Мерсилон - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Переход с инъекционных гормональных препаратов. Результаты опросов посетителей

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мерсилон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мерсилона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло противозачаточное лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мерсилона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Мерсилон - комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект Мерсилона, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивных свойств Мерсилон обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При применении КПК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Состав

Этинилэстрадиол + Дезогестрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Орально введенный дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Биодоступность составляет 62-81%. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Только 2-4% от общей концентрации лекарства в сыворотке присутствуетв виде свободного стероида, а 40-70% специфически связано с SHBG. Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидов. Уровень зтоногестрела в сыворотке снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения около 30 часов. На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень SHBG, который возрастает в три раза под действием этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень лекарства в сыворотке возрастает примерно в 2-3 раза, достигая состояния равновесия во второй половине курса лечения.

Этинилэстрадиол

При оральном введении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и первого этапа метаболизма составляет примерно 60%. Этинилэстрадиол сильно, но не специфически связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает увеличение сывороточной концентрации SHBG. Этииилэстрадиол является объектом пресистемного конгъюгирования как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое разнообразие гидроксилированных и метилированных метаболитов, и они присутствуют как свободные метаболиты и как конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Уровень этинилэстрадиола в сыворотке снижается в две фазы, распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения, составляющим около 24 часов. Неизмененный препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочей и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболита составляет около 1 дня.

Преклинические данные о безопасности

Для оценки риска для человека были проведены исследования токсичности на животных для обоих компонентов препарата - этинилэстрадиола и дезогестрела - и для их комбинации. При систематическом исследовании переносимости при повторном введении препаратов не обнаружено эффектов, которые могли бы указывать на неожиданный риск для человека. В исследованиях отдаленной токсичности при повторных дозах не выявлено онкогенного потенциала. Однако следует иметь в виду, что половые стероиды могут ускорять рост определенных гормон-зависимых тканей и опухолей.

Исследования эмбриотоксичности и тератогенности и оценка влияния обоих компонентов на плодовитость животных-производителей, развитие плода, лактацию и способность к репродукции у потомков не дали указаний о возможности риска нежелательных эффектов у человека после использования рекомендуемых доз препаратов.

В исследованиях не получено указаний о мутагенном потенциале.

Показания

• контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки 20 мкг + 150 мкг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Мерсилон

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца, то прием препарата следует начать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря): желательно начать прием препарата Мерсилон на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Мерсилон в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Если женщина применяла предыдущий метод контрацепции последовательно и правильно и если достоверно известно, что женщина не беременна, в этом случае женщина может перейти на прием препарата Мерсилон в любой день цикла. Следует учитывать, что обычный интервал в применении предыдущего метода контрацепции не должен превышать его рекомендованную продолжительность.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Мерсилон в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в 1 триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во 2 триместре, рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во 2 триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Мерсилон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;
2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух следующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Мерсилон продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется при посещении акушера-гинеколога.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Мерсилон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблетки из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Побочное действие

• тромбоз или тромбоэмболия ((в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки);
• повышение АД;
• опухоли печени;
• рак молочной железы;
• хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности);
• ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема;
• аллергические реакции;
• увеличение массы тела;
• задержка жидкости;
• уменьшение массы тела;
• депрессия;
• смена настроения;
• головная боль;
• мигрень;
• снижение либидо;
• повышение либидо;
• непереносимость контактных линз;
• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• узловатая эритема;
• многоформная эритема;
• болезненность молочных желез;
• увеличение молочных желез;
• выделения из влагалища;
• выделения из молочных желез.

Противопоказания

• наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
• наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в.т.ч. транзиторный приступ ИБС, стенокардия).
• выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм рт.ст. и выше);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность (в т.ч. предполагаемая);
• период лактации;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Мерсилон в каждом индивидуальном случае:

• возраст старше 35 лет;
• курение;
• наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);
• ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2);
• дислипопротеинемия;
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• клапанные пороки сердца;
• фибрилляция предсердий;
• длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);
• варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит (на данный момент нет однозначного мнения о возможной роли данных состояний в этиологии развития венозной тромбоэмболии);
• послеродовый период;
• изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• серповидно-клеточная анемия;
• гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
• острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мерсилон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Мерсилона следует прекратить прием препарата. Следует отметить, что обширные эпидемиологические исследования не выявили повышения риска рождения детей с врожденными дефектами у женщин, принимавших КОК до беременности, или тератогенного влияния при непреднамеренном приеме КОК в начале беременности

Мерсилон может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Мерсилон не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Мерсилон. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов этих состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Сосудистые заболевания

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением препарата Мерсилон и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестагены 3 поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Мерсилон (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих КПК, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при использовании препарата Мерсилон наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, получающей Мерсилон, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Мерсилон.

Если у женщины, получающей Мерсилон, развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить Мерсилон и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью

антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются

как при беременности, так и при приеме препарата Мерсилон, однако доказательства в отношении приема препарата Мерсилон, являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Мерсилон до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Мерсилон.

Хотя Мерсилон может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КПК (содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). В любом случае во время приема препарата Мерсилон больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом КПК и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Мерсилон может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме препарата Мерсилон.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата Мерсилон врач должен собрать подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный анамнез) и провести тщательное обследование. Необходимо измерить АД и в случае выявления клинически значимых признаков необходимо провести физикальный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями. Следует проинструктировать женщину о необходимости внимательно прочитать данную инструкцию по применению препарата и придерживаться рекомендаций. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев).

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Мерсилон может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата Мерсилон, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием препарата Мерсилон проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности.

Лабораторные исследования

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Лактоза

Каждая таблетка препарата Мерсилон содержит менее 80 мг лактозы. Женщины с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, которые соблюдают безлактозную диету, должны учитывать содержание лактозы в препарате Мерсилон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Мерсилон на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный). Максимальная индукция ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема препарата Мерсилон, но может проявиться в конце 4 недели после обычного перерыва в приеме препарата.

Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме препарата Мерсилон с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного влияния не ясен.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. В случае длительного лечения с применением индукторов микросомальных ферментов необходимо применять другой метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Мерсилон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Марвелон;
• Три Мерси.

Аналоги по фармакологической группе (противозачаточные средства):

• Антеовин;
• Бенатекс;
• Гинекотекс;
• Демулен;
• Джес;
• Джес Плюс;
• Евра;
• Женале;
• Женеттен;
• Клайра;
• Ловестон;
• Логест;
• Микрогинон;
• Микролют;
• Минизистон;
• Новинет;
• Нон Oвлон;
• Норколут;
• Норплант;
• Овидон;
• Силест;
• Синфаз;
• Стерилин;
• Триквилар;
• Фарматекс;
• Хлое;
• Эгестренол;
• Экслютон;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

После четырех месяцев приема Мерсилона (он был назначен мне врачом после сдачи всех анализов с целью контрацепции), решила найти ему дешевую замену. По составу Новинет максимально схож с Мерсилоном (этинилэстрадиол 20мкг, дезогестрел 150мкг), а цена почти в два раза дешевле. Проведу сравнение этих двух препаратов по пунктам:

1. Как уже отметила, Новинет значительно дешевле Мерсилона. Для сравнения: упаковка Мерсилона мне обходилась в 555 руб(21таблетка), упаковка Новинета - 268 руб(21 таблетка), то есть на 48% дешевле. Также есть преимущество - Новинет можно купить в упаковке сразу их трех блистеров на три цикла (цена 780 руб).

2. Оба препарата можно купить в любой аптеке, отпускаются без рецепта.

3. Схема приема одинаковая: 21 таблетка каждый день в одно и то же время, далее 7 дней перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены (менструация).

Я принимала Новинет всего один цикл, во время которого вылезло очень много побочных эффектов, а именно:

Примерно на 8-9й таблетке на лице появились мелкие прыщики, которые я легко скрывала тональным кремом, то спустя еще пару дней над верхней губой вылезли болючие подкожные прыщи, от которых просто раскалывалась голова и болело все лицо. Новинет спровоцировал обострение вируса герпеса. Спасалась весь цикл приема таблетками Ацикловир и мазью Ацикловир.
В сравнении Мерсилон таких побочных эффектов не давал, а наоборот уже с первых дней приема все высыпания на моем лице исчезли и не появлялись вообще.

Появилась мелкая сыпь в зоне декольте. В сравнении Мерсилон такой побочки не давал.

Стали быстрее грязниться волосы, в этом цикле это стало резко заметно. С Новинетом я мою голову через день, с Мерсилоном - раз в три дня.

Рост волос на теле ускорился и пришел в то состояние, что было до приема КОК. С Мерсилоном рост волос на теле наоборот замедлялся.

Снизилось сексуальное желание, это стало заметно на 15-18 таблетке. А во время полового акта количество смазки уменьшилось по сравнению с тем, что было до приема КОК. Мерсилон же не подавлял желание, но и не усиливал его, а вот количество смазки возрастало по сравнению с периодом до приема КОК.

В конце цикла начала болеть грудь, набухла. Мало приятного.

Весь цикл приема Новинета был отмечен депрессией, раздражительностью, это просто постоянный ПМС!

Из плюсов отмечу:
+ не увеличился аппетит
+ 100% защита от беременности

И если честно, не вижу смысла рекомендовать данный КОК. Во всяком случае, мне он не подошел. Хотя кто-то может сказать что еще не прошел период адаптации к препарату, который должен составлять минимум три месяца, но смириться с болючими шишками на лице и постоянной депрессией я больше не могу. После семидневного перерыва вновь начну принимать Мерсилон.

Представлены аналоги лекарства мерсилон, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Мерсилон - Контрацептивное действие КОК основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых, по-видимому, являются ингибирование овуляции и изменения в цервикальной секреции. Помимо защиты от беременности КОК обладает еще рядом положительных свойств, в противоположность негативным свойствам которые могут быть полезны при выборе метода контроля рождаемости. Цикл становится более регулярным, менструация часто бывает менее болезненной, а кровотечение уменьшается. Последнее может снизить частоту возникновения железодефицитной анемии. Есть доказательства того, что при высоких дозах КОК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения фиброкистозных опухолей молочной железы, кисты яичников, воспалительных заболеваний таза, внематочной беременности и рака эндометрия и яичников. Относится ли это к низкодозированпым КОК, нуждается в выяснении.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Мерсилон, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Мерсилон
Таблетки 21 шт.	1577
Бенидетта
Бенидетта Мини
Дезогестрел + Этинилэстрадиол* (Desogestrel + Ethinylestradiol*)
Дейзи-30
Марвелон
Таб 3х21 (Н.В.Органон (Нидерланды)	4140.10
МОДЭЛЛЬ ОВУЛЕ
Три-Мерси
Таблетки, 21 шт. (Шеринг - Плау, США)	790

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мерсилон. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Мерсилон?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
1 раз в день	1		100.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Восемь посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

МЕРСИЛОН ®

Регистрационный номер:

П N011971/01

Торговое название: Мерсилон

Международное непатентованное название или группировочное название:
дезогестрел+этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки ЗАКРЫТЬ [X] Узнать подробнее о препарате Лея

Состав препарата:
1 таблетка содержит
Активные вещества: дезогестрел 0,150 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 8,0 мг, повидон 2,4 мг, стеариновая кислота 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, альфа-токоферол 0,08 мг, лактозы моногидрат до 80 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «TR» над цифрой «4» на одной стороне таблетки и «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Контрацептивный эффект препарата Мерсилон ® , как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции.
Гестагенный препарат (дезогестрел) снижает секрецию гонадотропных гормонов, в большей степени лютеинизирующего гормона (ЛГ), и таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол, синтетический аналог естественного гормона эстрадиола, уменьшает вероятность ациклических кровянистых выделений при применении КОК.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивных свойств, препарат Мерсилон ® обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Фармакокинетика

Дезогестрел
Всасывание
Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Биодоступность составляет 62-81 %.
Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4 % от общей концентрации этоногестрела в сыворотке присутствуют в виде свободного стероида, 40-70 % специфически связываются с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из сыворотки крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.
Выведение
Концентрация этоногестрела в сыворотке крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (Т1/2), составляющим около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в сыворотке крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60 %.
Распределение
Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином сыворотки крови практически полностью (98,5 %), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется Т1/2 около 24 часов. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет около суток.
Условия равновесного состояния
Равновесная концентрация достигается после 3-4 дней приема, когда концентрация в сыворотке на 30-40 % превышает концентрацию после приема одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат Мерсилон ® , как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, нельзя принимать при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата Мерсилон ® .

Наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии).

Наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в.т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия).

Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.

Сахарный диабет с поражением сосудов.

Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм.рт.ст. и выше).

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.

Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые).

Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день).

Беременность (в т.ч. предполагаемая).

Период лактации.

Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Мерсилон ® в каждом индивидуальном случае:

возраст старше 35 лет;

курение;

наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);

ожирение (индекс массы тела >30 кг/м);

дислипопротеинемия;

артериальная гипертензия;

мигрень;

клапанные пороки сердца;

фибрилляция предсердий;

длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);

варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит (на данный момент нет однозначного мнения о возможной роли данных состояний в этиологии развития венозной тромбоэмболии);

послеродовый период;

изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

сахарный диабет;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

серповидно-клеточная анемия;

гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);

острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Беременность и период лактации

Использование препарата Мерсилон ® в период беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении препарата Мерсилон ® следует прекратить прием препарата. Следует отметить, что обширные эпидемиологические исследования не выявили повышения риска рождения детей с врожденными дефектами у женщин, принимавших КОК до беременности, или тератогенного влияния при непреднамеренном приеме КОК в начале беременности.
Мерсилон ® может влиять на лактацию, так как КОК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому, использование препарата Мерсилон ® не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит кормить ребенка грудью.
Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с молоком.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Мерсилон ®
- Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца
Прием таблеток должен начинаться в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием препарата на 2-5 день цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.
- Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Желательно начать прием препарата Мерсилон ® на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Мерсилон ® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.
Если женщина применяла предыдущий метод контрацепции последовательно и правильно и если достоверно известно, что женщина не беременна, в этом случае женщина может перейти на прием препарата Мерсилон ® в любой день цикла.
Следует учитывать, что обычный интервал в применении предыдущего метода контрацепции не должен превышать его рекомендованную продолжительность.
- Переход с препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантат) или с гестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Мерсилон ® в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон ® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
- После аборта, сделанного в первом триместре
Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.
- После родов или аборта, сделанного во втором триместре
Для кормящих матерей, см. Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».
Рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во втором триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон ® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Мерсилон ® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими двумя правилами:
1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней.
2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.
Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Соответственно можно дать следующие рекомендации:

Неделя 1
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3
Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.
1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать, как только заканчивается текущая упаковка, т.е., не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения «кровотечения отмены» до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.
2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Мерсилон ® продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.
При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии «кровотечения отмены» в ближайшем перерыве в приеме таблеток, следует учитывать возможность наступления беременности.
Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств
При наличии тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку (и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется специалистом акушером-гинекологом на очной консультации).
Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Мерсилон ® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.
Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки.

Побочные действия

Тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки.

Повышение артериального давления.

Гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы).

Хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Аллергические реакции.
Возможные побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Мерсилон ® или других КОК, приведены в таблице ниже.

Системно-органный класс	Часто (≥1/100)	Нечасто (≥1/1000 -	Редко (
Нарушения со стороны иммунной системы			Гиперчувствительность
Нарушения обмена веществ и питания	Увеличение массы тела	Задержка жидкости	Снижение массы тела
Нарушения со стороны психики	Депрессия, смена настроения	Снижение либидо	Повышение либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Мигрень
Нарушения со стороны органа зрения			Непереносимость контактных линз
Желудочно-кишечные нарушения	Тошнота, боль в животе	Рвота, боль в животе
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей		Кожная сыпь, крапивница	Узловатая эритема, многоформная эритема
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Болезненность молочных желез, увеличение молочных желез	Гипертрофия молочных желез	Выделения из влагалища, выделения из молочных желез

Передозировка

Какие-либо серьезные осложнения при передозировке препарата Мерсилон ® не наблюдались. Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описаны следующие взаимодействия.
Печеночный метаболизм: взаимодействия могут возникнуть с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный). Максимальная индукция ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема препарата Мерсилон ® , но может проявиться в конце 4 недели после обычного перерыва в приеме препарата.
Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме препарата Мерсилон ® с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного влияния не ясен.
Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. В случае длительного лечения с применением индукторов микросомальных ферментов необходимо применять другой метод контрацепции. Женщины, применяющие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые обладают свойствами индукторов микросомальных ферментов), должны применять барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого применяется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КОК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств.
Соответственно могут изменять их концентрации в плазме и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин).
При лечении другими лекарствами для определения возможных взаимодействий необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный вред приема препарата Мерсилон ® . Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, следует ли отменять препарат.
Сосудистые заболевания

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между использованием КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КОК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КОК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КОК, содержащие третье поколение гестагенов, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КОК, содержащие гестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КОК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Мерсилон ® (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата. Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Эпидемиологические исследования показали увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно применяющих КОК, однако, до настоящего времени существует неопределенность относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, увеличение скрининговых обследований шейки матки и различие в сексуальном поведении, включая использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1,24) развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Так как рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов. Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КОК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

Крайне редко при использовании препарата Мерсилон ® наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени.
В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат Мерсилон ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.
Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Мерсилон ® .

Если у женщины, использующей препарат Мерсилон ® , развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить препарат Мерсилон ® и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений артериального давления, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме препарата Мерсилон ® , однако доказательства этого в части, касающейся приема препарата Мерсилон ® , являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Мерсилон ® до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее в период беременности или при использовании препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Мерсилон ® .

Хотя препарат Мерсилон ® может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КОК (содержащих менее 0,05 мг этинилэстрадиола). В любом случае, женщинам, больным сахарным диабетом, следует тщательно наблюдаться у врача во время приема препарата Мерсилон ® .

Имеются данные, что существует связь между приемом КОК и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Мерсилон ® может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме препарата Мерсилон ® .
Медицинские осмотры/консультации
Перед началом или возобновлением использования препарата Мерсилон ® у женщины необходимо собрать подробный медицинский анамнез (в том числе семейный анамнез) и провести тщательное обследование. Необходимо измерить артериальное давление и в случае выявления клинически значимых признаков необходимо провести физикальный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями. Следует проинструктировать женщину о необходимости внимательно прочитать данную инструкцию по применению и придерживаться рекомендаций. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев).
Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность препарата Мерсилон ® может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Нерегулярные кровянистые выделения
При приеме препарата Мерсилон ® , особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в три месяца.
Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если препарат Мерсилон ® принимался согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу.
Лабораторные исследования
Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.
Лактоза
Каждая таблетка препарата Мерсилон ® содержит менее 80 мг лактозы. Женщины с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, которые соблюдают безлактозную диету, должны учитывать содержание лактозы в препарате Мерсилон ® .

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Влияния препарата Мерсилон ® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Таблетки 150 мкг+20 мкг. По 21 таблетке в блистере из ПВХ/Аl. Каждый блистер упакован в герметично запаянный саше из ламинированной алюминиевой фольги. По 1, 3 или 6 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Производитель

Произведено/Выпускаюший контроль качества:
Н.В. Органон, Осс, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6,5349 АВ Oss, the Netherlands

Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «МСД Фармасьютикалс»
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Одна таблетка включает 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела .

Дополнительно: коллоидная двуокись кремния, лактоза, α-токоферол, стеарат магния, картофельный крахмал, кислота стеариновая, повидон.

Форма выпуска

Мерсилон производится в форме таблеток по 21 штуке в блистере. Вторичная упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Контрацептивное (противозачаточное), эстроген-прогестогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мерсилон является комбинированным , включающим и гестаген . Противозачаточная эффективность Мерсилона, как и прочих (КОК), прежде всего, базируется на его способности к угнетению овуляции и увеличению выделения цервикальной слизи.

Действие синтетического аналога – заключается в регулировке менструального цикла одновременно с гормоном желтого тела.

Эффекты гестагена – направлены на торможение синтеза гипофизом ЛГ и ФСГ, что приводит к предотвращению созревания фолликула, тем самым блокируя овуляцию.

Кроме указанных периферических и центральных механизмов действия препарата, препятствующих созреванию яйцеклетки готовой к , отмечается контрацептивный эффект вызванный увеличением вязкости слизи, обволакивающей шейку матки, тем самым создавая условия относительной непроходимости сквозь нее сперматозоидов.

В дополнение к противозачаточным эффектам Мерсилон проявляет ряд свойств, которые могут рассматриваться при выборе контрацептивного метода. При приеме препарата менструальноподобные явления характеризуются большей регулярностью, меньшей болезненностью и более слабыми кровотечениями, снижающими частоту проявлений железодефицитной анемии . Также при приеме КОК отмечали снижение риска формирования рака эндометрия и яичника .

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола в ЖКТ. Достижение пика плазменной концентрации препарата, составляющей приблизительно 80 пкг/мл, происходит за 60-120 минут. Абсолютная биодоступность, благодаря пресистемной конъюгации этинилэстрадиола и первому этапу его метаболизма, равняется примерно 60%.

В плазме крови этинилэстрадиол не специфически, но достаточно сильно связывается (в среднем на 98,5%), что приводит к повышению плазменного уровня SHBG . Кажущийся Vd препарата равен примерно 5 л/кг.

В человеческом организме этинилэстрадиол проходит стадии пресистемной конъюгации, изначально в слизистой тонкого кишечника, а в дальнейшем в печени. Первичный метаболизм этинилэстрадиола происходит с помощью ароматического гидроксилирования, при котором выделяется большое количество разнообразных метилированных и гидроксилированных метаболитов , присутствующих в форме свободных продуктов метаболизма и конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами. Метаболический клиренс протекает со скоростью примерно 5 мл/мин/кг.

Снижение плазменного уровня этинилэстрадиола минует две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, длящимся приблизительно 24 часа. Неизмененный этинилэстрадиол не экскретируется. Продукты метаболизма препарата выводятся с желчью и мочой в соотношении 6:4. Т1/2 метаболитов равен примерно 24 часам.

Равновесные концентрации этинилэстрадиола наблюдаются в плазме по прошествии 3-4 суток, когда его плазменная концентрация на 30-40% превышает аналогичный показатель, отмечаемый при однократном приеме.

Дезогестрел

Перорально принятый дезогестрел достаточно быстро и в полном объеме всасывается в ЖКТ, после чего происходит его преобразование этоногестрел. Плазменный пик концентрации равен приблизительно 2 мг/мл и наблюдается примерно по прошествии 90 минут после одноразового приема препарата. Биодоступность находится на уровне 62-81%.

Образовавшийся этоногестрел соединяется с плазменными белками альбумином и глобулином (SHBG ), который связывает . Таким образом, 40-70% этоногестрела специфично связаны с SHBG и только 2-4% общей плазменной фракции препарата присутствует в форме свободного стероида . Спровоцированное этинилэстрадиолом повышение уровня SHBG воздействует на распределение между плазменными белками, приводя к уменьшению альбумин-связанной части препарата и увеличению его SHBG-связанной фракции. Vd дезогестрела достигает примерно 1,5 л/кг.

Полные метаболические преобразования этоногестрела происходят специфическим путем стероидного метаболизма . Скорость метаболического плазменного клиренса равна примерно 2 мл/мин/кг. Взаимодействия с принимаемым параллельно этинилэстрадиолом не обнаружено.

Снижение плазменного уровня этоногестрела происходит в две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, составляющим примерно 30 часов. Дезогестрел , как и продукты его метаболизма, экскретируются с желчью и мочой в приблизительном соотношении 4:6.

Фармакокинетика этоногестрела напрямую зависит от концентрации SHBG , которая увеличивается втрое под воздействием этинилэстрадиола . При ежесуточном приеме Мерсилона плазменный уровень этоногестрела повышается примерно в 2-3 раза и во второй половине курсового приема достигает состояния равновесия.

Доклиническая информация о безопасности

С целью оценки возможных рисков для человека провели исследования токсичного воздействия этинилэстрадиола и дезогестрела, а также их комбинации, на животных. В ходе систематического тестирования переносимости данных препаратов при их повторном применении не было обнаружено явлений, указывающих на неожиданный токсический риск для организма человека. При анализе отдаленной токсичности приема повторных доз препаратов не отмечено их потенциала . Тем не менее, следует принимать во внимание способность половых стероидов ускорять разрастание и некоторых гормон-зависимых внутренних тканей организма.

Исследования возможной тератогенности и эмбриотоксичности и оценка воздействия обоих препаратов на лактацию животных, плодовитость, формирование и развитие плода, способность их потомков к репродукции не дали повода к подозрению возможности таких негативных явлений у человека при применении рекомендуемых дозировок препаратов. Проведенные in vitro и in vivo исследования не выявили какого-либо их мутагенного потенциала.

Показания к применению

Ежемесячный курсовой прием таблеток Мерсилона показан с целью .

Противопоказания

Мерсилон абсолютно противопоказан при:

• тяжелых , включая указания о них в анамнезе (вплоть до абсолютной нормализации показателей печеночной функции );
• венозном , наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, включая (ТЭЛА) и (ТГВ);
• печеночных опухолях любой этиологии (доброкачественных или злокачественных), включая указания об их развитии в прошлом;
• артериальном тромбозе , наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом (включая и ) или болезненных состояниях, являющихся факторами риска формирования тромбоза (включаю и транзиторный приступ ИБС );
• беременности (включая случаи предполагаемой беременности);
• неясной этиологии;
• кормлении грудью;
• склонности к артериальному или венозному тромбозу , включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
• непереносимости сахаров ;
• в анамнезе, протекающей с неврологической очаговой симптоматикой;
• персональной гиперчувствительности ;
• , сопровождающемся сосудистым поражением;
• никотиновой зависимости в возрасте после 35-ти лет (при курении в сутки более 15 сигарет);
• присутствии множественных или тяжелых факторов риска формирования тромбоза (включая с фиксированием артериального давления на уровне 160/100 мм рт.ст. и более);
• злокачественных гормонозависимых образованиях , обнаруженных в молочных железах или в половых органах (включая подозрения на них);
• , наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, протекающем с выраженной гипертриглицеридемией .

В случае возникновения любого из вышеперечисленных болезненных состояний при применении Мерсилона, женщине следует немедленно прервать прием таблеток и обратиться за медицинской помощью.

При выявлении в настоящее время какого-либо из нижеперечисленных факторов/состояний риска, врач обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу приема таблеток Мерсилон и потенциальный риск негативных последствий их применения для женщины и назначать препарат с особой осторожностью при:

• никотиновой зависимости;
• отслеживании в семейном анамнезе серьезных тромбоэмболических патологий (тромбоэмболия/венозный или артериальный тромбоз, наблюдаемых у родителей, братьев или сестер в относительно молодом возрасте);
• наследственной серповидно-клеточной анемии ;
• (при индексе веса более 30 кг/м2);
• гипертриглицеридемии (включая указание на нее в семейном анамнезе);
• дислипопротеинемии ;
• хронических и острых печеночных заболеваниях , включительно с врожденными гипербилирубинемиями (синдром Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
• воспалительных хронических патологиях кишечника (включая и болезнь Крона );
• проявлениях мигрени;
• клапанных сердечных пороках;
• изменениях в биохимических показателях, могущих представлять собой маркеры приобретенной или врожденной склонности к тромбозу (включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
• поверхностном тромбофлебите , (по причине невыясненной роли данных болезненных состояний на формирование венозной тромбоэмболии );
• длительной принудительной иммобилизации , проведении хирургических операций на нижних конечностях или обширных участках тела, тяжелых травмах (в случае возникновения при приеме Мерсилона состояний, требующих вышеуказанных хирургических операций или длительной иммобилизации следует прервать применение препарата, а при проведении плановых хирургических операций приостановить его прием за 4 недели до вмешательства и на 2 недель после ремобилизации);
• в и в возрасте после 35-ти лет.

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мерсилон иногда приводят к следующим побочным явлениям:

• тромбоэмболия или тромбоз (включительно с тромбоэмболиями артерий сетчатки, брыжеечных, печеночных, почечных вен и артерий, инфарктом миокарда , ТЭЛА, инсультом , ТГВ);
• повышение АД;
• выделения из грудных желез/влагалища;
• опухоли печени ;
• боли в животе;
• многоформная эритема ;
• кровянистые ациклические влагалищные выделения (большей частью в первые месяцы применения);
• хлоазма (в особенности при ее наличии в период предыдущей беременности);
• снижение/повышение либидо;
• гиперчувствительность ;
• увеличение/уменьшение веса;
• кожная сыпь ;
• тошнота/рвота;
• непереносимость контактных линз;
• смена настроения;
• увеличение/болезненность грудных желез.

Противозачаточные таблетки Мерсилон, инструкция по применению

Таблетки Мерсилон показаны к пероральному каждодневному приему в порядке, указанном на блистере. Инструкция по применению Мерсилона предписывает женщинам ежедневный прием одной таблетки на протяжении 21 дня, желательно в определенное время суток, запивая, при существующей необходимости, небольшим объемом воды. Начало приема таблеток из последующего блистера следует осуществлять после 7-ми дневного интервала, на протяжении которого должно происходить менструальноподобное кровотечение . Возникновение менструальноподобного кровотечения, как правило, наблюдается на 2-3 сутки окончания таблеток в используемом блистере и может продолжиться при приеме таблеток из последующего блистера.

Начало приема Мерсилона

Если женщина не принимала гормональные контрацептивы на протяжении последних 30-ти дней, к приему Мерсилона лучше приступать в первые сутки менструации. Также допускают возможность начала приема данных противозачаточных таблеток на 2-5-е сутки менструации, но при этом на протяжении 7-ми дней первого цикла рекомендуют использовать вспомогательный барьерный (колпачки, презервативы) метод контрацепции.

При переходе на Мерсилон с прочих гормональных комбинированных контрацептивных средств (трансдермальные пластыри , вагинальные кольца , другие КОК) целесообразно приступить к приему таблеток Мерсилона в ближайшие сутки после последнего использования предыдущего противозачаточного метода/средства, но не позже следующего дня, идущего за обычным перерывом, сопровождающимся менструальноподобным кровотечением.

В случае правильного и последовательного применения женщиной предыдущего противозачаточного метода/средства и при достоверной информации об отсутствии беременности можно перейти на Мерсилона в любой удобный день цикла. Необходимо учитывать, что обязательный интервал при использовании предыдущего метода/средства контрацепции не должен быть больше рекомендованного.

• перейти на Мерсилон с можно в любой удобный день;
• с или имплантата – в день их удаления;
• с противозачаточных инъекций – в момент проведения следующей инъекции.

Во всех вышеописанных случаях на протяжении первых 7-ми суток применения Мерсилона нужно пользоваться .

После проведенного в I триместре можно начать принимать Мерсилон немедленно, без дополнительного использования каких-либо контрацептивов.

После проведенного во II триместре аборта или родов рекомендуют приступить к приему Мерсилона по прошествии 21-28 суток. В случае необходимости более позднего начала применения Мерсилона, на протяжении первых 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами . При осуществлении женщиной сексуальных контактов в период неиспользования противозачаточных средств, до приема Мерсилона следует убедиться в отсутствии у нее беременности или дождаться менструации.

Алгоритм действий при пропуске очередного приема таблетки

При 12-ти часовой задержке приема ближайшей таблетки надежность противозачаточного эффекта Мерсилона не снижается. Требуемую таблетку необходимо принять в 12-ти часовой период и в дальнейшем следовать общепринятой схеме приема.

При задержке приема ближайшей таблетки больше чем на 12 часов возможно понижение противозачаточного эффекта Мерсилона. В данном случае женщина должна руководствоваться двумя нижеприведенными правилами:

• никогда не прерывать прием таблеток больше чем на 7 суток;
• помнить, что адекватное угнетение гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требует непрерывного 7-ми дневного приема таблеток.

Циклическая схема использования Мерсилона подразумевает применение таблеток на протяжении 3-х недель, в связи с чем, нижеприведенные рекомендации по возобновлению приема таблеток после их пропуска будут целесообразными.

Первая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Дополнительно в первые 7 суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов на протяжении предыдущих 7-ми дней следует исключить вероятную беременность. Риск беременности возрастает с числом пропущенных таблеток и с приближением времени интервала в их приеме.

Вторая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. При своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы, можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств/методов. В противном случае, или в случае пропуска более чем одной таблетки, на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Третья неделя

Возможно снижение надежности противозачаточного эффекта по причине приближения интервала в приеме таблеток. Данной ситуации можно избежать путем адаптации схемы приема контрацептивного средства. При применении любой из двух нижеперечисленных схем можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств, при своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы. В случае нарушения общепринятого приема таблеток, рекомендуют использовать первую нижеприведенную схему, при этом на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Рекомендуемые схемы корректировки приема таблеток при их пропуске на третьей неделе

• Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Таблетки из нового блистера нужно начать пить сразу после их окончания в предыдущем блистере, без учета 7-ми дневного интервала. В данном случае возможность развития менструальноподобных кровотечений крайне мала, однако у некоторых женщин могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие).
• Можно рекомендовать женщине полное прекращение приема таблеток из используемого блистера на период времени до 7-ми суток (включая время интервала), после чего приступить к приему таблеток из нового блистера.

В случае отсутствия менструальноподобных кровотечений в период ближайшего интервала в приеме таблеток при их предыдущем пропуске, следует учитывать вероятность беременности.

Меры предосторожности при расстройствах ЖКТ

В случае развития у женщины тяжелых расстройств ЖКТ , всасывание активных ингредиентов Мерсилона может происходить в неполном объеме, что требует дополнительного применения барьерных контрацептивов . При рвоте, возникшей в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо следовать алгоритму действий, рекомендованному при пропуске очередного приема таблетки или дополнительно принять соответствующую таблетку из другого блистера.

Изменение времени начала менструального цикла

Для отсрочки менструации необходим беспрерывный прием таблеток из двух блистеров, без учета 7-ми дневного интервала. Это позволяет отсрочить менструацию на любой нужный срок вплоть до полного использования второго блистера. В этот период у некоторых женщины могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие). Возобновления нормального общепринятого приема препарата возможно после обязательного 7-ми дневного интервала.

Для смещения менструации на желательный день недели, нужно сократить обычный 7-ми суточный интервал на требующееся количество дней (от 1-го до 6-ти). Чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия в нем менструальноподобных кровотечений и возникновения кровянистых выделений (обильных или мажущих) при приеме таблеток из последующего блистера.

Передозировка

При одномоментном приеме большого числа таблеток Мерсилона возможно возникновение тошноты , иногда переходящей в рвоту , а также кровянистых влагалищных выделений у молодых девушек. Каких-либо тяжелых негативных последствий приема чрезмерных дозировок препарата Мерсилон отмечено не было. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Следует помнить, что на фоне постоянного приема оральных контрацептивов , применение прочих лечебных препаратов может привести к снижению эффективности противозачаточных средств, а также к возникновению ациклических кровотечений .

В период курсового приема КОК, параллельное применение индукторов микросомальных печеночных ферментов (препараты зверобоя , фелбамат , барбитураты , ритонавир , , окскарбазепин и пр.) может повысить клиренс половых гормонов. На 2-3 неделе приема Мерсилона пиковая индукция печеночных ферментов может не наблюдаться, а проявиться только после интервала в приеме таблеток препарата к концу 4-ой недели.

Также имеются сообщения о снижении противозачаточной эффективности Мерсилона при сочетаемом приеме , принадлежащих к группам и , с невыясненным механизмом взаимодействия.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, любого из вышеупомянутых лечебных средств, ей рекомендуют дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами или полностью перейти на иной противозачаточный метод/средство. При совместном применении индукторов печеночных ферментов , барьерные контрацептивы необходимо использовать на всем протяжении терапевтического курса, а также в течение последующих 28-ми суток. При необходимости длительной терапии индукторами печеночных ферментов, женщине лучше перейти на иное противозачаточное средство/метод.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, антибиотиков (за исключением обладающих схожими с индукторами печеночных ферментов свойствами Гризеофульвина и Рифампицина ) ей необходимо на всем этапе терапии, а также на протяжении последующих 7-ми суток, пользоваться барьерными контрацептивами. При продолжении периода времени необходимости применения барьерных контрацептивов после приема всех таблеток КОК в используемом блистере, необходимо приступить к приему таблеток из последующего блистера без учета 7-ми дневного интервала.

Оральные контрацептивы также способны воздействовать на метаболические преобразования прочих лечебных препаратов и соответственно изменять их плазменные и тканевые концентрации, например, понижать у и повышать у .

При необходимости применения женщиной, принимающей КОК, других лечебных средств, следует руководствоваться официальной инструкцией по их применению.

Условия продажи

Мерсилон является рецептурным препаратом.

Условия хранения

Таблетки Мерсилон следует хранить в заводском блистере, в темном, сухом помещении, с соблюдением температурного режима 2-30°С.

Срок годности

3 года с момента выпуска.

Особые указания

При наличии у женщины любых из нижеперечисленных факторов риска или болезненных состояний необходимо тщательным образом взвесить преимущества и вероятный риск применения противозачаточных таблеток Мерсилон. Все возможные негативные последствия приема КОК следует разъяснить пациентке до начала применения препарата. При выявлении у себя обострений существующих заболеваний или ухудшения факторов риска или болезненных состояний, женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении или дальнейшем приеме Мерсилона.

Лактоза

Женщинам с любой наследственной непереносимостью сахаров следует учитывать содержащиеся в одной таблетке Мерсилона 80 мг лактозы .

Заболевания сосудистой системы

При проведении эпидемиологических исследований возникло подозрение о возможном существовании связи между приемом Мерсилона и повышением риска возникновения тромботических и тромбоэмболических артериальных и венозных патологий (включая , ТГВ , ТЭЛА ).

Прием любого препарата из группы КОК повышает риск формирования венозной тромбоэмболии , которая может проявляться, как ТЭЛА, так и ТГВ (иногда с летальным исходом). Повышенный риск возникновения данных патологий наблюдается в первые 12 месяцев применения КОК.

Некоторые проведенные эпидемиологические исследования продемонстрировали повышенный риск формирования венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих низкодозированные КОК, включающие III поколение прогестагенов к которым относится и дезогестрел , в сравнении с женщинами, принимающими низкодозированные КОК, включающие прогестаген левоноргестрел .

У некоторых женщин отмечается отсутствие менструальноподобного кровотечения во время обязательного интервала между приемом таблеток из разных блистеров. В случае добросовестного исполнения женщиной всех рекомендаций по применению Мерсилона, вероятность у нее беременности крайне мала. В противном случае, и при отсутствии кровотечений на протяжении 2-х последовательных циклов, следует исключить вероятную беременность.

Лабораторные исследования

Применение оральных контрацептивов может негативно влиять на показатели отдельных лабораторных тестов , включая биохимические показатели функциональности почек /печени , надпочечников , щитовидной железы ; сывороточный уровень транспортных белков (в частности, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов /липопротеинов ); параметры , углеводного обмена и фибринолиза . Как правило, такие изменения не выходят за рамки допустимых отклонений в результатах лабораторных показателей.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Показанием к применению Мерсилона является , в связи с чем, использование данного препарата в педиатрии не целесообразно.

При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать Мерсилон противопоказано. При возникновении беременности в период применения Мерсилона необходимо прервать прием таблеток препарата. Проведенные подробные исследования не выявили повышения вероятности врожденных дефектов у младенцев, матери которых принимали КОК до возникновения беременности, а также тератогенного влияния КОК в случае их непреднамеренного применения в начале беременности.

Эффекты Мерсилона могут воздействовать на лактацию путем изменения состава и количества грудного молока, а также выделения с ним некоторого количества половых стероидов и/или продуктов их обмена. В связи с этим, Мерсилон противопоказан при .

Цены в интернет-аптеках:

от 1424 руб.

Видео: Противозачаточные таблетки

Мерсилон – монофазный пероральный контрацептив, рассчитанный на 21-дневный прием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета. В их состав входят:

• 150 мкг дезогестрела;
• 20 мкг этинилэстрадиола;
• Дополнительные вещества: повидон, картофельный крахмал, коллоидный кремня оксид, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, альфа-токоферол.

Реализуются таблетки Мерсилон по 21 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки по 1, 3 или 6 шт.

Показания к применению

Согласно инструкции к Мерсилону, этот половой гормон предназначен для применения в качестве контрацептивного средства, препятствующего наступлению нежелательной беременности.

Противопоказания

Применение Мерсилона, по инструкции, противопоказано при:

Видео: Бросила пить ригевидон

• Венозном тромбозе в настоящее время или в анамнезе;
• Артериальном тромбозе (включая и инфаркт миокарда) или предвестниках тромбоза (например, при или транзиторном приступе ИБС), в т.ч. при наличии указаний на любое из этих состояний в анамнезе;
• Сахарном диабете, сопровождающемся поражением сосудов;
• Установленной предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу (в т.ч. при гипергомоцистеинемии, дефиците протеина C или протеина S, резистентности к активированному протеину C, антифосфолипидных антителах, дефиците антитромбина III);
• Наличии множественных или одного тяжелого (например, артериальной гипертензии с АД более 160/100 мм рт. ст.) факторов риска развития артериального или венозного тромбоза;
• Мигрени, характеризующейся очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• Глюкозо-галактозной ;
• Тяжелых заболеваниях печени (применение Мерсилона возможно, но только после нормализации показателей функции печени);
• Наличии в данный момент или в анамнезе опухоли печени (вне зависимости от того, злокачественная она или доброкачественная);
• , который сопровождается выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
• Лактазной недостаточности;
• из влагалища неустановленной этиологии;
• Гормонозависимых злокачественных образованиях молочных желез/ половых органов или подозрении на них;
• Непереносимости лактозы;
• Повышенной чувствительности к любому компоненту Мерсилона;
• Беременности;
• Кормлении грудью;
• Длительной иммобилизации.

Как и любой монофазный контрацептив, с осторожностью Мерсилон назначают женщинам при:

• Наличии в их семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний;
• Артериальной гипертензии;
• Ожирении (в тех случаях, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м.кв.);
• Мигрени;
• Дислипопротеинемии;
• Фибрилляции предсердий;
• Клапанных пороках сердца;
• Варикозном расширении вен или поверхностном ;
• Сахарном диабете;
• Гемолитико-уремическом синдроме;
• Серповидно-клеточной ;
• Системной красной волчанке;
• Гипертриглицеридемии (в том числе, если указание на это заболевание имеется в семейном анамнезе);
• Хронических воспалительных заболеваниях кишечника (включая язвенный и болезнь Крона);
• Острых и хронических заболеваниях печени;
• Изменении биохимических показателей, которые могут являться маркерами, свидетельствующими о приобретенной или врожденной предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу.

Кроме того, осторожность при приеме препарата следует соблюдать:

• В послеродовом периоде;
• Курящим женщинам (до 15 сигарет в день);
• В возрасте старше 35 лет;
• После тяжелой травмы;
• При необходимости хирургического вмешательства, в том числе на нижних конечностях (в этом случае рекомендуется прекратить прием Мерсилона за 4 недели до назначенной операции и возобновить не ранее чем через 2 недели после ремобилизации).

Способ применения и дозировка

Таблетки Мерсилон следует принимать по 1 шт. в сутки в порядке, указанном на упаковке, примерно в одно и то же время каждый день. Длительность применения – 21 день, после чего женщина должна сделать перерыв на 7 дней, в течение которых произойдет менструальноподобное кровотечение. На 8 день после последнего приема таблетки вне зависимости от того, закончилось ли кровотечение или нет, начинают новую упаковку.

Если в течение предшествующего месяца гормональные контрацептивы не применялись, тогда прием Мерсилона необходимо начать в первый день менструального цикла, в крайнем случае – на 2-5 день, но на протяжении первых 7 дней потребуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Побочные действия

При применении Мерсилона возможны следующие нежелательные реакции:

Видео: от таблеток ригевидон можно поправиться или похудеть

• Мигрень;
• Тошнота;
• Головная боль;
• Болезненность молочных желез и выделения из них;
• Изменение вагинальной секреции;
• Ациклические кровянистые выделения (обычно в первые месяцы приема);
• Непереносимость контактных линз;
• Задержка жидкости в организме;
• состояния;
• Повышение АД;
• Тромбоз или тромбоэмболия (в индивидуальных случаях).

При наличии непереносимости того или иного компонента Мерсилона возможно развитие реакций.

Аналоги

Структурными аналогами Мерсилона являются препараты: Марвелон, Новинет, Регулон и Три-Мерси.

По механизму действия аналогами Мерсилона можно считать следующие контрацептивные средства: Артизия, Белара, Бонадэ, Даилла, Джес, Евра, Диециклен, Димиа, Жанин, Женеттен, Линдинет 20 и Линдинет 30, Логест, Мидиана, Микрогинон, Минизистон 20 фем, Оралкон, Ригевидон, Силест, Силует, Фемоден, Цикло-Прогинова, Эгестренол, Ярина.

Сроки и условия хранения

Мерсилон – препарат, который продается по рецепту врача. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 30 С. При соблюдении этих условий срок годности таблеток – 3 года.