Адс анатоксин инструкция по применению. Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин). Применение у детей

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)

Торговое название препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц -Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания -ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.

Код АТС J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:

детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,

детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,

детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.

Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором -через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

Возможны в первые двое суток

Повышение температуры, недомогание

Болезненность, гиперемия, отечность в месте введения

В единичных случаях

Отек Квинке

Крапивница

Полиморфная сыпь

Обострение аллергических заболеваний

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний

Повышение температуры тела выше 37оС

Судорожный синдром или эпилепсия

Аллергическая реакция на предыдущие введения препарата

Лекарственные взаимодействия

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.

Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.

Сорбированные на . Консервант – мертиолят.

Форма выпуска

Бесцветная жидкость со слегка желтоватым или белым осадком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введения Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный (АДС-анатоксин) помогает выработать стойкий иммунитет к столбняку и дифтерии , препятствуя появлению этих заболеваний. Он представляет собой раствор с ослабленными токсинами бактерий. Эти вещества, попадая в организм, запускают ряд биохимических реакций, которые активизируют образование к возбудителю.

При этом препарат, как правило, не провоцирует развитие самого заболевания. Его применение, наоборот, способствует подавлению инфекции , так что посторонние агенты, попадающие в организм, не вызывают заболевание.

В медицинских учреждениях, кроме того, специалисты используют -анатоксин. Он также способствует выработке иммунитета против возбудителей дифтерии и столбняка , но в нем содержание уменьшено.

Показания к применению

Препарат используют в следующих целях:

Плановая ревакцинация пациентов от 7 лет.
Инъекции пациентам от 7 лет, которым уже делались прививки от дифтерии и столбняка .
Вакцинация пациентов, насчет которых не имеется достоверных данных о прививках от столбняка и дифтерии .

Противопоказания

Противопоказано делать инъекции при обострении хронических заболеваний и . В случае острых инфекционных заболеваний прививки делают по прошествии 2-4 недель после выздоровления.

Побочные действия

В редких случаях после инъекций наблюдаются болезненные ощущения в месте введения, отечность , повышение температуры тела, обострение , общая слабость, гиперемия , .

Из-за риска развития тяжелых аллергических проявлений после прививки за состоянием пациентов следует наблюдать в течение 30 минут. В местах для проведения инъекций должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии .

При появлении аллергических реакций в тяжелых формах курс инъекций прерывается.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

АДС-анатоксин вводится в разовой дозировке 0,5 мл в/м в переднюю наружную часть бедра или под лопатку глубоко подкожно.

Перед уколом ампулу с препаратом нужно хорошо встряхнуть.

Проводят плановые возрастные ревакцинации в 7 и 14 лет, а затем прививки делают каждые 10 лет.

Курс инъекций включает две прививки, промежуток между которыми 30-45 дней. Сокращать данный интервал не допускается. Если его нужно увеличить, очередную прививку делают в возможный ближайший срок.

После законченной однократной вакцинации первая ревакцинация проводится спустя 6-9 месяцев. Вторую ревакцинацию необходимо проводить через 5 лет.

Если на АДС-анатоксин развилась негативная реакция, однократно инъецируют АДС-М анатоксин минимум спустя три месяца. В случаях, когда нежелательные побочные эффекты появились и на вторую прививку , курс инъекций не продолжают.

Для вакцинации взрослых пациентов, которые ранее достоверно не прививались от дифтерии и столбняка используют АДС-М анатоксин. Делают две вакцинации с промежутком в 30 суток. Ревакцинация проводится через 6-9 месяцев.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Взаимодействие

АДС-М-анатоксин инъецируется через месяц или вместе с полиомиелитной вакциной .

Условия продажи

Данный препарат не продается в аптеках. Он поставляется только в медицинские учреждения.

Условия хранения

Необходимо хранить ампулы в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности

Хранить АДС-анатоксин в закрытых ампулах нельзя дольше 36 месяцев.

Некоторые, даже достаточно образованные люди считают, что прививки необходимы детям и ставят их в нежном возрасте. Однако информация в корне неверная и существуют ситуации, когда вакцинация обязательна у взрослой категории пациентов. Одним из таких уколов является АДС-М, который предотвращает развитие дифтерии и столбняка у людей, входящий в группу риска.

Что такое представляет собой вакцина

Буквы АДС-М представляют собой аббревиатуру, которая имеет следующую расшифровку: "Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный". Приставка "М" означает малую концентрацию активных веществ. В результате пациент получает полноценную вакцину, но с уменьшенным количеством действующих антигенов.

АДС-М - укол, который защищает человека от таких грозных заболеваний, как столбняк и дифтерия. Причем взрослым людям вакцинация также необходима, как маленьким детям, при некоторых ситуациях. Инъекция состоит из адсорбированных на алюминия гидроксиде и полностью очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов. Вещества представляют собой ослабленные возбудители грозных заболеваний. При этом они могут воздействовать на организм человека, ровно на столько, чтобы иммунитет начал активно вырабатывать антитела против "пришельцев", но и не навредив здоровью.

Как действует на организм инъекция

Большинство пациентов, когда им предлагают укол не понимают, от чего делают прививку АДС-М. Во время укола в организм взрослого человека внедряют живые, но ослабленные токсины. Они сохраняют свои особенные иммуногенные свойства, но негативного влияния оказать не способны. В результате, организм выявляет их присутствие и начинает активно вырабатывать антитела. Впоследствии, если произойдет реальное заражение, именно эти вещества станут бороться с возбудителем столбняка или дифтерии.

Специалисты объяснят, что вакцинация приводит к стертой форме настоящего заболевания. Но отличие состоит в том, что угроза здоровью и жизни отсутствует, а на многие годы человек обретает иммунитет.

Кому показан укол

Показана взрослым людям АДС-М прививка. От чего ее делают, подробно может рассказать врач. Необходим укол, чтобы обезопасить пациента от опасных проявлений столбняка и дифтерита и ставится каждые десять лет жизни человека. Если рекомендованный режим нарушается и с момента прошлой вакцинации проходит более двадцати лет, то для полной защиты следует ставить укол дважды. Во врачебной практике это выглядит следующим образом:

пациенту колют вакцину, наблюдают за его состоянием;
если нет осложнений, через сорок дней вводят повторную дозу.

Бывают ситуации, когда пациент вовсе не был ни разу привит. В этом случае показана следующая схема:

после осмотра ставят первый укол и наблюдают за реакцией;
если отсутствуют симптомы непереносимости ставят повторную вакцину спустя сорок дней;
для закрепления результата важно через год сделать третью инъекцию.

Особые случаи

Вакцина АДС-М может ставиться и в экстренных случаях по медицинским показаниям. Если у человека диагностируются травмы и раны, в которые попала земля и прививка делалась более пяти лет назад, то укол будет обязательной процедурой.

Особенно нуждаются в ревакцинации (повторных инъекциях) пожилые люди. У них часто фиксируется повышенная восприимчивость к инфекциям из-за сниженного иммунитета. Поэтому врачи советуют данной категории пациентов не пренебрегать прививкой и не ссылаться на наличие хронических заболеваний. Более того, подобные патологии являются прямым показанием к обязательной вакцинации.

АДС-М. От чего прививка и куда делают

Анатоксин столбняка и дифтерии выпускается в виде белой суспензии, которая при хранении разделяется на хлопья осадка и белую жидкость. Поэтому, перед тем как вскрывать ампулу, ее рекомендовано энергично встряхивать до однородного состояния.

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. От чего и куда делают укол вызывают множественные споры между пациентами. Часто можно встретить отклики людей, которые утверждают, что укол им поставили в ягодицу. Другие же утверждают, что вакцинация происходила под лопатку.

Врачи проясняют данную ситуацию и утверждают, что анатоксин АДС-М возможно ставить, как в лопаточную часть спины, так и в область ягодиц. Причем существует еще и третий вариант. Инъекцию разрешено ставить в среднюю треть наружной части бедра. Разовая дозировка лекарства составляет 0,5 мл.

Вакцинация может повлечь за собой аллергическую реакцию. Поэтому пациенту не рекомендуется в течении получаса покидать процедурный кабинет, где за ним ведется наблюдение. Для возможности оказания первой помощи в кабинете должны находиться препараты противошоковой терапии.

Процедура вакцинации

Требует выполнения определенных правил АДС-М прививка. От чего и куда ставят укол рассмотрено выше, процедуру должен выполнять только специально обученный медицинский работник в условиях процедурного кабинета. При этом следует придерживаться основных условий.

Инъекция выполняется только одноразовым, стерильным шприцем. Одновременно с вакцинацией против столбняка и дифтерии человек может быть привит и от других болезней. Однако использование БЦЖ запрещено. Также недопустимо смешивание всех веществ в одном шприце. Каждый укол ставится отдельно и в разные части тела.

Медсестра обязана перед началом процедуры внимательно осмотреть ампулу на предмет ее пригодности. Если на флаконе отсутствуют данные о вакцине, или она повреждена и содержимое имеет подозрительную консистенцию, то вводить ее запрещено. Важно соблюдать условия хранения и обращать внимание на сроки годности.

Процедуру проводят в условиях, полностью выполняющими требования антисептики. Ампула вскрывается, набирается в шприц и используется целиком. Если по каким-либо причинам не удалось использовать все содержимое, то флакон утилизируют. Хранению он более не подлежит.

Обязательно вводить в специальный регистрационный журнал данные о пациенте. Туда же вносится следующая информация:

серийный номер вакцины;
дата ее производства;
дата вакцинации;
реакция на укол.

Следует внимательно следить за состоянием пациента. Если через тридцать минут состояние здоровья не вызывает сомнений, то можно покинуть лечебное учреждение.

Противопоказания к уколу

К серьезным медицинским препаратам относится АДС-М. В инструкции четко прописаны ситуации, когда укол ставить запрещено. К противопоказаниям у не привитых взрослых пациентов относятся:

тяжелые заболевания, связанные с иммунодефицитом;
аллергическая реакция на компоненты вакцины;
негативная реакция на предыдущий укол.

К тому же, существуют ограничения к инъекции. Необходимо отложить процедуру у женщин в период беременности и лактации. Если пациент переболел острыми инфекционным инфекциями, то дается медицинский отвод на две недели.

Побочные эффекты

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. Куда делают укол, не всем пациентам нравится. К тому же, место может разниться. Если кололи под лопатку, то пациенты жалуются на невозможность поднять руку, если в ягодицу, то порой бывает больно садиться. Отклики все разные. Одни ничего не чувствуют, у других поднимается температура. Частыми жалобами является:

покраснение в месте укола;
насморк и общее недомогание;
боль в мышцах в месте инъекции.

Однако врачи уверяют, что такая реакция на прививку является нормальным явлением. Подобные состояния свидетельствуют о борьбе организма против "пришельцев" и выработки стойкого иммунитета. Обычно, через некоторое время негативные симптомы проходят самостоятельно. Ведь данная прививка считается одной из менее реактогенных.

Побочные эффекты могут носить легкий характер, но иногда проявляются в более тяжелой форме. Особенно важно следить за состоянием пациента в первые 48 часов. В это время часто поднимается температура, появляется покраснение и отек в месте инъекции. Если появляется уплотнение в виде шишечки, то не стоит паниковать. Она самостоятельно рассасывается в течении пары недель. Однако врачи предупреждают, во избежание нагноения - это место греть запрещено.

Специалисты подчеркивают, что даже тяжелая реакция на прививку не считается патологией. Для здоровья никаких последствий не будет, даже если человек в первые дни чувствует себя очень не комфортно. Однако стоит учесть возможность появления стойкой аллергической реакции, которая может послужить противопоказанием к ревакцинации.

Аналоги вакцины

Несколько аналогов имеет АДС-М прививка. От чего ее делают, является приоритетом в выборе соответствующего укола. Аналоги имеют схожий состав, механизм действия. Отличия в стране-производителе.

"Д.Т. Вакс". Французская фармацевтическая компания.
«Имовакс Д.Т. Адюльт». Французское производство.

Конечно, выбор будет зависеть от наличия или отсутствия конкретного препарата в медицинском учреждении. Можно самостоятельно приобрети желаемую вакцину, но как показывают отзывы, российский продукт ничем не хуже импортных аналогов.

АДСМ-анатоксин имеет в своем составе главное действующее вещество, которое называется «анатоксин дифтерийно-столбнячный». Лекарство производится фирмой ОАО «Биомед». В аптеке отпускается лишь для медицинских учреждений. Лекарственный препарат вводится как детям, так и взрослым, чтобы в их организме выработался иммунитет к дифтерии и столбняку.

Показания к применению

Лекарство было разработано для прививки пациентов, которые ранее не были вакцинированы анатоксином или его аналогами . Прививают взрослых людей и детей старше 7 лет. Вакцинация имеет плановый характер, делается детям от 7 до 14 лет. Если необходимо провакцинировать грудничков и детей до 7 лет, то применяется препарат Анатоксин.

А также медикаментом прививаются дети, которые обладают повышенной реакцией на анатоксин. Некоторые пациенты требуют вакцинации лекарством, в состав которого заключён анатоксин дифтерийно-столбнячный. Ситуации, требующие вакцинации Анатоксином следующие:

Каким составом обладает препарат

Одна вакцина на 0.5 мл АДС анатоксин и АДС-М анатоксин, которая применяется для прививки, включает в свой состав следующие элементы: дифтерийно-столбнячный анатоксин и гидроксид алюминия, который связывает столбнячный анатоксин.

Главные свойства анатоксин АДС-М

Название АДСМ обозначает , что лекарство адсорбированное, дифтерийно-столбнячное. При вакцинации людей применяется в малых количествах. В инструкции по применению препарата обозначается «АДС-М». Делается вакцинация для защиты организма взрослых людей и детей от столбняка и дифтерии. В медицине имеется другой препарат, который называется АКДС, в него включены безкоклюшные элементы.

Последний медикамент подходит для второй вакцинации. Когда ребенку делается АДС-М, то это позволяет продлевать срок действия уже имеющегося в организме малыша иммунитета. Медикамент водится в детский организм 2 раза. Перерыв между вакцинами составляет 4 недели. Если у пациента осложнённая реакция на прививку, то детский педиатр принимает решение увеличения срока между прививками. Ревакцинация малышу назначается через 12 месяцев. Это прописано в инструкции.

Подготовка к процедуре вакцинирования

За 2 дня до прививки следует с особой осторожностью относиться к здоровью ребенка. Нельзя посещать места, где имеется возможность подхватить разнообразные инфекции. А также следует избегать места большого скопления народа. Если ребенку давать экзотические продукты, то они окажут нагрузку на детский иммунитет.

Если прививается взрослый человек, то распитие алкоголя строго запрещено. Если придерживаться вышеописанных правил, то реакция на вакцину будет благоприятной, а побочных эффектов практически не будет.

Правила применения медикамента

Перед применением лекарства детский педиатр в обязательном порядке осматривает ребенка. Необходимо дополнительно убедиться, что главные действующие элементы препарата не противопоказаны малышу.

Вакцинация проводится в 2 видах . Первый вид вакцины находится в шприце. В нём содержится индивидуальная доза для пациента. Ампульная вакцинация проводится несколько раз. Инструкция по применению не зависит от нее. В одном медицинском инструменте несколько вакцин смешивать нельзя, это запрещено по инструкции. Перед вакцинацией врач должен проверить, соблюдены ли сроки годности. Препарат АДС-М должен храниться только в холодильнике. Если получилось так, что медикамент заморозился, то его нельзя применять.

Как делается прививка препаратом АДСМ

В инструкции по применению препарата сказано, что медикамент вводится в крупную мышцу. Как правило, малышу вакцинация делается в переднюю часть бедра, под лопатку или в плечо. Прививку нельзя делать в ягодицу, потому что ее жировой слой сделает вакцинацию неэффективной.

Что необходимо после вакцинации

Не стоит сразу после проведения процедуры покидать поликлинику - так сказано в инструкции по применению. Необходимо после вакцинации пробыть в стенах больницы около получаса. Это нужно для того, что если организм резко среагирует на вакцину, то пациенту понадобится медицинская помощь. Если после вакцины выявятся побочные эффекты или аллергическая реакция, то врачи смогут быстро устранить негативное проявление лекарства.

Совместно с прививкой врачи могут назначить антигистаминный медикамент. Его рекомендуется применять совместно с АДСМ. Антигистаминный медикамент рекомендуется в качестве подготовки к вакцинации. А также он рекомендуется врачами для понижения вероятности последствий. В инструкции по применению сказано, что на место, куда сделана вакцина, нельзя накладывать компрессы, примочки или мази. После процедуры нельзя делать согревающие компрессы. Потому что это может привести к вмешательству хирурга и абсцессам.

Какие реакции возможны после применения вакцины

Если вакцинация делается ребенку до 7 лет , то в качестве побочного эффекта может наблюдаться повышение температуры до 40 градусов Цельсия. Если у ребенка поднялась температура, то ему необходимо дать жаропонижающие таблетки или суспензию. Если после вакцинации в качестве побочного эффекта началась рвота или головная боль, то в качестве вспомогательных таблеток необходимо выпить соответствующие лекарства.

Реакция на введение медикамента

Медикамент причисляется к наименее реактогенным препаратам .

У некоторых пациентов после прививки в течение 2 дней могут развиваться следующие побочные эффекты: недомогание и повышенная температура.
А также могут наблюдаться местные побочные эффекты, которые заключаются в отечности, гиперемии и болезненности.
Некоторые пациенты после введения вакцины испытывают аллергические реакции.
К ним относится отек Квинке, полиморфная сыпь или крапивница.
У некоторых детей после вакцинации наблюдается слабая аллергическая реакция.

Вследствие того, что после приёма препарата может возникнуть аллергическая реакция, после проведения медицинской процедуры пациент должен находиться в больнице в течение 30 минут.

Какие противопоказания имеются у АДСМ

К применению препарата почти нет противопоказаний как для детей, так и для взрослых . Исключением являются беременные женщины. В период острого заболевания прививку также делать не будут. Если пациент болен, то после выздоровления ему делается вакцинация, спустя 5 дней.

Если у ребенка имеется легкая форма заболевания, то его допускают к вакцинации при исчезновении клинических эффектов.

Если пациент хронически болен, то вакцинация ему проводится после частичной ремиссии. Если у малыша выявлена аллергическая реакция, то прививка ему делается спустя 5 недель после окончания аллергии. Если у ребёнка выявлено стабильное проявление болезни, например, кожные высыпания или скрытый бронхоспазм, то это не считается противопоказанием к проведению вакцинации.

Вакцинация будет назначена совместно с медикаментами для устранения заболевания. В день проведения вакцинации пациент в обязательном порядке должен быть осмотрен врачом . Если у ребенка по каким-либо причинам отложена прививка, то он должен находиться под наблюдением лечащего врача. Когда причины, по которым пациент не был привит, исключены, то он в обязательном порядке должен быть вакцинирован.

Форма выпуска лекарственного препарата

Медикамент выпускается в виде белой или светло-желтой суспензии. Если ампула долгое время находилась в одинаковом положении, то допускается наличие прозрачного осадка. Если АДСМ встряхнуть, то он приобретет первоначальное состояние. В аптеках медицинский препарат продается в ампулах объемом по 1 или 0.5 мм. Картонные упаковки складываются в коробки по 10 штук.

Можно ли вводить препарат при грудном вскармливании и беременности?

Если женщина беременна или кормит грудью , то ей не рекомендованы прививки препаратами АДСМ или АДСМ-анатоксин. Если женщине была сделана прививка препаратом, то планировать беременность можно спустя месяц. Если была сделана вакцина в период беременности, то беременная женщина должна находиться под строгим наблюдением лечащего врача все 9 месяцев.

Препарат АДСМ относится к наименее реактогенной вакцине. Но, несмотря на это, больные должны находиться под присмотром врача после вакцинации в течение получаса . Если медицинский препарат оказался в поврежденной ампуле или у нее была нарушена маркировка, то медикамент не должен применяться. А также необходимо тщательно следить за сроком годности, если у препарата срок годности истек, то его больше нельзя использовать.

Случаи передозировки медикамента у врачей не были описаны. Хранить медицинский препарат необходимо при температуре от + 4 до + 10 в тёмном месте. Медикамент должен располагаться в месте, недоступном для детей. АДСМ не должен быть заморожен. Срок годности вакцины при правильном хранении составляет 3 года. У препарата имеются аналоги: Зимовка и Авенсис. Стоимость одной дозы аналога составляет 300 р. за 0.5 мл. Аналоги выпускаются в виде суспензии для инъекций в ампулах или в шприцах. У препаратов имеются следующие плюсы:

Состав вакцины включает в себя уменьшенную дозу дифтерийного анатоксина.
Это позволяет добиться минимального риска при возникновении аллергических реакций.
Медикаменты имеют удобную форму выпуска.

К минусам можно отнести их высокую стоимость и невозможность вакцинировать детей до 4 лет.

Медикамент Анатоксин дифтерийно-столбнячный, который был введён в детский организм, помогает в выработки иммунитета против дифтерии или столбняка. Когда ребёнок впервые прививается, то используется вакцина АДСМ анатоксин, а для последующих вакцинаций применяется АДС анатоксин. Эти два медицинских препарата между собой различаются. АДС анатоксин содержит в себе большое количество анатоксина, а АДСМ анатоксин содержит его вдвое больше.

Итог

Медицинский препарат вводится в крупные мышцы . Если вакцинации подлежит взрослый человек, то ему инъекция вводится под лопатку. Но такой вариант ведения медицинского препарата недопустим при вакцинации ребенка. Как сказано в инструкции по применению, препарат должен вводиться в количестве 0.5 мл. Ампула с медикаментом вскрывается непосредственно перед введением ребенку.

Перед тем как ввести препарат, ампулу необходимо тщательно встряхнуть. Медикамент нельзя назначать женщине при грудном вскармливании или беременности. Беременным женщинам строго запрещено делать вакцинацию, но если получилось так, что вакцина сделана, а женщина не знала, что беременна, то она должна находиться под строгим наблюдением врача весь период беременности.

Препарат имеет противопоказания , которые заключаются в следующем: повышенная температура, инфекционные заболевания, судороги, гиперчувствительность к главным элементам медикамента, аллергическая реакция, заболевания в хронической форме. После проведения вакцинации ребёнок должен в течение получаса находиться в медицинском учреждении. Это необходимо для того, что, если у малыша будет найдена аллергическая реакция на АДСМ, то медицинский персонал сможет ему вовремя оказать необходимую помощь.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331

Дата последнего изменения: 04.06.2013

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;

Вспомогательные вещества:

Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

МИБП - анатоксин.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №