Медиана или клайра что выбрать. Противозачаточные таблетки клайра - инструкция по применению, побочные эффекты, отзывы, цена. Инструкция по применению Клайры

Эффективность

Легко найти в аптеках

Побочные эффекты

Средняя оценка

На основе 3 отзывов

Сульфасалазин является одним из самых эффективных и востребованных препаратов, обладающих противовоспалительным эффектом. Средство помогает при заболевании Крона и при НЯКЕ.

Препарат Sulfasalazin производится в КНР компанией Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co. Специально для Словенско-русской фирмы KRKA. Международным непатентованным наименованием МНН препарат называют производным месалазина под кодом АТХ A07EC01. Средство обладает антимикробными свойствами. По своей химической структуре имеет комбинацию аминосалициловой кислоты и вещества сульфапиридина. 30% принятого препарата адсорбируется из просвета кишечника. Затем проникает в соединительные ткани. На препарат воздействует микрофлора кишечника. Молекулы основного компонента начинают распадаться.

Основным компонентом является сульфасалазин, относящийся к фармакологической группе сульфаниламидов.

Всасывается только на 10% из желудочно-кишечного тракта. Обладает связыванием с белками плазмы. Может подвергаться биотрансформации в печени. На 5% выводится вместе с фекалиями и на 67% через почки. 91% вещества выводится в течение трех суток.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Формы выпуска и состав

Таблетки Сульфасалазин имеют янтарно-бурый оттенок. Выпускаются в виде необычной формы со скошенным краем. В составе таблеток допустимы небольшие вкрапления. В одном блистере находится десять таблеток. В одной бумажной коробке находится от одного до пяти блистеров. Стоимость препарата зависит от накрутки перекупщиков. Стоимость составляет 310 рублей и более.

В одной таблетке содержится 500 миллиграммов основного действующего компонента. Также в состав входит:

• Крахмал;
• Магниевая соль;
• Аморфное вещество монооксид кремния;
• Hypromellose;
• Органическое соединение пропиленгликоль;

Свечи Сульфасалазин необходимо вводить в прямую кишку два раза в день.

В одной свече находится основной действующий компонент сульфасалазин и масло какао. В одной упаковке находится от пяти до двадцати свечей. Стоимость препарата составляет 300 рублей и выше.

Сульфасалазин и Сульфасалазин ЕН: в чем разница?

Сульфасалазин ЕН отличается от обычного Сульфалазина химической структурой пленочной оболочки таблеток. Препарат нового поколения ЕН обладает специальной кишечнорастворимой оболочкой. Благодаря новой формуле такое лекарственное средство имеет наилучшие показатели биодоступности. Также увеличен эффект абсорбции основного активного компонента. 90% всей принятой дозировки способно напрямую достигать толстой кишки. Абсорбция обычного Сульфалазина достигает лишь 70%.

Но новую форму препарата производит американская компания Пфайзер. Поэтому данное лекарство стоит на 1/3 выше своего обычного предшественника.

Дозировки, схема применения

При болезни Крона, язвенном колите:

• Для взрослых и подростков старше шестнадцати лет первая дневная дозировка должна быть равна двум граммам. Ее разделяют на четыре приема.
• Вторая дневная дозировка должна быть равна четырем граммам. Как и в первом случае ее разделяют на четыре приема.
• Третья и последующие дозировки должны быть равны шести или восьми граммам. Их разделяют на четыре или пять приемов.

При начальной стадии заболевания, при стихании клинических проявлений при острой и хронической форме, необходимо принимать поддерживающую дневную дозировку, равную 1,5-2,0 граммам. Ее разделяют на три или четыре приема. Такой поддерживающий курс терапии может длиться от одного месяца до полугода. Но малышам и подросткам младше шестнадцати лет поддерживающий курс не рекомендован. Такая терапия может негативно сказываться на развитии детского организма. Также данная терапия не рекомендована пациентам, чей вес составляет менее 65 килограмм.

Max дневная дозировка зависит от возраста пациента. Взрослым людям нельзя принимать более восьми граммов компонента в день. У детей дозировка не должна быть более двух граммов.

При дистальной локализации очага с левой стороны пациентам рекомендуется использовать свечи и специальные микроклизмы. Их вводят в кишечник не более двух раз в сутки. Рекомендуемая дневная дозировка сульфасалазина должна быть не менее одного грамма, масла какао – не менее 1,6 граммов.

Сульфасалазин при ревматоидном артрите:

• Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов и подростков старше шестнадцати лет в первые семь дней терапии должна составлять не менее пятисот миллиграммов.
• С 8 по 15 день терапии необходимо принять 1000 миллиграммов компонента в день. Данную дозировку разделяют на два приема.
• С 16 по 21 день терапии дневная дозировка должна превышать 1500 миллиграммов. Ее разделяют на три равномерных приема.

Терапевтическая дозировка может быть равна 1,5-3,0 миллиграммам. Наиболее точную информацию по дозированию средства необходимо узнавать у специалиста. Для того чтобы достичь клиническое действие, курс терапии должен длиться не менее шести-десяти недель.

Лечение заболевания может длиться более полугода.

Сульфасалазин инструкция по применению в педиатрии:

• Маленьким деткам от шести до восьми лет с весом тела от 20 до 29 килограммов необходимо принимать по одной таблетке два раза в день;
• Детям от шести до двенадцати лет с массой тела от 30 до 39 килограммов профессиональные специалисты рекомендуют принимать по одной таблетке три раза в день;
• Подросткам от двенадцати до шестнадцати лет с массой тела от 40 до 45 килограммов можно принимать по одной таблетке три раза в сутки или по две таблетки два раза в день;
• Взрослым людям, подросткам старше шестнадцати лет и детям с массой тела свыше 50 килограммов необходимо принимать по две таблетки два раза в день;

При реактивном артрите:
Курс терапии начинают с одной таблетки в день. Постепенно дозировку увеличивают. Max суточная дозировка при лечении данного заболевания не должна быт более четырех-шести таблеток. Лекарство необходимо принимать за тридцать минут до приема пищи. Средство запивают дистиллированной водой без газа. Длительность терапии составляет три месяца и выше.

Наиболее точную информацию необходимо узнавать у своего лечащего врача.

При анкилозирующем спондилоартрите:

Если лечение нестероидными противовоспалительными препаратами и гормонами неэффективно, то врачи назначают терапию Сульфасалазином. Он применяется в качестве базового лекарственного средства. Лекарство с легкостью останавливает воспаление в суставах. Средство необходимо пить в течение трех-шести месяцев. Препарат принимают до момента улучшения состояния больного. После формирования оздоровительного эффекта дозировки увеличивают до максимума. Одновременно с терапией отменяется лечение иными лекарственными средствами. Их дозировки снижают постепенно.

Патологические процессы при данном заболевании остановить невозможно. Но максимальный эффект может длиться на протяжении двух-трех месяцев. В качестве поддерживающего эффекта пациенты принимают нестероидные противовоспалительные средства в небольших дозировках.

После ухудшения состояния терапевтический курс назначают повторно.

Сульфасалазин показания к применению:

• Поддерживающий курс терапии при ремиссии заболевания неспецифического язвенного колита;
• Тяжелое хроническое заболевание кишечника, проявляющееся в виде сильного воспаления;
• Системное заболевание соединительной ткани с поражением суставов, с формированием эрозий и деструктивного полиартрита;
• Ревматоидный артрит, развивющийся у детей и подростков;

Противопоказания

Лекарство Сульфасалазин противопоказано в следующих случаях:

• При любых заболеваниях кроветворения;
• При наследственном нарушении пигментного обмена;
• При любых аллергических реакциях;
• Нехватке фермента Г6ФД;
• При сбоях в работоспособности печени и почек;

Особые указания

• Препарат не рекомендован пациентам со сбоями в работоспособности органов почек и печени. Средство запрещено людям, проходящим гемодиализ.
• Препарат способен вызвать негативные последствия у людей, страдающих бронхиальной астмой.
• Средство не рекомендовано к применению вместе с аналогичными препаратами похожего действия;

Нюансы применения

• В состав препарат входят компоненты, которые могут негативно сказаться на развитии плода. Поэтому данное средство не рекомендовано беременным девушкам в I и во II триместре. При применении лекарства в III триместре у новорожденных развивается ядерная желтуха. При необходимости применения средства кормящим матерям, ребенка необходимо перевести на искусственное питание.
• Препарат не рекомендован людям старше 65 лет. В особо тяжелых случаях пациенты должны проходить терапию под наблюдением врача.
• Средство могут применять дети и подростки старше двух лет. Но давать всю рекомендуемую дозировку сразу не рекомендуется. Терапевтический курс должен быть постепенным. Точное дозирование и длительность лечения должен назначать специалист.

Передозировка и побочные действия

Пациенты могут ощущать:

• Головные боли разного проявления;
• Мигрени;
• Депрессию;
• Раздражительность;
• Проявление тошноты;
• Рвоту;
• Судороги конечностей;
• Бессонницу;
• Чувство тревоги;
• Шум в ушах;

Может произойти сбой функционирования почек и печени, проявление интерстициального нефрита. Могут быть поражены легочные ткани. Может наблюдаться формирование тромбоцитопении. У девушек нарушаются репродуктивные функции, наступает бесплодие.

У гиперчувствительных людей проявляются аллергические реакции.

Взаимодействие с иными лекарствами

Можно ли применять Сульфасалазин одновременно с пребиотиками ? Пребиотики необходимо применять в терапии с иными лекарственными средствами. Взаимодействие эффекта Сульфасалазина усиливается с одновременным приемом пробиотиков. Уменьшаются болевые ощущения, устраняется воспаление.

Можно ли пить Месакол после Сульфасалазина ? В особо тяжелых случаях при плохой эффективности препарата Месакол, его заменяют на иные аналогичные лекарственные средства, в том числе и на Сульфасалазин. Но прерывать рекомендуемый курс терапии опытные специалисты не советуют.

Взаимодействие с алкоголем

Сульфасалазин и алкоголь несовместимы. При прохождении терапии данным препаратом потреблять любые спиртные напитки не рекомендуется. В ином случае могут сформироваться побочные эффекты вплоть до летального исхода. Но конкретных исследований и достоверных данных нет, так как у каждого человека индивидуально реагирует на химические реакции. Если есть необходимость в потреблении алкоголя, то принимать препарат разрешено только через восемь-десять часов. При этом доза принимаемых спиртных напитков должна быть минимальной.

Данный промежуток времени необходим для того, чтобы не было контакта между двумя несовместимыми веществами.

Хранение, отпуск из аптек

Препарат Сульфасалазин можно купить только по предоставлению рецептурного бланка специалиста. Хранить препарат необходимо в сухом помещении при температуре не выше 25°С. Не рекомендуется хранить препарат в холодильнике. Срок годности составляет пять лет с даты производства. Применять лекарство по истечению срока годности запрещено. Год последней корректировки средства – 2010.

Аналоги

Аналоги Сульфасалазина отличаются стоимостью, основным активным компонентом, эффективностью, длительностью терапии.

Название	Описание	Противопоказания	Стоимость, руб
	С легкостью устраняет ревматоидный артрит.		От 198
Месакол	Снимает воспаления. Применяется в качестве лечения и профилактики.	Противопоказан при болезнях кроветворения.	От 940
Салофальк	Изготавливается в пяти различных формах выпуска. Снимает воспаления.	Противопоказан при язве желудка и кишечника.	От 1676
Асакол	Притормаживает развитие болезни неспецифического язвенного колита и рецидивирующего заболевания хронической формы.	Противопоказан при нарушении свертываемости крови.	От 1856
Пентаса	Выпускается в таблетках, свечах, гранулах.	Противопоказан при геморрагическом диатезе.	От 2765
Самезил	Обладает противовоспалительным эффектом.	Противопоказан беременным и кормящим девушкам.	От 1500

Отзывы

Большинство отзывов о препарате положительные. Но для того, чтобы добиться максимального эффекта, необходимо принимать данное лекарство на протяжении длительного периода. Эффективность Сульфасалазина достигает 95% через две-четыре недели. Лекарство обладает антимикробным эффектом. С легкостью снимает любые воспалительные процессы. Устраняет болевые эффекты. Предназначено как для взрослых, так и для детей. Негативные отзывы опубликованы пациентами, превышающими рекомендуемые дозировки. В этом случае выявляются побочные эффекты. Есть сведения о низкой эффективности препарата при терапии, длящейся менее одной недели.

Прежде чем начинать принимать лекарство, необходимо заблаговременно проконсультироваться с профессиональным специалистом.

Часто задаваемые вопросы

Эффективен ли препарат при НЯКЕ ? Средство останавливает развитие заболевания. Длительность курса терапии должен назначать специалист. Рекомендуемая дневная дозировка должна быть не менее пятисот миллиграммов.

Сульфасалазин или Метотрексат что лучше ? Оба препарата обладают противоревматическим действием. Оба изготавливаются в двух формах выпуска. Их применяют при ревматоидном артрите. Отличие средств в стоимости и длительности курса.

Применение Сульфасалазина при лечении простатита . Необходим курс данного препарата вместе с антибиотиковой терапией. Минимальная дневная дозировка при лечении простатита должна составлять не менее 1000 миллиграмм.

Что лучше Месакол или Сульфасалазин ? Оба препарата лечат язвенный колит. Пропимываются как взрослым пациентам, так и детям. Месакол хорошо помогает при профилактике и лечении заболеваний. Стоимость препарата составляет более тысячи рублей.

Что лучше Сульфасалазин или Салофальк ? Оба препарата являются одинаковыми по назначению. Но сочетание препаратов несовместимо. Салофальк является наиболее новым, эффективным и безопасным средством в отличие от своего предшественника.

Сульфасалазин – эффективный и востребованный препарат, предназначенный для длительного лечения. Назначается как взрослым пациентам, так и детям старше двух лет.

С легкостью снимает воспаления, любые болевые ощущения в суставах и мышцах.

Отзывы

0"> Order by: Most recent Top score Most helpful Worst score

Эффективность

Цена

Легко найти в аптеках

Побочные эффекты

Александра

4 месяца ago

Эффективность

Цена

Легко найти в аптеках

Побочные эффекты

Павел

4 месяца ago

Клайра (эстрадиола валерат+диеногест) – комбинированное пероральное противозачаточное средство от немецкой фармацевтической компании BAYER AG. Появилось на мировом фармацевтическом рынке в 2009 году. Это первый в мире контрацептив, содержащий эстрадиол, идентичный натуральному, и с уникальным динамическим (гибким) режимом приема, соответствующим менструальному циклу женщины. Эволюция комбинированных пероральных контрацептивов шла по пути увеличения их эффективности что было достигнуто еще в 70-ые годы прошлого века. Дальнейшая работа ученых была направлена на улучшение профиля безопасности и наделение новых лекарственных средств дополнительными преимуществами. С созданием Клайры (а работа над ней началась еще в 2000 году) эта цель была достигнута. Эстрогеновый компонент препарата – эстрадиола валерат – быстро абсорбируется в слизистой оболочке тонкого кишечника и практически в полном объеме гидролизуется, распадаясь на эстрадиол и валериановую кислоту. Действие эстрадиола валерата в дозе 2 мг на пролиферацию эндометрия аналогично таковому у 20 мкг этинилэстрадиола. Контрацептивы на основе эстрадиола эффективны, однако монотерапия веществами этой группы не в состоянии надлежащим образом контролировать менструальный цикл и сопряжено с рядом других недостатков (биодоступность ниже, чем у этинилэстрадиола, высокая скорость преобразования в более слабый андроген эстрон, неустойчивая биологическая активность).

Выход – комбинированная терапия препаратами, содержащими также сильный прогестаген. В Клайре эту функцию выполняет хорошо изученный и прекрасно себя зарекомендовавший гестаген диеногест с мощным антипролиферативным эффектом на эндометрий. При пероральном приеме диеногест обладает высокой биодоступностью, отличается коротким периодом полужизни, не проявляет антиэстрогенную активность вне эндометрия. Этот прогестаген использовался у десятков миллионов женщин разных возрастных групп. Клайра позволяет соблюсти принцип минимальной фармакологической нагрузки на организм, что минимизирует риск развития эстрогензависимых побочных реакций. Препарат практически не влияет на обмен липидов и углеводов, а также на гемостатическую систему крови. Основные противопоказания и стандарты применения для Клайры схожи с таковыми у других комбинированных оральных контрацептивов. Важно, что, принимая препарат, женщина сохраняет стабильную массу тела, что подтверждено клиническими исследованиями, охватывающими 7 циклов приема Клайры. Таким образом, Клайра – высокоэффективный препарат с надежным контролем цикла, обеспечивающий гарантированную контрацепцию и легкую менструалоподобную реакцию с уменьшением длительности кровотечений. Кроме того, при использовании данного препарата у женщин поддерживается высокая комплаентность (приверженность) к лечению благодаря удобству и простоте использования.

Фармакология

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра ® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены - этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Распределение

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C min , C max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC 0–24 ч - 1.24.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста - 5.1 л/ч.

Выведение

T 1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% - в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

Эстрадиола валерат

Всасывание

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты - эстрон и эстриол. C max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Метаболизм

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

Распределение

В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% - с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V d после в/в введения - 1.2 л/кг.

На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра ® . Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, C max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Выведение

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T 1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) - лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон 25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)

Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине следует начать прием препарата Клайра ® на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра ® в день их удаления.

Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)

Женщина может перейти на прием препарата Клайра ® с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода - в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра ® необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Пропуск активных таблеток

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:

Таблица 1. Правила обращения с пропущенными таблетками

День	Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ)	Правила при пропуске 1 таб. и прошло более 12 ч
1-2	Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ)	Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день)
3-7	Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ)	Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
8-17		Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
18-24	Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
25-26	Красные таблетки (1 мг ЭВ)	Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27-28	Белые таблетки (плацебо)	Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод, в частности презервативы).

Если через 3–4 ч после приема активной таблетки возникает рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.

Пациентам пожилого возраста: препарат Клайра ® не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра ® противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Препарат Клайра ® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Передозировка

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра ® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК - симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра ®

Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.

Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра ® .

Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)

Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра ® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC 0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC 0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола - на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC 0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.

Эффекты препарата Клайра ® в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра ® в терапевтической дозе маловероятно.

Побочные действия

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000).

Часто	Нечасто	Редко
Инфекции и инвазии
	Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная	Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция
Метаболизм и алиментарные нарушения
	Повышение аппетита	Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы
Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения)	Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение	Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны органа зрения
		Непереносимость контактных линз
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры)	Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен
Со стороны пищеварительной системы
Боли в животе (в т.ч. вздутие живота)	Диарея, тошнота, рвота	Гастроэзофагеальный рефлюкс
Со стороны гепатобилиарной системы
		Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Акне	Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь)	Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное, включая ощущение натянутости кожи
Со стороны костно-мышечной системы
		Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести
Со стороны половой системы
Аменорея, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, нарушения в области сосков, боли в сосках, дисменорея, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия)	Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области	Доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт)
Общие симптомы
Повышение массы тела	Раздражительность, отек, снижение массы тела	Лимфаденопатия, боль за грудиной, утомляемость, недомогание

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Препарат Клайра ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра ® в каждом индивидуальном случае:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Клайра ® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра ® , дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра ® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.

Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

• семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра ® ;
• ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м 2);
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени;
• заболеваний клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий;
• длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра ® (при плановой операции - по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра ® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг).

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра ® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра ® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра ® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра ® .

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра ® . Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра ® нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра ® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра ® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра ® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Клайра ® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра ® , особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра ® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра ® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра ® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

От обильных месячных

Оценка: 5

Были обильные менструальные кровотечения, в качестве лечения гинеколог прописал клайру. Менструации действительно стали не такими проблемными, и теперь я не чувствую дискомфорта из-за обильных месячных, сейчас они проходят у меня за 3-4 дня.

Недорого и качественно

Оценка: 5

Принимать Клайру начала после рождения второго ребенка, поскольку детей больше явно не хотела, а перевязывать трубы или еще как-то кардинально вредить своему организму не собиралась ни в коем случае.
Презервативы не люблю в принципе, поэтому решила начать пить именно таблетки. После консультации гинеколога приобрела в аптеке именно Клайру, поскольку она не самая дорогая, а отзывы и рекомендации хорошие. Курс приема элементарный как и у всех противозачаточных – пить нужно каждый день, желательно в одно и то же время, не пропускать ни дня, иначе последствия могут быть непредсказуемы (кто-то говорит, что эффект будет диаметрально противоположным). Пластинка с таблетками очень удобная, 28 таблеток распределены таким образом, что представляют собой комбинацию из 4 рядов по 7 таблеток, как раз по дням недели, очень удобно следить, особенно учитывая направляющие стрелки. Пачки хватает на месяц. Сами таблетки безвкусные, запаха никакого не имеют, я их запиваю только водой. Еще препарат гормональный, поэтому эффект может быть различным у каждой женщины. У меня на недельку после начала приема высыпала сыпь на лице. Но потом прошла, врач также подтвердила, что это абсолютно нормальное явление для гормональных средств. Ну и эффект тоже не подкачал. Нежелательной беременности до сих пор не было. Так что довольна всем.

Легкая отмена препарата

Оценка: 5

Лечила кисту. Она была совсем небольшой, поэтому удалось от нее полностью избавиться всего за 9 месяцев. Хорошо, что я согласилась принимать гормональные, иначе киста совсем бы не ушла. Хотя изначально я была против каких-либо гормонов, потому что считала, что ничего хорошо они не принесут. Пугали так же и побочные эффекты.
Таблетки обычные, пьются без проблем. Усиленного аппетита, смены настроения, каких-то других побочек мой организм и я не почувствовали. Даже наоборот - лицо почистилось, ногти немного окрепли. Боли "внизу живота" полностью пропали уже через пару недель приема гормональных. На узи сказали, что все хорошо - киста на яичнике рассосалась.
Отмена Клайры прошла очень удачно! Я думала, мой цикл собьется, буду на себе ощущать какие-то побочки. Но нет! Ни ноющих болей, ни каких-либо других признаков. УЗИ подтвердило ее отсутствие. Гормональный препарат Клайра оказался, на удивление, нормальным. Он очень здорово помог мне избавиться от кисты, без операций. Денежек много на него потратила, но все это мелочи. Главное - здоровье!

Не нравятся побочки

Оценка: 4

Прописали Клайру, и меня замучили побочки. Во-первых, посыпались прыщи, а еще стала ныть грудь и прикосновение к соскам стало болезненным. Пойду к гинекологу, может, пропишет другой контрацептив.

Без последствий

Оценка: 5

Контрацептив мне выписал врач-гинеколог. Предохранялась им где-то 3 года. Забеременела, когда перестала принимать. На здоровье ребенка этот препарат никак не повлиял, но во время кормления его лучше не принимать, так это влияет на качество и количество молока.

Хорошее противозачаточное

Оценка: 5

Клайру я начала пить после 3-х месячного курса Хлое, на который у меня начался сбой. Таблетки находятся в блистере. Принимать их удобно. Желательно выпивать пилюлю в одно и то же время суток. Я, например, делала это с утра, после еды. На упаковке есть обозначения дней недели, так еще удобнее - точно не забудешь. Таблеточки красного и желтого цвета. В красных - пониженное содержание гормона, поэтому после 1-2 таких таблеток сразу наступает менструация.
Очень удобно, точно знаешь, когда ее ждать. День в день, и даже час в час! Побочных эффектов у меня практически не было. Кушала немного больше, чем обычно, но это никак не отразилось на моей фигуре. Настроение было преимущественно хорошим. Состояние кожи лица немножечко улучшилось - угрей стало меньше. Пила Клайру примерно полгода, за это время, конечно же, не забеременела. В общем, чего хотела - то и получила. Этот оральный контрацептив не самый дорогой (около 750 рублей). 1 пачка рассчитана ровно на 1 месяц.
Впечатления от препарата только позитивные. Мне эти гормональные очень хорошо подошли. Постоянно пить гормоны не желательно, если нет назначения врачей. Я полгода пью, потом столько же отдыхаю.

Хорошие ОК, однако есть побочки

Оценка: 4

Клайру мне прописал гинеколог для нормализации эстрогена, ну и, естественно, чтобы не забеременеть во время лечения. Производятся в Германии.
Принимать таблетки просто. Они небольшого размера. На блистере указаны дни недели, чтобы не запутаться и не забыть. Таблетки абсолютно не имеют никакого вкуса и запаха, особенно если запивать водичкой. Побочки у меня начались через неделю. Настроение было странное: то плакать хочется, то смеяться. Менялось каждые полчаса. Потом немного "расцвело" лицо. Хорошо, что сыпь быстро прошла. Состояние волос не изменилось. Зато поменялось мое отношение к еде - накидывалась на все сладкое, мучное, и вообще вредное для фигуры.
Анализы после курса Клайры длиною в 2 месяца были хорошими. Все нормализовалось, в том числе и менструальный цикл. Забеременеть - не забеременела. Таблеточки хорошие, но побочки очень уж ярко выражены. Для лечения - подходит. Если использовать чисто как ОК, то придется постоянно терпеть побочные эффекты, а это сложно. В общем, 50 на 50. Я пила гормональные таблетки и подороже, а эффект был ровно таким же.

Полноценное удовольствие без вреда организму

Оценка: 5

Так сложилось, что максимум удовольствия я получаю от полноценного контакта с партнером без всяких преград и нюансов вроде прерванного полового акта и презервативов. Соответственно, единственным выходом для меня являются классические противозачаточные таблетки (всяких спиралей боюсь, а на добровольное лишение фертильности я ни за что не пойду). Плюс, партнер у меня 1 и в его здоровье я уверена полностью.
Среди вариантов оральной контрацепции, прописанной гинекологом, была и Клайра. В безвредности препарата меня убедил доктор, так что уже более полугода я использую таблетки без всяких последствий.
Главное правило при приеме противозачаточных – принимать ежедневно в одно и то же время, не пропускать прием ни в коем случае. Я покупаю их каждый месяц (упаковка как раз на 28 таблеток), отдаю где-то около 1 тысячи рублей, что вполне себе адекватно. Даже если рассматривать классические варианты контрацепции – выйдет дороже.
За время использования препарата сбоев не было ни разу, особенно понравилась маркировка по дням недели на пластинке с таблетками – сразу понятно, что когда принимать.

Само лекарство гормональное, со всеми вытекающими. Первый месяц очень сильно пробивало на «жор», даже 5 кг лишних прибавилось. Ну и настроение скакало, но потом все вернулось в прежнее русло. Теперь получаю максимум удовольствия без вреда для организма и ненужных последствий.

Препарат Клайра относится к трехфазным низкодозированным оральным контрацептивам. Количество гормонов в препарате меняется в зависимости от фазы менструального цикла. Основные составляющие - эстрадиола валерат и диеногест.

В отличие от других контрацептивов эстроген, содержащийся в Клайре, идентичен натуральному, а значит побочные эффекты менее выражены.

Клайра при эндометриозе: как принимать?

Клайра содержит 28 таблеток, которые принимают одну за другой без перерыва. Последние две таблетки неактивны, именно на них начинается менструация. После принятия последней таблетки из предыдущей упаковки на следующий день начинают новую упаковку.

Продолжительность терапии в непрерывном режиме не должна быть меньше полугода. Длительная терапия происходит под наблюдением и обследованием в динамике.

Клайра при эндометриозе после 40 лет

Поскольку с возрастом происходит нормальное снижение гормонов, диагностируется реже. При выявленном эндометриозе после 40 лет и отсутствии выраженной симптоматики может быть назначена Клайра при наблюдении в динамике.

Важно! Чем старше женщина, тем больше у нее хронической патологии со стороны других органов и систем, что затрудняет выбор гормонального препарата.

Клайра при миоме матки и эндометриозе

Нередко одновременно с эндометриозом диагностируется матки (аденомиоз). В таких случаях достичь положительной динамики, используя только гормональную терапию, очень трудно, и обычно прибегают к хирургическому лечению.

Аналоги Клайры для лечения эндометриоза

Существуют ли аналоги Клайры? Чем можно заменить Клайру при эндометриозе? Медикаментозные средства лечения эндометриоза отличаются по механизму воздействия на организм и патологический процесс. Выбор препарата зависит от многих факторов:

• локализации и распространенности эндометриоза;
• возраста женщины;
• наличия сопутствующей патологии;
• непереносимости того или иного лекарственного средства.

Антагонисты ГнРГ блокируют выделение гормонов, необходимых для стимуляции яичников, что ведет к снижению уровня эстрогенов и вызывает искусственную менопаузу. Агонисты ГнРГ являются их аналогами. Хорошо зарекомендовали себя прогестагены (спирали, импланты, инъекции), влияющие на рост эндометриальной ткани.

При эндометриозе количество эстрогенов повышено, но это повышение может иметь разные причины:

• чаще всего эстрогены выделяются в нормальном количестве, а повышение их значений связано с недостатком в организме гестагенов;
• иногда количество эстрогенов изначально превышает норму, эта ситуация требует более тщательного обследования.

Эффективным считается сочетание эстрогенов с гестагенами - такая комбинация не позволяет организму вырабатывать собственные гормоны в прежнем количестве и дает положительную динамику.

Что лучше при эндометриозе: Жанин или Клайра?

Препараты различаются по количеству гормонов. Жанин относится к монофазным препаратам, где все таблетки имеют одинаковую дозировку веществ (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2 мг). После окончания 21 таблетки делается перерыв 7 дней, в течение которых начинается менструация. На 8-ой день начинают новую упаковку, даже если кровянистые выделения еще продолжаются.

Таблетки от эндометриоза Клайра имеют разную концентрацию гормонов. Принимают этот препарат без перерыва, одну упаковку за другой. В обоих препаратах содержится диеногест. В Клайре его дозировка меняется - в первых таблетках он отсутствует, в последующих присутствует в количестве 2 мг, затем дозировка достигает 3 мг.

Нельзя сказать, какой конкретно КОК лучше в лечении эндометриоза. Выбор препарата определяет гормональный статус и выраженность патологического процесса.

Что лучше при эндометриозе: Визанна или Клайра?

В отличие от Клайры в препарате Визанна нет эстрогена, что является несомненным плюсом при высоких концентрациях гормона в организме. В гинекологической практике широко применяют гестагены, к которым относится диеногест, входящий в состав Визанны, в дозировке 2 мг. Диеногест способствует снижению в крови эстрогенов и увеличению гестагенов, что и обеспечивает лечебный эффект при эндометриозе.

Визанна применяется длительно, каждый день без перерыва по 1 таблетке в день. Продолжительность терапии определяет только врач.

Важно! Препарат тормозит овуляцию, но не является контрацептивом.

Что лучше при эндометриозе: Силует или Клайра?

Препарат Силуэт по составу практически полностью аналогичен препарату Жанин. В нем содержится два гормона - этинилэстрадиол (0,03) и диеногест (2) мг. Диеногест представляет собой прогестаген с антиандрогенными свойствами. И Силуэт, и Клайра эффективны в лечении эндометриоза, но в каждом конкретном случае выбор в пользу того или иного препарата должен быть сделан врачом с учетом данных о пациенте.

Клайра при эндометриозе: отзывы женщин и врачей

Как и любой другой препарат, Клайра имеет и положительные, и негативные отзывы.

Важно! Клайра может помочь при незначительных отклонениях, но при выраженном эндометриозе прибегают к другим способам лечения.

Чаще недовольство женщин связано с самостоятельным приемом препарата без консультации врача. Отсутствие нужного эффекта объясняется неправильным подбором препарата.

Если говорить о мнении врачей, то у любого КОК есть множество противопоказаний, поэтому данная группа препаратов не является первой линией. Тем не менее, при выборе комбинированных контрацептивов по показаниям, отмечается положительная динамика и улучшение качества жизни.

Владлена Размерица, акушер-гинеколог, специально для сайт

Полезное видео

Клайра является комплексным пероральным контрацептивом, который используется в целях предотвращения беременности.

Свойство препарата обусловлено его способностью подавлять процесс овуляции путем уменьшения чувтсвительности эндометрия к бластоцисте и путем повышения вязкости цервикальной слизи. Также лекарственное средство понижает интенсивность выделений в период менструации, уменьшает болевые ощущения.

На этой странице вы найдете всю информацию о Клайра: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Клайра. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный пероральный контрацептив.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Клайра? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 000 рублей.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, пяти видов (в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги 28 шт., в книжке-раскладушке с календарем приема вклеены 1 или 3 блистера). В зависимости от цвета таблетки содержат различный объем действующих веществ:

• Темно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DD» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг;
• Розового цвета, на одной из сторон гравировка «DJ» в правильном шестиугольнике (5 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 и диеногест, микро – по 2 мг;
• Бледно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DH» в правильном шестиугольнике (17 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг и диеногест, микро – 3 мг;
• Красного цвета, на одной из сторон гравировка «DN» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 1 мг;
• Таблетки-плацебо белого цвета, на одной из сторон гравировка «DT» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – действующие вещества отсутствуют.

Вспомогательные компоненты активных таблеток: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид желтый – в таблетках темно-желтого и бледно-желтого цвета, краситель железа оксид красный – в таблетках розового и красного цвета.

Вспомогательные компоненты таблеток-плацебо: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат. Состав оболочки – гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

Фармакологический эффект

Клайра – низкодозированный пероральный комбинированный контрацептив. Клайра многофазный препарат, который хорошо переносится пациентами и содержит различные дозы гормонов в таблетках разного цвета. Клайра содержит эстрогенный и гестагенный компоненты. Кроме того, Клайра содержит 2 неактивные таблетки, которые позволяют принимать препарат непрерывно. Контрацептивный эффект препарата Клайра реализуется за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи и снижения чувствительности эндометрия матки к бластоцисте.

Помимо контрацептивного эффекта препарат Клайра также способствует уменьшению интенсивности и продолжительности менструального кровотечения, снижает проявления предменструального синдрома, а также болевые ощущения во время менструации.
Прием гормональных низкодозированных контрацептивов способствует снижению риска развития ряда гинекологических заболеваний, а также уменьшает проявления гипертрихоза.

Показания к применению

Клайра (Qlaira) используется для предотвращения беременности. Также препарат назначается для лечения тяжелых и длительных менструальных кровотечений (не связанных с протеканием основного заболевания).

Противопоказания

Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

• беременность или подозрение на нее;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
• повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:

• гипертриглицеридемия;
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
• наследственный ангионевротический отек;
• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Клайра принимают внутрь, запивая при необходимости водой или другой жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Препарат нужно принимать каждый день (непрерывно) по 1 таблетке в день приблизительно в одно время в указанном в календаре порядке на протяжении 28 дней, после чего начинают прием таблеток из новой упаковки.

Как правило, менструальноподобные кровотечения начинаются во время приема последних таблеток календарной упаковки. У некоторых женщин они начинаются после начала приема таблеток из новой упаковки. Если женщина не использовала раньше гормональную контрацепцию, Клайру начинают принимать в первый день естественного менструального цикла.

При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива, Клайру начинают принимать на следующий день после приема последней активной (с содержанием активного вещества) таблетки. При использовании трансдермального пластыря или вагинального кольца прием Клайры нужно начинать в день их удаления.

Переход с применения мини-пили можно осуществлять в любой день, с инъекционного метода – в день назначения очередной инъекции, с внутриматочной системы с высвобождением прогестагена или импланта – в день их удаления. В течение первых 9 дней приема Клайры рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После проведенного в первом триместре беременности аборта применять Клайру можно сразу без использования дополнительных мер контрацепции.

После проведенного во втором триместре беременности аборта и после родов препарат начинают принимать на 21-28 день. Если прием Клайры начат позднее, в течение первых 9 дней следует пользоваться дополнительно барьерным методом контрацепции. В случаях, если уже имел место половой контакт, перед началом терапии следует исключить беременность либо дождаться наступления первой менструации.

Пропущенными неактивными (белыми) таблетками можно пренебречь. При пропуске в течение 12 часов приема активных таблеток контрацептивная защита не понижается, и пропущенную таблетку нужно выпить сразу, как только женщина вспомнит о ней. В дальнейшем прием Клайры продолжают по обычной схеме. При задержке приема активной таблетки дольше 12 часов, контрацептивная защита может уменьшиться. Пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только женщина вспомнит о ней, даже если это означает, что нужно принять одновременно 2 таблетки. В дальнейшем прием Клайры продолжают по обычной схеме.

В зависимости от дня, в который женщина пропустила прием 1 таблетки дольше, чем на 12 часов, следует придерживаться следующих правил:

• 1-2 день (таблетки темно-желтого цвета): пропущенную таблетку следует принять немедленно, а следующую – по обычной схеме (даже при приеме 2 таблеток в один день);
• 3-7 день (таблетки розового цвета): в течение 9 последующих дней нужно применять дополнительные меры контрацепции, прием таблеток продолжают по обычной схеме;
• 8-17 день (таблетки бледно-желтого цвета): в течение 9 последующих дней нужно применять дополнительные меры контрацепции;
• 18-24 день (таблетки бледно-желтого цвета): следует сразу начать прием препарата из новой календарной упаковки (с первой таблетки), в течение 9 последующих дней нужно применять дополнительные меры контрацепции;
• 25-26 день (таблетки красного цвета): пропущенную таблетку следует принять немедленно, а следующую – в обычное время (даже при приеме 2 таблеток в один день);
• 27-28 день (таблетки белого цвета – плацебо): нужно продолжить прием Клайры по обычной схеме, выбросив пропущенную таблетку.

В один день допускается принимать не больше 2 таблеток Клайра.

Чем больше таблеток (в период с 3 по 24 день, особенно с содержанием комбинации двух активных компонентов) было пропущено, и чем ближе день пропуска приема препарата к фазе приема неактивных таблеток, тем больше вероятность беременности (в случаях, если в течение 7 дней перед пропуском таблетки был половой контакт).

При отсутствии менструальноподобного кровотечения в конце текущей календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки, необходимо рассмотреть вероятность беременности.

Всасывание активных веществ препарата при тяжелых желудочно-кишечных нарушениях может быть неполным, поэтому рекомендуется применять дополнительные контрацептивные меры.

В случаях, если через 3-4 часа после приема таблетки с содержанием активного вещества развивается рвота, действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам. Если женщина менять обычную схему приема Клайры не хочет, нужно принять из новой упаковки соответствующую дополнительную таблетку (таблетки).

Клайру не следует принимать женщинам после наступления менопаузы.

Побочные эффекты

Побочные действия Клайры отмечаются со стороны различных органов и систем:

1. Со стороны метаболических нарушений редко повышение аппетита, крайне редко – задержка жидкости, гипертриглицеридемия.
2. Со стороны органов зрения крайне редко отмечается непереносимость контактных линз.
3. Со стороны пищеварительной системы часто отмечается боль в животе, редко – диарея, тошнота, рвота, крайне редко – гастроэзофагеальный рефлюкс.
4. Со стороны гепатобилиарной системы крайне редко отмечается повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени.
5. Со стороны костно-мышечной системы крайне редко отмечаются боли в спине, мышечные спазмы, чувство тяжести.
6. Со стороны кожных покровов нередко возможно появление акне, редко – алопеция, зуд, сыпь. Крайне редко отмечаются аллергические кожные реакции, в том числе дерматит, крапивница, хлоазма, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит и т.д.
7. Со стороны сердечно-сосудистой системы редко отмечается мигрень, повышение АД, крайне редко – кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен.
8. Со стороны нервной системы часто отмечается головная боль, реже – депрессия, снижение либидо, психические нарушения, изменения настроения, головокружение, крайне редко – аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго.
9. Со стороны половой системы нередко отмечается аменорея, дискомфорт в молочных железах, сосках, дисменорея, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области, нерегулярные менструальноподобные кровотечения. Редко возможно увеличение, диффузно уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия. Крайне редко возможно появление доброкачественного новообразования в молочной железе, кисты молочной железы, кровотечения во время полового сношения, галактореи, кровотечения из влагалища, гипоменореи, задержки менструальноподобного кровотечения. Также крайне редко на фоне лечения отмечается разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное или влагалищное кровотечение.

Из общих симптомов часто отмечается повышение массы тела, редко – раздражительность, отек, снижение массы тела, крайне редко – лимфаденопатия, загрудинные боли, утомляемость, недомогание.

Также нечасто на фоне приема препарат отмечается усиление инфекционных процессов: грибковые инфекции, кандидоз влагалища, неуточненные влагалищные инфекции, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекции мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК - симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

1. Риск возникновения тромбоэмболии и тромбоза (артериального и/или венозного) повышается: у курящих, с возрастом, при наличии артериальной гипертензии, ожирения, семейного анамнеза, мигрени, дислипопротеинемии, обширного хирургического вмешательства, фибрилляции предсердий, заболеваний клапанов сердца, длительной иммобилизации.
2. Наибольшая вероятность возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) наблюдается в первый год приема Клайры, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Тромбоз других кровеносных сосудов (например, брыжеечных, печеночных, почечных) при использовании препарата развивается крайне редко.
3. В отдельных случаях во время приема препарата наблюдалось развитие доброкачественных или злокачественных (в крайне редких случаях) опухолей печени. При возникновении сильных болей в верхних отделах живота, увеличении размеров печени или появлении признаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциальной диагностики необходимо исключить опухоли печени.
4. При оценке соотношения польза/риск нужно учитывать, что терапия соответствующего состояния может снизить связанный с ним риск тромбоза. Также необходимо учитывать, что риск тромбоэмболии и тромбозов при беременности выше, чем при приеме Клайры.
5. Препарат не защищает от передающихся половым путем заболеваний, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).
6. Если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, Клайру следует отменить и начать терапию артериальной гипертензии. После нормализации давления прием препарата можно возобновить.
7. Перед началом приема Клайры нужно тщательно оценить противопоказания к его назначению на основании анамнеза жизни и семейного анамнеза женщины, а также гинекологического и общемедицинского обследования. Характер и частота этих обследований должны учитывать индивидуальные особенности женщины.

Пациентки, у которых в первые 3 месяца приема препарата (во время периода адаптации) были отмечены эпизоды головокружений и нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с барбитуратами, примидоном, рифампицином, карбамазепином возрастает риск развития влагалищных кровотечений, а также снижения контрацептивного эффекта Клайры.

Препарат Клайра может снижать терапевтический эффект средств, которые используются для лечения эпилепсии у пациентов.