Выписать рецепт на латыни онлайн ретаболил. Ретаболил (retabolil). Международное непатентованное название

Ретаболил - анаболический стероид пролонгированного действия от венгерского фармацевтического «гиганта» «Гедеон Рихтер». Действующим веществом в препарате выступает нандролона деканоат. Если оставить в стороне «теневую сторону» применения ретаболила - в качестве допинга в спорте высших и не очень достижений - то данный препарат используется в тех случаях, когда необходима интенсификация белкового обмена: после хирургических вмешательств, травм, серьезных ожогов, при тяжело протекающих инфекционных заболеваниях, кахексиях, а также при необходимости затормозить потерю костной массы при остеопорозе.

Все присутствующие на современной фармацевтическом рынке андрогенно-анаболические препараты представляют собой синтетические аналоги мужского полового гормона тестостерона. Это говорит о том, что молекулы данных препаратов хоть и очень похожи, но не идентичны естественному гормону. Однако в любом случае подобное сходство дает возможность искусственно созданным химическим веществам вступать во взаимодействие с соответствующими рецепторами в организме человека и вызывать ряд метаболических и физиологических изменений. Термин «андрогенно-анаболические стероиды» представляется наиболее объективным. Несмотря на определенные отличие в химической структуре, молекулы различных анаболических стероидов проявляют как анаболический, так и андрогенный эффект. Первый выражается в активизации в клетках анаболических процессов (синтез белков, углеводов, ферментов, образование новых тканей, задержка воды, витаминов и минералов в организме). Второй заключается в усилении вторичных мужских половых признаков, включая поведение по мужскому типу и увеличение сексуального влечения как у мужчин, так и у женщин. Попытки фармакологов полностью разделить андрогенное и анаболическое действие препаратов потерпели неудачу: было установлено, что в любом случае с молекулой вводимого вещества взаимодействуют одни и те же рецепторы, отвечающие как за андрогенные, так и за анаболические эффекты.

Если же говорить конкретно о ретаболиле, то он, в сравнении с тестостероном, обладает более высокой анаболической, нежели андрогенной активностью. Использование в качестве эфира деканоата (в отличие, скажем, от фенрлпропионата) позволяет ретаболилу сохранять свое действие в течение 3-4 недель (и это после разовой инъекции!). Андрогенное действие препарата заключается в активации синтеза нуклеиновых кислот и структурных белков, усилении клеточного дыхания и окислительного фосфорилирования в поперечно-полосатых мышцах с аккумуляцией макроэргических соединений (АТФ, креатинфосфата). Ретаболил способствует удержанию кальция в костях, увеличению плотности костной массы (что имеет ключевое значение при остеопорозе), повышает аппетит, увеличивает мышечную массу. Анаболическое действие препарата выражается в стимуляции восстановительных процессов в эпителии, костной и мышечной тканях. Ретаболил облегчает всасывание аминокислот из тонкого кишечника (на фоне белковой диеты), в результате чего создается положительный азотистый баланс.

Ретаболил выпускается в виде масляного раствора для внутримышечного введения. Доза препарата подбирается врачом индивидуально. В среднем разовая доза для взрослых составляет 50 мг (1 ампула) каждые 3-4 недели. При миопатиях (прогрессирующих мышечных дистрофиях), тяжелой почечной недостаточности, онкологических заболеваниях дозы (или кратность приема) могут быть выше. Доза ретаболила для детей рассчитывается, исходя из массы тела, и составляет 400 мкг на 1 кг каждые 3-4 недели. Применение ретаболила подразумевает получение с пищей достаточного количества белков, углеводов, жиров, витаминов, минеральных веществ. При применении препарата в высоких дозах в период созревания существует возможность преждевременного закрытие зон роста.

Фармакология

Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T 1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T 1/2 менее 1 часа. В целом T 1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, без посторонних видимых механических включений.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масло подсолнечное.

1 мл - ампулы (1) - пачки картонные.

Дозировка

Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко в/м. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней.

Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Передозировка

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата.

Взаимодействие

С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемизирующих препаратов (возможно усиление их гипогликемического действия).

Побочные действия

У больных обоего пола: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста). Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, отеки, холестаз, желтуха, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).

Подавление секреции гонадотропина.

У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, подавление функции яичников, увеличение клитора).

У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте.

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств:

остеопороз различного генеза;
кахексия различной этиологии;
нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
прогрессирующая мышечная дистрофия;
спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
диабетическая ретинопатия;
диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения);
гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.

Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.

Противопоказания

нефротический синдром;
рак предстательной железы;
острый или хронический простатит;
рак грудной железы у мужчин;
тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
беременность и период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелом поражении печени, при печеночной недостаточности у онкологических больных или у больных с метастазами в печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.

Применение у детей

В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

Особые указания

Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

С осторожностью препарат следует применять при сердечной, почечной недостаточности, артерильной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), поскольку анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.

Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.

У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.

У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиваться гиперкальциемия. В этом случае терапия анаболическими стероидами может быть назначена только после нормализации уровня кальция в крови.

Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!

РЕТАБОЛИЛ Ретаболил

Действующее вещество

›› Нандролон* (Nandrolone*)

Латинское название

›› A14AB01 Нандролон

Фармакологическая группа: Анаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана]
›› G71.0 Мышечная дистрофия
›› H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком.3)
›› M81.9 Остеопороз неуточненный
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав и форма выпуска

в ампулах по 1 мл; в коробке 1 ампула.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анаболическое . Стимулирует синтез белка, способствует утилизации азота, кальция, натрия, хлоридов и фосфатов. Увеличивает мышечную массу и ускоряет рост костей. Обладает низкой андрогенной активностью.

Показания

Диабетическая ретинопатия, прогрессирующая мышечная дистрофия, синдром Верднига — Гофмана, рак молочной железы у женщин, обширные ожоги, остеопороз.

Противопоказания

Рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин, нефротический синдром; беременность.

Побочные действия

Преждевременное закрытие у детей зон роста трубчатых костей, вирилизация, гипофункция яичников, дисменорея, усиление либидо, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко. Взрослым средняя разовая доза — 25-50 мг каждые 3-4 нед. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности — 50 мг еженедельно. Онкологическим больным — 50 мг каждые 5 дней.
Детям — 400 мкг/кг каждые 3-4 нед.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15-30 °C.

* * *

РЕТАБОЛИЛ (Retabolil). 19-Нор-тестостерон-17 b -деканоат. Синонимы: Abolon, Anabosan-Depot, Deca-Durabolin, Decanandroline, Dekanabol, Eubolin, Fortabolin, Hormoretard, Nandrolone decanoate, Nandroloni decanoas, Nortestosterondecanoat, Superbolan, Turinabol-Depo и др. Оказывает сильное и длительное анаболическое действие. После инъекции эффект наступает в первые 3 дня, достигает максимума к 7-му дню и продолжается не менее 3 нед. Малотоксичен. Обладает еще меньшим андрогенным (и вирилизирующим) действием, чем феноболин . Основные показания к применению такие же, как для других анаболических стероидов. В связи с длительностью действия (относительно редкие инъекции) препарат удобен для лечения детей. Вводят внутримышечно в виде масляного раствора взрослым по 0,025 - 0,05 г (25 - 50 мг) 1 раз в 2 - 3 нед; на курс 8 - 10 иньекций. Детям вводят 1 раз в 3 - 4 нед: при массе тела 10 кг - 0,005 г (5 мг), 10 - 20 кг - 0,0075 г (7,5 мг), 20 - 30 кг - 0,01 г (10 мг) 30 - 40 кг - 0,015 г (15 мг), 40 - 50 кг - 0,02 г (20 мг), более 50 кг - 0,025 г (25 мг). Препарат противопоказан при раке молочной и предстательной желез, беременности. Осторожность необходима при недостаточной функции печени и почек. При применении препарата у больных сахарным диабетом может наблюдаться уменьшение потребности в инсулине, в связи с чем необходимо тщательно проверять толерантность к глюкозе. Форма выпуска: 5 % раствор (50 мг) в масле в ампулах по 1 мл. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. В случае выпадения в ампуле осадка ее необходимо подогреть (без вскрытия) в горячей воде до полного растворения осадка. Применять следует только совершенно прозрачный раствор.

. 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "РЕТАБОЛИЛ" в других словарях:

Сущ., кол во синонимов: 1 лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

Нандролона деканоат (МНН) лекарственное средство. Содержание 1 Синонимы 2 Форма 3 Состав … Википедия

- (19 нортестостерон 17 деканоат, нандролон деканоат, нортестостерон деканоат, дека дураболин), мол. м. 428; бесцв. кристаллы; т. пл. 35 °С; раств. в хлороформе и диэтиловом эфире, плохо в этаноле, практически не раств. в воде. Получают из 3… … Химическая энциклопедия

РЕТАБОЛИЛ (Retabolil). 19 Нор тестостерон 17 b деканоат. Синонимы: Abolon, Anabosan Depot, Deca Durabolin, Decanandroline, Dekanabol, Eubolin, Fortabolin, Hormoretard, Nandrolone decanoate, Nandroloni decanoas, Nortestosterondecanoat,… … Словарь медицинских препаратов

I (anabolica; греч. anabolē подъем) лекарственные средства, стимулирующие синтез белка в организме. По химическому строению А. с. подразделяют на стероидные и нестероидные. К стероидным А. с. (анаболическим стероидам) относят метандростенолон,… … Медицинская энциклопедия

Одна ампула 1 мл содержит

активное вещество – нандролона деканоат 50,00 мг,

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций

Описание

Прозрачный масляный раствор желтого цвета свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические стероидные препараты для системного использования. Анаболические стероидные препараты. Анаболические стероидные препараты – эфиры. Нандролон

Код АТХ А14АВ01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ≤ 1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут.

Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Фармакодинамика

Ретаболил представляет собой производное тестостерона с усиленным анаболическим действием и сниженным андрогенным эффектом.

Нандролона деканоат стимулирует эритропоэз, о чем свидетельствует увеличение числа эритроцитов, гематокрита и содержания гемоглобина. Этот эффект препарата важен при лечении анемий, вызванных дефицитом синтеза эритропоэтина, а также анемий, вызванных супрессией костного мозга цитотоксическими препаратами для химиотерапии, или недостаточностью по причине гипоплазии. При апластической анемии эритропоэтический ответ обычно сопровождается увеличением лейкопоэза и тромбопоэза. Андрогенные нежелательные реакции (например, вирилизация) при использовании препарата в рекомендованных дозах наблюдаются нечасто. Нандролон не имеет в своем составе C17 α-алкильную группу, с которой могут быть связаны нарушения функции печени и холестаз.

Показания к применению

Период реконвалесценции (выздоровления) после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств

Анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослые

Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно

Женщины: 100 мг в неделю, внутримышечно. В начале лечения могут наблюдаться значимые индивидуальные вариации. Если результат лечения не удовлетворителен через 3-6 месяцев от начала лечения, следует приостановить введение препарата Ретаболил. После нормализации или значительного повышения количества эритроцитов, следует постепенно снижать дозу препарата, параллельно с регулярным контролем гематологических показателей. В случае рецидива на фоне снижения дозы препарата или после отмены Ретаболила, следует рассмотреть возможность проведения повторного курса лечения.

Период реконвалесценции (выздоровления)

Взрослые: 50 мг внутримышечно с 3-4-недельными интервалами между введением. Способ введения: глубоко внутримышечно.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности

Ингибирование секреции гонадотропина

Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП)

Железодефицитная анемия

Лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях)

Гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям

Озноб, судороги, нарушение сна

Вирилизация у женщин (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора)

Аменорея

Ингибирование сперматогенеза, гинекомастия у мужчин, изменение либидо

У мальчиков препубертатного возраста - явления вирилизма (угревая сыпь, учащение эрекций и увеличение пениса), идиопатическая гиперпигментация кожи

Замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей

У девочек – усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора

У мальчиков в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, снижение аппетита, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм

Холестаз, желтуха, холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания

Акне, слабовыраженный гирсутизм

Задержка натрия и воды, отеки

Повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, в особенности у пациентов, находящихся на строгом постельном режиме, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы)

Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов

В пожилом возрасте – гипертрофия и/или карцинома предстательной железы

Опухоли печени (наблюдались в редких случаях при длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов). Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата

Карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин

Рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин

Тяжелая печеночная недостаточность

Нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма)

Гиперкальциемия (в том числе в анамнезе)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Ретаболила, раствора для инъекций, и следующих препаратов требует осторожности:

Гипогликемические препараты

Производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, антиагрегантов. Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, кортикотропин, Na+-содержащие препараты и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

С учетом андрогенного нежелательного воздействия, следует назначать Ретаболил женщинам только после оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с дисфункцией миокарда, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также эпилепсией, мигренью или глаукомой, сахарным диабетом, атеросклерозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью в настоящий момент или в анамнезе.

В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

Могут иметь место нарушения функции печени (например, задержка бромсульфталеина – BSP), поэтому необходимо провести исследование функции печени через 4 недели от начала лечения.

Мужчинам необходимо пройти пальцевое исследование прямой кишки перед началом лечения Ретаболилом и проводить его периодически во время лечения. Применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства — РЕТАБОЛИЛ

Торговое название — Ретаболил

Международное непатентованное название

Нандролон

Лекарственная форма

Масляный раствор для инъекций

Состав

Одна ампула 1 мл содержит

активное вещество – нандролона деканоат 50,00 мг,

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций

Описание

Прозрачный масляный раствор желтого цвета свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ А14АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

— период реконвалесценции (выздоровления) после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств

— анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослые

Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно

Период реконвалесценции (выздоровления)

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности

— ингибирование секреции гонадотропина

— прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП)

— железодефицитная анемия

— лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях)

— гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям

— озноб, судороги, нарушение сна

— вирилизация у женщин (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора)

— аменорея

— ингибирование сперматогенеза, гинекомастия у мужчин, изменение либидо

У мальчиков препубертатного возраста — явления вирилизма (угревая сыпь, учащение эрекций и увеличение пениса), идиопатическая гиперпигментация кожи

— замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей

— у девочек – усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора

— у мальчиков в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции

— тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, снижение аппетита, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм

— холестаз, желтуха, холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания

— акне, слабовыраженный гирсутизм

— задержка натрия и воды, отеки

— повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, в особенности у пациентов, находящихся на строгом постельном режиме, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы)

— отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов

— в пожилом возрасте – гипертрофия и/или карцинома предстательной железы

— опухоли печени (наблюдались в редких случаях при длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов). Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата

— карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин

— рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин

— тяжелая печеночная недостаточность

— нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма)

— гиперкальциемия (в том числе в анамнезе)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Ретаболила, раствора для инъекций, и следующих препаратов требует осторожности:

— гипогликемические препараты

— производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов.

Особые указания

Необходимо скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

У пациентов со злокачественными заболеваниями продолжительность лечения определяется индивидуально, также как и в случае изменения результатов функциональных печеночных тестов.

Ретаболил, раствор для инъекций, содержит 0,05 мл (52,25 мг) бензилового спирта и 0,2 мл изопропилового спирта в 1 мл раствора, поэтому Ретаболил нельзя назначать пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически не значимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами

Исследований влияния Ретаболила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: развиваются тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 1 ампуле помещают в пластиковой контейнер. Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 0 С до 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности препарат.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, без посторонних видимых механических включений.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масло подсолнечное.

1 мл - ампулы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ретаболил является синтетическим производным тестостерона , анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Фармакокинетика

Дозировка

Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Передозировка

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подавление секреции гонадотропина.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-30°С, в недоступном для детей месте.

Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срок годности, указанного на упаковке.

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств:

— остеопороз различного генеза;

— кахексия различной этиологии;

— нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;

— прогрессирующая мышечная дистрофия;

— спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;

— диабетическая ретинопатия;

— диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения);

— гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания

— нефротический синдром;

— рак предстательной железы;

— острый или хронический простатит;

— рак грудной железы у мужчин;

— тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;

— беременность и период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания