Но-шпа: инструкция по применению, противопоказания, побочные действия, показания, дозировка. Но-шпа — инструкция, применение, показания

Что научные исследования говорят о популярном препарате против спазмов, Но-шпе, что в нем общего с Виагрой, где в нашем организме царит автократия, а где - парламентская демократия, как лекарство помогает при родах и при чем тут погибшее шахматное дарование, читайте в рубрике «Чем нас лечат».

Но-шпа - один из самых популярных спазмолитиков в России. Однако за рубежом он практически не продается нигде кроме стран Восточной Европы и Азии, а многие англоязычные пишут о его действующем веществе только как о внутривенном лекарстве для уменьшения болей при продолжительных родовых схватках.

В России Но-шпа входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Этот список был создан, чтобы регулировать цены в аптеках, поэтому, выбирая лекарство, опираться только на него не стоит. Как мы уже выясняли в случае с , туда же входят и лекарства, которые нельзя однозначно рекомендовать как окончательно доказавшие свою эффективность, а в некоторые годы - и просто шарлатанские средства.

Зато в списке Всемирной организации здравоохранения и на сайте американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов препарат скорее встречается в цитатах из руководств отдельных стран, например Эфиопии или Афганистана, которые вряд ли отличаются самым образцовым в мире уровнем медицины.

Можно ли применять Но-шпу и для какой цели? В чем противопоказания? Какие боли лучше доверить нестероидным противовоспалительным препаратам или анальгину? Попробуем разобраться.

Из чего же, из чего?

Главное действующее вещество Но-шпы - дротаверин (в форме гидрохлорида), содержащийся в таблетках в количестве 40 мг. Это вещество является модификацией папаверина - спазмолитика и обезболивающего, которое производится из опиумного мака. Несмотря на это, папаверин сильно отличается по структуре и свойствам от веществ, получаемых из морфина. Папаверин изобрел Георг Мерк - студент знаменитых химиков Юстуса Либиха и Альберта Хоффмана и сын того самого Эммануэля Мерка, который основал знаменитую немецкую фармакологическую корпорацию.

Структура папаверина

Общественное достояние

Оба вещества похожи и по своей формуле: в центре те же три ароматических «колечка». Дротаверин был зарегистрирован в Венгрии на заре шестидесятых годов прошлого века исследователями компании «Хиноин». Лекарство получило название Но-шпа (сокращенно от латинского no spa - «нет спазма»).

Структура дротаверина

Общественное достояние

Согласно инструкции , 65% принятой дозы поступает в кровь. Анализ крови легко может показать, есть ли дротаверин в крови. Максимальной концентрации он достигает через примерно 45-60 минут, а полностью выводится из организма через трое суток. Это позволяет узнать, принимал ли человек лекарство, и изучить, как оно переносится по организму и где расщепляется. Некоторые производители пишут (например, в разделе «Фармакокинетика»), что их вещества доступными методами в крови не определяются, что заставляет задуматься, а есть ли там вообще какое-то действующее вещество, или перед нами очередная гомеопатия.

Но на что он должен там воздействовать? По данным сайта о лекарственных веществах DrugBank, дротаверин блокирует работу фосфодиэстеразы четвертого типа (ФДЭ 4). Эта же информация указана и в инструкции, и во введении к нескольким научным статьям как известная, но нет статей, в которых хорошо описывается механизм, согласно которому лекарство связывается с этим ферментом.

Сама группа ферментов получила свое название в честь фосфодиэфирных связей. Работа ФДЭ состоит в том, чтобы эти связи разрушать. В зависимости от типа, у каждого из которых есть свой номер, ФДЭ специализируются на разных молекулах. Слишком активная работа ФДЭ может быть связана с разными заболеваниями. Фосфодиэстераза 3, например, влияет на сокращения сердечной мышцы. Ее нехватка блокирует пучок Гиса, проводящий сигналы к сердцу, из-за чего оно может остановиться. На ФДЭ 5 действуют препараты для увеличения потенции (например, Сильденафил, который продатся под маркой Виагра). Лекарство для блокирования ФДЭ 4 должно быть очень специфичным, чтобы не вызывать серьезных побочных эффектов.

ФДЭ 4 и сама вовлечена во много реакций, включая воспалительные процессы (поэтому подавляющие ее препараты назначают при обструкции легких), болезнь Паркинсона и даже шизофрению. Мишень, у которой ФДЭ 4 расщепляет фосфодиэфирные связи, называется цАМФ - производное АТФ (главной молекулы для хранения энергии клетками). Работая «на побегушках» у других гормонов и молекул (в этом случае вещество называют вторичным посредником), цАМФ может активировать кальциевые каналы, пропускающие в клетку положительно заряженные ионы кальция. В норме ионов кальция снаружи клетки больше, чем внутри. Когда Ca 2+ устремляется в клетку, в ней активируются и натриевые каналы. В результате заряд клетки меняется, а поскольку сокращения мышц зависят от этого заряда, то подавление ФДЭ 4 в итоге влияет на них. Есть также несколько научных работ в пользу гипотезы, что дротаверин может воздействовать на кальциевые каналы и напрямую.

Все мышцы человека делятся на три типа. Поперечно-полосатые, они же скелетные, часто крепятся к костям и отвечают за наши движения. В мире поперечно-полосатых мышц полный авторитаризм: мы можем подчинить их нашей прямой воле: поднять ногу, помахать рукой.

Поперечно-полосатые мышцы

В нашем сердце, напротив, царит парламентская демократия. Сердечная мышца состоит из клеток особого типа, которые соединены в подобие сети. Их электрические сигналы постоянно возбуждают соседние клетки, чтобы те не переставали сокращаться. Сами сокращения происходят автоматически и инициируются не только «сверху», но и собственными нервными волокнами сердца, поэтому власть в нем отдана «народу» и выборным представителям.

Гладкие мышцы по «степени свободы» близки к миокарду: они сокращаются помимо нашей воли, хотя и управляются многими электрическими и химическими сигналами, гормонами, вегетативной нервной системой. Но такого развитого «местного самоуправления», как у сердца, у них нет: клетки этих мышц не соединены «перемычками». Именно слой гладких мышц в стенках сосудов и полых внутренних органов заставляет их сокращаться, регулируя ток крови, расширение и сужение бронхов, продвижение пищи по кишечнику и много других процессов.

Именно спазм (непроизвольное сокращение) гладких мышц, если точнее, спазм гладких мышц мочевыводящих путей и желчных путей и считается главным показанием для приема Но-шпы согласно инструкции . Также препарат рекомендуют как вспомогательное средство при головных болях напряжения, вызванных тем, что голова долго находится в одном положении, и ее мышцы (тут уже не гладкие, а поперечно-полосатые) затекают, дисменорее (менструальных болях), спазмах желудочно-кишечного тракта.

В списках (не) значился

С теорией разобрались, а как насчет клинических испытаний? За более чем полвека их было проведено немало. Но большинство из них принадлежат середине прошлого столетия, когда требования к тестированию новых лекарств до выхода на рынок были совсем другими. Поэтому лишь небольшое количество статей о Но-шпе и дротаверине отвечает критериям, которые предъявляются к современным препаратам, то есть относятся к рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованиям.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Рассмотрим те испытания, которые соответствуют этим критериям. В их числе две работы, оценивающие эффективность дротаверина при почечной колике: первая - по сравнению с плацебо, вторая - с диклофенаком. Оба исследования показали примерно 50%-ное превосходство терапии с дротаверином при уменьшении, однако на довольно скромных выборках: в обоих случаях участниками стали около сотни пациентов.

Индийские ученые исследовали, помогает ли дротаверин при повторяющихся болях внизу живота у детей. Ученые анализировали состояние 132 детей в возрасте от 4 до 12 лет, половина из которых получала сироп с растворенным дротаверином, а другая - просто сироп. Дети, которым досталось лекарство, жаловались на боли реже и меньше стали пропускать школу, правда, количество дней, когда у них ничего не болело, было сравнимо в обоих группах. При этом дети в группе дротаверина были активнее, у них улучшилось настроение, они начали лучше есть. Врачи пришли к выводу , что лекарство безопасно и эффективно.

Дротаверин сравнивали с плацебо и при синдроме раздраженного кишечника. Авторы отметили, что благодаря ему приступы боли стали реже и слабее по наблюдению как самих пациентов, так и врачей (причем, в отличие от похожего по дизайну исследования , отзывы врачей и пациентов совпали).

Исследование эффективности сочетания дротаверина с ацеклофенаком по сравнению с одним ацеклофенаком при менструальных болях показало , что комбинация быстрее и лучше помогает пациенткам справиться с болью. Но как честное двойное слепое исследование возможно, когда больные первой группы получают одну таблетку, а второй – две? Ученые нашли способ справиться с этим, «заслепив» обе группы.

Для этого тем, кто получал только ацкеклофенак, давали вторую таблетку-плацебо, которую на вид не отличить от таблетки с дротаверином. Хотя размер группы был небольшим (по 100 человек в каждой), а спонсором исследования стали индийские производители препарата на основе дротаверина, к самому дизайну исследования нет особенных претензий.

Но-шпа: от рождения до смерти

Несмотря на большое количество разнообразных исследований, обзор Кохрейновского сотрудничества на них вышел всего один, и посвящен он влиянию спазмолитиков на родовые схватки.

Кохрейновская библиотека - база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя - шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

случаев которой описано в научной литературе. По мнению родственников и согласно разошедшимся по СМИ результатам анализов, именно из-за передозировки Но-шпой погиб совсем молодой шахматист Иван Букавшин, член юношеской сборной России, не раз занимавший призовые места на мировых чемпионатах. Родители даже заявили, что Но-шпу их сыну добавляли в еду и напитки недоброжелатели: дозу, в четыре раза превышавшую смертельную, по их словам , спортсмен не мог выпить сам. Было ли это случайное отравление, убийство или самоубийство, мы не знаем, но зато точно знаем, что передозировка спазмолитиками не сулит ничего приятного.

Основные доступные в наши дни исследования проводились на небольших выборках, но в целом они показывают эффективность препарата. Но не забывайте, что Но-шпа предназначена для боли, связанной со спазмами гладких мышц (например, мышц мочевого пузыря, желчных протоков, кишечника). При холецистите, почечной колике и менструальных болях она может помочь, но, допустим, при переломе - очень вряд ли. Поэтому, если у вас острые боли после оперативного вмешательства или какие-то другие, не связанные со спазмами, стоит обратиться к обезболивающим иного типа, таким как нестероидные противовоспалительные препараты.

При всей избирательности действия препарата его передозировка не раз приводила к остановке сердца и другим серьезным последствиям, поэтому не стоит рисковать, принимая большие дозы Но-шпы (особенно если с сердцем у вас и так проблемы). Если предписанная доза не помогает в течение двух дней, надо не увеличивать ее, а обратиться к врачу, чтобы определить причину боли и заняться ее лечением, а не заглушать симптомы. Даже при почечной колике, при которой Но-шпа может сыграть роль обезболивающего, все равно нужна госпитализация пациента, поскольку этот синдром - признак серьезного нарушения функций органа, возможно, появления в почках камней, которые требуют удаления.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе и вспомогательным: глюкозе, галактозе, кукурузному крахмалу и другим, а также острая почечная и печеночная недостаточность (в этих органах дротаверин расщепляется) тоже должны заставить вас отказаться от препарата. Действие Но-шпы на маленьких детей (до шести лет), беременных и кормящих женщин до конца не изучено, поэтому в этих случаях нужно проконсультироваться с врачом, который решит, необходимая ли это мера, или не стоит подвергать себя или ребенка опасности.

Также Но-шпа уменьшает действие левдопы (этот препарат назначают при болезни Паркинсона), что нужно учитывать тем, кто применяет этот препарат.

Но-Шпа - синтетический спазмолитический препарат.

Но-шпа является лекарственным препаратом, который используется для профилактики, а также лечения функциональных состояний и болевых синдромов, которые были вызваны спазмом гладкой мускулатуры. Выпускается этот препарат в форме таблеток и в виде раствора для инъекций. Воздействуя на организм человека, но-шпа не только уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и снижает тонус гладких мышц внутренних органов, но также снижает их двигательную активность и расширяет кровеносные сосуды. Стоит также обратить внимание на то, что но-шпе не присуще воздействовать на вегетативную и центральную нервные системы.

Показания к применению Но-шпы

Но-шпа в виде иньекций применяется при спазмах гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, тенезмы мочевого пузыря); укорочение фазы раскрытия шейки матки в период растяжения при физиологических родах для сокращения общей продолжительности их; а также при чрезмерно сильных родовых схватках. В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии)возможно применение препарата «Но-шпа» в следующих случаях: спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ ( и , спазмы кардии и привратника, энтерит, колит); дисменорея.

Но-шпа в виде таблеток принимается при: спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии применение препарата «но-шпа» возможно при: спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с выраженным метеоризмом); головных болях давящего типа; дисменории; сильных родовых схватках.

Таблетки Но-шпа форте: профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга; почечно-каменная болезнь; альгодисменорея; для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах; при проведении инструментальных исследований.

Действующее вещество препарата «Но-шпа» - дротаверин – спазмолитик относящийся к производному изохинолина.Но-шпа эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации но-шпа действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

Особые примечания

Миотропный спазмолитик.

Дозировка

Раствор Но-шпа для инъекциприменяется в виде в/м, в/в иньекций. Взрослым средняя суточная доза но-шпы составляет 40–240 мг, разделенные на 1–3 введения в/м. При острых почечно- и/или желчно-каменных коликах - 40–80 мг в/в. Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения - 40 мг в/м, при неудовлетворительном эффекте повторно вводят но-шпу 1 раз в течение 2 ч. Таблетки «Но-шпа» принимают внутрь. Взрослым обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут (в 2–3 приема). Детям в возрасте 1–6 лет рекомендованная суточная доза - 40–120 мг (в 2–3 приема), в возрасте старше 6 лет - 80–200 мг (в 2–5 приемов). Но-шпа® форте Таблетки: внутрь. Взрослым - по 40–80 мг (1/2–1 табл.) 2–3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 мг (1/4 табл.) 1–2 раза в сутки.

Противопоказания

Но-шпа в виде раствора для в/в и в/м введения не применяется если у пациента наблюдается: повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (в особенности к метабисульфиту натрия); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса). С осторожностью препарат «но-шпа» назначают - при гипотензии. При в/в введении но-шпы больной должен находиться в лежачем положении в связи с опасностью коллапса. Но-шпа в таблетках не применяется в случае. повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из компонентов препарата; тяжелой печеночной или почечной недостаточности; А также «но-шпа» противопоказана если присутствует: тяжелая (синдром низкого сердечного выброса); детский возраст до 1 года. С осторожностью препарат « но-шпа» применяют - при гипотензии. Таблетки Но-шпа® форте. повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV блокада II–III степени; кардиогенный шок; артериальная гипотензия. С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий; аденома предстательной железы; ; беременность; период грудного вскармливания.

Побочные действия

При приеме препарата но-шпа, возможно возникновение следующих побочных действий: Раствор для в/в и в/м введения - желудочно-кишечные нарушения (редко - тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко - головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко - учащенное сердцебиение, очень редко - гипотензия); нарушения иммунной системы (очень редко - аллергические реакции) Таблетки - желудочно-кишечные нарушения (редко - тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко - головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко - учащенное сердцебиение, очень редко - гипотензия)

Указания по применению для детей и беременных

Перед применением препарата но-шпа рекомендуется проконсультироваться с врачом,прием возможен только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации Но-шпу назначать не рекомендуется.

Особые указания

Раствор для инъекций Но-шпа содержит бисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. Таблетки «но-шпа» содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Вопросы и ответы по теме "Но-шпа"

Вопрос: Могут ли врачи назначить Но-шпу во время родов и если да, то зачем?

Ответ: Прием Но-шпы во время родов способствует ускоренному раскрытию шейки матки и облегчает боль при схватках.

Вопрос: Можно ли снимать тонус матки во II и III триместре беременности при помощи приема Но-шпы?

Ответ: Среди всех имеющихся медикаментов, Но-шпа является наиболее эффективным для снятия тонуса матки только в I триместре. Для II и III триместров врачи отдают предпочтение другим препаратам.

Вопрос: Здравствуйте! У меня тонус матки и побаливает поясница с левой стороны. Вчера была у врача. Мне прописали но-шпу 3 раза в день в течение недели. На сколько это безвредно? У меня 13-я неделя беременности. Может что-то подскажете? И почему может болеть поясница? Насколько это серьезно и опасно ли?

Ответ: Добрый день, но-шпу широко применяют в время беременности. Боли в пояснице - это как правило отражение существующей угрозы.

Регистрационный номер: П N011854/01-050713
Торговое название: Но-шпа®.
Международное непатентованное название: дротаверин .
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, этанол 96 % - 132,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства:

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ), Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию С2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4, без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ и β-глобуминами, а также α-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.
Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизменный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (смотри раздел «Особые указания»).
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
- Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
- Период кормления грудью.

С осторожностью:

При артериальной гипотензии (опасность коллапса, смотри раздел «Особые указания»);
- У беременных женщин (смотри раздел «Беременность и период лактации»)

Беременность и период кормления грудью

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует взбегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (смотри раздел «Противопоказания»).
Неизвестная частота
При применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
Местные реакции
Редкие - реакции в месте введения.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.
С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (смотри раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Состав лекарственного препарата НО-ШПА

НО-ШПА®

табл. 40 мг, № 20 6,81 грн.

табл. 40 мг, № 100 20,38 грн.

Дротаверина гидрохлорид 40 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный, повидон.

№ П.01.03/05723 от 10.01.2003 до 10.01.2008

р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25 42,82 грн.

Дротаверина гидрохлорид 20 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96%, вода для инъекций.

№ П.01.03/05724 от 17.08.2007 до 17.08.2011

НО-ШПА® ФОРТЕ

табл. 80 мг, № 10

табл. 80 мг, № 20 12,31 грн.

Дротаверина гидрохлорид 80 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина, действует непосредственно на гладкие мышцы путем ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, препарат активен в отношении гладких мышц гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сердечно-сосудистой систем.

Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и пероральном применении. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45–60 мин после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16–22 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, около 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Дротаверин и/или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.

Показания к применению НО-ШПА

Но-Шпа

Спазмы гладких мышц, обусловленные заболеваниями желчных путей - холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом; для сокращения фазы цервикальной дилатации физиологических родов и продолжительности родов; в плацентарной стадии родов для облегчения выполнения приема Креде и профилактики инкарцерации; спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат можно применять в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов пищеварительного тракта - при пептической язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуодените, энтерите, спастическом колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастическом запоре, метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите, сильных болезненных родовых схватках, тетании матки, угрожающем аборте; при головной боли сосудистого генеза.

Но-Шпа Форте

Спазмы гладких мышц, обусловленных заболеваниями желчных путей, холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом. Спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат эффективен и безопасен при использовании его в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов ЖКТ - пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите; при головной боли сосудистого происхождения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.

Предостережения при использовании

препарат может вызывать диспептические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках. При артериальной гипотензии применяют с осторожностью. В/в вводят только в положении лежа (опасность развития коллапса). В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального применения препарата. После парентерального, особенно в/в введения препарата, рекомендуется в течение 1 ч воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

В эксперименте не установлено наличия у препарата тератогенного и эмбриотоксического действия. Не влияет на течение беременности. В период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения степени риска и пользы.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Способ применения и дозировка НО-ШПА

Но-Шпа

Взрослым внутрь - 120–240 мг/сут в 2–3 приема. При приступах почечной или печеночной колики в/в медленно (в течение 30 с) вводят 40–80 мг (2–4 мл), обычно в сочетании с анальгетиками. При других спастических состояниях вводят в/м или п/к в дозе 40–80 мг, при необходимости вводят в той же дозе повторно до 3 раз в сутки или назначают в дальнейшем внутрь в суточной дозе 120–240 мг.

Для облегчения цервикальной дилатации при родах вводят в дозе 40 мг в/м в начале родовой деятельности. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят в той же дозе повторно.

Детям в возрасте 1 года - 6 лет внутрь - 40–120 мг/сут (2–3 раза по 1/2–1 таблетке), старше 6 лет - 80–200 мг/сут (2–5 раз по 1 таблетке).

Побочные эффекты

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Нарушения со стороны ЖКТ:редко - тошнота, запор.

Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, артериальная гипотензия.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Но-шпа. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы в ампулах или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Но-шпу, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии и купирования спазматических болей у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Но-шпы, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Эффективным спазмолитическим средством является Ношпа. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 40 мг, 80 мг форте (после еды через полчаса), уколы в ампулах для инъекций для лечения расстройств и болевых состояний, спровоцированных спазмами мышц.

Форма выпуска и состав

Но-шпа выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки 40 мг.
2. Таблетки Но-шпа форте 80 мг.
3. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида) — активное вещество.

Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).

Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Фармакологическое действие

Но-шпа расширяет сосуды, снижает тонус мышц внутренних органов, уменьшает кишечную перистальтику, при этом средство не влияет на центральную нервную систему. Активное вещество препарата – дротаверина гидрохлорид, который по действию близок к папаверину, но ему характерен более выраженный, продолжительный эффект. При внутривенном введении терапевтический эффект наступает через 2-4мин.

От чего помогает Но-шпа (таблетки и уколы)?

Показаниями для применения Но-шпы являются профилактика и лечение органных функциональных расстройств и боли, вызванной спазмом мышц:

• гепатобилиарной системы при воспалении желчного пузыря или его протоков, гиперкинетической форме дискинезии желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни;
• мочевыделительной системы при почечнокаменной болезни, мочекаменной болезни, пиелите, цистите, нейрогенном мочевом пузыре;
• пищеварительного тракта при язве, дискинезии, гастрите, панкреатите, спастическом энтерите, колите или проктите, а также при спазмах кардии или привратника, синдроме раздраженного кишечника, метеоризме, спастических запорах, тенезмах.

Показания для лечения препаратом половой системы следующие:

• спазм маточного зева во время родов;
• угрожающий аборт;
• возбудимость матки в период беременности;
• затяжное раскрытие маточного зева;
• боли при менструации;
• послеродовые схватки.

Но-шпу применяют также при спазмах периферических и церебральных сосудов, послеоперационных коликах в результате задержки газов, постхолецистэктомическом синдроме, подготовке к проведению инструментального исследования.

Инструкция по применению

Но-шпа взрослым при приеме внутрь назначают в суточной дозе 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза — 240 мг. Средняя суточная доза для внутримышечного введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенная на 1-3 введения в сутки).

При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят внутривенно медленно в дозе 40-80 мг (продолжительность введения приблизительно 30 сек). Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа максимальная суточная доза при приеме внутрь для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 80 мг в 2 приема, в возрасте старше 12 лет — 160 мг в 2-4 приема.

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию.

В случаях, когда Но-шпа используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

В случае если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Как принимать Но-шпу: до еды или после?

Таблетки инструкция по применению предписывает принимать через 0,5 — 1 час после еды.

Противопоказания

• лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток);
• тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
• гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
• синдром низкого сердечного выброса.

С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.

Побочные явления

• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• тошнота;
• снижение АД;
• учащенное сердцебиение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования репродуктивности у животных и ретроспективные данные по клиническому применению, применение Но-шпы при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

При беременности препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Показания к применению в педиатрической практике

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.

Для детей от года до шести лет разовая доза при приеме внутрь составляет 0,5-1 таб. Пить лекарство следует 2 или 3 р./сут. Ребенку школьного возраста Но-Шпу дают от 2 до 5 р/сут. по целой таблетке.

Особые указания

Требуется соблюдать повышенные меры осторожности при лечении больных, страдающих атеросклерозом коронарных сосудов или пониженным артериальным давлением.

Использование спазмолитика в период родовой деятельности может спровоцировать развитие послеродового атонического кровотечения.

В препарате в качестве вспомогательного вещества содержится натрия дисульфит (метабисульфит), что необходимо учесть при наличии к нему гиперчувствительности. Но-шпу можно применять в комплексном лечении гипертонического криза.

Согласно многочисленным исследованиям, Но-шпа не обладает тератогенным или эмбриотоксическим воздействием. Однако, нужно помнить о возможных рисках в отношении плода, и применять средство только по строгим показаниям с соблюдением осторожности. Применение препарата в период беременности в виде инъекций нежелательно.

При парентеральном введении Но-шпы пациенты, страдающие гипотонией, должны располагаться горизонтально из-за вероятности возникновения коллапса.

Ввопрос об управлении автотранспортным средством при использовании препарата решается индивидуально, особенно при появлении его негативного влияния. Желательно отказаться от вождения и работы со сложными механизмами при применении спазмолитика в инъекционной форме. При развитии головокружения после применения Но-шпы водить и выполнять указанный вид работы запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы. При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.

В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия. Значительная часть принятой дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и Альбумином).

Аналоги лекарства Но-шпа

По структуре определяют аналоги:

1. НОШ-БРА.
2. Спаковин.
3. Дротаверина гидрохлорид.
4. Дротаверин форте.
5. Спазмонет.
6. Веро-Дротаверин.
7. Дротаверин.
8. Спазмонет форте.
9. Спазоверин.
10. Спазмол.
11. Пле-Спа.
12. Дроверин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Но-шпа (таблетки 40 мг №6) в Москве составляет 67 рублей. Таблетки 40 и 80 мг реализуют без рецепта. Инъекционная форма отпускается по рецепту врача.

Ампулы нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Спазмолитик пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.