Инструкция по применению фортума. Взаимодействие с другими лекарствами. Форма выпуска и состав

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Форма выпуска

порошок для приготування розчину для ін"єкцій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 1000 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 2 000 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 250 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 1 фл.
цефтазидим (у формі пентагідрату) 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг
допоміжні речовини: натрію карбонат (безводний); вуглецю діоксид
в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинамика

Цефтазидим активний in vitro проти таких мікроорганізмів: грамнегативні Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включаючи Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida , Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), грампозитивні Staphylococcus aureus (штами, чутливі до метициліну), Staphylococcus epidermidis (штами, чутливі до метициліну), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолітичний стрептокок групи А), Streptococcus групи В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (виключаючи Streptococcus faecalis)), анаероби (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (багато штамів Bacteroides fragilis є резистентними).

Цефтазидим неактивний відносно таких мікроорганізмів: метицилін-стійкі стафілококи, Streptococcus faecalis і багато інших Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Після в / м введення в дозі 500 мг і 1 г в плазмі швидко досягаються Cmax препарату (18 і 37 мг / л відповідно). Через 5 хв після в / в болюсного введення препарату в дозі 500 мг, 1 г або 2 г його плазмові концентрації складають 46, 87 і 170 мг / л відповідно.

Терапевтично ефективні концентрації в плазмі зберігаються через 8-12 год після в / в або в / м введення.

Зв"язування з білками плазми крові становить близько 10%.

Концентрації цефтазидиму, що перевищують мінімальні інгібуючі концентрації для більшості поширених патогенних мікроорганізмів, можуть бути досягнуті в кістковій тканині, в серці, жовчі, мокротинні, синовіальної, внутрішньоочної, плевральній і перитонеальній рідинах. Легко проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком. При відсутності запального процесу в оболонках мозку погано проникає через гематоенцефалічний бар"єр, концентрація препарату в цереброспінальній рідині (ЦСР) низька. При менінгіті в ЦСЖ досягаються терапевтичні концентрації, складові 4-20 мг / л і вище.

Цефтазидим не метаболізується в організмі.

T1 / 2 - близько 2 х. Виділяється в незміненому вигляді з сечею шляхом клубочкової фільтрації, причому близько 80-90% від введеної дози виділяється з сечею протягом 24 год. При порушенні функції нирок швидкість виведення цефтазидиму знижується. Менше 1% препарату виділяється з жовчю.

У новонароджених тривалість T1 / 2 в 3-4 рази більше, ніж у дорослих.

Использование во время беременности

Немає даних, що підтверджують ембріотоксичну або тератогенну дію цефтазидиму, однак Фортум слід з обережністю призначати жінкам у перші місяці вагітності і новонародженим дітям.

Цефтазидим виділяється з грудним молоком, тому необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату матерям.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість до цефтазидиму або будь-якого іншого компонента препарату і до інших цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів.

Побочные действия

Місцеві реакції: флебіт і тромбофлебіт при в / у введенні; біль, печіння, ущільнення в місці ін"єкції при в / м введенні.

Реакції гіперчутливості: плямисто-папульозний висип, кропив"янка, лихоманка, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зниження артеріального тиску, ексудативна багатоформна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку ШКТ: діарея, нудота, блювання, абдомінальні болі; орофарингеальний кандидоз, коліт. Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути викликаний Clostridium difficile і проявлятися як псевдомембранозний коліт.

З боку сечостатевої системи: кандидозний вагініт, порушення функції нирок.

З боку гепатобіліарної системи та підшлункової залози: дуже рідко - жовтяниця.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, парестезії, порушення смакових відчуттів. У пацієнтів з нирковою недостатністю частіше, ніж у інших, відзначаються неврологічні порушення, що включають тремор, міоклонію, судоми, енцефалопатію, кому.

З боку лабораторних показників: еозинофілія, хибнопозитивна пряма реакція Кумбса, тромбоцитоз, підвищення активності печінкових ферментів - AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамілтранспептидази і ЛФ. Іноді спостерігається минуще підвищення рівня сечовини, азоту сечовини і / або креатиніну в крові.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, гемолітична анемія.

Способ применения и дозы

В / в або в / м. Дорослим призначають по 1 г кожні 8-12 год або по 2 г з інтервалом 12 годин. При тяжких інфекціях, особливо у пацієнтів зі зниженим імунітетом (включаючи пацієнтів з нейтропенією), - по 2 г кожні 8 год.

При інфекціях сечовивідних шляхів - 0.25 г 2 рази на добу. Примуковісцидозі, пацієнтам з інфекціями дихальної системи, викликаними Pseudomonas spp., - По 30-50 мг / кг / добу в 3 прийоми. При операціях на передміхуровій залозі в профілактичних цілях вводять перед індукцією анестезії 1 г, повторюють введення після видалення катетера. Літнім пацієнтам максимальна добова доза - 3 г.

Дітям старше 2 міс призначають по 30-50 мг / кг / добу (за 3 введення), максимальна доза - 6 мг / добу; дітям зі зниженим імунітетом, муковісцидозом і менінгіт - 150 мг / кг / добу в 3 прийоми, максимальна добова доза - 6 г. Новонародженим і немовлятам у віці до 2 міс призначають 30 мг / кг / добу в 2 прийоми.

При порушенні функції нирок початкова доза - 1 г. Підтримуючу дозу підбирають залежно від швидкості виділення: при КК 50-31 мл / хв - 1 г 2 рази на добу, 30-16 мл / хв - 1 г 1 раз на добу, 15 -6 мл / хв - 0.5 г 1 раз на добу; менше 5 мл / хв - 0.5 г 1 раз на 48 год. Пацієнтам з інфекціями тяжкого перебігу разову дозу можна збільшити на 50%, при цьому у них слід контролювати концентрацію цефтазидиму в сироватці (повинна не перевищувати 40 мг / л). На тлі гемодіалізу підтримуючі дози розраховують з урахуванням КК, введення проводять після кожного сеансу гемодіалізу.

На тлі перитонеального діалізу крім в / в введення цефтазидим можна вмикати в діалізний розчин (125-250 мг на 2 л діалізного розчину). У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному гемодіалізі з використанням артеріовенозного шунта, і у пацієнтів, що знаходяться на гемофільтрації високої швидкості у відділенні інтенсивної терапії, рекомендовані дози - 1 г / сут щодня (за одне чи декілька введень). У пацієнтів, що знаходяться на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, що рекомендуються при порушенні функції нирок.

Правила приготування розчину для ін"єкцій. Для в / м введення порошок цефтазидиму розчиняють у 1-3 мл розчинника, для в / в і в / в болюсного введення - в 2.5-10 мл, для в / в крапельного - в 50 мл. В отриманому готовому розчині можуть бути присутніми невеликі пухирці діоксиду вуглецю, що не впливає на ефективність препарату. Розчини стабільні протягом 18 год при кімнатній температурі або 7 днів у холодильнику (5 град. С). Легке пожовтіння розчину не впливає на ефективність.

Передозировка

Симптоми: неврологічні ускладнення з розвитком енцефалопатії, судоми коми.

Лікування: симптоматичне, підтримуюче, гемодіаліз, перитонеальний діаліз.

Взаимодействия с другими препаратами

Фортум сумісний з більшістю розчинів для в / в введення. Однак цефтазидим менш стабільний у розчині бікарбонату натрію, тому його не рекомендується використовувати як розчинник.

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами, гепарином, ванкоміцином, хлорамфеніколом.

При додаванні ванкоміцину до розчину цефтазидиму відзначається випадання осаду, тому рекомендується промивати інфузійну систему між введеннями цих двох препаратів.

Одночасне введення високих доз цефтазидиму і нефротоксичних препаратів може впливати на функцію нирок. Петльові діуретики, аміноглікозиди, ванкоміцин, кліндаміцин знижують кліренс, внаслідок чого зростає ризик нефротоксичної дії. Бактеріостатичні антибіотики (у т.ч. хлорамфенікол) знижують дію бета-лактамних антибіотиків.

Меры предосторожности при приеме

З обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності, при захворюваннях ШКТ (в т.ч. в анамнезі і при неспецифічний виразковий коліт), вагітності, в період грудного вигодовування і у новонароджених, при комбінуванні з «петльовими» діуретиками та аміноглікозидами.

Особые указания при приеме

При розвитку алергічної реакції до цефтазидиму препарат слід негайно відмінити, у важких випадках може знадобитися застосування адреналіну, гідрокортизону, антигістамінних препаратів і проведення інших екстрених заходів.

При одночасному прийомі цефалоспоринів у високій дозі з такими нефротоксичними препаратами, як аміноглікозиди та діуретики (фуросемід), необхідно контролювати функцію нирок.

Оскільки цефтазидим виводиться через нирки, у пацієнтів з нирковою недостатністю його доза повинна бути знижена у відповідності зі ступенем порушення функції нирок.

Тривале застосування антибіотиків широкого спектру дії, в т.ч. і цефтазідіму, може призвести до збільшення зростання нечутливих мікроорганізмів (наприклад Candida, Enterococci), при цьому може знадобитися припинення лікування або проведення відповідної терапії. Під час лікування необхідно постійно оцінювати стан хворого.

При лікуванні цефтазидимом у деяких спочатку чутливих штамів Enterobacter і Serratia може розвиватися резистентність, тому при лікуванні інфекцій, викликаних цими мікроорганізмами, слід періодично проводити дослідження на чутливість до антибіотиків.

Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкози в сечі за допомогою ферментних методів, але може надати слабкий вплив на результати методів, заснованих на відновленні міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест). Цефтазидим не впливає на кількісне визначення креатиніну лужно-пікринова методом (метод Яффі).

Условия хранения

Список Б.: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C. Після розведення розчину зберігати 24 год при кімнатній температурі (не вище 25 ° C) або 7 днів у холодильнику (4 ° C).

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фортум Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Фортум? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фортум приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Порошок для приготовления раствора для инъекций - 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг - 500 мг - 1000 мг - 2000 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8-12 ч после в/в или в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Показания к применению Фортум

Заражение крови;
менингит;
инфекции мочевыводящих путей;
воспаление легких, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
пиелонефрит, абсцесс почки;
инфекции костей, суставов,кожи и мягких тканей;
инфицированные раны и ожоги;
тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания к применению Фортум

Повышенная чувствительность к препарату.

Фортум Применение при беременности и детям

Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фортум Побочные действия

аллергические реакции;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
грибковые осложнения;
головная боль, головокружение;
болезненность, жжение, уплотнение в месте укола;
нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Дозировка Фортум

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 12 или 8 ч. При необходимости суточная доза может составлять 6 г. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг в сут (не более 6 г в сут), кратность введения 2-3 раза в сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг в сут с интервалом 12 ч. Для детей со сниженным иммунитетом, а также при менингите доза может быть увеличена до 150 мг/кг в сут; интервал между введениями - 12 ч.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Противомикробный препарат Фортум ® для парентерального введения применяется в случаях тяжелого протекания инфекционно-воспалительных процессов. Часто он помогает там, где не справляются другие антибиотики, особенно при генерализованных и смертельно опасных инфекциях. Вредного воздействия на организм при этом практически не оказывает, поэтому используется в педиатрии. Противопоказаний, как и побочных эффектов, тоже немного, так что даже можно назначать ЛС беременным, соблюдая меры предосторожности.

Форма выпуска Фортум ®

Препарат производится британской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн ® » и представляет собой светло-желтый, почти белый порошок. Расфасован он во флаконы из бесцветного стекла по 250, 500, 1000 и 2000 мг, по одному в картонной пачке. Помимо пентагидрата цефтазидима в состав включены вспомогательные ингредиенты – карбонат натрия и углекислый газ. Последний создает низкое давление во флаконе, а после разведения образует пузырьки, на качество и безопасность введения не влияющие.

Рецепт на латинском языке

Чтобы приобрести а аптеке антибиотик Фортум ® , необходимо иметь рецепт, заполненный и заверенный врачом. В соответствии с новыми ужесточенными правилами отпуска противомикробных средств, действующими с января 2017 года, аптечные сети ждут штрафы и санкции за свободную продажу антибиотиков. Назначение выглядит следующим образом:

Rp.: «Fortum» 1.0

S. Растворить содержимое флакона в 3 мл р-ра лидокаина (1%), вводить трижды в день внутримышечно.

Показания к применению

Спектр заболеваний, которые поддаются лечению этим противомикробным средством, очень широк. Препарат Фортум ® назначается, если диагностированы:

вне- и внутрибольничные инфекционные заболевания – сепсис, ожоговая болезнь, септицемия, перитонит;
воспалительные процессы в дыхательных и ;
инфекции пищеварительного тракта, и ;
бактериальные поражения кожи, подлежащих тканей, костей и .

В хирургии препарат используется с целью предотвращения осложнений перед трансуретальной резекцией предстательной железы.

Противопоказания

Категорически нельзя применять Фортум ® в случае, если есть непереносимость цефтазидима, вспомогательных составляющих препарата или цефалоспоринов и пенициллинов в целом. При дисфункции почек, беременности назначать антибиотик можно, но с осторожностью.

Дозировка Фортума ®

После разведения лекарственное средство вводится внутримышечно (в ягодичную или бедренную мышцу), внутривенно болюсно или через инфузионную систему. Дозы устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, с учетом возраста и состояния пациента, тяжести, локализации, разновидности заболевания (но не более 6 г в день, а пожилым – до 3):

инфекции средней тяжести – по 1 грамму каждые 8 часов, либо по 2 с 12 часовым интервалом;
легкие формы заболеваний и воспаления МВП – по 500-1000 мг дважды в сутки;
тяжелые инфекции – по 2 или 3 г каждые 8 или 12 часов соответственно.

Указанные дозировки предназначены для взрослых, а детям необходимое количество лекарства рассчитывается по весу. Ребенок в возрасте до 2 месяцев должен в 2-3 приема получать суточную дозу от 25 до 60 мг на кг, старше двух месяцев – от 30 до 100 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик Фортум: курс лечения назначается врачом и обычно составляет около недели.

Разведение порошка

Для удобства сведения о количестве растворителя для разных способов введения представлены в таблице:

Разводить порошок нужно прямо во флаконе, вливая растворитель шприцем. После полного растворения лекарство набирается в шприц и вводится в мышцу глубоко. Если нужно подключить флакон к системе, из него предварительно при помощи дополнительной иглы выпускается углекислый газ. Растворителем может служить физраствор, раствор Хартмана или 5% декстрозы. Для уменьшения болевых ощущений при введении в мышцу лучше использовать лидокаин в виде 0,5-1% раствора.

Побочные эффекты

Антибиотик Фортум ® , как и все цефалоспорины, редко вызывает негативные реакции организма ввиду своей низкой токсичности. Самыми частыми осложнениями становятся местные реакции на введение лекарства: флебит при внутривенном, болезненность и уплотнение – при внутримышечном. Могут развиться такие аллергические проявления непереносимости антибиотика, как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, .

Довольно редко встречаются диспепсические расстройства, дисбактериоз, колиты и нарушения стула. Регистрировались случаи дисфункции ЦНС (в виде головных болей, парестезий) и системы кроветворения – анемия, снижение количества форменных элементов. Могут наблюдаться сбой в работе почек, кандидоз, желтуха.

Фортум ® при беременности

Антибиотик беспрепятственно попадает в кровоток плода через плаценту, однако каких-либо данных о его тератогенном влиянии нет. Тем не менее, беременным препараты цефтазидима назначаются с осторожностью, когда потенциальный риск оправдан. В больших объемах экскретируется препарат и в грудное молоко. Чтобы предотвратить сенсибилизацию грудного ребенка, вскармливание на период лечения матери целесообразно приостановить.

Совместимость Фортума ® с алкоголем

Антибиотикотерапия предполагает временный отказ от любых вредных привычек, которые создают дополнительные нагрузки на и без того ослабленный организм. Комбинация этанола и цефтазидима ® усиливает побочное действие последнего, что приводит к ухудшению состояния пациента. Также негативно сказывается мочегонный эффект этанола: лекарственное средство ускоренно выводится из организма, не оказывая лечебного действия.

Следует отметить и негативное влияние подобного сочетания на нервную систему, проявляющееся головными болями, головокружением, и судорогам (в тяжелых случаях).

Аналоги Фортума ®

Если встал по каким-либо причинам вопрос о замене данного препарата на аналогичный, прежде всего нужно обратить внимание на заменители с таким же составом. На основе действующего вещества выпускается немало противомикробных средств с разными торговыми названиями:

Цефтидин ®
Цефзид ®
Фортазим ®
Тазицеф ®
Вицеф ®
Кефадим ®
Орзид ®

Среди перечисленных аналогов с помощью врача можно подобрать более дешевый препарат, поскольку флакон оригинального продается по цене от 200 р.

Инструкция к лекарству Фортум, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Фортум

ФОРТУМ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.

В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas , назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.

Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

КК (мл/мин)	Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г)	Частота введения препарата
>50	<150 (<1.7)	Стандартные дозы
50-31	150-200 (1.7-2.3)	1	Каждые 12 ч
30-16	200-350 (2.3-4.0)	1	Каждые 24 ч
15-6	350-500 (4.0-5.6)	0.5	Каждые 24 ч
<5	>500 (>5.6)	0.5	Каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Гемодиализ

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Препарат вводят в дозе 500 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

КК (мл/мин)
КК (мл/мин)	5	16.7	33.3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

КК (мл/мин)	*Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)**
КК (мл/мин)	0.5	1.0	2.0
0	500	500	500
5	500	500	750
10	500	500	750
15	500	750	750
20	750	750	1000

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

КК (мл/мин)	*Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)**
КК (мл/мин)	0.5	1.0	2.0
0	500	500	750
5	500	500	750
10	500	750	1000
15	750	750	1000
20	750	750	1000

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Правила приготовления раствора для инъекций

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

Количество цефтазидима во флаконе	Способ введения	Объем растворителя (мл)	Приблизительная концентрация (мг/мл)
250 мг	в/м	1	210
250 мг	в/в	2.5	90
500 мг	в/м	1.5	260
500 мг	в/в	5	90
1 г	в/м	3	260
	в/в болюс	10	90
	в/в инфузия	50*	20
2 г	в/в болюс	10	170
2 г	в/в инфузия	50*	40

*Добавление раствора проводят в 2 приема.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие Фортум

ФОРТУМ Порошок для приготовления раствора для инъекций

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко - желтуха.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Антибиотик Фортум – цефалоспорин III поколения.

Действующее вещество

Цефтазидим (Ceftazidime).

Форма выпуска и состав

Производится в форме порошка, используемого для приготовления раствора (данный раствор применяют для инъекций). Выпускается во флаконах по 0,25 г, 0,5 г, 1 г и 2 г.

Показания к применению

Применяется в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии при таких инфекционных заболеваниях:

сепсис;
инфекционные поражения дыхательных каналов (в частности и заболевания, которые являются «осложнением» муковисцидоза);
инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей;
заболевания мочевыводящей системы;
инфекционные поражения ЛОР-органов;
поражение костно-суставной системы;
инфекции брюшной полости;
инфекционные поражения желчевыводящих протоков;
инфекции пищеварительного тракта.

Также назначают при лечении внутрибольничных инфекций, которые в большинстве случаев вызываются микроорганизмами, имеющими устойчивость к различным антибактериальным средствам.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно назначается для лечения пациентов с нарушениями работы почек или с заболеваниями ЖКТ.

Инструкция по применению Фортум (способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается исходя из тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Вводится внутривенно либо глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор можно вводить в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым показано 1-6 г в сутки, поделенные на 2-3 приема. Чаще препарат вводят по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.

При тяжелом течении заболевания, особенно на фоне сниженного иммунитета показано по 2 г препарата каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения показано по 0,5 г-1 г каждые 12 часов.
При муковисцидозе для лечения инфекционных осложнений, вызванных Pseudomonas показано по 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 3 приема.
При операции на предстательной железе показано введение 1 г препарата во время вводной анестезии и вторая доза при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет суточная доза снижается до 3 г.

Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-100 мг на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 2-3 приема.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг на 1 кг массы тела в сутки (не более 6 г), поделенных на 3 приема.

Новорожденным и детям до 2 месяцев назначается 25-60 мг на кг массы тела в сутки, поделенных на 2 приема.

При тяжелых инфекциях поддерживающая доза может быть увеличена на 50% либо препарат принимают чаще. В этом случае необходим контроль цефтразима в сыворотке крови.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Приготовление раствора для внутривенного или внутримышечного болюсного введения

Чтобы ввести растворитель, иглой шприца протыкается резиновая пробка и добавляется рекомендованное количество вещества. Затем нужно вынуть иглу и встряхнуть флакон, чтобы получить прозрачный раствор. Переверните флакон при полностью вставленном в шприц поршне, проколите иглой резиновую пробку, погрузите ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Наберите весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы 1 г и 2 г)

Введите иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавьте 10 мл растворителя. Извлеките иглу и встряхните флакон. Вставьте иглу для вывода газа в крышку флакона чтобы снизить внутреннее давление. Не убирая иглу добавьте во флакон оставшееся количество растворителя. Выньте из крышки обе иглы (для шприца и для выхода газа), встряхните флакон и установите его для проведения инфузии. Чтобы раствор оставался стерильным, вводите иглу для выхода газа после того как порошок растворится.

Побочные эффекты

В ряде случаев Фортум может вызывать следующие побочные действия:

тошнота и рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, боли в животе, кандидоз глотки, желтуха (крайне редко) – со стороны пищеварительной системы;
лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз – со стороны системы кроветворения;
головная боль, парестезии, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, миоклония и прочие неврологические нарушения – со стороны центральной и периферической нервной системы;
нарушение функции почек;
различные проявления аллергических реакций;
различные местные реакции (жжение, боль в месте инъекции).

Передозировка

Передозировка Фортум вызывает неврологические нарушения, в том числе энцефалопатию судороги, кому.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Показан гемодиализ и перитонеальный диализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бестум, Вицеф, Тизим, Фортазим, Цефтидин.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Цефтриаксон .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Фортум обладает бактерицидным механизмом действия. Цефтазидим, основное активное вещество препарата, нарушает процесс формирования клеточной стенки микроорганизмов, тем самым вызывая их гибель. Обладает устойчивостью к разрушающему воздействию ферментов бактерий – бета-лактамаз.

Антибиотик имеет широкий спектр действия:

оказывает губительное воздействие на грамположительные бактерии (в частности на стрептококки и стафилококки);
активен в отношении грамотрицательных бактерий (в частности синегнойная, кишечная и гемофильная палочки, протеи, клебсиеллы, энтеробактеры, серрации, цитробактеры, сальмонеллы, нейссерии, иерсинии);
угнетает анаэробные бактерии (в частности клостридии, пептококки и пр.).

Оказывает губительное воздействие и на те бактерии, которые устойчивы к другим разновидностям антибиотиков. Не воздействует на метициллинрезистентные стафилококки.

После внутримышечного введения хорошо всасывается в мышцу и стремительно доставляется в ткани. Активное вещество легко проникает в грудное молоко и плаценту. Практически не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде в основном с мочой. Практически весь процесс выведения препарата осуществляется почками. Препарат полностью выводится из организма в течение суток (однако при почечной недостаточности период выведения увеличивается).

Особые указания

При признаках аллергической реакции препарат отменяют, по показаниям может быть назначен адреналин, гидрокортизон, антигистаминные препараты, прочие экстренные мероприятия.
Сочетание с нефротоксическими препаратами (диуретики, аминогликозиды) требует контроля функции почек.
При почечной недостаточности доза уменьшается в соответствии со степенью нарушения функции почек.
При длительном применении антибиотиков широкого спектра действия возможен рост нечувствительных микроорганизмов. В этом случае лечение прекращается, проводится соответствующая терапия, состояние больного находится под постоянным контролем.
При лечении у некоторых штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиться резистентность. Требуется периодически контролировать чувствительность к антибиотикам.
Может в небольшой степени влиять на результаты тестов Бенедикта, Фелинга, Клинитеста.
Не влияет на результаты определения креатинина щлочно-пикратным методом.

При беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности применяется с осторожностью. Эмбриотоксическое или тератогенное действие не подтверждено.

В детском возрасте

Назначается по показаниям в дозах, соответствующих возрасту пациентов.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте и особенно старше 80 лет рекомендуется доза не более 3 г в сутки.

При нарушениях функции почек

Требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина:

при КК более 50 мл/мин - стандартная доза каждые 12 часов;
при КК 16-50 мл/мин - 1 г препарата каждые 24 часа;
при КК 6-15 мл/мин - 0,5 г каждые 24 часа;
при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г каждые 48 часов.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с нефротоксическими препаратами может неблагоприятно воздействовать на функцию почек.
"Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима и повышают риск нефротоксического действия.
Бактериостатические антибиотики снижают действие бета-лактамных антибиотиков.
Совместим с большинством растворов для в/в введения, но не рекомендуется использовать в качестве растворителя бикарбонат натрия.
Несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол выступает антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому инфузионная система между введениями этих препаратов должна быть промыта.