Л тироксин аналоги российские. Эутирокс или L-Тироксин: что лучше. Взаимодействие с другими лекарствами

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
L-тироксин
(L-thyroxin)

Фармакологическое действие
Левотироксин, входящий в состав препарата, по действию аналогичен эндогенным тиреоидным гормонам человека. В организме левотироксин метаболизируется до лиотиронина, который, попадая в клетки и ткани, способен регулировать развитие и рост клеток, влиять на обмен веществ. В частности, препарат способен влиять на окислительный обмен в митохондриях и выборочно регулировать поток катионов внутри и вне клетки. Кроме того, действие левотироксина зависит от его дозировки, так, в малых дозах он способен оказывать анаболическое действие, в средних влияет преимущественно на клетки и ткани. Препарат увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует окислительные реакции, ускоряет расщепление и обмен белков, жиров и углеводов, активирует функции сердечно-сосудистой системы, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
В больших дозах препарат угнетает выработку гипоталамусом тиреотропин-релизинг фактора, таким образом, снижая выработку тиреотропного гормона гипофизом.
Клиническое проявление действия препарата при гипотиреозе наблюдается уже на 3-5 сутки после начала терапии. На протяжении 3-6 месяцев, при условии непрерывной терапии левотироксином, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

После перорального приема адсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет до 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6 часов. Период полувыведения левотироксина зависит от количества тиреоидных гормонов в крови, так, при гипотиреоидных состояниях период полувыведения составляет 10 дней. При эутиреоидных состояниях 6-7 дней, а при гипертиреоидных состояниях до 4 дней. После приема левотироксин метаболизируется до активного лиотиронина в печени и почках. Выводится левотироксин с желчью.

Показания к применению
Препарат используют для заместительной терапии при гипотиреозах различной этиологии, в том числе первичные и вторичные гипотиреозы после оперативных вмешательств на щитовидной железе и после курса терапии радиоактивным йодом.
Как заместительная терапия при врожденном и приобретенном гипотиреозе. При микседеме, кретинизме, ожирении с проявлениями гипотиреоза. При церебрально-гипофизарных заболеваниях.
Для профилактики при рецидивирующем узловом зобе после резекций при ненарушенной функции щитовидной железы.
В монотерапии диффузного эутиреоидного зоба. При эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы. В комбинированной терапии диффузного токсического зоба после компенсаций тиреотоксикоза тиреостатическими препаратами.
В комплексном лечении болезни Грейвса и аутоиммунного тиреоидита Хашимото.

Для лечения гормонозависимых высокодифференцированных злокачественных опухолей щитовидной железы, в том числе фолликулярных или папиллярных карцином.
Препарат применяют также для заместительной и супрессивной терапии при злокачественных опухолях щитовидной железы, в том числе после оперативных вмешательств по поводу рака щитовидной железы.
Как диагностическое средство в тестах тиреоидной супрессии.

Способ применения
Всю дозу препарата принимают за один раз, желательно утром, натощак за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Грудным детям таблетку измельчают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся суспензию дают за 30 минут до первого утреннего кормления, готовить суспензию необходимо непосредственно перед приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая вес, возраст, тяжесть и характер заболевания, лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние щитовидной железы.
Обычно начальная доза для взрослых при гипотиреозе и эутиреоидном зобе 25-100мкг в сутки, далее дозу постепенно увеличивают каждые 2-3 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей дозы. Для детей начальная доза 12,5-50мкг в сутки, достижение поддерживающей дозы производится так же, как и для взрослых.

При тяжелой форме гипотиреоза или в случае гипотиреоза, который давно существует, начальные дозы уменьшают и повышение дозы проводят медленнее.
При злокачественных опухолях щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150-300мкг в сутки.
При гипотиреозе, вызванном удалением части или всей щитовидной железы, левотироксин принимают в течение всей жизни.
Для проведения диагностики методом супрессионной сцинтиграммы левотироксин назначают в дозе 200мкг в сутки в течение 14 дней, либо по 3мг 1 раз в неделю перед повторным тестом.

Побочные действия
При соблюдении рекомендованных дозировок препарата побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием препарата, кроме того, возможно выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным припадкам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.
При приеме завышенных доз или слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности возможно развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Кроме того, возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.
Крайне редко возможно развитие аллергического дерматита.
В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой препарата.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Тиреотоксикоз различной этиологии, который не был вылечен.
Нарушения сердечного ритма.
Ишемическая болезнь сердца, стенокардия, недостаточность коронарного кровообращения, атеросклероз, острый инфаркт миокарда.
Органические поражения сердца, в том числе миокардит, перикардит.
Тяжелые формы гипертонической болезни и сердечной недостаточности.
Недостаточность функции надпочечников, болезнь Аддисона.
Возраст старше 65 лет.

Данные противопоказания касаются применения препарата для супрессивной, моно- и комбинированной терапии заболеваний и не относятся к заместительной терапии.
Для заместительной терапии препаратом противопоказанием к применению является только индивидуальная повышенная чувствительность, в остальных случаях после консультации с лечащим врачом препарат может быть использован.
В состав препарата входит лактоза, что следует учитывать при назначении L-тироксина пациентам с лактазной недостаточностью.

Беременность
Препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Плохо проникает через плацентарный барьер. В незначительных дозах проникает в грудное молоко даже при терапии большими дозами. Во втором и третьем триместре беременности потребность в тиреоидных гормонах возрастает, поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о беременности для возможной коррекции доз препарата.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности и лактации не рекомендуется, так как вследствие этого у ребенка может развиться гипотиреоз, показана только монотерапия левотироксином.

Лекарственное взаимодействие
Препарат снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому при назначении левотироксина пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств.
При одновременном приеме препарат уменьшает эффект сердечных гликозидов.
Препарат усиливает фармакологический эффект антидепрессантов.
Левотироксин способен увеличивать протромбиновое время при совместном приеме с антикоагулянтами, особенно сильно это взаимодействие выражено с производными кумарина.
Эстрогены снижают эффективность левотироксина.
Обволакивающие средства, в частности гидрооксид алюминия и гидрооксид магния, а также кальция карбонат, колестипол, сукральфат и холестирамин снижают всасываемость левотироксина из желудочно-кишечного тракта, поэтому при одновременном назначении этих средств с левотироксином необходимо делать перерыв между приемами в 4-5 часов.
Клофибрат, дикумарол, производные салициловой кислоты, большие дозы фуросемида повышают содержание левотироксина в крови, повышают риск развития аритмий.

Анаболические гормоны способны изменять степень связывания левотироксина с белками плазмы. Такой же эффект оказывает одновременное применение аспарагиназы и тамоксифена с левотироксином.
Хлорохин повышает интенсивность превращений левотироксина в печени.
Леводопа, дофамин, диазепам, карбамазепин, аминосалициловая кислота, амиодарон, аминоглутетимид, метоклопрамид, сомастатин, ловастатин и антитиреоидные препараты изменяют уровень тиреоидных гормонов в организме, их влияние распространяется и на эндогенные гормоны и на гормоны, введенные в организм в виде препаратов.
Сертралин снижает эффективность левотироксина у пациентов с гипотиреозом.
При приеме ритонавира повышается потребность организма в левотироксине.

Передозировка
Проявления передозировки могут появиться сразу после приема или спустя несколько дней. При передозировке препарата возникают симптомы тиреотоксикоза, в тяжелых случаях вплоть до тиреотоксического криза. Характеризуются ощущением сердцебиения, диареей, болью в эпигастральной области, тахикардией, приступами стенокардии. Также характерны проявления сердечной недостаточности, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, лихорадка, непереносимость жары, усиленное потоотделение, повышенная раздражительность. Повышаются лабораторные показатели свободного тироксинового индекса и уровень Т3 и Т4. Может наблюдаться снижение массы тела.
Лечение заключается в отмене препарата. При острой передозировке показано внутримышечное введение глюкокортикостероидов (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон) или назначение B-адреноблокаторов. В критических случаях при отравлении левотироксином показан плазмаферез.

Форма выпуска
Таблетки по 25, 50 или 100мкг по 50 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Состав
1 таблетка препарата содержит:
Левотироксина натрия – 25, 50 или 100мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Лекарственные средства, влияющие на функции щитовидной и околощитовидной желез
Препараты гормонов щитовидной железы

Действующее вещество: Левотироксин натрия

Если щитовидная железа не справляется со своими обязанностями и не вырабатывает в необходимом количестве йодсодержащие гормоны, прежде всего – тироксин, доктор назначает пить гормональные препараты. Одним из самых популярных лекарств, которому в правильно назначенной дозировке удается полностью удовлетворить потребность организма, является Л-тироксин.

Возникают ситуации, когда найти препарат в аптеках невозможно. Обычно это бывает во время перерегистрации, когда он исчезает из продажи на два-три месяца. Люди, которые испытывают ежедневную потребность в лекарстве, так долго ждать не могут и начинают искать аналоги Л-тироксину.

Острая необходимость организма в тироксине (т4) объясняется тем, что этот гормон принимает активное участие в обмене веществ, влияет на его рост, развитие, умственную и физическую активность. При этом от его количества в организме зависит также и уровень другого йодсодержащего гормона, который вырабатывает щитовидка – трийодтиронина (Т3).

При выработке йодсодержащих гормонов щитовидная железа вырабатывает 75 % тироксина и лишь 25% трийодтиронина. Сам по себе активным веществом Т4 не является, но впоследствии большая часть тироксина путем сложных реакций теряет один атом йода, и трансформируется в более активный гормон Т3, после чего биологически активные вещества распространяются по всему организму и регулируют его деятельность.

Процесс этот непрерывный, поэтому щитовидная железа должна постоянно обеспечивать организм необходимым количеством йодсодержащих гормонов. При их нехватке организм постепенно снижает свою активность, вызывает серьезные проблемы со здоровьем, и если вовремя не заметить недуг и не принять меры, дело может закончиться летальным исходом.

По этой причине после соответствующего лечения, а также в случае полного или частичного удаления щитовидки, врач нередко выписывает Л-тироксин Берлин-Хеми, основным предназначением которого является восполнить в организме недостаток гормона. Назначают препарат при многих недугах, которые спровоцировала нехватка гормонов, в том числе при лечении следующих заболеваний:

Гипотиреоз – щитовидка не синтезирует гормон в нужном количестве;
Аутоиммунный тиреоидит Хашимито – организм воспринимает клетки щитовидной железы за инородные и вырабатывает антитела для их уничтожения, что приводит ко снижению выработки гормона;
Эутиреоидный зоб – щитовидка увеличивается из-за недостатка йода, пытаясь возобновить нормальную выработку йодсодержащих гормонов;
Болезнь Грейвса (диффузный токсический зоб) – применяют препарат, если зоб развивается из-за передозировки лекарствами во время терапии эутиреоидного зоба. Недуг характеризуется повышенным синтезом гормонов;
После частичного или полного удаления щитовидки.

Л-тироксин Берлин-Хеми, который пользуется наибольшей популярностью хорош также тем, что не оказывает негативного влияния как на маленьких детей, так и на женщин во время беременности и в период лактации. Поэтому врачи назначают его без опаски для здоровья матери и ребенка.

Возможные аналоги

Если так произошло, что препарат в продаже отсутствует, нужно срочно обратиться к своему лечащему врачу, если он в отпуске – к другому специалисту. Изучив историю болезни, доктор примет решение и порекомендует оптимальный вариант, способный заменить Л-тироксин.

Покупать аналог лучше в аптеке: это снизит возможность нарваться на подделку, что не только спровоцирует плохое самочувствие, но и нанесет здоровью серьезный ущерб. Для этого нужно тщательно изучить упаковку, например, для защиты Л-тироксин Берлин-Хеми предусмотрена голограмма. Если поднести упаковку под ультрафиолетовый цвет, в правом нижнем углу, где нарисованы круги, с одной стороны проявится буква М, с другой «RUS».

В случае отсутствия голограммы, если нет уверенности в качестве продукта, желательно запросить сопутствующие документы: лекарство-подделка не только не восполнит в организме дефицит гормонов, но и спровоцирует мигрени, головокружения, потерю создания, дрожь во всем теле.

Говоря об Л-тироксине, стоит упомянуть, что препарат под таким названием выпускают два производителя, итальянская и российская фирмы. Друг от друга они не зависят, но когда говорят о препарате L-тироксин, прежде всего имеется в виду лекарство компании «Берлин-Хеми». Препарат этот считается более качественным, чем российский аналог, поскольку изготавливается на более высокотехнологической аппаратуре и имеет лучшие по усвояемости вспомогательные вещества.

Аналогично итальянскому препарату воздействует на организм Эутирокс, известный также как тироксин альфа. Он является более дорогим препаратом, чем L-тироксин, и судя по отзывам, способен полноценно заменить продукт Берлин-Хеми.

Ещё один препарат российского производителя известен как L-тироксин Акри. Действующим веществом этого препарата, как и у вышеназванных лекарств, является левотироксин натрий, и их отличия друг от друга можно увидеть из следующей таблицы:

Препарат	Доза действующего вещества (мкг)	Вспомогательные вещества	Производитель	Срок годности
Л-тироксин	25,50,75,100, 150	кальция гидрофосфата дигидрат; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); декстрин; длинноцепочечные неполные глицериды.	«Берлин-Хеми», Италия;	2 года
Л-тироксин	50,1	лактоза; повидон (поливинилпирролидон); магния стеарат; крахмал; целлюлоза микрокристаллическая	«Озон» (Самарская область, г. Жигулевск)	3 года
Эутирокс (тироксин альфа)	50, 75, 100, 150	крахмал кукурузный; желатин; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; лактозы моногидрат	Мерк КГаА, Германия	3 года
L-тироксин Акри	100	лактозы моногидрат (сахар молочный); лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон); магния стеарат	ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия	3 года

Основное отличие препаратов-аналогов является производитель, страна, где изготавливается лекарство, а также вспомогательные вещества. В зависимости от технологии производства во многом зависит и срок годности лекарства.

Вспомогательные вещества

Помимо технологии изготовления, отличие препаратов-аналогов друг от друга состоит во вспомогательных веществах, которые используют фармацевты для предания таблеткам нужных технологических свойств. Так, обеспечивается точность дозировки, механическая прочность, стабильность лекарства во время хранения.

При этом они должны быть химически нейтральными и не оказывать негативного влияния на организм больного, а также на обмен веществ и работу организма. Наличие в таблетке двухосновного фосфата кальция обеспечивает лекарству большую стабильность, чем если в состав лекарства входит лактоза. В этом случае такое вспомогательное вещество из вышеназванных лекарств имеет только препарат Берлин-Хеми.

С учетом индивидуальных особенностей организма, один препарат усваивается лучше, другой – хуже, чем и объясняется эффективность того или иного средства для разных индивидуумов. Иногда на вспомогательное вещество может быть аллергия, которая проявляется в сыпи, зуде, отеках и т.д. Этим нередко объясняется, почему человек один препарат с левотироксином переносит хорошо, другое – плохо. В этом случае необходимо заменить, например, Озон на L-тироксин Акри или наоборот.

Важность дозировки

Ещё одним моментом, который следует уточнить у врача, касается дозировки: несмотря на одинаковое количество действующего вещества, технология изготовления европейских производителей на порядок выше, поэтому при покупке российских препаратов доза может быть большей. Оказывают влияние на усвояемость препарата и действующие вещества. Несмотря на это, судя по отзывам, российские аналоги Озон и L-тироксин Акри также хорошо справляются со своим предназначением.

Врачи советуют во время терапии приобретать таблетки, в состав которых входит именно столько дозировки, сколько было прописано. Необходимо это для того, чтобы организм получил именно то количество препарата, что ему было назначено, поскольку нередки ситуации, что во время деления таблетки часть крошится, отпадает и становится непригодной для употребления. Таблетку желательно глотать целиком, не разжевывая: это способствует правильной усвояемости лекарства.

Наиболее удобным в этом плане является Л-тироксин итальянского производителя, поскольку предусматривает дозировку от 25 мкг. Если врач назначил такую дозу, при покупке аналога таблетку придется делить. L-тироксин Акри в этом плане наименее удобен, поскольку имеет лишь одну форму выпуска, что не очень удобно, если лечение предусматривает дозировку в 25 или 75 мкг.

Стоимость препаратов

Одним из преимуществ таблеток российского производителя является стоимость, которая намного ниже итальянского, а тем более – немецкого аналога (Эутирокс по стоимости является самым дорогим из них). Это нередко является аргументом в пользу того, что россияне отдают предпочтение препаратам Озон или L-тироксин Акри.

Следует заметить, что намного выгодней покупать упаковку с большим количеством таблеток: в итоге стоимость каждой таблетки окажется намного ниже, чем при покупке меньших упаковок. Оказывает влияние на цену и количество действующего вещества в одной таблетке: чем его больше, тем лекарство дороже.

Хотя болезни щитовидной железы не относятся к распространенным патологиям, недостаточно активное функционирование органа встречается у многих людей. Своевременно выявленная гипофункция хорошо корректируется гормональными препаратами, такими Л-тироксин и Эутирокс. В случаях, когда врач не сделал конкретного назначения, оставив право выбора лекарства за пациентом, то сравнивание двух медикаментов становится закономерным. И особенно актуальным, если они практически ничем не отличаются друг от друга. Поэтому стоит детальнее разобраться, в чем преимущества Эутирокса или Л-тироксина, что лучше и быстрее поможет восстановить работу щитовидной железы.

Для чего нужны препараты

Оба ЛС разработаны для восполнения нехватки эндогенных гормонов щитовидки, также назначаются для терапии при:

Сниженном функционировании щитовидной железы (гипотиреозе)
Эутиреоидном зобе
Раке ЩЖ после проведенной хирургической операции
Заместительной ГТ для предотвращения рецидивов зоба после проведенной резекции
Диффузного зоба (ЛС используются как дополнительные средства в комплексном лечении или в монотерапии).

Также Эутирокс и его конкурент Л-тироксин используются в качестве диагностического препарата для тестов тиреоидной супрессии.

Кто выпускает

Производитель– немецкая компания MERCK.

Препарат разработан на отечественном предприятии «Озон». Но помимо него, на фармрынке имеется несколько препаратов с этим названием, выпускаемых как в Европе, так и в России или странах СНГ. Распознать их можно по названию: к наименованию ЛС добавлено указание на происхождение средства: Берлин-Хеми, Акри (выпускается на предприятии «Акрихин»), Фармак (Украина) и пр.

Сравнение составов и лекарственных форм

Действующим компонентом Эутирокса и L-Тироксина является левотироксин натрия – искусственно синтезированный аналог натурального гормона щитовидки. Применение вещества в небольших количествах способствует активизации роста, формированию и развитию тканей, снабжению их кислородом, ускорению обмена белков, жиров, углеводов, поддержанию ССС и центральную НС в нормальном состоянии. При назначении в больших дозах подавляется выработка гормонов гипоталамусом и гипофизом.

Препарат производится в виде белых таблеток с разделительной риской на каждой стороне и скошенными краями. Каждая пилюля имеет гравировку на одной поверхности ЕМ+N (N – величина дозировки, цифровое значение проставляется в соответствии с количеством активного вещества). Помимо того, что это помогает ориентироваться в дозировке средства, надпись поможет определить подделку.

Таблетки выпускаются с разным содержанием левотироксина: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 и 150 мкг. Такое разнообразие позволяет подобрать наиболее адекватное средство при различной степени гипофункции ЩЖ.

Вспомогательные вещества лекарства – крахмал из кукурузы, желатин, примелоза (кроскамеллоза натрия), лактоза в виде моногидрата, магния стеарат (Е572). Состав и дозировка дополнительных ингредиентов неизменно во всех таблетках с разным содержанием активного вещества.

Российский препарат от компании «Озон» выпускается в таблетках – белых или чуть кремоватых пилюлях квадратной формы с закругленными краями. На одной поверхности нанесена насечка в форме креста, на другой – вытесненные буквы L-T.

Дозировка активного вещества представлена скромнее – в двух формах: по 50 и 100 мкг в одной таблетке. Коррекция суточного количества осуществляется с помощью деления пилюли на несколько частей по насечке.

Вспомогательные ингредиенты тоже отличаются от первого препарата. В составе ЛС: лактоза, повидон, Е572, ЦМК, крахмал из кукурузы прежелатинизированный (т. е. подвергнутый процессу клейстеризации).

Как действует активное вещество препаратов

После приема таблетки лечебный компонент усваивается организмом преимущественно в верхнем отделе кишечника. Объем усвоенного левотироксина составляет около 80 %. На всасываемость вещества влияет прием пищи: если таблетку принять вместе с едой, то процесс замедлится.

Максимальная концентрация вещества в сыворотке достигается в среднем спустя 5-6 часов. Метаболизм гормонов происходит в печени, почках, ГМ, мышцах. Из организма выводятся с мочой и содержимым кишечника.

Выраженный терапевтический эффект лекарств проявляется через 1-2 недели приема, после окончания курса сохраняется такое же количество времени.

Таким образом можно констатировать, что оба ЛС действуют одинаково. На различную скорость может повлиять концентрация левотироксина в таблетках.

Как принимать Эутирокс и L-Тироксин

Оба препарата рекомендуется принимать на голодный желудок за полчаса до завтрака. Раскусывать или разжевывать таблетки не следует, лишь запивать небольшим объемом воды (достаточно 100 мл). Новорожденным и детям младше 3-х лет таблетку размалывают в пыль, соединяют с водой до получения однородной взвеси и дают всю суточную дозу за один раз с утра.

Особенности применения и дозировка медпрепаратов должны определяться лечащим доктором, так как учитывать надо не только диагноз, но и возраст пациента.

От рождения до 6 месяцев: 10-15 мкг на кг веса, но не больше 25-50 мкг в сутки
От 6 месяцев до 1 года: 6-8 мкг на 1 кг веса, не больше 50-75 мкг в сутки
От 1 года до 5-ти лет: 5-6 мкг/кг при СН 75-100 мкг
От 6 лет до 12-ти: 4-5 мкг/кг при СН 100-150 мкг
Подростки с 12-ти лет: 2-3 мкг/кг при СН 100-200 мкг.

Заместительная ГТ взрослых (до 55 лет) при гипотиреозе:

Без сопутствующих болезней ССС: суточная дозировка рассчитывается, исходя из 1,6-1,8 мкг/кг
Если имеются патологии ССС: суточная норма – 0,9 мкг на 1 кг веса. Такое же количество назначается и пациентам постарше.

Терапию длительно протекающего гипотиреоза в тяжелой форме начинают с наименьшего количества ЛС (в сутки – 12,5 мкг) и затем, ориентируясь на ответную реакцию организма, корректируют дальнейший курс. Увеличение дозировки проводят плавно – удваивая ее раз в две недели, пока не будет достигнуто количество ЛС, необходимого для обеспечения поддерживающего лечения.

Нежелательные эффекты и противопоказания

Оба средства – Эутирокс и L-Тироксин – в рекомендованных дозах обычно не вызывают нареканий. Переносятся хорошо, не вызывая побочных действий. Но бытует мнение, что последнее средство чуть хуже воспринимается пациентами со сверхчувствительностью, провоцируя аллергические реакции.

Противопоказания к применению идентичны, лекарства запрещены для терапии при:

Индивидуальной сверхчувствительности к составляющим ингредиентам
Если имеется нелеченый тиреотоксикоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность
Врожденном дефиците лактазы, невосприимчивости лактозы, синдроме мальабсорбции ГГ (ввиду содержащейся лактозы).

При необходимости применения беременными оба ЛС нельзя совмещать с антитироидными медпрепаратами.

Эутирокс нельзя применять при острых формах ИМ, миокардита и панкардите. Должен назначаться с большими предосторожностями, если у больного имеется ИБС, гипертония, нарушение сердечного ритма, диабете, продолжительном гипотиреозе.

L-Тироксин: меры предосторожности схожи, в инструкции нет лишь упоминания об острых формах патологий сердца.

Краткие выводы

После изучения свойств немецкого Эутирокса и российского L-Тироксина можно прийти к выводу, что конкурирующие лекарства являются практически полными аналогами друг друга: то же активное вещество, те же показания к назначению и противопоказания. Закономерно, что пациент, которому посоветовали выбрать один из двух препаратов, растеряется в аптеке.

Преимущество Эутирокса заключается в том, что он представлен в различных дозировках, в то время как у российского Л-Тироксина имеется только две формы.

Кроме того, тем пациентам, которые больше доверяют импортным лекарствам, также следует остановиться на зарубежном Эутироксе. В остальном все различие заключается лишь в составе дополнительных ингредиентов, которые обеспечивают форму лекарства и усвоение активного компонента.

Вопрос цены:

Эутирокс стоит в аптеках от 94 до 170 рублей за 100 таблеток в зависимости от дозировки.

L-Тироксин отличается ненамного: упаковка с 50 таблетками обойдется в среднем около 97-100 рублей, пачка, содержащая 100 таблеток, – в пределах 150 руб.

L-тироксин является синтетическим аналогом гормонов щитовидной железы, тиреотропным лекарством, способствующим нормализации гипофункции эндокринных желез. Препарат назначают при болезнях щитовидной железы.

Суточную дозу препарата L-тироксин подбирают в зависимости от показаний к приему, возраста, наличия сопутствующих нарушений.

Состав, форма выпуска

В качестве активного компонента используют вещество левотироксин натрий.

Препарат представлен в аптеках в форме таблеток для внутреннего приема в следующих дозировках:

Л-тироксин 50 Берлин-хеми.
Л-тироксин 75 Берлин-хеми.
Л-тироксин 100 Берлин-хеми.
Л-тироксин 125 Берлин-хеми.

Фармакологическое действие

Левотироксин является синтетическим аналогом гормонов щитовидной железы .

Механизм действия Л-тироксин связан с тем, что активный компонент частично преобразуется в Т3 в области печени и почек, оказывает воздействие на процессы роста, развития, обмена веществ.
Проявляет умеренные анаболические свойства при использовании в небольшой дозировке.
Использование в высокой дозе способствует угнетению выработки тиротропин-рилизинг гормонов гипоталамуса и тиреотропных гормонов гипофиза.

Терапевтическое действие наблюдается не ранее, чем спустя 72 часа после приема таблеток. Период полувыведения – до 1 недели.

Как правильно применять?

Лечение возможно только под наблюдением врача, который подбирает дозировку, кратность и длительность использования препарата индивидуально для каждого пациента. Расчет дозы Л-тироксина зависит также от массы тела пациента.

Рекомендованную суточную дозу принимают за полчаса до еды, на голодный желудок, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. На таблетках присутствуют насечки для деления, что позволяет разделить препарат, в случае необходимости.

Гипотиреоз, тиреоидэктомия: пожизненное лечение.
Вспомогательная терапия гипертиреоза: в зависимости от продолжительности применения тиреостатических средств.
Эутиреоидный зоб: от полугода до 24 месяцев. Если за это время ожидаемый фармакологический эффект отсутствует, рассматривают другой метод лечения.
Профилактика рецидива зоба: несколько месяцев - пожизненное лечение.
: от 1 месяцев до 7 недель. Дозировку уменьшают постепенно на протяжении 2 недель.

Рекомендации относительно режима дозирования носят ознакомительный характер. Врач может корректировать дозировку, кратность, длительность лечения препаратом в зависимости от оказанного эффекта, переносимости, индивидуальных особенностей организма пациента.

Гипотиреоз	- Женщины с нормальным функционированием сердечно-сосудистой системы: 75-100 мкг в сутки. Мужчины с нормальным функционированием сердечно-сосудистой системы: 100-150 мкг в сутки. Пациенты старше 55 лет, лица с дисфункцией ССС: 25 мкг в сутки. Спустя 8 недель возможно увеличение дозы в два раза. В дальнейшем дозу увеличивают на 25 мкг через каждые 8 недель до тех пор, пока не нормализуется тиреотропин. При дисфункции сердца и сосудов врач должен пересмотреть схему лечения и подобрать препараты для симптоматической терапии возникающих нарушений со стороны ССС.
Врожденный гипотиреоз	- Врач подбирает дозировку индивидуально. Принимают во внимание возраст пациента.
Детский возраст	- Суточная доза для пациентов младше 6 месяцев: 25-50 мкг. 6-12 месяцев: 50-75 мкг в сутки. 1-5 лет: 75-100 мкг в сутки. 6 лет и старше: 100-150 мкг в сутки. 12 лет и старше: 100-200 мкг в сутки. При лечении грудничков и детей до 36 месяцев следует дать суточную дозу в один прием за 30 минут до первого кормления. Препарат необходимо предварительно развести в воде, пока не образуется легкая взвесь.
Похудение	- 50 мкг в сутки, разделенные на несколько приемов в первой половине дня. Дополнительно применяют бета-адреноблокаторы. Постепенное повышение дозы до 150-300 мкг в сутки, разделенные на 3 приема, последний из которых осуществляют до 6 часов вечера. Дозу уменьшают при развитии нежелательных побочных реакций.

При необходимости проведения повторного курса лечения делают перерыв до 1 месяца.

Показания к применению

Для каждой из дозировок представлены отдельные показания к применению.

L-тироксин 50	- Доброкачественные новообразования, поражающие щитовидную железу. Вспомогательное тиреостатическое лечение гипертиреоза. Заместительное лечение уменьшения функции щитовидки. Профилактическое лечение зоба после проведения резекции.
L-тироксина 100	Показания те же, что и для дозировки 50 + дополнительно: Диагностика при тестировании тиреоидной супрессии. Заместительное и супрессивное лечение злокачественных новообразований щитовидной железы (в анамнезе есть тиреоидэктомия).
L-тироксин 125, 150	- Гипотиреоз. Эутиреоидный зоб. Профилактика рецидива зоба. Тиреостатическое и заместительное лечение злокачественных опухолей щитовидных желез.
L-тироксин 75	- Вспомогательное тиреостатическое лечение гипертиреозов. Остальные показания те же, что и для дозировок 125, 150

Противопоказания

При реакции гиперчувствительности.
Тиреотоксикозе.
Повышение концентрации тиреотропина различного происхождения (и отсутствие лечения).
Острого инфаркта миокарда, панкардита и миокардита.
Недостаточности коры надпочечников и гипофизарной недостаточности (и отсутствие их терапии).

На протяжении периода беременности L-тироксин нельзя сочетать с медикаментами, проявляющими тиреостатические свойства.

Побочные действия L-тироксина

При соблюдении рекомендаций относительно режима дозирования препарат хорошо переносится. Если дозировка не подходит пациенту, то возможны побочные реакции от приема Л-тироксина со стороны сердечно-сосудистой, нервной, репродуктивной системы, пищеварительного тракта, кожных покровов, а также развитие тиреотоксикоза.

Может ощущаться повышение потоотделения, жар, повышается температура тела, нарушается менструальный цикл, снижается масса тела, развиваются судороги, слабость.

При развитии нежелательных реакций дозу снижают или отменяют использование препарата на 24-48 часов. Длительное применение L-тироксин в высокой дозе чревато серьезными осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода.

При беременности и кормлении грудью

Отсутствует достоверная информация, подтверждающая абсолютную безопасность использования Л-тироксина при беременности. Препарат может назначить только врач по объективным показаниям, учитывая соотношение польза/риск.

На фоне терапии препаратов гормоны щитовидной железы не проникают в грудное молоко в том количестве, которое может спровоцировать тиреотоксикоз у ребенка. В период лактации препарат используют в строгом соответствии с указаниями врача относительно режима дозирования .

Передозировка

При передозировке Л-тироксином могут возникать жалобы на следующие симптомы:

Учащение пульса и сердцебиения, приступов стенокардии.
Повышенную тревожность, потоотделение, температуру, жар.
Аритмию, нарушения сна, развитие тремора.
Развитие рвоты, диареи, судорог, головной боли, слабости.
Снижение массы тела, сбой менструального цикла.

Использование препарата прекращают, проводят контрольную диагностику.

Взаимодействие с другими лекарствами

Необходимо учитывать возможное лекарственное взаимодействие L-тироксина с другими группами медикаментов:

Противодиабетическими средствами	- Снижение эффективности препаратов данной группы. Необходимо чаще контролировать показатели уровня глюкозы в начале терапии и при коррекции доз.
Барбитуратами, карбамазепином	- Повышение печеного клиренса L-тироксина.
Холестирамином, колестиполом, колесевелам	- Торможение всасывания активного вещества L-тироксина. Требуется соблюдение интервала не менее 4-5 часов между приемом препаратов.
Препаратами на основе сои, при соевой диете	- Может потребоваться коррекция дозы L-тироксина. Соя способствует угнетению кишечной абсорбции активного компонента L-тироксина.
Препаратами на основе алюминия (антацидами, сукральфатом), железа, кальция карбоната	- Снижение эффективности L-тироксина. L-тироксин принимают не раньше, чем за 120 минут до использования описанных лекарств.
Глюкокортикостероидами, амиодароном, препаратами на основе йода	- Подавление преобразования гормона Т4 в Т3. Вероятность развития гипер-/гипотиреоза. Особая осторожность при терапии пациентов с зобом неясного происхождения.
Фенитоином	- Способствует вытеснение активного компонента L-тироксина из плазмы крови. Необходимо постоянно контролировать показатели гормонов щитовидной железы.
Эстрогенами	- Может потребоваться повышение дозы L-тироксина.
Салицилатами, фурасемидом (дозы свыше 250 мг), дикумаролом	- Вытеснение активного компонента L-тироксина.
Ингибиторами протеазы (индинавиром, лопинавиром, ритонавиром)	- Влияют на концентрацию активного вещества L-тироксина. Необходимо регулярно контролировать показатели гормонов щитовидной железы, корректировать концентрацию L-тироксина, в случае необходимости.
Производными кумарина	- Антикоагулянты усиливают свое действие, повышается риск кровоизлияний, ЖКТ кровотечений. Группу риска составляют пожилые пациенты. Требуется проведение контроля лабораторных показателей коагуляции, коррекция дозы препаратов, в случае необходимости.

Аналоги

В качестве аналогов L-тироксин врач может предложить использование Эутирокса, Левотироксина, Баготирокса, Тиро-4, Л-Тирока.

Условия хранения

Препарат хранят в месте, недоступном от детей, соблюдая температурный режим: не более 25 градусов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата L-Тироксин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию L-Тироксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги L-Тироксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипотиреоза и зоба у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

L-Тироксин - синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.

Состав

Левотироксин натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь L-Тироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

Показания

гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Формы выпуска

Таблетки 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг и 150 мкг.

Инструкция по применению и дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

0-6 месяцев - суточная доза 25-50 мкг;
6-24 месяцев - суточная доза 50-75 мкг;
от 2 до 10 лет - суточная доза 75-125 мкг;
от 10 до 16 лет - суточная доза 100-200 мкг;
старше 16 лет - суточная доза 100-200 мкг.

Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба - 75-200 мкг в сутки;
В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг в сутки;
Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг в сутки.

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе Л-Тироксин применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Побочное действие

аллергические реакции.

Противопоказания

нелеченный тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
нелеченная недостаточность функции надпочечников;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение у детей

У детей начальная суточная доза составляет 12,5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами (ГКС) следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Лекарственное взаимодействие

L-Тироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с Л-Тироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Аналоги лекарственного препарата L-Тироксин

Структурные аналоги по действующему веществу:

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми;
L-Тироксин Гексал;
L-Тироксин Акри;
L-Тироксин Фармак;
Баготирокс;
Л-Тирок;
Левотироксин натрия;
Тиро-4;
Эутирокс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.