Дешевые аналоги Ингавирина — чем они отличаются кроме цены. Ингавирин: инструкция, отзывы, применение

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
- Субстанция-порошок
- Мазь для наружного применения 2%
- Таблетки 100 мг
- Таблетки 250 мг
- Субстанция 500 г
- Таблетки 60 мг;125 мг
- Порошок для перорального применения 50 мг/г
- Таблетки 250 мг
- Гель для местного и наружного применения 0.002 %
- Раствор для внутривенного введения 40 мкг/мл
- Суппозитории ректальные 200 мкг
- Суппозитории вагинальные 50 мг
- Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл
- Таблетки 150 мг, 300 мг
- Таблетки для рассасывания

Показания к применению препарата Ингавирин

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синтициальная инфекция).

Форма выпуска препарата Ингавирин

капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;

Капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 90;

Капсулы 90 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;

Капсулы 90 мг; банка (баночка) полимерная 60, коробка (коробочка) картонная 192;

Состав
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 30 мг

оболочка капсулы: титана диоксид; краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный); краситель синий патентованный (патент синий); краситель пунцовый (понсо 4R); азорубин; желатин
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 90 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; хинолиновый желтый; азорубин; краситель пунцовый (понсо 4R); желатин
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 60 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).

Фармакодинамика препарата Ингавирин

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношений вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа B, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синтициальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK - T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли - TNF-α, интерлейкинов - IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика препарата Ингавирин

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.

При 5-дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого приема препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% - во временном интервале - от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% - через почки.

Ингавирин. Инструкция по применению

Торговое название препарата:

ИНГАВИРИН

Международное непатентованное название (МНН): имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Лекарственная форма: выпускается в виде капсул.

Состав препарата Ингавирин

Одна капсула Ингавирина содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты по 30 или по 90 мг, а также вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг — титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг — титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

Описание препарата:

Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа препарата

Препарат Ингавирин относится к противовирусным и противовоспалительным средствам.

Фармакологические свойства

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А (А/Н1 N1, в т.ч. «свиной» А/Н1 N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-a), интерлейкинов (IL-1B и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. ИнгавиринR не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Всасывание и распределение

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм

Препарат в организме не подвергается метаболизму и выводится из организма в неизмененном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Показания к применению препарата Ингавирин

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания к применению препарата Ингавирин

— Индивидуальная непереносимость компонентов препарата

— Беременность. Детский возраст до 18 лет

— Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Принимать внутрь независимо от приема пищи.

По 90 мг 1 раз в день, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 часов от начала болезни.

Побочное действие препарата Ингавирин

— Аллергические реакции (редко).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другим лекарственными препаратами

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Форма выпуска препарата Ингавирин

Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).

Цена препарата Ингавирин

Стоимость одной упаковки Ингавирина (7 капсул) дозировкой 90 мг составляет около 400 рублей за упаковку (2012г)

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Ингавирин - это препарат, который довольно часто назначается и используется для лечения респираторных вирусных инфекций. Производитель заявляет, что действующее вещество медикамента имидазолилэтанамид пентандиовая кислота (витаглутаб) эффективно действует на возбудителей таких инфекционных заболеваний как грипп, парагрипп, аденовирусная и респираторно-синтициальная патология.

Многие пациенты, когда сталкиваются с Ингавирином, задают вопрос, относится ли этот препарат к антибактериальным средствам. А если да, то к какой группе. Именно на этот вопрос дан ответ в статье ниже.

Что такое антибиотик

К антибиотикам (или как сейчас принято их называть - антибактериальным средствам) относятся препараты, которые способны провоцировать тем или иным путем гибель бактериальных микроорганизмов. Некоторые медикаменты этой группы в исследованиях показали также действие на грибковую флору, а отдельные - оказались достаточно эффективными для консервативного лечения злокачественных новообразований. Но все они создавались с одной целью - максимально безопасно и быстро подавлять развитие бактериальной патологии.

Различают два основные механизмы развития действия антибактериального препарата. Первый называется бактерицидным. Антибиотики, которые владеют этим эффектом, способны нарушать целостность клеточных мембран, транспорт важнейших ионов внутрь, что приводит к быстрому лизису возбудителя.

Бактериостатическое действие реализуется несколько иначе. Молекулы антибактериального препарата проникают внутрь клетки микроба, где связывают субъединицы рибосомы.

Это стает причиной неспособности дальнейшего размножения патогенных микроорганизмов, поскольку блокируется синтез важнейших для этого процесса белков.

Одновременно снижается стойкость патогенной флоры к защитным механизмам иммунной системы организма.

Открытие и развитие антибактериальных препаратов сделало революцию в борьбе с инфекционными заболеваниями. Большинство эпидемий, которые в прошлые столетия опустошали европейский континент отошли в прошлое.

Также значительно снизилась летальность от таких заболеваний, как пневмония, сепсис, инфекционный эндокардит, а также частота бактериальных осложнений после оперативных хирургических вмешательств.

Первым антибиотиком стал пенициллин. Через некоторое время появились такие препараты, как тетрациклин, гентамицин, эритромицин, цефазолин, которые еще расширили возможности антибактериальной терапии.

Можно ли отнести Ингавирин к антибиотикам?

Так Ингавирин - это антибиотик, или нет? Препарат согласно инструкции является противовирусным препаратом, действие которого абсолютно не распространяется на бактериальных возбудителей. Поэтому ответ здесь отрицательный.

Почему раздел медикаментозных средств на антибактериальные и противовирусные средства настолько важен в клинической фармакологии? В первую очередь из-за того, что это имеет первоочередное значение, когда врач выбирает, каким препаратом он должен начать терапию инфекционного заболевания у пациента.

Помогают ему в этом современные данные о возбудителях, который наиболее часто стают причиной развития той или иной патологии (например, острого бронхита или пневмонии). Также регулярно выпускаются европейские рекомендации, в которых регламентируются правила назначения антибиотиков и противовирусных препаратов так, чтобы их использование было максимально эффективным и безопасным одновременно.

Следует избегать неоправданного назначения антибактериальных препаратов во время вирусных заболеваний у пациента.

В значительной мере именно оно стает двигателем роста стойкости микробной флоры даже к наиболее новым и мощным антибиотикам. Микробы довольно быстро адаптируются, начинают синтезировать вещества, которые способны расщепить молекулы препаратов или трансформируют мишени-рецепторы. Как результат постоянно снижается эффективность наиболее часто используемых антибиотиков и растет летальность от бактериальных инфекций.

Как достоверно определить вирусную или бактериальную этиологию заболевания
Наиболее достоверным способом изучения причины развития инфекционной патологии является бактериологическое исследование. Для его проведения берут образцы крови, слизи, ликвора, мокроты, кала, мочи, желчи или даже тканей органов.

Их помещают в специальную живительную среду, где микроорганизмы имеют все необходимое для быстрого роста. Через несколько дней проводится контроль флоры, которая появилась, а также изучается ее чувствительность к действию различных препаратов.

Также эффективным способом является выявление в крови пациента специфических антител типа M или G. При этом наличие ІgG может свидетельствовать о перенесенной ранее инфекции.

Поэтому особое значение имеет рост титра антител в течение недели заболевания.

Для точной установки типа вируса большое значение имеет генетическое исследование образца. Достоверность этого исследования достигает 98-99%. И единственным его недостатком, которые ограничивает ежедневное использование, является только высокая цена теста.

Характеристики ингавирина как противовирусного препарата

Как было определенно раннее, Ингавирин является противовирусным препаратом широкого спектра действия. Однако, в вопросе его использования есть несколько дискутируемых тем, которые обязательно будут раскрыты ниже.

Фармакологические свойства препарата

Витаглутам, который является действующим веществом Ингавирина, показывает хорошую биодоступность при пероральном применении. Этот показатель характеризирует долю принятой дозы медикамента, которая всасывается и попадает в системный кровоток. После нескольких принятых доз отмечается накопление витаглутама в большинстве тканей организма.

Препарат имеет многокомпонентный механизм действия. Во-первых, он нарушает процесс репликации вируса внутри пораженной клетки организма. Это происходит из-за способности молекул витаглутама задерживать миграцию частиц вируса из цитоплазмы клетки в ядро.

Это приводит к неспособности дальнейшего размножения микроорганизма.

Второе действие препарата основано на активации синтеза интерферона организмом пациента. Одновременно витаглутам повышает функциональную активность этих молекул в плазме крови. Интерферон играет ключевую роль в обеспечении первичной иммунной защиты организма, поэтому это способствует замедлению развития инфекционного процесса.

И, напоследок, Ингавирин владеет стимулирующим действием на лимфоциты, которые обеспечивают развитие практически всех защитных реакций организма. Как результат, они начинают более быстро включаться в активное противодействие вирусному инфицированию.

Отдельное значение имеет Ингавирин для снижения активности выраженности воспалительного процесса. Витаглутам ингибирует некоторые активные биологические медиаторы - интерлейкины, фактор некроза опухолей и блокирует миепероксидазу. Снижение активности воспалительных процессов благоприятно влияет на клиническую симптоматику.

Фармакодинамика препарата

После приема максимальная концентрация в организме достигается уже через 30 минут. Было проведено ряд исследований, в которых показано, что наибольшее количество препарата накапливается в печени, почках и респираторной системы, что особенно важно для действия Ингавирина.

Терапевтическая концентрация медикамента сохраняется до 24 часов после последнего приема, поэтому рационально принимать Ингавирин 1 раз в сутки.

Препарат не проходит метаболизм в печени и выводится из организма почками и кишечником в неизмененной форме. Этот факт необходимо учитывать при назначении Ингавирина пациентам со сниженными показателями клубочковой фильтрации. Им необходимо индивидуально титрировать дозировку препарата, при возможности ориентироваться на концентрацию витаглутама в плазме крови.

Показания для применения

Использовать Ингавирин можно согласно инструкции при следующих патологиях:

Большое значение имеет время начала терапии препаратом. В проводимых исследованиях пациенты начинали принимать Ингавирин в первые 48 часов от момента начала первых симптомов простуды или гриппа.

При этом достоверно отмечалось улучшения показателей времени полного восстановления пациента и степени проявления и регресса симптоматики. Аналогичных исследований в когорте пациентов, которые бы начали прием Ингавирина уже после 48 после появления первых симптомов, не проводилось.

Поэтому важно начать терапию медикаментом как можно быстрее после его обращения за помощью.

Противопоказания к назначению Ингавирина

Ингавирин нельзя использовать в категории лиц возрастом до 13 лет. Это обусловлено тем фактом, что действие препарата проверялось на взрослых пациентах, и нет никаких проверенных сведений о безопасности его использования для этой категории детей. Существуют также опасения касательно возможного действия Ингавирина на костный мозг (поскольку ранее препарат использовался в качестве стимулятора гемопоэза).

Кроме того нельзя использовать Ингавирин пациентам с серьезными нарушениями клубочковой фильтрации без возможности контроля концентрации препарата в плазме крови.

Противопоказан Ингавирин также при наличии в анамнезе больного эпизодов возникновения реакций гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

Нельзя также принимать медикамент пациентам с врожденной или приобретенной лактазной непереносимостью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Действие препарата в период беременности не изучалось, поэтому неясен возможное его действие на плод. Из-за этого прием его тогда запрещен, как и в период лактации.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести. У пациентов наиболее часто наблюдалось появление сыпь красного цвета с выраженным зудом, а также расстройства пищеварительной системы (ощущение тяжести в животе, метеоризм, резкое снижение аппетита, диарея, тошнота).

Не исключено развитие более тяжких форм реакции гиперчувствительности - анафилактического шока, системных нарушений гемодинамики и появления отеков Квинке на туловище или шеи пациента.

Особенности приема Ингавирина

Необходимо избегать одновременного приема алкоголя во время терапии Ингивирином. Существуют сведения о том, что замедляются процессы метаболизма этанола в печени.

В отдельных случаях, при значительном злоупотреблении алкоголем, это может приводить к развитию серьезной интоксикации.

Можно ли использовать Ингавирин с антибиотиками? Вопрос его взаимодействия с другими медикаментами на сегодняшний день не достаточно изучен, поэтому следует избегать его комбинированного приема с препаратами системного действия, в первую очередь с антибиотиками.

Режим приема и дозировки

Ингавирин выпускается в форме капсул для перорального применения по 90 мг действующего вещества. Исходя из особенностей фармакодинамики препарата, достаточен один его прием в день. При этом желательно его принимать в одно и то же время суток, чтобы концентрация активного вещества оставалась стабильной в плазме крови.

Прием нужно проводить не менее двух часов после пищи, или за 60 минут до нее. Детям можно назначать более низкую дозу препарата - 60 мг. Курс лечения обычно составляет от 5 до 7 дней. Эффективность согласно инструкции Ингавирин дает, если начать его прием в первые 48 часов развития клинической симптоматики заболевания.

Также можно использовать препарат для профилактики острых респираторных вирусных заболеваний, например, при близком контакте с человеком, который заболел гриппом. Тогда также назначается по 90 мг препарата 1 раз в сутки. Такой курс приема не должен превышать 7 дней.

Вопрос об эффективности Ингавирина

Исторический ракурс использования препарата

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты был впервые синтезирован еще в середине прошлого века. Первые исследования, которые проводились с препаратом, показали некоторую эффективность этой молекулы для лечения симптоматики аллергических заболеваний.

Потом это действующее вещество появилось под торговым названием «Дикармин» по 100 мг.

Оно использовалось как средство активации кроветворения и активации иммунной системы у пациентов, больных онкологическими патологиями, после проведенной химиотерапии. Длительность терапии у них составляла недели, а иногда даже месяцы.

В 2008 году появилась новая форма препарата, теперь под названием Ингавирин, который позиционировался, как эффективное средство в лечении респираторных вирусных патологий.

Ключевую роль в выборе метода лечения имеют современные международные рекомендации по конкретной патологии. Они базируются на доказательной медицине.

Это значит, что перед тем, как включить какой-либо препарат в программу терапии, или дать совет о тактике ведения больных, необходимо провести целый ряд исследований, в которых убедительно показать, что инновация дает существенные преимущества (снижение летальности, уменьшение количества дней клинической симптоматики, отсутствие осложнений).

На сегодняшний день существует консенсус, что лечение любыми препаратами всех респираторных вирусных инфекций (кроме гриппа) не имеет значимого преимущества, если бы такие пациенты вообще не принимали противовирусных препаратов.

Единственным исключением является озельтамивир (Тамифлю), однако касательно целесообразности его использования идут споры в медицинской среде.

Ингавирин отсутствует не только в международных, но также в отечественных рекомендациях по лечению острых респираторных вирусных инфекций.

Но почему препарат стал настолько популярным? Речь идет в первую очередь в личной заинтересованности фармакологической компании, что выпускает его и его разработчиков, которые занимают высокие должности в Министерстве Здравоохранения РФ (в частности, речь идет о Александре Чучалине, который руководил большинством исследований по эффективности Ингавирина). Активная реклама, выступления в средства массовой информации и страх населения перед новым штаммом гриппа в 2008-2009 годах сделали свое дело - препарат завоевал значительную долю рынка.

Эта ситуация свидетельствует о значительном кризисе отечественной медицинской среды, а также отсутствии эффективных регуляторных механизмов, которые бы защищали пациента от неэффективных препаратов.

Различные отзывы об эффективности Ингавирина

Как ни странно, Ингавирин, кроме отрицательных отзывов от представителей медицинской среды и пациентов, собрал достаточно количество положительных. Как такое могло случиться с препаратом, который не имеет достоверной клинической эффективности?

Эта проблема в фармакологии далеко не новая. Множество препаратов с весьма сомнительной эффективностью (в том числе и гомеопатические) заняли крепкое положение на рынке многих стран мира (даже в Северной Америке и Западной Европе).

Можно легко найти много людей, которые всерьез утверждают, что эти медикаменты действительно оказали положительное действие на их здоровья и организм.

Наиболее рациональное объяснение этой ситуации - феномен плацебо. В этой ситуации пациент принимает «препарат» с убежденностью, что в нем содержится некое вещество, которое обязательно ему поможет через короткий промежуток времени. Проходит несколько дней или даже часов, и больной действительно начинает ощущать, что его общее состояние улучшается и некоторые (если не все) симптомы заболевания проходят.

Этот феномен самовнушения обязательно включают в различные исследования эффективности препаратов. В них пациентов делать на две группы. Первая из них действительно принимает лечебное средство, а вторая - таблетки-пустышки. При этом никто из пациентов, врачей и персонала не знает до конца исследования, какая именно группа что пила. Эта методика дает наиболее достоверные результаты реальной эффективности препарата, по которым можно его советовать назначать в клинической практике.

Проблема исследований с Ингавирином в том, что они проводились исключительно в российских условиях людьми, которые были очень заинтересованы в положительном заключительном результате.

А независимых исследований, которые бы показали эффективность препарата, не проводилось.

Даже некоторые врачи, которые брали участие в разработке и тестировании препарата (как профессор Леневая И.А.), заявили о реальном отсутствии положительного действия медикамента.

Также не понятен сам механизм действия Ингавирина, поскольку нет научных исследований на эту тематику, и он известен только со слов производителя препарата.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Последняя актуализация описания производителем 12.10.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)	30/90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30/90 мг; крахмал картофельный — 11,88/35,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,73/2,2 мг; магния стеарат — 0,73/2,2 мг
оболочка капсулы
капсулы, 30 мг: титана диоксид (Е171) — 2%; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,1533%; краситель синий патентованный (Е131) — 0,1314%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0192%; краситель азорубин (Е122) — 0,0821%; желатин — до 100%
капсулы, 90 мг: титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0008%; краситель азорубин (Е122) — 0,3066%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,4207%; желатин — до 100%
состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.

Капсулы, 90 мг: размер №2, красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.

Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное .

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин ® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин ® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин ® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка — трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин ® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин ® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин ® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD 50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Фармакокинетика

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. C max в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 ч после приема и затем — медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.

Показания препарата Ингавирин ®

лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет;

профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)»;

детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин ® с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет — по 60 мг 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты

Номер регистрации: РК-ЛС-5№022444

Дата регистрации: 31.10.2016 - 31.10.2021

Инструкция

русский

Торговое название

Ингавирин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 60 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 60,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин,

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J 05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Эффективность у детей

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

Показания к применению

Лечение гриппа А и В и других острых рес пираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно- синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Побочные действия

Редко

Аллергические реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность

Период лактации

Детский возраст до 7 лет

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90мг).

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 60 мг.