Финлепсин: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит 200 мг действующего вещества карбамазепина и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Фармакотерапевтическая группа Противоэпилептическое средство. Код ATX: N03AF01 Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство (производное карбоксамида), имеющее в спектре действия также нейротропный и психотропный эффекты.

Описание

Белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны; с фаской и риской в виде клинообразного углубления по диаметру таблетки с другой стороны.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией.

Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na + -зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты — глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К + , модулирует потенциалзависимые Са 2+ -каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата.

Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal , абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушение походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1–2 раза в сутки.

Фармакокинетика

Абсорбция медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 12 ч. Среднее значение максимальной концентрации неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина составляет около 4,5 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1 -2 нед. (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30 % от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55-59 %, у взрослых - 70-80 %. Кажущийся объем распределения - 0,8-1,9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30 %). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60 % от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11 -эпоксид, является результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9- гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Период полувыведения после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты (индукторы монооксигеназной системы

Фенитоин, фенобарбитал) период полувыведения составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь - 72 % принятой дозы выводится с мочой и 28 % с калом. Около 2 % принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1 % - в виде 10,11-эпоксидного метаболита. У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению со взрослыми. Нет данных, свидетельствующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению

Эпилепсия, сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико- клонические судорожные припадки. Смешанные формы судорожных припадков.

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.

Синдром алкогольной абстиненции.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).

Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Диабетическая нейропатия с болевым синдромом.

Противопоказания

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения)

Атриовентрикулярная блокада

Гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам, трициклическим антидепрессантам

Острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе)

Одновременно с препаратами лития и ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат следует применять:

При тяжелой сердечной недостаточности

При недостаточности функций печени и почек

У пациентов пожилого возраста

При активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина)

Гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников)

Гиперплазия предстательной железы

Повышение внутриглазного давления

В комбинации с седативно-гипнотическими средствами Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь. Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Терапевтическая концентрация финлепсина в плазме крови составляет 4-12 мкг/мл. Общепринятый диапазон доз составляет 400-1200 мг финлепсина в сутки, которые распределяют на 1-2 приема в день.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Противосудоржное лечение

В тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.

У взрослых начальную дозу, составляющую 0,5 - 2 таблетки в день (соответствует 100-400 мг карбамазепина), медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, поддерживающая доза соответствует 3-6 таблеток в день (соответствует 600-1200 мг карбамазепина).

Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин ® ретард по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин ® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida ).

Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема препарата следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400-1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение Финлепсина ® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в сутки.

Дети. Начальная доза для детей от 6 до 15 лет - 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей 6–10 лет - 400–600 мг/сут (в 2 приема); для детей 11–15 лет - 600–1000 мг/сут (в 2 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на Финлепсин ® ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400–800 мг/сут. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин ® ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза - 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин ® ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.

При необходимости Финлепсин ® ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза - 200–400 мг 2 раза в сутки.

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы - 200–400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто (10% и более); часто (1-10%); иногда (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%).

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например тремор, «порхающий» тремор - asterixis , дистония, тики); нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), могут также вовлекаться и другие органы (например легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше реакций применение препарата должно быть прекращено; редко - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности ЩФ; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запор, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са 2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение уровня мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка

Симптомы: возникающие при передозировке симптомы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

ЦНС и органы чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

Пищеварительная система: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако, диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например ритонавир) — требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) . Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания. Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетрациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), БКК (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина. При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина. При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 нед или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлуран, галотан, фторотан) и повышает риск развития гепатотоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особенности применения

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

Карбамазепин не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости Финлепсин ® ретард можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не является предвестником начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулярная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных препаратом Финлепсин ® ретард. Пациентов (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена. Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвление слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата. Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько ЛС.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

От судорожных припадков различной этиологии помогают специфические средства с доказанной эффективностью, например, таблетки Финлепсин. Для достижения наилучшего результата, чтобы снять спазмы, боли, избавиться от нервных расстройств и припадков, нужно грамотно применять Финлепсин – инструкция по применению средства обязательно должна быть прочитана во избежание возникновения серьезных побочных эффектов.

Лекарство Финлепсин

Основная область применения Финлепсина – купирование разнообразных эпилептических или болевых приступов. Противосудорожный эффект возникает в результате подавления постоянных хаотических синаптических взаимодействий нейронов головного мозга, которые приводят к психомоторным расстройствам. Также помогает Финлепсин при невралгии тройничного нерва, позволяет снять сильный болевой синдром. Пероральное применение лекарства для лечения эпилепсии, приступов боли возможно только по рекомендации врача и с внимательным прочтением инструкции.

Состав и форма выпуска

Финлепсин выпускается в виде круглых белых таблеток с риской посередине, чтобы было удобнее его дозировать при применении согласно инструкции. В упаковке находится 10 таблеток, каждая из которых может содержать 200 мг или 400 мг карбамазепина – активного действующего компонента препарата. Кроме него, как указано в инструкции по применению, лекарство содержит такие вспомогательные ингредиенты:

• микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ);
• стеарат магния;
• желатин;
• натрия кроскармеллозу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение препарата приводит к блокированию натриевых каналов ЦНС, оказывающих стимулирующее действие на синаптические нейронные связи. В результате мембраны нейронов стабилизируются, значительно уменьшается вероятность их повторного возбуждения, серийные разряды прекращаются. Применение лекарства уменьшает возникновение хаотических синаптических импульсов. При метаболизме карбамазепина уменьшается высвобождение глутамата, повышая судорожный порог готовности к эпилептическому приступу.

Регулярное применение средства способствует коррекции изменений личности больного, появившихся при развитии эпилепсии, уменьшению состояния страха, тревожности, немотивированной агрессии. Для достижения длительного эффекта требуется регулярное применение, поскольку Финлепсин обладает накапливающим эффектом, проявляющимся через 7-12 часов после приема. Нужной концентрации в плазме крови для купирования эписиндрома препарат достигает через 10-12 дней, выводится почками за 2-3 суток, в зависимости от метаболизма больного.

Показания к применению

Инструкция лекарственного средства гласит, что его применение допускается для избавления от следующих патологий:

• Эпилептических судорожных приступов, очаговых (парциальных), простых и сложных, с потерей сознания или без нее.
• Первичной невралгии тройничного лицевого нерва.
• Вторичной невралгии тройничного нерва, вызванной рассеянным склерозом или другими болезнями.
• Диабетических невропатических болях.
• Острой алкогольной абстиненции, психотических заболеваний, связанных с нарушением психомоторных реакций.
• Судорожного синдрома при рассеянном склерозе.
• Генуинной глоссофарингеальной невралгии, поражающей мягкие части языка и неба.

Способ применения и дозировка

Чтобы Финлепсин – инструкция по применению которого есть в каждой упаковке лекарства – оказал нужное действие, принимать его следует только по описанной врачом схеме. Начинают прием с небольшой дозы средства, повышая затем до базового уровня, в соответствии с возрастом и заболеванием больного. Дозировку применения лекарственного средства при эпилепсии можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Особые указания

Применение препарата требует постоянного контроля печеночных показателей, параметров внутриглазного давления, поэтому больному необходимо регулярно сдавать кровь с определением количества тромбоцитов, ретикулоцитов, железа, проводить офтальмологические обследования. Резкая отмена лекарства может спровоцировать обширные судорожные приступы, поэтому отменять средство надо постепенно, заменяя его применение другими противоэпилептическими препаратами, согласно инструкции.

Финлепсин при беременности

Применение медикамента допускается по назначению врача во 2 и 3 триместрах вынашивания младенца под строгим врачебным наблюдением, с регулярным проведением обследований и соблюдением инструкции. У новорожденного ребенка, мать которого принимала Финлепсин, могут фиксироваться судороги, нарушения питания, тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты как признаки отмены карбамазепина.

Лекарственное взаимодействие

Концентрацию карбамазепина в плазме крови может увеличить одновременное с Финлепсином применение вилоксазина, циметидина, фелодипина, никотинамида, антибиотиков макролидного ряда (эритромицина, кларитромицина), ингибиторов вирусной протеазы, азолов, ингибиторов цитохрома Р 450 3А4. Снизить концентрацию карбамазепина могут фелбаматы, индукторы цитохрома Р 450 3А4, фенобарбитал, примидон, теофиллин, рифампицин, цисплатин, клоназепам. Совместное применение Финлепсина с вальпроевой кислотой может привести к обморочному состоянию.

Применение Финлепсина одновременно с парацетамолом может увеличить риск пороков сердца, оказать токсическое влияние на печень, а совместный прием с молиндоном, галоперидолом, клозапином, пимозидом ослабляет противосудорожное действие. Повышается, по отзывам, риск межменструальных кровотечений при совместном применении с оральными контрацептивами. Карбамазепин снижает действие миорелаксантов (панкурония), поэтому, для достижения нужного эффекта, дозу миорелаксантов можно увеличить.

Побочные действия Финлепсина

Комплексно воздействуя на организм, средство, по отзывам и согласно инструкции, может дать следующие побочные эффекты со стороны разных систем и органов:

• ЦНС: головокружения, обмороки, галлюцинации, спутанность сознания, дизартрия, невнятность речи, дезориентация в пространстве.
• ЖКТ: рвота, тошнота, диарея или запоры, обострение панкреатита, заболевания печени (гепатит).
• Эндокринная система: аллергические высыпания, увеличение массы тела, объема лимфоузлов.
• Мочеполовая система: отеки, задержка жидкости, альбуминурия, гематурия, снижение потенции, обострение интерстициального нефрита.
• Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, ретикулоцитоз, порфирия, эозинофилия.
• ССС: аритмия, острая сердечная недостаточность, тахикардия.

Передозировка

Если применение Финлепсина происходило не по инструкции, и случилась передозировка, то она может выражаться спутанностью сознания, угнетением деятельности органов дыхания, сердечной мышцы, нарушением работы почек, печени. Следует немедленно промыть желудок, одновременно применяя слабительные средства и сорбенты, вызвать скорую и в условиях стационара провести очистку организма от Финлепсина.

Противопоказания

Прием Финлепсина – согласно инструкции по применению – противопоказан при следующих патологиях:

• атриовентрикулярной блокаде сердца;
• нарушении продуцирования костным мозгом красных и белых кровяных телец (лейкопении, анемии);
• острой порфирии;
• приеме ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
• аллергии на карбамазепин или вспомогательные компоненты препарата;
• аллергии на трициклические антидепрессанты.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается аптеками только по рецепту врача. По инструкции, относится к списку Б. Хранить следует при температуре от 0 до +30 градусов не более трех лет, в местах, недоступных маленьким детям.

Аналог Финлепсина

Средств против эпилепсии много, однако к лекарственным препаратам, которое содержат то же самое действующее вещество, что и Финлепсин – карбамазепин – относятся такие медикаменты:

• Карбасан ретард;
• Сторилат;
• Зептол;
• Антиневрал;
• Апо-Карбамазепин;
• Эпиал;
• Стазепин;
• Карбапин;
• Тегретол;
• Карбалекс ретард;
• Карбалепсин ретард;
• Карбамазепин 200 максфарма ретард.

Цена Финлепсина

Чтобы купить Финлепсин против эпилепсии, нужно запастись рецептом врача и знать нужную дозировку – лекарство выпускается с содержанием 200 мг или 400 мг активного вещества по 50 таблеток на одну упаковку, согласно инструкции. Примерные цены на медикамент можно увидеть в нижеприведенной таблице.

Фото препарата

Латинское название: Finlepsin

Код ATX: N03AF01

Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)

Производитель: Teva, Израиль, AWD.pharma, Германия

Описание актуально на: 23.10.17

Финлепсин – лекарственный препарат, принадлежащий к группе противоэпилептических средств.

Действующее вещество

Карбамазепин (Carbamazepine).

Форма выпуска и состав

Финлепсин выпускается в форме сиропа и таблеток пролонгированного действия с пленочнообразной оболочкой. В 1 упаковке 30, 40 или 50 штук.

Показания к применению

Показан при следующих заболеваниях:

• эпилепсия (в частности абсансы, миоклонические, вялые припадки);
• невралгия тройничного нерва типичного и нетипичного вида, возникшая как следствие рассеянного склероза;
• невралгия тройничного нерва идиопатического вида;
• острые маниакальные состояния (показан в виде монотерапии или в качестве вспомогательного средства при комбинированном лечении);
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• фазопротекающие аффективные расстройства;
• несахарный диабет центрального генеза;
• синдром алкогольной абстиненции;
• полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• индивидуальная непереносимость карбамазепина и других компонентов препарата;
• расстройства костномозгового кроветворения;
• AV-блокада; острая перемежающаяся порфирия.

Нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО.

Крайне осторожно проводят лечение пациентов с:

• декомпенсированной ХСН,
• гипопитуитаризмом,
• синдромом гиперсекреции АДГ,
• гипотиреозом,
• повышенным внутриглазным давлением,
• активным алкоголизмом.

Инструкция по применению Финлепсин (способ и дозировка)

Дозировки подбираются индивидуально с учетом тяжести состояния пациента.

Таблетки принимаются внутрь, во время или после еды, запиваются водой.

При эпилепсии лучше назначать в виде монотерапии. Присоединение препарата к другим противоэпилептическим средствам следует проводить постепенно. В случае пропуска дозы, принять ее нужно, как только пациент вспомнит об этом, но нельзя принимать двойную дозу.

Для взрослых начальная доза - 1–2 табл. в сутки, затем дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 4-6 таблеток в день. Суточная доза делится на 1–3 приема. Максимальная суточная доза - 1,6–2 г.

Детям можно давать таблетку в измельченном виде с небольшим количеством воды. Для детей от 1 года до 5 лет начальная доза - 0,5-1 таблетка в день, затем ее постепенно повышают на 0,5 таблетки в день до достижения оптимального эффекта.

Дети от 6 до 10 лет начинают прием с 200 мг в сутки. Дети 11-15 лет - 100–300 мг в день. Для детей 1–5 лет поддерживающая доза - 1-2 таб./сут (в несколько приемов), 6–10 лет - 2-3 таб./сут (в 2–3 приема); 11–15 лет - 3-4 таб./сут (в 2–3 приема).

Снижения дозы или прекращение терапии возможно после 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков. Препарат отменяют постепенно, снижая дозу в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. При снижении суточной дозы у детей учитывается увеличение массы тела с возрастом.

При терапии невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 1–2 табл., которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема до полного исчезновения болей. Иногда достаточно более низкой поддерживающей дозы – 1 табл. 2 раза в сутки.

При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза - по 1 табл. 3 раза в день. В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в день. Отменяют препарат постепенно, снижая дозу в течение 7–10 дней.

В случае болей при диабетической нейропатии средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в сутки. Иногда требуется принимать по 2 табл. 3 раза в сутки.

Для терапии эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе средняя суточная доза - 1–2 табл. 2 раза в день.

Для терапии и профилактики психозов назначают по 1–2 табл. В день. Дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в день.

Побочные эффекты

В большинстве случаев хорошо переносится пациентами.

Применение Финлепсина может вызывать следующие побочные действия:

• приступы немотивированной агрессии, головокружение, расстройства сознания и мышления, головная боль, галлюцинации, гиперкинезы, парестезии - со стороны центральной нервной системы;
• тошнота и рвота, увеличение печеночных трансаминаз - со стороны ЖКТ;
• колебания артериального давления, нарушение AV-проводимости, понижение ЧСС - со стороны сердечно-сосудистой системы;
• сокращение численности нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов - со стороны системы кроветворения;
• почечная недостаточность, олигурия, нефрит, гематурия, отеки - со стороны почек; пульмонит - со стороны органов дыхания;
• увеличение концентрации пролактина - со стороны эндокринной системы; различные проявления аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные эффекты.

В данном случае проводится симптоматическое поддерживающее лечение, включая промывание желудка и прием активированного угля.

Аналоги Финлепсин

Аналоги по коду АТХ: Загретол, Зептол, Карбамазепин, Карбалин, Стазепин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Обладает противосудорожным действием, производит антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект.

Механизм действия Финлепсина обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов. На фоне применения препарата понижается синаптическое проведение нейронов и предотвращается образование серийных разрядов нейронов.

Применение Финлепсина сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога. Помогает обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность.

Препарат эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии. Нередко применяется и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки.

Позволяет быстро купировать болевой синдром при невралгии тройничного нерва. У пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Применение даже малых доз препарата позволяет увеличить эффективность лечения.

Особые указания

Монотерапию следует начинать с низкой начальной дозы, постепенно повышая.

Для определения оптимальной дозы определяют концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии.

При смене противоэпилептического средства на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного препарата до его полной отмены.

Перед назначением Финлепсина и в процессе лечения нужно исследовать функции печени, особенно у пациентов с ранее перенесенными заболеваниями печени и у пожилх. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени прием следует немедленно отменить.

Перед началом терапии необходимо провести исследование крови. Затем соответствующее обследование в течение первого месяца лечения следует проводить еженедельно, а затем - ежемесячно.

Требуется провести офтальмологическое обследование.

Во время приема Финлепсина лучше отказаться от алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Финлепсин может назначаться беременным в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе. Это помогает снизить риск врожденных аномалий новорожденных.

Вначале нужно сопоставить ожидаемую пользу приема препарата и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности.

Противоэпилептические препараты увеличивают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся при беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей.

Для профилактики геморрагических осложнений в последние недели вынашивания, беременным назначают витамин К.

Финлепсин также назначают женщинам в период лактации, однако действующее вещество проникает в грудное молоко. Поэтому вначале оценивается возможная польза и нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях терапии. Рекомендуются на время приема препарата отменить грудное вскармливание или установить наблюдение за ребенком.

В детском возрасте

Детям могут назначать прием по показаниям.

В пожилом возрасте

Пожилым назначают в начальной дозе – 100 мг (0,5 таб.) 2 раза в день.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается следующее взаимодействие Финлепсина с препаратами:

• С ингибиторами CYP3A4 наблюдается повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
• С индукторами CYP3A4 – наблюдается ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови и ухудшение терапевтического эффекта.
• Верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид, макролиды, азолы, терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции повышают концентрацию карбамазепина в плазме. В этом случае требуется коррекция дозировки.
• Фелбамат, фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные средства, на основе зверобоя продырявленного, снижает содержание карбамазепина в плазме.
• Карбамазепин снижает концентрацию в плазме клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС, циклоспорина, тетерациклинов, галоперидола, метадона, препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон, теофиллина, пероральных антикоагулянтов, ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов, клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции блокаторов кальциевых каналов, итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.
• Тетрациклины снижают терапевтический эффект карбамазепина.
• С Парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтический эффект.
• С фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими – усиливается угнетающее действие на ЦНС и снижается противосудорожный эффект карбамазепина.
• Миелотоксические средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
• Со средствами для наркоза ускоряется метаболизм последних и повышается риск развития гепатотоксических эффектов..

При многих неврологических заболеваниях врачи назначают препарат "Финлепсин". Отзывы о лекарстве свидетельствуют, что это средство эффективно при эпилепсии и невралгии. Также средство применяется и в психиатрической практике как нормомитик, выравнивающий настроение. Его нередко выписывают не только как противосудорожный, но и как успокоительный препарат. Большинство больных хорошо переносят это лекарство и довольны его эффективностью. Однако часть пациентов сообщает о седативном действии препарата и отказываются от его употребления. Чтобы разобраться в пользе и вреде этого средства, необходимо изучить его состав и влияние на организм.

Состав и действие лекарства

Активным компонентом лекарства является карбамазепин. Препарат выпускают в таблетках, содержащих по 200 мг действующего вещества. Существует также пролонгированная форма - "Финлепсин Ретард". Ее выпускают в дозировке 200 мг и 400 мг.

Карбамазепин блокирует натриевые каналы в оболочках нервных клеток. В результате снижается скорость проведения импульса при нейропередаче. Это приводит к повышению судорожного порога. Вероятность возникновения приступа эпилепсии значительно снижается.

Карбамазепин действует не только как антисудорожное вещество. Он оказывает влияние на организм как антидепрессант и противотревожное средство. Инструкция по применению и отзывы о "Финлепсине" отмечают выраженное успокаивающее действие этого препарата на психику.

Кроме этого, карбамазепин обладает обезболивающим действием, что позволяет использовать его при невралгии. Это вещество работает и как антидиуретик, оно несколько снижает выделение мочи.

Показания

Список показаний к применению препарата довольно обширен. Его используют в неврологии, психиатрии и других отраслях медицины. Инструкция "Финлепсина" и отзывы сообщают об эффективности этого лекарства при следующих патологиях:

• эпилепсии;
• приступах судорог при рассеянном склерозе;
• болях, связанных с поражением нервов при сахарном диабете;
• невралгии лицевого и языкоглоточного нерва;
• пароксизмальных состояниях с нарушениями речи, спастическими явлениями и болью;
• биполярном и шизоаффективном расстройствах с проявлениями депрессии и мании;
• алкогольном абстинентном синдроме.

Противопоказания

Однако не во всех случаях можно назначать этот препарат. Он противопоказан пациентам с нарушениями работы кровеносной и сердечно-сосудистой системы, а также при повышенной чувствительности к карбамазепину или трициклическим антидепрессантам.

При алкогольном абстинентном синдроме это лекарство можно назначать только в том случае, если пациент некоторое время уже воздерживается от спиртного и в его организме нет этанола. При остром опьянении лекарство принимать нельзя. Важна также серьезность намерения больного отказаться от спиртного. Если у пациента отмечаются частые срывы, то препарат отменяют, так как он несовместим со спиртным.

Осторожность необходима при назначении "Финлепсина" пациентам с недостаточностью функции печени и почек, а также при патологиях гипофиза и надпочечников, высоком внутриглазном давлении и увеличении предстательной железы.

Если женщина страдает тяжелой формой эпилепсии, то ей приходится принимать препарат и во время беременности. В этом случае врач должен оценить и взвесить возможную пользу для пациентки и вероятный риск для плода. Установлено, что этот препарат увеличивает риск аномалий развития у ребенка. Поэтому, если нет возможности полностью отказаться от этого лекарства в период вынашивания плода, то используются минимальные дозы.

Карбамазепин проникает в грудное молоко. Если женщине приходится принимать лекарство во время вскармливания малыша, то необходим медицинский контроль за состоянием грудничка.

Нежелательные эффекты и передозировка

Инструкция по применению таблеток "Финлепсин" и отзывы свидетельствуют о побочных эффектах препарата. На это лекарство в первую очередь реагирует центральная нервная система. Возникают следующие нежелательные симптомы:

1. Человек становится вялым и сонливым.
2. Появляется головокружение и расстройства координации движений. Иногда пациенту становится трудно даже стоять (атаксия), но так бывает обычно при превышении рекомендованной дозы.
3. Речь становится смазанной и нечеткой.
4. При приеме больших доз возникает двоение в глазах и шум в ушах.
5. Со стороны психики возможна парадоксальная реакция в виде возбужденного состояния.

Кроме ЦНС, на прием препарата может отреагировать система кроветворения. У больных могут появиться отклонения в общем анализе крови: снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Поэтому во время длительного лечения желательно периодически проводить гематологическое обследование.

У людей, склонных к аллергическим реакциям, лекарство может вызвать зуд кожи, крапивницу. Могут появиться временные эндокринные расстройства, которые приводят к появлению отеков и повышению массы тела. Со стороны ЖКТ возможна тошнота, рвота и сухость во рту.

В отзывах о таблетках "Финлепсин" можно найти информацию о кошмарных сновидениях и галлюцинациях после приема препарата. Это довольно редкое явление. Обычно лекарство вызывает крепкий и глубокий сон. Возможно, что такая реакция связана с индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату. В этих случаях необходимо обратиться к врачу и проконсультироваться по поводу замены лекарства.

Необходимо тщательно соблюдать дозировку лекарства. Если пациент случайно пропустил прием препарата, то не нужно в следующий раз удваивать количество таблеток. Передозировка этого средства крайне опасна и приводит к серьезной интоксикации. Отравление выражается в резком расстройстве координации движений, нарушении четкости речи, невозможности стоять и ходить, угнетении дыхательной и нервной функции. При таком состоянии нужно немедленно вызывать врача. Сделать промывание желудка не всегда возможно. Карбамазепин расслабляет мускулатуру внутренних органов. В результате вызвать рвоту у больного затруднительно. В стационаре пациенту проведут симптоматическое лечение, так как специального антидота против карбамазепина не существует.

Как принимать препарат

Количество лекарства подбирается индивидуально для каждого пациента. Наибольшие дозировки применяются при лечении эпилепсии, они могут составлять от 200 до 1200 мг. Количество препарата наращивают постепенно, начиная с маленьких доз. По окончании курса терапии также медленно снижают дозировку. Резко отменять лекарство нельзя, это может привести к обострению эпилепсии.

При заболеваниях, связанных с невралгическими болями, назначают от 200 до 800 мг лекарства. При патологиях психиким и алкогольной абстиненции рекомендуется принимать от 200 до 600 мг этого средства.

Особые указания

Во время лечения нужно полностью отказаться от алкоголя. Спиртное усиливает побочные эффекты "Финлепсина" и вызывает угнетение функции дыхания. Если препарат назначают для лечения алкогольного абстинентного синдрома, то нужно дождаться полного удаления этанола из организма.

Отзывы пациентов о "Финлепсине" свидетельствуют о его существенном влиянии на концентрацию внимания и быстроту реакции. Поэтому во время лечения нужно отказаться от вождения автомобиля и выполнения сложных работ.

Совместимость с другими медикаментами

Препарат вступает во взаимодействие со многими медикаментами. Если пациент принимает какие-либо другие лекарства, то необходимо сообщить об этом лечащему врачу перед назначением "Финлепсина". Нежелательными являются следующие комбинации:

1. С и антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Такое сочетание является абсолютным противопоказанием к употреблению препаратов с карбамазепином.
2. С макролидными антибиотиками, противогрибковыми средствами (азолами) и антиаритмическими лекарствами из группы блокаторов кальциевых каналов. Эти препараты резко усиливают действие "Финлепсина".
3. С препаратами, содержащими парацетамол. При этом повышается гепатотоксичность карбамазепина и жаропонижающих средств.
4. С нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. При этом усиливается угнетение системы дыхания.
5. С другими противосудорожными препаратами и антибиотиками тетрациклинового ряда. Эти средства ослабляют терапевтический эффект карбамазепина.
6. "Финлепсин" снижает эффективность гормональных противозачаточных средств и других медикаментов с женскими половыми гормонами. Во время лечения рекомендуется дополнительно использовать барьерные способы контрацепции.

Хранение, цена и аналоги

Таблетки "Финлепсина" следует хранить при температуре не более +30 градусов. Их можно использовать в течение 3 лет. Из аптечных сетей это лекарство отпускают по рецепту врача. Цена препарата составляет от 180 до 340 рублей.

Можно подобрать структурные аналоги лекарства. Это препараты, содержащие активный компонент - карбамазепин. К ним относятся:

• "Тегретол";
• "Карбалепсин";
• "Зептол";
• "Карбамазепин".

Показания и противопоказания к их использованию такие же, что и в инструкции по применению "Финлепсина". Отзывы об аналогах свидетельствуют, что перечисленные лекарства не менее эффективны. Однако врачи и фармакологи считают, что "Финлепсин" действует мягче, чем "Карбамазепин", так как имеет более высокую степень очистки.

Наиболее дешевым препаратом является "Карбамазепин", его цена от 50 до 60 рублей. Несколько дороже стоит "Зептол" - от 75 до 100 рублей. Цена "Тегретола" и "Карбалепсина" примерно равна стоимости "Финлепсина".

Медикаменты противосудорожной направленности имеют обширный спектр действия и назначаются для терапии всякого рода патологий, среди которых: невралгия разного типа, эпилепсия, психотические расстройства и прочие. Рассмотрим отзывы о препарате Финлепсин, который используют для устранения судорожных синдромов и других болезненных состояний, связанных с нарушением работы центральной нервной системы.

Отзывы пациентов

«Дорогие друзья, я долго не решался на приём этого препарата, учитывая, что отзывы людей о Финлепсине очень часто негативные. Мне его назначили для лечения посттравматической эпилепсии, которая проявилась спустя год после черепно-мозговой травмы.

Купил упаковку (50 таблеток) за 320 рублей. Начал курс постепенно, как и рекомендовал врач, сначала по четверти таблетки, затем по половинке, и, в итоге, дошел до своей рекомендованной дозы по 2шт в день. Каждая таблетка — 200 мг, пью утром и вечером.

Это средство иногда провоцирует тремор рук, а иногда бывает сильная умственная заторможенность. Раз в неделю может болеть голова, но не уверен, что это заслуга именно Финлепсина. А, в общем, препарат нормально прижился в моём организме. Принимаю на постоянной основе уже полгода.»

Виктор

«Финлепсин мне прописали 3 года назад, как противосудорожный препарат. Таблетки не из дешевых, и я наивно полагала, что раз такая цена, значит и эффект будет хороший. У этого медикамента ужасающие побочки: давление подскакивало, голову сводило от боли, тошнило и мутило.

В один прекрасный день, я не выдержала и позвонила в скорую помощь. На том конце провода спросили какие препараты я пью, и, услышав про Финлепсин, сразу сказали, что это от него. Видимо, не я одна столкнулась с этим кошмаром.

Это средство мне заменили на Карбамазепин, который, к слову, намного дешевле. И он не вызывает таких ужасных ощущений, максимум небольшая вялость периодами.»

Евгения

«Мне выписали рецепт на Финлепсин, для терапии невралгии троичного нерва, после чего, я сразу же обратилась за помощью к интернету, и детально изучила все отзывы людей, принимавших это лекарство. Они оказались слишком противоречивыми, и мне ничего не оставалось, как испробовать препарат на себе, раз уж доктор прописал.

Патология троичного нерва это очень болезненный недуг, кто сталкивался – тот поймет. У меня, так называемый, травматический неврит. Стреляющие боли в лицевой части во время приступа настолько сильные, что как будто электрический заряд проходит. У Финлепсина есть положительные стороны и отрицательные. Он отлично купирует симптомы невралгии (левая сторона лица, в моём случае). Убирает резкие боли, притупляет мышечный спазм.

Из негативных моментов могу отметить, что у меня от него слабость и апатия по утрам. Также, снизился аппетит.»

Инна

Истерики прошли довольно быстро, голова тоже практически не болит, но, тем не менее, препарат очень тяжелый! Ребенок стал замкнутым, неактивным, сложно обучаемым, рассеянным. Создается ощущение, что он вообще перестал запоминать информацию. Мы пропили 1 месяц и отказались от этого лекарства.»

Татьяна

« Я пила Финлепсин от межреберной невралгии. Препарат отлично справился и все побочки, которые описывают люди, обошли меня стороной. Я принимала по 1 таблетке в день. Самый сложный период – первые 5 дней приёма. Судя по отзывам врачей о Финлепсине, это связано с адаптацией организма к медикаменту. Появляется некоторая слабость, которая вскоре проходит.

Сдавливание межреберных нервов у меня началось еще с подросткового возраста. Я с детства занималась лыжным спортом и в 13 лет получила незначительную травму позвоночника. Невралгия доставляла мучительные болевые ощущения на протяжении долгих лет.

Финлепсин принимаю уже несколько лет, он очень помогает при невралгии, жуткие боли прекратились уже после нескольких недель приёма средства. В этом лекарстве я вижу только положительные моменты: сон крепкий, нервы в порядке, депрессивные настроения меня покинули, межреберная невралгия сейчас на стадии ремиссии.»

Кристина

Отзывы врачей

«Здравствуйте! Финлепсин неплохо справляется с синдромом алкогольной абстиненции. Вследствие стойкой зависимости от спиртосодержащих напитков, у человека развиваются психические, нервные и соматические дисфункции. Чаще всего назначаю Финлепсин-ретард с пролонгированным действием, которое характеризуется плавным и равномерным высвобождением лекарственного вещества, замедленным всасыванием, что даёт более щадящий, но длительный терапевтический эффект.