Nice инструкция по применению. Найз цены в аптеках
Производитель: Д-р Редди"с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013862
Дата регистрации: 03.06.2014 - 03.06.2019
Инструкция
- русский
Торговое название
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (cтепень 114), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния коллоидный безводный, тальк очищенный
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой двояковыпуклой формы и гладкой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.
Код АТХ М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови - 1,5 - 2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения: 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.
Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата
Показания к применению
Лечение острой боли
Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите
Первичная дисменорея.
Найз® следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.
Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.
Побочные действия
часто (≥ l/100,
- диарея, тошнота, рвота (кровавая рвота, язвенный стоматит)
- повышение уровня печеночных ферментов обострение колитов и болезни Крона
иногда (≥ l/l,000,
- головокружение
- гипертензия, сердечная недостаточность
- одышка
- запор, метеоризм, гастрит
- зуд, сыпь, повышенная потливость
- отеки
редко (≥ l/10,000,
- анемия, эозинофилия
- повышенная чувствительность
- гиперкалиемия
- чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения
- нечеткое зрение
- тахикардия
- геморрагия, лабильность артериального давления, приливы
- эритема, дерматит
- дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания
- слабость, астения
очень редко (
- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
- анафилаксия
- головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
- вертиго
- расстройство зрения
- астма, бронхоспазм
- боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка
- инфаркт миокарда или инсульт
- гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз
- крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит
- гипотермия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата
- имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе
-сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
- алкоголизм, наркозависимость
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
- серьезные нарушения свертывания крови
- серьезная сердечная недостаточность
- серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин)
- пациенты с симптомами простуды или гриппа
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтозы
- при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.
Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.
У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.
Особые указания
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Применение у больных с нарушенной функцией печени
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени нарушается метаболизм Найза, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата. Также имеются сообщения о возникших на фоне приема Найза нарушениях функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе и с летальным исходом. Таким образом, Найз® не рекомендуется для использования у пациентов с патологией печени.
При появлении у больных, принимающих Найз®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Найз® и в дальнейшем.
Применение у больных с нарушенной функцией почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин), поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения нимесулида.
Поскольку Найз® может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Найз® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.
Передозировка
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.
Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Найз (таблетки, гель, суспензия) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Спасибо
Найз представляет собой ненаркотический обезболивающий и жаропонижающий препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Найз используется в качестве симптоматического препарата в составе комплексной терапии при различных состояниях и заболеваниях, сопровождающихся повышенной температурой тела, болевым синдромом и воспалительным процессом. Основными сферами применения Найз является терапия остеоартрита и остеоартроза , а также купирование болевого синдрома различной этиологии и локализации (например, травмы, зубная, менструальная боль, заболевания уха, горла, носа и т.д.) и снижение температуры тела при инфекциях.
Названия, разновидности и формы выпуска
В настоящее время Найз выпускается в следующих лекарственных формах:- Таблетки для приема внутрь;
- Таблетки диспергируемые (растворимые в небольшом количестве воды) для приема внутрь;
- Суспензия для приема внутрь;
- Гель для наружного применения.
Таблетки для приема внутрь называют просто таблетками или "Найз 100", а для обозначения суспензии часто применяют различные термины, такие, как сироп, раствор и другие, которые объединены тем, что подразумевают жидкую лекарственную форму, предназначенную для приема внутрь. Также суспензию называют "Найз для детей", поскольку именно эта форма препарата разрешена к применению у детей с 2 лет. Таблетки диспергируемые иногда называют растворимыми, поскольку они предназначены для приема внутрь после предварительного растворения в небольшом количестве воды. Данные таблетки отличаются от обычных меньшей дозировкой активного вещества, а также минимальным риском раздражения слизистой оболочки желудка .
Гель для наружного потребления часто ошибочно называют мазью. Однако поскольку Найз в данной лекарственной форме не выпускается, то, когда люди говорят "мазь Найз", они подразумевают именно гель.
Найз – состав
В качестве активного вещества в состав всех лекарственных форм Найз входит нимесулид
в следующих различных дозировках:- Таблетки для приема внутрь – 100 мг нимесулида в таблетке;
- Таблетки диспергируемые – 50 мг нимесулида в таблетке;
- Суспензия – 50 мг нимесулида на 5 мл раствора;
- Гель – 1% (10 мг нимесулида в 1 г).
| Вспомогательные компоненты таблеток Найз | Вспомогательные компоненты диспергируемых таблеток Найз | Вспомогательные компоненты суспензии Найз | Вспомогательные компоненты геля Найз |
| Микрокристаллическая целлюлоза | Сахароза | Метилсалицилат | |
| Кукурузный крахмал | Сорбитол | Диаэтилфталат | |
| Стеарат магния | Метилпарабен | Пропиленгликоль | |
| Тальк | Пропилпарабен | Натрия бензоат | |
| Коллоидный ангидрат кремния | Ароматизатор ананасовый | Ароматизатор ананасовый | Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир |
| Натрия гликоген гликоллат | Карбоксиметилкрахмал натрия | Краситель хинолиновый желтый | Полиоксил 40 из касторового масла |
| Гидрофосфат кальция | Фосфат кальция | Камедь ксантана | Карбомер 940 |
| Диоксид кремния | Полисорбат 80 | Динатрия эдетат | |
| Аспартам | Лимонная кислота | Вода | |
| Глицерин | Бутилгидрокситолуол | ||
| Вода | Капсаицин | ||
| Ментол | |||
| Трометамол | |||
Терапевтическое действие
Найз является препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и обладает тремя основными терапевтическими эффектами:- Обезболивающее действие (анальгетическое);
- Жаропонижающее действие (снижает температуру тела);
- Противовоспалительное действие.
Найз, блокируя работу циклооксигеназы, предотвращает образование лейкотриенов и простагландинов, что, в свою очередь, останавливает активное течение воспалительного процесса. Поскольку воспалительный процесс минимизируется, то происходит купирование связанных с ним боли, жара, отека и покраснения. Также облегчается функционирование пораженного органа.
Поскольку Найз обладает неспецифическим действием, он способен оказывать терапевтическое действие при воспалительном процессе вне зависимости от локализации и характера причины, вызвавшей его. Именно поэтому Найз способен купировать боль при менструациях , заболеваниях суставов, травмах, невралгиях, головную и зубную боль и т.д. Также препарат отлично снижает температуру тела при вирусной или бактериальной инфекции , а также уменьшает выраженность любого воспалительного процесса вне зависимости от того, чем именно он вызван (например, инфекция, аутоиммунное заболевание, травма и т.д.).
По выраженности противовоспалительного эффекта Найз превосходит Индометацин , Диклофенак , Ибупрофен и Пироксикам . Обезболивающий эффект Найза одинаков с Ибупрофеном, но менее выражен по сравнению с Индометацином. Жаропонижающее действие Найза мощнее такового у Индометацина, Ибупрофена, Аспирина и Парацетамола.
Поскольку Найз может оказывать свои эффекты местно и системно, то его применяют в различных лекарственных формах в зависимости от локализации воспалительного процесса и боли. Например, при локализации боли и воспаления во внутренних органах и на слизистых оболочках необходимо принимать Найз внутрь, чтобы лекарственный препарат смог с током крови добраться до всех пораженных клеток и тканей. А при локализации боли в мышцах или коже можно не принимать Найз внутрь, а наносить его наружно, непосредственно на пораженный участок, чтобы активные вещества проникали к очагу воспаления через кожные структуры. Часто для усиления терапевтического эффекта препарат одновременно принимают внутрь и наносят наружно, особенно при хронических заболеваниях суставов.
Помимо жаропонижающего, противовоспалительного и обезболивающего действия, Найз оказывает ряд других, менее значимых и не настолько сильно выраженных эффектов. Так, препарат уменьшает способность тромбоцитов к склеиванию (агрегации) и образованию тромбов за счет подавления фактора активности тромбоцитов.
Найз – показания к применению
Рассмотрим показания к применению форм для приема внутрь и наружного использования у детей и взрослых.Таблетки, диспергируемые таблетки и суспензия Найз
Все лекарственные формы Найза для приема внутрь показаны к применению у взрослых при наличии следующих заболеваний или состояний:- Ревматоидный артрит;
- Поражение суставов при ревматизме;
- Периоды обострения подагры;
- Псориатический артрит;
- Анкилозирующий спондилоартрит ;
- Остеохондроз;
- Радикулит;
- Ишиас;
- Люмбаго;
- Остеоартроз;
- Артриты любой причины;
- Боли в суставах (артралгии);
- Боли в мышцах (миалгия);
- Воспаление связок и сухожилий (тендиниты , тендовагиниты и др.);
- Бурситы;
- Травматическое воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата (например, после ушибов , разрывов и растяжений связок и т.д.);
- Боли различного генеза и локализации (менструальная, зубная, суставная, головная боль, боли после операции, при гинекологических и ЛОР-заболеваниях и т.д.);
- Повышение температуры тела любого генеза.
- Повышенная температура тела при любых заболеваниях, в том числе после прививки ;
- Воспалительный процесс ЛОР-органов и дыхательных путей при вирусных или бактериальных инфекциях;
- Купирование болей после операций, травм, ранений мягких тканей и т.д.
Найз гель (мазь)
Гель применяется наружно у взрослых и детей старше 7 лет при наличии следующих заболеваний или состояний:- Воспалительные или дегенеративные заболевания костей, суставов, связок, мышц и сухожилий, такие, как подагра , ревматизм , артриты, остеоартроз, остеохондроз , радикулит, люмбаго, бурсит , тендинит, ишиас и т.д.;
- Боли в мышцах любого происхождения;
- Травматическое воспаление органов опорно-двигательного аппарата (например, ушибы, разрывы или растяжения мышц, связок и т.д.).
Инструкция по применению
Рассмотрим правила применения различных лекарственных форм Найза по-отдельности во избежание путаницы.Найз таблетки – инструкция по применению
Таблетки следует принимать сразу после еды. Таблетку проглатывают целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл). Перед едой таблетки Найз применять не рекомендуется, поскольку это может спровоцировать раздражение или неприятные ощущения со стороны желудка.Таблетки Найз можно давать детям с 12 лет.
Найз дают детям, достигшим 12-летнего возраста в тех же дозировках, что и взрослым. Пожилые люди в возрасте старше 65 лет также должны принимать Найз в стандартных неуменьшенных дозировках. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина , определенным по пробе Реберга, не менее 30 мл/мин также не нужно уменьшать дозировку препарата. Если же клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, то Найз применять нельзя ни в каких дозировках.
Для купирования боли, снятия жара или уменьшения выраженности воспаления рекомендуется принимать Найз по 1 таблетке (100 мг) дважды в день. Желательно принимать таблетки через одинаковые промежутки времени, например, каждые 12 часов. При необходимости можно увеличить количество таблеток до 4 штук в сутки, которые можно принимать с интервалом минимум в 6 часов. Максимально допустимая суточная дозировка Найз составляет 400 мг, превышение которой может спровоцировать передозировку.
Длительность приема Найз определяется скоростью излечения и уменьшения выраженности тягостных симптомов. То есть, в каждом конкретном случае длительность курса терапии определяется индивидуально и может составлять от нескольких дней до нескольких недель.
Инструкция по применению диспергируемых таблеток Найз
Диспергируемые таблетки необходимо принимать либо во время, либо сразу после еды. До еды принимать препарат в этой форме не рекомендуется, поскольку высок риск развития побочных эффектов со стороны органов пищеварительного тракта.Перед приемом одну таблетку растворяют в чайной ложке воды. Если необходимо принять сразу две таблетки, то оптимально растворить их обе в столовой ложке воды. В общем для расчета необходимого количества воды можно пользоваться следующим соотношением – одна таблетка на 5 мл воды (1 чайная ложка).
Растворенные таблетки принимают, не запивая дополнительно водой или какими-либо иными напитками. Если у человека возникает желание смыть со слизистой оболочки полости рта ощущение и привкус таблеток, то можно сделать большой глоток чистой воды .
Диспергируемые таблетки можно давать детям с трех лет.
Для купирования боли, жара и воспаления при различных заболеваниях взрослые и подростки старше 12 лет должны принимать Найз по 100 мг (2 диспергируемые таблетки) дважды в сутки. При необходимости можно увеличить кратность приема таблеток до 4 раз в сутки, соблюдая между ними минимум 6-часовые интервалы. Максимально допустимая суточная дозировка Найза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 400 мг.
У пожилых людей старше 65 лет и при почечной недостаточности с величиной клиренса креатинина не менее 30 мл/мин Найз применяется в обычных дозировках, уменьшать которые не нужно. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин Найз нельзя использовать в принципе.
Для детей в возрасте 3 – 12 лет суточная дозировка Найз рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 3 – 5 мг на 1 кг веса. Например, ребенок с массой тела 20 кг должен принимать Найз в дозировке 3 * 20 = 60 мг и 5 * 20 = 120 мг, то есть, 60 – 120 мг в сутки. Вычисленная подобным образом суточная дозировка делится на 2 – 3 равные части для приема 2 – 3 раза в день через примерно равные промежутки времени. Максимально допустимая суточная дозировка Найз составляет 5 мг на 1 кг массы тела ребенка. Если вес ребенка больше 40 кг, но он младше 12 лет, то ему дают Найз во взрослой дозировке по 100 мг дважды в день.
Длительность применения Найз определяется индивидуально в зависимости от скорости исчезновения симптомов.
Инструкция по применению суспензии Найз
Суспензию рекомендуется принимать перед едой, однако при возникновении каких-либо неприятных ощущений в области желудка необходимо перейти на прием препарата сразу после завершения трапезы.Перед применением флакон с суспензией встряхивают, чтобы его содержимое стало гомогенным, после чего наливают необходимое количество в мерный стакан или шприц и выпивают. При необходимости можно запить суспензию небольшим количеством воды.
Найз в форме суспензии можно применять для детей с двух месяцев в следующих дозировках:
- Дети в возрасте 2 месяца – 2 года – дозировка суспензии рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1,5 мг на 1 кг веса. То есть, ребенку весом 10 кг необходимо 1,5 * 10 = 15 мг Найза в сутки. Вычисленное суточное количество препарата делят на 2 – 3 равные части и дают ребенку 2 – 3 раза в день. В нашем примере 15 мг/3 = 5 мг, то есть, ребенку необходимо давать суспензию Найз по 5 мг (что соответствует 0,5 мл или 13 каплям) три раза в день;
- Дети в возрасте 2 – 5 лет – принимать по 2,5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки;
- Дети 5 – 12 лет – принимать по 5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки;
- Дети старше 12 лет – принимать препарат во взрослой дозировке в любой лекарственной форме, то есть, по 100 мг по 2 раза в день, что соответствует 10 мл суспензии, 1 обычной таблетке или 2 диспергируемым таблеткам.
Длительность приема суспензии Найз различна и зависит от скорости нормализации состояния человека и исчезновения симптомов. При острых состояниях рекомендуется применять Найз не более 5 – 10 дней.
Гель (мазь) Найз – инструкция по применению
Гель наносится на предварительно вымытые и обсушенные участки кожного покрова в области непосредственной проекции боли и воспалительного процесса. Если рана не открытая, то кожу обмывают теплой водой с мылом и хорошо просушивают мягким полотенцем. Если на кожном покрове имеется открытая рана, симптомы дерматита или какое-либо повреждение, то гель Найз наносить нельзя.Для разового нанесения из тюбика выдавливают примерно 3 см геля и, не втирая, равномерно распределяют его по пораженной поверхности. Затем оставляют на 1 – 2 минуты, чтобы состав впитался в кожу. После этого можно наложить на поврежденный участок обычную марлевую повязку или оставить его незакрытым. Поверх геля нельзя накладывать воздухонепроницаемые повязки.
Гель наносят на кожу по 3 – 4 раза в сутки. Более 4 раз в день гель наносить не рекомендуется, поскольку это может спровоцировать развитие побочных эффектов. Максимально допустимое количество геля, которое можно использовать в течение суток, составляет 30 г, что соответствует 1,5 тюбикам объемом 20 г.
Длительность применения геля определяется индивидуально в зависимости от скорости исчезновения неприятных симптомов. Не рекомендуется без консультации врача использовать гель Найз дольше 10 дней подряд.
При втирании геля в поверхность кожи может появиться ожог , который самостоятельно проходит в течение нескольких дней. Если в области нанесения геля появилось раздражение, то следует прекратить использование препарата Найз.
Капсаицин, входящий в состав геля, способен провоцировать ощущение жжения и покраснение кожи в области нанесения. В редких случаях жжение не исчезает, а переходит в повышенную чувствительность данного участка кожи. Данные эффекты являются нормальной реакцией кожи на гель и не требуют отмены препарата.
При использовании геля необходимо избегать его попадания в глаза, а также на слизистые оболочки носа, ротовой полости и других органов. После использования препарата следует плотно закрывать тюбик и мыть руки с мылом.
Особые указания
Найз в форме таблеток, диспергируемых таблеток и суспензии необходимо с осторожностью применять у людей, страдающих заболеваниями глаза , почек и печени. Если клиренс креатинина на фоне почечной недостаточности составляет менее 30 мл/мин, то Найз применять нельзя. В остальных случаях при почечной недостаточности препарат разрешен для применения, но с соблюдением осторожности и под тщательным контролем врача. В течение всего периода терапии, если он длится более недели, следует контролировать функционирование печени и почек . Если отмечается ухудшение состояния или работы почек или печени, то Найз следует отменить и не применять в будущем любые препараты, содержащие нимесулид.Также с осторожностью следует применять Найз людям, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, обезвоживанием , астенизацией, нарушениями обмена веществ и заболеваниями пищеварительного тракта.
Поскольку Найз способен уменьшать свертываемость крови, то его необходимо осторожно использовать людям, склонным к кровотечениям , принимающим антикоагулянты и страдающим геморрагическим диатезом . При наличии данных состояний в течение всего курса применения Найза следует контролировать параметры свертываемости крови (количество тромбоцитов, фибриноген, АЧТВ, ПТИ, МНО, ТВ и др.).
С целью снижения риска развития побочных эффектов необходимо использовать Найз в минимально эффективной дозировке. Если в течение 2 – 3 дней на фоне применения Найз состояние человека не улучшается, то следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если на фоне приема таблеток или суспензии Найз у человека появляется тошнота , анорексия , рвота, боль в животе , потемнение мочи, пожелтение кожи, повышенная активность АсАТ и АлАТ, а также утомляемость , то следует немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу, поскольку данные симптомы указывают на развитие поражения печени . В будущем человеку, у которого возникли подобные симптомы, нельзя применять Найз и любые другие лекарственные препараты, содержащие нимесулид.
Влияние на способность управлять механизмами
Гель Найз не нарушает способности управлять механизмами. Таблетки и суспензия Найз способны провоцировать головокружение и сонливость , поэтому на фоне приема данных лекарственных форм препарата следует воздерживаться от любых видов деятельности, требующих высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Гель, как правило, не вызывает передозировки. Однако при нанесении одномоментно более 50 г геля таковая возможна. При применении таблеток и суспензии передозировка также возможна, и проявляется она следующими симптомами:- Апатия;
- Сонливость;
- Тошнота;
- Повышение давления ;
- Нарушение работы почек (отек, задержка мочи, повышение концентрации мочевины, креатинина в крови и т.д.);
- Раздражение органов пищеварительного тракта;
- Желудочно-кишечные кровотечения;
- Угнетение дыхания;
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Найз уменьшает действие Фуросемида и усиливает эффекты антикоагулянтов, Циклоспорина и соединений лития. Увеличивается риск развития побочных эффектов при применении Найза одновременно с Метотрексатом , глюкокортикостероидами и ингибиторами обратного захвата серотонина .Найз для детей
Найз разрешен к применению у детей только по назначению врача, поскольку, хотя и в редких случаях, но может вызывать тяжелые побочные эффекты. В зависимости от возраста ребенка рекомендуется использовать разные формы препарата:- Дети младше 3 лет – можно давать только суспензию Найз;
- Дети 3 – 12 лет – можно давать диспергируемые таблетки или суспензию Найз;
- Дети старше 12 лет – можно давать Найз в любой форме.
- Дети в возрасте 2 месяца – 2 года – дозировка суспензии рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1,5 мг на 1 кг веса. Вычисленное суточное количество препарата делят на 2 – 3 равные части и дают ребенку 2 – 3 раза в день;
- Дети в возрасте 2 – 5 лет – принимать по 2,5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки. Дозировка диспергируемых таблеток рассчитывается индивидуально по соотношению 3 – 5 мг на 1 кг веса;
- Дети 5 – 12 лет – принимать по 5 мл суспензии или по 1 диспергируемой таблетке по 2 – 3 раза в сутки;
- Дети старше 12 лет – принимать препарат во взрослой дозировке в любой лекарственной форме, то есть, по 100 мг (10 мл суспензии, 1 обычная таблетка или 2 диспергируемые таблетки) по 2 раза в день.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Найз может оказывать негативное воздействие на фертильность, течение беременности и развитие плода, поэтому препарат не рекомендуется применять в течение всего периода вынашивания ребенка, а также на этапе планирования беременности . Также противопоказано применение Найза при кормлении грудью , поскольку неизвестно, выделяется ли препарат в молоко .Найз от боли, в том числе зубной
При болях различной локализации Найз следует принимать в форме таблеток или суспензии максимум каждые 6 часов, то есть, 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 100 мг за раз, детям 5 – 12 лет – по 50 мг, а 2 – 5 лет – по 25 мг. Найз хорошо купирует боль, но если эффекта препарата недостаточно, то следует не принимать его часто и много (например, по 2 – 3 таблетки каждый 1 – 2 часа), а заменить другим, обладающим более сильным анальгезирующим эффектом, например, Кеторолом или Кетоналом .Найз от температуры
Найз прекрасно сбивает температуру , удерживая ее в пределах нормы достаточно длительный промежуток времени. Однако, поскольку препарат может провоцировать тяжелые побочные эффекты, то не следует использовать Найз, особенно у детей, в качестве препарата первой линии для снижения температуры тела. Рекомендуется применять Найз, как средство последней линии, когда Парацетамол и Ибупрофен оказались неэффективными и после их приема температура тела не нормализовалась.Совместимость с алкоголем
Поскольку и алкоголь, и Найз обладают токсическим действием на печень, то их совместное применение не желательно. При употреблении алкогольных напитков на фоне приема Найз существенно увеличивается риск поражения печени и развития токсического гепатита .Побочные эффекты Найз
Таблетки обычные и диспергируемые, а также суспензия Найз могут провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Аллергические реакции:
- Кожная сыпь ;
- Бронхоспазм;
- Головокружение;
- Чувство страха;
- Кошмары;
- Сонливость;
- Синдром Рейе.
- Сыпь;
- Дерматит;
- Крапивница;
- Отечность;
- Многоформная экссудативная эритема;
- Синдром Лайелла;
- Синдром Стивенса-Джонсона.
- Отеки;
- Задержка мочи;
- Увеличение концентрации калия в крови;
- Почечная недостаточность;
- Уменьшение количества мочи;
- Интерстициальный нефрит.
5.
Пищеварительный тракт:
- Тошнота;
- Рвота;
- Боль в животе;
- Дегтеобразный стул;
- Кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта;
- Язва желудка или кишечника.
- Повышение активности АсАТ и АлАТ;
- Гепатит;
Данный продукт назначают при следующих заболеваниях: остеоартрозе, остеоартритах, бурсите, тендовагините, тендините, ревматизме, болезни Бехтерева, мышечной боли, посттравматической боли, позвоночной боли, инфекционных заболеваниях, всевозможных воспалительных процессах, лихорадочном синдроме, миалгии и невралгии.
Найз в виде геля используют при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, таких как ревматоидный и псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, люмбаго, бурсит, ишиас, воспалительное поражение сухожилий, связок.
Фармакологическое действие:
Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2. Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не дает воздействия на фагоцитоз и гемостаз. При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация продукта достигается через 1,5–2,5 часа в последствии приема. Период его полувыведения составляет 3 часа. Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при долгом использовании.
Препарат в виде геля оказывает местное противовоспалительное обезболивающее действие. С его помощью ослабляются или исчезают боли в суставах при движении и покое. Нейтрализуется припухлость и утренняя скованность суставов.
Nise (Найз) способ применения и дозы:
Препарат принимают вовнутрь. Для взрослых назначают два приема в день по 100 мг. При надобности суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг.
Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать продукт в последствии еды.
Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток, надлежит растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать в последствии еды.
Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них надлежит рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в день по 100 мг.
Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи надлежит тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в день.
Использовать продукт можно на протяжении 10 дней.
Nise (Найз) противопоказания:
Препарат противопоказан при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, повышенной чувствительности к компонентам лекарства, печеночной недостаточности, "аспириновой" астме, почечной недостаточности. Также не надлежит использовать продукт при застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете второго типа, артериальной гипертензии, беременности, лактации. Детям до 12 лет противопоказан продукт в виде таблеток, детям до двух лет не надлежит принимать данное лекарство в любом виде.
Для использования Найз геля имеются дополнительные противопоказания: повреждения эпидермиса, дерматозы и различные инфекции кожи в области нанесения.
Nise (Найз) побочные действия:
При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность "печеночных " трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь.
При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше.
В том случае, если замечены какие-или побочные действия, надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.
Беременность:
При беременности и лактации применение данного продукта запрещено. Если существует острая необходимость в употреблении Найза, то надлежит прекратить грудное вскармливание.
Передозировка:
Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, увеличение АД.
При появлении любого из этих симптомов надлежит немедленно прекратить прием продукта и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Препарат может повышать эффективность и токсичность некоторых ЛС вследствие конкурирования продуктов за связывание с белками плазмы. Найз взаимодействует с фенитоином, дигоксином, антигипертензивными продуктами, продуктами лития, диуретиками, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими препаратами.
Форма выпуска:
Препарат распространяется в виде таблеток 100мг, диспергируемых таблеток 50 мг, суспензии 50мг/5мл для приема внутрь, также в виде геля 1%.
Условия хранения:
Найз, представленный в виде обычных и диспергируемых таблеток, нужно хранить в защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не обязана превышать 25°C. Максимальный период хранения составляет 3 года.
Найз гель хранят при температуре, не превышающей 25°C, заморозка запрещена. Период годности продукта составляет 2 года.
Найз в виде суспензии или таблеток обычного и диспергируемого типа отпускается из аптек по рецепту врача. Найз гель относится к лекарствам безрецептурного отпуска.
Синонимы:
Нимесулид (Nimesulide), Апонил, Актасулид, Месулид, Кокстрал, Нимегесик, Нимика, Нимесил, Нимулид, Пролид, Флолид.
Nise (Найз) состав:
Химический состав Найза в таблетках и диспергируемых таблетках совпадает.
Основным активным веществом является нимесулид. Вспомогательные элементы: кальция фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аспартам, ароматизатор.
Химический состав Найза в виде суспензии для приема внутрь отличается от продукта в форме таблеток. Нимесулид – основное активное вещество. Вспомогательные ингредиенты: сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, лимонной кислоты моногидрат, ксантана камедь, полисорбат 80, холиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор №1 и очищенная вода.
Химический состав геля следующий. Нимесулид – основной действующий элемент. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-метил-2-пирролидон, ПЭГ-400, изопропанол, гидроксианизол бутилированный, карбомер-940, тимсеросал, калия фосфат, ароматизатор, вода.
Дополнительно:
При долгом использовании данного лекарственного средства нужен постоянный контроль над работой почек. Лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми и другими заболеваниями Найз надлежит принимать с осторожностью.
Следует избегать попадания геля на поврежденные участки кожи, открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки организма. После использования геля руки надлежит тщательно вымыть.
Поскольку продукт может вызывать сонливость и головокружение, его нужно с осторожностью назначать пациентам, деятельность которых связана со скоростью реакции и повышенным вниманием, например водителям.
Внимание!
Перед применением медикамента "Nise (Найз)"
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Nise (Найз)
».
Найз - высокоэффективный препарат от любого вида боли. Его удобно принимать, а действие развивается достаточно быстро.
Найз - описание и действие
Найз относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), производится в форме таблеток. Препарат выпускается компанией «Д-р Реддис Лабораториес» (Индия). Стоимость 20 таблеток - 240 рублей. Иные формы выпуска - гель для наружного использования, гранулы порошка для изготовления суспензии.
Действующее вещество таблеток Найз - нимесулид 100 мг.
На вид таблетки белые, немного желтоватые, гладкие, двояковыпуклые. Лекарство включает также ряд дополнительных веществ - кальция гидрофосфат, целлюлозу, крахмал, магния стеарат, тальк. Как действует Найз? Это - обезболивающие таблетки, активное вещество которых относится к классу сульфонанилидов. угнетает выделение циклооксигеназы, которая является предшественником медиаторов воспаления (простагландинов).
Препарат также дает жаропонижающее действие. Он устраняет проявления боли и воспаления разной этиологии. Лекарство быстро всасывается внутрь, при этом прием пищи снижает всасываемость. Нимесулид отлично проникает в синовиальную жидкость, поэтому широко применяется в лечении ревматологических заболеваний.
Показания к применению
Самым распространенным показанием к приему таблеток является суставной синдром. Препарат можно принимать от артралгии разного происхождения - к ней относится боль при следующих заболеваниях:
Также среди показаний к применению таблеток Найз - ревматоидный артрит, который при обострении вызывает сильные болевые ощущения. Лекарство можно принять при головной боли. Таблетки помогают, если неприятные симптомы вызваны сосудистым спазмом, мигренью. В стоматологии Найз часто назначают при зубной боли - эффект будет выраженным при удалении зуба, проведении стоматологических операций. Как временная мера таблетки послужат при кариозной боли в зубах.
Пить Найз рекомендуется как экстренное средство против посттравматических состояний - разрыва связок, перелома.
Взрослым средство поможет от остеохондроза и связанного с ним воспаления, от корешкового синдрома, ишиаса, люмбалгии. Боли в мышцах также служат показанием к приему таблеток Найз.
Противопоказания таблеток
Лекарство разрешено детям с 12-ти лет. До этого возраста прием средства относится к противопоказаниям. Также в аннотации указаны следующие строгие запреты на лечение данным НПВС:
Наркомания и алкоголизм также служат противопоказаниями к терапии. Найз имеет плохую совместимость с алкоголем, совместный прием может спровоцировать кровотечения из органов пищеварения. При беременности, лактации Найз не принимают, следует найти разрешенный заменитель. С осторожностью коротким курсом пьют таблетки при ишемии сердца, диабете, повышенном холестерине, курении. Осторожность надо соблюдать и при проведении терапии антиагрегантами, разжижающими кровь, в пожилом возрасте.
Побочные действия
Побочные действия на данное средство встречаются реже, чем на иные препараты группы НПВС. Тем не менее, список их примерно такой же, что и во время лечения прочими средствами. Аллергия может проявляться как кожными формами, так и астмой, нарушениями дыхания, отеком Квинке, анафилаксией.
Возможно развитие дерматита, зуда кожи и эритемы, токсического эпидермального некролиза.
Нервная система способна отреагировать на прием Найза головокружениями и нервозностью, страхом, но такие явления встречаются нечасто. В единичных случаях отмечалась энцефалопатия - синдром Рейе. Выделительная система изредка реагирует такими признаками:
Часто возникают реакции от ЖКТ - тошнота, изжога, боли в животе, эпигастрии. Могут иметь место вздутие живота, поносы, реже развиваются запоры. В тяжелых случаях воспаляется кишечник, полость рта, имеются кишечные кровотечения и даже перфорация желудка. Среди побочных действий также наблюдаются изменение печеночных показателей, желтуха, гепатит. Есть риск развития зрительных нарушений, повышения давления, слабости, приливов.
Инструкция по применению
Сколько и как принимать Найз в таблетках? Дозировка должна подбираться врачом, особенно, если планируется курсовой прием. Доза должна быть минимальной (по возможности), курс - самым коротким, но эффективным. Порядок терапии будет следующим:
Допускать передозировки НПВС опасно. Это может вызвать тяжелые случаи отравления с рвотой, тошнотой, апатией или сонливостью. Высок риск кровотечения из ЖКТ, перфорации желудка. Может резко повыситься давление. В самых серьезных случаях развивается почечная недостаточность, нарушается дыхание. Терапия симптоматическая, при раннем обнаружении (4 часа) следует вызывать рвоту и принимать сорбенты и слабительные.
Аналоги таблеток Найз
Среди аналогов есть более дешевые препараты из группы НПВС, хотя Найз - не дорогой препарат, при этом довольно качественный.
Dr. REDDY"s Laboratories Д-р Редди с Лабораторис Лтд Канонфарма продакшн, ЗАОСтрана происхождения
Индия РоссияГруппа товаров
Противовоспалительные препараты (НПВП)Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Формы выпуска
- 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные 10 - блистеры (2) - коробки картонные. 20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Описание лекарственной формы
- Гель для наружного применения 1% Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью. Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц. Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с характерным запахом. Таблетки диспергируемые
Фармакологическое действие
Амтолметин гуацил является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), неселективным ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ). Амтолметин гуацил является предшественником толметина. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, десенсибилизирующее действие, обладает гастропротективным эффектом. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов; угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает образование простагландинов (в том числе в очаге воспаления), подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (простагландины, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности; снижает концентрацию биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами; увеличивает порог болевой чувствительности рецепторного аппарата. Устраняет или уменьшает интенсивность болевого синдрома, уменьшает утреннюю скованность и отеки, увеличивает объем движений в пораженных суставах через 4 дня лечения. Защитное действие амтолметин гуацила на слизистую оболочку желудка реализуется путем стимуляции рецепторов капсаицина (также их называют ваниллоидными рецепторами), присутствующих в стенках желудочно-кишечного тракта. Вследствие того, что в составе амтолметин гуацила присутствует ванилиновая группа, он может стимулировать капсаитиновые рецепторы, что в свою очередь вызывает высвобождение пептида, кодируемого геном кальцитонина (ПКГК), и последующее увеличение продукции оксида азота (NO). Оба этих действия создают противовес отрицательному эффекту, вызываемому снижением количества простагландинов из-за ингибирования ЦОГ. Амтолметин гуацил хорошо переносился пациентами при длительном применении (в течение 6 месяцев).Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.Особые условия
Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени. Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.Состав
- Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: амтолметин гуацил 600 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40,1 мг, гипромеллоза (15 cps) 6,0 мг, лактозы моногидрат (Flowlac 100) 120,3 мг, кремния диоксид коллоидный 1,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип-А) 24,0 мг, магния стеарат 8,0 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (5 срs) 12,5 мг, титана диоксид 6,25 мг, макрогол-400 1,25 мг. нимесулид 10 мг Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор. нимесулид 10 мг; вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг. нимесулид 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор ананасовый
Найз показания к применению
- - ревматоидный артрит; - суставной синдром при ревматизме и обострении подагры; - псориатический артрит; - анкилозирующий спондилоартрит; - остеохондроз с корешковым синдромом; - радикулит; - ишиас; - люмбаго; - остеоартроз; - артриты различной этиологии; - артралгия; - миалгия ревматического и неревматического генеза; - воспаление связок, сухожилий, бурситы; - постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); - болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль); - лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).
Найз противопоказания
- - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; - кровотечения из ЖКТ; - "аспириновая триада"; - нарушения функции печени; - выраженная почечная недостаточность (КК
Найз дозировка
- 1 % 100 мг 50мг 50мг/5мл 600 мг
Найз побочные действия
- Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко – боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит; очень редко – пептическая язва, нарушения функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани. Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль сонливость; редко – депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – подъем артериального давления. Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны кожных покровов: нечасто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание). Прочие: часто ¬ – слабость; нечасто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); редко – повышенная потливость, лихорадка, лимфоаденопатия; очень редко – отек языка. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов, глюкокортикостероидов и минералкортикоидов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек совместный прием НПВП и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может привести к дальнейшему ухудшению функционирования почек. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось. При нанесении более 50 г геля на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системные побочные реакции). Специфического антидота нет. Следует срочно обратиться к врачу.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
