Живая коревая вакцина инструкция по применению. ФС.3.1.0032.15 Вакцина коревая культуральная живая. Бычий сывороточный альбумин

Колдекс тева - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгетическое и слабо выраженное противовоспалительное действие. Хлорфенамин — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием.
Уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, способствует устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин уменьшает чувство усталости и сонливости, повышает умственную и физическую работоспособность, предотвращает развитие головокружений, связанных с антигистаминным действием препарата.

Показания к применению

Колдекс тева применяют при симптоматическом леченим простудных заболеваний, сопровождающихся ринитом, заложенностью носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах, мышцах; гриппа.

Способ применения

Каплеты. Взрослым назначают Колдекс тева по 1 каплете каждые 4 ч во время еды; детям 6-12 лет — по 1 каплете 3 р/сут. Таблетки назначают взрослым — по 1-2 таб каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 8 таб. Детям старше 6 лет — по 1 таб каждые 4-6 ч, но не более 4 р/сут в течение не более 5 дней.
Препарат следует назначать с осторожностью больным с бронхиальной астмой, пациентам с повышенным ВГД, тиреотоксикозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, больным эпилепсией, а также пожилым и ослабленным пациентам.
Назначение препарата возможно не ранее чем через 10 сут после окончания лечения ингибиторами МАО. Пациентов следует предупреждать о необходимости воздерживаться во время приема препарата от занятий, требующих повышенного внимания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость и раздражительность (особенно у детей), головная боль.
На ПС: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, сухость во рту. АР.
Прочие: сердцебиение, гиперемия лица, затуманенность зрения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Колдекс тева являются: тяжелая артериальная гипертензия, тяжелые формы ишемической болезни сердца, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, пилородуоденальный стеноз, обструкция шейки желчного пузыря, одновременное применение ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов, одновременный прием других ЛС, содержащих активные вещества, входящие в состав препарата, периоды беременности и лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, почечной и/или печеночной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы, синдроме Жильбера, АГ, заболеваниях щитовидной железы, СД, БА.

Беременность

:
Препарат Колдекс тева противопоказано принимать во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Колдекс тева усиливает действие седативных средств, этанола. Совместное применение с антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин) повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития глаукомы. Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие препарата, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Передозировка

:
Симптомы обусловлены главным образом действием парацетамола: возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Форма выпуска

Капсулы в упаковках по 20 штук; эликсир во флаконах по 150 мл.

Состав

:
1 капсула: хлорфенамина - 0,002 г, мезатона -0,01 г, парацетамола - 0,3 г, кофеина - 0,03 г. 30 мл эликсира содержат: хлорфенамина - 0,001 г, парацетамол 0,6 г, декстрометорфана гидробромида -0,01 г, эфедрина сульфата - 0,008 г.

Основные параметры

Название:	КОЛДЕКС ТЕВА

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина коревая ФС.3.3.1.0032.15

культуральная живая Взамен ФС 42-3092-00

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину коревую культуральную живую (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения), представляющую собой препарат, содержащий аттенуированный вакцинный штамм вируса кори Ленинград-16 (Л-16), выращенный на первичной культуре фибробластов эмбрионов перепелов (ФЭП).

Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики кори.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство вакцины должно осуществляться с соблюдением установленных требований к правилам надлежащей организации производства и контроля качества лекарственных препаратов на всех этапах производства, в основе которого заложена система посевных вирусов.

В качестве субстрата для накопления вируса используют первичную культуру ФЭП.

Производство вакцины должно обеспечивать стабильность показателей качества готового продукта.

Качество исходного сырья и материалов, используемых в производстве, должно быть подтверждено соответствующими документами.

Состав вакцины

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

— активный компонент: вирус кори — не менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50);

— вспомогательные вещества: стабилизатор, состав и количество которого указывают в нормативной документации; антибиотик — гентамицина сульфат – не более 10 мкг, если нет других указаний в нормативной документации.

Производственный штамм

Производственный штамм – вируссодержащая жидкость, приготовленная путем пассирования вакцинного штамма вируса кори в производственном клеточном субстрате. Производственный штамм должен быть идентифицирован с помощью документов, которые должны включать сведения о происхождении штамма, методе аттенуации и уровне пассажа, на котором аттенуация была подтверждена результатами клинических испытаний. С помощью соответствующих лабораторных методов и клинических испытаний на восприимчивых к кори людях должно быть доказано, что штамм вируса кори, используемый в производстве вакцины, безопасен и иммуногенен.

Производственный штамм вируса кори, приготовленный из вакцинного штамма Л-16, депонирован в официальной Государственной коллекции вирусов.

Производственный штамм должен отвечать следующим требованиям:

— быть специфичным;
— обладать генетической стабильностью;
— иметь специфическую активность не ниже 3,0 lgТЦД 50 /0,5 мл;
— быть стерильным: не содержать бактерий, грибов, микоплазм, микобактерий туберкулеза и посторонних вирусов;
— должен обладать репродуктивной активностью: вызывать специфическую дегенерацию в чувствительных культурах клеток, сопровождающуюся накоплением вируса в питательной среде;
— не обладать аномальной токсичностью;
— не обладать остаточной нейровирулентностью при интрацеребральном введении обезьянам;
— не быть контагиозным;
— потеря в массе при высушивании должна быть не более 2 %;
— должен сохраняться в лиофилизированном виде при температуре минус (60±10) °С.

По указанным показателям должна быть проверена каждая новая серия производственного штамма.

Производственный штамм в процессе хранения должен быть проверен на генетическую стабильность (не реже 1 раза в 5 лет).

Примечание.

Испытание производственного штамма, посевного вируса, клеточной культуры, сыворотки крупного рогатого скота на присутствие микоплазм должно проводиться двумя методами: цитохимическим и микробиологическим. Испытание на присутствие микоплазм в вирусных сборах, нерасфасованной вакцине и готовом продукте следует проводить микробиологическим методом.

Посевной вирус

Посевной вирус — вируссодержащая жидкость, полученная путем однократного пассирования промежуточного пассажа производственного штамма на производственном субстрате, служит в качестве посевного материала для производства вакцины. Посевной вирус должен обладать теми же характеристиками, что и штамм, из которого он получен. Каждая серия посевного вируса должна быть идентифицирована как вирус кори с помощью соответствующих методов.

Каждая серия посевного вируса должна быть проверена на остаточную нейровирулентность, что определяют в тесте на обезьянах по ОФС «Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи».

Требования к специфической безопасности вакцины касаются не только отсутствия остаточной нейровирулентности, но также и наличия генетической стабильности производственного штамма и посевных серий. Следует оценивать генетическую стабильность новых посевных серий вируса кори так же, как и новых серий производственного штамма. Сравнительный анализ секвенированных последовательностей генома вируса в указанных производственных материалах должен подтвердить их идентичность структуре вакцинного штамма.

Методы культивирования должны обеспечивать сохранение иммуногенных свойств готового препарата, его безопасность и предотвращать контаминацию посторонними вирусами, бактериями, грибами и микоплазмами.

Пассажный уровень вируса в готовом препарате должен быть ограничен. Допускается пассирование производственного штамма и посевных вирусов в культуре ФЭП с таким расчетом, чтобы готовая вакцина содержала вирус, прошедший не более 10 пассажей от вакцинного штамма.

Особое внимание уделяют обеспечению стабильности таких параметров, как множественность заражения и условия культивирования (продолжительность и температура инкубации).

Рекомендуется хранить большой объем серии посевного вируса в качестве основного материала, который изготовитель должен использовать для производства коммерческих серий вакцины. Серии посевного вируса в лиофилизированном виде следует хранить при температуре ниже минус 20 °С, а в нелиофилизированном виде – при температуре ниже минус 60 °С.

Клеточный субстрат, используемый для производства

Субстратом для размножения и накопления вируса кори является первичная культура ФЭП. Оплодотворенное перепелиное яйцо должно быть получено от птиц, которые содержатся в изолированных специализированных хозяйствах, свободных от вирусов лейкоза птиц и других микроорганизмов, патогенных для птиц. Птиц в этих хозяйствах систематически контролируют на отсутствие аденовируса птиц 1-ой, 3-ей и 4-ой групп, энцефаломиелита птиц, гриппа птиц типа А, парамиксовируса, реовируса, пневмовируса, вируса оспы и туберкулеза птиц, вируса анемии цыплят, инфекционного бронхита, бурсита и ларинготрахеита, лейкоза и микоплазмоза птиц, вирусов лимфоидного лейкоза, болезни Марека, болезни Ньюкастла, гемофильной инфекции, сальмонеллеза, пастереллеза, орнитоза и др. инфекционных заболеваний птиц.

При культивировании клеток не допускается использование нативной сыворотки крови человека.

Питательная среда для клеток может содержать рН-индикатор, например, феноловый красный, а также разрешенные антибиотики в минимальной эффективной концентрации. Не допускается использование пенициллина и стрептомицина.

Материалы от животных, которые используют при производстве вакцины, получают из хозяйств, благополучных в отношении бактериальных, вирусных, прионовых и других заболеваний, опасных для человека. Сыворотка крови крупного рогатого скота должна быть получена от животных из стада, в котором отсутствуют такие заболевания, как спонгиформная энцефалопатия и лейкоз крупного рогатого скота. Трипсин, используемый для приготовления клеточной культуры, не должен содержать микоплазм, цирко- и парвовирусов свиней, также должен быть испытан на отсутствие контаминации бактериями и грибами.

Вещества, вносимые в препарат

К веществам, вносимым в препарат, относят сыворотку крови крупного рогатого скота, которая используется для выращивания клеточной культуры. Сыворотка должна быть испытана на отсутствие контаминации вирусами, бактериями, грибами, микоплазмами.

Сыворотка крови животных должна быть удалена после инокуляции культуры клеток посевным вирусом. Перед сбором вируса культуру клеток отмывают, и ростовую среду заменяют бессывороточной поддерживающей средой. Наличие остаточного количества бычьего сывороточного альбумина (БСА) не должно превышать 50 нг в одной прививочной дозе (0,5 мл). Определение проводят иммунохимическим методом на образце готовой серии.

Испытания на этапах производства

В процессе производства проводят исследование на присутствие контаминантов в культуральной жидкости, собранной с культур контрольных клеток, в образцах индивидуальных вирусных сборов и в образцах объединенных вирусных сборов. Индивидуальные вирусные сборы проверяют на стерильность и специфическую активность. Объединенные вирусные сборы проверяют на стерильность, присутствие микоплазм, микобактерий, посторонних вирусов, содержание белка, интактных клеток, специфическую активность. В готовой жидкой нерасфасованной вакцине проверяют специфическую активность, стерильность, присутствие микоплазм.

При производстве вакцины особое значение имеет постоянное выполнение на всех этапах производства внутрипроизводственного анализа основных показателей качества и анализа качества готового продукта при выпуске.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Лиофилизат – однородная пористая масса. Цвет лиофилизата указывают в нормативной документации. Определение проводят визуально.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость. Цветность восстановленного препарата указывают в нормативной документации. Определение проводят визуально.

Подлинность

Препарат должен содержать вирус кори. Определение проводят в реакции нейтрализации на культуре клеток Vero . Подлинность вируса кори в вакцине устанавливают на основании нейтрализации цитопатогенного действия (ЦПД) вируса кори специфической иммунной сывороткой, содержащей антитела к вирусу кори. В реакции используют аттестованный стандартный образец коревых антител.

Время растворения

Препарат должен растворяться в течение 3 мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины из расчета 0,5 мл на одну дозу. Определение проводят визуально.

Механические включения

Восстановленный препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и в глазных лекарственных формах».

рН (восстановленного препарата)

От 7,2 до 7,8. если нет других указаний в нормативной документации. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с .

Потеря в массе при высушивании

Не более 2,0 %. Определение проводят гравиметрическим методом в соответствии с ОФС « Потеря в массе при высушивании».

Бычий сывороточный альбумин

Не более 50 нг в одной прививочной дозе. Определение проводят подходящим количественным иммунохимическим методом, указанным в нормативной документации.

Стерильность

Препарат не должен содержать бактерий и грибов. Определение проводят методом прямого посева или мембранной фильтрации с использованием тиогликолевой среды при двух температурных режимах в соответствии с .

Присутствие микоплазм

Препарат не должен содержать микоплазм. Определение проводят микробиологическим методом в соответствии с . Если при испытаниях сырья и материалов при входном контроле и на всех контрольных точках в технологическом процессе контаминация микоплазмами надлежащими методами не обнаружена, то испытание готовой серии препарата на присутствие микоплазм может не проводиться.

Аномальная токсичность

Препарат должен быть нетоксичным. Определение проводят биологическим методом на белых мышах и на морских свинках обоего пола в соответствии с . Животным вводят по одной прививочной дозе препарата в объеме 0,5 мл внутрибрюшинно, если нет других указаний в нормативной документации.

Специфическая активность

Прививочная доза (0,5 мл) должна содержать не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД 50 вируса кори. Титр вируса определяют в каждой из 5 ампул серии готового препарата по ЦПД вируса на культуре клеток Vero. Каждый образец вакцины должен иметь специфическую активность не ниже регламентированной, в противном случае проводят повторный контроль специфической активности дополнительных 5 образцов, результат которого считают окончательным. Минимально регламентированное содержание вируса в прививочной дозе должно сохраняться в течение всего срока годности.

Одновременно с определением титра вируса в образцах серии проводят титрование стандартного образца (СО) активности вируса кори. Одну ампулу стандартного образца титруют три раза для подтверждения достоверности каждого количественного определения активности.

Учет результатов проводят по ЦПД с помощью инвертированного микроскопа (увеличение: объектив 10´ – окуляр 10´) в сроки, указанные в нормативной документации.

Наибольшее разведение вакцины, вызывающее ЦПД в 50 % лунок с зараженной клеточной культурой, принимают за титр вируса. Титр вируса в вакцине рассчитывают по методу Рида и Менча или Спирмена-Кербера.

При титровании вакцины в лунки планшетов вносят по 0,1 мл каждого разведения вакцины, т.е. объем в 5 раз меньший, чем объем прививочной дозы. Для расчета активности вируса в прививочной дозе к титру вируса, рассчитанному в lgТЦД 50 /0,1мл, добавляют постоянную величину, равную

lg 5, т.е. 0,7.

Критерии приемлемости результатов:

— диапазон доверительного интервала (Р=0,95) среднего значения титра СО, определенного при трехкратном титровании 1 ампулы, должен быть в пределах ± 0,3 lg ТЦД 50 ;

— титр вируса в СО не должен отличаться более, чем на 0,5 lg ТЦД 50 от аттестационного значения.

Термостабильность

Препарат должен быть термостабильным. Испытание проводят, определяя специфическую активность при одновременном титровании 5 образцов вакцины, инкубированных при температуре (37±1) °С в течение 7 сут, и 5 образцов вакцины, хранившихся при температуре от 2 до 8 °С. Препарат считают прошедшим испытание, если средняя геометрическая величина титра вируса в образцах после прогревании снижается не более, чем на 1 lg.

Упаковка и маркировка

Дополнительная информация: субстрат культивирования вируса и предупредительные надписи: «Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте», «Избегать контакта вакцины с дезинфицирующими средствами».

До начала иммунопрофилактики корь являлась одной из самых тяжелых инфекций детского возраста. Тяжесть этого вирусного заболевания обусловлено высокой летальностью, риском развития осложнений, которые регистрируются у более чем 30% переболевших. В большинстве случаев они появляются у детей младше 5 лет и молодых людей старше 20 лет. К наиболее тяжелым последствиям относят средний отит, пневмонию, острый энцефалит, подострый склерозирующий панэнцефалит (предположительно возникает через 7 лет после перенесенной болезни в результате персистенции вируса кори в тканях головного мозга), невынашивание беременности, врожденные пороки развития. За период с 2000 по 2010 год противокоревая вакцинация привела к уменьшению общей мировой смертности от кори на 74%.

Общая информация о прививке

Основная информация о кори представлена на картинке ниже.

Для иммунопрофилактики кори используются:

монопрепарат – живая коревая вакцина (ЖКВ);
тривакцина - против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК);
человеческий иммуноглобулин нормальный.

Первые два прививочных препарата используются для активной иммунизации.

ЖКВ содержит в своем составе вакцинный штамм вируса кори, который выращен в культуре клеток эмбрионов японских перепелов. Препарат содержит незначительное количество канамицина или неомицина (антибиотики из группы аминогликозидов) и следовое количество яичного белка. Вакцину непосредственно перед инъекцией разводят специальным растворителем, который прилагается к каждому флакону или ампуле. Разведенную ЖКВ используют немедленно или в течение 20 минут.

Данная вакцина обеспечивает выработку антител (то есть формирует достаточный иммунитет) у 95% привитых в течение первых 12 недель. Он держится на протяжении более чем 25 лет. Отсутствие выработки антител может быть объяснено следующими причинами:

первичными (нестандартность отдельных производственных серий вакцин, несоблюдение правил хранения и транспортировки);
вторичными (иммунизация детей до 12 мес. на фоне циркуляции материнских антител, одновременное введение иммуноглобулина, развитие острого заболевания, наличие индивидуальных особенностей организма).

Комплексная вакцина КПК представляет собой препарат, в состав которого входят живые вакцинные штаммы вирусов этих инфекций. Он содержит минимальное количество неомицина. Используются вакцины различного производства, имеющие разные торговые названия (Тримовакс, MMR 2, Приорикс и др.). Преимущество этой прививки заключается в том, что в этом препарате сконцентрировано сразу 3 вируса, то есть не нужно делать 3 инъекции. Комплексную вакцину КПК разрешается вводить одновременно с любой другой, кроме БЦЖ-м и БЦЖ.

Человеческий иммуноглобулин нормальный представляет собой активную белковую фракцию, которая выделена из сыворотки или плазмы доноров или сыворотки плацентарной крови и содержит в себе антитела к вирусу кори. Используется для пассивной иммунопрофилактики.

Когда проводится вакцинация?

Вакцинации подлежат малыши независимо от их пола, согласно национальному календарю профилактических прививок, в возрасте 12 месяцев. Ревакцинация показана всем детям в возрасте 6 лет, перед поступлением в школу.

Есть одна особенность ревакцинации комплексной вакциной КПК - она проводится в случае, если ребенок не болел ни одной из указанных инфекций. Если малыш переболел какой-либо из них до достижения прививочного возраста, то его иммунизируют моновакцинами в сроки, которые установлены календарем прививок.

Препарат вводят 1 раз в дозе 0,5 мл подкожно в область плеча или под лопатку.

Тактику иммунизации следует продумать для каждого ребенка индивидуально. На усмотрение родителей прививки можно выполнить раздельно с интервалом в 1 месяц.

Экстренная профилактика кори

Экстренная (постконтактная) профилактика кори в эпидемическом очаге необходима, когда существует риск развития этой инфекции. С целью предупреждения возникновения последующих случаев заболевания проводится вакцинация (ревакцинация) ЖКВ следующим категориям лиц в возрасте от 9 месяцев до 40 лет, если с момента выявления больного прошло не более 72 часов:

Не привитые против кори.
Которые имеют одну прививку против этой инфекции (если прошло не менее 4 лет).
С неизвестным прививочным анамнезом в отношении кори.
У которых при серологическом обследовании не обнаружены антитела в защитных титрах (уровнях) к этому вирусу.

Дети и подростки до 18 лет иммунизируются комплексной вакциной КПК, а взрослые – ЖКВ. В случае отсутствия последней - тривакциной.

Для экстренной коревой профилактики среди не болевших корью и непривитых, которые имеют противопоказания к вакцинации, применяется однократное введение человеческого иммуноглобулина не позднее 5 суток от момента контакта с больным:

детям с 3-месячного возраста в дозе 1,5 мл (3 мл) в зависимости от состояния здоровья и времени от момента контакта;
взрослым в дозе 3 мл.

После введения человеческого иммуноглобулина прививки против кори выполняются не ранее чем через 2-3 месяца.

Поствакцинальные осложнения и реакции

У большинства детей противокоревая вакцинация никак клинически не проявляется. Хотя до 15% привитых имеют специфическую поствакцинальную реакцию в период между 6-м и 18-м днем от момента иммунизации. Она может сопровождаться повышением температуры тела (37,5-38 градусов), катаральными явлениями (насморк, конъюнктивит (покраснение глаз), кашель), даже может возникнуть необильная бледно-розовая кореподобная сыпь. Обычно эти проявления сохраняются не более 2-3 дней.

Если даже и развились какие-нибудь поствакцинальные реакции, то для окружающих ребенок не заразен. То есть он не выделяет возбудителя в окружающую среду.

У привитых коревой вакциной осложнения регистрируются редко. У детей с непереносимостью какого-либо компонента прививочного препарата могут возникнуть различные аллергические проявления (чаще сыпь, реже отек Квинке, крапивница, анафилактический шок), а также синдром геморрагического васкулита, увеличение лимфатических узлов и тромбоцитопеническая пурпура (в срок от 7-го до 30-го дня от момента инъекции).

Редко при реакции на вакцину на фоне повышения температуры тела (до 39-40 градусов) могут возникнуть фебрильные судороги. Они характеризуются обычно продолжительностью 1-2 минуты и отмечаются на протяжении 15 дней от момента инъекции. В этом случае показано назначение жаропонижающих препаратов. Дальнейший прогноз этого феномена благоприятный, остаточные явления крайне редкие. Более серьезные поражения центральной нервной системы могут быть связаны с прививкой, если отмечаются на протяжении 5-15 дней после нее. Они наблюдаются крайне редко - 1 случай на миллион человек.

По результатам исследований американских ученых, частота энцефалитов у привитых ниже, чем среди населения в целом.

Комбинированная вакцина детьми переносится хорошо. Побочные эффекты схожи с ЖКВ. Включают в себя различные поствакцинальные реакции, характерные для каждой моновакцины (противокоревой, противопаротитной и противокраснушной).

Бытует мнение, что комплексная вакцина КПК способна вызвать у детей аутизм. Это связано с ошибочной публикацией в одном авторитетном медицинском журнале исследования, указывающего на развитие данного недуга в качестве побочного действия этой прививки. После этого события было проведено огромное количество испытаний. И достоверной связи между комплексной вакциной и аутизмом обнаружено не было. Поэтому можно спокойно проводить своим малышам вакцинацию против этих инфекций.

Противопоказания

Противопоказаниями к иммунизации противокоревыми вакцинами (монопрепаратами и комплексными) являются:

Тяжелые формы аллергических реакций на антибиотики из группы аминогликозидов (неомицин, мономицин, канамицин и др.) и на яичный белок.
Различные иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные) - прием глюкокортикостероидов или цитостатиков, онкологические, преимущественно злокачественные, заболевания (лимфомы, лейкозы и др.).
Сильная реакция (подъем температуры тела выше 40 градусов, отек и покраснение более 8 см в диаметре в месте инъекции) или осложнение на предыдущую дозу.

Противопоказанием к иммунизации не является ВИЧ-инфекция.

Хотя обычно живая коревая и комплексная КПК вакцины вводятся при отсутствии острого заболевания или обострения хронического, в особых ситуациях (общение с коревым больным, экстремальная ситуация) иммунизацию можно провести лицам с легкими формами ОРВИ (покраснение зева, насморк) и выздоравливающим даже при наличии субфебрильной температуры.

Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 3 месяца после или за 6 недель до введения иммуноглобулина, плазмы или других препаратов крови, которые содержат антитела. По этой же причине не следует применять их в течение 2 недель после прививки. Если необходимо ввести их раньше, то противокоревую вакцинацию нужно повторить.