Фокусин оригинал или подделка какое отличие. Фокусин® – подробная инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Результаты опросов посетителей

Оценка статьи

В настоящее время одним из наиболее востребованных препаратов для лечения гиперплазии простаты является Омник, в основе которого – активное вещество тамсулозин, являющееся блокатором альфа1-адренорецепторов. Этот компонент помогает снижать тонус мышечных волокон не только предстательной железы, но и уретрального канала, тканей мочевого пузыря, восстанавливая функции мочеиспускания.

Аналогом препарата Омник является лекарственное средство Омник Окас, выпускаемое той же нидерландской фирмой Astellas. Оба препарата содержат 0,4 мг активного вещества. Оба препарата имеют одинаковые показания. Пациентов интересует вопрос: «В чем разница между Омник Окас и Омник?». На самом деле, лекарственные средства отличаются только формой выпуска и стоимостью. Существуют и другие, более дешевые аналоги Омника, выпускаемые производителями России, Чехии.

Фокусин

Препарат Фокусин является достойной альтернативой более дешевого лекарства Омник. Главный компонент – тамсулозин - оказывает непосредственное влияние на метаболические процессы в тканях простаты и нормализует уродинамические показатели. Лекарственное средство обладает следующими свойствами:

расширяет просвет уретрального канала;
улучшает метаболизм в детрузоре;
понижает давление в канале уретры;
предотвращает развитие признаков обструкции;
нормализует процесс мочевыделения.

Препарат не оказывает выраженного влияния на артериальное давление пациента. Фокусин применяется при лечении простаты, расстройства процессов мочеиспускания, вызванных аденомой.

Все аналоги более дешевого препарата Омник, в том числе и Фокусин, имеют побочные эффекты, которые выражаются в виде цефалгий, мигрени, тахикардии, гипотонии, тошноты, позывов к рвоте, эякуляции ретроградного типа.

О том, что лучше - Фокусин или Омник - желательно узнать у лечащего врача. Основное отличие – цена. В аптеках препарат Омник можно приобрести чуть дешевле 338 рублей. Его аналоги Омник Окас или Фокусин стоят сравнительно дороже – от 523 рублей.

Профлосин

Препарат Профлосин выпускается известной немецкой фирмой Berlin Chemie и является качественным аналогом более дешевому медикаменту Омник. Он назначается для коррекции уродинамических показателей, восстановления метаболических процессов в тканях простаты. Препарат показан при наличии симптомов дизурических расстройств, возникающих на фоне аденомы предстательной железы.

Главный компонент тамсулозин содержится в количестве 0,4 г на одну капсулу. Профлосин - хороший аналог нидерландского препарата. Различие заключается в том, что у немецкого медикамента капсулы обладают функцией модифицированного высвобождения.

Омник Окас, а также его аналог Профлосин, могут вызывать некоторые побочные эффекты:

сонливость в течение дня;
тахикардию и боли в сердце;
эякуляцию ретроградного вида;
признаки астении;
отеки тканей.

Решение о том, что выбрать, Профлосин или Омник, принимает сам пациент. Разница заключается в стоимости: лекарство Омник более дешевое, его можно приобрести за 338 рублей, а немецкий аналог – за 720 рублей и дороже.

Тамсулозин

Тамсулозин-Тева относится к антидизурическим медикаментам, назначаемым для коррекции процессов мочеиспускания, нарушенных при аденоме простаты. Препарат направлен на снижение тонуса мышечных волокон железы и мочевого пузыря. Лекарство способствует улучшению оттока урины, понижает раздражение тканей уретрального канала, возникающее, если предстательная железа увеличена в размерах. Отзывы пациентов, принимающих данный препарат, говорят о его высокой эффективности.

Аналоги Омник Окас – Омник или Профлосин, а также Тамсулозин – считаются в урологической практике одними из самых качественных медикаментов, направленных на нормализацию мочеиспускательных процессов.

На фоне приема Тамсулозина возможно появление признаков астении, нарушения сна, запора, диареи, аллергических реакций, дискомфортных ощущений в спине, ринита. Препарат принимается однократно по капсуле в сутки, желательно в утреннее время. Производитель предупреждает о повышенной вероятности появления симптомов гипотензии при одновременном приеме с диуретическими, анальгезирующими препаратами и антидепрессантами.

Отзывы на данное лекарство в большинстве случаев положительные: пациенты отмечают снижение выраженности симптоматики, возникающей на фоне разрастания тканей предстательной железы. Как и препарат Омник аналоги оказывают заметный эффект в течение трех недель.

Российские аптеки предлагают приобрести медикамент дешевле, чем другие аналоги, - за 430 рублей.

Доксазозин

Препарат Доксазозин выпускается отечественными фармацевтическими предприятиями, именно поэтому его стоимость дешевле по сравнению с другим аналогом, произведенным в странах Европы. Показаниями для приема являются:

гипертензия;
аденома простаты.

Медикамент выпускается в форме таблеток, в которых содержится по 2 мг главного компонента – доксазозина. Преимуществом лекарственного средства является возможность дозирования: начинать прием более дешевого аналога можно с ½ таблетки, увеличивая до 2 по показаниям лечащего врача.

Медикамент, как и более дешевые Омник Окас аналоги, не разрешается принимать до 18 лет, а также пациентам, имеющим выраженные изменения со стороны почек и печени. Препарат может вызывать сонливость, учащенное сердцебиение, проявления стенокардии. Аллергическая реакция на составляющие компоненты возникают у пациентов в редких случаях. В инструкции по применению указывается на возможное развитие таких признаков непереносимости, как кожные высыпания, желтуха, ощущение сухости во рту.

Пациенты должны быть уведомлены об опасности передозировки медикамента, которая проявляется в виде резкого снижения давления и развития обморочных состояний. В этом случае больного следует расположить в позиции лежа с поднятыми ногами. Особенно осторожными необходимо быть при одновременном приеме антигипертензивных лекарственных средств.

Стоимость Доксазозина в аптеках – дешевле 350 рублей.

Урорек

Препарат Урорек является аналогом более дешевого Омника, выпускается ирландским производителем. Главный компонент – силодозин – снижает степень проявления обструкции органов мочевыделения, возникающей на фоне доброкачественного увеличения тканей простаты. В результате приема Урорека мужчины отмечают улучшение оттока урины, уменьшение неврологических проявлений.

Медикамент нельзя принимать при высокой степени дисфункции печени и почек, чувствительности организма к действующим веществам. Как и лекарство Омник, аналог Урорек может привести к появлению эректильной дисфункции, эякуляции ретроградного типа, тошноте, диареи, ортостатической гипотензии. В случае, когда на фоне применения медикамента развивается ощущение слабости, головокружение, необходимо принять положение лежа. При значительном снижении артериального давления следует обратиться за медицинской помощью.

Дозировка препарата составляет 2 капсулы в сутки. Производитель рекомендует принимать медикамент в одно и то же время. При наличии у пациента признаков нарушения почек следует снизить дозу в два раза. Тяжелая дисфункция почек и печени является противопоказанием к применению Урорека. Юношам до 18 лет данное лекарственное средство принимать нельзя. О том, какой препарат лучше принимать, Урорек или Омник, следует узнать у специалиста.

Стоимость Урорека в аптеках – от 760 рублей, его нидерландский аналог дешевле почти в 2 раза.

Заключение

При развитии признаков гиперплазии простаты доброкачественного характера следует использовать препараты для улучшения процессов мочеиспускания. Фармацевтические предприятия предлагают в настоящее время большой выбор ингибиторов альфа-адренорецепторов. Если нет возможности приобрести импортные препараты, купите дешевую замену – отечественные аналоги, стоимость которых значительно ниже. Обращайте внимание на дозировку, указанную в инструкции по применению. При развитии признаков непереносимости лекарственного средства прекратите использование и обратитесь к лечащему врачу.

3D-изображения

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением	1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид	0,4 мг
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер * — 74,9 (в форме твердого вещества), МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг
оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100%
*Для одной капсулы используется 30% дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адреноблокирующее .

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1Д -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ , его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 <10%); нечасто: (≥0,1 <1%); редко (≥0,01 <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД .

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ) приводил к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 .

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД .

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое может приводить к обморочному состоянию.

Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Как правильно принимать Фокусин?

При аденоме простаты, сопровождающейся затруднением мочеиспускания и болевыми ощущениями, врачи назначают Фокусин. Эффект от использования фармакологического средства заметен спустя месяц после начала лечения. Препарат имеет ряд противопоказаний и продаётся только после предъявления рецепта от врача. Лечение будет эффективным если соблюдать инструкцию по применению в которой описано: что лечит Фокусин, когда показано средство, сколько стоит и какие имеет аналогичные по составу или действию заменители.

Состав средства для мужчин

Действующее вещество препарата (гидрохлорид тамсулозина) оказывает следующий эффект:

Расслабляет мышцы органов мочеиспускания.
Способствует более быстрому опорожнению мочевого пузыря.
Влияет на метаболические процессы в простате.
Уменьшает болевые ощущения во время мочеиспускания у пациентов с разрастанием тканей предстательной железы.

В каждой капсуле содержится по 400 мкг тамсулозина. Кроме него в состав входят дополнительные соединения:

структурообразующие: полисорбаты, целлюлоза, тальк;
связывающие: дибутилсебацинат, полимерная акриловая дисперсия.

Сама капсула состоит из желатина с небольшим добавлением красителей.

Препаративная форма

Фармацевтическое средство представляет собой тёмно-синие капсулы с белыми микропиллетами внутри, упакованные в блистеры из фольги и пластика. В каждом блистере по 10 капсул. Продают препарат в картонных пачках:

3 х 10 шт.;
9 х 10 шт.

Важно! В зависимости от длительности курса лечения подбирайте пачку с нужным количеством препарата. Обычно на курс хватает 60 капсул.

От чего помогает Фокусин – показания к применению

Не знаете, от чего помогает препарат и для кого он предназначен? Его назначают исключительно взрослым мужчинам для лечения гендерных заболеваний. Женщинам и детям фармацевтический препарат не прописывают никогда.

Фокусин выписывают мужчинам, испытывающим серьёзные проблемы с мочеиспусканием. К показаниям относятся:

Дизурические сбои, вызванные аденомой или воспалением предстательной железы.
Другие заболевания простаты, приводящие к трудностям при мочеиспускании.
Боли при опорожнении мочевого пузыря.

Медикаментозное средство имеет ряд противопоказаний, о них будет сказано отдельно.

Эффективность медикамента

Клинические наблюдения подтвердили высокую эффективность Фокусина. У пациентов с острыми заболеваниями мочевыводящих путей уже спустя 2 недели после начала приёма отмечались положительные изменения. Но для достижения наилучшего эффекта фармацевтическое средство лучше принимать не менее месяца.

Применение адреноблокатора приводит к следующим результатам:

нормализуется микроциркуляция крови в мышечной оболочке мочевого пузыря;
ускоряются обменные процессы в органах мочевыделительной системы;
расширяется шейка мочевого пузыря;
гладкие мышцы мочеиспускательного канала расслабляются, в результате увеличивается его просвет;
давление на стенки уретры понижается;
механизм мочеиспускания приходит в норму.

Благодаря перечисленным выше эффектам боль при опорожнении мочевого пузыря становится меньше, проходит жжение.

Когда противопоказан прием капсул

Теперь вы знаете, что лечит и как действует Фокусин. Но не всем мужчинам можно принимать это лекарство. В инструкции подробно прописаны состояния, при которых приём фармацевтического препарата не рекомендуется.

Строгие противопоказания приведены в списке:

Повышенная восприимчивость к действию тамсулозина или его непереносимость.
Постуральная гипотензия.
Почечная недостаточность.
Серьёзные заболевания печени.

Медикамент способен немного понижать давление, поэтому пациентам с гипотонией применять капсулы надо осторожно.

Фокусин – инструкция по применению

Перед лечением препаратом следует подробно ознакомиться с вложенной официальной инструкцией. Нужно придерживаться рекомендаций лечащего врача по дозировке и длительности курса. Несоблюдение этих правил может привести к проявлению побочных действий или передозировке.

Как принимать Фокусин?

Суточная доза препарата – 1 капсула. Её следует принять сразу после завтрака. Интересно, что капсулу можно запивать не только водой, но и молоком (150-200 мл). Пилюлю нельзя разжёвывать, иначе механизмы высвобождения и усвоения тамсулозина будут нарушены.

Длительность курса

Курсовое лечение длится не менее 1 месяца. Длительность использования препарата назначает лечащий врач.

Побочные эффекты

В ходе терапии могут возникнуть такие побочные действия:

Местные расстройства нервной системы: чаще это головокружения, реже – головная боль, в единичных случаях – потеря сознания.
Сбои сердечно-сосудистого аппарата: значительное снижение давления, увеличение пульса.
Расстройство функции органов дыхания.
Реакции со стороны пищеварительного тракта: тошнота и рвота, жидкий стул или запоры.
Временная дисфункция половой системы: ретроградное семяизвержение, болезненная эрекция, возникающая без внешних причин (не связана с сексуальным возбуждением).
Повышенная утомляемость, нервозность, нарушения сна.

В некоторых случаях у пациентов отмечают синдром суженного зрачка. Большинство случаев связано с хирургическими операциями глаз, которые проводились после курсового приёма медикамента.

Так как препарат может спровоцировать головокружение, это может повлиять на управление транспортным средством. Обычно водителям назначают вечерний приём лекарства.

Передозировка

При соблюдении правил, прописанных в инструкции, передозировка исключена. Но известны случаи, когда пожилые мужчины, страдающие ослабленной памятью, принимали препарат несколько раз в день. В этом случае отмечались резкое падение артериального давления и проблемы с дыханием.

Чтобы устранить симптомы передозировки и предотвратить последующее всасывание тамсулозина в кровь, следует предпринять следующие шаги:

промыть пострадавшему желудок;
дать активированный уголь или другой сорбент;
дать мирабилит или иное слабительное, обладающее осмотическим эффектом.

Если состояние пострадавшего вызывает опасение, надо вызвать скорую помощь, и только после этого начинать промывание желудка!

В особо тяжёлых случаях мужчину доставляют в стационар, назначают капельное введение сосудосуживающих препаратов, отслеживают состояние почек.

Сколько стоит Фокусин? Цена в аптеках Москвы и Спб

При назначении Фокусина возникает вопрос: а сколько стоит этот препарат? Цена средства в российских аптеках составляет в среднем от 400 до 1100 руб. за упаковку. В первую очередь она зависит от количества пилюль в упаковке. Также имеет значение место, в котором продаётся фармацевтическое средство: в интернет-аптеках его можно купить дешевле.

Вот сколько стоят капсулы в Москве и Санкт-Петербурге:

Количество капсул в упаковке	Цена в интернет-аптеке, (руб.)		Цена в аптеке, (руб.)
Количество капсул в упаковке	Санкт-Петербург	Москва	Санкт-Петербург	Москва
30	398	464	461	515
90	935	999	1026	1011

Как видите, недорого приобрести лекарство не получится. Впрочем, лечащий врач может прописать и другой препарат, аналогичный по действию.Среди них:

Зерлон . С состав входит финастерид. Лекарство уменьшает размеры простаты, препятствует задержке мочи.
Афала . Российское средство, включающее в себя антитела к ПСА. Медикамент прописывают во время комплексного лечения простатита.
Дальфузин . Биоактивный компонент – гидрохлорид альфузозина. Предназначен для симптоматической терапии опухоли простаты.
Альфатер . Действующее соединение – теразозин.
Простамол . В состав входит вытяжка плодов пальмы ползучей. Имеет такие же показания. Побочные эффекты отмечают редко.

Так как аналоги сходны по конечному результату, особенное внимание следует уделить действующему веществу. Врач подбирает конкретное фармацевтическое средство на основе анамнеза пациента, то есть индивидуально.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фокусин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фокусина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фокусина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин. Состав препарата.

Фокусин - блокатор альфа1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на альфа-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Н-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фокусин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг по 30, 90 и 100 штук в упаковке (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капсула) в сутки.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочное действие

головокружение;
головная боль;
нарушение сна (сонливость или бессонница);
нечеткость зрения;
нарушение зрения;
ощущение сердцебиения;
ортостатическая гипотензия;
тахикардия;
ринит или насморк;
носовое кровотечение;
тошнота, рвота;
запор или диарея;
сухость во рту;
синдром Стивенса-Джонсона;
многоформная эритема;
эксфолиативный дерматит;
приапизм;
нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция);
снижение либидо;
кожная сыпь;
крапивница;
ангионевротический отек;
астенический синдром;
боль в спине;
боль в грудной клетке.

Противопоказания

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фокусин не предназначен для применения у женщин.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

Для лечения простатита и других воспалительных заболеваний предстательной железы Фокусин не используется.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Фокусина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение Фокусина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Аналоги лекарственного препарата Фокусин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гиперпрост;
Глансин;
Омник Окас;
Омник;
Омсулозин;
Профлосин;
Ревокарин;
Сонизин;
Тамзелин;
Тамсулозин ретард;
Тамсулозина гидрохлорид;
Тамсулон ФС;
Таниз ЭРАС;
Таниз К;
Тулозин.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы):

Аденостоп;
Артезин;
Афала;
Витапрост;
Доксазозин;
Зерлон;
Зоксон;
Камирен;
Кардура Нео;
Корнам;
Омник;
Палпростес;
Пенестер;
Пермиксон;
Празозин;
Проскар;
Простагут;
Простакор;
Просталамин;
Простамол Уно;
Простаплант;
Простатилен;
Простерид;
Профлосин;
Сампрост;
Серпенс;
Сетегис;
Сонизин;
Спеман;
Таденан;
Тадимакс;
Тамзелин;
Тамсулозин;
Теразозин;
Товиаз;
Тонокардин;
Трианол;
Тыквеол;
Урокард;
Уропрост;
Урофин;
Финастерид;
Финпрос;
Хайтрин;
Цернилтон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакологическое действие

Блокатор α 1 -адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 - адренорецепторы гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Н-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

Через 5 дней курсового приема значения C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T 1/2 - 22 ч.

Показания

— лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - синкопальные состояния; частота неизвестна - нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - приапизм; частота неизвестна - нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.

Общие расстройства: нечасто - астенический синдром; частота неизвестна - боль в спине, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препрата при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдромаинтраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами