Медицинский препарат Микрогинон относится к фармакологической группе комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Сегодня регулярный прием медикаментов этой группы – самый популярный способ предохранения от нежелательной беременности.

К примеру, в Германии КОК используют около 30% женщин репродуктивного возраста, в Нидерландах – 40%, в Бельгии и Франции – 50%. По данным Госкомстата в России этим методом контрацепции пользуются около 8% женщин в возрасте от 15 до 45 лет.

Своей популярностью КОК обязаны таким позитивным особенностям, как:

• надежность контрацептивного эффекта;
• доступность и простота применения;
• отсутствие непосредственной связи с половым актом;
• полная обратимость действия (восстановление способности к зачатию происходит в течение первого года после отмены);
• безопасность приема при отсутствии абсолютных и относительных противопоказаний;
• возможность контроля менструального цикла (возможность "отсрочки" нежелательной менструации во время соревнований, экзаменов и тому подобных мероприятий);
• хорошая переносимость при отсутствии индивидуальной чувствительности к препарату;
• ряд лечебных и профилактических эффектов.

Состав

Как и все комбинированные гормональные контрацептивы, Микрогинон содержит два действующих вещества – эстрогенный и гестагенный компоненты.

Препарат относится к низкодозированным КОК, поскольку количество стандартного эстрогенного вещества – этинилэстрадиола – составляет 30 мкг. Это стандартная доза, позволяющая достичь высокого противозачаточного эффекта, не подвергая организм риску возникновения осложнений.

Гестагенным веществом в препарате является левоноргестрел . Это прогестаген второго поколения с высоким прогестероновым (контрацептивным) действием и низкой андрогенной активностью.

Микрогинон представляет собой монофазный препарат – все действующие таблетки содержат одинаковые дозы эстрогена и гестагена (30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела).

Одна бумажная упаковка препарата содержит один блистер, в котором находятся 21 таблетка или драже.

Есть и другая форма выпуска, где блистер содержит 28 таблеток (драже): 21 действующую желтого цвета и 7 "пустых" белых.

На блистер нанесена схема приема препарата, которой необходимо следовать, чтобы добиться желаемого эффекта.

Как действует препарат?

Комбинированные оральные контрацептивы оказывают системное противозачаточное действие, принцип которого не зависит от состава и фазности препарата.

Микрогинон, так же как другие КОК, прежде всего воздействует на центральную систему гормональной регуляции (гипоталамус и гипофиз), однако доказано и непосредственное действие на яичники .

В результате комплексного эффекта яичники уменьшаются в размерах, секреция эстрогенов снижается в два раза, нарушается процесс созревания яйцеклетки, поэтому овуляция , как правило, не происходит.

Кроме того, замедляется перистальтика маточных труб, так что даже в случае выхода готовой яйцеклетки из яичника невозможно ее своевременное поступление в полость матки .

Эндометрий, в свою очередь, претерпевает серьезные изменения, затрудняющие имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

И наконец, гормональные трансформации способствуют сгущению цервикальной слизи, поэтому попадание сперматозоидов в полость матки весьма проблематично.

Такой комплексный эффект гарантирует надежность противозачаточного действия Микрогинона. При правильном использовании препарата беременность невозможна.

Лечебные эффекты

Как и другие препараты из группы комбинированных оральных контрацептивов, противозачаточные таблетки микрогинон имеют следующие терапевтические эффекты:

• установление регулярного менструального цикла;
• снижение и полное устранение болевого синдрома во время менструации;
• лечение и профилактика хронической железодефицитной путем значительного уменьшения менструальной кровопотери;
• устранение оварильных болей (боли во время выхода яйцеклетки из яичника);
• снижение выраженности предменструального синдрома ;
• коррекция гиперандрогенных состояний.

Профилактическое действие

Длительный прием комбинированного орального контрацептива Микрогинон является профилактикой:

• воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОТ);
• рака яичников и эндометрия, а также колоректального рака;
• доброкачественных новообразований молочной железы ;

Противопоказания

В соответствии с рекомендациями ВОЗ (2004 год), абсолютными противопоказаниями к использованию таблеток Микрогинон и других комбинированных оральных контрацептивов являются следующие состояния:

• артериальная гипертензия (системное артериальное давление 160/100 и выше);
• тромбофлебиты любой локализации, тромбоэмболические патологии (в том числе излеченные);
• тяжелые нарушения мозгового кровообращения, ;
• осложненные пороки сердца ;
• высокий риск сердечно-сосудистых поражений ( , инфаркт миокарда);
• хирургические операции с длительной иммобилизацией (высокая вероятность тромбоэмболических осложнений), наследственные тромбогенные заболевания;
• мигрень с выраженной неврологической симптоматикой;
• тяжелые острые и хронические заболевания печени (острый гепатит, в стадии декомпенсации, онкологическая патология);
• длительностью более 20 лет, или сахарный диабет с выраженными сосудистыми осложнениями, независимо от стажа заболевания;
• молочной железы;
• маточное кровотечение невыясненной этиологии;
• курение в возрасте 35 лет и старше;
• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность.

С большой осторожностью противозачаточные таблетки Микрогинон принимают в следующих случаях:

• неустановившийся менструальный цикл в подростковом и юношеском возрасте;
• склонность к ;
• мастопатия;
• желчнокаменная болезнь;
• язвенный ;
• и другие состояния со склонностью к судорожным припадкам;
• тяжелые заболевания .

Побочные эффекты

Побочные действия препарата Микрогинон, как и у других КОК, чаще всего возникают в первые месяцы приема (у 10-40% женщин). В последующем их выраженность снижается, а у многих женщин неприятные симптомы полностью исчезают.

Частота сопутствующих эффектов при систематическом приеме препарата составляет не более 5-10%.

Наиболее частые побочные эффекты – это разнообразные нарушения менструального цикла (слишком обильные или крайне скудные менструации, появление межменструальных кровотечений или мажущих выделений в середине цикла).

Со стороны центральной нервной системы встречаются следующие симптомы: , головокружение , раздражительность, изредка депрессия.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться: дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота , рвота, метеоризм , дискинезия желчевыводящих протоков, изредка обострение желчнокаменной болезни, крайне редко – желтуха .

Со стороны половой сферы: болезненность и нагрубание молочных желез (мастодиния), снижение либидо , сухость слизистой оболочки влагалища или лейкорея (слизистые выделения белого или желтоватого цвета).

Встречаются также нарушения общего обмена веществ: повышение массы тела, изредка нарушение толерантности к глюкозе , увеличение перехода жидкости в межклеточное пространство с развитием отеков и компенсаторным повышением уровня натрия в крови.

Возможны сосудистые нарушения: повышение артериального давления , развитие , повышенная склонность к тромбообразованию.

Чтобы добиться выраженного противозачаточного эффекта, таблетки Микрогинон необходимо принимать регулярно, каждый день в одно и то же время.

Начинать прием препарата следует в первый день менструального цикла. При этом таблетки используют в очередности, указанной стрелками на блистере. Можно также начать прием противозачаточного средства на второй-пятый день цикла, но в таком случае в первую неделю приема необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Если в блистере находится 21 таблетка, то следующую упаковку начинают принимать после семидневного перерыва. Для удобства созданы формы выпуска, содержащие 21 действующую и 7 неактивных таблеток. При использовании таких упаковок новый блистер начинают сразу же после окончания предыдущего.

Инструкция по началу приема при переходе с другого гормонального контрацептивного средства

При переходе на противозачаточные таблетки Микрогинон с другого препарата из группы комбинированных оральных контрацептивов упаковку микрогинона начинают сразу же после окончания упаковки предыдущего противозачаточного средства, без обычного перерыва.

Если блистер предыдущего препарата содержал 28 таблетку (драже), прием микрогинона начинают после принятия активных таблеток (первые 21).

В случаях, когда необходимо совершить переход с оральных контрацептивов, содержащих только гестаген (так называемые мини пили – Чарозетта , Экслютон и др.), прием таблеток Микрогинон следует начать сразу же после окончания упаковки мини-пили, не дожидаясь начала менструальноподобного кровотечения.

Можно также прекратить прием мини-пили в любой день, начав блистер Микрогинона. При этом, в любом случае, первые семь дней после перехода следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Что касается перехода на Микрогинон с методов пролонгированной контрацепции - это не представляет трудности: новый блистер начинают в день предполагаемой новой инъекции, или в день замены пластыря. В таких случаях первые семь дней следует использовать дополнительные меры предосторожности.

Инструкция по началу приема препарата микрогинон после родов или аборта

Гинекологи рекомендуют воздерживаться от половой жизни в период инволюции после родов (первые шесть недель). Поэтому до этого срока противозачаточные средства традиционно не назначаются.

Если женщина по той или иной причине не кормит грудью, то начало приема препарата лучше всего отложить до окончания первого менструального цикла, и начать прием таблеток Микрогинон в первый день второй менструации. Разумеется, чтобы исключить беременность, до начала приема следует предохраняться при помощи других средств.

При отсутствии противопоказаний, Микрогинон, так же как и другие комбинированные оральные контрацептивы – оптимальный выбор после аборта, т.к. помимо высокой эффективности он обладает еще и профилактическим действием в отношении воспалительных заболеваний органов малого таза, способствует профилактике и регулирует менструальный цикл.

Данные зарубежных исследований доказывают, что овуляция возможна уже на 11-й день после аборта, проведенного в первом триместре беременности. Поэтому, как правило, при отсутствии противопоказаний, прием микрогинона назначают в день аборта.

Правила пропущенных таблеток

Общий недостаток противозачаточных таблеток – необходимость регулярного приема строго в одно и то же время. Так что этот метод рассчитан на организованных и пунктуальных женщин.

Тем не менее, существуют определенные правила, позволяющие исправить допущенные погрешности.

Итак, общее правило: если произошла задержка в приеме препарата, то необходимо принять таблетку как можно скорее, а следующую в обычное время. Это правило действительно даже в том случае, когда произойдет фактический прием двух таблеток подряд.

Если задержка в приеме таблетки или драже Микрогинона не превышает двенадцати часов, то можно не беспокоиться, и продолжать принимать препарат по общим правилам.

Если же задержка превысила двенадцать часов - возможно снижение котрацептивного действия препарата. Здесь многое зависит от того, в какой период менструального цикла произошла оплошность.

Наибольшую опасность представляет первая неделя приема. В таких случаях рекомендуют на протяжении семи дней после допущенной оплошности, в дополнение к обычному приему Микрогинона, использовать барьерные методы контрацепции.

Если накануне имел место незащищенный половой акт, то возможно наступление беременности. Разумеется, вероятность зачатия невелика, но лучше всего проконсультироваться по этому поводу с лечащим врачом-гинекологом.

Если задержка в приеме таблетки произошла на второй неделе, то дополнительные меры контрацепции не понадобятся - можно спокойно продолжать принимать Микрогинон по обычной схеме.

Оплошность, допущенная на третьей неделе, требует изменения схемы приема препарата, но дополнительные меры контрацепции не понадобятся. Можно выбрать один из двух способов:
1. После окончания третьей недели приема продолжить употребление препарата без положенного перерыва (если в упаковке 28 капсул, то вместо приема "пустых" белых таблеток начинают прием действующих таблеток из блистера другой упаковки). В таких случаях возможны мажущие выделения или небольшие кровотечения прорыва во время приема препарата, которые не требуют специальной коррекции.
2. Немедленно прекратить прием препарата и сделать перерыв на пять-семь дней, после которого начать новую упаковку.

В случаях, когда пропущено две и более таблеток, ситуация еще более сложная, и необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Как правило, в таких случаях рекомендуют принимать по две таблетки в сутки, и первые семь дней после допущенной оплошности использовать дополнительные меры контрацепции. После окончания таблеток в упаковке делают перерыв, в дальнейшем продолжают прием по обычной схеме.

Если на фоне повышения дозы препарата начинаются мажущие кровотечения, прием таблеток из старой упаковки прекращают, делают обычный перерыв, а затем начинают принимать таблетки из нового блистера по общим правилам.

Инструкция по изменению дня начала менструального цикла

Перенос начала менструации на определенный день недели
Если женщина длительное время принимает Микрогинон, у нее устанавливается четкий ритм менструального цикла, так что менструальное кровотечение начинается в один и тот же день недели.

При желании можно самостоятельно передвинуть начало менструации на определенный день недели. Для этого достаточно сократить обычный перерыв в приеме действующих таблеток, и начать прием таблеток из нового блистера на несколько дней раньше.

Например, если менструальное кровотечение постоянно начинается в воскресенье, а необходимо, чтобы оно начиналось в четверг, то достаточно сократить положенный перерыв на три дня - и тогда начало цикла сдвинется на три дня вперед.

При сильном сокращении положенного перерыва менструальное кровотечение может не начаться, а затем возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва во время приема препарата. Однако в дальнейшем цикл восстановится самостоятельно, и будет начинаться в нужный день недели.

Отсрочка начала менструации
В некоторых случаях (соревнования, экзамены, свадьба или другое значительное событие в жизни женщины) желательно отсрочить начало менструального кровотечения.

При приеме Микрогинона это сделать достаточно просто. Необходимо сразу же после окончания приема действующих таблеток блистера начать прием таблеток из другого блистера без положенного перерыва. При этом менструальное кровотечение не наступит.

Длительность отсрочки можно регулировать. При желании можно в любой момент прекратить прием Микрогинона, и сделать положенный перерыв, во время которого наступит отсроченное менструальное кровотечение. В случае необходимости приём продолжают до окончания блистера, а затем делают обычный перерыв.

При такого рода регуляции иногда возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва. В дальнейшем цикл нормализуется самостоятельно.

Восстановление способности к зачатию после длительного приема
Микрогинона

Восстановление способности к зачатию происходит на протяжении первого года после отмены препарата. Как правило, наступает через три – шесть месяцев после прекращения контрацепции.

Однако зачатие возможно даже в первый цикл после отмены препарата. Здесь следует отметить, что длительный прием противозачаточных средств из группы КОК не влияет на течение последующей беременности и здоровье будущего младенца .

В некоторых случаях, особенно у женщин позднего репродуктивного периода, возможно развитие аменореи длительностью 6 месяцев и более. Данная патология вызвана обратимой атрофией слизистой оболочки матки и, как правило, проходит самостоятельно. Крайне редко для восстановления нормального цикла приходиться обращаться к лечению эстрогенными препаратами.

Цена

Цена препарата Микрогинон в аптеках колеблется от 160 до 220 рублей.

Аналоги

Микрогинон ED Fe

Микрогинон ED Fe – противозачаточный препарат Микрогинон, в блистере которого вместо семи белых пустых драже содержатся семь драже коричневого цвета, содержащих по 75 мг фурмата железа. Назначают, как правило, женщинам с признаками железодефицитной анемии.

Дополнительные противопоказания к препарату микрогинон ED Fe:

• индивидуальная непереносимость солей железа;
• апластическая и гемолитическая анемии ;
• тяжелые нарушения, сопровождающиеся накоплением железа в тканях организма (гемосидероз).

Ригевидон

Монофазный пероральный контрацептивный препарат Ригевидон является полным аналогом Микрогинона (действующие таблетки содержат 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела).

Минизистон 20 фем

Особенностью препарата Минизистон 20 фем является сниженное содержание действующих веществ (20 мкг этинилэстрадиола и 100 мкг левоноргестрела).

Таким образом, данный препарат можно рекомендовать при выраженных побочных реакциях, связанных с передозировкой эстрогенов (слишком обильные менструации, боли в икроножных мышцах, гиперпигментация лица, мастодиния, повышение артериального давления, ухудшение переносимости контактных линз).

Триквилар

Трехфазный комбинированный оральный контрацептив, содержащий те же действующие вещества, что и Микрогинон (этинилэстрадиол и левоноргестрел).

Упаковка Триквилара содержит три вида таблеток с разным содержанием действующих веществ. Трехфазные КОК нередко назначают юным женщинам с неустановившимся менструальным циклом, а также женщинам в пременопаузе, поскольку они наиболее естественно влияют на менструальный цикл.

Противозачаточные таблетки Триквилар содержат относительно высокие дозы эстрогена (30-40 мкг этинилэстрадиола) при сниженных дозах гестагена (50-125 мкг левоноргестрела), поэтому являются препаратом выбора при побочных эффектах, связанных с эстрогенной недостаточностью (скудные менструации или аменорея, мажущие выделения в начале и в середине цикла, сухость влагалища, снижение либидо, депрессия).

Catad_pgroup Контрацептивы

Микрогинон - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П№ 015604/01

Торговое название
Микрогинон ®

Лекарственная форма
драже

Состав
Каждое драже содержит:
активные компоненты: 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 ООО, тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксида пигмент желтый, монтангликолевый воск.

Описание
Драже бежевого (светло-желтого) цвета, имеет круглую форму и двояковыпуклые поверхности.

Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство (эстроген + гестаген)

Код ATX G03AA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Микрогинон - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Микрогинона осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;

изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;

изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика
Левоноргестрел
Абсорбции. После перорального приема левоноргестрел быстро и полностью всасывается, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3-4 нг/мл, достигается примерно через 1 час. При пероральном приеме биодоступность левоноргестрела почти полная.
Распределение. Левоноргестрел связывается альбуминами сыворотки крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только 1,3% общей концентрации в сыворотке крови; тогда как 64% специфически связаны с ГСПГ и около 35% - не специфически с альбумином. В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ, фракция, связанная с ГСПГ увеличивается, в то время как связанная с альбумином фракция уменьшается. Кажущийся объем распределения левоноргестрела равен приблизительно 184 л после однократного приема.
Метаболизм. Левоноргестрел полностью метаболизируется. Скорость клиренса из сыворотки составляет примерно 1,3-1,6 мл/мин/кг.
Выведение. Содержание левоноргестрела в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения терминальной фазы составляет около 20-23 часов. Левоноргестрел в неизмененной форме не выводится, а только в виде метаболитов (Т1/2 - 24 ч.), которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1
Равновесная концентрация. На фармакокинетику левоноргестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который за 21-дневный курс приема Микрогинона увеличивается примерно в 1,7 раза. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 3-4 раза, а равновесная концентрация достигается во второй половине цикла приёма. При достижении равновесной концентрации скорость клиренса сокращается соответственно до 0,7 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 95 пг/мл, достигается за 1-2 часа. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%.
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 - 8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма -ароматическое гидроксилирование. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг.
Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая- 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6с периодом полувыведения около 24 часа.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается через одну неделю.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания
Микрогинон не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

Вагинальное кровотечение неясного генеза.

Беременность или подозрение на нее.

Период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов Микрогинона

Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

Применение с осторожностью

выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);

тромбофлебит поверхностных вен;

отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;

мигрень;

врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

сахарный диабет;

системная красная волчанка;

гемолитический уремический синдром;

болезнь Крона;

серповидно-клеточная анемия;

артериальная гипертензия.

Беременность и лактация
Микрогинон не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема Микрогинона, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием Микрогинона

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Прием Микрогинона начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов. Предпочтительно начать прием Микрогинона на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).
Женщина может перейти с мини-пили на Микрогинон в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Микрогинона должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Микрогинона сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Микрогинона из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие
Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко - повышенная утомляемость, диарея. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.
Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.

Передозировка
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Микрогинон.
К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.
При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Особые указания
В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Микрогинона без обычного перерыва в приеме драже.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Микрогинона в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 ООО беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота". Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: -с возрастом
-у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии:
- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли
Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).
Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры
Перед началом применения Микрогинона женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования. Следует предупредить женщину, что препараты типа Микрогинона не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой.
Не выявлено.

Форма выпуска
Контурная ячейковая упаковка (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, содержащая 21 драже. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в обычных условиях и местах, недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Нельзя применять по истечению срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Список Б.

Производитель
Шеринг АГ Германия Schering AG 13342 Berlin Germany
Московское представительство фирмы Шеринг АГ 129090 Москва ул. Дурова 26, корп.1

Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат.

Препарат: МИКРОГИНОН
Активное вещество: ethinylestradiol, levonorgestrel
Код АТХ: G03AA07
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Рег. номер: П №015604/01
Дата регистрации: 27.04.04
Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является высокоэффективное пероральное эстрогенное вещество - этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. TCmax левоноргестрела - 2 ч, этинилэстрадиола - 1.5 ч. Оба компонента выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени. T1/2 - 2-7 ч. Выведение: левоноргестрел - 60% почками, 40% - через кишечник; этинилэстрадиол - 40% почками, 60% - через кишечник.

Показания

Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени); Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия); Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые формы артериальной гипертензии); Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией); Серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень; Отосклероз; пузырный занос, отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд - во время предыдущей беременности; Врожденная гиперлипидемия, женщины, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, возраст старше 40 лет. С осторожностью - заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Режим дозирования

Внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1 или 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2-фазный или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке - принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (2- и 3-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянного содержания гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (т.е. на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед. В случае пропуска в приеме, необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч, не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода Кнауса и Огино, а также метода измерения температуры). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии. При длительном приеме очень редко может возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается повышение уровня триглицеридов плазмы крови, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Особые указания

При использовании двухфазного препарата, надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные препараты. 2-фазные препараты наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные препараты. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и содержания холестерина в крови, анализ мочи). В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием оральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. На время приема препарата следует прекратить грудное вскармливание. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные средства, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет). При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности, и, ориентировочно, за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Комбинированный эстроген — гестагенный препарат Микрогинон является контрацептивным средством, прием которого снижает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Медикамент довольно популярен благодаря тому, что его легко использовать, обеспечивает надежный контрацептивный эффект, независимость применения от времени полового акта, абсолютная обратимость и небольшое количество противопоказаний. Микрогинон также помогает регулировать менструальный цикл.

Микрогинон — низкодозированное монофазное гестаген — эстрогенное контрацептивное лекарство. Функция гестагена принадлежит производному 19 — нортестостерона- левоноргестрела.

Эстрогенным составляющим препарата является этинилэстрадиол. Микрогинон отличается минимальным содержанием гормонов в средстве, что делает его легко переносимым, средство очень слабо влияет на метаболические процессы в организме.

Противозачаточное воздействие выявляется под влиянием левоногестрела, который способствует блокированию высвобождения рилоизинг — факторов гипоталамуса, угнетению секреции гонадотропных гормонов гипофиза, что приводит к торможению формирования и выхода зрелой яйцеклетки. Противозачаточная функция усиливается этинилэстрадиолом. Дополнительным механизмом действия Микрогинона является сохранение высокой вязкости шеечной слизи, что делает появление сперматозоида в полость матки почти невозможным.

Низкие дозы препарата не влияют на главные функции общей нервной системы, на гемодинамику, на систему ЖКТ.

Микрогинон при регулярном использовании имеет и лечебную функцию. Препарат нормализует менструальный цикл, используется в профилактических целях при расположенности к гинекологическим патологиям, в том числе и опухолевого характера. Особенностью препарата является и включенный в состав фумарата железа, который восполняет дефицит в организме этого компонента в период

менструации.

Активные составляющие медикамента полностью усваиваются из ЖКТ. Максимальная насыщенность в плазме крови фиксируется спустя час после употребления средства. После насыщенности характеризуется двухэтапным снижением с промежутком выведения от 2 до 24 часа для левоноргестрела, и от 3 до 24 часа для этинилэстрадиола.

Использование лекарства на каждый день не вызывает кумуляцию активных элементов и их метаболитов.

Показания к использованию

Применяется с целью предупреждения незапланированной беременности.

Препарат результативным образом используется для:

Прием Микрогинона снижает риск возникновения:

• Заболеваний малого таза;
• Колоректального рака;
• Рака эндометрии яичников.

Противопоказания

Препарат имеет определенные противопоказания, которые относятся ко всем КОК препаратам. Основные из них:

Побочные явления

Негативные явления у большинства принимающих женщин не фиксируются. У многих побочные явления, связанные с приемом средства, регистрируются в первые месяцы использования данного медикамента. При длительном употреблении выраженность негативных проявлений снижается, постепенно исчезая.

К побочным эффектам относятся:

• Головная боль;
• Эмоциональное напряжение, редко — депрессия;
• Проблемы с ЖКТ, тошнота, рвота;
• Активизация желчнокаменных недугов;
• Отечность и болезненность молочных желез;
• Снижение либидо;
• Лейкорея;
• Увеличение веса.

Препарат выпускается в таблетках покрытых, оболочкой.

Инструкция использования

Микрогинон предназначен для перорального использования.

В одном блистере содержится 21 маркированных драже, соответствующих дням недели.

Доза употребления препарата — 1 таблетка в сутки, в зафиксированный час. Таблетку нужно выпивать водой. После последней таблетки, делают недельный перерыв, в течение которого начинается менструация. Начиная с 8 дня прием возобновляют из новой упаковки, даже если кровотечения еще не прекратились.

Аналоги

Микрогинон имеет структурные заменяющие:

• Регевидон;
• Минизистон;
• Оралкон.

Выделяют также препараты с аналогичным механизмом действия:

• Джес;
• Диециклен;
• Силест;
• Регулон;
• Фемоден;
• Эгестренол;
• Мерсилон.

Перед плановой операцией нужно прекратить использование средства 4 недели до него.

Применение Микрогинона от кисты

Препаратное лечение кисты яичника назначается в случае, когда источник ее образования — нормальное желтое тело, формированное на месте проовулировавшего фолликула. Лечение противозачаточными средствами назначают также, если причиной ее проявления является фолликул, овуляция из которого не произошла. Под воздействием компонентов Микрогинона развитие и рост кисты останавливается, начинается уменьшение образования.

Средство применяется в комплексной терапии при лечении кисты, возникающей при эндометриозе яичника.За счет своего профилактического воздействия средство используется для

предупреждения образования новых кист. Медикамент для лечения фолликулярной кисты используется в сочетании с Вольтареном, Ибупрофеном.

Применение после родов и искусственного прерывания беременности

Микрогинон разрешается употреблять сразу после аборта. При использовании не требуются дополнительные способы контрацепции.

Действия при пропуске приема таблетки

Если опоздание употребления драже не превышает 12 часов, контрацептивное влияние препарата не снижается. Непринятую дозу нужно восполнить как только вспомнили.

Нужно знать:

1. Перерыв в приеме таблетки не должен превышать 7 дней;
2. Максимальное воздействие препарат начинает оказывать при беспрерывном употреблении таблеток на протяжении 7 дней.

Нужно руководствоваться следующей схемой:

Особенности менструации при приеме Микрогинона

Вследствие приема гормонального средства могут фиксироваться нарушения менструального цикла. Вероятно появление месячных раньше или позже срока. Такие колебания не являются поводом для беспокойства и не требуют лечебного вмешательства. Менструация может начинаться раньше на 1 -2 недели или задержаться на 7 дней. Выделения могут быть обильными, длительными, короткими, что, согласно мнению специалистов, является выражением адаптации организма к перестройке гормонального фона. Однако, если

менструация длится более 3 недель, нужно проходить обследования.

Все указанные явления постепенно проходят, месячные становятся регулярными в период двух менструальных циклов максимум.

Особенности менструационного цикла при отмене приема Микрогинона

После прекращения использования препарата в организме женщины начинается процесс перестраивания. В основном фертильность восстанавливается в период 1 — 3 менструального цикла.

Можно ли забеременеть после длительного использования Микрогинона?

Препарат обеспечивает обратимость действия. Восстановление способности к зачатию происходит в течение первого года после отмены средства (в среднем через 1 — 3) месяца. Рекомендуется после отмены подождать с беременностью до абсолютной нормализации фертильности. В этот период нужно предохраняться презервативом или биологическими средствами.

Доказано, что частота последующего бесплодия у женщин, принимавших гормональный препарат, намного меньше, чем у пациенток, имевших аборты.

Цена

Микрогинон стоит от 320 до 360 рублей за упаковку.

Аналоги

Решение замены нельзя принимать самостоятельно, исходя из личных соображений или по совету подруги.

Перед приобретением аналога назначенного врачом препарата обязательно нужно посоветоваться с гинекологом.

Аналогами Микрогинона являются:

• Джаз;
• Фемоден;
• Ноноксилол;
• Ригевидон;
• Три — регол;

Микрогинон – комбинированное пероральное низкодозированное монофазное эстроген-гестагенное противозачаточное средство.

Форма выпуска и состав

Микрогинон выпускается в форме драже: бежевого (бледно-желтого) цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями (по 21 шт. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1 или 3 блистера).

Состав 1 драже:

• Активные вещества: этинилэстрадиол – 30 мкг; левоноргестрел – 150 мкг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливидон 25000, лактоза, магния стеарат, тальк;
• Оболочка: полиэтиленгликоль 6000, поливидон 700000, сахароза, тальк, титана диоксид, кальция карбонат, горный гликолевый воск, глицерол 85%, пигмент железа оксид желтый.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда;
• Предшествующие тромбозу состояния, в том числе стенокардия, транзиторные ишемические атаки (в настоящее время или в анамнезе);
• Выраженные или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе нарушения сердечного ритма, поражения клапанного аппарата сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
• Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
• Печеночная недостаточность и выраженные заболевания печени (не рекомендуется принимать препарат до нормализации печеночных тестов);
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в настоящее время или в анамнезе);
• Обнаруженные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе молочных желез или половых органов) или подозрение на них;
• Вагинальное кровотечение неясного генеза;
• Период грудного вскармливания (выделяется с молоком в небольшом количестве);
• Беременность или подозрение на нее;
• Длительная иммобилизация, хирургические операции на ногах, серьезное хирургическое вмешательство, обширные травмы;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (необходимо использовать с особой осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Тромбофлебит поверхностных вен;
• Серьезные нарушения жирового обмена (гиперлипидемия, ожирение);
• Мигрень;
• Отосклероз, сопровождающийся ухудшением слуха, зуд или идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности;
• Сахарный диабет;
• Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора);
• Гемолитический уремический синдром;
• Системная красная волчанка;
• Болезнь Крона;
• Артериальная гипертензия;
• Серповидно-клеточная анемия.

Способ применения и дозировка

Драже рекомендуется принимать внутрь по одному, ежедневно, в течение 21 дня (каждое драже маркируется днем недели в который оно должно быть принято) примерно в одно и то же время, запивая небольшим объемом воды. Требуется придерживаться направления стрелки (нанесенной на упаковку) до тех пор, пока все драже, содержащиеся в 1 блистере, будут приняты. На протяжении последующих 7 дней делают перерыв в приеме, во время которого обычно происходит, начиная со 2-3 дня после приема последнего драже, кровотечение отмены.

На 8-й день (после 7-дневного перерыва) следует начинать принимать драже Микрогинон из следующей упаковки, независимо от того прекратилось ли кровотечение. Это означает, что в дальнейшем каждую новую упаковку требуется начинать в один и тот же день недели, и также менструация в каждый месяц будет наступать приблизительно в один и тот же день недели.

Если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующий месяц, то прием средства следует начинать с первого дня естественного цикла (менструального кровотечения), с драже, промаркированного соответствующим днем недели. Далее драже следует использовать по направлению стрелки, по порядку. Также допустимо начинать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае потребуется в течение первых 7 дней прибегнуть к барьерному методу контрацепции.

В случае, когда перед применением Микрогинона использовались другие комбинированные пероральные контрацептивы, его рекомендуется начинать принимать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата. При этом к применению средства нельзя приступать позже следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для контрацептивов, содержащих 21 таблетку), или после использования последней неактивной таблетки (для контрацептивов, содержащих 28 таблеток).

Переход на прием Микрогинона с применения «мини-пили» (контрацептивов, включающих только гестаген) можно осуществить в любой день после прекращения использования последнего, без перерыва. При переходе с внутриматочного контрацептива с гестагеном или имплантата Микрогинон рекомендуют начинать принимать в день их удаления, а при переходе с инъекционной формы – в день назначения очередной инъекции. В подобных случаях в первые 7 дней приема необходимо дополнительно использовать барьерный метод предохранения.

После аборта, совершенного в I триместре беременности, прием препарата может быть начат немедленно без использования дополнительных способов контрацепции.

После родов или аборта во II триместре препарат рекомендуют начинать принимать спустя 21-28 дней, при более позднем начале приема на протяжении первых 7 дней требуется использовать барьерный метод контрацепции. Если имели место незащищенные сексуальные контакты, необходимо исключить возможную беременность до начала приема или дождаться первой менструации.

В случае опоздания приема очередного драже менее чем на 12 часов противозачаточный эффект Микрогинона не уменьшается, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующую – по обычной схеме.

Если женщина опоздала принять драже более чем на 12 часов возможно снижение контрацептивной защиты, при этом необходимо учитывать, что:

• Прием средства нельзя прерывать более чем на 7 дней;
• Драже необходимо использовать непрерывно в течение 7 дней (для осуществления адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции).

Если женщина забыла принять более чем одно драже из упаковки, требуется обратиться за консультацией к специалисту.

В случае, когда интервал с момента приема последнего драже составил более 36 часов, следует руководствоваться нижеописанными рекомендациями:

• Первая неделя. Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее (даже если потребуется прием двух драже одновременно), а затем продолжить использование средства по обычной схеме. Дополнительно нужно применять на протяжении следующих 7 дней барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в период перед пропуском дозы препарата произошло половое сношение необходимо учитывать возможность наступления беременности и немедленно проконсультироваться с врачом;
• Вторая неделя. Пропущенное драже следует принять как можно скорее (даже если потребуется прием двух драже одновременно), затем прием препарата продолжают по обычной схеме. В использовании дополнительных методов контрацепции нет необходимости т. к. противозачаточное действие средства не уменьшилось;
• Третья неделя. Из-за последующего перерыва в приеме средства понижается надежность контрацепции. Но если придерживаться любой из двух нижеследующих схем, можно избежать необходимости использования дополнительных контрацептивных методов. При первой схеме следует принять пропущенное драже как можно быстрее (даже если потребуется прием двух драже одновременно), затем прием продолжить по обычному методу. Использовать драже из следующей упаковки надо будет сразу же после завершения приема из предыдущей, не делая перерыва. До тех пор, пока не закончатся драже из второй упаковки появление менструальноподобных выделений маловероятно, но в дни приема драже могут возникнуть мажущие или обильные кровянистые выделения. При второй схеме разрешается сделать перерыв на 7 или менее дней (в которые включают день пропуска), прекратив прием драже из текущей упаковки, а затем приступить к приему новой. В этом случае всегда есть возможность начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда это обычно происходило раньше. При отсутствии ожидаемой менструации во время перерыва в приеме драже необходимо исключить вероятность беременности.

Если у женщины наблюдалась рвота или диарея в пределах 3-4 часов после приема драже Микрогинон, может произойти неполное всасывание активных веществ. Эти случаи сходны с ситуацией при пропуске приема препарата, поэтому следует выполнять те же рекомендации что и для пропущенных драже.

Если возникла необходимость отсрочить начало менструации, рекомендуется приступить к приему драже из следующей упаковки немедленно после завершения текущей. Драже из этой новой упаковки можно принимать так долго, как желает женщина, или до тех пор, пока упаковка не закончится. В случае прекращения приема драже из новой упаковки сразу начнется менструация. На фоне использования второй упаковки может наблюдаться появление мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений. Возобновить прием Микрогинона из следующей упаковки требуется после обычного 7-дневного перерыва.

В случае, когда женщине необходимо перенести день начала менструации на другой день недели, потребуется уменьшить ближайший предстоящий перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Чем будет короче интервал, тем будет выше вероятность отсутствия при его проведении кровотечения отмены, и выше риск появления в период приема второй упаковки мажущихся выделений и прорывных кровотечений.

Побочные действия

• Репродуктивная система: напряженность увеличение и болезненность молочных желез, выделения из молочных желез, прорывные маточные кровотечения и мажущие кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции;
• Нервная система: мигрень, головная боль, снижение/изменения настроения, изменение либидо;
• Орган зрения: нарушение зрения, плохая переносимость контактных линз;
• Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, рвота, холестатическая желтуха;
• Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, мультиформная или узловатая эритема, генерализованный зуд;
• Обмен веществ: изменение массы тела, задержка жидкости;
• Прочие: аллергические реакции; редко – диарея, повышенная утомляемость.

У женщин с хлоазмой беременных в анамнезе иногда может наблюдаться хлоазма. В редких случаях возможно возникновение тромбоэмболий и тромбозов.

Особые указания

Перед началом приема Микрогинона необходимо пройти полное медицинское обследование (общее и гинекологическое) для того чтобы исключить наличие противопоказаний. В период длительного применения препарата следует через каждые 6 месяцев осуществлять контрольные обследования.

На фоне использования пероральных комбинированных контрацептивов риск появления тромбоэмболии и артериальных тромбозов увеличивается при следующих факторах: высокая степень ожирения, курение, наследственная предрасположенность, мигрени, артериальная гипертензия, сахарный диабет, фибрилляции предсердий, заболевания клапанов сердца.

Необходимо отказаться от приема контрацептива и обратиться к специалисту при возникновении симптомов цереброваскулярных нарушений, артериального или венозного тромбоза, а именно следующих состояний и заболеваний:

• Острая сильная боль в груди (с иррадиацией или без в левую руку);
• Односторонняя боль в ноге и/или отек;
• Нарушение дыхания;
• Внезапная атака кашля;
• Необычно сильная, длительная головная боль;
• Внезапная частичная или полная потеря зрения;
• Головокружение;
• Нечленораздельная речь или афазия;
• Двигательные нарушения;
• Потеря сознания (с или без судорожного припадка);
• Признаки «острого живота»;
• Значительная потеря чувствительности, внезапно появившейся с одной стороны, или в одной части тела.

В редких случаях при применении пероральных комбинированных контрацептивов отмечалось развитие опухолей печени. Появление признаков внутрибрюшного кровотечения, болей в области живота, увеличение печени требуется учитывать при осуществлении дифференциальной диагностики.

В случае необходимости проведения плановых хирургических вмешательств прием Микрогинона рекомендуется прекратить за четыре недели до дня операции и не возобновлять его раньше двух недель после окончания иммобилизации.

В период приема комбинированных пероральных контрацептивов женщинам, страдающим сахарным диабетом, требуется тщательный медицинский контроль.

При имеющейся склонности к хлоазме необходимо избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения.

На протяжении первых месяцев приема Микрогинона возможно развитие нерегулярных кровотечений (обильных или мажущих кровянистых выделений) вследствие этого оценку подобных кровотечений рекомендуется проводить после периода адаптации, длящегося приблизительно 3 месяца. В случае повторений нерегулярных кровотечений или их возникновений после предыдущих регулярных циклов необходимо провести соответствующее обследование для исключения вероятности беременности или злокачественных новообразований.

Женщина должна быть осведомлена о том, что пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при сочетании с Микрогиноном:

• Сульфаниламиды, производные пиразолона – способствуют усилению метаболизма, входящих в состав средства стероидных гормонов;
• Барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, гризеофульвин, ритонавир и препараты, содержащие зверобой – могут усилить угрозу прорывных кровотечений и/или снизить контрацептивную эффективность препарата;
• Тетрациклины, ампициллины – понижают концентрацию этинилэстрадиола, тем самым уменьшая контрацептивную защиту.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств (включая циклоспорин), что приводит к изменению уровня их содержания в плазме и тканях.

При использовании эстроген-гестагенных препаратов в некоторых случаях требуется изменение режима дозирования непрямых антикоагулянтов или гипогликемических средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.