Гликлазид мнн название. Гликлазид — подробная инструкция по применению, отзывы диабетиков и врачей. Условия продажи и хранения
При отсутствии эффекта от лечения гликемии соблюдением диеты врачи назначают препарат Гликлазид, который нормализует состояние щитовидной железы и уровень глюкозы в крови. Пероральное гипогликемическое средство принимается при сахарном диабете второго типа, противопоказано при инсулинозависимой терапии. Из инструкции по применению препарата Гликлазид можно узнать информацию о показаниях, побочных действиях и эффекте медикамента.
Гипогликемический препарат для перорального приема, являющийся производным сульфонилмочевины второго поколения обладает широким спектром терапевтического фармакологического действия. Гликлазид выпускается в форме таблеток 80 мг или 30 и 60 мг с модифицированным высвобождением. Препарат обладает доказанной эффективностью, поэтому часто назначается в целях нормализации показателей глюкозы в крови.
Состав
Таблетки Гликлазид 30 мг имеют круглую плоскоцилиндрическую форму, присутствует фаска, цвет – белый или почти белый (желтый или сероватый оттенок). Дозировка 60 мг имеет риску. Действующим веществом является гликлазид. Состав препарата:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой (β-клетками) и улучшает его физиологический профиль. Эффективность препарата усиливается за счет способности повышать восприимчивость периферических тканей к компоненту, уменьшать период времени между приемом пищи и началом секреции вещества. В результате приема у пациентов снижается пик гипергликемии после приема пищи, нормализуется углеводный обмен.
Препарат уменьшает адгезию тромбоцитов, что уменьшает риск возникновения тромбозов и пристеночного тромба. Повышается фибринолитическая сосудистая активность и нормализуется проницаемость сосудов. Гликлазид способен понижать показатели холестерина и свободных радикалов, препятствуя возникновению атеросклероза. Важное свойство заключается в способности препарата уменьшать восприимчивость сосудов к адреналину, противостоять агрегации тромбоцитов.
Лекарство быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, после чего показатели в плазме крови начинают постепенно увеличиваться, достигая максимальных отметок через 7-12 часов после приема. Связь Гликлазида с белками плазмы равна 95%. Присутствие пищи не оказывает влияние на процесс всасывания средства. Метаболизм препарата происходит в печени. Длительность полувыведения составляет около 12 часов. Вывод средства происходит посредством почек в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат Гликлазид широко применяется при сахарном диабете второго типа и гипергликемии. Прием особенно актуален в случае малой эффективности диетотерапии, методик по снижению индекса массы тела и специальных физических упражнений. Гликлазид эффективен с целью предотвращения осложнений сахарного диабета второго типа: развития микрососудистых патологий (инсульта, инфаркта миокарда) и нарушений микроциркуляции (ретинопатии, нефропатии).
Инструкция по применению Гликлазида
Решение о размере дозировки для приема при гипергликемии назначается на основании комплекса параметров: возраста, степени тяжести диабета и показателей сахара в крови до еды и через два часа после еды. Начальная рекомендуемая доза -– 40 мг во время приема пищи. Данная дозировка рекомендована для всех пациентов и в том числе лиц пожилого возраста. Начальная суточная доза – 80 мг. Далее в зависимости от параметров, в среднем, 160 мг в сутки. Коррекция дозировки осуществляется с учетом минимального двухнедельного периода.
Максимально допустимая дозировка составляет – 320 мг. При пропуске приема препарата не требуется увеличения дозы на следующий день. Дозировка для пожилых пациентов, а также пациентов с почечной недостаточностью не имеет отличий. Прием препарата должен сопровождаться контролем глюкозы в крови с целью недопущения гипогликемии (повышение концентрации глюкозы).
Гликлазид МВ 30 мг
Объем дозы Гликлазида модифицированного высвобождения (МВ) может составлять от 30 до 120 мг. Прием происходит утром вместе с пищей. При пропуске приема препарата от гипергликемии запрещена компенсация путем увеличения дозы на следующий день. Решение о дозировке принимается индивидуально. Начальная доза равна 30 мг. В случае недостаточности результата доза поэтапно (раз в месяц) повышается до 60, 90 и 120 мг. Гликлазид МВ может сочетаться с инсулином. Допустим сопоставимый переход с приема обычного Гликлазида 80 на Гликлазид МВ 30 мг после проведения сахарной нагрузки.
Лекарственное взаимодействие
Сочетая Гликлазид с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность. Для минимизации рисков необходимо учитывать следующие факторы:
- препарат усиливает действие антикоагулянтов, Варфарина;
- Миконазол, Фенилбутазон, этанол повышают действие средства, увеличивая риск развития гипогликемии и комы;
- другие гипогликемические лекарства, бета-адреноблокаторы, Флуконазол, Каптоприл, Циметидин, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные средства усиливают гипогликемию;
- Даназол повышает диабетогенный эффект, Хлорпромазин снижает секрецию инсулина, глюкокортикостероиды, Сальбутамол, Ритодрин повышают содержание глюкозы в крови, гипогликемическое действие Гликлазида.
Побочные действия
Применяя медикамент, пациенты могут столкнуться с проявлением побочных эффектов. Часто встречаются следующие из них:
- гипогликемия, характеризующаяся головой болью, повышенной утомляемостью, слабостью и чувством голода;
- учащенное сердцебиение;
- аритмия, повышение давления, сонливость или бессонница;
- депрессия, потеря четкости зрения, тремор;
- парезы, головокружение, делирий, судороги;
- брадикардия, обморок, кома, тошнота;
- желтуха;
- угнетение костномозгового кроветворения, аллергические реакции;
- эритема;
- анемия, васкулит, печеночная недостаточность.
Передозировка
Признаками передозировки лекарственным средством служат гипогликемия, потеря сознания, кома. Если пациент не упал в обморок, ему надо дать немного сахара. При появлении комы или судорог требуется вызвать скорую помощь и немедленно госпитализировать больного. Для лечения внутривенно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы или глюкозы. После восстановления пациенту дают пищу, богатую простыми и легкоусвояемыми углеводами, контролируют состояние на протяжении двух суток. Диализ при передозировке не дает нужного эффекта, потому что Гликлазид связывается с белками плазмы.
Противопоказания
При наличии повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата он не назначается. Другими противопоказаниями медикамента становятся:
- сахарный диабет первого типа;
- гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам;
- диабетическая кома, кетоацидоз, прекома;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- одновременный прием миконазола;
- беременность, лактация;
- возраст до 18 лет;
- диабетическая нефропатия;
- сочетание с Фенилбутазоном или Даназолом.
Условия продажи и хранения
Препарат следует хранить в темном месте без доступа влаги при температуре не выше 25 градусов. Следует беречь Гликлазид от детей. Срок годности равен трем годам. Отпускается по рецепту.
Гликлазид МВ – действенный гипогликемический препарат, помогающий стабилизировать уровень глюкозы у пациентов, страдающих второй формой диабета.
Поскольку данной патологией страдает 90% всех диабетиков мира, актуальным остается вопрос о правильном применении сахаропонижающих средств и устранении сопровождающих симптомов «сладкой болезни».
Прежде чем применять для лечения Гликлазид МВ следует изучить все показания, дозировки, противопоказания, возможный вред, какова цена на фармакологическом рынке, отзывы и аналоги лекарства.
Общая характеристика лекарства
Гликлазид МВ – это пероральное средство, которое является производным сульфонилмочевины второго поколения. Препараты данной группы уже давно используются в медицинской практике, начиная еще с 1950-х годов. Во времена ІІ мировой войны данные средства применялись для борьбы с различными инфекциями, и только случайно был обнаружен их гипогликемический эффект.
Страной-производителем препарата является Россия. Гликлазид МВ 30 мг в таблетках – это единственная лекарственная форма, которую выпускает фармацевтическая компания. Аббревиатура МВ расшифруется как модифицированное высвобождение. Это значит, что таблетки МВ усваиваются в желудке на протяжении трех часов, а затем попадают в кровь и понижают концентрацию глюкозы в крови. Такие препараты очень мягко действуют на снижение сахара, поэтому намного реже приводят к состоянию гипогликемии (всего 1% случаев).
Лекарственное средство Гликлазид МВ во время употребления оказывает такие позитивные действия на организм пациента:
- Провоцирует выработку инсулина поджелудочной железой.
- Уменьшает концентрацию сахара в крови.
- Обладает инсулиносекреторным действием глюкозы.
- Увеличивает восприимчивость тканей к гормону.
- Стабилизирует уровень гликемии на голодный желудок.
- Понижает производство печенью глюкозы.
- Влияет на микроциркуляцию и обмен углеводов.
Помимо этого лекарственный препарат снижает вероятность появления тромбов в сосудах.
Инструкция по применению лекарства
Уровень сахара
В таком случае самолечением заниматься нельзя, только врач, взвесив полезность средства и его вред на организм пациента, может выписать таблетки Гликлазид МВ.
После консультации с доктором нужно приобрести лекарство по рецепту, упаковка которого содержит 60 таблеток. Препарат используется в таких случаях:
- При терапии инсулиннезависимого диабета, когда правильное питание и занятия спортом не справляются с уменьшением концентрации глюкозы в крови.
- Для профилактики последствий патологии – нефропатии (нарушение работы почек) и ретинопатии (воспаление сетчатки глазных яблок).
Инструкция по применению содержит всю необходимую информацию о таблетках, с которой нужно внимательно ознакомиться. Первоначальная дозировка для пациентов, только начинающих лечение, и для людей возрастом от 65 лет равна 30 мг в день. Их употребляют во время приема завтрака. Через две недели терапии врач решает, стоит ли усиливать дозу. На это влияет два фактора – показатели глюкозы и тяжесть протекания диабета. В целом доза изменяется от 60 до 120 мг.
Если больной пропустил прием препарата, то двойную дозу употреблять нельзя ни в коем случае. Если возникла необходимость сменить прием Гликлазида МВ другими сахаропонижающими средствами, то лечение меняется со следующего дня. Такое сочетание возможно с метформином, инсулином, а также ингибиторами альфа-глюкозидазы. Больные с легкой и средней формой почечной недостаточности принимают те же дозировки. Те пациенты, которые находятся в группе риска гипогликемии, употребляют препарат с наименьшими дозами.
Таблетки нужно беречь в месте, недостижимом для маленьких детей, при температуре воздуха не более 25С. Лекарственное средство годно три года.
После того как срок годности заканчивается, его использование строго запрещается.
Противопоказания и побочные эффекты
Как и другие медикаментозные средства, Гликлазид МВ имеет ряд противопоказаний, связанных с:
- сахарным диабетом 1 типа;
- индивидуальной непереносимостью активного вещества и прочих компонентов;
- вынашиванием ребенка и периодом лактации;
- острой формой почечной и печеночной недостаточности;
- употреблением миконазола;
- кетоацидозом;
- гиперсмолярной комой;
- прекомой;
- недостаточным количеством лактазы;
- врожденной нестерпимостью лактазы;
- детским возрастом до 18 лет;
- глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Также перед приемом таблеток необходима обязательная консультация доктора, поскольку следующий список раскрывает те патологии, при которых использование лекарства должно проверяться врачом. И так, с осторожностью потребляют таблетки такие лица:
- больные с недостаточным питанием или несбалансированной диетой;
- пациенты, страдающие эндокринными патологиями;
- люди, отказавшиеся от употребления гипогликемических средств после продолжительного их использования;
- пациенты с сердечно-сосудистыми патологиями;
- больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- люди, зависимые от алкоголя;
- пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
У данного препарата достаточно большой список негативных последствий, а именно:
- ощущение голода;
- боли в голове и головокружения;
- слабость, сонливость;
- непроизвольное сокращение мышц;
- усиление отделения пота;
- аритмия, брадикардия и сердцебиение;
- раздражительность, эмоциональное возбуждение и депрессивное состояние;
- повышение кровяного давления;
- невозможность сконцентрировать внимание;
- нарушение зрения, слуха или опорно-двигательных функций;
- невозможность обладать собой;
- кома и обмороки;
- аллергия (высыпания, крапивница, зуд, эритема);
- расстройства пищеварения (боли в животе, запор, понос, тошнота и рвота).
Практически все перечисленные негативные последствия связаны с резкой гипогликемией. Потому использовать самостоятельно препарат крайне не рекомендуется.
Передозировка и взаимодействие с другими средствами
После того как пациент приходит в себя, ему нужно дать поесть продукты, содержащие легкоусвояемые углеводы, чтобы избежать повторного снижения уровня сахара. Следующие двое суток за пациентом должен наблюдаться особенный контроль, в том числе за концентрацией глюкозы в крови. Дальнейшие действия, связанные с лечением больного, решает лечащий врач.
Гликлазид МВ взаимодействует с лекарствами по-разному, например:
- Антикоагулянты – усиление их действия с веществом гликлазидом.
- Даназиол – улучшение диабетогенного действия.
- Фенилбутазон увеличивает гипогликемическое действие гликлазида.
- Миконазол следует принимать аккуратно с гликлазидом, поскольку может приводить к развитию комы.
- Этанол и его производные – обострение гипогликемического действия, иногда возможна диабетическая кома.
- Хлорпромазин в больших дозах повышает концентрацию сахара, угнетая выработку гормона.
- ГКС также увеличивает уровень глюкозы и влечет за собой развитие кетоацидоза.
Следующие лекарства вместе с Гликлазидом МВ способствуют снижению концентрации глюкозы в крови при диабете и приводят в некоторых ситуациях к возникновению гипогликемического состояния. Это, в первую очередь, комплексное использование с:
- флуконазолом;
- инсулином, акарбозой, бигуанидами;
- бета-адреноблокаторами;
- блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин);
- ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
- ингибиторами моноаминооксидазы;
Помимо этого Гликлазид в комплексе с нестероидными противовоспалительными препаратами либо сульфаниламидами способен спровоцировать гипогликемию.
Стоимость и аналоги препарата
Синонимами данного средства считаются препараты, которые тоже содержат действующее вещество гликлазид. К ним относятся Глидиаб МВ, Диабетон МВ, Диабефарм МВ. Следует отметить, что таблетки Диабетон МВ (30 мг, 60 штук) довольно недешево стоят: средняя стоимость составляет 300 рублей. А действие этих препаратов практически одинаковое.
В случае, когда у пациента имеются противопоказания к веществу гликлазиду или препарат приносит вред, доктору придется изменить схему терапии. Для этого он может назначить аналогичное лекарство, которое также будет производить гипогликемический эффект, например:
- или Глемаз с действующим компонентом глимепиридом;
- Глюренорм с активным веществом гликвидоном;
- Манинил с действующим компонентом глибенкламидом.
Это неполный список всех аналогов, более подробную информацию можно узнать в интернете или спросить у лечащего врача.
Каждый пациент выбирает оптимальное средство исходя из двух факторов – цены и терапевтического действия.
Мнение пациентов о препарате
В наше время все чаще применяют препараты, принадлежащие к группе производных сульфонилмочевины второго поколения, к которым и относится лекарство Гликлазид МВ. Это связано с тем, что хоть таблетки и имеют много побочных действий, но происходят они намного реже.
Научные исследования доказали позитивное воздействие препарата на микроциркуляцию. Кроме того, лекарственное средство предотвращает развитие многих осложнений:
- микрососудистых патологий – ретинопатии и нефропатии;
- увеличение питания конъюнктивы;
- исчезновение сосудистого стаза.
Сопоставив отзывы многих пациентов, можно выделить некоторые рекомендации по применению средства:
- таблетки лучше употреблять после приема завтрака;
- завтрак должен содержать большое количество углеводов;
- нельзя голодать на протяжении дня;
- испытывая физическое перенапряжение, нужно менять дозировки.
Также отзывы некоторых диабетиков свидетельствуют о том, что придерживаясь низкокалорийной диеты и выполняя большие физические нагрузки, можно вызвать гипогликемию. Это касается и тех лиц, которые употребляли алкогольные напитки во время приема таблеток. Риск резкого снижения концентрации сахара в крови присущ у пожилых людей тоже.
Диабетики оставляют свои отзывы о том, что препарат очень удобно применять по сравнению с обычным гликлазидом, дозировка которого в два раза больше. Разовая доза в сутки обеспечивает медленный и действенный эффект, понижая уровень глюкозы плавно. Однако были случаи, что после длительного использования препарата (около 5 лет) его действие становилось неэффективным, и врач назначал другие лекарственные средства для полной замены Гликлазида МВ или для комплексной терапии.
Гликлазид МВ – отличное гипогликемическое средство, которое постепенно уменьшает уровень сахара в крови. Хоть он имеет некоторые противопоказания и побочные действия, риск появления негативных реакций равен 1%. Пациенту нельзя заниматься самолечением, только врач, учитывая индивидуальные особенности больного, может назначить эффективный препарат. При лечении сахарного диабета 2 типа с помощью Гликлазида МВ необходимо также придерживаться правильного питания и активного образа жизни. Таким образом, соблюдая все правила, пациент сможет держать данное заболевание в «ежовых рукавицах» и не дать ему управлять своей жизнью!
Информация о Гликлазиде МВ предоставлена в видео в этой статье.
Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением Состав:Активное вещество: гликлазид - 60,0 мг.
Вспомогательные вещество: гипромеллоза - 70.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 68,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг.
Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны. Допускается наличие незначительной мраморности.
Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения АТХ:A.10.B.B.09 Гликлазид
Фармакодинамика: является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N -содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.Снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток островков Лангерганса на физиологическую стимуляцию глюкозой.
Помимо влияния на углеводный обмен оказывает гемоваскулярные эффекты.
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете 2 типа востанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнении при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета- тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль при применении гликлазида с модифицированным высвобождением (целевой показатель гликозилированного гемоглобина (HbAlc) < 6,5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).
Стратегия интенсивного гликемичсского контроля предусматривала назначение гликлазида (в среднем 103 мг/сут) и повышение его дозы (до 120 мг/сут) при применении на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). При применении гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, среднее значение HbAlc 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (среднее значений HbAlc 7,3%) показано значимое снижение относительного риска комбинированной частоты развития макро- и микрососудистых осложнений на 10% за счёт: значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, развития и прогрессирования нефропатии - па 21%, возникновения и прогрессирования микроальбуминурии - на 9%, макроальбуминурии - на 30% и развития почечных осложнений - на 11%.
Преимущества интенсивного гликемичсского контроля при применении гликлазида не зависят от результатов лечения гипотензивными препаратами.
Фармакокинетика:Всасывание
После приема внутрь полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.
Распределение
С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Объем распределения - около 30 л.
Прием препарата Гликлазид МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.
Метаболизм
Гликлаздд метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Выведение
Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизменном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем 16 часов (от 12 до 20).
Линейность
Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой "концентрация - время" является линейной.
Особые популяции
У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.
Показания:Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.
Противопоказания:- повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендовано применение инсулина);
- одновременный приём миконазола (и лекарственных формах для системного применения и гели для слизистой оболочки полости рта) - см.раздел "Взаимодействие с лекарственными средствами");
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
- возраст до 18 лет (отсутствуют данные но безопасности и эффективности).
Пожилой возраст; недостаточное или несбалансированное питание; тяжёлые и декомпенсированные эндокринные заболевания (гипотиреоз, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность); отмена длительной и/или в высоких дозах терапии глюкокортикостероидами (ГКС); тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжёлая ишемическая болезнь сердца, тяжёлые поражения сонных артерий, распространенный атеросклероз); почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; недостаточность глюкозою-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует.
Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.
При недостаточной компенсации сахарного диабета возможен риск развития врождённых аномалий. Для снижения этого риска необходимо добиться адекватного гликемического контроля. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин. Рекомендуется заменить прием гликлазида на инсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом, кормление грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ
Суточная доза составляет 30-120 мг (½-2 таблетки) в 1 прием. Рекомендуется проглотить всю дозу препарата целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbAlc).
Подбор дозы
Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась в течение двух недель терапии. В таких случаях дозу препарата можно увеличив(ать в конце второй недели лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после, как минимум, двухнедельного периода.
Поддерживающая терапия
Поддерживающая суточная доза составляет от 30 мг до 90-120 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза - 120 мг. Наличие насечки на таблетке 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу, равную как 30 мг (½ таблетки 60 мг), так и, при необходимости, 90 мг (1 ½ таблетки 60 мг).
Переход с приема гликлазида, таблетки 80 мг
1 таблетка гликлазида 80 мг равноценна ½ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг препарата Гликлазид МВ. При переводе пациента с приема таблеток гликлазида 80 мг на терапию препаратом Гликлазид МВ рекомендуется проводить тщательный гликемический контроль.
Переход от терапии другим пероральным гипогликемическим препаратом
Препарат Гликлазид МВ может применяться вместо другого перорального гипогликемического средства. При переводе пациентов с терапии другим пероральным гипогликемическим преиаратом на терапию гликлазидом пролонгированного действия необходимо учитывать эффективность, дозу и продолжительность действия применяемого ранее гипогликемического средства. Обычно переходный период не требуется. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия должна составлять 30 мг в сутки, затем дозу подбирают путём титрования под контролем концентрации глюкозы крови.
При переводе пациента с терапии гипогликемическими препаратами с более длительным T 1/2 , может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия в данном случае должна также составлять 30 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем доза может быть повышена путем титрования под контролем концентрации глюкозы крови.
Комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами
Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
Почечная недостаточность
Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести идентичны таковым для лиц с нормальной функцией почек. Рекомендуется проведение тщательного медицинского наблюдения за пациентом.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарату Гликлазид МВ.
Профилактика осложнении сахарного диабета
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Гликлазид МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого показателя HbAlc. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное гиазолидиндиона или инсулин.
Побочные эффекты:Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль сильное) чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться симптомы компенсаторной активации адренергической нервной системы: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор (выраженность этих симптомов снижается при приеме во время еды).
Реже отмечаются следующие побочные эффекты:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, эритема) макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов (аспартамаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.
Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие нарушения зрения, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Также на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалось повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
Отмечалась незначительная разница частоты различных серьёзных нежелательных явлений между двумя группами пациентов: интенсивного и стандартного гликемического контроля. Новых данных по безопасности применения гликлазида получено не было. Отмечено несколько случаев тяжёлой гипогликемии. В среднем, частота тяжёлой гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля; при этом, большинство эпизодов гипогликемии отмечалась на фоне сопутствующей инсулинотерапии.
Передозировка:Передозировка производных сульфонилмочевины, включая , может привести к развитию гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.
Лечение
Умеренные симптомы гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательное наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что здоровью пациента ничто не угрожает.
Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. При подозрении или диагностике гипогликемической комы, пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5% раствор декстрозы для поддержания необходимой концентрации глюкозы в крови около 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. В дальнейшем, в зависимости от состояний пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.
Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.
Взаимодействие:1) Препараты, усиливающие действие гликлазида (повышение риска развития гипогликемии):
Противопоказанные сочетания
Миконазил (системное введение или применение геля на слизистой оболочке полости рта): усиливаем гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояний комы).
Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости, контроля концентрации глюкозы крови. При необходимости дозу гликлазида во время приема фенилбутазона и после его окончания.
Этанол : усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов, в состав которых входит , и употребления алкоголя.
Сочетания , требующие предосторожностей
Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами, например, другими гипогликемическими средствами - инсулином, ингибиторами альфа-глюкозидазы (), бигуанидами (), тиазолидиидионами, ингибиторами дипептидилиептидазы-4, агонистами рецепторов глюкагоноподобиого петида-1 (ГПП-1); бета-адрепоблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов (циметидином); ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами, кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами, сопровождается усилением гипогликемического эффекта ириском гипогликемии.
2) Препараты, ослабляющие действие гликлазида:
Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приёма даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие предосторожностей
Хлорпромазин: в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы (крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.
ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, наружное и ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
Puтo дрин , сальбутамол, тербуталин (внутривенное введений): β 2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходим регулярный самоконтроль концентрации глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести пациента па инсулинотерапию.
Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты (например, ): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Особые указания:При приёме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней. Препарат Гликлазид МВ может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярна и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.
Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.
Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:
- отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
- недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
- дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- передозировка препарата Гликлазид МВ;
- некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
- одновременный прием некоторых лекарственных средств.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.
Печеночная/почечная недостаточность
У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью и возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.
Информация для пациентов
Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга концентрации глюкозы в крови.
Недостаточный гликемический контроль
Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлазид МВ и назначить инсулинотерапию.
У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение им предписанной диеты.
Ko нтроль лабораторных показателей
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг.
Упаковка:По 10, 14, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки из полипропилена для лекарственных средств.
Одну банкy или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003109 Дата регистрации: 21.07.2015 Дата окончания действия: 21.07.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: Представительство: ОЗОН ООО Россия Дата обновления информации: 29.04.2017 Иллюстрированные инструкцииГликлазид МНН
Международное название: Гликлазид
Лекарственная форма: таблетки, таблетки с контролируемым высвобождением, таблетки с модифицированным высвобождением
Химическое название:
N - [[(гексагидроциклопента[с] пиррол - 2(1Н) - ил) амино] карбонил] - 4 - метил бензолсульфонамид
Фармакологическое действие:
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от др. производных сульфонилмочевины, например глибенкламида и хлорпропамида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая. После перорального приема 80 мг TCmax - 4 ч, Cmax - 2.2-8 мкг/мл, в дозе 40 мг - 2-3 ч и 2-3 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 85-97%, объем распределения - 0.35 л/кг. Css в крови достигается через 2 сут. T1/2 - 8-20 ч. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, - 2-3% от всего количества принятого препарата, он не имеет гипогликемических свойств, однако обладает влиянием на микроциркуляцию. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде; с каловыми массами - 12% в виде метаболитов. Таблетки с модифицированным высвобождением - концентрация в плазме плавно возрастает, выходя на плато через 6-12 ч после приема. Всасываемость и биодоступность - высокие, прием пищи не влияет на степень абсорбции. T1/2 - 16 ч. У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не отмечается.
Показания:
Сахарный диабет типа 2 (у взрослых, при неэффективности диеты и физических нагрузок).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. Алкоголизм, пожилой возраст.
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, начальная суточная доза - 80 мг, средняя суточная доза - 160-320 мг (за 2 приема - утром и вечером). Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг принимаются 1 раз в день во время завтрака. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать. Начальная рекомендуемая доза - 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным T1/2 (например хлорпропамид), необходимо тщательное наблюдение (1-2 нед), чтобы избежать гипогликемии, обусловленной наложением их эффектов. Режим дозирования для пациентов пожилого возраста или при ХПН слабой и средней выраженности (КК 15-80 мл/мин) идентичен вышеописанному. В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.
Побочные эффекты:
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии), снижение аппетита - выраженность снижается при приеме во время еды; редко - нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз). Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения). Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Прочие: раздражение кожи и слизистых оболочекПередозировка. Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическая кома. Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар; при расстройстве сознания - в/в введение гипертонического раствора декстрозы (40%), 1-2 мг глюкагона в/м, контроль концентрации глюкозы крови через каждые 15 мин, а также определение pH, мочевины, креатинина и электролитов в крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга - маннитол и дексаметазон.
Особые указания:
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических ЛС и назначения инсулина. Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Особенно чувствительны к действию гипогликемических ЛС лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие ЛС усиливают эффект. Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические ЛС (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли Li+, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены. Повышает риск развития желудочковой экстрасистолии на фоне сердечных гликозидов. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Как говорит статистика, каждый третий человек в мире страдает таким заболеванием, как сахарный диабет. Эта патология связана с нарушениями обмена углеводов и воды в организме, вследствие чего происходят сбои в работе поджелудочной железы. Именно на нее возложена функция выработки инсулина, а он принимает участие в процессе переработки сахара. Без инсулина организм не в состоянии провести превращение сахара в глюкозу. В итоге идет быстрое его накопление в крови, и выводится он в большом количестве вместе с мочой. Дополнительно с этим происходят сбои в водном обмене, ткани не в состоянии удержать воду в себе, и в итоге большое количество неполноценной жидкости выходит через почки.
Если сахар в крови выше нормы, то без надлежащего лечения не обойтись. Существует много хороших препаратов, помогающих нормализовать обменные процессы, помочь поджелудочной правильно вырабатывать инсулин и одним из них является «Гликлазид МВ». Инструкция по применению расскажет, как правильно его принимать и в каких случаях он противопоказан.
Что входит в состав препарата, форма выпуска
Препарат «Гликлазид» продается в аптеках в форме таблеток. Они имеют форму цилиндра белого цвета с кремовым оттенком, разрешается наличие небольшой мраморности. Продаются в упаковке, где может быть по 10, 20 или 30 таблеток в алюминиевом блистере. В каждой коробке содержит 10, 20, 30, 60 и даже 100 таблеток «Гликлазид». Инструкция по применению описание лекарства содержит полное.
В составе одной таблетки присутствует активный компонент - гликлазид 30, 60 и 80 мг - и дополнительные вещества: гипромеллоза; коллоидный диоксид кремния; целлюлоза; стеарат магния.
Также производители предлагают препарат с пролонгированным высвобождением - «Гликлазид МВ», который также продается в таблетированной форме в блистерах по 15 или 30 таблеток, которые сложены в картонные коробки или баночки.
Перед тем как начать принимать «Гликлазид», инструкция по применению должна быть полностью прочитана, чтобы у конкретного человека не было индивидуальной непереносимости препарата. А лучше лечение начинать только после консультации у доктора.
«Гликлазид MB» - гипогликемическое лекарство, которое принимают перорально, относящийся к производным сульфонилмочевины второго поколения. После того как пациент принимает его, в организме происходят такие реакции:
- стимуляция выработки инсулина;
- значительно усиливается инсулиносекреторное действие глюкозы;
- уровень сахара в кровеносной системе снижается;
- повышает чувствительность периферических тканей к инсулину;
- приходит в норму уровень тощаковой гликемии;
- выработка глюкозы в печени снижается;
- кроме того что «Гликлазид» (инструкция по применению это подтверждает) положительно влияет на обменные процессы углеводов, так он еще значительно улучшает микроциркуляцию.
Также прием препарата позволяет снизить риск образования тромбов в сосудах, при этом он оказывает свое влияние сразу на два механизма, которые вовлечены в развитие серьезнейших состояний на фоне сахарного диабета:
- на определенную степень ингибирования адгезии и агрегации тромбоцитов ;
- восстановительные процессы;
- уменьшение степени активации тромбоцитов.
Показания к применению
Перед тем как начать прием любого препарата, даже если он был назначен доктором, необходимо ознакомиться внимательно с инструкцией, это касается и средства «Гликлазид». Инструкция по применению поведает о том, как правильно его принимать, и при каких патологиях он показан. Его рекомендуют пить при сахарном диабете второго типа - инсулиннезависимая форма, но при этом необходимо сочетать прием с диетой и небольшой физической нагрузкой.
Кроме этого, препарат помогает снизить количество сахара в крови, если даже за счет строгой диеты сделать его не удалось.
Он помогает снизить риск возникновения макро- или микрососудистых осложнений, а точнее, при ухудшении нефропатии у больных с диабетом второго типа.
Противопоказания к применению
Препарат «Гликлазид», инструкция по применению об этом также уведомляет, нельзя принимать пациентам с такими патологиями:
- инсулинозависимый диабет;
- кетоацидоз;
- кома, вызванная тем, что уровень глюкозы в крови порядком выше нормы;
- тяжелейшие нарушения в работе печени и почек;
- врожденная непереносимость лактозы.
Запрещен одновременный прием с такими препаратами, как «Даназол» и «Фенилбутазон». Препарат не назначают детям и подросткам, не достигшим 18 лет.
Противопоказаниями к приему считаются особая чувствительность к составу препарата, беременность и грудное вскармливание.
Также «Гликлазид 60» (инструкция по применению об этом говорит) рекомендуется с особой осторожностью принимать людям пожилого возраста, а также:
- если прием пищи принимается нерегулярно;
- при гипотиреозе;
- гипопитуитаризме;
- тяжелой терапии ИБС;
- выраженной форме атеросклероза;
- недостаточности надпочечников;
- в случае длительного лечения глюкокортикостероидами.
«Гликлазид МВ»: инструкция по применению, нежелательные проявления
Во время приема препарата у некоторых пациентов наблюдаются нежелательные проявления, о которых нужно сразу же сообщить лечащему врачу и остановить терапию. В числе побочных эффектов чаще всего отмечаются такие состояния:
- боли в области желудка, рвотные позывы и тошнота;
- гемолитическая анемия;
- тромбоцитопения;
- печеночная недостаточность;
- нарушение зрения;
- васкулит аллергического характера;
- сыпь на коже.
Как правильно принимать препарат?
Таблетки «Гликлазид МВ» (инструкция по применению это подтверждает) необходимо принимать по 80 мг в сутки. Доза предварительно разделена на два приема, а пьют их за полчаса до приема пищи.
В дальнейшем доктор обязательно корректирует дозировку, и средняя суточная доза может составлять уже 160 мг, а максимальная доза - не более чем 320 мг.
Если вдруг пациент по каким-либо причинам пропустил прием препарата, то двойную дозу принимать нельзя.
Если была проведена замена сахаросжигающего препарата, то никакого переходного периода соблюдать не нужно, уже на следующий день можно начинать прием.
Передозировка
Если больной превысил допустимую дозу препарата «Гликлазид МВ 60 мг», инструкция по применению говорит о том, что у него могут появиться такие симптомы, свидетельствующие о передозировке:
- головная боль;
- быстрая утомляемость;
- слабость;
- высокий уровень артериального давления;
- раздражительность;
- замедленная реакция;
- нарушения речи и зрения;
- потеря сознания;
- судороги.
При тяжелой форме гипогликемии пациента необходимо госпитализировать и в первые часы оказать срочную медицинскую помощь: ввести внутривенно струйно 30% раствор глюкозы в количестве 50 мг, а после - капельно раствор декстрозы 10%. В течение 24 часов регулярно следить за тем, как колеблется уровень глюкозы в крови. При таких состояниях диализ эффекта не даст.
Особые указания по применению
Каким бы эффективным ни был препарат «Гликлазид 30 мг», инструкция по применению говорит, что принимать его нужно с особой осторожностью.
В первую очередь надо напомнить, что его прием нужно сочетать с диетическим низкокалорийным питанием, с минимальным количеством углеводов. Регулярно во время лечения в течение суток необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и делать это следует как на голодный желудок, так и после приема пищи.
В тех случаях, если у пациента развивается гипогликемия и больной пребывает в сознании, глюкозу или раствор сахара разрешается принимать внутрь. Если пациент без сознания, то глюкозу вводят внутривенно, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии, а для полного восстановления сознания больному советуют съесть обогащенную углеводами пищу.
Взаимодействие «Гликлазида» с другими препаратами
Препарат «Гликлазид 60 мг», инструкция по применению это подтверждает, нельзя принимать совместно с «Циметидином» - это препарат, который значительно повышает уровень «Гликлазида», что в итоге может повлечь тяжелейшую форму гипогликемии.
Совместное применение с «Верапамином» требует регулярного контроля уровня глюкозы. Если принимать дополнительно такие препараты, как «Пиразолон», «Фенилбутазон» и «Теофиллин», то потенцируется гипогликемическое действие.
Также повысить риск развития гипогликемии может применение неселективных бета-адреноблокаторов.
При совместном приеме с «Акарбозой» были замечены случаи появления аддитивной гипогликемии.
Именно поэтому важно, перед тем как дополнительно с «Гликлазидом» принимать другие лекарства, проконсультироваться с доктором.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Точные данные о том, как препарат воздействует на плод в утробе матери, отсутствуют, но есть сведения о других производных сульфонилмочевины, и они говорят, что в период вынашивания малыша лучше воздержаться от приема лекарства.
Также во время кормления грудью препарат не рекомендуется принимать, но если без него нельзя обойтись, то придется вскармливание приостановить.
«Гликлазид», инструкция по применению: аналоги
Если по каким-либо причинам препарат «Гликлазид» не получается принимать, возможно (есть особая непереносимость организма или в анамнезе есть записи о серьезных патологиях почек или печени), то в этом случае врач подбирает аналог препарата. На сегодняшний день много компаний предлагают свои аналогичные препараты, но особое внимание стоит уделить таким:
