Применение финлепсина при невралгии тройничного нерва. Финлепсин: инструкция по применению

Финлепсин - противоэпилептическое средство, оказывающее одновременно антиманиакальное, антидепрессивное и анальгетическое действия. Можно назначать как в качестве основного терапевтического средства, так и в сочетании с другими противосудорожными препаратами. Психотропный эффект препарата проявляется в устранении эпилептических изменений личности и, в конечном счете, в повышении коммуникабельности больных и их социальной реабилитации. При эссенциальной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление пароксизмальных болей. При синдроме абстиненции повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития судорожного припадка. При несахарном диабете приводит к быстрой рекомпенсации водного баланса.

Финлепсин инструкция по применению

Международное название - Карбамазепин (Carbamazepine ).
Торговое название - (Finlepsin ).

Формы выпуска и состав

Таблетки Финлепсин (10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные) белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления - с другой. В 1 таблетке карбамазепина 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, желатин - 11 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство.

Фармакологическое действие

анальгетическое
противоэпилептическое
транквилизирующее

Показания к применению Финлепсина

Эпилепсия: парциальные формы припадков (со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы припадков с тонико-клоническим компонентом, смешанные формы припадков). Эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия, абстинентный синдром, несахарный диабет (любого генеза), полидипсия и полиурия нейрогормонального происхождения. Диабетическая полинейропатия.

Абстинентное состояние
Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
Рассеянный склероз
Локализованная (фокальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
Инсулинзависимый сахарный диабет
Нарушения, развивающиеся в результате дисфункции почечных канальцев
Малые припадки
Поражения тройничного нерва
Полиневропатии и другие поражения периферической нервной системы
Полиурия
Полидипсия
Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
Психотическое расстройство
Невралгия и неврит
Невралгия тройничного нерва
Несахарный диабет
Нефрогенный несахарный диабет
Сахарный диабет
Эпилепсия

Фармакокинетика

Сmax определяется в плазме через 4-24 ч. Связь с белками 70-80%. Т1/2 - З6 ч после приема разовой оральной дозы, после повторного приема вследствие аутоиндукции ферментов печени Т1/2 -16-24 ч (зависит от длительности лечения). У пациентов, получающих дополнительно другие противоэпилептические медикаменты, Т1/2 в среднем 9-10 ч. Экскреция почками (2-3% в неизмененной форме). Терапевтические колебания равновесной концентрации (steady-state) составляют от 21 до 42 мкмоль/л, что составляет 5-10 мкг/мл. Концентрация в грудном молоке составляет примерно 25-60% концентрации вещества в плазме.

Режим дозирования

Лечение эпилепсии начинают с малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта. Целесообразно определять концентрацию в плазме крови с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Средняя доза для взрослых : в начале лечения - 200 мг 1-2 раза в день с дальнейшим медленным повышением до оптимальной эффективной дозы, которая, как правило, составляет по 400 мг 2-3 раза в день.

Средняя доза для детей : 10-20 мг/кг/сут в несколько приемов (в возрасте до 1 года по 100-200 мг/сут, от 1-5 лет по 200-400 мг в день, 6-10 лет по 400-600 мг/сут, 11-15 лет по 600-1000 мг в день).

При невралгии тройничного нерва начальную дозу в 200-400 мг/сут постепенно повышают вплоть до прекращения болей (в среднем до 200 мг 3-4 раза в день), а затем уменьшают до минимальной эффективной дозы.

При лечении больных старческого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза должна составлять по 100 мг 2 раза в день.

Синдром абстиненции : средняя доза - 200 мг З раза в день. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например, до 400 мг 3 раза в день). В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с седативно-гипнотическими препаратами (например, клометиазол, хлордиазепоксид).

Несахарный диабет : средняя доза для взрослых - 200 мг 2-3 раза в день, для детей соответственно ниже в зависимости от возраста и массы тела.

Диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями : средняя доза - 200 мг 2-4 раза в день.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: частые (больше 1 случая на 100 назначений), не частые (менее 1 случая на 100 назначений) и редкие (менее 1 случая на 1000 назначений)

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

частые - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации;
не частые - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм;
редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы:

редкие - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психо-моторноевозбуждение, дезориентация, активация психоза.

Аллергические реакции:

частые - крапивница; не частые - эритродермия;
не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.
редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения:

частые - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;
редкие - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы:

частые - тошнота, рвота, сухость во рту;
не частые - диарея или запор, абдоминальные животе;
редкие - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;
не частые - повышение активности "печеночных" трансаминаз;
редкие - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы:

редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

частые - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями);
редкие - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L-тироксина и повышение уровня тиротропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-OH-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы:

редкие - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

редкие - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств:

редкие - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие:

нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение костномозгового кроветворения, AV блокада, анемия, лейкопения, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, гипонатриемия, закрытоугольная глаукома, аденоме предстательной железы, беременность, лактация. С осторожность применять препарат у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у больных старческого возраста.

Беременность и лактация

У женщин репродуктивного возраста карбамазепин должен, по возможности, применяться в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу) - частота врожденных аномалий новорожденных, рожденных женщинами, которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще страдают от пороков развития. Карбамазепин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска развития врожденных пороков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей (и до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Взаимодействие

Усиливая активность ферментов печени, снижает действие препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов в печени. Повышают концентрацию в крови: макролиды, изониазид, некоторые блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифен, вилоксазин и, возможно, циметидин. В период лечения может снизиться надежность действия гормональных контрацептивов. Уменьшает толерантность к алкоголю, в связи с чем рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в период лечения препаратом. Не комбинируют препарат с ингибиторами МАО, фуразолидоном.

Особые указания

Во время беременности рекомендуется назначать дополнительно препарат фолиевой кислоты для компенсации возможного дефицита фолата, вызванного энзиминдуцирующим эффектом карбамазепина. Для предупреждения тяжелых кровотечений рекомендуется назначать матери в последние недели беременности витамин К1. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить ребенка грудью при условии, что ребенок находится под контролем врача из-за возможного возникновения нежелательных эффектов (например, чрезмерной сонливости). При вынужденном внезапном прекращении лечения перевод больного на другое противоэпилептическое средство должен проводиться с применением диазепама. Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени и картины крови. Впоследствии картину крови следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем ежемесячно. Также периодически необходимо осуществлять контроль функции печени. При появлении аллергических кожных реакций, а также при ухудшении функции печени карбамазепин следует отменить. Непрогрессирующая или устойчивая асимптоматическая лейкопения не требует отмены препарата. Однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. Во время лечения следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Инструкция по применению:

Финлепсин – препарат группы противоэпилептических средств, обладает также нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) действием. В состав препарата входит действующее вещество – карбамазепин. Механизм действия Финлепсина заключается в блокаде натриевых каналов, в результате чего стабилизируется мембрана нейронов, ингибируется возникновение серийных разрядов нейронов, снижается синаптическое проведение нейронов. Препарат снижает высвобождение глутамата, способен повышать сниженный судорожный порог, уменьшая риск развития эпилептического приступа. Финлепсин корректирует изменения личности, связанные с эпилепсией, в результате повышая коммуникабельность пациентов и улучшая их социальную адаптацию. Препарат эффективен при нейрогенной боли, посттравматических парестезиях, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции Финлепсин вызывает повышение порога судорожной готовности, уменьшает тремор, повышенную возбудимость, нарушение походки. Болевой синдром при невралгии тройничного нерва быстро купируется при приеме Финлепсина. Показанием к назначению препарата является также несахарный диабет, при котором Финлепсин приводит к снижению диуреза, уменьшению жажды, компенсации водного баланса. Антиманиакальный эффект Финлепсина развивается примерно через 10 суток.

Положительные отзывы о Финлепсине основаны на высокой эффективности данного лекарственного средства. Финлепсин относится к препаратам выбора в лечении эпилепсии. Пролонгированная форма препарата способствует поддержанию стабильной плазменной концентрации карбамазепина, в результате снижается частота осложнений терапии, а также повышается эффективность лечения даже при приеме малых доз Финлепсина.

Показания к применению Финлепсина

Согласно инструкции к Финлепсину, показаниями к его применению являются:

эпилепсия (в том числе абсансы, вялые, миоклонические припадки);
идиопатическая невралгия тройничного нерва;
типичная и нетипичная невралгия тройничного нерва, вызванная рассеянным склерозом;
идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
острые маниакальные состояния (в виде монотерапии или комбинированного лечения);
фазнопротекающие аффективные расстройства;
синдром алкогольной абстиненции;
несахарный диабет центрального генеза;
полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Противопоказания к применению Финлепсина

В инструкции к Финлепсину описаны такие противопоказания к его применению:

гиперчувствительность к карбамазепину;
нарушение костномозгового кроветворения;
острая перемежающаяся порфирия;
одновременный прием ингибиторов МАО;
AV-блокада.

С осторожностью следует применять Финлепсин при декомпенсированной ХСН, синдроме гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризме, недостаточности коры надпочечников, гипотиреозе, активном алкоголизме, пожилом возрасте, печеночной недостаточности, повышении внутриглазного давления.

Побочное действие Финлепсина

Зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при применении Финлепсина:

со стороны НС: головокружение, головная боль, нарушение мышления, сознания, галлюцинации, парестезии, гиперкинезы, немотивированная агрессия;
со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, повышение печеночных трансаминаз;
со стороны ССС: повышение или снижение АД, снижение ЧСС, нарушение AV-проводимости;
со стороны системы кроветворения: снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов;
со стороны почек: олигурия, гематурия, нефрит, отеки, почечная недостаточность;
со стороны органов дыхания: пульмонит;
со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, сопровождающееся галактореей, гинекомастия, изменение уровня тиреоидных гормонов;
другие: аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона.

Большое количество побочных эффектов служит причиной негативных отзывов о Финлепсине со стороны пациентов. Предупредить их появление или уменьшить выраженность можно при применении Финлепсина по инструкции в адекватной дозировке и под строгим врачебным наблюдением.

Способ применения, дозировка Финлепсина

Финлепсин предназначен для перорального применения. Стартовая дозировка для взрослых равна 0,2-0,3 г в день. Постепенно дозировка повышается до 1,2 г. Максимальная суточная дозировка составляет 1,6 г. Суточную дозу назначают в три-четыре приема, пролонгированные формы – в один – два приема.

Дозировка Финлепсина для детей – 20 мг/кг. До 6-летнего возраста таблетки Финлепсина не применяют.

Применение Финлепсина при беременности

По строгим показаниям Финлепсин может быть назначен во ІІ-ІІІ триместрах беременности.

Взаимодействие Финлепсина с другими препаратами

Недопустимо одновременное применение Финлепсина с ингибиторами МАО. Другие антиконвульсанты способны снижать противосудорожное действие Финлепсина. При одновременном приеме данного препарата с вальпроевой кислотой возможно развитие расстройств сознания, комы. Финлепсин повышает токсичность препаратов лития. При одновременном использовании макролидов, блокаторов кальциевых каналов, изониазида, циметидина с Финлепсином повышается плазменная концентрация последнего. Финлепсин снижает активность антикоагулянтов и контрацептивов.

Передозировка

При передозировке Финлепсина возможно возникновение нарушения сознания, угнетение дыхательной и сердечнососудистой систем, нарушение кроветворения, поражение почек. Терапия неспецифическая: промывание желудка, применение слабительных препаратов и энтеросорбентов. В связи с высокой способностью препарата связываться с протеинами плазмы перитонеальный диализ и форсированный диурез при передозировке Финлепсина не эффективны. Поводится гемосорбция на угольных сорбентах. У маленьких детей возможно проведение заменного переливания крови.

Антидепрессант: Финлепсин (Finlepsin)
Производитель: AWD pharma GmbH (Германия)
Действующее вещество: Карбамазепин .

Фармакологическое действие антидепрессанта

«Финлепсин» является противоэпилептическим препаратом, оказывает антипсихотическое и антиманиакальное действие, а также действует как анальгезирующее средство при нейрогенных болях.
Препарат начинает действовать довольно быстро: противосудорожный эффект, как правило, проявляется уже в интервале от нескольких часов до нескольких дней. Антиманиакальный (он же антипсихотический) же эффект проступает через 7-10 дней после начала применения «Финлепсина».
Препарат эффективен как в монотерапии (на 70-85%), так и в сочетании с вальпроатом (другой препарат первого выбора). Кроме собственно противоэпилептического, имеет хороший эффект в отношении познавательных и психоэмоциональных функций. Переход же на монотерапию пролонгированной формой препарата под названием «Финлепсин ретард» дает возможность предотвратить опасное психотическое постприпадочное поведение, которое проявлялось при терапии другими препаратами схожего действия.
«Финлепсин» эффективен и для лечения пациентов с поведенческими нарушениями неэпилептического происхождения (также пароксизмальными), например, при гиперактивности и синдроме диффицита внимания у детей. При правильном подборе дозировки (обычно низкие дозы в количестве 300-400 мг/сутки) после 2-6 месячного курса наблюдаются значительные улучшения, касающиеся поведения и адаптации к школе.
Клинические исследования возможностей «Финлепсина» иллюстрируют его высокую эффективность в борьбе с эпилептическими приступами. Так, положительные изменения в состоянии были отмечены у 96% больных, при этом значительное урежение приступов (на 75-100%) было зафиксировано у 43% пациентов, а существенное (на 50-75%) – еще у 35% испытуемых.
Механизм действия Финлепсина :

Показания к применению

эпилепсия (как сложная, так и простая симптоматика парциальных припадков), тонико-клонические судороги (как правило, фокального генеза: диффузные большие припадки и большие припадки во сне), эпилепсия в смешанных формах;
невралгии тройничного нерва (в т.ч. и при спазмах лицевых мышц);
невралгия идиопатическая глоссофарингеальная;
последствия сахарного диабета (боли, связанные с поражением периферических нервов, а также боли, вызванные диабетической невропатией);
судороги на фоне рассеянного склероза, нарушения движений и речи в виде приступов, пароксизмальные болевые приступы и парестезии;
алкогольный абстинентный синдром (с сопутствующими симптомами: нарушения сна, тревога, судороги, повышенная возбудимость);
различные психотические расстройства (сбои в работе лимбической системы, аффективные, а также шизоаффективные расстройства);
психозы (в первую очередь маниакально-депрессивный психоз, ипохондрические и тревожно-ажитированные депрессии, возбуждение кататонического характера).

Противопоказания

Запрещен к применению людям с гиперчувствительностью (в т.ч. и к трициклическим соединениям), атриовентрикулярной блокадой, нарушениями костномозгового кроветворения (напр., анемия, лейкопения), перемежающейся острой порфирией (также и в анамнезе), при одновременном применением ингибиторов МАО или препаратов лития. Кроме того, запрещено принимать препарат детям до 6 лет (это относится к разновидности «Финлепсин® ретард»).

Способ применения и дозировка

«Финлепсин» принимают внутрь, запивая жидкостью, во время еды либо после. Диапазон доз, как правило, составляет 400 -1200 мг/сутки, превышать суточную дозу в 1600 мг/сутки не рекомендуется из-за возможного появления (или усиления) побочных эффектов.
Начальная дозировка для взрослых при противосудорожном лечении соответствует 200 -400 мг препарата в сутки (1-2 таблетки). Постепенно ее увеличивают до поддерживающей (4-6 таблеток или 800 - 1200 мг/ сутки).
Лечение носит долгосрочный характер и длится до тех пор, пока не пройдут 2-3 года, свободных от припадков.
Отказ от финлепсина:
От «Финлепсина» отказываются постепенно, на протяжении 1-2 лет снижая дозу.
Дозировка для детей:
От 1 года до 5 лет: начальная доза составляет 1/4 таблетки 1-2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 1-2 раза в день.
До 4 лет, как правило, лечение начинают с дозировки в 20-60 мг/сутки, повышая ее на 20 - 60 мг/ сутки через день, пока не будет достигнута поддерживающая доза. Детям старше 4 лет можно начинать прием «Финлепсина» со 100 мг/сутки и повышать дозу через день на 100 мг/сутки до поддерживающей.
От 6 до 10 лет: начальная - 1/2 таблетки 2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка «Финлепсина» 3 раза в день.
От 11 до 15 лет: начальная доза - 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 3-5 раз в день.
Терапия невралгии тройничного нерва, генуинной глоссофарингеальной невралгии :
Начальная доза: 400-600 мг/день (2-3 таблетки). Она постепенно увеличивается до полного исчезновения болевых ощущений, поддерживающая доза составляет 400 - 800 мг/сутки (2-4 таблетки). Целесообразно разбить дозу на два приема. Для пожилых больных имеет смысл выбирать низшую границу начальной дозировки.
Курс лечения составляет несколько недель. Понижая дозу, выясняют, есть ли возможность возврата болевых ощущений. Если боль проявляется снова, продолжают лечение (поддерживающая доза).
Болевые ощущения при диабетической нейропатии :
Среднесуточная доза равняется 600 мг препарата (3 таблетки). Ее при крайней необходимости можно увеличить до дозы в 1200 мг/сутки (6 таблеток). Употреблять в три приема.
Длительность лечения – несколько недель.
Рассеянный склероз с эпилептиформными судорогами: :
Два раза в день по 1-2 таблетки дважды в сутки (или 400 - 800 мг). Длительность лечения, как правило, составляет несколько недель.
Профилактика и лечение различных психозов :
Начальная доза в большинстве случаев совпадает с поддерживающей (1-2 таблетки или 200 - 400 мг/сутки). В случае необходимости ее можно увеличить до 800 мг/сутки (2 таблетки дважды в сутки).

Побочные эффекты

Чаще всего встречаются следующие побочные эффекты: сонливость, головокружение, общая слабость, атаксия, головная боль, лейкопения, тошнота, задержка жидкости, рвота, сухость во рту.

Условия хранения

Хранить до наступления срока годности в сухом месте, недоступном для детей, при температурном режиме не выше 30 градусов С.
Финлепсин цена: функция временно не активна
Финлепсин купить: функция временно не активна

Невралгия тройничного нерва – патология, которая сопровождается резкими болевыми приступами со жгучим характером, в некоторых случаях ощущаются бьющие симптомы. Боль появляется внезапно, так же и пропадает. Чтобы избавиться от болей используется Финлепсин при невралгии тройничного нерва.

Основной составляющей препарата является Карбамазепин, кроме того лекарственный препарат включает другие составляющие:

Желатин.
Стеарат магния.
Целлюлоза.

Ретардовые таблетки включают в себя:

Сполимер метакрилат.
Тальк.
Кросповидон.

Производится лекарство в виде таблеток, которые обладают пролонгированным действием. Покупка возможно в различной дозировке активного вещества, а именно по 200 и 400 мг.

Показания к применению

Исходя из инструкции к препарату, можно установить факторы, когда используется Финлепсин:

При эпилептических приступах, которые сопровождаются сильными судорогами.
При появлении физических или психических расстройств после отказа от алкоголя.

Если использовать препарат в качестве обезболивающего, то показания к применению будут следующими:

Невралгия тройничного нерва.
Диабетическая невропатия, с сильными болями.
Фантомные боли.
Синдром беспокойных ног.
До приступа мигрени.

Финлепсин можно применять в случае:

Аффективного или психозного расстройства.
Депрессии.
Посторонних шумов в ушах.
Соматических сбоев.
Отмены определенных медикаментозных препаратов или отказа от наркотических средств.

Лекарства показано для антидиуретического действия:

При диабете несахарного типа.
При появлении почечных сбоях и нарушениях психофизического развития детей, которые не вызваны гормональным фоном.

Дабы не появлялись осложнения после употребления таблеток, необходимо исключить самостоятельное лечение. Препарат должен назначать доктор.

Когда приём препарата противопоказан

Финлепсин при невралгии может быть противопоказан некоторым людям, в следующих ситуациях:

Атриовентрикулярная блокада.
Угнетение кровообращения.
Поражение нервной системы.
Одновременное использование ингибиторов с литиевыми средствами.
Повышенной чувствительности к активному веществу.

Зная противопоказания, важно разобраться с тем, как правильно принимать Финлепсин при невралгии.

Инструкция и дозировка

При невралгии тройничного нерва Финлепсин позволяет избавить человека от судорог, болей, а также оказывает влияние на общую нормализацию работы организма и улучшение настроения пациента. Лекарство применяется не только для терапии основной болезни, его можно совмещать с другими препаратами.

Применение Финлепсина может быть, как для обычного лечения, так и для комплексного, которое дополняется пароксизмами. Такие симптомы, как тревога и нервозность, у людей после таблеток пропадают.

Действие активного вещества длительное и возникает через несколько часов, после употребления. В практике зафиксированы случаи, когда препарат оказывает влияние на протяжении 20-30 дней.

Если пить Финлепсин при невралгии, то пациенты указывают на улучшение состояния. Дискомфортные ощущения, боли проходят примерно через 8 часов после приема средства или через 3 дня после начала использования лекарства. Также средство помогает при травмах, что провоцируют боли и другие симптомы.

Действие таблеток продолжительное и поддерживает свойства кровоток. В связи с этим, дозировка Финлепсина при невралгии тройничного нерва может сокращаться, а лечебный эффект будет оставаться прежним. Принимать таблетки надо по 1-2 штуки в день, в зависимости от тяжести болезни. Точную дозировку может указать лечащий врач.

Как применять беременным и кормящим

Что касается использования лекарства при беременности, то не рекомендуется принимать Финлепсин в первый триместр, поскольку формировка плода нарушается, появляется нехватка фолиевой кислоты, что ведет к врожденным дефектам ребенка.

На втором триместре применение таблеток возможно только по назначению врача, исходят из диагностирования беременной, состояния плода и матери.

Если проводится кормление ребенка грудью, то использовать лекарство не рекомендуется, ведь вещества попадают в молоко и у детей может появляться сыпь на коже, вялость и усталость. Рекомендуется переводить детей на искусственное кормление.

Как сочетается с разными средствами

Категорически запрещено использовать Финлепсин с лекарствами, которые могут ингибировать моноаминооксидаз. Нужно отказаться от такого лечения за пару недель до начала употребления Финлепсина, дабы не появлялись побочные действия и даже летальный исход. С другими препаратами и веществам сочетание будет следующим:

Если использовать гормональные препараты, то их действие на организм будет существенно уменьшаться.
При употреблении литиевых лекарств, происходит разрушение печени.
Если сразу пить средства с тетрациклином, то судороги могут не купироваться.
Парацетамол и ему подобные лекарства будут увеличивать нагрузку на печень в результате ее поражения токсинами.
Применение диуретиков приводит к недостатку натрия в организме, что вызывать ряд расстройств.

Перед тем как назначать Финлепсин при невралгии тройничного нерва, доктор должен узнать обо всех используемых ранее медикаментах.

Побочные действия

После использования таблеток у людей могут возникать побочные действия, среди которых:

Головокружение и боли головы.
Сбои в координации.
Непроизвольные движения глаз, тела.
Вялость, усталость.
Депрессия, галлюцинации.
Агрессивное поведение.
Сбои вкусовых рецепторов.
Конъюнктивит.
Шум в ушах.
Расстройства стула, в виде поноса или запора.
Появление тошноты, сменяемой рвотой.
Пропажа аппетита.
Воспаление слизистой во рту, языка.
Развитие патологий сердца.
Сбои сосудистой системы.
Отечность конечностей, в результате нарушения вывода жидкости.
Прибавка к массе.
Нарушение работы щитовидной железы.
Почечная недостаточность.
Пневмония.
Сыпи и зуд на кожном покрове.
Лихорадка.
Боли в суставах.

Как видно побочных действий очень много, вот почему важно пить таблетки только с разрешения врача и в указанной им дозировке.

Catad_pgroup Противоэпилептические

Финлепсин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Рег №: П №015012/01-2003

Торговое название

ФИНЛЕПСИН ®

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Химическое название

5H-Дибензазепин-5-карбоксамид

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны; с фаской и риской в виде клинообразного углубления по диаметру таблетки с другой стороны.

Состав

Одна таблетка содержит
200 мг действующего вещества карбамазепина и

вспoмогательные вeщeствa:
желатин, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллоза-натрий.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоэпилептическое средство.

Код АТС. N03AF01

Фармакологическое действие.

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее так же антидепрессивное, антипсихотическое, антиманиакальное и антидиуретическое дейс-твие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+–зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К + , модулирует потенциалзависимые Ca 2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8 - 72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика:

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 12 ч. Время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин–10,11–эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей – 55–59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин–10,11–эпоксид, является цитохром Р450 (CYP 3A4). В результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9–гидрокси–метил–10–карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Период полувыведения после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты (индукторы монооксигеназной системы - фенитоин, фенобарбитал) период полувыведения составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь - 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11–эпоксидного метаболита. У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению со взрослыми. Нет данных, свидетельствовующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению:

Эпилепсии: парциальные припадки с простой симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
невралгия тройничного нервa;
идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;
эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;
синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Противопоказания:

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения),
атриовентрикулярная блокада,
гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществaм, трициклическим антидепрессaнтaм,
острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе),
одновременно с препаратами лития и ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат следует применять:

при тяжелой сердечной недостаточности,
при недостаточности функций печени и почек,
у пациентов пожилого возраста,
при активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина),
гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников),
гиперплазия предстательной железы,
повышение внутриглазного давления,
в комбинации с седативно-гипнотическими средствами.

Применение в периоды беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Таблетки для приема внутрь.

Финлепсин может назначаться в качестве основного терапевтического средства и в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Терапевтическая концентрация финлепсина в плазме крови составляет 4 -12 мкг/мл. Общепринятый диапазон доз составляет 400 -1200 мг финлепсина в сутки, которые распределяют на 1 –2 приема в день.

Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т.к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять попущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Противосудорожное лечение

В тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
У взрослых начальную дозу, составляющую 1 -2 таблетки в день (соответствует 200 -400 мг карбамазепина), медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, поддерживающая доза соответствует 4 - 6 таблеток в день (соответствует 800 - 1200 мг карбамазепина).

Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 10 - 20 мг/кг массы тела в сутки.

У детей до 4 лет лечение начинают суточной дозой финлепсина, составляющей 20 - 60 мг. Для достижения оптимальной дозы эту суточную дозу можно через день повышать на 20 - 60 мг в сутки. Для детей старше 4 лет начальная доза может составлять 100 мг в сутки. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достижения оптимальной дозы. Вышеуказанные диапазоны доз не должны превышаться.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг арбамазепина).

В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия.

Начальная доза составляет 1 -2 таблетки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем до 2 - 4 таблеток (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1-2 приема в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, составляющей 1 таблетку 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, финлепсин назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетки
2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической нейропатии.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин можно назначать в дозе 2 таблетки 3 раза в день (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Средняя суточная доза составляет 1 - 2 таблетки 2 раза в день (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна и как поддерживающая доза, составляет 1 - 2 таблетки в сутки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. Дозу препарата можно понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2 - 3 летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1 - 2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели электроэнцефалограммы не должны ухудшаться.

При лечении невралгии целесообразным является назначение финлепсина в дозе достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Понижением дозы необходимо выяснить возможность возврата симптомов. При возобновлении боли лечение продолжают проводить поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической нейропатии и эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином прекращают постепенным снижением дозы в течение 7 -10 дней.

Побочное действие:

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

частые - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации;

не частые - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм;

редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы:

Аллергические реакции:

частые - крапивница; не частые - эритродермия;

не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения:

частые – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;

редкие - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы:

частые - тошнота, рвота, сухость во рту;

не частые - диарея или запор, абдоминальные животе;

редкие - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;

не частые - повышение активности "печеночных" трансаминаз;

редкие - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы:

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

частые - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями);

редкие - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L–тироксина и повышение уровня тиротропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-OH-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы:

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

редкие - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств:

Прочие:

нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка:

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы:

Центральная нервная система и органы чувств - угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз);

Сердечно-сосудистая система : тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца;

Дыхательная системы : угнетение дыхания, отек легких;

Пищеварительная система : тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;

Мочевыделительная система : задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия;

Лабораторно-инструментальные показатели : лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение : Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки), эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого

может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств.

Взаимодействие.

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов CYP 3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме : верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидона карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепи-на-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекция доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероидов (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (в редких случаях).

При одновременном применении финлепсина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект финлепсина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы моноаминоксидазы – увеличивают риск развития гиперпиретичеких кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы моноаминоксидазы должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации - может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия).

Снижает переносимость этанола.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Целесообразно определять концентрацию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости финлепсин можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарата следует немедленно отменить. Также перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса–Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психо-моторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена). Так же вероятны кровотечения у женщин в период между менструациями в случаях, когда одновременно применялись оральные контрацептивы. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Форма выпуска.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий.
По 5 блистеров с инструкцией по применению
в картонную пачку.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Список Б.

Отпускать по рецепту врача.

Производитель.

"АВД.фaрмa ГмбХ и Ко. КГ",
Лейпцигер Штрассе 7-13
Д-01097 Дрезден, Германия