Препараты железа для внутривенного введения – польза и вред. Феррум Лек ® (Ferrum Lek ®) Препарат железа для внутривенного введения италия

Препараты для инъекций

Эффективность лечения

На фоне приема железосодержащих препаратов и получения достаточного количества железа в пищу симптомы очень скоро уходят . Улучшение наступает в течение нескольких дней (2-3 дня). Но, даже если больной чувствует себя лучше, курс лечения нужно пройти полностью. Обычно курс длится до 6 месяцев.

Беременность и препараты железа

• Добавить в дневной рацион само собой продукты, богатые железом;
• Добавить в диету продукты, богатые витамином С. Витамин С способствует поглощению и усвоению железа;
• Употреблять в пищу постное красное мясо, птицу и рыбу. Железо из таких продуктов усваивается лучше, чем железо из растительных продуктов;
• Перед применением любого железосодержащего препарата важно проконсультироваться с терапевтом, гематологом, иногда гинекологом. Прием таких лекарственных средств чаще всего не опасен во время беременности, тогда как парентеральную терапию стоит начинать только в случае, если риск для матери выше риска для ребенка, и только со второго триместра.

Профилактика низкого уровня железа. Диета

Снизить риск анемии возможно, выбирая :

• Красное мясо;
• Свинина;
• Домашняя птица;
• Морепродукты;
• Зеленые листовые овощи (шпинат);
• Фасоль;
• Сухофрукты (изюм, курага, чернослив, финики);
• Обогащенные железом крупы, хлеб и макаронные изделия.

Вегетарианцам потребуется увеличить потребление растительной пищи, богатой железом. Это:

• Овсянка;
• Тофу;
• Чечевица;
• Шпинат;
• Цельнозерновой хлеб;
• Арахисовое масло;
• Коричневый рис.

Витамин С для усвоения железа. Находится в:

• Брокколи;
• Грейпфрут;
• Киви;
• Зелень;
• Дыни;
• Апельсины;
• Болгарский перец;
• Клубника;
• Мандарины;
• Помидоры.

Полезный совет: Для профилактики анемии полезно выпивать в день стакан апельсинового или грейпфрутового сока.

Избегайте чрезмерного потребления таких продуктов как:

• Чай и кофе;
• Кальций — содержится в молочных продуктах;
• Цельнозерновые продукты — хотя они являются хорошим источником железа, они также содержат фитиновую кислоту, которая может замедлить процесс усвоения железа.

Доктор Комаровский про ограничения в питании при лечении

Факты о железе и его дефиците

• Дефицит железа – основная причина анемии ;
• Дефицит железа чаще всего связан с увеличением потребности организма в железе либо с понижением абсорбции железа;
• Диагноз “дефицит железа” ставят на основе ;
• С помощью сбалансированного питания, диеты с применением добавок железа, а также правильно подобранных препаратов дефицит железа возможно вылечить.

В статье будет представлен обзор препаратов железа для внутривенного введения.

Анемия относится к числу серьезнейших проблем современной медицины. По данным экспертов ВОЗ, данной патологией страдают около 1,7 млрд человек по всему миру, или 25% населения. Частота развития анемии оказалась весьма высокой во всех группах и составила 28-47% у детей, 44% у беременных женщин, 31% у небеременных женщин, 24% у пожилых людей и 15% у мужчин.

В половине случаев главной причиной данного патологического состояния служит дефицит железа, который может возникать вследствие хронических кровопотерь (менструации), недостаточного содержания элемента в пище, при алкоголизме, в детском и подростковом возрасте, при беременности и в послеродовой период.

Каким бывает дефицит?

Дефицит данного элемента бывает абсолютным и функциональным. Последний развивается в том случае, когда адекватное содержание его в организме недостаточное, но фоне повышения потребности костного мозга в нем при стимуляции эритропоэза.

Особую роль в обмене играет гепсидин, являющийся гормоном, который вырабатывается в печени. Он вступает в контакт с ферропортином (белок, осуществляющий транспорт железа) и угнетает процесс всасывания этого элемента в кишечнике. Увеличение уровня гепсидина, которое отмечается при воспалительных процессах, считается основной причиной развития анемии. Помимо этого, концентрация гепсидина повышается при хронических болезнях почек и отражается на развитии нефрогенной анемии, а также восприимчивости к стимуляторам эритропоэза. Под действием эритроэпоэтина при усилении эритропоэза быстрота мобилизации железа становится недостаточной для удовлетворения возросшей потребности костного мозга. Пролиферирующим эритробластам требуется все большее количество элемента, что вызывает истощение лабильного пула железа и уменьшение уровня ферритина. Для растворения и мобилизации его из гемосидерина необходимо определенное время. Вследствие этого снижается количество элемента, поступающего в костный мозг, что способствует развитию его дефицита.

Устранение дефицита

Независимо от основных причин железодефицитной анемии, основной способ ее терапии - устранение дефицита. В данных целях чаще всего применяются препараты железа для внутривенного введения. Несмотря на то что медикаменты для перорального приема удобнее, они имеют более медленное действие, могут быть неэффективны при нарушенном всасывании и часто провоцируют нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы (у 10-40% больных). Соответственно, использование препаратов железа для внутривенного введения при анемии целесообразно в тех случаях, когда нужно быстро добиться желаемого эффекта (например, при тяжелой степени патологии, особенно у людей, страдающих сердечными заболеваниями или проходящих курс химиотерапии), а также при плохой переносимости медикаментозных средств для перорального использования или их неэффективности (хроническая потеря железа, синдром мальабсорбции). Кроме того, внутривенные способы введения железа считаются методами выбора при терапии медикаментами, стимулирующими эритропоэз, у пациентов с хроническими болезнями почек, воспалительными патологиями кишечника, опухолями злокачественного характера.

Некоторые лекарственные препараты на основе этого элемента можно применять внутримышечно, однако подобные инъекции весьма болезненны и вызывают изменение цвета кожного покрова.

Итак, какие препараты железа для внутривенного введения наиболее эффективны?

«Феринжект»

Лекарство «Феринжект» - препарат, который быстро восполняет дефицит этого элемента, редко вызывает реакции повышенной чувствительности, характерные для медикаментозных средств, в составе которых присутствует декстран. Данное средство обеспечивает постепенное высвобождение железа, что снижает вероятность возникновения токсических эффектов.

Лекарственная форма препарата железа для внутривенного введения «Феринжект» - раствор, который представляет собой непрозрачную жидкость темного коричневого цвета. Разлиты растворы в прозрачные стеклянные флаконы, которые упакованы в картонные коробки. В медикаменте содержатся активный элемент - карбоксимальтозата железа - и вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Активный компонент

Активный компонент препарата железа для внутривенного введения при анемии «Феринжект» - трехвалентное железо. Лекарство является комплексом, состоящим из углеводного лиганда и многоядерного железа-гидроксидного ядра. Благодаря стабильности комплекса освобождается только малое количество связанного железа, называемого также свободным либо лабильным. Цель создания подобного комплекса - обеспечение источника утилизируемого элемента для белков, транспортирующих железо и депонирующих его.

По результатам медицинских исследований было определено, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее в результате внутривенного введения раствора, чем при пероральном приеме аналоговых медикаментов.

Препарат железа для внутривенного введения «Феринжект» применяется для терапии железодефицитной анемии, когда применение пероральных медикаментов железа может быть неэффективно или по определенным причинам невозможно. До начала использования лекарства парентерально необходимо подтверждение анемии лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению данного медицинского препарат являются: нежелезодефицитные анемии, нарушение утилизации элемента, его переизбыток, возраст до 14 лет, высокая чувствительность. С осторожностью медикамент применяется при печеночной недостаточности, бронхиальной астме, инфекционных заболеваниях (риск подавления эритропоэза), экземе, атопическом дерматите. Чтобы избежать переизбытка железа, необходим тщательный мониторинг его концентрации в крови.

Какой еще препарат железа для внутривенного введения назначают врачи?

«Космофер»

Данное лекарство представляет собой препарат железа для парентерального использования. Механизм воздействия: после внутривенной инъекции основной элемент - гидроксид декстранового комплекса - захватывается клетками РЭС, главным образом печени и селезенки, где вещество медленно освобождается и происходит процесс его связывания с протеинами. После внутривенного введения препарата железа «Космофер» в течение 6-9 недель наблюдается повышенный гемопоэз. Циркулирующее в плазме железо выводится при помощи клеток ретикулоэндотелиальной системы, разделяющей комплекс на составляющие его компоненты - декстран и железо, которое быстро связывается с протеинами и формирует гемосидерин - физиологическую форму данного вещества, а также трансферрин. Это такое железо, которое проходит физиологический контроль, восполняет гемоглобин и исчерпанные запасы данного элемента в организме.

Железо необходимо для правильного функционирования негеминовых и геминовых субстратов: миоглобина, гемоглобина, цитохромов, каталаз и пероксидаз, которые участвуют в переносе кислорода, удалении перекисей и тканевом дыхании. Адекватное количество железа необходимо для нормального эритропоэза - поступления гемоглобина в эритробласты. Транспортировка железа к созревшим эритроцитам осуществляется путем освобождения из трансферритина на мембране-предшественнике. Определение дозировки основывается на концентрации целевого гемоглобина и депо железа, которые применяются согласно весу пациента.

Обычно средство вводят в дозировке 100 мг. Препарат железа для внутривенного введения этой марки следует применять 2-3 раза в неделю. Интервал приема лекарственного средства определяется в зависимости от концентрации гемоглобина в крови. Время полувыведения циркулирующего в крови железа составляет 6 часов, для общего - 18 часов.

Переизбыток железа может привести к нарушению его выведения (гемосидероз, гемохроматоз). Небольшое количество элемента выводится с мочой и калом. После внутримышечной инъекции железо-декстран абсорбируется на месте введения и поступает в мелкие сосуды и лимфатическую систему. Основная часть введенного вещества всасывается через 72 часа, остальная - в течение следующих 3-4 недель. Декстран проходит процесс метаболизма либо экскреции. Рекомендуемая дозировка внутримышечно - 1 раз в неделю, при внутривенном введении препарат железа применяется 2-3 раза в неделю, как говорилось ранее. При быстром введении медицинского средства возможно возникновение приступа гипотензии.

Показания

Показаниями к назначению данного лекарства являются:

• необходимость быстрого переноса железа в депо;
• ренальная анемия;
• гемо- и перитониальный диализ;
• альтернатива гемотрансфузиям;
• невозможность абсорбции в пищеварительный тракт;
• непереносимость железа для внутреннего приема;
• анемия беременных.

Противопоказания «Космофера»

В перечень противопоказаний к применению данного лекарства входят:

• первый триместр беременности;
• анемия, не спровоцированная дефицитом железа;
• возраст до 14 лет;
• перенасыщенность организма железом или нарушение его выведения;
• бронхиальная астма, экзема или иные виды атопической аллергии;
• сверхчувствительность к медикаменту;
• гепатит и цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острые или хронические инфекции;
• ревматоидный артрит с признаками воспаления;
• почечная недостаточность.

Рассмотрим другие средства для повышения уровня гемоглобина в крови. Что это за препарат железа для внутривенного введения «Ферум Джет»?

«Феррум Лек»

Данное фармакологическое средство часто неверно называют «Ферум Джет».

Оно производится на основе гидроксид-полимальтозных комплексов трехвалентного железа. Этот действующий элемент имеет высокую молекулярную массу и не способен всасываться по градиенту концентрации или посредством диффузии. По структуре гидроксид-полимальтозный комплекс сходен с ферритином - естественным комплексом, который состоит из белковой части и железа. Данные отличия от двухвалентных аналогов этого медикаментозного средства считаются его преимуществами - лекарство активно абсорбируется через слизистые, и всасывание его избытка невозможно - в организм поступает именно то количество вещества, в котором имеется потребность. Медицинский препарат не обладает повреждающим воздействием на слизистые и мембраны, поскольку лишен окислительной способности двухвалентного железа.

В организме железо необходимо для формирования гемоглобина в клетках костного мозга, тканевых ферментов и мышечного белка. Гемоглобин переносит кислород к тканям, а от них забирает углекислый газ. Лекарство «Феррум Лек» быстро проникает в кровь при пероральном приеме, всасываясь в двенадцатиперстной кишке. После этого он связывается с белком трансферрином и разносится по тканям. Данный медикамент стабилен и не высвобождает ионов железа. Из организма выводится лекарство через кишечник.

«Феррум Лек» выпускают в виде жевательных таблеток, растворов для инъекций и сиропов для приема внутрь. Показаниями к его назначению является лечение железодефицитных состояний, которые связаны с чрезмерным расходом либо недостаточным содержанием железа в организме. Помимо дефицита железа, медикамент купирует его латентный недостаток, когда проявлений анемии нет, однако при помощи лабораторных исследований обнаруживается понижение содержания железа.

В список противопоказаний к использованию лекарства «Феррум Лек» входят: избыточное содержание железа (гемохроматоз), повышенная чувствительность к медикаменту.

Какие еще названия препаратов железа для внутривенного введения наиболее популярны?

Лекарственный препарат "Венофер"

Данный препарат является антианемическим средством для парентерального введения. Форма выпуска - ампулы по 5 мл. В картонной упаковке 5 ампул и инструкция.

Основным действующим веществом выступает железа III сахарозный комплекс.

В качестве вспомогательных компонентов в препарате содержатся натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению препарата железа для внутривенного введения - состояния, сопровождающиеся дефицитом железа в организме. Препарат целесообразно применять:

• когда требуется быстро восстановить концентрацию железа;
• если имеется непереносимость пероральных средств либо не был соблюден назначенный режим терапии;
• при кишечных заболеваниях, когда отмечается непереносимость пероральных препаратов.

Противопоказаниями "Венофера" являются:

• нарушения процесса утилизации элемента;
• симптомы его переизбытка (гемохроматоз, гемосидероз);
• индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
• I триместр беременности.

Дозировка для взрослых и пожилых пациентов обычно составляет 100-200 мг один-три раза в неделю.

Побочные эффекты при внутривенном введении препаратов железа

Данные средства очень часто вызывают негативные реакции со стороны организма. Иногда прием препаратов железа ведет к:

• Нарушениям со стороны желудка и кишечника - рвоте, тошноте, изжоге, отсутствию аппетита, болям, отрыжке, поносу.
• Запорам и изменению цвета кала.
• Интоксикации организма. Ионы железа в большом количестве провоцируют рост патогенной микрофлоры.

Препараты железа при анемии помогают восполнить в организме дефицит элемента и повысить гемоглобин до нормальных показателей. Эти препараты используются для лечения железодефицитных анемий и назначаются врачом.

Почему возникает дефицит железа в организме

Причиной железодефицитного состояния могут быть следующие факторы:

• кровотечения. Длительные и часто повторяющиеся маточные, легочные, желудочно-кишечные и носовые кровотечения, обильные менструации;
• состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в этом элементе: беременность, лактация, хронические болезни, период интенсивного роста у детей и подростков;
• нарушение усваивания железа, вызванное воспалением кишечника, приемом препаратов – антагонистов;
• вегетарианские диеты, искусственное вскармливание детей первого года жизни, несбалансированное питание у детей старшего возраста.

Как проявляется недостаток железа в организме

Различают скрытый дефицит железа и собственно железодефицитную анемию. На появление анемии могут указывать такие симптомы: признаки общей слабости, пониженный аппетит, ломкость волос и ногтей, изменение вкуса (желание съесть мел, зубную пасту, лед, сырое мясо), бледность кожи, одышка, учащенное сердцебиение.

В анализе крови будет определяться снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, цветного показателя, сывороточного железа.

Препараты железа при железо дефицитной анемии

Лучше колоть или пить препараты железа при анемии? - Доктор Комаровский

Низкий гемоглобин. Как повысить гемоглобин беременным и кормящим мамам. Препараты железа.

Препарат железа при анемии

Обратите внимание, что правильно и точно поставить диагноз может лишь врач, с учетом степени анемии, сопутствующих болезней и результатов анализов! Врач также определяет какой препарат лучше принимать, а также дает рекомендации относительно дозы и длительности курса лечения.

Как работают железосодержащие препараты при анемии

Для лечения пониженного уровня железа (Fe) в клинической практике применятся препараты двух и трехвалентного железа. Препараты с активным веществом в виде двухвалентного железа (Fe 2) обладают лучшей биодоступностью, что позволяет действующему веществу практически полностью всасываться в организме. Учитывая эти свойства, лекарства на основе двухвалентного железа выпускаются в формах, предназначенных для перорального приема. К тому же цена их ниже, чем стоимость лекарственных средств на основе трехвалентного железа (Fe 3).

Fe 3 превращается в Fe 2 при наличии окислителя, роль которого чаще всего играет аскорбиновая кислота.

В тонкой кишке Fe связывается со специальным белком – трансферрином, который транспортирует молекулу в кровеобразующие ткани (костный мозг и клетки печени) и местам скопления Fe в печени.

На процесс всасывания Fe и снижение его биодоступности в организме могут влиять некоторые продукты и препараты, в частности, чай, молоко, тетрациклин, левомицетин, лекарства от изжоги из группы антацидов (Маалокс, Альмагель), кальцийсодержащие препараты. Лучшему всасыванию Fe способствует мясо, рыба и молочная кислота.

Обратите внимание — свойство организма выводить избыток железа очень ограничено, а это значит, что при неправильно подобранной дозировке существует риск отравления!

Список лекарств, которые врачи выписывают при железодефицитной анемии

Согласно клиническим протоколам лечения болезни, рекомендациям Всемирной организации охраны здоровья и отзывам врачей об эффективности, нами был составлен список названий лучших медикаментов, используемых для взрослых, куда вошли: Мальтофер, Мальтофер – Фол, Ферлатум, Ферлатум – фол, Фенюльс, Ферро – Фольгамма.

Лучшие препараты от анемии для беременных: Тотема, Сорбифер Дурулес, Гино – Тардиферон, Мальтофер, Феррум – Лек.

Препараты железа при анемии у детей:

Актиферрин, Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Тотема, Мальтофер, Мальтофер – Фол, Феррум – Лек, Венофер.

Характеристика препаратов на основе трехвалентного железа.

Мальтофер. В состав лекарственного средства входит Fe 3 гидроксида полимальтозный комплекс. Выпускается в формах для внутреннего применения:

• сироп объемом 150 мл содержит 10 мг Fe на 1 мл;
• капли по 30 мл с содержанием в 1 мл (20 капель) 50 мг Fe;
• раствор во флаконах по 5 мл N10, содержащий 100 мг Fe в одном флаконе;
• жевательные таблетки по 100 мг N30 в блистере.

Лекарство в форме сиропа и капель можно применять у детей с рождения, таблетки рекомендуются с 12 лет. Дозу сиропа легко можно отмерить с помощью колпачка, прилагаемого к флакону. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль, во время приема внутрь его можно смешивать с соками и безалкогольными напитками.

Мальтофер – Фол. Это таблетки для жевания, в своем составе имеющие Fe 3 полимальтозный комплекс и фолиевую кислоту 0,35 мг.

Ферлатум. Содержит в своем составе Fe 3 протеин сукцинилат в виде раствора коричневатого цвета с характерным запахом. Белковая часть молекулы предотвращает раздражение слизистой желудочно–кишечного тракта, что снижает вероятность побочных действий.

Выпускается во флаконах по 15 мл, который содержит 40 мг действующего вещества. В упаковке идет 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению.

Раствор принимают после еды, в дозах, назначенных врачом. При хроническом Геморрое и маточных кровотечениях курс лечения может составлять более 6 месяцев.

Ферлатум – Фол – прозрачный раствор с вишневым запахом, имеющий в своем составе трехвалентный Fe 40 мг и кальция фолинат 0,235 мг. Восполняет в организме дефицит Fe и фолатов. Употребляют внутрь до или после еды. С осторожностью употребляют больные с непереносимостью молочного белка и фруктозы.

Феррум – Лек. Активный компонент препарата представлено Fe 3 полимальтозным комплексом. Представлен в следующих формах:

Жевательные таблетки по 100 мг N30;

Сироп во флаконе 100 мл, содержащий 50 мг железа на 5 мл;

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, где находится 100 мг Fe 3 .

Рекомендации относительно употребления пероральных форм: таблетки допустимо разжевывать или проглатывать целиком, возможно разделить одну таблетку и принять за несколько раз. Феррум – Лек в форме сиропа нужно отмерять мерной ложкой, разрешено запивать водой, соками, добавлять в детское питание.

Раствор для инъекций показан исключительно для глубокого внутримышечного введения в условиях больницы. Парентеральные препараты железа назначают только при тяжелых анемиях, а также в случаях, когда пероральное введение невозможно или неэффективно. Одновременное использование инъекций и форм для приема внутрь запрещено.

Венофер – еще один препарат для парентерального введения. Представляет собой сочетание трехвалентного железа с сахарозой 20 мг/мл, выпускается в ампулах по 5 мл. Венофер вводится только внутривенно капельно при состояниях, требующих срочного восполнения дефицита железа, при острых воспалительных болезнях пищеварительного тракта, а также когда пероральное введение препаратов от анемии невозможно или противопоказано.

Характеристика препаратов на основе двухвалентного железа

Фенюльс – поливитаминный препарат, содержащий помимо 45 мг Fe2 еще аскорбиновую кислоту и витамины группы В, способствующие лучшему всасыванию препарата. Внутри капсулы действующее вещество представлено микрогранулами, благодаря чему, лекарство в желудке растворяется постепенно и не раздражает слизистую.

Ферро – Фольгамма – желатиновые капсулы, в составе которых имеется 37 мг Fe 2 , а также цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота. Лекарство всасывается в верхних отделах тонкой кишки и зачастую неплохо переносится больными.

Тотема – препарат железа от анемии, приятный на вкус, который выпускается в ампулах для перорального использования. Кроме двухвалентного железа, в Тотеме содержится марганец и медь. Препарат используют у детей с трехмесячного возраста. Использование Тотемы может вызвать потемнение зубов и чтобы это предотвратить, жидкость из ампулы рекомендуют растворить в воде или безалкогольном напитке, а после приема внутрь почистить зубы.

Сорбифер Дурулес выпускается в таблетках, содержащих 100 мг двухвалентного железа и аскорбиновую кислоту. Используется как препарат от анемии для взрослых и детей старше 12 лет. Употребляя таблетку, глотайте ее целиком, не разжевывая, за полчаса до еды, запивая водой. Может влиять на скорость реакции, поэтому во время курса лечения Сорбифером с осторожностью управляйте транспортными средствами и другими механизмами.

Гино – Тардиферон – широко используемый препарат при беременности. В состав входит Fe 2 40 мг и фолиевая кислота. Форма выпуска: таблетки. Также может использоваться для лечения детей от 7 лет. Помимо восполнения дефицита железа, неоспоримой пользой для беременных есть содержание фолиевой кислоты, которая способствует предотвращению выкидышей и оказывает положительное влияние на развитие плода. При употреблении, таблетку рекомендуют запивать большим количеством воды.

Актиферрин. Лекарственное средство содержит двухвалентное железо и D,L – серин, аминокислоту, улучшающую всасывание и переносимость железа. Выпускается в таких формах:

• капсулы N20, имеющие в составе 34,5 мг железа и 129 мг D,L – серина;
• сироп объемом 100 мл, где содержание Fe 34,2 мг/мл, а D,L – серина 25,8 мг/мл;
• капли для орального применения 30 мл, где 1 капле раствора есть 9,48 мг железа и 35,60 мг D,L – серина.

Препарат считается безопасным для беременных женщин и кормящих матерей. Может вызывать потемнение зубной эмали, потому не рекомендуется к использованию в неразбавленном виде. Обратите внимание, что после вскрытия упаковки сиропа или капель, лекарство годится к применению в течение 1 месяца.

Гемофер пролонгатум – выпускается в форме драже, содержащего 105 мг двухвалентного железа. Используют для лечения и профилактики анемии у детей старше 12 лет, у женщин в период беременности и лактации. Рекомендуется употреблять внутрь в дозах, назначенных врачом, в периоде между приемами пищи или натощак. Допускается прием после еды, если появляются симптомы раздражения пищеварительного тракта.

Общие рекомендации для пациентов, принимающих препараты железа при анемии

• строго соблюдайте дозы и длительность курса лечения, назначенные врачом. Не забывайте, что передозировка чревата тяжелым отравлением;
• показатели гемоглобина приходят в норму через 1–1,5 месяца от начала терапии. Необходим лабораторный контроль показателей крови.
• лекарства, содержащие железо, окрашивают кал в темный цвет, что не является поводом для беспокойства. Если вы сдаете анализ кала на скрытую кровь, обязательно предупредите врача о приеме препаратов железа, потому что результат анализа может оказаться ложноположительным;
• частыми побочными эффектами железосодержащих препаратов являются: боли в животе, рвота, тошнота, метеоризм, кишечные спазмы.

Достижения современной фармакологии позволяют рационально подходить к выбору препаратов железа при анемии, учитывая показания, индивидуальную переносимость и финансовые возможности пациентов.

Несмотря на достаточно широкий арсенал препаратов для лечения железодефицитной анемии, назначением и подбором лекарств должен заниматься только врач. Самолечение не только может оказаться неэффективным, но и привести к опасным последствиям. Лечение анемии – длительный процесс и требует серьезного профессионального подхода.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Венофер ®

Торговое название

Венофер ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - железо (III ) 20 мг

(в виде железа (III ) гидроксида сахарозного комплекса 510-570 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид (10% раствор), вода для инъекций.

Описание

Водный раствор коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа для парентерального применения. Сахарат оксида железа.

Код АТХ В03АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Феррокинетику железо-сахарозного комплекса, меченного 52 Fe и 59 Fe , оценивали у 6 пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После однократной внутривенной инъекции здоровым добровольцам дозы железо-сахарозного комплекса, содержащей 100 мг железа, максимальные общие концентрации железа в сыворотке были зарегистрированы через 10 минут после инъекции и составляли в среднем 538 мкмоль/л. Объем распределения в центральном компартменте точно соответствовал объему плазмы (примерно 3 литрам).

Биотрансформация

После инъекции большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы Венофера ® , содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Механизм действия

Активный компонент препарата Венофер ® — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа( III ), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.

Показания к применению

Венофер ® предназначен для лечения железодефицитных состояний в следующих ситуациях:

- при потребности в быстром восполнении запасов железа

- у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения

- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Венофер ® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.

Способ применения и дозы

Способ применения

Венофер ® вводится только внутривенно. Он может вводиться путем капельной инфузии, медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида ( NaCl ) (масса/объем). Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Разведение препарата до более низких концентраций железа недопустимо.

Внутривенная инъекция

Венофер ® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут.

Введение в венозный участок диализной системы

Венофер ® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Доза

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Венофер ® , которую нельзя превышать. График введения так же должен быть составлен индивидуально для каждого пациента.

Стандартные дозы

Взрослые

5-10 мл препарата Венофер ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Способ применения».

Максимально переносимые разовая и недельная дозы:

Взрослые

Максимальная переносимая доза на сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

· 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще одного раза в неделю:

· Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Венофер ®), вводимые в течение минимум 3,5 часов

· Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в подразделе «Способ применения», даже если пациент не получает максимальной переносимой разовой дозы.

Расчет дозировки

Общая кумулятивная доза препарата Венофер ® , эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина ( Hb ) и массы тела (МТ). Дозу препарата Венофер ® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общее количество препарата Венофер ® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического уровня Hb и целевого уровня Hb * :

Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели после начала лечения препаратом Венофер ® не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Дети

Применение препарата Венофер ® детьми достаточно не изучено, поэтому его не рекомендуется применять детям.

Побочные действия

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата Венофер ® , являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением препарата Венофер ® , являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения препарата Венофер ® у 4046 субъектов в рамках клинических исследований.

Част о (≥1/100, <1/10)

- нарушение вкусовых ощущений

- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия

Тошнота

- боль в месте инъекции

Нечаст о (≥1/1000, <1/100)

Полицитемия 1)

- повышенная чувствительность

- головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезия

- тромбофлебит, флебит

Одышка

Хроматурия

- рвота, боль в животе, диарея, запор

Зуд, сыпь

- мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине

- озноб, реакции в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация в месте инъекции, изменение цвета кожи в месте инъекции, чувство жжения в месте инъекции, отек в месте инъекции, астения, утомляемость, боль

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

Пневмония

- перегрузка железом

- обморок, мигрень, сонливость

- ощущение сердцебиения

Гиперемия

Сухость во рту

- ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы

- чувство жара, боль в груди, пирексия, отек, зуд в месте инъекции, кровоподтек в месте инъекции

Периф е рический отек

Патологические изменения лабораторных параметров

Нечасто (≥1/1000, <1/100 )

- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, патологические изменения в результатах печеночных проб

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

- повышение уровня ферритина в сыворотке 1) , повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови

1) Возможно, как последствие передозировки железом или перегрузки железом

Побочные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде, некоторые из которых потенциально могут привести к летальному исходу

Частота неизвестна:

А нафилактоидные реакции, ангионевротический отек

- сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор

Б радикардия, тахикардия

- сосудистый коллапс, тромбоз поверхностных вен

Б ронхоспазм

К рапивница, эритема

Г ипотония мышц

- гипергидроз, холодный пот, общее недомогание, бледность

Противопоказания

- повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, препарату Венофер ® или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

- известная гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа

- анемия, не связанная с дефицитом железа

- наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации

- первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер ® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться.

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (масса/объем). При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск преципитации и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Особые указания

Лечение препаратом Венофер ® следует назначать только после тщательной постановки диагноза лечащим врачом.

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать анафилактические/анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа, в том числе железо-сахарозного комплекса, также отмечались реакции повышенной чувствительности. Пациентов необходимо активно опрашивать перед каждым введением Венофера ® относительно побочных действий препарата. Венофер ® должен использоваться персоналом, обученным на выявление и купирование анафилактических реакций, в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующие процедуры. После каждой инъекции препарата Венофер ® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение минимум 30 минут.

В случае развития аллергической реакции лечение должно быть немедленно прекращено. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор адреналина, антигистаминные и/или кортикостероидные препараты).

Риск реакций гиперчувствительности повышается у пациентов с известными аллергиями, включая лекарственную аллергию, у пациентов с бронхиальной астмой, экземой или другими атопическими аллергическими реакциями. Также увеличен риск реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунологическими и воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения между риском и пользой. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, в особенности, развития поздней порфирии кожи, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с продолжающейся бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер ® . У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения между риском и пользой, учитывая возможность подавления эритропоэза.

Могут развиться эпизоды гипотензии, в случае, если препарат вводится слишком быстро. Аллергические реакции, иногда включая артралгию, наблюдались чаще при превышении рекомендуемой дозы. Следует избегать околовенозной утечки, поскольку утечка препарата Венофер ® в месте инъекции может приводить к появлению боли, развитию воспаления, некроза тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет.

Особенности применения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Особенности применения после разведения 0,9% раствором натрия хлорида ( NaCl ) (масса/объем)

Было показано, что химическая и физическая стабильность после разведения составляет 12 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Применение во время беременности и кормления грудью

Период беременности

Должным образом контролируемые исследования применения Венофер ® у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Аллергические реакции на парентеральные препараты железа, развившиеся во время беременности, подвергают опасности жизнь матери и ребенка. Препараты железа для внутривенного введения не должны использоваться во время беременности, если в этом нет крайней необходимости. Венофер ® следует применять во втором и третьем триместрах беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данные, полученные у ограниченного числа беременных женщин, указывают на отсутствие неблагоприятного действия Венофера ® на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Период лактации

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках одного клинического исследования 10 здоровых, кормящих грудью матерей с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой ( n =5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер ® может поступать к новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому препарат следует назначать с осторожностью с учетом оценки соотношения между риском и пользой.

Результаты доклинических исследований не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У лактирующих крыс, которым вводили меченный 59 Fe железо-сахарозный комплекс, наблюдалась низкая степень секреции железа в молоко и передачи железа потомству. Поступление неметаболизированного железо-сахарозного комплекса в грудное молоко маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что препарат Венофер ® может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. Однако при развитии после применения препарата Венофер ® таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания или полуобморочное состояние, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами до исчезновения этих симптомов.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызывать перегрузку железом, которая сама по себе может проявляться симптомами гемосидероза.

Лечение: передозировку следует лечить, на усмотрение лечащего врача, с использованием хелатора железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в бесцветные прозрачные стеклянные ампулы, имеющие насечку в виде одного или двух ободков и точки на шейке ампулы.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида.

1 упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Препарат не подлежит замораживанию!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ИДТ Биологика ГмбХ, Германия

Am Pharmapark , 06861 Dessau - Rosslau , Germany /

Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Рослау, Германия

Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland /

Рехенштрассе 37, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине