Витамин D. Перевод массового расхода в объёмный расход

Он характеризуется широким спектром действия, и принадлежит к группе цефалоспоринов III поколения.

Форма выпуска и активный компонент Цефиксим

Фармакологическая компания производит в форме диспергируемых, т. е. растворимых в полости рта таблеток. Активным компонентом является антибактериальное средство цефиксим тригидрат. Лекарственная форма удобна для пациентов, страдающих дисфагией – нарушением акта глотания. Для придания препарату приятного вкуса в состав включен клубничный ароматизатор.

В 1 таб. содержится 400, 200 или 100 мг действующего ингредиента. Лекарственное средство продается в блистерах из ПВХ и тонкой металлической фольги по 1, 5 и 7 штук или в комплектах из 2 блистеров по 5 экземпляров.

Фармакологические свойства

Антибактериальное средство служит для приема внутрь. Оно оказывает мощное бактерицидное воздействие благодаря нарушению синтеза клеток бактериальной микрофлоры. Лекарственное средство характеризуется устойчивостью к влиянию ферментов β-лактамаз, синтезируемых рядом грамотрицательных и грамположительных бактерий, что существенно расширяет спектр его воздействия на болезнетворные микроорганизмы.

Биодоступность цефиксима - около 50-60%. Прием пищи на данный фактор не влияет. Наивысшая плазменная концентрация отмечается спустя 3-4 часа после приема стандартной дозы в 400 мг. С альбуминами крови конъюгируется около 65% антибиотика. Максимальная концентрация определяется в моче и желчи. ЛС способен миновать плацентарный барьер, поэтому нежелательно пить его в период вынашивания малыша . В грудном молоке он не обнаруживается. Время полувыведения – 3-4 часа. В печени антибиотик не метаболизируется; более половины принятой дозы экскретируется с мочой в течение суток, а около 10% - через кишечник.

Показания к назначению данного цефалоспорина

Показания:

Противопоказания

Препарат категорически противопоказан лицам с индивидуальной гиперчувствительностью к цефиксиму, вспомогательным ингредиентам, а также другим цефалоспоринам и препаратам пенициллинового ряда.

Не следует давать его детям, страдающим хронической почечной недостаточностью или весом ≥ 25 кг.

Цефиксим при беременности и грудном вскармливании

Специальные исследования, касающиеся влияния данного цефалоспорина на плод не проводились, поэтому в период гестации назначать ЛС следует с особой осторожностью. В период лактации грудничка необходимо перевести на вскармливание искусственными молочными смесями.

Режим дозирования

Детям с массой тела свыше 50 кг и взрослым больным назначают 400-800 г цефиксима.

Лекарство можно рассасывать или приготовить перед употреблением суспензию Цефиксима для детей, разведя капсулу в достаточном объеме кипяченой воды.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.

Длительность курсового лечения определяется лечащим врачом; она зависит от выраженности симптоматики и динамики процесса. После купирования клинических признаков рекомендуется принимать Цефиксим еще 2-3 суток в обычной дозе.

При инфекционных заболеваниях респираторной системы и ЛОР-органов длительность терапии составляет, как правило, 1-2 недели.

Неосложненная гонорея лечится однократным приемом 400 мг.

Если диагностированы неосложненные инфекции нижних мочевых путей у женщин, лечение продолжают3-7 дней, если верхних – до 14 дней.

У мужчин вне зависимости от локализации подобного процесса длительность курса варьирует от 1 до 2 недель.

Побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносят данный антибиотик.

К числу вероятных осложнений относятся:

аллергия (при индивидуальной непереносимости;
нарушения свертываемости крови (крайне редко);
расстройства кишечника ();
(редко).

Передозировка

При приеме дозы, существенно превышающую предписанную врачом, возможны усиления перечисленных выше побочных эффектов.

Пострадавшему необходимо промыть желудок и дать принять внутрь ( , белый или обычный активированный уголь).

Реакция Цефиксима с прочими ЛС

Данный цефалоспорин потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.

ЛС, принадлежащие к группе блокаторов канальцевой секреции, способны замедлить экскрецию Цефиксима через почки, что способно привести к передозировке.

При параллельном приеме с Карбамазепином отмечается повышение концентрации в плазме.

Дополнительно

Не исключена возможность т. н. перекрестной аллергии с антибиотиками пенициллинового ряда, что требует немедленного прекращения приема препарата.

Длительный прием может стать причиной .

Цефиксим ® -антибиотик III поколения полусинтетического происхождения, относят к группе антибиотиков цефалоспоринового ряда. Это широко спектральное медикаментозное средство, его базовая активная составляющая – cefixime. Препарат рассчитан только на пероральный способ употребления.

Механизм действия активной составляющей cefixime заключается в подавлении процесса синтеза клеточной стенки патогенных микробов. Обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамазы, которую вырабатывают большая часть грамотрицательных и грамположительных патогенных возбудителей.

Перед назначением Цефиксима ® обязательно собирается полный анализ аллергической реакции пациента на действие лечебных средств пенициллиновой группы. Появление малейших признаков положительной аллергической реакции прием этого препарата категорически запрещается. Длительный курс приема может нарушить природный состав и деятельность полезной кишечной микрофлоры, что может спровоцировать болевые ощущения и расстройства стула.

Назначение Цефиксима ® с некоторыми антибиотиками при выполнении теста Кумбса зачастую дает псевдоположительный результат. Кроме того, такое употребление антибиотиков может способствовать росту протомбинового времени. Протромбиновое время также увеличивает и его совместное употребление с Варфарином ® и другими антикоагулянтами, результатом чего могут быть спровоцированы массивные кровотечения.

Не следует назначать совместный прием Цефиксима ® с Фуросемидом и аминогликозидами, поскольку это может увеличить токсичность воздействия этого медикаментозного средства на почки с нарушением их функциональности.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины третьего поколения.

Состав Цефиксима ®

Активно действующим компонентом препарата Цефиксим ® (400мг) является цефиксим тригидрат. В него входят такие дополнительные компоненты, как микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, кремния диоксид в коллоидной форме, стеарат магния, сахаринат кальция трисесквигидрат, повидон, с добавлениями красителя желтого цвета и ароматического наполнителя с клубничным вкусом.

Спектр действия препарата

По итогам клинических испытаний и результатам лабораторных исследований (in vitro) подтверждено эффективное действие лекарства на Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Streptococcus pneumoniae, Proteus mirabilis и Streptococcus pyogenes, Escherichia coli и Moraxella catarrhalis. По результатам in vitro Цификсим ® активен против грамотрицательных Citrobacter diversus и Proteus vulgaris, Shigella spp. и Salmonella spp., Citrobactera malonaticus и Klebsiella pneumoniae, Providencia spp. и Klebsiella oxytoca, Haemophiluspara influenza и Pasteurellamultocida.

Не действует цефиксима тригидрат на Clostridium spp. и Bacteroides fragilis, Enterococcus spp. и Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., большую группу штаммов Enterobacter spp. и Staphylococcus spp.

Форма выпуска Цефиксима ®

Лечебное средство выпускается только для перорального употребления: цефиксим таблетки, капсулы, и в виде порошка. Цефиксима ® таблетки, диспергирумые в полости рта 400 мг, пакуются в блистеры по семь, пять и одной штуке, либо по пять штук в два блистера, которые упаковываются в коробочки из картона с подробной инструкцией по свойствам и дозировкой приема средства.

Рецепт на Цефиксим ®

Rp.: Cefiximi 0.4
D.t.d. № 6
S. По 1-й таблетке раз в день

Показания к цефиксим ® суспензия, противопоказания

Цефиксим ® эффективно подавляет деятельность большинства грамотрицательных и грамположительных патогенных микробов и вирусов. Показанием к назначению может стать диагностирование у пациента:

гонореи, не осложненной иными патологиями;
инфекционных поражений выделительной системы и в первую очередь — мочевыводящих путей;
инфицирования желудочно-кишечного тракта;
воспаления органов дыхания и слуха;
инфекционных заболеваний, таких как синуситы бактериальные, тонзиллиты, фарингиты, бронхиты в хронической форме в момент обострений.

Противопоказанием к назначению является непереносимость организма к самому средству и компонентам, входящим в его состав. Необходимо проявлять осторожность, назначая средство пожилым людям, пациентам с нарушениями пигментного обмена, почечной недостаточности и при наличии воспалительных заболеваний, причиной которых является Clostridium difficile. Во время лечения, важно помнить, что Цефиксим ® и алкоголь несовместимы.

Возрастными ограничениями являются:

6-ть месяцев для суспензии;
12-ть лет для таблеток.

Дозировка Цефиксима ®

Стандартная доза для лечения инфекции составляет 1 таблетку (400 мг) один раз в сутки или по 200 мг каждые 12-ть часов, во время приема пищи.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет этот лекарственный препарат используется только в суспензиальной форме, причем дозировка подбирается индивидуально. Стандартно назначают — 8 мг на кг при назначении раз в сутки и по 4 мг/кг при применении каждые 12-ть часов.

При массе тела от 25-ти до 50-ти килограмм Цефиксим ® можно принимать по 200 мг, один раз в сутки.

Лечебный курс назначается врачом в индивидуальном порядке продолжительностью от 5 до 20 дней. Длительность приема препарата зависит от тяжести заболевания и состояния организма больного.

При инфицировании организма Streptococcus pyogenes длительность стандартного лечебного курса составляет 10 дней.

При гонорее в не осложненной и осложненной форме назначается прием 400мг средства не чаще 1 раза в сутки.

Цефиксим ® может назначаться людям с нарушенными функциями почек только по результатам анализов, с уменьшением величины принимаемой дозы.

При необходимости приема дозы менее 400 мг, назначается суспензиальная форма лечебного средства. В этом случае необходимо потрясти флакон с лекарством, пока оно полностью не отделится от стенок пузырька.

Залить в него двумя равными частями воду нормальной температуры. После каждой добавки воды следует встряхивать пузырек до получения смеси однородного состава. Дать отстояться более 5-ти минут.

Побочные эффекты

Как показал опыт практического применения, случаи проявления побочных эффектов после приема Цефиксима ® фиксируются нечасто.

Из-за нарушений деятельности ЖКТ может возникать сухость во рту и приступы тошноты, диарея или рвота, спазматические боли и псевдомембранозный колит, метеоризм и дисбактериоз, диспепсия и кандидоз слизистой оболочки, проявление стоматита и глоссита. Возможно снижение аппетита.
Нарушения функций печени и желчного пузыря провоцируют холестаз и желтушность склеры, повышение активности печеночных трансаминазов, возникновение гипербилирубинемии.
Проблемы с нервной системой проявляются в виде приступов головокружения, общей слабости и недомогания.
Может нарушиться выводящая способность почек и повыситься содержание мочевины и креатинина в крови.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы проявляются симптомы тромбоцитоза и тромбофлебита, лейкопении и нейтропении, тромбоцитопении и агранулоцитоза, гемолитической анемии и эозинофилии. Может увеличиваться тромбиновое и протромбиновое время.
Чаще всего нарушается работа иммунной системы, симптомами чего служит развитие таких болезней как артралгические боли и сывороточная болезнь, мультиформная эритрема и пурпура, крапивница, а также может быть спровоцировано состояние анафилактического шока.
Развитие интоксикации проявляется в виде кожной сыпи неясной природы, повышенного потоотделения, выпадения волос и повышенной сухости кожи.

Цефиксим ® при беременности

Специальных исследований по проблеме «Цефиксим ® при беременности» не производилось. Однако при введении лабораторным мышам доз, в четыреста раз выше допустимых для человеческого организма, нарушений плода отмечено не было. Тем не менее, на время приема этого средства рекомендуется грудное вскармливание не производить.

Аналоги Цефиксима ®

Аналогами медикаментозного препарата Цефиксим ® , являются антибиотики, входящие в цефалоспориновую группу. Они назначаются при индивидуальной непереносимости или наличии иных проблем у больного после приема Цефиксима ® .

Аналоги особенно востребованы, когда нужно делать инъекции, так как существующая сегодня форма выпуска Цефиксим ® применяться не может. Аналогичные медикаменты для инъекций с дозировкой 250-2000 мг являются:

Эмсеф ® ,
Цефорт ® ,
Парцеф ® ,
Блицеф ® и Ауроксон ® ;

на базе Цефипима ® являются:

Цефипим ® ,
Норфепим ® ,
Максицеф ® ,
Максипим ® и Квартацеф ® ;

на базе Цефазолина ® :

Цефазолин ® ,
Цезолин ® и Рефлин ® ;

на базе Цефоперазона ® :

Церазон ® ,
Цибанекс ® .

Препарат Цефиксим ® имеет и аналоги в таблетках, гранулах — это , и . Они входят в ту же группу и являются антибиотиками предыдущих поколений. Поэтому они показывают меньшую эффективность и спектр действия. В конкретных индивидуальных случаях доктор может заменить курс лечения группой цефалоспорин на пенициллиновые антибиотики. Однако в таких ситуациях требуется проверять переносимость человека к таким препаратам, их группы подобны.

Синонимами Цефиксима ® называются препараты с тем же самым активным компонентом, что и у него. Разница заключается только в названии и дополнительных веществах, входящих в их состав. К ним с дозировкой в 400мг относятся Цефорал Солютаб ® и , Супракс Комфортаб ® и Сорцеф ® , Максибат ® и Лопракс ® . Синонимы с дозировкой в 200мг и 100мг — Фикс ® и Фламификс ® , Цефиго ® и Цефик ® .

Лекарство производится в виде аналогов и в иных формах под названиями: Цефикс ® – капсулы и порошок; Фламификс ® — капсулы; Сорцеф ® в виде гранул для суспензий; Лопракс ® и Максибат ® — порошок для суспензии.

Алкоголь и Цефиксим ®

Цефиксим ® и алкоголь не совместимы. Прием алкоголя во время терапии Цефиксимом ® резко снижает эффективность противомикробной терапии, а также может стать причиной развития дисульфирамоподобного эффекта или лекарственного гепатита.

При некоторых заболеваниях избежать приема антибиотиков нельзя. Но с болезнью способны справиться только те препараты, которые активны в отношении вызвавших ее микроорганизмов.

Препарат «Цефиксим»

Назначают указанный цефалоспориновый полусинтетический антибиотик третьего поколения при воспалительных и инфекционных заболеваниях. При тонзиллите, фарингите, синусите, бронхите (в острой или хронической форме), среднем отите, инфекциях мочевыводящих путей и гонорее без осложнений могут рекомендовать средство «Цефиксим». Инструкция по применению содержит сведения о том, что его нежелательно давать малышам, которым нет 6 месяцев, людям преклонного возраста, а также тем, у кого хроническая почечная недостаточность и был в анамнезе псевдомембранозный колит.

Выпускается препарат в форме продолговатых таблеток светло-оранжевого цвета. Основным действующим веществом в нем является цефиксим. Таблетки пьются один раз в сутки (но по рекомендации врача прием может быть разделен на 2 этапа). При этом суточная доза при большинстве заболеваний для взрослых и детей, вес которых превышает 50 кг, должна быть 400 мг. Терапия проводится 7-10 дней.

Потенциальные заменители

Но при необходимости использования цефалоспориновых антибиотиков врач может назначить не только средство «Цефиксим». Аналоги его не менее эффективны. Среди них капсулы или гранулы «Супракс», таблетки «Панцеф», «Цемидексор», «Цефорал» порошок «Иксим Люпин».

У всех этих препаратов одно и то же активное вещество. Поэтому механизм действия и эффективность у них одинаковы. Более того, говоря о необходимости использования цефиксима, врачи часто подразумевают, что нужно приобрести какой-либо из препаратов с указанным действующим веществом. Пациент может по совету фармацевта или врача выбрать наиболее подходящее для него средство по стоимости. Главное - смотреть, чтобы дейсвующим веществом был именно цефиксим. Цена растворимых таблеток «Супракс Солютаб» (упаковка из 7 шт. по 400 мг) составляет порядка 970 руб. А 6 капсул «Супракс» (в каждой содержится по 400 мг цефиксима) будут стоить 810 руб.

Более дешевым является другой аналог - таблетки «Панцеф». Упаковку из 10 шт. можно купить за 700 руб. А одноименные гранулы для приготовления суспензии стоят 215 руб. Порошок «Иксим Люпин» стоит около 500 руб.

Препарат «Супракс»

Этот антибиотик третьего поколения выпускается в таблетках, капсулах или гранулах, предназначенных для приготовления суспензии. Основным активным веществом этого препарата является цефиксим. Инструкция по применению для средства «Супракс» говорит о том, что он действует на клеточную мембрану возбудителей заболевания.

Детям он назначается в форме суспензии из расчета, что на каждый килограмм веса ребенка необходимо 8 мг препарата. А в 5 мл приготовленного средства находится 100 мг вещества цефиксим. Аналоги этого препарата для детей также существуют. Суспензия готовится из порошка «Иксим Люпин» или из гранул «Панцеф».

Растворимые таблетки «Супракс Солютаб» взрослым выписывают в дозировке 400 мг в сутки. Их можно пить однократно или разделить прием на 2 раза. Детям, вес которых составляет 25-50 кг, рекомендуют 200 мг в сутки. Таблетку «Супракс Солютаб» можно просто проглотить или растворить в воде и сразу выпить полученную суспензию. Она пьется вне зависимости от времени приема пищи.

Средство «Панцеф»

Терапевтический эффект препарата достигается благодаря тому, что в нем содержится цефиксим. Аналоги средства «Супракс», выпускаемые под наименованием «Панцеф» являются более доступными. При этом способ применения и дозировка у них абсолютно одинаковы.

При приеме антибактериальных средств, изготовленных на основе цефиксима, надо помнить, что возможно появление ряда побочных эффектов. Среди них может быть тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, кандидоз ЖКТ и дисбактериоз. Также возможно появление головокружения, головной боли, гемолитической анемии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении. В ряде случаев возникают аллергические реакции: лихорадка, эозонофилия, крапивница, зуд, гиперемия кожи.

Порошок «Иксим Люпин»

Средство предназначено для приготовления суспензии. Ее назначают, как правило, детям до 12 лет весом менее 50 кг. При подборе дозы исходят из того, что на каждый кг массы тела должно приходиться 8 мг препарата. Детям до года, как правило, назначают 2,5-4 мл средства в сутки. В возрасте 2-4 года достаточно 5 мл, а вот для детей до 11 лет дозировка составляет от 6 до 10 мл. Но это приблизительное количество препарата. Необходимая дозировка должна рассчитываться индивидуально в зависимости от веса каждого ребенка.

Также в форме суспензии часто назначают препарат людям с нарушениями функций почек. Дозировку им подбирает врач индивидуально, в зависимости от клиренса креатина в крови.

Если вы ищите к средству «Цефиксим» аналоги, то выбирать лучше препараты цефалоспориновой группы с тем же действующим веществом. Только в этом случае можно быть уверенным, что выбранное средство будет эффективно.

Цефикс - антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Фармакокинетика.

Всасывание. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22–54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксима или практически не происходит его накопление. Фармакокинетику цефиксима сравнивали у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте >64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11–35 лет) после применения 400 мг цефиксима 1 раз в сутки в течение 5 дней. Средние Cmax и значение AUC были немного выше у лиц пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксима не выделены из плазмы крови или мочи человека.

Выведение. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Отсутствуют данные относительно проникновения цефиксима в грудное молоко.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Цефикс являются:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Клинически Цефикс эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Способ применения

Прием пищи не влияет прием препарата Цефикс .

Капсулы Цефикс .

Для лечения при неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется однократно 400 мг.

Почечная недостаточность: цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корригируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если КК ≥60 мл/мин, назначают стандартную дозу, если КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, - 75% стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК <20 мл/мин или пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимого количества цефиксима из организма.

При необходимости применения препарата в дозе <400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например суспензии).

Суспензия Цефикс .

Почечная недостаточность: цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин назначать обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина <20 мл/мин рекомендуется суточную дозу снизить на 50%. Это также касается лиц, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Способ приготовления суспензии.

Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить кипяченой холодной воды до линии (метки), указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.

Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления.

Перед каждым приемом готовую суспензию следует тщательно встряхнуть.

Побочные действия

Побочные эффекты, вызванные приемом препарата Цефикс , незначительны и возникают редко.

Возможны такие нарушения:

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность;
со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха;
со стороны дыхательной системы: диспноэ;
со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз;
со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боль в животе, диарея*, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко - стоматит, глоссит;
со стороны обмена веществ: анорексия;
со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи;
со стороны почек и мочевыделительной системы: ОПН, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия;
со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса - Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка, макулопапулезные и везикулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз;
инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения).

Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.

Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения.

Возможны повышение мочевины, повышение креатинина в сыворотке крови, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистой оболочки.

Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращение терапии оправдано. При возникновении тяжелой диареи применение цефиксима следует прекратить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цефикс являются:

подтвержденная гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к пенициллинам;
порфирия.

Беременность

Данных о применении препарата Цефикс в период беременности нет.

Цефиксим проникает через плаценту. Применение цефиксима в период беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность лицам, применяющим антикоагулянтную терапию.

Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты типа кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают Cmax цефиксима в плазме крови, замедляя выделение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксима на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с белками. Этот эффект зависит от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксима в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническое взаимодействие не определено.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, р-ров Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложноположительный прямой тест Кумбса. Следует иметь ввиду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Цефикс : усиление проявлений побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ только в незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма. Терапия симптоматическая.

Специфического антидота для лечения при передозировке нет.

Условия хранения

Капсулы и сухой порошок Цефикс следует хранить при температуре не выше 25 °С, готовую суспензию - в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Форма выпуска

Цефикс - капсулы массой 400 мг. № 5

Цефикс - пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 30 мл сусп., № 1

Цефикс - пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1

Состав

1 капсула Цефикс содержит: цефиксим 400 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, масло растительное гидрогенизированное.

Порошок Цефикс содержит: цефиксим 100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: декстрин ксантановый, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, натрия кроскармеллоза, сахароза.

Дополнительно

Тяжелые кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), зарегистрированы у некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При лечении цефалоспоринами описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксима).

Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к ОПН, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении ОПН применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и/или принять соответствующие меры.

В случае применения цефиксима в высоких дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима необходимо контролировать гемопоэз.

Реакции гиперчувствительности. В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновым или пенициллиновым антибиотикам. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемые при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях - с летальным исходом.

Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans, и развитию кандидоза слизистой оболочки рта.

Псевдомембранозный колит. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Влияние на систему крови. При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении требуется прекратить лечение цефиксимом.

При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.

Взаимодействие с алкоголем. Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуют употреблять алкогольные напитки.

Дети. Детям в возрасте до 12 лет препарат в форме капсул не применяют. Препарат в форме пероральной суспензии применяют у детей в возрасте от 6 мес. Безопасность и эффективность цефиксима у детей в возрасте до 6 мес не установлены, поэтому применение цефиксима у пациентов данной категории не рекомендуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В целом не влияет, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС (например головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае требуется воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Основные параметры

Название:	ЦЕФИКС
Код АТХ:	J01DD08 -

ЛСР-005995/10

Торговое название: Цефорал Солютаб

МНН или группировочное название: Цефиксим

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).

Описание: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТС max) - 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. С max и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

стрептококковый тонзиллит и фарингит;
синуситы;
острый бронхит;
обострение хронического бронхита;
острый средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея;
шигеллез.

Противопоказания

гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация
Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Передозировка
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 400 мг.v 1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/ Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethholf 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands
Произведено
Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия/ "Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.", Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy
Упаковка и выпускающий контроль
Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия/ "Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.", Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy ЗАО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-он, с.Северное, м-н Харитоново
Претензии по качеству направлять по адресу представительства Астеллас Фарма Юроп Б.В.. Нидерланды, в Москве: 109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3