Лазолван 15 мг для ингаляций инструкция. Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций

Медики при респираторных инфекциях зачастую назначают ингаляции с лазолваном и физраствором. Дозировка взрослым, обычно больше чем детская. В основе препарата имеется лазолван, у которого активный компонент амброксол, способствующий восстановлению дыхания. Лечебная ингаляция рекомендуется для проведения взрослым и детям. Основным механизмом воздействия данной манипуляции является устранение отечности и воспаления слизистых оболочек. Активные вещества ингаляции оказывают положительное действие, концентрируясь в легких.

Лазолван – это отхаркивающее, муколтическое средство. Благодаря его воздействию пациенты избавляются от скопления слизи, что облегчает работу дыхательных органов. Ингаляции с лазолваном в дозировке физраствором помогают восстановить тонус дыхания.

Благодаря лазолвану, за короткое время усиливается продуцирование сурфактанта (легочного), что помогает стимуляции цилиарной активности. При проведении комплексной терапии, пациенты с хроническим, обструктивным заболеванием легких, ощущают положительные результаты лечения через 45 дней после проведения манипуляций.

Пред проведением лечебных процедур нужна консультация профильного специалиста, так как состав имеет ряд противопоказаний.

Составляющие компоненты для лечебных ингаляций

Препараты для ингаляций содержат все необходимые элементы, способные помочь при кашле

Основным компонентом ингаляций с физроствором является лазолван – 1 мл этого лекарства содержит 7,5 мг амброксола (гидрохлорид). Дополнительными составляющими являются:

лимонная кислота (2мг);
натрий хлорид (6,22мг);
вода очищенная;
гидрофосфатдигдрат;
бензалконий.

Состав физраствора – вода (0,9%), натрия хлорид. Данный состав применяется не только для ингаляций, но и при внутривенном и внутримышечном введении лекарства (как растворяющая жидкость для порошкового состава). Так как в физиологическом растворе нет содержания солей калия, в чистом виде он не приносит лечебного эффекта.

Подготовка состава для ингаляций

Ингаляция должна быть правильно приготовлена. Для этого требуется выдержать пропорции физраствора по соотношению к лозолвану. Одна часть физраствора смешивается с одной частью лазолвана.

Случаи показаний и противопоказаний для проведения ингаляций

Ингаляция с применением лозолвана рекомендуется для проведения во взрослом и детском возрасте, пациентам у которых диагностирован инфекционный процесс органов дыхания с переходом в острое или хроническое течение. Манипуляции проводятся в тех случаях, когда нет образования мокроты с самопроизвольным выходом, а именно:

пневмония;
бронхит острого или хронического течения;
легочная дисплазия;
обострение астмы.

Ингаляция с физраствором, на основе лазолвана легко справляется с простудой, респираторным процессом, воспалением. Данная процедура имеет противоинфекционный, противоотечный эффект со стимуляцией иммунной системы, активизируя дополнительное антибиотиковое лечение.

Ингаляцию с лазолваном разрешается проводить беременным, для стимулирования развития легочной системы плода.

Важно! Женщинам с беременностью третьего и четвертого триместра, лечебные манипуляции назначаются только с разрешения врача.

Данный способ проведения ингаляций запрещается проводить пациентам, имеющим личную непереносимость к какому либо из присутствующих в составе составляющих. Также применение ингаляций не разрешается проводить больным, которым назначены лекарственные средства от кашля, основного действия и людям, имеющим почечную или печеночную недостаточность.

Во время беременности любые лечебные процедуры можно проводить только после консультации с врачом

Побочные явления

Препарат применяется в указанной дозировке, побочные эффекты обычно встречаются редко. Основой для нежелательных реакций после ингаляционной процедуры служит неправильная продолжительность применения ингаляций, не выдерживание пропорции лазалвана или физраствора или индивидуальная непереносимость к лекарственным компонентам. В результате таких процессов, проявляется рвотный рефлекс, тошнота, изжога, болевой синдром эпигастрии.

Иногда могут отмечаться аллергические проявления:

отечность;
кожные высыпания;
дерматит;
анафилактический шок.

Активные компоненты лазолвана иногда могут спровоцировать аллергическое проявление, которое характеризуется дискомфортным пищеварением, сыпью, головокружением.

Взрослым и детям ингаляции назначаются в строгом соответствии с указанными дозировками. Самостоятельное применение манипуляций, без разрешения профильного специалиста запрещается.

В редких случаях после проведения ингаляции может возникать аллергическая реакция

Правильное приготовление состава для ингаляций, рекомендуемая дозировка

Перед началом проведения процедуры необходимо знать, как разводить лазолван физраствором для лечебных ингаляций. Существуют дозировки для разведения состава физраствором.

Детям до 3 лет – следует развести лекарственный состав физраствора по соотношению к лазолвану 1 мл к 1 мл
Детям от 6 лет – для разведения понадобится по 2 мл каждого средства.

Для процедур используются ингаляторы. Сеансы проводятся дважды на день, длительность процедур не составляет более трех минут за один подход. Курс проведения лечебной терапии 3-5 дней. В некоторых случаях медики рекомендуют проведение семидневного курса.

Важно! Для того чтобы исключить побочные явления, нельзя самостоятельно назначать дозировку. Процедуры проводятся строго по рекомендациям специалиста.

Для взрослых разбавлять лазолван физраствором рекомендуется в дозировке 3-3,5 мл каждого препарата. Время проведения сеанса составляет около 5 минут. При возникновении головных болей во время проведения лечебного сеанса, процедура прекращается. Затем, через некоторое время можно продолжить манипуляцию.

При подготовке состава для ингаляций следует придерживаться определенных пропорций

Как проводятся ингаляции

Для максимальной лечебной результативности лучше всего проводить процедуру с помощью современного оборудования. К примеру, небулайзером.

Небулайзером называется приспособление, для распыления лекарственных составов мелкодисперсными частицами.

Сначала выдерживаются пропорции из лазолвана и физраствора для проведения ингаляции. Особенно детям, раствор готовится со скрупулезной внимательностью.

Больной должен находиться в сидячем положении, деткам можно проводить сеансы в полулежащем состоянии. Для такой ингаляции следует приобрести мэш-небулайзер.

Лечебный сеанс проводится не раньше чем через 2 часа после трапезы или физической нагрузки.

После распыления основных лекарственных компонентов, пациент из вдыхает через ротовую полость с помощью специального приспособления (насадки), а выдыхает носовой полостью.

Разведенный раствор лазолвана с физраствором, должен быть не более 37 градусов. Сеансы не рекомендуется проводить перед отходом ко сну, так лекарственный состав может спровоцировать вывод мокроты, а значит сильный кашель.

Взаимодействие состава с другими лекарственными средствами

Медицинские исследования не доказали нежелательных взаимодействий с другими медикаментами, но это не является поводом, для того, чтобы принимать любые препараты без разрешения доктора. Лазолван способствует увеличению проникновения к бронхиальной слизи, поэтому специалисты не рекомендуют одновременный прием препарата с Эритромицином или Цефуроксимом.

Раствор для ингаляций Лазолван – это популярный муколитический препарат, который также можно принимать внутрь. Терапия Лазолваном смягчает сухой кашель, способствует продуктивному отхождению мокроты, ускоряет выздоровление при остром течении бронхолегочных заболеваний и укорачивает периоды обострения хронических патологий.

Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

Лекарственная форма : раствор, предназначенный для ингаляционного и внутреннего применения.
Основное вещество : 7,5 мг амброксола гидрохлорида;
Вспомогательные компоненты : 2 мг моногидрата лимонной кислоты, 4.35 мг гидрофосфата дигидрата натрия, 6.22 мг хлорида натрия, 225 мкг бензалкония хлорида, 98.9705 гр. воды очищенной.
Физико-химические свойства : Прозрачный раствор, светло-коричневый или бесцветный, по 100 мл.
Упаковка : флаконы из затемненного стекла, с полиэтиленовой капельницей и стаканчиком мерным.
Цена : 350-400 руб.

Фармакологическое действие

Амброксола гидрохлорид активирует секреторную функцию дыхательных путей, усиливает выработку сурфактанта (вещества, выстилающего альвеолы) и стимулирует подвижность ресничек эпителиальных клеток в бронхах. Данные эффекты позволяют значительно улучшить ток и транспорт слизи по бронхам – отхождение мокроты улучшается и кашель становится менее мучительным и более продуктивным.

В ходе многолетних наблюдений доказано, что длительная терапия Лазолваном у пациентов в ХОБЛ приводит к снижению количества обострений, уменьшению продолжительности острого периода и применения антибиотиков.

Фармакокинетика

При внутреннем применении абсорбция является почти полной и отличается линейной зависимостью от принятой дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови через полтора-два часа после приема. На максимальной концентрации связывается с плазменными белками на 90 %. Быстро переходит из крови в ткани и в наибольшей концентрации обнаруживается в легочной ткани.

Треть от принятой дозы подвергается так называемому первичному прохождению через ткани печени. Изоформа CYP3A4 участвует в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Две трети от принятой дозы метаболизируется в печени путем частичного расщепления до метаболита дибромантраниловой кислоты и посредством глюкуронидации. Период полувыведения из организма через 10 часов.

Общий клиренс составляет 660 мл/мин. После приема однократной дозы порядка 83 % выводится с мочой в течение последующих 5 дней. Пол и возраст не влияет на фармакокинетику действующего вещества.

Показания

Капли Лазолван для ингаляций и внутреннего приема назначаются при хронических и острых патологиях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой:

бронхит острый и хронический;
ХОБЛ;
пневмония;
бронхиальная астма;
болезнь бронхоэктатическая.

Противопоказания

Препарат нельзя применять у следующих групп пациентов:

при гиперчувствительности к амброксолу и вспомогательным компонентам раствора;
в 1м триместре беременности;
в период лактации.

Особые указания

С осторожностью применяется во 2-3 триместрах беременности, а также при печеночной и почечной недостаточности. Консервант бензалконин хлорид, который содержится в растворе, при ингаляции может привести к спазму бронхов у пациентов с высокой реактивностью дыхательных путей – это следует учитывать при проведении процедуры.

Влияния на скорость реакции при внутреннем и ингаляционном применении Лазолвана не отмечено.

Дозировка

Ингаляции

В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций для детей указана следующая схема:

детям до 6 л: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2 мл раствора;
детям от 6 л, а также взрослым: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2-3 мл раствора.

Лазолван подходит к применению для ингаляций с любыми современными ингаляторами, кроме паровых. Для получения рабочего раствора Лазолвана детского для ингаляций препарат смешивают с 0.9% р-м натрия хлорида в соотношении один к одному. Таким же образом готовят препарат и для применения взрослым.

Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может спровоцировать приступ кашля. Раствор (смесь физраствора и Лазолвана) перед ингаляцией нужно слегка подогреть. Пациентам, у которых имеется бронхиальная астма, ингаляции следует проводить после приема бронхолитических препаратов.

Внутренний прием

1 мл раствора Лазолвана – это 25 капель. Препарат допустимо растворять в воде, соке, чае, молоке и применять вне зависимости от приема пищи:

дети до 2 л: 25 капель (равные1 мл) двукратно в сут;
дети 2-6 л: 25 капель (равные 1 мл) трехкратно в сут;
дети 6-12 л: 50 капель (равные 2 мл) трех-двукратно в сут;
дети от 12 л и взрослые: 100 капель (равные 4 мл) трехкратно в сут.

Если симптоматика сохраняется более 4-5 дней на фоне проводимого лечения Лазолваном, препарат отменяют и обращаются к врачу.

Беременность, лактационный период

Действующее вещество хорошо проникает в плацентарный кровоток. В ходе проведенных доклинических исследований прямого либо косвенного отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. У женщин, которые принимали Лазолван после 23 недель беременности, не обнаружено негативного влияния на течение беременности, родов и развитие плода. Также амброксол экскретируется с молоком матери.

Как и любой другой препарат, Лазолван назначается с осторожностью как во время беременности, так и в течение всего периода вскармливая ребенка грудью.

Побочные эффекты

Часто со стороны ЖКТ отмечается тошнота и уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – сухость в горле, рвота, диарея и боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы часто отмечается дисгевзия, при которой происходит нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции могут выражаться кожной сыпью, зудом, анафилактическими явлениями.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого нежелательного действия на эффективность других препаратов не отмечено. При одновременном применении с цефуроксимом, амоксициллином и эритромицином отмечается усиление эффекта последних за счет лучшего проникновения в бронхиальный секрет.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, не следует.

Аналоги

Растворы для проведения ингаляций с аналогичным составом:

Ампробене;
Амброксол;
Амброгексал;
Бронхорус.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант , который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении" type="checkbox">

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы.

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);

взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Boehringer ingelhiem Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ Дельфарм Реймс Берингер Ингельхайм Эллас А.Е Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Берингер Ингельх Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Германия/Франция Греция Испания Италия

Группа товаров

Дыхательная система

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Формы выпуска

20 капсул пролонгированного действия 75 мг в упаковке Пастилки 15 мг - 20 шт в уп. раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 15 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 30 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Спрей назальный 0.118% - по 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Таблетки 30 мг - 20 шт в уп. Таблетки 30 мг - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С1ШХ) при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79 %. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Капсулы пролонгированного действия амброксола 75 мг показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Особые условия

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Состав

1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол