Гду кит инструкция по применению. Ланцид кит n7 набор. Список вспомогательных веществ
Показания к применению
Препарат применяется в ряде случаев, регулярно возникающих на хозяйствах и вызывающих значительные финансовые потери в связи с понижающейся производительностью:
Для снижения риска реинфекций после антибиотикотерапии;
Для восстановления производительности после вакцинаций;
Для предотвращения низкой усвояемости питательных веществ и дисбактериоза;
Для быстрого снижения поносов, в том числе неизвестной этиологии;
Для борьбы со стрессами, в том числе вызванными жарой, транспортировкой, сменой рациона, отъемом или сортировкой животных и птицы;
Для предотвращения разрыва кожи бройлеров и улучшения качества тушек при обработке в убойном цеху.
Состав и форма выпуска
Препарат содержит в своем составе 4 группы водорастворимых компонентов, действующих в комплексе:
Спорообразующие бактерии Bacillus subtilis, штамм DSM 5750, и Bacillus licheniformis, штамм DSM 5749, в соотношении 1:1 в концентрации 1,6х109 спор/г, культивированных из почвы и сои;
Микроэлементы в органической форме (хелаты цинка, меди и марганца);
Витамины В1, В2, В3, В5, В6, В12, К3;
Бетаин.
Препарат не содержит генно-инженерно-модифицированных организмов.
РЕСКЬЮ КИТ расфасован в 5 кг влагонепроницаемые мешки из металлополимерных материалов.
Фармакологические свойства
1. Спорообразующие бактерии поддерживают развитие положительной и вытеснение патогенной кишечной микрофлоры, улучшают переваривание белков, жиров, и углеводов (диетический эффект). Bacillus licheniformis снижает популяцию патогенов, подавляет клостридию, которая вызывает заболевания кожи.
2. Неорганические источники микроэлементов, находящиеся в корме, во время нарушения пищеварительных процессов проходят через желудочно-кишечный тракт, не успевая усвоиться. Хелаты в составе РЕСКЬЮ КИТ эффективно усваиваются, благодаря своей высокой биодоступности. Для стимуляции иммунной реакции кишечника дается дополнительная дозировка хелата цинка. Неорганический цинк плохо усваивается из-за высокого содержания железа в воде и иных причин. Благодаря высокой усвояемости, жизненно необходимый органический цинк решает проблему дефицита цинка, хорошо транспортируется во все слои кожи.
3. Витамины группы В и витамин К, входящие в состав РЕСКЬЮ КИТ способствуют поддержанию высокого качества тушки и кожи бройлеров и повышают общий иммунитет. Bacillus subtilis повышают усвоение витаминов и микроэлементов, в том числе жизненно необходимого цинка.
4. Бетаин предупреждает обезвоживание организма, т.к. помогает поддерживать ионный баланс кишечной микрофлоры. Он удерживает воду в клетках кишечного эпителия, что способствует сохранению влаги в кожи, обеспечивая ее эластичность, а также снижает содержание воды в фекалиях и улучшает усвоение питательных веществ. В комплексе препарат быстро нормализует и стабилизирует микрофлору кишечника, повышает усвояемость кормов, улучшает конверсию корма, снижает поносы, смягчает негативные последствия ветеринарных мероприятий, снижает падеж и, как следствие, поддерживает производительность на высоком уровне при любых стрессовых ситуациях.
При введении кормовой добавки РЕСКЬЮ КИТ в финишной фазе (5 дней до убоя) устраняется проблема разрыва кожи бройлеров при обработке в убойном цеху, тушки имеют хороший товарный вид и дольше сохраняют свои качества за счет снижения потери воды в организме, увеличивается масса грудных мышц, бетаин в составе РЕСКЬЮ КИТ выполняет функцию кокцидиостатика на финишном этапе кормления, бактерии Bacillus subtilis и Bacilluslicheniformis участвуют в борьбе против клостридии и других кишечных патогенов в фазе финишного кормления, когда применение любых антибиотиков запрещено. Как следствие - решена проблема диарей и обезвоживания.
Режим дозирования
Коровам, нетелям по 25 г на голову в сутки, телятам — 10 г на го- лову в сутки.
Свиньям, птице: 1 кг на 1000 литров питьевой воды, препарат дается в течение 3-5 дней до, в период и после стресса, после антибиотикотерапии и вакцинации, перед ожидаемыми периодами дисбактериозов, при диарее, при низкой усвояемости корма. Во избежание засорения системы подачи воды, ее следует регулярно тщательно промывать.
Противопоказания
При совместном применении препарата с антибиотиками с грамположительным спектром действия может наблюдаться частичное снижение эффективности препарата.
Особые указания
Возможно комбинирование с кокцидиостатиками: Диклазурил, Галофугинон, Монензин натрия, Робенендин, Салиномицин-натрий, Никарбазин, Метихлорпиндол (Метилбензокват), Лазалоцид, Мадурамицин.
Период ожидания
При применении препарата продукты животноводства и птицеводства в пищевых целях используют без ограничений.
Условия и сроки хранения
РЕСКЬЮ КИТ хранить в сухом и прохладном помещении, при температуре от минус 5° С до 25° С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой. При длительном хранении во вскрытой упаковке в связи с высокой гигроскопичностью препарат может изменить цвет и образовать комки. Срок годности преперата - 12 месяцев с даты производства в ненарушенной упаковке при соблюдении условий хранения.
Производитель
«Биохем ГмбХ», Германия.
МНН: Азитромицин, Секнидазол, Флуконазол
Производитель: Аджанта Фарма Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010226
Период регистрации: 04.02.2014 - 04.02.2019
Инструкция
Торговое название
Дазел Кит
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Набор таблеток
Состав
Каждый набор содержит (4 таблетки) :
А) Флуконазол таблетки 150 мг (1 таблетка)
Б) Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г (1 таблетка)
В) Секнидазол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г (2 таблетки)
Азитромицин
Одна таблетка содержит:
активное вещество - азитромицина дигидрат 1048,00 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный,
натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, инстакоут Sol IC-S-223 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171)).
Секнидазол
Одна таблетка содержит:
активное вещество - секнидазола 1000,00 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVPK-30), натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, винкоут WT-1540 желтый (гипромеллоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)).
Флуконазол
Одна таблетка содержит:
активное вещество - флуконазол 150,00 мг,
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, краситель Пунцовый 4R Супра, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, краситель Пунцовый 4R Супра, магния стеарат.
Описание
Азитромицин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы. Длина таблеток от 21.9 до 22.3 мм, ширина - от 10.9 до 11.3 мм.
Секнидазол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтоватого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Длина таблеток от 20.9 до 21.4 мм, ширина - от 9.9 до 10.4 мм.
Флуконазол
Таблетки розового цвета без оболочки, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне. Диаметр таблеток от 8.9 до 9.3 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G01A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин: при приеме внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и широко распространяется по организму, биодоступность равна приблизительно 37%. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови достигается через 2-3 ч после приема препарата. Показатель связывания с белками плазмы крови зависит от концентрации препарат в плазме крови и составляет 51% при концентрации 0.02мкг/мл и 7 % при концентрации 2мкг/мл. Основной путь элиминации препарата - билиарный. Особенно высокая концентрация азитромицина была выявлена в желчи человека. С желчью препарат выводится в неизмененном виде. Также в желчи были выявлены 10 метаболитоп, которые образовывались с помощью N- и 0- деметилирования, гидроксилирования колец дезозамипа и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными. После приема азитромицина в течение недели, около 6 % принятой дозы начинает выводиться с мочой в неизмененном виде.
Флуконазол: биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 90%. Прием пищи не влияет на всасывание флуконазола. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после приема внутрь. Стабильная концентрация достигается в течение 5-10 дней после приема дозы 50-400 мг один раз в день. Введение нагрузочной дозы (день 1), состоящей из 2 суточных доз привело к концентрациям в плазме, близким к стационарным на второй день. Кажущийся объем распределения флуконазола приблизительно равен общему объему жидкости тела. Связывание с белками плазмы низкое (11-12%). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 30 часов. Флуконазол выводится в основном с мочой, примерно 80% принятой дозы выводится в неизмененном виде, около 11% - в виде метаболитов. На фармакокинетику флуконазола заметно влияет снижение функции почек. Существует обратная зависимость между периодом полувыведения и клиренсом креатинина. Может потребоваться уменьшение дозы флуконазола у больных с нарушенной функцией почек. 3-часовой сеанс гемодиализа снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.
Фармакодинамика
Азитромицин является первым представителем подкласса макролидных антибиотиков, известных как азалиды, и по своей химической структуре отличающиеся от эритромицина. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S- субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов. Оказывает антибактериальное действие на Neisseria gonorrhoea и Chlamydia trachomatis.
Секнидазол является синтетическим производным нитроимидазола, оказывает противопротозойное и противомикробное действия. Он имеет селективную токсичность на анаэробные микроорганизмы в основном за счет нитрогруппы. Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis и микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагиниты (Gardnerella vaginalis и анаэробы).
Флуконазол - это первый представитель класса синтетических триазольных
противогрибковых средств, являющийся мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14-а-деметилазы, зависимого от печеночного цитохрома Р450. Фунгистатическое действие флуконазола заключается в препятствии перехода ланостерола в эргостерол. Последующая потеря нормальных стеринов в грибковой клетке коррелирует с накоплением 14-а-метилстеринов в грибках и прекращению их размножения. Процесс деметилирования в клетках млекопитающих гораздо менее чувствителен к флуконазолу, который эффективен в отношении Candida albicans.
Показания к применению
- бактериальныевагиниты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
Способ применения и дозы
Азитромицин: 1 таблетка за 1-2 часа до еды.
Секнидазол: 2 таблетки во время еды.
Флуконазол: 1 таблетка до или после еды.
Этот комплекс предназначен для однократного приема в один день всех компонентов. Необходимость повторного лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
Побочные действия
Во время клинических испытаниий азитромицина были выявлены следующие нежелательные явления: нарушения со стороны крови и лимфатической системы, болезни уха и ушного лабиринта, расстройства желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной системы, кожи и подкожных тканей, головная боль, головокружение, сонливость, судороги, тромоцитопения, агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница, парестезии, астения, тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT, изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит, транзиторный подъем уровня билирубина, аминотрансфераз печени, холестатическая желтуха, гепатит, реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, артралгия.
Флуконазол обычно хорошо переносится. У некоторых больных во время лечения флуконазолом отмечались дисфункции почек и печени, у пациентов без определенных факторов риска функции печени возвращались к исходному уровню после прекращения приема флуконазола. Спектр печеночных реакций варьирует от легкой степени в переходных состояниях до клинических гепататитов, холестазов и внезапной печеночной недостаточности, включая летальный исход. Случаи фатальных печеночных реакций были отмечены в основном у пациентов с тяжелыми сопутсвующими заболеваниями (в основном СПИД или злокачественные опухоли) и часто при приеме нескольких препаратов одновременно. Активность сывороточных трансаминаз повышалась более чем в 8 раз по сравнению с верхней границей нормы у 1% пациентов, принимавших флуконазол в клинических испытаниях. Эти повышения были зафиксированы у пациентов с тяжелыми заболеваниями, преимущественно СПИДом или со злокачественными новообразованиями, большинство из которых принимали несколько сопутствующих препаратов, в том числе и гепатотоксические. Случаи аномально повышенной активности трансаминаз были у пациентов, принимающих флуконазол одновременно с одним или несколькими из следующих препаратов: рифампицин, фенитоин, изониазид, вальпроевая кислота, или гипогликемические препараты сульфонилмочевины.
Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с лечением вагинита, у пациентов, получавших однократную дозу флуконазола, равную 150 мг, были: головная боль (13%), тошнота (7%) и боль в животе (6%). Другие побочные эффекты с частотой равной или большей, чем 1%, включали диарею (3%), диспепсию (1%), головокружение (1%) и извращение вкуса (1%). Большинство побочных эффектов были легкой и средней степени тяжести. В очень редких случаях - отек Квинке и анафилактические реакции.
Было установлено, что секнидазол вызывает наиболее часто нарушения пищеварения, тошноту, гастралгию, изменение вкуса (металлический), глоссит, стоматит; сыпь, крапивницу; умеренную лейкопению, которая исчезает после прекращения лечения; в отдельных случаях головокружение, нарушение координации и атаксию, парестезии, сенсорно-моторный полиневрит.
Побочные действия при терапии препаратами набора Дазел Кит:
Головная боль, головокружение
Тошнота, рвота, абдоминальные боли, неприятный привкус во рту, диарея, метеоризм
Тяжелые проявления гепатотоксичности у пациентов с заболеваниями печени, холестатическая желтуха
Кожные высыпания, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек
Лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
Повышение активности печеночных трансаминаз
Нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия
Противопоказания
Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину или любому антибиотику группы макролидов
Гиперчувствительность к флуконазолу или любому другому компоненту препарата
Гиперчувствительность к производным нитроимидазола
Беременность и период лактации
Органические заболевания центральной нервной системы
Тяжелые нарушения функции печени и почек
Патологические изменения картины периферической крови (в том числе в анамнезе)
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Азитромицин
При одновременном применении азитромицина с препаратами спорыньи возможно развитие эрготизма поэтому одновременное применение азитромицина с алкалоидами спорыньи не рекомендуют.
При одновременном применении с циклоспорином азитромицин препятствует метаболизму последнего, вызывает повышение значений Сmах и AUC циклоспорина. Следовательно увеличивается риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином. Поэтому следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении этих препаратов. Если одновременное применение необходимо, требуются мониторинг концентраций циклоспорина и соответствующая коррекция дозы.
Одновременный прием антацидов с азитромицином не влияет на общую биодоступность, но Сmax азитромицина в сыворотке снижается приблизительно на 25%. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствовали. Не было зафиксировано случаев фармакокинетического взаимодействия с цетиризином, а также никаких существенных изменений в интервале QT.
Не оказывает влияния на фармакокинетику диданозина в стационарном состоянии у ВИЧ-положительных больных, по сравнению с плацебо. Одновременное применение азитромицина с эфавирензом или индинавиром не вызывало любого значимого фармакокинетического взаимодействия.
У пациентов, получавших одновременно азитромицин, или другой азалид-связанный антибиотик, и дигоксин возможно повышение уровня дигоксина. Азитромицин, принимаемый однократно в дозе 1000 мг и многократно в дозе 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику или экскрецию с мочой зидовудина или его метаболита глюкуронида. Тем не менее, прием азитромицина увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого открытия не ясно, но оно может оказаться полезным для пациентов с ВИЧ.
Одновременное применение аторвастатина и азитромицина (500 мг в день) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови. Достоверное влияние на концентрации в плазме крови карбамазепина и его активного метаболита у пациентов, применявших одновременно азитромицин, отсутствует.
Азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект варфарина, принимавшегося здоровыми добровольцами. Получены сообщения о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, применяющих пероральные антикоагулянты типа кумарина.
Азитромицин существенно не влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.
Одновременное применение азитромицина не приводит к изменению фармакокинетики флуконазола. Однако наблюдается снижение Сmах азитромицина, что не имело клинического значения.
Секнидазол
При одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами действие последних может усиливаться. Увеличение антикоагулянтного эффекта и риска при приеме перорально вызваны снижением катаболизма в печени. Необходимы более частый контроль уровня протромбина и мониторинг МНО, коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения секнидазолом и 8 дней после отмены секнидозола.
При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакции и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама или эффект антабус (повышение температуры, покраснение, рвота, тахикардия). Необходимо избегать приема алкоголя, а также лекарств, содержащих спирт.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном применении с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме крови. При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori.
Флуконазол
При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. В пострегистрационных исследованиях были сообщения о кровотечениях (образование гематом, кровотечения из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена), связанные с увеличением протромбинового времени у пациентов, получавших флуконазол одновременно с варфарином. Необходим постоянный контроль протромбинового времени у больных, применяющих антикоагулянты кумаринового ряда. Может понадобиться корректировка дозы вафарина.
Совместное применение флуканозола и пероральных гипогликемических средств больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии. Флуконазол снижает метаболизм толбутамида, глибурида и глипизида, и повышает плазменные концентрации этих препаратов. При применении флуконазола одновременно с теми или иными пероральными препаратами производных сульфонилмочевины, необходимо следить за уровнем сахара в крови и при необходимости корректировать дозу препаратов сульфонилмочевины.
При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола. Необходимо соответствующим образом повышать дозу флуконазола при их одновременном использовании.
Флуконазол повышает концентрацию фенитоина. Необходим мониторинг уровня фенитоина у пациентов, принимающих одновременно флуконазол и фенитоин.
При одновременном применении с циклоспорином флуконазол может значительно повысить концентрацию циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почек с и без почечной недостаточности. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется определять концентрацию циклоспорина в крови.
Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации теофиллина у пациентов, одновременно получающих теофиллин и флуконазол.
Одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сутки и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сутки в сочетании с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача.
При назначении мидазолама внутрь применение флуконазола приводит к значительному повышению концентрации первого и к возникновению психомоторных реакций. Этот эффект мидазолама более выражен при приеме флуконазола в капсулах по сравнению с флуконазолом, который вводился внутривенно. Если пациенту, который получает лечение флуконазолом, необходимо назначить бензодиазепин, который метаболизируется системой цитохрома Р450, дозу последнего необходимо снизить, а за состоянием здоровья пациента установить постоянное наблюдение. Флюконазол увеличивает AUC триазолама (однократная доза) примерно на 50%, Сmах на 20-32%, и увеличивает Т1/2 на 25-50 % из-за ингибирования метаболизма триазолама. Возможны корректировки дозы триазолама.
Флуконазол усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. 5 - нортриптилин и/или S-амитриптилин могут быть измерены в начале комбинированной терапии и через одну неделю. Дозировка амитриптилина/ нортриптилина может быть скорректирована, если это необходимо.
Имел место один смертельный случай возможного взаимодействия флуконазола и фентанила. Флуконазол значительно задерживает выведение фентанила. Повышенные концентрации фентанила могут привести к угнетению дыхания.
Риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается при совместном применении флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируется через CYP3A4, такими как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, такими, как флувастатин. Если сопутствующая терапия необходима, пациент должен наблюдаться у врача на симптомы миопатии, рабдомиолиза и увеличения креатининкиназы. Прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы должен быть прекращен, если отмечен рост креатининкиназы или диагностируется или подозревается миопатия / рабдомиолиза.
Особые указания
Азитромицин
Следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и сердечных аритмиях. Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом. Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию. Данных об использовании Азитромицина пациентами с нарушенной функцией почек нет и поэтому таким пациентам назначать препарат следует с осторожностью.
Секнидазол: в период лечения необходимо избегать применение алкоголя
Флуконазол: препарат следует с осторожностью назначать при нарушении функций печени и почек. Доза препарата должна быть уменьшена для пациентов с нарушенной функцией почек. При легкой и среднетяжелой почечной недостаточности - ½ обычной дозировки.
Применение в педиатрии
Таблетки Дазел Кит в педиатрической практике не применяются.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения набором необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Двухкомпонентный фибриновый клей, состоит из лиофилизированного концентрата клеящего белка для приготовления раствора Тиссукола в комплекте с раствором апротинина (бычьего) активностью 3000 единиц инактивации кининогенов (ЕИК ) и лиофилизированного тромбина 4 или тромбина 500 (человеческого) в комплекте с раствором хлорида кальция 40 ммоль/л.
1 мл готового раствора Тиссукола содержит коагулирующих белков 75-115 мг (в т.ч. фибриногена 70-110 мг и фибронектина плазмы 2-9 мг), фактора XIII 10-50 ЕД и плазминогена 40-120 мкг.
1 мл готового раствора тромбина содержит 4 или 500 МЕ тромбина согласно Первому международному стандарту.
Выпускается в наборах для приготовления по 0,5; 1; 2 и 5 мл растворов Тиссукола и тромбина для нанесения с применением системы дуплоджект; в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гемостатическое .Образует тромб и способствует его стабилизации.
Фармакодинамика
Раствор, образующийся в результате смешивания двух компонентов набора, превращается в белую эластичную массу, плотно прилипающую к тканям (имитируются основные этапы свертывания крови). Скорость формирования пленки зависит от концентрации тромбина. При концентрации тромбина 4 МЕ/мл этот процесс происходит за 30-60 с, при более высокой концентрации (500 МЕ/мл) — завершается за несколько секунд. Высокую концентрацию тромбина используют для остановки кровотечений, а низкую — для склеивания тканей. В ходе заживления раны фибриновый слой полностью рассасывается.
Показания препарата Тиссукол Кит
Диффузные кровотечения (после операций на костях и суставах, аденомэктомии, тонзиллэктомии, стоматологических операций, простатэктомии — тампонирование ложа предстательной железы), для фиксации, изоляции (создание оболочек и прикрепление протезов сосудов; тимпанопластика; обработка фистул ликворопроводящих путей и повреждений твердой мозговой оболочки; лечение преждевременного разрыва плодного пузыря; изоляция швов на паренхиме легких, плевре, трахее, бронхах, пищеводе; лечение плеврального выпота при злокачественных поражениях; восстановление хрусталика после травм с перфорацией; герметизация швов интестинальных и микроваскулярных анастомозов) и склеивания тканей (паренхима почек, печени, селезенки, поджелудочной железы — при операциях; трансплантация губчатой ткани при заполнении костных дефектов; фиксация кожных трансплантатов и костно-хрящевых фрагментов; склеивание периферических нервов; пластическая хирургия после вскрытия верхнечелюстной пазухи), ускорение заживления ран (пересадка кожи на деваскуляризированные и инфицированные участки, некроз кожи, вживление гомологичных костных имплантатов).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам, содержащим белки крупного рогатого скота).
Побочные действия
Аллергические реакции (после повторного местного использования); при инъекции в ткань или сосуд — анафилактические реакции; при интраваскулярном введении — тромбоэмболия.
Взаимодействие
Совместим с гепарином (можно использовать у пациентов, подключенных к аппарату искусственного кровообращения).
Способ применения и дозы
Местно, наносится тонким слоем Тиссукол-тромбиновый раствор или его компоненты. Доза зависит от размеров поверхности и метода нанесения (1 мл раствора Тиссукола и 1 мл раствора тромбина достаточно для заклеивания не менее 10 см 2 площади поверхности, при распылении этого количества клея хватит для обработки от 25 до 100 см 2). Двухкомпонентный клей готовят путем смешивания лиофилизированного Тиссукола с апротинином и добавления тромбина, смешанного с хлоридом кальция (для фиксации нервов используют апротинин с концентрацией 100 ЕИК/мл). Предварительно смешанные компоненты клея могут быть нанесены с использованием системы дуплоджект (с распылительной головкой, аппликационной иглой, аппликационным катетером), необходимо фиксировать склеенные части в течение 3-5 мин.
Меры предосторожности
Не следует применять в виде инъекций (только в исключительных случаях). Перед нанесением клея необходимо исключить контакт с растворами, содержащими спирт, йод, тяжелые металлы, и по возможности прикрыть все ткани, примыкающие к заклеиваемому участку. Готовые растворы Тиссукола и тромбина пригодны к использованию в течение 4 ч.
Условия хранения препарата Тиссукол Кит
При температуре 2-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тиссукол Кит
2,5 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I78.8 Другие болезни капилляров | Капиллярное кровотечение |
| Капиллярное кровотечение в стоматологии | |
| Капиллярные кровотечения в общей хирургии | |
| Кровотечение капиллярное | |
| Повышенная ломкость сосудов | |
| Телеангиэктазии | |
| K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное | Диагностика кровотечений из тонкой кишки |
| Желудочно-кишечное кровотечение | |
| Желудочное и кишечное кровотечение | |
| Желудочное кровотечение | |
| Интраоперационное абдоминальное кровотечение | |
| Кишечное кровотечение | |
| Кровотечение в верхней части пищеварительного тракта | |
| Кровотечение желудочно-кишечное | |
| Кровотечение желудочное | |
| Кровотечение из верхних отделов ЖКТ | |
| Кровотечение из ЖКТ | |
| Маллори-Вейсса синдром | |
| Острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ | |
| Рецидивирующие кровотечения в ЖКТ | |
| Рецидивирующие кровотечения из пептических язв | |
| Язвенное кровотечение | |
| R04.8.0* Кровотечение легочное | Легочное кровотечение |
| R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках | Абдоминальная апоплексия |
| Геморрагии | |
| Геморрагии пищевода | |
| Геморрагия | |
| Генерализованные кровотечения | |
| Диффузное кровотечение | |
| Диффузные кровотечения | |
| Длительное кровотечение | |
| Кровопотеря | |
| Кровотечение во время родов | |
| Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B | |
| Кровотечение из десен | |
| Кровотечение интраоперационное абдоминальное | |
| Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов | |
| Кровотечение печеночное | |
| Кровотечение при гемофилии A | |
| Кровотечение при гемофилии А | |
| Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B | |
| Кровотечение при лейкемии | |
| Кровотечение у больных с лейкозами | |
| Кровотечения | |
| Кровотечения при портальной гипертензии | |
| Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом | |
| Лекарственное кровотечение | |
| Локальные кровотечения | |
| Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза | |
| Массивная кровопотеря | |
| Острая кровопотеря | |
| Паренхиматозное кровотечение | |
| Паренхиматозные кровотечения | |
| Печеночное кровотечение | |
| Почечное кровотечение | |
| Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз | |
| Травматическое кровотечение | |
| Угрожающее кровотечение | |
| Хронические кровопотери | |
| T14.1 Открытая рана неуточненной области тела | Вторичные процессы заживления |
| Вяло гранулирующие раны | |
| Вяло заживающие раны | |
| Вялозаживающие раны | |
| Глубокие раны | |
| Гнойная рана | |
| Гранулирующие раны | |
| Длительно незаживающая рана | |
| Длительно незаживающая рана и язва | |
| Длительно незаживающая рана мягких тканей | |
| Заживление ран | |
| Заживление раны | |
| Капиллярное кровотечение из поверхностных ран | |
| Кровоточащая рана | |
| Лучевые раны | |
| Медленно эпителизирующиеся раны | |
| Мелкие порезы | |
| Нагноившиеся раны | |
| Нарушение процессов заживления ран | |
| Нарушение целостности кожи | |
| Нарушения целостности кожного покрова | |
| Нарушения целостности кожных покровов | |
| Небольшие порезы | |
| Неинфицированные раны | |
| Неосложненные раны | |
| Операционная рана | |
| Первичная обработка поверхностных загрязненных ран | |
| Первичная обработка ран | |
| Первично-отсроченная обработка ран | |
| Плохо рубцующаяся рана | |
| Плохое заживление раны | |
| Плохозаживающая рана | |
| Поверхностная рана | |
| Поверхностная рана со слабой экссудацией | |
| Рана | |
| Рана крупная | |
| Рана от укуса | |
| Раневой процесс | |
| Раны | |
| Раны вялозаживающие | |
| Раны культи | |
| Раны огнестрельные | |
| Раны с наличием глубоких полостей | |
| Трудно заживающие раны | |
| Труднозаживающие раны | |
| Хронические раны | |
| T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках | Кровотечение в послеоперационном периоде |
| Кровотечение в результате хирургического вмешательства на предстательной железе и мочевыводящих путях | |
| Кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде | |
| Кровотечение после колоректальных вмешательств | |
| Кровотечение после простатэктомии | |
| Кровотечение при оперативных вмешательствах | |
| Кровотечение при операциях на мозге | |
| Кровотечение при трансфузии | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
Лабораторные показатели: очень редко - повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней. Каждый блистер препарата Ланцид Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения
:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.
В одной капсуле Ланцида в зависимости от дозировки может находиться 15 или 30 мг лансопразола.
Список вспомогательных веществ
Маннитол, моногидрат лактозы, сахароза, повидон, гипромеллозы фталат, цетиловый спирт.
Список составляющих твердой желатиновой капсулы
Входят в корпус и крышечку: желатин, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, диоксид титана, вода. В зависимости от дозировки отличаются красители: 15 мг — использован бриллиантовый голубой краситель, хинолиновый желтый краситель; 30 мг — пунцовый краситель (Понсо 4R).
Форма выпуска
Ланцид 15 мг
Выпускаются в капсулах размера №3 бирюзового цвета (содержимое – белые гранулы), имеющих надпись MICRO / MICRO. В одной упаковке находится 3 блистера по 10 капсул.
Ланцид 30 мг
Выпускаются в капсулах размера №1, имеющих розовый цвет и надпись MICRO / MICRO. В одной упаковке находится 3 блистера по 10 капсул.
Фармакологическое действие
Для препарата характерно противоязвенное влияние .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ланцид обладает высокой липофильностью и способен легко проникать в клетки желудка, концентрироваться в них и защищать, увеличивая секрецию бикарбонатов . Помимо этого, замедляется образование соляной кислоты уже при использовании терапевтической дозы в 30 мг (на 80–97 %), не оказывая влияния на моторику ЖКТ. Наращивание эффекта наблюдается в 1-4 день и при отмене препарата секреторная активность постепенно восстанавливается.
Сведения о фармакокинетике
Абсорбция высокая и максимальная концентрация при приеме 30 мг наблюдается уже спустя 1,5–2 ч и достигает 0,75–1,15 мг / л. Связывание в крови происходит на 98%. Период полувыведения от 1,3 до 1,7 часов. Метаболизм активный в печени, экскреция – метаболитов почками(14–23%), остальное – через кишечник.
Показания к применению
- (обострение);
- различные степени эрозивно-язвенного эзофагита ;
- рефлюкс эзофагит ;
- опухоли в островковом аппарате поджелудочной железы;
- неязвенное .
Противопоказания
- пациенты со злокачественными новообразованими ЖКТ (требуется обязательный эндоскопический контроль, ведь возможно скрытие симптоматики и отсрочка правильной диагностики);
- лактация, первый триместр беременности;
- известная чувствительность.
Использовать с осторожностью
- печеночная недостаточность ;
- второй и третий триместры беременности;
- пожилые пациенты и дети до 18 лет.
Побочные действия
- Пищеварительная системы: повышенный или пониженный аппетит, тошнота, боли в животе, понос или запоры, развитие неспецифического язвенного , гипербилирубинемия .
- Нервная система: головная боль, недомогание, головокружение, сонливость, тревожность.
- Дыхательная система: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, синдром гриппоподобный .
- Органы кроветворения: тромбоцитопения , осложненная геморрагическими проявлениями, анемия.
- Аллергические побочные реакции: фотосенсибилизация , .
- Прочее: миалгия , .
Ланцид, инструкция по применению (способ и дозировка)
Принимать капсулы надо внутрь, проглатывая и не разжевывая.
Рекомендуемая суточная дозы и курс при различных заболеваниях
- язвенные дефекты в желудке и двенадцатиперстной кишке и стрессовые язвы : 30 мг с утра, перед едой; курс обычно длится 2-4 недели;
- различные степени эрозивно-язвенного эзофагита : 30-60 мг; курс обычно длиться 4-8 недели;
- рефлюкс эзофагит : 30 мг 4 недели;
- в островковом аппарате поджелудочной железы : дозу необходимо подбирать индивидуально в целях достижения уровня базальной кислотной продукции не более 10 миллимоль/ч;
- эрадикация Helicobacter pylori — 60 мг, разделенные на 2 приема в комплексе с антибиотиками, например: и , предположительный курс – 1 неделя;
- неязвенное несварение : 15-30 мг 2-4 недели.
Коррекция для особых групп пациентов
К ним относятся пожилые пациенты, а также страдающие печеночной недостаточностью — начало лечения проводят, применяя половину дозы, а затем постепенно увеличивают их минимум до 30 мг.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
- С препаратами, метаболизирующимися в печени по пути микросомального окисления происходит замедление их элиминации, к ним также относится ,
