Регистрационный номер: ЛС-000426-101111
Торговое название: Крайнон®
МНН: Прогестерон
Химическое название: прегн-4-ен-3,20-дион
Лекарственная форма: гель вагинальный

Состав: 1 аппликатор содержит:
Действующее вещество: прогестерон 90,00 мг;
вспомогательные вещества: глицерол 145,10 мг, парафин жидкий 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды 11,25 мг, карбомер 974Р 11,25 мг, сорбиновая кислота 0,90 мг, поликарбофил 22,50 мг, натрия гидроксид q. s., вода q. s.

Описание: Однородный гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Гестаген

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон, ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3-х дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, время достижения максимальной концентрации препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 часов.
Период полувыведения - 34-48 часов.
Метаболизм.
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой.

Показания к применению

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
- Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
- Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- острая порфирия;
- злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
- острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
- неполный аборт;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью

При артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Крайнон® может применяться в первом триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон® в более поздний период беременности не рекомендовано.
Крайнон® нельзя применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.

Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Крайнон®.
Крайнон® содержит гормон желтого тела, идентичный, природному гормону прогестерону. Крайнон® вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарата Крайнон® упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
1- Воздушный контейнер
2- Плоский конец
3- Верхний конец
4- Нижний конец
5- Отламывающаяся крышечка

Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
А) Возьмите аппликатор, плотно зажав его верхний конец большим и указательным пальцами. Встряхните аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
В) Держа аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалите с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливайте на воздушный контейнер.
С) Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите нижний конец аппликатора во влагалище.
D) Сильно сдавите воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получите необходимую дозу полностью. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон® покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Побочное действие

Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации; возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Крайнон® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии Крайнона с другими препаратами. Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Лечащий врач должен проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата. Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон®, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.
Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.
В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.
В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Так как прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.
В состав препарата Крайнон® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Крайнон® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Так как при применении препарата Крайнон® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Форма выпуска
Гель вагинальный 8 %.
По 1,125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком.
По одному аппликатору в пакетах из заминированной фольги.
По 6 или 15 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Сероно Лимитед, Великобритания
Бедфонт Кросс, Стенуэлл Роуд, Фелтхем, Мидлсекс,
TW148NX, Великобритания
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представительство компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария
Смольная улица, 24 Д (ООО «Мерк»)
125445 Москва, Россия

Женщины, которые участвуют в программе экстракорпорального оплодотворения, обязательно проходят курс гормональной терапии. Этого требует подготовительный этап ЭКО. Дело в том, что при физиологической беременности матка подготовлена к процессу имплантации, так как организм вырабатывает необходимые для этого гормоны. А вот при для успешной подсадки эмбрионов необходимо создать такие условия, используя гормональные препараты.

При физиологической беременности избежать отторжения яйцеклетки и подготовить эндометрий к имплантации берет на себя гормон прогестерон. А вот при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению этого не происходит, поскольку менструальный цикл у женщины не останавливается, следовательно, в определенные дни происходит резкое снижение концентрации и отторжение эндометрия. Поэтому чтобы беременность при ЭКО развивалась правильно, применяют прогестеронные препараты. Один из них Крайнон. О фармакологических действиях, показаниях и способах применения этого лекарственного средства вы сможете узнать, прочитав нашу статью.

Основной целью вагинального геля или свечей Крайнон является подготовка к имплантации эмбриона. Гормон прогестерон, содержащийся в лекарственном средстве, ослабляет сокращение маточных мышц и труб, тормозит выделение гормонов гипоталамуса и гипофиза, то есть препятствует овуляции.

Показания к применению

Этот препарат назначают при заместительной гормональной терапии, а также при отсутствии менструаций, связанных с нарушениями в работе яичников и матки. Нередко его применяют при маточных кровотечениях. Но чаще всего Крайнон назначается в случае недостаточности лютеиновой фазы при искусственном оплодотворении.

Дозировка и способы применения

Пациенткам с недостаточностью лютеиновой фазы при искусственном оплодотворении этот препарат назначают с первого дня переноса эмбриона. Продолжительность лечения составляет 30 дней. Гель используют в количестве 90 г (один аппликатор), вводя его внутрь влагалища. Если применяют свечи, то их тоже вводят внутривагинально по одной штуке перед сном.

При маточных кровотечениях, а также отсутствии менструаций, не связанных с беременностью и грудным вскармливанием, гель вводят в количестве 90 мг, начиная с 15-го по 25-й день менструального цикла.

В качестве заместительной гормональной терапии препарат Крайнон применяют по 90-180 мг (1-2 аппликатора) дважды в сутки.

При угрозе выкидыша, вызванной низким уровнем прогестерона, гель вводят во влагалище на протяжении первого триместра беременности.

Особые примечания

Во время лечения препаратом Крайнон могут проявиться следующие побочные эффекты:

1. Со стороны пищеварительной системы — боли в желудке.
2. Со стороны половой системы — болезненность молочных желез.
3. Половые органы. Редко — в период между менструациями наблюдаются мажущие выделения. Также возможно раздражение слизистой влагалища в месте, где был наложен слой геля.
4. Со стороны центральной нервной системы — головные боли, сонливость, депрессия.

К счастью, до настоящего времени отсутствуют данные о передозировке препаратом Крайнон.

Особенности применения препарата в период беременности и лактации

Пользоваться рассматриваемым гормональным средством во время вынашивания ребенка можно только на ранних сроках при комплексной терапии другими препаратами. Кормящим матерям его использование запрещено.

Противопоказания

Препарат Крайнон не применяют при следующих патологиях:

• нарушения кровообращения в мозге;
• маточные кровотечения, не связанные с менструациями;
• период кормления грудью;
• замершая беременность;
• заболевания кровеносных сосудов, связанные с образованием тромбов;
• злокачественные новообразования в молочных железах или половых органах;
• порфирия;
• повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.

Кроме того, его назначают с осторожностью при эпилепсии, а также при сердечной, почечной и печеночной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Специально для - Ира Романий

Прогестерон. Вызывает секреторную трансформацию эндометрия.
Препарат: КРАЙНОН

Активное вещество препарата: progesterone
Кодировка АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Рег. номер: ЛС-000427
Дата регистрации: 01.07.05
Владелец рег. удост.: FLEET Laboratories Limited {Великобритания}

Форма выпуска Крайнон, упаковка препарата и состав.

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

1 аппликатор (1.125 г)
прогестерон
90 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Крайнон

Прогестерон. Вызывает секреторную трансформацию эндометрия, подготавливая его к имплантации эмбриона/эмбрионов. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3 дней.

Фармакокинетика препарата.

Распределение

При применении вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, Cmax достигается через 6 ч и составляет 11 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит, 3-, 5-прегнандиол, выделяется с мочой. T1/2 - 34-48 ч.

Показания к применению:

Поддержание лютеиновой фазы, в т.ч. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

Вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

Заместительная гормонотерапия.

Дозировка и способ применения препарата.

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально со дня переноса эмбрионов.

При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

При проведении заместительной гормонотерапии 90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора) вводят 1-2 раза/сут.

Побочное действие Крайнон:

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Противопоказания к препарату:

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Порфирия;

Злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

Острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

Острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

Неразвивающаяся беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Крайнон не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Крайнон.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения угрожающего аборта).

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, астмой, хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Пациенты, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Взаимодействие Крайнон с другими препаратами.

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

«Крайнон» - гестагенное средство, используемое в гинекологии. Это лекарство активно применяется по отношению к тем женщинам, которые решились на ЭКО. Также он используется при маточных кровотечениях и в постменопаузе. Сегодня узнаем, какова цена «Крайнона» - препарата, являющегося настоящим спасением для многих женщин, а также как правильно его применять. А ещё выясним, что сами женщины думают о нём.

В каких случаях может назначаться?

Лекарство «Крайнон», инструкции по применению которых обязательно должны входить в упаковки, может использоваться в таких случаях:

• Гормонотерапия в постменопаузе.
• Вторичная
• Маточные кровотечения, связанные с недостатком гормона прогестерона.
• Поддержание лютеиновой фазы - периода, который начинается после овуляции и длится до появления очередной менструации, в процессе использования дополнительных методов репродукции.

В каком виде производится?

Лекарство «Крайнон», инструкции по применению которого вполне понятные, представляет собой вагинальный гель. Состав его следующий:

• Основное вещество - прогестерон.
• Вспомогательные компоненты - глицерол, карбомер, парафин жидкий, сорбиновая кислота, глицерид пальмового масла, натрия гидроксид, поликарбофил, вода.

Гель расфасовывается по специальным пластмассовым контейнерам одноразового использования.

Дозировка

«Крайнон» (гель) назначается девушкам, женщинам в следующем количестве согласно предписаниям:

• Как заместитель гормонотерапии в постменопаузе - по 1 дозе (90 мг) 2 раза в неделю.
• Для поддержания лютеиновой фазы - по 1 аппликатору ежедневно, начиная со дня А когда долгожданная беременность наступит, то нужно продолжать вводить лекарство интравагинально до 12 недель.
• При маточных кровотечениях, появляющихся вследствие дефицита прогестерона, при вторичной аменорее назначается по 1 дозе через день, с 15-го по 25-й день менструального цикла. В случае необходимости гинеколог может либо уменьшить, либо увеличить дозу этого средства.

Правила эксплуатации препарата

Применение «Крайнона», медикамента, решающего серьёзные проблемы, не представляет сложностей. Для удобства эксплуатации и соблюдения правил гигиены этот препарат упаковывается в одноразовые контейнеры, которыми необходимо воспользоваться следующим образом:

1. Взять пластмассовое приспособление с лекарством, встряхнуть его.
2. Держа аппликатор за верхний конец контейнера, удалить крышечку путём её резкого поворота.
3. Вводить средство можно в двух положениях: сидя или лёжа с согнутыми ногами.
4. Вводить аппликатор следует не спеша.
5. Чтобы лекарство полностью попало во влагалище, необходимо сдавливать контейнер.

Нежелательные проявления

При использовании этого медикамента могут появиться негативные эффекты:

• Боли в животе.
• Сонливость.
• Головная боль.
• Раздражение во влагалище.
• Болезненность в молочных железах.
• Сыпь по телу.

Ограничения

Гель «Крайнон», инструкции по применению которого чётко указывают ситуации, при которых может выписываться средство, имеет такие противопоказания:

• Злокачественные образования в груди, матке, влагалище.
• Неполный аборт.
• Нарушение мозгового кровообращения.
• Грудное вскармливание.
• Вагинальные кровотечения, появляющиеся по непонятным причинам.
• Острая порфирия (нарушение пигментного обмена - наследственный недуг).
• Повышенная чувствительность к лекарству.
• Острые тромбозы и тромбофлебиты.

С предусмотрительностью нужно применять этот препарат при почечной, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете, эпилепсии, мигрени, депрессии, бронхиальной астме.

Необходимость использования медикамента при искусственном зачатии

Гель «Крайнон» при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении) часто назначается гинекологами. При таком искусственном зачатии организм женщины не успевает быстро среагировать на изменения. И получается, что оболочка, которая обволакивает матку, не может принять оплодотворённую яйцеклетку. Как следствие - самопроизвольные выкидыши на ранних сроках. Медики решили эту проблему, и для того чтобы снизить риск прерывания беременности, они и назначают гель «Крайнон». Прогестерон, являющийся действующим элементом этого препарата, попадает на слизистые оболочки и помогает эндометрию подготовиться к И производится это довольно успешно.

Что делать, если гель вытекает?

Если женщина ежедневно пользуется этим средством, то, безусловно, лекарство накапливается во влагалище. У некоторых девушек даже после 5-6 дней после окончания использования могут наблюдаться прозрачные или белые выделения. Это не страшно, поскольку свидетельствует о том, что из влагалища выходит специальный переносчик прогестерона. А транспортируется он потому, что сам гормон уже переместился из медикамента в матку. Вот каким действием обладает лекарство «Крайнон». Выделения могут беспокоить женщину, но на самом деле переживать не стоит. Хотя для пущей уверенности лучше всё-таки обратиться к лечащему доктору.

Сомнения представительниц прекрасного пола

У многих женщин возникает вполне логичный вопрос: нужно ли лежать какое-то время после «Крайнона» - препарата, воплощающего мечты многих девушек стать мамами? Ответ будет простым и понятным: нет. Вся уникальность этого медикамента в том, что его компоненты быстро прикрепляются к стенкам влагалища, а поэтому нет никакой необходимости лежать, пусть даже полминуты, после введения геля.

Также некоторые женщины не знают, а поэтому сомневаются в вопросе о том, можно или нельзя вступать в половую связь во время лечения препаратом «Крайнон». Гинекологи однозначно советуют женщинам сближаться с партнёрами. Половая жизнь ни в коем случае не будет мешать транспортировке прогестерона в матку. Поэтому этот гель никоим образом не должен стать помехой для сексуальной жизни.

Стоимость

Цена «Крайнона», лекарства, благодаря которому риск прерывания беременности сходит на нет, достаточно высока. В зависимости от производителя этого препарата стоимость 15 аппликаторов может колебаться от 2,5 до 4 тысяч рублей. Это дорого, но всё же многие люди приобретают это лекарство.

Аналоги

Популярными заменителями средства «Крайнон» можно считать такие медикаменты, как «Прожестожель», «Утрожестан», «Прогестерон». По цене они находятся в той же категории, что и лекарство, которому посвящена статья.

Мнения женщин

Медикамент «Крайнон» отзывы девушек, применявших его, получает только одобрительные. Так, пользователи этого лекарства отмечают, что оно легко в применении, ничего сверхъестественного и сложного нет. Это мобильное средство, которое можно использовать в любой ситуации, где бы девушка ни находилась: на работе, в гостях, в поезде или самолёте. Также женщины отмечают, что процедура введения этого геля абсолютно безболезненная, в отличие от которые раньше назначались людям. И конечно же, эффект от этого медикамента потрясающий: те женщины, которые решились на ЭКО, отмечают, что немаловажным фактором наступления их беременности является применения геля «Крайнон». Также у многих девушек, у которых раньше были проблемы с менструацией, цикл становился регулярным. Такие положительные отзывы об этом медикаменте свидетельствуют лишь об одном: лекарство действительно приносит эффект, ведь не случайно его назначают многие гинекологи.

Правила хранения, отпуска. Производитель

Сберегать лекарство нужно при температуре не выше 25 градусов. Препарат нужно держать подальше от детей. Срок годности геля - 3 года. После истечения этого периода от средства необходимо избавиться.

Продаётся лекарство по рецепту врача.

Страна-производитель препарата - Великобритания.

Взаимодействие с другими средствами

Лекарство «Крайнон» не стоит использовать одновременно с медикаментами, которые тоже предназначаются для интравагинального введения. Это может привести к нежелательным последствиям.

Особые указания

• Женщины должны быть в курс насчёт того, что в составе находится которая может вызвать появление контактного дерматита. Это случается крайне редко, но всё же пациентки должны быть об этом осведомлены.
• Если девушка длительно использует этот медикамент, то ей обязательно нужно проходить гинекологические осмотры для того, чтобы исключить вероятность появления гиперплазии эндометрия.
• Женщины, у которых наблюдается депрессия во время использования геля «Крайнон», должны прерывать лечение, если хандра и уныние усиливаются.
• Если у девушки есть сахарный диабет, то лечение этим медикаментом должно проходить строго под наблюдением врача. Дело в том, что компоненты лекарства могут снижать толерантность к глюкозе. Именно по этой причине женщинам-диабетикам, пользующимся гелем, необходимо быть под наблюдением.

Выводы

Теперь вы знаете всё о геле «Крайнон». Инструкции по применению во время лечения нужно следовать неукоснительно. Вы поняли, что этот препарат помогает женщинам при различных гинекологических заболеваниях. Цена этого медикамента хоть и является высокой, однако за эффективность никому не жалко денег. К тому же гель «Крайнон» имеет множество плюсов, среди которых - простота использования, безболезненность введения, высокая результативность.

лекарственного средства

КРАЙНОН ®

Торговое название

Крайнон ®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Гель вагинальный 8 %

Состав

активное вещество - прогестерон 90 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный белый или почти белый гель с запахом жира.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнена.

Код АТС G03DА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вагинального введения разовой дозы 90 мг прогестерона среднее значение AUC (площадь под кривой сывороточных концентраций) составляет 502 нмоль×ч/л. Средняя максимальная сывороточная концентрация (C max), которая достигается через 8 часов после введения дозы, составляет приблизительно 26 нмоль/л. После вагинального введения прогестерон распределяется преимущественно в эндометрий.

Метаболизм прогестерона происходит преимущественно в печени; основной метаболит прогестерона, глюкуронид 3α,5β-прегнандиол, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Вагинальный гель Крайнон ® содержит микронизированный прогестерон. Эндогенный прогестерон, который секретируется желтым телом во второй половине нормального менструального цикла, играет важную роль в секреторной трансформации стимулированного эстрогенами эндометрия, благодаря чему эндометрий становится пригодным к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и к последующей поддержке имплантированного эмбриона на ранних стадиях его развития.

Крайнон ® обеспечивает контролируемое и продолжительное высвобождение прогестерона на протяжении не менее 3 дней, что достигается за счет наличия в составе препарата полимера поликарбофила.

Показания к применению

Лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациенток с нормальными овуляторными циклами, у которых бесплодие связано с заболеваниями труб, эндометриозом или идиопатическими патологиями

Способ применения и дозы

Лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

После установленной овуляции или альтернативно на 18-21 день цикла вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) ежедневно интравагинально.

Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий

После лабораторного подтверждения беременности вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) интравагинально ежедневно на протяжении 30 дней.

Если пациентка вводит препарат Крайнон ® самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго следовать инструкции, приведенной ниже:

Вагинальный гель Крайнон ® помещен в одноразовый аппликатор, который специально разработан для вагинального введения и упакован в многослойную обертку.

Перед введением препарата снимите наружную обертку с аппликатора, не отламывая наконечник в виде ушка.

	2. Держа аппликатор за плоскую часть широкого конца, отломайте наконечник в виде ушка с противоположного конца. Не нажимайте на воздушный контейнер для предотвращения выделения геля до введения аппликатора .
		3. Примите лежачее положение со слегка согнутыми коленями и осторожно введите тонкий конец аппликатора глубоко во влагалище.
			4. Выдавите гель, сильно сжав воздушный контейнер в широкой части аппликатора. После использования в аппликаторе должно оставаться небольшое количество геля, что предусмотрено его конструкцией. После введения дозы осторожно выньте и утилизируйте аппликатор.

Побочные действия

- головная боль, сонливость

Абдоминальные спазмы

Болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения (мазание)

Легкие формы местных реакций в месте введения, такие как вагинальное раздражение, боль, отек, а также реакции гиперчувствительности, обычно проявляющиеся в виде кожной сыпи

Противопоказания

Гиперчувствительность к прогестерону или любому другому компоненту препарата

Маточные кровотечения неизвестной этиологии

Злокачественные опухоли молочных желез или половых органов - имеющиеся или подозреваемые

Острая порфирия

Тромбофлебит, тромбоэмболические расстройства, острые нарушения мозгового кровообращения (имеющиеся или в анамнезе)

Несостоявшийся выкидыш

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

При одновременном применении с обычными средствами механической контрацепции явлений несовместимости выявлено не было.

Особые указания

До начала лечения следует провести тщательное медицинское обследование пациентки, уделяя особое внимание состоянию молочных желез и органов таза (в т.ч. мазок Папаниколау). На протяжении лечения необходимо проводить регулярные гинекологические обследования; в частности, при длительном лечении следует исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении препарата следует тщательно отслеживать появление ранних признаков тромботических расстройств (таких как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, эмболия легочной артерии, ретинальный тромбоз). При появлении или подозрении на наличие каких-либо из этих расстройств, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентки с установленными факторами риска развития тромботических расстройств во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При появлении признаков угрожающего аборта следует установить жизнеспособность плода с помощью ультразвукового исследования и/или измерения возрастающих титров человеческого хорионического гонадотропина.

В случае нарушения функции печени препарат следует применять с осторожностью.

В случае прорывного кровотечения, а также во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений следует рассмотреть также нефункциональные причины. В случае вагинального кровотечения неизвестной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Поскольку прогестерон может вызывать явления задержки жидкости в организме, препарат с осторожностью следует назначать пациенткам с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек.

При отборе образцов биопсии следует учитывать, что применение препаратов прогестерона может влиять на результаты некоторых гистологических исследований, в частности эндометрия.

Пациентки со случаями депрессии в анамнезе во время лечения препаратом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; в случае серьезного рецидива депрессии применение препарата следует прекратить.

При применении комбинированных препаратов, содержащих эстроген и прогестаген, у небольшого числа пациенток наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Механизм этого нарушения неизвестен. Поэтому во время лечения препаратами прогестерона больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

В качестве вспомогательного вещества препарат содержит сорбиновую кислоту, которая иногда может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Имеются сообщения о случаях появления в вагинальных выделениях комочков геля, образовавшихся вследствие его коагуляции/кумуляции; в подобных случаях выделения представляют собой комочки геля от кремового до коричневатого цвета, иногда - непрозрачные жидкие выделения белого цвета. Такие реакции кумуляции геля могут сопровождаться раздражением влагалища, болью и отеком; в очень редких случаях также могут наблюдаться спазмы и вагинальные кровотечения.

Беременность и лактация

В случае недостаточности желтого тела Крайнон ® можно применять на протяжении первого месяца беременности.

Препарат не следует применять во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при применении препарата наблюдались случаи развития сонливости, пациенткам, применяющим препарат, следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и работы с механизмами.

Передозировка

Поскольку каждая доза препарата вводится с помощью отдельного одноразового аппликатора, случаев передозировки не ожидается. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и начать симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1.125 г геля вагинального (что соответствует массе заполнения аппликатора 1.45 г) помещают в полиэтиленовый вагинальный аппликатор. Аппликатор помещают в многослойную обертку, изготовленную из бумаги, алюминиевой фольги и полимерной пленки.

По 6 или 15 предварительно заполненных аппликаторов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат предназначен для одноразового вагинального введения. Препарат, оставшийся в аппликаторе после введения, следует утилизировать.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

Флит Лабораториез Лтд. / Fleet Laboratories Ltd.

94 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир WD18 7JJ, Великобритания

(94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire WD18 7JJ, United Kingdom)

Владелец регистрационного удостоверения

:

Мерк Сероно Лимитед, Фелтхем, Великобритания / Merck Serono Limited, Feltham, United Kingdom

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):