Похудеть с Редуксином: оправдан ли риск? Таблетки для похудения — редуксин. Инструкция по применению, побочные эффекты, противопоказания, дозировки, аналоги, отзывы похудевших. Редуксин: до и после

«Редуксин» - лекарственное средство, предназначенное для уменьшения массы тела пациента. При использовании грозит скачками давления и другими побочными эффектами, поэтому перед применением лекарства требуется согласование с врачом. Как правило, препарат назначается при необходимости сбросить 30−40 кг, то есть при различных формах ожирения. Основная цель «Редуксина» - снизить чувство голода.

Состав и свойства препарата

Препарат производят в капсулах дозировкой 10 и 15 мг. Упаковывается в блистеры и картонные коробки по 30 и 60 капсул голубого или синего цвета. Главные компоненты «Редуксина» - микрокристаллическая целлюлоза и сибутрамин. Назначение сибутрамина - снизить чувство голода. В результате постоянного применения человек потребляет меньше калорий и начинает худеть. Целлюлоза вызывает чувство насыщения, в желудке набухает и заполняет все пространство, впитывая всю влагу. Поэтому пациентов часто мучает жажда.

Укажите своё давление

Двигайте ползунки

«Редуксин» и сибутрамин запрещены к распространению на территории Европы и США из-за неконтролируемых побочных эффектов. На территории нашей страны «Редуксин» продается только по рецепту врача. Относится к наркотическим веществам, вызывает привыкание.

Необходимо понимать, от «Редуксина» возникает психологическое нежелание употреблять пищу, а не медикаментозное. Принимают препарат 1 раз в день, по утрам, до еды. Лекарство нужно запить большим количеством жидкости. Первично назначают дозу 10 мг, при симптомах непереносимости препарата снижают до 5 мг. При отсутствии эффекта от лечения через месяц дозу необходимо увеличить. Если пациент прибавляет в весе, курс прекращают. Лечение длится не более 2 лет в связи с отсутствием исследований о безопасном употреблении «Редуксина» дольше указанного срока.

Показания и противопоказания

Основная цель «Редуксина» - снизить чувство голода.

«Редуксин» назначают только людям в тяжелой стадии ожирения, когда иные способы снизить вес не действуют. Основные показания: алиментарное ожирение с ИМТ 30. Возможно применение при ИМТ 2 кг/м2,если пациент болен сахарным диабетом 2- го типа. Люди по-разному переносят препарат, поэтому при появлении побочных симптомов необходимо снизить вдвое дозу и обратиться к лечащему врачу. Нельзя принимать «редуксин» детям до 18 лет и пожилым пациентам старше 65 лет.

Препарат противопоказан пациентам:

с аллергией или индивидуальной непереносимостью компонентов;
при нервных анорексии или булимии;
с психическими расстройствами;
с синдромом Туррета;
при ожирении по органическим причинам (гипотериозе);
если прием совмещается со снотворными препаратами, антидепрессантами или ингибиторами МАО;
имеющим сердечно-сосудистые заболевания;
с гипертензией;
алкоголикам, наркоманам;
беременным, кормящим матерям;
с заболеваниями печени и почек.

Какая женщина не мечтает иметь стройную и подтянутую фигуру, и при этом не прикладывать никаких усилий. Сегодня все больше людей вместо занятий в спортзале и соблюдения отдают предпочтение более легкому способу похудения – начинают принимать специальные таблетки.

Одним из самых эффективных и действенных средств считается Редуксин для похудения. Отзывы об этом препарате в основном положительные. Этот медикамент помогает контролировать аппетит и стабилизирует обменные процессы, благодаря чему килограммы начинают быстро уходить. Но перед началом терапии необходимо разобраться, как принимать Редуксин, чтобы не навредить здоровью.

Редуксин и Редуксин Лайт – продукты российского производства, разработанные специально для лечения ожирения и снижения массы тела. Главным действующим компонентом препарата является сибутрамин – это соединение блокирует чувство голода и позволяет насытиться минимальными порциями.

В результате такого воздействия человек начинает есть не только меньше, но и реже. Потеря лишнего веса в таком случае происходит достаточно быстро, поскольку поступление калорий уменьшается в несколько раз.

Положительный эффект от Редуксина также достигается благодаря тому, что средство нормализует метаболизм и увеличивает расход энергии.

В результате у организма повышается теплоотдача и жировые отложения начинают быстро сгорать.

Если принято решение о приеме препарата Редуксина, большинство врачей советуют одновременно изменить рацион и отказаться от потребления «вредных» продуктов, поскольку так процесс похудения пойдет в разы быстрее. Кроме того, очень полезными при этом будут умеренные физические нагрузки.

Важно! Поскольку в составе таблеток имеется токсичное соединение, они отпускаются только при наличии рецепта.

Показания к применению

Поскольку в некоторых аптечных сетях это средств отпускается без рецепта, сегодня все больше женщин прибегают к его использованию. Но врачи предупреждают, что неграмотное использование Редуксина может спровоцировать возникновение побочных эффектов и негативно отразиться на состоянии здоровья.

Средство разрешено принимать только при наличии абсолютных показаний:

Сильное ожирение, при котором индекс массы тела превышает 30 кг/м2
Ожирение с индексом в 27 кг/м2 и более, если у человека при этом повышен уровень сахара.

Если женщина мечтает избавиться от нескольких килограммов, принимать такое средство не имеет смысла. Более подходящим вариантом в этом случае будет корректировка рациона.

Последствия неправильного применения

Перед началом терапии обязательно должна быть прочитана инструкция по применению средства Редуксин для похудения. Дозировка и длительность терапии подбирается только лечащим врачом.

Передозировка может спровоцировать возникновение серьезных осложнений, от которых потом будет крайне сложно избавиться. Хотя Редуксин является современным средством, многие люди, использующие его, жалуются на то, что в начале терапии проявляются побочные эффекты, которые ослабевают только ближе к концу курса.

Самыми распространенными их них являются:

постоянная головная боль;
возникновение бессонницы;
повышение давления;
постоянная сухость во рту;
усиленное потоотделение;
нарушение стула.

В большинстве случаев осложнения развиваются в течение первых двух недель. Если в этот период пациентка будет чувствовать себя неудовлетворительно, рекомендуется рассказать об этом врачу, который скажет, стоит ли отменять препарат.

На заметку! В отличие от большинства других аналогичных медикаментов после отмены Редуксина не проявляется синдром отмены (у человека не усиливается аппетит).

Редуксин Лайт: состав и форма выпуска

В отличие от обычного Редуксина это средство является биологически активной добавкой. Действующий компонент препарата – линолевая кислота. В качестве вспомогательных средств капсулы содержат токоферол, желатин, микрокристаллическую целлюлозу и глицерин.

Средство выпускается исключительно в форме капсул, которые расфасовываются в пластиковые баночки. В зависимости от объема упаковка может содержать в себе 30, 90 или 120 пилюль. Многие пациенты интересуются, какой Редуксин эффективнее для похудения.

Медики уверяют, что более действенным является обычный Редуксин, но Редуксин Лайт отличается более мягким и деликатным воздействием на организм.

Если женщина не страдает ожирением, а просто хочет немного скорректировать силуэт, предпочтение стоит отдать второму препарату. Риск возникновения побочных эффектов и осложнений в этом случае также будет минимальным.

Согласно прилагающейся инструкции перед каждым приемом пищи нужно выпивать по 1-2 капсулы. Максимально допустимая суточная доза – 6 капсул. При такой схеме приема похудеть с Редуксином можно за месяц. Препарат разрешается использовать не более 2 месяцев.

Способ использования и противопоказания к терапии

Как пить Редуксин, чтобы похудеть, скажет врач после проведения осмотра и выявления общей клинической картины. Перед использованием капсул необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний, в противном случае от такой терапии стоит отказаться.

Средство недопустимо использовать при таких проблемах со здоровьем:

ожирение, вызванное ;
психические нарушения;
проблемы с функционированием желудочно-кишечного тракта;
аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность;
тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности;
повышенная активность щитовидки;
наличие ;
вынашивание ребенка и период лактации;
возраст менее 18 лет.

Если у пациента не имеется противопоказаний, средство можно использовать. Чаще назначается однократное применение средства в сутки, при этом количество препарата подбирается индивидуально для каждого человека. Стандартная доза – 10 мг в день. При непереносимости ее можно уменьшить до 5 мг.

Таблетку рекомендуется выпивать в утренние часы, запивая большим количеством воды. При этом разрешено использование как на голодный желудок, так и во время еды. Если по истечении 3 дней после начала приема пациент скинет менее 2 кг, дозировку увеличивают до 15 мг. в сутки. Лечение препаратом не должно длиться более 2 месяцев, исключение составляют только особые случаи.

На заметку! Чтобы снизить вес, одного приема средства будет недостаточно. Пациенту нужно будет пересмотреть свой образ жизни, изменить рацион питания и начать заниматься .

Побочные действия

Так как Редуксин является довольно мощным средством, его прием не всегда хорошо переносится организмом.

Многие пациенты сталкиваются с такими осложнениями:

учащение сердцебиения и расширение периферических сосудов;
потеря аппетита, сильная тошнота;
обострение геморроя;
со стороны нервной системы возможно возникновение чувства беспокойства, резкие перепады настроения, депрессия;
появление и точечные кровоизлияния под кожей;
у некоторых женщин на фоне приема Редуксина сбивается менструальный цикл.

При возникновении подобных осложнений нужно обратиться к врачу, который скажет, что делать дальше.

Оценка эффективности

Большинство пациентов, принимающих данное средство для похудения, остались им довольны. Это обусловлено тем, что при комплексном подходе препарат действительно помогает уменьшить вес и скорректировать очертания фигуры.

Отрицательные отзывы также имеются, но их не так много. Негативные мнения практически всегда связаны с возникающими осложнениями на фоне терапии, а не отсутствием эффекта.

Делитесь своими отзывами в комментариях под статьей

Заключение

Большинство врачей и диетологов считают, что Редуксин – один из самых действенных, но при этом безопасных препаратов. Но перед началом приема в любом случае требуется посетить специалиста и составить индивидуальную схему применения.

Фармакологическая промышленность постоянно выпускает новые формы препаратов для снижения избыточного веса в амбулаторных условиях без хирургического вмешательства. Одним из таких веществ является препарат редуксин инструкция по применению которого предлагается вашему вниманию. Выпускается два вида таблеток редуксина. Основное действующее вещество – сибутрамина гидрохлорид. В первом варианте таблетки редуксин содержат 10 мг этого вещества. Вторая дозировка редуксина в таблетках содержит 15 мг сибутрамина.

Таблетки редуксин инструкция по применению рекомендует начинать применять с минимальной дозировки по 5 мг утром натощак. Если в течение 30 дней лечения не достигается снижение массы тела на пять процентов, то дозировка редуксина постепенно увеличивается. Перед тем как использовать таблетки редуксин отзывы врачей и пациентов рекомендуется внимательно изучить. Не стоит полагаться на самостоятельные методы лечения ожирения. Препарат редуксин можно использовать только по назначению врача и под тщательным медицинским контролем. Препарат редуксин имеет большое количество противопоказаний. Перед тем как начать принимать редуксин инструкцию по применению изучите вместе с лечащим врачом и проконсультируйтесь по вопросу наличия у вас противопоказаний к его использованию.

Отзывы врачей

Препарат редуксин используется в лечебной практике уже продолжительное время. Это позволяет говорить о том, что таблетки редуксин достаточно изучены и могут рекомендоваться врачом для применения с достаточным количеством практических обоснований.

Благодаря обширной практике применения таблетки редуксин отзывы врачей и пациентов собрали в достаточном количестве. Нельзя сказать, что это только положительные высказывания о лечебных свойствах препарата. В основном препарат редуксин отзывы врачей имеет такие:

действующее вещество благоприятно сказывается на снижении массы тела далеко не при всех формах ожирения;
препарат редуксин достаточно дорог, а использование его требуется на протяжении года или полутора лет;
таблетки для похудения редуксин вызывают большое количество побочных эффектов;
таблетки редуксин нельзя использовать в подростковом возрасте и у беременных женщин.

Это далеко не все высказывания, которые содержат на редуксин отзывы врачей. Существует огромное количество недовольных пациенток, которым редуксин назначался по ошибке и привел к возникновению побочных эффектов без видимого снижения массы тела.
Препарат редуксин для похудения действует на нейрогуморальном уровне. Действующее вещество редуксина блокирует некоторые рецепторы, за счет чего у пациента возникает быстрое чувство насыщения. Это снижает аппетит и устраняет необходимость в большом количестве пищи для насыщения. Иными словами, препарат редуксин для похудения действует как средство, которое ограничивает аппетит и предотвращает возможность переедания.

Второй аспект – это входящая в редуксин целлюлоза. Это вещество способно собирать на себя все токсины и шлаки. Целлюлоза также способствует быстрому чувству насыщения, т.к. она заполняет свободное пространство в желудке.

Обычно редуксин для похудения действует медленно, с постепенно нарастающим эффектом. Если вы будете принимать редуксин правильно, то за первый месяц лечения вы потеряете до 10 процентов от изначального веса. В дальнейшем процесс снижения веса можно будет контролировать.

Будьте осторожны! Не принимайте редуксин без назначения врача.

Препарат без рецепта в аптеке

Сегодня редуксин без рецепта врача можно купить в любой российской аптеке. Тем не менее, это не должно становится для вас решающим фактором при выборе препарат для снижения веса. Дело в том, что препарат редуксин действует положительно только при:

переедании и вызванным этим ожирении;
полном отсутствии противопоказаний;
отсутствии нарушения обменных процессов в организме.

Если у вас нарушен метаболизм, или ожирение связано с гормональными нарушениями, то препарат редуксин вам гарантированно не поможет. Вы все равно будете продолжать набирать лишние килограммы.

Стоит ли принимать препарат самостоятельно

Самостоятельно редуксин купить без рецепта врача в аптеке может каждый человек. Вот только последствия у этого могут быть самые непредсказуемые. Дело в том, что применение редуксина должно проходить под врачебным контролем. В частности, в ходе лечения нужно постоянно измерять артериальное давление и частоту пульса. Препарат реду5ксин вызывает повышение артериального давления и учащение сердечного ритма. Это неблагоприятно сказывается на самочувствие больного человека. Более отдаленными последствиями применения редуксина без контроля о стороны врача могут быть:

анорексия;
депрессия;
снижение работоспособности;
расстройства сна;
психические расстройства;
различные виды тиков и спазмов гладкой мускулатуры;
нарушение детородной функции.

И это далеко не все страшные последствия такого вроде бы безобидного поступка, как решить редуксин купить без рецепта и принимать самостоятельно

Практическое применение

Свое практическое применение редуксин находит только при одной форме ожирения. Оно связано с постоянным перееданием. Это такая форма, когда человек страдает повышенным аппетитом и не может его контролировать. Следует отметить, что данная форма ожирения встречается достаточно редко. В нашей стране подавляющее большинство женщин страдаю гормональными формами ожирения. При них применение редуксина не только бесполезно, но и опасно для последующих осложнений.

Инструкция по применению и противопоказания

Фармакологический препарат редуксин инструкция по применению рекомендует принимать утром натощак. Это позволяет препарату полностью адсорбироваться в кровь и эффективно начать действовать на протяжении уток. Начинать лечение следует с капсул по 10 мг. В дальнейшем дозу редуксина можно менять в большую или меньшую сторону.

На препарат редуксин инструкция по применению имеет достаточно большое количество противопоказаний. В частности, применение редуксина запрещено при таких заболеваниях, как:

нарушение сердечного ритма;
анорексия;
повышенной нервной возбудимости;
гипертонической болезни;
алкоголизм и наркомания;
беременность;
подростковый возраст;
заболевания желудочно-кишечного тракта;
психические расстройства;
сахарный диабет.

К противопоказаниям к применению редуксина относятся и многие другие заболевания и состояния. Также к противопоказаниям отнесены индивидуальные непереносимости отдельных компонентов препарат редуксин.

Как действуют таблетки для похудения

Фармакологические таблетки редуксин для похудения действуют одновременно в двух направлениях:

сибутрамина гидрохлорид вызывает чувство насыщения и частично разрушает жировую ткань;
микрокристаллическая целлюлоза заполняет желудок, не давая в течения дня развиться чувству голода.

Фармакологическое действие препарата редуксин изучено достаточно хорошо.

Сколько времени можно принимать таблетки для похудения

Обычно врачи рекомендуют принимать редуксин для похудения в течение 24 месяцев. После этого эффективность препарата теряется. Дальнейшее применение редуксина становится абсолютно бессмысленным. Также могут возникнуть побочные эффекты. Хотя в подавляющем большинстве случаев побочные эффекты редуксина развиваются в первый месяц от начала лечения.

Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.

Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.

После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.

Фармакология

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Форма выпуска

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Дозировка

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
пожилой возраст старше 65 лет;
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Регистрационный номер: № ЛС-002110 от 29.02.2012

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу для дозировки 10 мг + 158,5 мг:

Активные вещества:

Сибутрамина гидрохлорида монощорат -10 мг

Целлюлоза микрокристаллическая - 158,5 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 1,5 мг

Состав капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, краситель азорубин - 0,0041 %, краситель бриллиантовый голубой - 0,0441 %, желатин - до 100 %

Состав на 1 капсулу для дозировки 15 мг + 153.5 мг:

Активные вещества:

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат -15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая -153,5 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 1,5 мг

Состав капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, краситель синий патентованный - 0,2737 %, желатин - до 100 %

Описание:

Капсулы № 2 голубого цвета для дозировки 10 мг + 158,5 мг или синего цвета для дозировки 15 мг + 153,5 мг. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство лечения ожирения. Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

Код ATX: А08А

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Редуксин® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина,

норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов

низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО); обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HTi, 5-HTia, 5-HTib, 5-НТ2с). Адренергические (бета-i, бетаг, бетаз, альфа-i, альфаг), дофаминовые (Di, D2), мускариновые, гистаминовые (Hi), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Стах) М1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2 – 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Стах достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Стах метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (М1 и М2).

Равновесная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, М1 - 14 ч, М2 - 1 6 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более;
алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 кг/м² и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2-х недель до приема препарата РедуксинR и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в

анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами. Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Редуксин® принимается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг/сутки, при плохой

переносимости возможен прием 5 мг/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более

3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5 % от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 10 %), часто (> 1 %, но < 10 %).

Со стороны центральной нервной системы очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны системы органов пищеварения очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение

аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Изменения сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1 – 3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения артериального давления и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4 – 8 недель).

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны системы органов пищеварения: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств. При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств, противопоказано.

Особые указания

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление. Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом

Редуксин® должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью. Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.