Сумамед - инструкция по применению. Показания для приема антибиотика Sumamed для детей и взрослых. Сумамед: от чего помогает, от чего лечит

Сумамед - антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Высокие значения объема распределения (31 л/кг) доказывают наличие обширного захвата азитромицина тканями с последующим медленным высвобождением в очаге инфекции. Азитромицин хорошо проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12–72 ч после однократного приема дозы 500 мг в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1–9 мг/кг), превышающие МПК основных возбудителей инфекции. Обладает длительным T1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования в течение 3 дней. Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты микробиологически не активны. Выделяется в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в т.ч.: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni, Micobacteria avium complex.

Показания Сумамеда

Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный /тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (уретрит/цервицит); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы и суспензию - по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым - 500 мг. Детям - в зависимости от массы тела из расчета 10 мг/кг. Курс приема - 3 дня. Хроническая мигрирующая эритема: взрослым, 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1 день - 1 г, со 2 по 5 день - по 500 мг. Детям - 1 раз в сутки в течение 5 дней; в 1 день - в дозе 20 мг/кг, со 2 по 5 день - по 10 мг/кг. Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г/сут (2 табл. по 500 мг) в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими ЛС, рекомендованными врачом. Инфекции, передающиеся половым путем. Неосложненный уретрит/цервицит: 1 г однократно. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis: назначается в дозе 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 3 г.

Способ приготовления суспензии сумамеда

Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или прокипяченной водой и перед применением взбалтывают. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении при беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Прием пищи в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина (за исключением таблеток), поэтому капсулы и суспензию следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать за 1 ч или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Макролидные антибиотики могут усилить эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. К настоящему времени взаимодействия азитромицина с вышеуказанными препаратами не наблюдалось. Эрготамин и дигидроэрготамин приводят к усилению токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), в то время, как при применении азалидов к настоящему времени такого взаимодействия не отмечалось. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином. При необходимости совместного приема Суммамеда с варфарином необходимо проводить тщательный контроль ПВ.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.

Меры предосторожности при приеме

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата больным с нарушениями функции почек и печени; больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям или удлинению интервала QT (частота проявления - 0,001%).

Побочные действия

Побочные явления встречаются редко (в 1% случаев и реже). Со стороны органов ЖКТ: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях - нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2–3 нед после прекращения лечения.

Вопросы и ответы о лекарственном препарате "Сумамед"

Вопрос: У меня бронхиальная астма, можно ли мне принимать сумамед. Аспирин и анальгин у меня вызывают спазм в бронхах. Спасибо.

Ответ: Здравствуйте. Прием препарата Сумамед (Азитромицин) на фоне бронхиальной астмы разрешен, только при условии отсутствия состояния повышенной чувствительности к этому препарату.

Вопрос: У меня 3-я неделя беременности, до того как я узнала об этом событии я приняла 2 таблетки суммамеда по 500 мг. Скажите, пожалуйста, чего мне делать? никто не может точно сказать, что делать оборт или вынашивать? Как суммамед влияет на развитие плода на ранних сроках беременности? Спасибо.

Ответ: Здравствуйте. Суммамед (Азитромицин) относится к группе макролидных антибиотиков с минимальным риском использования в период беременности. На 10-11 неделе беременности вы должны сделать УЗИ, которое покажет развивается ли плод нормально. После этого, посоветовавшись с врачами вы сможете решить вопрос о сохранении беременности. Вполне вероятно, что лекарство никак не повлияло на развитие беременности и сможете сохранить ее. Однако, будьте внимательны относительно лечения инфекции по поводу которой вы начали лечение Суммамедом.

Вопрос: Здравствуйте! Моей дочке (3,5 г) уже второй раз подряд, с разницей 1 месяц назначили Сумамед. В первый раз поставили диагноз острый трахеобронхит, во второй раз бронхопневмония. Слышала, что Сумамед приводит к бронхиальной астме. Так ли это?

Ответ: Нет, это не правда. Напротив, сумамед используется в лечении болезней, которые могут протекать в виде бронхиальной астмы (например, легочный хламидиоз).

Азитромицин губительно влияет на:

  • грамположительные кокки: стрептококки из групп CF и G, St. Viridans, St. Pyogenes, Staphylococcus aureus;
  • анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, B. parapertussis, H. ducrei, Gardnerella vaginalis;
  • другие патогенные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdoferi.

Сумамед не оказывает губительного влияния на грамположительные микроорганизмы, имеющие устойчивость к эритромицину.

Фармакокинетика

Сумамед устойчив к кислой среде желудочно-кишечного тракта, оттого при попадании его в кишечник он начинает активно всасываться; при употреблении 500 мг. препарата уже через 3 часа в крови будет накоплена максимальная доза азитромицина, при этом способность средства к усвоению составляет более 35%.

Распределение Сумамеда по организму

Сумамед отличается хорошей способностью проникать в дыхательные пути, мочеполовые органы и эукариотические клетки организма. Этот повышенный терапевтический эффект объясняется тем, что Сумамед плохо связывается с белками крови и аккумулируется в тканях с низким уровнем рН вблизи лизосом.

Способность сумамеда накапливаться именно в лизосомах, отвечающих за переваривание чужеродных бактерий, проникающих в организм человека, позволяет препарату обладать повышенной активностью в отношении внутриклеточных микроорганизмов. Азитромицин действует избирательно и распределяется преимущественно в патологических тканях, с признаками воспалительного процесса.

С помощью фагоцитов (защитных клеток иммунной системы) азитромицин доставляется к органам и тканям, пораженных инфекционным процессом. При этом не оказывается негативного влияния на функциональные способности фагоцитов. Благодаря тому, что действие антибиотика способно сохраняться на протяжении недели после последнего приема, азитромицин принимается непродолжительными курсами.

Из плазмы крови сумамед выводится постепенно, в несколько этапов. Это позволяет использовать средство всего один раз в день.

Показания к применению

  • инфекционные заболевания ЛОР-органов: синусит, фарингит, отит, тонзиллит, ларингит, пневмония, гайморит, бронхит;
  • хламидийные инфекции мочеполовых путей: цервицит, уретрит;
  • язвенные процессы в желудке и 12-перстной кишке, вызванные Геликобактер пилори (Helicobacter pilori);
  • гнойничковые заболевания кожи;
  • инфекции кожи;
  • дерматозы, осложненные инфекционным процессом;
  • болезнь Лайма.

Способ применения препарата

Сумамед, как и любое другое антибактериальное средство, должен приниматься только по согласованию с доктором. Употребляют азитромицин в предписанной дозировке, один раз в день - за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды.

Взрослым пациентам Сумамед назначается в дозировке 500-1000 мг. 1 раз в день - в зависимости от локализации возбудителя. Детям антибиотик назначается по 10 мг/кг массы тела в течение 3-х суток. Если ребенок болен хронической мигрирующей эритемой (дерматозом, вызванным боррелиями), то в первый день болезни рекомендуется принимать азитромицин по 20 мг/кг, а потом в течение еще 4-х дней по 10 мг/кг.

Побочные эффекты

Противопоказания


Взаимодействие с другими препаратами

Сумамед склонен усиливать действие: тетрациклинов, алкалоидов спорыньи, хлорамфеникола. Некоторые лекарственные препараты понижают терапевтический эффект Сумамеда. Среди них: линкозамиды, антацидные препараты.

Сумамед нельзя принимать вместе с пищей, так как это способно замедлять всасывание антибиотика. Он несовместим с гепарином и способен увеличивать токсическое действие некоторых препаратов: циклосерина, метилпреднизолона, фелодипина и др. При передозировке возникает тошнота, рвота, понос, возможно притупление или потеря слуха.

Форма выпуска и правила хранения

Сумамед выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии. Детям обычно назначают препарат в порошке.

Хранить средство необходимо при температуре 15-25 °С, вдали от прямых солнечных лучей и детей.

Видео

Как отличить препарат "Сумамед" от подделки?

Инструкция Сумамед содержит все необходимые сведения о препарате и его использовании в терапевтических целях. Здесь подробно изложена информация о составе Сумамед, а также формах выпуска лекарственного средства и упаковке. Даны рекомендации по его хранению и допустимых сроках применения. Помимо этого инструкция располагает данными по фармакологическому действию препарата и его фармакокинетике, показаниям к применению и подробным режимом дозирования.

Также сопроводительный лист информирует пациентов различных категорий о нюансах по его приему, предупреждает о побочных эффектах, передозировке и взаимодействии с различными медикаментами.

Каждый желающий может ознакомиться с отзывами тех людей, которые уже использовали Сумамед для лечения, а также узнать об аналогах препарата и его стоимости.

Форма, состав, упаковка

Сумамед суспензия

Супензия Сумамед готовится из гранулированного порошка, который имеет характерный фруктовый запах (вишня, банан). Цвет белый или светло-желтый. Полученная суспензия является водной с идентичным порошку цветом и запахом.

Действующим веществом препарата служит дигидрат азитромицина, а в качестве вспомогательных взяты необходимые пропорции сахарозы, натрия фосфата, гипролозы, камеди ксантановой, ароматизаторов вишневого и бананового, ароматизатора ванильного, а также кремния диоксида коллоидного.

В продажу препарат поступает в полиэтиленовых флаконах, плотность которых высока. Объем каждого из флаконов 50 миллилитров. Флаконы укомплектованы ложечкой мерной или шприцом для дозирования и вложены в пачку из картона.

Сумамед таблетки

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 125 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с шестью таблетками.

Каждая из таблеток имеет круглую двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 125, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 500 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с тремя таблетками.

Каждая из таблеток имеет овальную двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 500, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, красителя индигокармина (Е132), титана диоксида (Е171), а также полисорбата 80 и талька.

Капсулы Сумамед

Сумамед капсулы имеют твердую желатиновую структуру и внутреннее содержание в виде порошка, цвет которого белый или светло-желтый. Корпус капсулы голубой и синяя крышечка.

Активным веществом внутреннего содержания капсулы является дигидрат азитромицина в необходимой концентрации. Дополняют его требующиеся пропорции веществ целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка капсулы состоит из желатина, титана диоксида (Е171) и индигокармина. Помимо этого в капсулах имеется содержание диоксида серы, который используется как консервант.

Реализуют препарат в пачках из картона, где помещен один блистер с шестью капсулами.

Срок и условия хранения

Условием для хранения препарата служит температура в помещении, которая не превышает 25 градусов. Капсулы и таблетки Сумамед допускаются к использованию в течение трех лет со дня изготовления, а порошок, который применяют для того чтобы приготовить суспензию Сумамед имеет срок годности не более двух лет. Суспензия в готовом виде не подлежит хранению дольше, чем пять дней.

Доступ для детей к местам хранения препарата должен быть ограничен.

Фармакология

Являясь бактериостатическим антибиотиком (макролиды-азалиды) препарат Сумамед способен к антимикробному действию широчайшего спектра. Механизмом действия активного вещества препарата служит подавление белкового синтеза клетки микроба. Благодаря его взаимодействию с определенными элементами рибосом замедляется размножение болезнетворных бактерий и их рост. Высокие концентрации азитромицина способствуют бактерицидному действию препарата.

Препарат Сумамед активен по отношению к следующему ряду микроорганизмов:

  • Грамположительные;
  • Грамотрицательные;
  • Анаэробы;
  • Внутриклеточные микроорганизмы.

Однако некоторые из них могут иметь изначальную устойчивость к воздействию препарата либо приобрести ее.

Фармакокинетика

Практически сразу после того как препарат был принят внутрь происходит его всасывание и распределение. Процент биодоступности после принятой дозы в 500 миллиграмм составляет около 37% где играет большую роль эффект прохождения в печени первым этапом. Максимальной концентрации в плазме азитромицин достигает через несколько часов.

Связывается с белками по принципу обратной пропорции относительно плазмы, где показатели составляют от 7% до 50%. Эффективность против внутриклеточных возбудителей объясняется проникновением азитромицина через клеточные мембраны. Транспортировка к очагам инфекции осуществляется посредством фагоцитов. Поступление в ткани облегчается свободным проникновением через барьеры гистогематические. Концентрация азитромицина в клетках и тканях намного больше, чем ее показатели в плазме, как и в очагах инфекции по сравнению со здоровыми тканями.

Попадая в печень, препарат претерпевает деметилирацию и теряет свою активность.

Из организма препарат выводится продолжительный период времени особенно из тканей. В течение недели после последнего приема еще сохраняется терапевтическая концентрация его активного вещества. На 50% выведение происходит через кишечник, где азитромицин остается неизменен и только около 6% выводят почки.

Сумамед показания к применению

Препарат показан к применению для тех пациентов, которым поставлен диагноз воспалительных заболеваний инфекционного характера, что вызваны микроорганизмами имеющими чувствительность к азитромицину:

  • При инфекциях ЛОР-органов (при фарингите/тонзиллите, синусите, среднем отите) и дыхательных путей верхнего отдела;
  • При инфекциях дыхательных путей нижнего отдела (при остром бронхите, при обострении заболевания хроническим бронхитом, при пневмонии, которая может быть также вызвана возбудителями атипичными);
  • При инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожного покрова (при роже, при импетиго, при вторично инфицированных дерматозах);
  • При акне вульгарис (средняя степень тяжести) назначается лечение таблетками;
  • При мигрирующей эритеме (в начальной стадии болезни Лайма);
  • При инфекциях в мочеполовых путях (при уретрите, при цервиците), назначается лечение таблетками и капсулами.

Противопоказания

Назначение препарата Сумамед противопоказано в тех случаях, когда у пациента выявлены следующие состояния:

  • При высокой степени чувствительности к компонентам, составляющим препарат;
  • При высокой степени чувствительности к антибиотикам (группа макролиды или к кетолиды, например к эритромицину;
  • При тяжелых нарушениях функциональности печени;
  • При тяжелых нарушениях функциональности почек;
  • Не рекомендуется одновременное назначение с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • Противопоказано назначение препарата в виде капсул и таблеток 500 миллиграмм детям до двенадцати лет, масса тела которых менее 45 килограмм;
  • Противопоказано назначение препарата в виде таблеток 125 миллиграмм детям до трех лет;
  • Противопоказано назначение препарата в виде суспензии детям до шести месяцев;

Осторожного применения препарат Сумамед требует в следующих случаях:

  • При миастении;
  • При функциональных нарушениях печени различной степени тяжести;
  • При функциональных нарушениях функции почек различной степени тяжести;
  • Для тех пациентов (особенно пожилого возраста), у кого выявлено наличие факторов проаритмогенных;
  • Когда имеет место врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, для тех пациентов, которые получают лечение с применением антиаритмических средств класса IA в виде хинидина и прокаинамида и III в виде дофетилида, амиодарона и соталола, а также цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозида), антидепрессантов (циталопрама), фторхинолонов (моксифлоксацина и левофлоксацина);
  • При нарушениях баланса водно-электролитного, особенно когда развита гипокалиемия или гипомагниемия;
  • Когда имеет место клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность;
  • При назначении лечения совместно с дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Сумамед инструкция по применению

Прием препарата осуществляется внутрь за час до еды или спустя два часа после нее. Препарат принимают единоразово в суточной дозе.

Сумамед суспензия для детей

Для детей суспензия Сумамед назначается, начиная с полугода и до трехлетнего возраста.

Для точного дозирования используется шприц (масса тела ребенка менее 15 килограмм) или ложка мерная (масса тела ребенка более 15 килограмм), которые поставляются в комплекте с препаратом.

При лечении инфекций дыхательных путей как верхнего, так и нижнего отделов, а также лор-органов, мягких тканей и кожных покровов Сумамед назначается по 10 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка один раз в сутки. Продолжительность лечения три дня.

При лечении фарингита или тонзиллита препарат назначают по 20 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка на разовый прием в течение трех дней. Максимально в сутки можно использовать не более 500 миллиграмм препарата.

Когда имеет место начальная стадия болезни Лайма, Сумамед может быть назначен по 20 миллиграмм на килограмм веса малыша единоразово в первый день лечения и со второго дня по пятый по 10 миллиграмм на килограмм.

Сумамед: как приготовить суспензию?

Содержимое флакона, который предназначен для приготовления 20 миллилитров суспензии следует дополнить водой, в количестве 12 миллилитров, которую отмерить шприцом и, взбалтывая дождаться образования суспензированного препарата. В готовом виде суспензия храниться при комнатной температуре не более пяти суток. Готовый препарат следует взбалтывать перед каждым из применений.

После приема лекарственного средства мерные приборы, где шприц подлежит разбору, следует промыть в проточной воде и просушить.

Сумамед таблетки/капсулы инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей старше двенадцатилетнего возраста, чья масса тела превышает 45 килограмм препарат Сумамед в виде капсул и таблеток назначают в следующей дозировке:

  • Инфекционные заболевания дыхательных путей и лор-органов, а также мягких тканей и кожных покровов – по 500 миллиграмм единожды в сутки на протяжении трех дней.
  • Мигрирующая эритема – по одному разу в день на протяжении пяти дней, где в первый день следует принимать 1 грамм, а во второй и последующие дни по 500 миллиграмм.
  • Инфекционные мочеполовые заболевания – по 1 грамму на однократный прием.
  • При наличии акне вульгарис, степень тяжести которого средняя – по 500 миллиграмм один раз в день на три дня. Лечение назначается таблетками. После этого рекомендуется принимать Сумамед на протяжении девяти недель по 500 миллиграмм один раз за неделю.

Сумамед при беременности

Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендовано использование азитромицина у беременных женщин при лечении хламидийных инфекций. Во всех остальных случаях предпочтение препарату для женщины, ожидающей ребенка может быть отдано только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью на период лечения препаратом Сумамед должно быть приостановлено.

Сумамед для детей

Препарат запрещается к назначению в детском возрасте:

  • В виде капсул и таблеток в концентрации 500 миллиграмм для детей до двенадцати лет, а также для тех, у кого масса тела не превышает 45 килограмм;
  • В виде таблеток в концентрации 125 миллиграмм для детей до трех лет;
  • В виде суспензии для детей до полугода.

Сумамед пожилым

В пожилом возрасте в коррекции дозировки препарата Сумамед необходимости, как правило, нет. Однако его применение у данной категории пациентов может потребовать некоторой осторожности при наличии у больного противоаритмогенного состояния.

Побочные эффекты

Применение препарата Сумамед для лечения чревато возникновением побочных действий, которые следует принимать во внимание при его назначении.

При лечении инфекционных заболеваний

Иногда наблюдалось проявление кандидоза в области гениталий или полости рта.

При лечении пневмонии, фарингита, гастроэнтерита, респираторных заболеваний и ринита

Можно ожидать развития псевдомембранозного колита.

Система кроветворения

Иногда можно ожидать развития эозинофилии, нейтропении и лейкопении. В редких случаях наблюдались возникновения тромбоцитопении или анемии гемолитической.

Обмен веществ

Иногда отмечались случаи анорексии.

Аллергия

Сообщалось об анафилактической реакции. Изредка возникали высыпания в виде крапивницы, поступали жалобы на отеки ангионевротические и гиперчувствительность.

Нервная система

Были отмечены частые головные боли и реже головокружения. Иногда у пациентов нарушались вкусовые ощущения, пропадал сон, возникала нервозность или сонливость, парестезия. В редких случаях отмечали ажитацию. Помимо этого можно ожидать возникновения тревожности, агрессии, а также психомоторной гиперактивности, судорог и обморочных состояний. Также отмечались случаи, когда пациенты жаловались на потерю либо извращение обоняния и вкуса, возникновение галлюцинаций и бреда.

Органы зрения

Нарушение зрительной способности, что отмечалось не так уж и часто.

Органы слуха

Иногда у пациентов возникало расстройство слуха. Не исключены слуховые нарушения в виде шума в ушах, а также приводящие к глухоте.

Сердечно-сосудистая система

Изредка возникали приливы к лицу крови, и ощущалось усиление сердцебиения. Нельзя исключать падение АД, увеличение показателя интервала QT на кардиограмме, поджелудочковую тахикардию и аритмию.

Дыхательная система

Иногда у пациентов возникало кровотечение из носа. Бывали случаи одышки.

Система пищеварения

Часто побочные действия на препарат проявляются в виде поноса и приступов тошноты и рвоты, а также болевых ощущений в области живота. Гораздо реже возникают запоры, вздутие живота, гастрит, диспепсия, дисфагия и метеоризм. Возможно появление отрыжки или сухости во рту, а также образование язвочек в ротовой полости, повышенное слюноотделение. В редких случаях развивается панкреатит и изменяется цвет языка.

Печень и желчевыводящие пути

Иногда отмечалось развитие гепатита. В редких случаях может нарушиться функциональность печени, а также возникнуть желтуха холестатическая.

Фиксировались случаи, хотя и редко печеночной недостаточности с исходом летальным, когда нарушения имели тяжелую степень. Имеются сведения о развитии некрозов печени и фульминантного гепатита.

Подкожные ткани и кожа

Кожа может отреагировать сухостью, кожными высыпаниями, дерматитом или потливостью. В редких случаях имела место фотосенсибилизация. Помимо этого известны случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы и эпидермального некролиза токсического.

Костно-мышечная система

Иногда наблюдались возникновения остеоартрита, миалгии и болевых ощущений в области спины и шеи. Бывали случаи развития артралгии.

Мочевыделительная система

Иногда отмечались случаи дизурии и болевые ощущения в почечной области. Не исключены случаи острой почечной недостаточности или интерстициального нефрита.

Половая система

Иногда фиксировались случаи нарушения функциональности яичек и метроррагия.

Разное

Сообщалось об отдельных случаях, когда пациенты жаловались на астению, недомогания, общую усталость, боли в области груди, лихорадочное состояние, а также периферические отеки и отечность лица.

Лабораторные показатели

При лечении препаратом Сумамед часто наблюдается изменение следующих лабораторных показателей:

  • Лимфопении;
  • Эозинофилии;
  • Базофилии;
  • Моноцитофилии;
  • Нейтрофилии;
  • В виде снижения или повышения в плазме крови концентрации бикарбонатов;
  • В виде повышения в плазме крови концентрации мочевины, билирубина и креатинина;
  • В виде изменения в плазме крови содержания калия;
  • В виде повышения в плазме крови содержания хлора;
  • В виде повышения в плазме крови концентрации глюкозы;
  • В виде увеличения количественного состава тромбоцитов;
  • В виде повышения гематокрита;
  • В виде изменения в крови содержания натрия.

Передозировка

Симптомами передозированности в лечении могут стать приступы тошноты и рвоты, понос и временное понижение слуха.

Чтобы устранить передозировку следует применить терапию симптоматического характера.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя антациды и не оказывают влияния на биодоступность активного вещества Сумамеда, однако они значительно уменьшают его максимальную концентрацию в крови, поэтому принимать Сумамед следует либо за час до еды и приема подобных препаратов либо после не менее чем через два часа.

Наблюдения за одновременным приемом азитромицина с дидазонином изменений фармакокинетического характера не выявили.

Совмещение при лечении препарата Сумамед с дигоксином приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови.

Изоферменты системы цитохрома Р450 оказывают слабое взаимодействие с азитромицином, который не оказывает на них ни ускоряющего, ни тормозящего воздействия.

Употребление производных алкалоидов с препаратами, где действующим веществом служит азитромицин, не рекомендуется.

Одновременный прием азитромицина со статинами (аторвастатин) может привести к разрушению мышечных клеток.

Азитромицин не влияет существенно на концентрацию в плазме карбамазепина при их совместном применении.

Не происходит влияния между азитромицином и циметидином при совместном лечении, когда интервал между приемом каждого из них составляет как минимум два часа.

Антикоагулянтный эффект варфарина не подвержен влиянию азитромицина.

Известно об усилении фармакологического действия после совместного приема азитромицина и производных кумарина – антикоагулянтов непрямого действия. Причинную связь установить пока не удалось, однако в подобных случаях возникает необходимость в частом мониторинге протромбинового времени.

При необходимости в комбинации азитромицина с циклоспорином требуется осторожность, поскольку отмечено значительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, по причине чего может потребоваться коррекция его дозы.

Совмещение азитромицина и эфавиренза на протяжении недели не привело, к каким либо клинически значимым взаимодействиям фармакокинетического характера. То же самое можно отметить и при совмещении азитромицина с флуконазолом, индинавиром, метилпреднизалоном.

Одновременный прием азитромицина с нелфинавиром может привести к повышению концентрации активного вещества препарата Сумамед в плазме крови. Однако дозу азитромицина при этом корректировать нет необходимости, поскольку побочных действий, которые бы имели клиническую значимость, не отмечалось.

Совмещение азитромицина с рифабутином не оказывает взаимного влияния на концентрацию их в плазме. Однако фиксировались случаи нейтропении при их одновременном приеме, хотя причинно-следственной связи по этому поводу установлено не было.

При проведении исследований на добровольцах, которые были здоровы, не выявлено никаких взаимодействий азитромицина с силденафилом, терфенадином и теофиллином.

Также фармакокинетические показатели не изменялись значимо при совмещении азитромицина с триазоламом и мидазоламом, когда они применялись в терапевтически допустимых дозах. К тому же результату привели наблюдения за совмещением азитромицина с триметропримом и сульфаметоксазолом.

Дополнительные указания

Если прием очередной дозы препарата был пропущен, тогда следует ее принять при первой же возможности, а следующую через сутки.

Тем пациентам, у кого выявлены серьезные нарушения функциональности печени, применять Сумамед, надлежит осторожно. Велик риск того что может получить развитие фульминантный гепатит и тяжелая печеночная недостаточность. Когда у пациента имеют место астения в нарастающей форме, потемнение мочи, возникновение желтухи, кровотечения и склонность к ним, а также энцефалопатия печеночная прием Сумамеда следует отменить немедленно до полного обследования функциональности печени.

При наличии нарушения функциональности почек умеренного характера терапия Сумамедом должна проводиться осторожно с осуществлением контроля над их функциональным состоянием.

Терапия препаратом Сумамед требует регулярного обследования пациента на исключение возникновения суперинфекций и грибковых инфекций, а также выявление невосприимчивых к препарату микроорганизмов.

Сумамед не является препаратом для продолжительного лечения, поскольку его свойства фармакокинетического характера предусматривают лишь краткость и простоту режима дозирования.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию азитромицина с производными дигидроэрготамина и эрготамина отсутствуют комбинировать их при лечении противопоказано, поскольку при этом велика вероятность развития эрготизма (отравление алкалоидами спорыньи).

Длительное лечение Сумамедом способно привести к развитию колита псевдомембранозного, который следует исключить по истечению двух месяцев после пройденного курса лечения препаратом.

При терапии препаратом Сумамед следует помнить о том, что он способен к развитию сердечной аритмии, особенно именуемой «пируэтом», которая может привести к остановке сердечной деятельности.

Помимо всего прочего препарат способен при использовании его в лечении спровоцировать обострение миастении или привести к развитию синдрома миастенического.

В составе порошка для суспензии имеется сахароза, что следует учитывать при его назначении пациентам, которые страдают заболеванием сахарного диабета.

– основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам широкого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно проявлять как бактериостатический, так и бактерицидный механизм действия. Азитромицин (Сумамед ®) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.

Эффективность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.

Сумамед ® обладает высокой степенью связываемости с тканями и низкие показатели кoнцентрaции в плазменных элементах крови. За счёт этого антибиотик дольше выводится из организма и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффективные бактерицидные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.

Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.

Фармакологическая группа

Антибиотики азалиды-макролиды.

Сумамед ® — это антибиотик или нет?

Сумамед ® — форма выпуска и цены

Производитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .

Цена антибиотика в российских аптеках составляет около:

  • 280 рублей за флакон суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
  • 430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
  • 580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
  • 690 руб. за флакон с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
  • 1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
  • 1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для изготовления инфузионного раствора по 500 мг.
Фото упаковки сумамеда ® в форме таблеток по 500 мг

Рецепт Сумамед ® на латинском языке

Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. один раз в сутки за час до приёма пищи.

Состав препарата Сумамед ®

В табл., помимо содержания основного активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных ингредиентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.

В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.

В инструкции по применению детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, а также форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.

Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, а также гидрoксид натрия.

Лекарство Сумамед ® от чего помогает?

Азитромицин обладает широким диапазоном противомикробного действия и активен против большинства внутри- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.

При назначении средства необходимо учитывать возможность перекрёстной резистентности к препарату: -, — и энтерококков.

Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.

Фармакодинамика

Азитромицин обладает более высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме обусловлена высокой липофильностью антибиотика и его кислотоустойчивостью. Показатели концентрации в плазме достигают своего максимума за три часа после приёма лекарства.

Максимально эффективные показатели азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Хорошее накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловлены низкой связываемостью макролида с плазменными элементами крови. Также к специфическим особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и накапливаться в средах с низкими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его высокую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.

В очаг воспалительного процесса азитромицин доставляется фагоцитами, далее происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной особенностью препарата является то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика. При этом он не оказывает существенного действия на основные функции фагоцитов.

Также необходимо отметить, что степень накопления азитромицина в тканях определяется тяжестью воспалительного процесса. В здоровых тканях антибиотик накапливается практически на 35% меньше, чем в воспалённых.

Сумамед ® показания к применению

  • Азитромицин назначается для терапии заболеваний, вызванных чувствительной флорой. Он эффективен при патологиях дых. системы и различной степени тяжести, то есть применяется для терапии , и . Высоко эффективен при респираторном и .
  • Может также применяться для профилактики ревматических осложнений вместо бициллина, если у пациента , а лечение тонзиллита проводилось другим антибиотиком.
  • Используется в профилактике (постконтактной) и лечении .
  • Препараты азитромицина показаны при поражении кожных покровов и ПЖК. Могут назначаться при начальной стадии болезни Лайма.
  • Сумамед ® также применяется в дерматологической практике для лечения различной степени тяжести. Низкая токсичность препарата позволяет применять его длительными курсами.
  • В венерологии антибиотик применяется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и хламидийной и гонорейной этиологии.
  • При необходимости назначается в схемах — для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда невозможно назначение кларитромицина.
  • Применяется в ступенчатой терапии, то есть Сумамед ® может быть назначен парентерально, с последующим переходом на таблетированный приём.

Дозировка Сумамед ® для взрослых

Стандартная дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в сутки при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с последующим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.

При тяжелом течении болезни длительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при пневмониях составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендовано назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.

Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного курса лечения по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжелом течении, продолжительность лечения увеличивается.

При инфекционном поражении кожных покровов и ПЖК назначают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё четыре дня.

При эрадикации хеликобактера антибиотик назначают по грамму, трёхдневным курсом.

Сумамед ® — противопоказания к применению

  • Абсолютными противопоказаниями к использованию данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или вспомогательных компонентов препарата;
  • тяжёлые заболевания печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
  • одновременное применение с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
  • синдром мальабсорбции, связанный с дефицитом дисахаридаз.

По возрастным ограничениям, Сумамед ® :

  • в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
  • таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
  • капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
  • табл. по 500 mg – деткам до 12-ти лет;
  • парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.

В инструкции по применению Сумамед Форте ® для детей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.

Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и предполагаемого риска. Важно помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, поэтому их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным. Самостоятельное использование лекарств, а также изменение назначенных врачом доз и длительности курса — недопустимо.

Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условии временного прекращения кормления грудью

Также, с осторожностью препарат может быть использован у больных с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1А и 3.

Сумамед ® при беременности и грудном вскармливании

Сумамед ® при беременности может использоваться только по решению лечащего врача и под его наблюдением. Макролиды относятся к категории препаратов, которые применяют в таких случаях. Однако важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим врачом строго по показаниям.

Чаще всего, Сумамед ® при беременности используют при инфекциях мочеполовой системы, а также при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергию на бета-лактамные препараты.

Учитывая способность антибиотика в малых дозах проникать в грудное молоко, кормление грудью необходимо временно прекратить.

Сумамед ® и алкоголь– совместимость

Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?

Во-первых, учитывая механизм выведения азитромицина (через почки и печень), такое сочетание усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.

Во-вторых, комбинация с алкоголем делает приём лекарства абсолютно бесполезным, приводя к его инактивации.

То есть, сочетать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует эффективность от лечения, но и может быть опасным для жизни.

Сумамед ® — побочные действия

Препарат малотоксичен и, как правило, хорошо переносится больными. Побочные действия Сумамед ® могут проявляться чувством , расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом. Крайне редко развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.

Достаточно часто наблюдаются и вагиниты.

Инструкция по применению Сумамед ® суспензия для детей

Для детей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с последующим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.

При мигрирующей эритеме, в первый день назначается 20-ть mg на кг, далее 4 дня по десять mg на кг.

При пневмониях курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – семь дней. Длительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести заболевания. Минимальный курс — 5-ть дней.

Как принимать Сумамед ®

Рассмотрим часто задаваемые вопросы фармацевтам и врачам по азитромицину.

Сумамед ® необходимо принимать до еды или после?

Инструкция по применению Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство необходимо употреблять 1-н раз в сутки за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.

Как приготовить суспензию 100 мг в 5 мл для детей?

Во флакончик необходимо добавить одиннадцать ml кипяченой воды и хорошо перемешать полученную смесь. Суспензия может храниться пять дней.

Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?

Во флакончик с содержанием:

  • 600 мг азитромицина необходимо добавить 6 мл кипяченой воды.;
  • 800 мг антибиотика – 8 мл;
  • 1400 мг -14.5 мл.

Полученную смесь необходимо тщательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.

Как давать суспензию ребенку?

Готовую суспезию нужно тщательно взболтать перед применением. Необходимое кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специальную ложечку (они идут в комплекте). После применения их необходимо промыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, необходимо дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в ротовой полости часть суспензии.

Сумамед ® — отзывы взрослым и для детей

Больные, которым назначают данный препарат, часто интересуются: когда наступает улучшение при приёме азитромицина?

Пациенты, принимавшие ср-во, в своих отзывах отмечают быстрый эффект от его применения. При лечении дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на вторые сутки приёма.

Однако важно помнить, что скорость выздоровления, так же как и длительность лечения, зависит от многих факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть заболевания, наличие осложнений и сопутствующих патологий, осложняющих течение болезни и т.д.).

Необходимо понимать, что каждый человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов может иметь разное течение, а соответственно, и реакция на препарат тоже может различаться. К примеру, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, действительно достаточно трёхдневного курса, и эффект будет заметен уже через сутки.

Однако при заболевании средней тяжести, целесообразно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть заметно к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза занимает от двух недель соответственно, и улучшение будет наступать медленнее, чем в предыдущих случаях.

Значительным преимуществом перед другими препаратами, является хорошая переносимость и низкая токсичность Сумамеда ® , позволяющая при необходимости назначать его детям и беременным, а также использовать продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).

Латинское название: Sumamed
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество:
Азитромицин
Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. , Хорватия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик принадлежит к безопасным для человеческого организма системным средствам, поэтому распространенный в педиатрической практике. Он не только термозит активность, но и убивает микробов, эффективно лечит и обладает способностью глубоко проникать в пораженные ткани.

Показания к применению

  • Фарингиты, тонзиллиты, ангина, при синуситах, отитах, бронхитах (включительно с острыми, хроническими, обостренными), пневмонии (обычная и атипичная)
  • В терапии кожных недугов: при вулгарисе, роже, при дерматозах с вторичным инфицированием, импетиго, акне
  • Боррелиоз на начальных этапах
  • Эритему
  • При сифилисе, как часть вспомогательной терапии
  • При нарушениях мочеполового тракта с инфекционной основой, в частности, спровоцированных хламидиями: уретриты, циститы разной степени
  • Тяжелой пневмонии внебольничной формы, спровоцированной хламидиями, гемофильными палочками, легионеллой, микоплазмами, стафилококками, стрептококками, моракселлой
  • При инфицировании органов малого таза, спровоцированные хламидиями, гонорейными бактериями, микоплазмой.

Особенно показан к применению при отитах и бронхитах у детей. При сифилисе применяется как аналоговое лечение.

Лечебные свойства

Действие противобактериального, антимикробного антибиотика – азитрмоицина – бактериостатическое и бактерицидное. Активное составляющее Сумамеда интенсивно и глубоко проникает через барьеры внутрь клеток. Оно угнетающе действует на обменные и белковые процессы внутри болезнетворных микроорганизмов, тем самым убивая их или останавливая развитие.

Лекарство действует противовоспалительно, уменьшает выделение бронхиальной слизи. Оно угнетает некрозные опухолевые процессы, поэтому применяется для больных муковисцидозом. Воздействует на белые тельца крови, подстегивает иммунные ресурсы для борьбы с инфекцией, причем по мере ее затухания прекращается уже ненужное воздействие иммунитета, но при этом повышается подверженность организма грибкам. Обладает постантибиотическим эффектом – действие антибиотика продолжается еще некоторое время после лечения.

Препарат эффективный и показан к применению в комплексной терапии при сифилисе, так как способный накапливаться во внутриклеточном пространстве.

Антибиотик активный к грамположительным и грамотрицательным бактериям, к анаэробным, внутриклеточным микроорганизмам. Существуют также группы бактерий с частичной или полной резистентностью к препарату, они могут приобретать ее в процессе лечения.

Сумамед активный к таким микробам:

  • Грамположительным аэробам: к пенициллинчувствительным стафилококкам и стрептококкам
  • Грамотрицательным аэробам: гемофильным палочкам, легионелле, моракселле, пастериям, гонорейным микробам
  • Некоторым типам анаэробных: клостридиям, а также Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
  • К другим микробам: хламидиям, микоплазмам, Borrelia burgdorferi, в том числе и при сифилисе.

Стойкость к азитромицину иногда развивается у грамположительных анаэробов и пенициллиноустойчивых штаммов, таких как стрептококки, вызывающих пневмонию.

Устойчивыми изначально являются такие микробы:

  • Энтерококки faecalis, метицилустойчивые штаммы стафилококков
  • Грамположительные типы бактерий, резистентные к эритромицину
  • Некоторые анаэробы, в частности, Bacteroides fragilis.

Метаболизм, выведение

Всасывание и распределение из крови по тканям интенсивное и быстрое. Максимальная количество – образуется в 2–3–часовой промежуток. Терапевтическая доза, дающая лечебный результат, образуется в 5–7–дневный период после последнего введения.

Особенностью является высокая проникающая способность внутрь фагоцитов, которые переносят вещество и распространяют его глубоко по тканям тела, при этом антибиотик больше концентрируется в очагах инфекции, чем в неинфицированных тканях. Поэтому препарат весьма результативный против внутриклеточных организмов (хламидий, уреоплазмы).

Вывод медленный, время полувывода – 2–4 дня, большая часть выходит в неизменном виде с желчью и посредством кишечника, с мочой выходит около 6%. Метаболизируется печенью и почками

Капсулы Сумамед

В Сумамед в форме капсул входит определенное, в зависимости от дозировки, количество ингредиентов двух групп:

  • Активного вещества – азитромицина в форме дигидрата
  • Вспомогательных химических субстанций: целлюлозы в различных формах, натрия лаурисульфата, магниевого стеарата. Капсула производится из желатина, диоксидной серы, титанового оксида, индигокармина.

Капсулы 250 мг:

  • Из желатина, голубого оттенка
  • Внутри порошковидное или плотное белое вещество
  • 1 капс. содержит 250 мг активного составляющего. В пачке – один блистер с 6 капсулами. Цена – 467 руб.

Способ применения и дозы

Антибиотик принимается внутрь с часовым или двухчасовым интервалом перед или после еды, капсулы глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная дозировка — 1 капсула в день.

Порошок Сумамед

Порошок для приготовления суспензии включает:

  • Азитромицин в форме дигидрата
  • Иные субстанции: сахарозу, гипролозу, ксантиновую камедь, ароматизаторы (вишня, банан), оксиды кремния, фосфат натрия.

Порошок для приготовления сиропа (суспензии):

  • Предназначение: оральная суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл)
  • В гранулах
  • Белый, желтоватый
  • Вишневый или банановый вкус
  • Флаконы пластмассовые на 25 или 50 мл (в 5 мл – 200 или 100 мг активного ингредиента). Номинальным объемом считается 100 мг/5 мл, 20 мл или 17 г порошка.

В полиэтиленовом флаконе на 25 мл содержаться следующие дозы, также указана ориентировочная стоимость:

  • 400 мг, фл. 20 мл (100 мг/5мл) – 211 руб.
  • 600 мг, фл 15 мл (200 мг/5 мл) – 357 руб.
  • 1200 мг, фл. 30 мл (200мг/5 мл) – 588 руб.
  • 1500 мг, фл. 37,5 мл (200 мг/5 мл) – 591 руб.

Дополнительно в комплект входит калибровочный шприц, мерная ложечка.

Способ применения и дозы

Суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл) назначают для возраста от 6 мес. до 3 лет. Для определения количества детям до 15 кг есть шприц, более 15 кг — мерная ложечка.

Процесс приготовления суспензии выглядит следующим образом. В содержимое флакона номинального объема, 20 мл (17 г порошка) суспензии наливают шприцом 11 мл кипяченой чистой или дистиллированной воды. Объем образовавшейся жидкости – 25 мл, что выше номинального количества на 5 мг, это компенсирует возможные утраты при использовании средства. Антибиотик в такой форме пригоден к использованию на протяжении 5-дневного срока при хранении в месте с температурой до +25. Перед применением емкость или флакон интенсивно взбалтывают, чтобы получилась однородная жидкость.

Сироп набирается мерной ложкой или шприцом. Сразу после употребления ребенку дают выпить воды, чтобы смыть вещество, оставшееся во рту. После всех процедур дозировочный шприц разбирают промывают, его держат с лекарством в сухом месте.

Расчет доз на 1 прием: если применяется порошок 100 мг/5 мл, прописывают дозу в 10 мг/кг: 5 кг – 2,5 мл (50 мг), с возрастанием массы на 1 кг добавляется 0,5 мл или 10 мг, например, для ребенка 6 кг дозировка уже будет 3 мл или 60 мг. Соответственно, если используется форма 200 мг/мл, количество уменьшается в два раза.

Таблетки Сумамед

Состав обычных таблеток:

  • Дигидратированный азитромицин
  • Тальк, химические формы кальция, гипромеллозы, крахмала, целюлозы, натрия, магния, а также включает оксидную форму титана, полисорбат.

Таблетки 125 и 500 мг:

  • Голубые, круглые выпуклые
  • С обозначением «PLIVA» и «125» или «500»
  • Внутри – белое вещество
  • Количество активного ингредиента: 125 или 500 мг. Один блистер с 6 или 3 таблетки. Цена 6 таблетки. 125 мг – 289 руб.; 3 таблетки. 500 мг. – 441 руб.

Способ применения и дозы

Сумамед принимается за час или 2 перед едой или уже после через такое же количество времени, таблетированный препарат глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная доза — 1 таблетка в 24 часа.

Лиофизилат Сумамед

Лиофизилат для приготовления инфузионной жидкости содержит дигидратированный азотромицин, лимонную кислоту, химические формы натрия.

Лиофизилат (белый порошок) для инфузионной жидкости вмещает азитромицина количеством равным 500 мг в виде дигидрата (524,10 мг) в одной емкости из стекла, по 5 шт. в упаковке. Цена – 1197 руб.

Способ применения и дозы

Готовится в 2 этапа:

  • Восстановительная субстанция: для ее приготовления добавляют во флакон 4,8 мл воды для инъекций и сильно встряхивают, пока все ингредиенты не растворятся полностью. В 1 мл образовавшейся жидкости –100 мг азитромицина. Нерастворенных частичек там быть не должно
  • Восстановительный раствор применяют для приготовления основного раствора немедленно непосредственно перед инъекцией. Если нужен раствор с азитромицином концентрацией 1 мг/мл, то растворителя должно быть 500 мл, для 2 мг/мл – 250 мл. Растворители: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза или раствор Рингера. Во флакон с ним доливают восстановительную смесь и доводят до нужной концентрации азитромицина согласно вышеуказанным дозировкам.

Раствор вводят без промедлений, в нем не должно быть частичек вещества, запрещено струйное введение в/м или в/в, вводится только капельно.

Дозы для капельного ввода:

  • Длительностью 3 ч при количестве 1 мг/мл
  • 1 час – 2 мг/мл
  • Пневмония внебольничной формы: 500 мг за один раз в сутки, курс – 2 дня, после в/в введения прием внутрь 500 г до конца 7-10 дневной терапии
  • Инфекции тканей малого таза: так же как выше, только прием внутрь составит 250 мг до завершения общего курса в 7 дней.

Точные взрослые дозы

  • Болезни дыхательной системы, инфицирование тканей или кожи, кроме эритемы в хроническом проявлении. Взрослые: 500 мг/день 3-дневной терапией, то есть за весь период вводят 1,5 г. Дети: из расчетной нормы 10 мг на килограмм веса, 1 раз/день трехдневной терапией, всего за курс должно быть принято 30 мг/кг. Сумамед для детей предназначенный в форме суспензии, ее удобно принимать и отмерять дозы
  • Эритема хронической стадии. Взрослые: пятидневная терапия, одноразово в день, первый день – 1 г (2 табл. по 500 мг), 2-5 дни – по 500 мг, всего за весь курс – 3 г. Дети: первый день – 20 мг/кг, 2-5 дни – 10 мг/кг в день, всего за курс – 30 мг/кг
  • Мочеполовой тракт (уретриты, церцивит) – 1 г за один раз. Аналогично принимают Сумамед при простатите
  • Акне вульгарис – дневные дозы по 500 мг терапией в 3 дня, затем, каждую неделю по 500 мг 9 недель
  • При болезни Лайма. Дети: первый день суточная дозировка 20 мг на 1 кг, далее в сутки по 10 мг/кг 4-дневной терапией
  • Для детей со стрептококковыми тонзиллитом, фарингитом, количество рассчитывается, исходя из суточной нормы 20 мг/кг, терапия — 3 дня, всего – 60 мг/кг, в сутки не превышать 500 мг
  • При сифилисе по 500 мг ежедневно 14 дней. Лечение при сифилисе — только как дополнительная терапия.

Точные детские дозы

Общие детские нормативы:

  • Не употребляют: до 12 лет – капсулы и табл. 500 мг; до 3 лет – табл. 125 мг
  • Во всех указанных выше случаях можно применять суспензию (100 или 200 мг/5 мл)
  • Препарат не рекомендованный до 6 мес.
  • Нормы зависят от веса: 18-30 кг – 250 мг (2 табл. по 125 мг), 31-44 кг – 375 мг (3 табл. по 125 мг), так же и для сиропа
  • Детям капсулы 250 мг – строго по назначению педиатра.

Противопоказания

Воздерживаются от назначения при наличии таких обстоятельств:

  • Аллергии к ингредиентам
  • Тяжелые патологии почек (класс 6 по Чайлд-Пю)
  • Клиренс креатинина меньше 40 мл/мин
  • Прием эрготамина, дигидроэрготамина
  • Пациенты до 12 лет с весом меньше 45 кг – для таблеток и капсул 500 мг; до 3 лет – для табл. 125 мг до 6 мес. – любая форма).

Принимают, но с предостережениями при признаках характерных для:

  • Миастенической симптоматики
  • Умеренных дисфункциях почек и при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин
  • Проаритмогенных проявлениях
  • Удлиненном промежутке QT
  • При вводе антиаритмических средств (хинидинов, прокаинамида, дофетилилида, амиодарона, соталола)
  • При приеме цизапридома, терфенадина
  • Употребление антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических средств (пимозида)
  • Прием фторхинолонов
  • Нарушенные обменные процессы, гипокалиемия, гипомагниемия
  • Клинические брадикардии, аритмия, тяжелая недостаточность сердца
  • Лечение дигоксином, варфарином, циклоспоринами.

Меры предосторожности

Если прием по графику пропущен, его возобновляют как можно скорее, а последующие дозы принимают — 24 часовым перерывом. Существует небольшой риск развития фульминатного гепатита, недостаточности печени, поэтому если замечена астения, желтушность кожи, темная моча, кровотечения, энцелафопатия печени, терапию прекращают и проводят анализы.

При умеренных почечных дисфункциях (КК больше 40 мл/мин) коррекция дозировок не требуется. То же касается печени, но лекарство используют с осторожностью. Для пожилых пациентов возможны аритмии, поэтому необходимо контролировать состояние, особенно в этом направлении.

Возможно развитие суперинфекций (особенно грибковых) и резистентности у бактерий, поэтому мониторинг состояния больного обязательный. С тех же причин при ангине и фронтите антибиотик назначается врачом.

При продолжительном лечении у пациентов повышается риск возникновения псевдомембранозного колита. В этом случае прием приостанавливают полностью. Остановить лечение или употреблять с предостережениями и мониторингом реакций организма, необходимо, если возникают изменения в сердечной реполяризации, QT, появляется аритмия, миастеническая симптоматика или обостряются ее уже существующие признаки.

Людям с ограничением приема продуктов с натрием, следует учитывать, что этот элемент есть в Сумамеде. В порошке содержится сахароза, что важно для диабетиков.

Пациентам со слабым иммунитетом или склонным к грибковым заболеваниям следует обязательно поинтересоваться у врача насчет приема антигрибковых средств.

Управление техникой допускается, но при развитии нарушений внимания и остроты реакции следует прекратить подобные действия.

При беременности и грудном вскармливании

Если ожидаемая польза лекарства будет выше возможной опасности для плода, по рецепту врача можно применять Сумамед. Кормление грудью на этот период приостанавливают. ВОЗ допускает азитромицин, как антибиотик для терапии при хламидийных инфекциях у беременных.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются такие закономерности при совмещении с перечисленными средствами:

  • Антациды уменьшают концентрацию, поэтому антибиотик употребляют за 1 ч или 2 ч после них
  • Не обнаружено изменений с цетиризином, диданозином
  • Макролиды, дигоксин – увеличение гликопротеина и дигоксина
  • Алкалоиды спорыни провоцируют эрготизм, поэтому совместное использование не рекомендовано
  • Статины – развитие рабдомиолиза
  • Пероральные антикоагулянты (кумарины) – развитие антикоагулянтного эффекта
  • Циклоспорин – повышение концентрации обоих
  • Флуконазол – незначительное понижение концентрации
  • Рифабутин – редко нейтропения
  • Терфенадин и макролиды – аритмия, удлинение QT.

Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:

  • Кандидозом (слизистых, гениталий), пневмониями, фарингитом, гастроэнтеритом, респираторными болезнями, ринитом, псевдомембранозными колитами
  • Кроветворение: лейкопенией, нейтропенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, гемолитической анемией
  • Аллергии: крапивницей, отечностью, эффектами гиперчувствительности и анафилактическими реакциями
  • На нервной почве: часто – головными болями. Нечасто: затуманенностью сознания, потерей ориентации, нарушением вкуса, сна, нервозностью, тревожностью, обмороками, судорогами, гиперактивностью, нарушенным обонянием, миастенией, бредом
  • Нарушением зрения и слуха
  • Сердце и сосуды: наблюдается сердцебиение, приливы крови, пониженное давление, носовые кровотечения, увеличение QT. Пациент иногда страдает тахикардией, аритмией
  • Дыхание: одышка
  • ЖКТ: подверженность диареи, тошноте, рвоте, дискомфорту в животе. Реже: метеоризм, запоры, гастриты, вздутие, сухость и язвы слизистых, выделение слюны. Исключительно редко – панкреатит
  • Печень, вывод желчи: гепатиты, почечные нарушения, желтуха, недостаточность печени. Чрезвычайно редко: некроз, фалминантный гепатит
  • Кожа: зуд, сыпь, сухости, дерматитам, потливости, некролиз, эритема
  • Кости и мышцы: заболевание остеоартритом, миалгией, артралгией, а также боли в спинном и шейном отделе
  • Мочевыделительная система: заболевание дизурией, нефритом, недостаточностью почек, а также дискомфорт в районе почек
  • Половая система: нарушения работы яичек, вагинит, кандидоз
  • Прочие: недомогание, слабость, отечность, лихорадка, бронхоспазмы, астения. При в/в инъекциях: воспаление в месте ввода.

Данные лабораторных исследований: подверженность лимфопении, эозинофилии, базофилии, повышение билурбина, мочевины, креатинина, калия, хлора глюкозы, повышение тромбоцитов, изменения количества натрия, бикарбонатов.

Передозировка

Превышение дозы может вызвать тошноту, потерю слуха, рвоту, диарею. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение абсорбентов (активированного угля).

Условия и срок хранения

Препарат держат в недоступном детям месте при +15…+25°C.

Годность:

  • Капсулы и таблетки – 3 года
  • Порошок для приготовления сиропа, лиофизилат – 2 года
  • Готовая суспензия пригодна 5 дней.

Аналоги

Азивок

Вокхардт Лтд., Индия
Цена: 200 руб

Плюсы:

  • Большой период вывода
  • Побочные действия менее чем в 1 % случаев.

Минусы:

  • Индийская продукция считается немного хуже
  • Меньше форм дозировки, чем в Сумамеда
  • Биодоступность ниже
  • Начинают прием детям от 1 года (Сумамед от 6 мес.).

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Цена: Капсулы 500 мг, 3 шт. в блистере – 273 руб.; 250 мг, 6 шт.- 267 руб.

Активный ингредиент: азитромицин.

Плюсы:

  • Доступный отечественный аналог с неплохим качеством
  • Одно и то же активное вещество – азитромицин, но цена в разы меньше.

Минусы:

  • Сумамед эффективнее, у него больше исследований и он рекомендован врачами больше, чем Азитрокс
  • Побочные реакции более выраженные
  • Мало форм выпуска.