Название прививок от гепатита в. Профилактика и защита от гепатита В. Вакцина от гепатита В

Всем новорожденным и иногда взрослым необходима прививка от гепатита, которую в каждом возрасте делают по определенной схеме. Эта патология считается одним из самых опасных и непредсказуемых заболеваний печени, ведь неизвестно, как оно перенесется человеком и какие будут последствия. Многие случаи заканчиваются хроническим гепатитом и даже онкологией. Защитить малыша или взрослого помогает прививка – это эффективный метод профилактики вирусного заболевания. Новорожденным ее рекомендуют делать в первые часы жизни еще в роддоме.

Что такое гепатит

Под этим заболеванием понимают острую вирусную инфекцию клеток печени, которое передается от человека к человеку. Патология иногда протекает и в хронической форме. В целом она имеет три подвида:

1. Гепатит А, или желтуха. Из всех типов считается менее опасным. Вирусы передаются через пищу, общие предметы быта, воду. Заразятся и те, кто общались близко с больным человеком. При своевременном лечении заболевание протекает без последствий. Вакцинируют в случае существования высокого риска заражения вирусом гепатита А.
2. Вирусный гепатит B, или ВГВ. Передается исключительно через биологические жидкости человека – кровь, мочу, пот. Способы заражения – незащищенный половой акт, использование нестерильных шприцов или маникюрных принадлежностей. Заболевание очень тяжелое, часто приводит к раку или циррозу печени. Прививка от гепатита В обязательна. Стойкий иммунитет вырабатывается только после вакцинации.
3. Гепатит С. Передается половым путем, через шприцы и другие нестерильные предметы, однако не на сегодняшний день не имеет вакцины. Шанс выздороветь при таком диагнозе имеют лишь 20% заболевших.

От какого гепатита делают прививки

Меньшую опасность представляет тип А. Только при отсутствии лечения эта форма приводит к печеночной недостаточности. Вакцинация против данного заболевания необходима, когда у кого-то из близких или родственников оно диагностировано. Показанием к назначению прививки от гепатита А является поездка в страны, где распространение инфекции приняло серьезный характер. Вакцинацию проводят:

• не позднее 10-14 дней до даты отправления;
• в течение 10 дней с момента контакта с больным человеком.

Прививка против гепатита А разрешена с годовалого возраста. Повторная вакцинация производится спустя 6-18 месяцев. Так успешно происходит формирование иммунитета к вирусу. Обязательной вакцинации требует тип В. Эта самая тяжелая форма данной патологии. Прививка ВГВ делается всем новорожденным, если нет противопоказаний, в первые 12 часов жизни. Повторное введение назначают через 6 или 12 месяцев. Вакцина от гепатита С еще не придумана, поэтому прививок от него не делают.

Необходимость и схема вакцинации

Ребенку прививка просто необходима. Ему первый раз вводят вакцину уже в первые 12 часов жизни. Далее прививка от гепатита В делается по такой схеме – 0-1-6-12. Это значит, что интервалы с первой вакцинации составляют 1, 6 и 12 месяцев. Четырехкратное прививание обеспечивает иммунитет вплоть до 18 лет. Далее вакцинацию проводят только по показаниям. Дети на гемодиализе прививаются по такой схеме иммунизации:

• вакцину вводят четыре раза между диализами;
• перерыв между первой и второй прививкой составляет не менее месяца;
• ревакцинация показана спустя 2 месяца.

Новорожденному

При рождении малыша матерью, переболевшей и являющейся хроническим носителем вируса, используется другой график вакцинации – 0-1-2-12 месяцев. Детям старше 13 лет показаны 3 прививки. Перерыв после первой составляет 1 месяц, а после второй – полгода. Повторные вакцинации показаны не всем.­

Взрослым

Прививку против гепатита взрослым делают по той же схеме. Первую дозу вакцины вводят сразу же, а последующие по четкому графику с определенными перерывами. Выделяются три основные схемы прививок:

1. Стандартная. Вторая вакцина – спустя месяц, а третий укол – через полгода.
2. Быстрая. Вторая – тоже спустя месяц, третья – через три недели, а четвертая – спустя один год.
3. Экстренная - в случае выезда за границу в районы с высоким риском заражения. Вторая – спустя неделю, третья – через 60 дней, а последняя – спустя 12 месяцев.

Срок действия­

Если вакцинация была проведена сразу после рождения, то она действует 22 года, хотя у большинства иммунитет сохраняется на всю жизнь. Наличие антител к вирусу в анализах крови у привитого пациента при его обследовании могут и не обнаруживаться. Причина в том, что специалисту очень сложно забрать кровь, в которой они точно будут содержаться. Взрослым, преимущественно медикам, обязательно проводят вакцинацию повторно.

Состав и производство вакцин

Вакцина от гепатита В производится методом генной инженерии. Основной составляющей является специальный ген, способствующий выработке белка HbsAg. Для введения человеку его присоединяют к особому веществу – носителю антигена, которым выступает гидроокись алюминия. Дополнительными компонентами являются:

• небольшое количество дрожжевых белков;
• консервант мертиолят, хотя сегодня большинство производителей отказались от включения в состав консервантов.

Какие вакцины разрешены к применению

В последнее время существует очень много разных вакцин от данного вируса. С каждым годом их состав все улучшается, поэтому и побочные эффекты наблюдаются редко. Если возникает негативная реакция на один препарат, то его заменяют на другой при следующей процедуре. Из применяемых в современной медицине вакцин выделяются:

1. Энджерикс В. Производителем выступает компания «СмитКляйн Бичем - Биомед», Бельгия. Форма выпуска – флакон с 0,5 мл суспензии (10 мкг антигена HBsAg) или с 1 мл (доза уже 20 мкг). Данный препарат показан детям матерей, которые являются носителями гепатита В или переболели им, детям в домах ребенка и интернатах, пациентам с онкологическими заболеваниями крови, людям, занятым на производстве иммунобиологических средств. Новорожденным вакцину вводят в бедро, а подросткам и взрослым – в плечо. Схема вакцинации – 0-1-6. Энджерикс только способствует выработке иммунитета, не вызывая само заболевание.
2. Эувакс В. Производителем является южнокорейская компания LG Chemical LTD, а ее дистрибьютором - французская фирма Aventis Pasteur. Препарат представляет собой инактивированную вакцину, вырабатывающую иммунитет против гепатита В. При производстве используется продуцированный в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae. Внутримышечное введение вакцины вызывает развитие иммунитета против гепатита В на 10-15 лет. Препарат показан новорожденным и взрослым. Малышам его вводят по 0,5 мл в верхнюю треть бедра. Взрослым же ставят прививку в плечо в дохе 1 мл. Вакцинацию проводят троекратно с перерывами в 1 и 6 месяцев. Эувакс имеет минимальный риск осложнений, в числе которых отмечаются воспаление зрительного и паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза.
3. HB-Vax-II. Это препарат из группы рекомбинантных, содержащий австралийский антиген HBsAg, продуцируемый дрожжевыми клетками. Производителем является Merck Sharp & Dohme, Швейцария. Препарат выпускается в форме суспензии с разными дозировками для детей, подростков, взрослых и отдельно диализных пациентов. Вакцину вводят все по той же схеме – 0-1-6 месяцев. Показан она всем лицам вне зависимости от возраста, если они находятся в группе риска инфицирования вирусом. Дозировка для детей составляет 0,5 мл, а для взрослых – 1 мл. HB-Vax-II при иммунизации создает стойкий специфический иммунитет к вирусу гепатита В.
4. Комбиотех Лтд. Это первая и единственная вакцина, в составе которой присутствуют антигены разных серотипов (ay и ad). Она обеспечивает максимальную защиту. Сама вакцина представляет собой вирусный белок, сорбированный на гидроокиси алюминия и синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей. Комбиотех Лтд обеспечивает очень высокий уровень защиты, поэтому она позволяет использовать альтернативный календарь прививок – двукратное введение вместо трехкратного. Вакцина имеет подтверждения безопасности к применению у детей с тяжелыми инфекционными заболеваниями и больных хроническим гепатитом В. Ребенку вводят 0,5 мл препарата, а взрослому – 1 мл. Показана она всем, кто подвержен риску заболеть.
5. ЭберБиовак. Совместная разработка Кубы и России. Рекомбинантная вакцина в виде суспензии для внутримышечного введения. После прививки формирует специфические антитела к гепатиту В. Защитный титр появляется у 95% привитых. Препарат показан всем, взрослым и детям, с целью иммунизации. Метол введения остается тем же: для новорожденных – в бедро, а для взрослых – в плечо. Схема прививок тоже не меняется и представляет собой 0-1-6 месяцев.
6. Шанвак-В. Производителем является Шанта Биотекникс(Индия). Существует два варианта состава этой вакцины: без консерванта и с консервантом тиомерсалом. Веществ животного или человеческого происхождения она не имеет. После курса иммунизации антитела сохраняются в 90% случаев. Данная вакцина показана всем новорожденным и взрослым, которые подвержены риску заболеть этим вирусом. Лицам до 19 лет вводят по 0,5 мл, а более взрослым – 1 мл. Более слабый иммунный ответ бывает у лиц от 40 лет в связи с возрастом. Им может потребоваться дополнительный курс вакцинации. В целом схема прививок такая – 0-1-6 месяцев.
7. Бубо-М. Производителем является предприятие Комбиотех, Россия. Вакцина обладает повышенной эффективностью, ведь объединяет в себе сразу несколько прививок – от гепатита В и АДС-М, т.е. от столбняка и дифтерии. В этом случае будет развиваться иммунитет против всех трех патологий. Состав вакцины включает рекомбинантные антигены, столбнячный и дифтерийный анатоксин. Показан препарат детям при первой или повторной прививке от указанных заболеваний. Используется она и для взрослых с той же целью. Однократная доза составляет 0,5 мл внутримышечно.
8. Бубо-Кок. Еще одна разработка российской компании Комбиотех. Вакцина представляет собой многокомпонентную инъекцию против гепатита В, коклюша, столбняка и дифтерии. Схема прививок здесь немного другая – 0-4,5-6 месяцев. Прививку делают в дозе 0,5 мл в область бедра или верхний наружный квадрант ягодицы. Вакцина уменьшает количество посещений поликлиники, ведь человека прививают сразу против четырех опасных заболеваний.

Куда делают­

Детям и взрослым прививку делают внутримышечно. При введении ее подкожно эффект от вакцины снижается и иногда приводит к ненужным уплотнениям. Детям до 3 лет и новорожденным прививку делают в бедро, а взрослым – в плечо. Место выбирается в зависимости от близости кожи к хорошо развитой мышце. В ягодицу прививку не делают. Причина в том, что мышцы залегают там слишком глубоко.

Реакция ­у грудничка

В большинстве случаев негативная реакция на прививку у грудных детей отсутствует. Место инъекции краснеет и становится более плотным. Такой эффект считается нормальным, ведь постепенно эти побочные реакции проходят, примерно за 3 дня. Если даже вакцины хорошо переносятся, то два дня после ее введения все равно необходимо следить за состоянием малыша. Ребенок может плакать на протяжении суток из-за головных болей. При этом часто наблюдаются чрезмерная потливость и диарея. У небольшого процента малышей повышается температура.

Возможные осложнения

В некоторых случаях отмечаются более тяжелые осложнения. Такой негативной реакцией является аллергия на компоненты препарата, сыпь, крапивница и боль в суставах. Эти последствия возникают в одном случае из 20 тысяч. Часто появляется тошнота или рвота, возможны даже нехватка дыхания и обморок. Если перечисленные симптомы не проходят, то обязательно нужно обратиться к врачу. Иногда возможны такие серьезные осложнения:

• отек Квинке;
• анафилактический шок;
• неврит;
• мышечный паралич;
• менингит;
• увеличение лимфатических узлов.

Побочные действия и противопоказания

Современные вакцины имеют небольшой ряд побочных действий для организма, которые проявляются не так часто. К таким нежелательным реакциям относятся:

• общие – недомогание, повышение температуры, боль в животе и суставах, тошнота;
• местные – покраснения, уплотнения, боли в месте введения вакцины;
• индивидуальные – аллергические проявления, недомогание, отек Квинке.

Существует ряд противопоказаний, при которых прививку делать нельзя. При аллергической реакции на хлебопекарные дрожжи, булочки и другую сдобу вакцинацию не проводят. Повышение температуры и общее ухудшение состояния после первой роцедуры тоже является поводом отложить прививку. Вакцинация также не проводится в случае:

• простуды или другой тяжелой инфекции;
• менингита (если не прошло полгода);
• инфицирования гепатитом;
• обострении хронических вирусных заболеваний;
• онкологии, СПИДе, злокачественных заболеваниях крови;
• если ребенок недоношенный (весит мене 2 кг);
• после химиотерапии.

Видео

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0-1-6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0-1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0-1-6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2-8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Состав

Компоненты	1 доза для детей (0,5 мл) содержит	1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Активное вещество
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный
Вспомогательные вещества
Алюминия (Al +3) гидроксид	0,25 мг в пересчете на алюминий	0,5 мг в пересчете на алюминий
Тиомерсал

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

МИБП – вакцина

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто: e1/10

Часто: от e1/100 до <1/10

Нечасто: от e1/1000 до <1/100

Редко: от e1/10000 до <1/1000

Очень редко: от <1/10000

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь - адреналином.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО «Нанолек»

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Гепатит - опасное вирусное заболевание, поражающее печень и желчевыводящие пути. Инфицирование происходит самыми разными путями (бытовым, половым, искусственным и пр.), так как очень устойчивый вирус способен сохраняться при самых разных условиях и везде - в крови, моче, слюне, сперме, влагалищном секрете и др. биологических жидкостях.

Заболевание очень тяжёлое, может привести к снижению детоксикационной функции печени, холестазу (нарушению оттока желчи), потере сна, повышенной утомляемости, спутанности сознания, печёночной коме, обширному фиброзу, циррозу, полиартриту, раку печени.

Учитывая столь серьёзные последствия и трудность лечения, во всём мире для профилактики инфицирования широко применяется вакцинация. Согласно ВОЗ, прививка от гепатита В должна быть сделана уже в первые дни жизни малыша. Однако многие родители сомневаются, давать ли согласие на неё, из-за недостаточной информированности.

На сегодняшний день прививка от гепатита Б детям, как и все остальные, не является обязательной, поэтому родители сомневаются, нужна ли она вообще. Прежде чем подписывать отказ, они обязаны взвесить все за и против и принять единственное правильное решение. Существует целый ряд причин, по которым все медики советуют в обязательном порядке прививать деток с самого раннего возраста от гепатита В:

1. распространение инфекции приобретает в последнее время характер эпидемии, так что риск заразиться очень высок, а снизить его можно только посредством прививки;
2. гепатит В может хронизироваться, т. е. давать отдалённые, очень тяжёлые осложнения в виде рака или цирроза печени, что приводит к инвалидности и летальному исходу в детском возрасте;
3. ребёнок, заразившийся гепатитом, становится хроником;
4. если сделать прививку от гепатита В, шанс заразиться по-прежнему существует, но он очень низок;
5. даже если привитый ребёнок будет инфицирован, заболевание будет протекать в лёгкой форме, а выздоровление наступит гораздо быстрее и без всяких последствий для здоровья малыша.

Многие родители ошибочно полагают, что прививка против гепатита В их детям не нужна, так как им просто негде заразиться: воспитываются они в благополучной семье, наркотики не употребляют. Это роковое заблуждение.

Дети могут контактировать с чужой кровью, которая может являться носителем опасного вируса, в поликлинике, детском саду, на улице: медсестра может забыть надеть новые перчатки при заборе анализа крови; ребёнок может подраться, удариться, кто-то его укусит; на улице малыш может подобрать использованный шприц и множество других чужих предметов. От заражения не застрахован никто.

Так что родители должны понимать, что прививка против вирусного гепатита В очень полезна и нужна всем деткам с самого рождения. Недаром в календаре вакцинаций она значится одной из первых.

Сроки, графики, схемы вакцинации

Так как гепатит В является опасным, достаточно серьёзным заболеванием, существует не одна схема вакцинации, а целых три. К таким графикам медики пришли после катастрофического увеличения числа заражённых:

1. Стандартная : 0 - 1 - 6 (первая прививка от гепатита новорождённым ставится в первые дни жизни, вторая - через 1 месяц, следующая - через полгода). Это самый эффективный график вакцинации детей.
2. Быстрая схема : 0 - 1 - 2 - 12 (первая - в роддоме, вторая прививка от гепатита новорождённым - через 1 месяц, следующая - уже через 2 мес., четвёртая - спустя год). При такой схеме иммунитет вырабатывается мгновенно, поэтому данный график используют для деток, у которых есть большой риск инфицирования гепатитом В.
3. Экстренная вакцинация : 0 - 7 - 21 - 12 (первая прививка - при рождении, вторая - через неделю, третья прививка от гепатита В - спустя 21 день, четвёртая - через год). Такая схема также используется для быстрой выработки в маленьком организме иммунитета - чаще всего перед срочной операцией.

Если прививка от гепатита в роддоме не была сделана по каким-то причинам, сроки первой инъекции выбираются врачом и родителями произвольно, после чего всё равно обязательно нужно соблюдать одну из выше означенных схем. Если была пропущена 2-ая прививка и после этого прошло уже более 5 месяцев, график начинают заново. Если 3-ья инъекция пропущена, выполняют схему 0 - 2.

После однократной вакцинации иммунитет образуется лишь на небольшой интервал времени. Для формирования длительной невосприимчивости необходим график прививки от гепатита новорождённым, состоящий из 3-ёх уколов. При этом интервал между инъекциями можно удлинить, но не укоротить: это может привести к формированию у детей неполноценного иммунитета.

Что касается того, сколько действует вакцина: если все графики были соблюдены в точности, можно не переживать в течение 22 лет: именно на такой срок распространяется защита от гепатита В. Особенно важно провести вакцинацию тем деткам, которые находятся в группе риска.

Группа риска

Как уже было отмечено, календарь прививок от гепатита В во многом зависит от того, как быстро нужно сформировать иммунитет против инфекции у ребёнка. Если он находится в группе риска, проводится быстрая вакцинация. Она необходима в следующих случаях:

• у матери ребёнка был обнаружен вирус гепатита В в крови;
• мать инфицирована гепатитом В, причём была заражена в определённый период - с 24 по 36 неделю своей беременности;
• мать не была вообще обследована на наличие данного заболевания;
• родители употребляют наркотики;
• среди родственников ребёнка имеются больные или носители опасного вируса.

Во всех этих случаях родителям не следует сомневаться, нужна ли прививка от гепатита В их ребёнку: она просто необходима. Иначе риск инфицирования возрастает в несколько раз, и его вряд ли можно будет избежать. В таком важном и ответственном деле нужно прислушиваться к рекомендациям врачей и не вредить собственному ребёнку.

Большой процент отказов от вакцинации обусловлен переживаниями родителей, как переносится прививка от гепатита детьми в столь раннем возрасте. Бояться этого тоже не стоит: реакция малышей обычно протекает в рамках нормы и контролируется медперсоналом ещё в роддоме.

Реакция

Обычно у малышей наблюдается местная реакция на прививку от гепатита, т. е. вакцинация переносится детьми легко и в большинстве случаев безболезненно.

В качестве побочных действий могут отмечаться:

• покраснение, неприятное ощущение, уплотнение в виде небольшого узелка в месте инъекции (родители должны знать, куда делают прививку от гепатита - чаще всего в плечо, реже - в бедро и никогда - в ягодичную мышцу) - это побочные реакции аллергического характера на наличие в препарате гидроксида алюминия, они развиваются у 10–20% малышей; чаще всего они проявляются в том случае, если прививку от гепатита намочили: это не опасно, но вызывает подобные побочные эффекты местного действия;
• реже (у 1–5% деток) наблюдается повышенная температура, которую можно сбить элементарными жаропонижающими препаратами с разрешения врача;
• может отмечаться общее недомогание;
• присутствует лёгкая слабость;
• головная боль (из-за неё маленький ребёнок плачет и капризничает в течение 1–2 суток после прививки);
• чрезмерная потливость;
• понос;
• зуд, покраснение кожи (если аллергическая реакция ярко выражена, врач может порекомендовать антигистаминный препарат в течение нескольких дней).

Всё это считается нормой: подобная реакция в 1 месяц или в 1 год у малыша на прививку против гепатита В не должна волновать и беспокоить родителей. Все эти симптомы проявляются на протяжении 2–3 суток после вакцинации и проходят самостоятельно и бесследно спустя указанное время. Серьёзные осложнения после прививки от гепатита В диагностируются очень редко.

Осложнения

Частота единичных случаев, когда после прививки от гепатита В начинаются осложнения, - 1 на 100 000, т. е. подобные явления крайне редки. К осложнениям относят:

• крапивницу;
• сыпь;
• узловатую эритему;
• анафилактический шок;
• обострение аллергии.

Сегодня производители вакцины уменьшают дозировку и даже полностью исключают из неё консерванты, так что обновлённый состав прививки от гепатита В позволяет минимизировать побочные реакции и осложнения. В неё входит три основных компонента:

• австралийский антиген (вирусный белок, очищенный от примесей);
• гидроксид алюминия;
• мертиолят - консервант, который сохраняет активность препарата.

Ничего опасного в составе прививки от гепатита В нет, так что слухи о том, что она в дальнейшем провоцирует развитие рассеянного склероза и других тяжёлых заболеваний, не оправданы.

Исследования ВОЗ показали, что данная вакцина не оказывает никакого влияния на какие бы то ни было неврологические нарушения, не усиливает и не уменьшает их. Так что мифы об опасности прививки не должны ввергать в сомнения родителей, которые планируют отказаться от неё. Осложнения бывают лишь при несоблюдении противопоказаний, а врачи за этим очень строго следят.

Противопоказания

Перед вакцинацией любого ребёнка обследуют, имеются ли у него противопоказания для прививки от гепатита В. К ним относятся:

• аллергия на хлебопекарные дрожжи, которая выражается в реакции на пиво, квас, любые кондитерские и хлебобулочные изделия;
• сильная реакция на предыдущую инъекцию;
• диатез (прививка ставится после того, как пройдут кожные высыпания);
• простуда и любое другое инфекционное заболевание в стадии обострения (вакцинация производится после полного выздоровления);
• менингит (инъекции разрешаются только спустя полгода);
• аутоиммунные заболевания (рассеянный склероз, системная красная волчанка и др.).

Родители должны обладать максимальной информацией о том, что собой представляет данная вакцинация, начиная от её состава и заканчивая противопоказаниями, чтобы своевременно принять правильное решение и согласиться или отказаться от неё.

Несмотря на то, что сегодня среди обывателей до сих пор ведутся споры, обязательна ли прививка от гепатита В, все врачи единогласно утверждают, что она просто необходима в современных условиях, когда заболевание принимает масштабы повсеместной эпидемии. Профилактика гораздо эффективнее, чем лечение, которое в данном случае является затяжным и не гарантирует 100%-ного выздоровления.

Группа заболеваний, называемых вирусными гепатитами, представляет собой серьезные и опасные болезни печени, которые способны циркулировать в пределах человеческой популяции с участием вирусов. Смертельной опасностью угрожает хроническая форма недуга, которая может закончиться развитием болезней, ведущих к летальному исходу. Поэтому во всем мире для защиты населения рекомендована прививка от гепатита категории В, который принято считать самой коварной разновидностью заболевания.

Какая есть информация о гепатите

Заражение вирусным гепатитом, как широко распространенной инфекцией, вызывают гепатотропные вирусы, механизмы заражения которыми разные, но приводят к нарушениям функции печени. Причины, которыми может быть вызвано заболевание:

1. Вирусное инфицирование. Сходные с клетками печени гепатотропные вирусы, вызывающие развитие гепатита A, B, C, D, циркулируют внутри популяции людей. Вызывают общетоксический синдром, нарушения в работе печени (желтуха). Способ передачи инфекции и скорость ее развития различны, равно как исход болезни.
2. Алкогольная интоксикация. Системное употребление алкоголя разрушает человеческие органы, печень в том числе. Из-за воспаления тканей печени вследствие алкоголизма происходит замещение погибших клеток печени жировыми, что ведет к жировой дистрофии печени.
3. Медикаментозная интоксикация. Злоупотребление гепатотоксичными лекарственными препаратами, употребляемыми не один месяц, заканчивается развитием медикаментозного вида болезни, ведет к системной зависимости от лекарств его вызвавших.
4. Застойные явления. Из-за нарушения циркуляции желчи происходит ее застой с нарушением оттока, развивается холестатический гепатит. Воспалительный процесс клеток печени и нарушение оттока желчи угрожает желчекаменной болезнью, опухолями желчного пузыря, поражением поджелудочной железы.

Важно: для уменьшения масштабов смертельно опасного для человеческого общества заболевания предусмотрена прививка от гепатита, причем вакцинацию проводят от печеночных недугов группы А и В, имеющих вирусный способ инфицирования. Прививки от вирусного гепатита с еще не разработаны.

Наличие заболевания выявляют по показателям биохимического анализа крови, ферментных ее составляющих. О присутствии проблем с печенью сигнализируют повышенные значения аминотрансферазы (показатели АсАТ и АлАТ), уровня билирубина и других.

От каких видов гепатита вакцинируют

Для предотвращения факта заражения коварной инфекцией предусмотрена вакцинация детей и взрослых. Прививку людям взрослым ставят внутримышечно, детям школьного возраста – в зону дельтовидной мышцы руки, новорожденных и дошкольников прививают в бедро.

В современном мире иммунизация актуальна против гепатитов форм А и В, прививки от не менее опасного гепатита с пока не существует, поскольку не отлажены методы стабилизации вирусного белка, что мешает процессу выработки нейтрализующих антител.

1. Гепатит А (болезнь Боткина) – форма наиболее благоприятная, не угрожающая тяжелыми последствиями. Заболевание есть «болезнь грязных рук», чаще всего им болеют дети. Тяжелое течение недуга этой формы бывает редко, а активное лечение устраняет признаки интоксикации печени.
2. Гепатит В – более опасная форма заболевания, инфицирование происходит через малые дозы крови, передается при половых контактах, через инъекции нестерильными шприцами, новорожденным детям от матери. Начинается недуг с простудных симптомов, продолжается увеличением печени и воспалением селезенки.
3. Гепатит С считается очень сложным заболеванием, заражение им происходит через кровь. Попавшая в печень инфекция множится, заражая и разрушая клетки печени. Особенность течения – острая и хроническая форма, последняя развивается бессимптомно, что становится причиной запоздалой диагностики.

Если гепатит А особой угрозы жизни не несет, поддается лечению и характеризуется отсутствием осложнений, то гепатит формы В как раз опасен развитием осложнений со смертельным исходом – цирроза, рака печени. С каждым годом заболевание охватывает все более широкие слои населения, приобретая характер настоящей эпидемии. Действующей прививки от поддающегося лечению гепатита с пока не существует, ведутся лишь ее разработки.

Важно: медики считают, чтобы предотвратить дальнейший процесс распространения инфекции, нужна вакцинация против гепатита в, она станет преградой расширения зоны инфицирования, надежным заслоном от тяжелых осложнений.

Кому нужна прививка от вирусного гепатита б

Первую инъекцию ставят детям сразу после рождения для защиты от инфицирования, в том числе от больной матери. Прививают также взрослых, особенно если они состоят в группах риска или существует угроза заражения. Гепатовирус группы В способен провоцировать как острое течение заболевания, так и хроническую его разновидность, заболевшие грозным недугом становятся его вирусоносителями.

На территории России прививка против гепатита в выполняется согласно Национальному календарю прививок, однако вакцинация от заболевания группы А добровольная, но рекомендована лицам, отправляющимся по месту распространения инфекции. От этого вида заболевания прививают дважды с шестимесячным перерывом между инъекциями.

Кому из включенных в состав группы риска людей обязательна прививка от вирусного заболевания печени – гепатита б:

• тем, кто проживает вместе с болеющим человеком;
• работникам медучреждений, а также педколлективов;
• людям, госпитализированным для хирургического вмешательства;
• тем, кому необходимы регулярные переливания крови;
• людям, имеющим беспорядочные половые контакты;
• тем, кто страдает от наркомании.

Совет: прививка от угрожающего жизни гепатита б обязательна для новорожденных, взрослым ее лишь рекомендуют, особенно при оформлении медицинской книжки. Процедура призвана стать эффективной защитой от инфекционного заболевания, ведь сегодня опасным вирусом инфицирована десятая часть населения страны.

Прививка от вирусного гепатита б: график проведения

Совет: заболевание гепатитом трудно поддается лечению, являющемуся довольно длительным процессом, а также достаточно затратным. Поэтому специалисты советуют соблюдать график вакцинации против инфицирования болезнетворным вирусом.

1. Дети. Начальная прививка против опасного заболевания печени ставится в роддоме на первых сутках жизни малыша, поскольку даже столь малый возраст не станет преградой инфицированию при контактах с родителями и окружающими. Детям инъекцию ставят в мышцу плеча. Если дальнейший график иммунизации соблюден, то иммунитет против смертельно опасного заболевания гарантирован на долгие годы.
2. Взрослые люди. Иммунизация взрослым положена до 55-ти лет, но только если они ранее не страдали от недуга и не прививались. При планируемом оперативном вмешательстве для вакцинации выбирают ускоренную схему. Тем, кто входит в группу риска, прививка от вирусного гепатита б обязательна, при повышенном риске инфицирования может быть проведена дополнительная вакцинация.

Важно: во время беременности врачи-иммунологи прививку от заболевания печени делать не рекомендуют, вакцинация разрешена во время грудного вскармливания. Попадающие с молоком матери антитела вакцины ребенку не вредят, а защищают, формируя иммунитет к инфекции.

Детям вакцинацию проводят, ориентируясь на график прививок от гепатита в

График вакцинации взрослых и подростков следующий:

• первых две инъекции выполняют с интервалом в месяц;
• третью ставят через полгода после второй.

Совет: чтобы процедура прививания дала результат с устойчивым показателем, необходимо выполнить все три этапа, иначе сформировать полноценный иммунитет не получится.

На территории страны приняты три схемы вакцинации

Название схемы	Когда рекомендована прививка от гепатита в (месяц)	Разъяснение
Стандартная схема (обеспечивает надежный эффект)		Между первой и второй прививкой перерыв месяц, третья инъекция приходится на шестой-седьмой месяц жизни
Ускоренная схема (при высокой угрозе заражения)		Вторая прививка спустя месяц после первой, третья – спустя два месяца, четвертая приходится на двенадцатый месяц
Экстренная схема (при необходимости получения быстрого иммунитета)		Вторую инъекцию делают спустя семь суток после первой, третью ставят спустя 21 день, а четвертая приходится на 12-й месяц

По трем известным схемам проводится вакцинация только против вирусного заболевания групп А и В, прививки от медленно прогрессирующего гепатита с не предусмотрены, тем более что этот вид недуга считается излечимым.

Важно: представителям взрослого населения прививка показана по необходимости, следует только соблюдать порядок вакцинации. При нарушении последовательности инъекций, схема повторяется заново, причем начиная со следующей после пропущенной прививки, поскольку действие однократного укола непродолжительно.

Что используют для иммунизации

В ходе вакцинации применяют зарегистрированные российские, а также зарубежные препараты. Однако отечественная гепатовакцина дешевле зарубежной, хотя ни чем не уступает импортному препарату. Рекомбинантная вакцина от гепатита б изготовлена с использованием генных технологий, в ее составе нет вируса, а только его белок, что исключает процесс инфицирования. Коммерческие медицинские учреждения предлагают монокомпонентные либо комбинированные препараты, выбор за пациентом.

Название вакцины	Страна производитель	Примечание
Регевак (жидкая дрожжевая)	Россия	Рекомбинантная вакцина, есть в поликлиниках, используется для массового прививания детей
Эувакс В	Корея-Франция	Производится детскими дозами для инъекций детям не старше 15-ти лет
Энджерикс В	Бельгия-Россия	Вакцина представляет собой суспензию поверхностных антигенов вируса, есть в детской, а также взрослой дозировках
Эбербиовак	Куба-Россия	Вакцину закупают для проведения массовой процедуры вакцинации
Бубо-кок	Россия	Комбинированный препарат, есть в клиниках как платных, так и государственных
Н-В-VAX II	США	Выпускается несколькими дозами

Важно: все препараты доступны и есть в продаже, вполне безопасны на фоне достаточной эффективности, изготовлены по идентичным технологиям, поэтому схемы их использования не подлежат коррекции. Соблюдение плана вакцинации месяц в месяц позволяет добиться требуемой концентрации антител, что гарантирует защиту на 8 лет.

Меры предосторожности: осложнения и противопоказания

Наиболее популярной вакциной в настоящее время называют Энджерикс, прививка от вирусного гепатита б этим препаратом обычно переносится нормально, но у взрослых и детей любого возраста возможны осложнения после процедуры:

• в качестве местной реакции возможен небольшой отек с покраснениями в месте укола, сопутствующими болями;
• организм может отреагировать повышением температуры со всеми признаками гриппоподобного синдрома;
• редко, но возможны проявления аллергии со всеми ее симптомами, вплоть до отека Квинке, появления сывороточной болезни, анафилактической реакции;
• прививка от гепатита может вызвать тошноту, рвоту, понос, сопровождающиеся болями живота, а также преходящими нарушениями функций печени;
• временным ограничением проведения процедуры новорожденному может стать экстремально низкий его вес (до двух кг).

Инструкция к препаратам предупреждает о возможных нарушениях в работе сердечно-сосудистой и нервной систем, процесса кроветворения, костно-мышечных и суставных болях, возможен бронхоспазм. Однако развитие подобных осложнений крайне редкое явление, они не должны становиться поводом отказа от вакцинации против опасного недуга.

Совет: основным противопоказанием иммунизации может стать аллергия на пищевые дрожжи, которые присутствуют в составе вакцины. Поэтому целесообразность проведения прививки решает врач.

Процедуру не рекомендуют проводить во время простудного или вирусного заболевания с повышенной температурой, при обострениях хронических недугов, повышенной чувствительности к компонентам вакцины, прогрессирующих формах проблем нервной системы.

Важно: несмотря на то, что прививки от гепатита группы с пока не делают, при подтверждении инфицирования этой формой заболевания следует обязательно получить прививку от гепатита группы В. Если диагностированы какие-либо изменения в работе печени, необходима инъекция от гепатита группы А.

Все вакцины, предназначенные для профилактики гепатита В, это продукт генной инженерии, задача которого – создание максимально чистого антигена с минимальным негативным для организма эффектом.

Официальная медицина рекомендует прививать здорового новорожденного ребенка. Полный курс вакцинации – три прививки в разное время. Статья дает полную информацию о прививке от гепатита В – показания, противопоказания, возможные осложнения, поствакцинальный период, точки зрения «за» и «против».

Это инфекционное заболевание, которое поражает печень и приводит к серьезным последствиям.

Как протекает гепатит В?

Существует несколько форм заболевания с соответствующими признаками или без таковых:

• Бессимптомное течение, скрытая форма (наиболее опасный вид по причине трудностей в диагностике).
• Острая форма желтушного типа.
• Хроническое течение болезни с характерными проявлениями.
• Цирроз и рак печени.
• Острая (иногда хроническая) печеночная недостаточность.

Справка. Официальная статистика на сегодняшний день весьма удручающа. Во всем мире среди нас живут больше двух миллиардов людей с гепатитом В, включая детей. Ежегодно погибает больше миллиона и 350 миллионов являются носителями инфекции. При этом цифры неуклонно увеличиваются с каждым годом.

Гепатит В. Пути заражения

Существует несколько основных механизмов проникновения вируса в организм ребенка или взрослого:

• Недосмотр и халатность при медицинских манипуляциях (в процессе переливания крови и ее компонентов).
• Близкий контакт с зараженными вирусом биологическими жидкостями больного человека или носителя инфекции (инъекции необработанной иглой многоразового пользования, манипуляции различным медицинским инструментарием, не прошедшим должную обработку, посещение косметических салонов с сомнительной репутацией и т.д.).
• Сексуальный контакт с больным или носителем вируса.
• Бытовые контакты в семьях, где есть больные или вирусоносители.
• К новорожденному от матери во время беременности (так называемый «вертикальный» путь).
• Передача вируса от матери к ребенку, если имеется патология плаценты.
• Инфицирование ребенка при родах (прохождение через родовые пути).

Гепатит В. Официальное мнение по поводу прививок

Почему такая прививка обязательна для новорожденных? Объясняет педиатр

Только что родившийся ребенок подвержен большому риску различных осложнений и формирования тяжелой хронической инфекции в случае инфицирования вирусом гепатита В.

Основная причина – несовершенство иммунной системы новорожденного, находящейся в процессе своего формирования.

Внимание! Скрининг на носительство вируса гепатита проводят не все беременные. Обращаем внимание, что существующие методы определения инфекции не обладают сто процентной точностью и могут давать некорректные результаты. Потому никто не может дать гарантии, что беременная не является носителем инфекции, которую передаст во время вынашивания плода или непосредственно в период родов своему ребенку.

Максимальный эффект дает прививка, сделанная с первых дней жизни ребенка и при условии дальнейшего соблюдения всех предписанных на сегодняшний день сроков ревакцинации.

Вакцинация от гепатита В. Показания

• Все новорожденные.
• Дети, чьи матери являются либо носителями инфекции, либо больны гепатитом В.
• Группы пациентов, которые регулярно в связи с каким-либо имеющимся заболеванием, получают инфузии любых компонентов крови внутривенно.
• Пациенты, находящиеся на программном гемодиализе.
• Медицинский персонал в любых медицинских учреждениях, включая манипуляционных и хирургических медсестер и врачей, занимающихся хирургической практикой.
• Все члены семьи, в которой есть носитель инфекции или больной.
• Люди, направляющиеся в неблагополучный в этом отношении регион.
• Пациенты, страдающие наркозависимостью.
• Люди, имеющие случайные и беспорядочные половые связи.

В настоящее время допуск к широкому применению получили исключительно продукты генной инженерии, которые изготавливаются методом, так называемой генной модификации (рекомбинантная ДНК, recombinant DNA – англ.).

Справка. Recombinant DNA – образуется в процессе объединения векторной ДНК молекулы (имеет способность к репликации), и ДНК, осуществляющей синтезирование продукта, который желательно произвести в имеющейся клетке-хозяине. Репликация – процесс, во время которого каждая цепь родительской ДНК – это та матрица, которая предназначена для непрерывного процесса синтеза дочерней цепи ДНК.

Результат:

При введении вакцины, открывается возможность формирования иммунитета организмом.

Почему?

Современные вакцины, которые используются во всем мире, обладают поверхностным антигеном (оболочка вируса HBsAg очищенная, полученная из дрожжей по особой технологии), к которому развивается иммунитет у новорожденных и других групп людей, получивших прививку. Таким образом, вирус гепатита В получает «во владение» ряд антигенов.

Все вакцины включают очищенные дрожжевые клетки (потому не переносятся лицами с аллергией на дрожжи). Препараты также могут содержать такой элемент, как гидроокись алюминия, тиомерсал и тимеросал (синоним мертиолята), используемые в качестве консервантов.

Можно ли после прививки заразиться гепатитом В?

Это исключено, так как организм получает единственный антиген вируса, который не представлен полноценным инфекционным агентом и не приводит к развитию болезни.

Какие вакцины от гепатита В разрешены в РФ?

Прошли регистрацию и разрешены только те препараты, которые созданы с помощью методов генной инженерии.

Вакцины от гепатита В не отличаются друг от друга и:

• вводятся в одинаковой дозировке (в соответствии с возрастом);
• имеют идентичную схему введения;
• обладают одним и тем же по силе действием.

Вакцины от гепатита В – какая лучше и зависит ли эффект от стоимости?

Все вакцины – идентичны и их отличает только компания-производитель.

Справка . В настоящее время применяются моновакцины, действующие исключительно в отношении гепатита В и комплексные поливакцины, обеспечивающие защиту от целого ряда серьезных инфекций.

Некоторые вакцины, разрешенные к применению:

1. Дрожжевая рекомбинантная. Производитель Комбиотех Лтд. Россия. Предназначается для массовых вакцинаций.
2. «Энджерикс-В». Производитель – Бельгийская и Английская Фармацевтическая Компания GlaxoSmithKleine. Доступна в двух вариациях, которые отличает дозировка (для детей и взрослых).
3. «Эбербиовак НВ». Производитель РФ-Куба (совместно). Предназначена для массовых вакцинаций всех групп населения.
4. «Н-В-VAX II». Производитель – США, рассчитана на разные категории, потому имеет большое количество дозировок.
5. 5. «Sci-B-Vac». Изготовлена в Израиле.
6. «Бубо-кок». Производитель – Россия, относится к поливакцинам (гепатит В, коклюш, дифтерия, столбняк).

Информация об испытаниях некоторых вакцин и зарегистрированных препаратах .

Нужно ли делать все вакцины от гепатита В только однажды выбранными препаратами?

Если сделана отечественная прививка «Бубо-кок», можно ли следующую сделать, к примеру, «Sci-B-Vac» или «Н-В-VAX II»?

Можно выбирать любые зарегистрированные на данный момент времени вакцины, так как они взаимозаменяемы, но без нужды этого делать не рекомендуется.

Вакцинация от гепатита В. Схема

Состав вакцины включает один антиген, потому рекомендованы повторяющиеся прививки для дальнейшего формирования иммунитета.

Справка . Любой современный препарат для вакцинации от гепатита В не обладает доказанной клинически мощной и длительной по времени иммуногенностью (официальные данные).

Схема прививок:

1. Первая. Не относящиеся к группе риска дети.
2. Вторая. Для детей в группе риска.

Схема (официальный стандарт):

Первая (0-1-6 мес.) Начало вакцинации – новорожденным в роддоме. Затем в один мес., в шесть месяцев.

Вторая. (0-1-2-12 мес.) Группа риска. С рождения, следующая – в один мес., затем в два месяца и в один год.

Внимание! Необходимо строго соблюдать установленные сроки., иначе эффект не будет получен.

Нарушение сроков вакцинации, что делать?

Принцип действий:

Минимальный интервал – не более одного месяца – первая инъекция.

Минимальный интервал – до четырех для второй инъекции.

Срок до восемнадцати месяцев – для третьей прививки.

Важно! Только в таком случае можно добиться желаемого эффекта.

Первая прививка. Формирование защитных свойств у половины привитых.

Вторая прививка. У 75% вакцинированных.

Третья вакцинация – практически у 100% привитых.

Гепатит В. Сколько действует прививка?

Это индивидуальный фактор.

Прививка от гепатита B. Как делают?

Что нужно знать об инъекциях?

1. Инъекция проводится только внутримышечно.
2. Компоненты вакцины адсорбируется подкожной жировой клетчаткой, их высвобождение занимает некоторое время. Потому выработка иммуногенности происходит постепенно и тормозится этими процессами. Полноценный иммунитет может быть сформирован только при соблюдении методики введения, которой владеет квалифицированный специалист с опытом работы.
3. При неправильном введении (внутрикожно, подкожно) иммунитет не может быть выработан.
4. Если произошли нарушения при введении, вакцинирование необходимо повторить.
5. Гидроксид алюминия, входящий в состав препаратов, находясь в жировой клетчатке, вызывает развитие воспалительного процесса. Такая реакция является специфической и может длиться достаточно долго – от месяца и более. Внутримышечное введение тоже запускает воспаление, но в меньшей степени или не вызывает такой реакции вообще (индивидуальный фактор играет ведущую роль в реагировании). При наличии воспаления, если методика введения не нарушалась, оно проходит, как правило, быстрее, и не требует принятия специальных мер.

Справка . О гидроксиде алюминия в вакцинах можно прочесть (статья на англ. яз).

Место инъекции при прививке от гепатита В

Дети до трех лет и новорожденные – зона боковой поверхности бедра.

Дети старше трех лет – оптимальная зона – дельтовидная мышца (плечо).

Когда не нужно делать прививку от гепатита В?

Противопоказания:

• тяжелая аллергическая реакция на предыдущую прививку (осложнение в виде отека Квинке, развитие анафилактического шока, угрожающего жизни и т.д.);
• сверхчувствительность к одному из компонентов препарата;
• острое заболевание организма любой природы и локализации;
• обострение хронической болезни;
• прогрессирование имеющихся патологий нервной системы, включая гидроцефалию и эпилепсию;
• вес ребенка при рождении до 2 кг (впоследствии, когда вес набран, вакцины вводят по стандартному графику).

Нормальная реакция на введение вакцины от гепатита В

Важно! Не нужно путать нормальную реакцию и осложнения.

Поствакцинальная реакция – это нормальный ответ организма на попадание в него чужеродного белка, который может сопровождаться:

• болью в месте инъекции разной степени интенсивности;
• гиперемией (покраснением);
• зудом, иногда сильным;
• появлением инфильтрата (размер около 8 мм).

Может развиться:

1. ухудшение общего самочувствия (кратковременное, проходящее);
2. повышение температуры тела (незначительное, тоже проходящее без специальных мер).

Внимание! Появление подобной симптоматики может быть проявлением какого-либо заболевания, которое совпало с прививкой по времени. Обычная поствакцинальная реакция общего характера не должна продолжаться больше трех дней с момента процедуры.

Что делать после вакцинации от гепатита В?

1. Не нужно применять никаких местных медикаментов – аптечных мазей, примочек со специальными средствами или травами, кремов (даже детских), спирта и т.д.
2. Место инъекции следует оберегать от механических повреждений, не тереть, не чесать, не обдирать и прочее.
3. Заживление происходит примерно неделю-две само по себе.

Вакцинация от гепатита В. Побочные эффекты

Список возможных негативных реакций, не относящихся к норме:

• Аллергия (развитие отека Квинке, сывороточной болезни, развитие аллергической формы миокардита, гломерулонефрит, артрит, высыпания на коже в виде крапивницы, эритемы, дерматита и прочее, анафилактический шок).
• Миалгия (мышечная боль, возникшая в результате гипертонуса мышц).
• Невропатия периферическая (дистрофические поражения нервов).
• Параличи глазных и/или лицевых нервов.
• Развитие Синдрома Гиена-Барре (тяжелое неврологическое заболевание, при котором иммунная система начинает «работать» против собственного организма).

Справка. Развитие тяжелых осложнений происходит редко. В единичных случаях, когда не оказана грамотная помощь, такая негативная реакция приводит к смертельному исходу вакцинированного ребенка или взрослого.

Нужно ли ребенку обязательно делать прививку от гепатита В?

Мнение «против». На сегодняшний день нет данных, по мнению противников прививки от гепатита В, об эпидемии этого заболевания в мире.

Справка. Уровень распространения гепатита В (официальные данные) около пяти процентов. Цифры включают и носителей, и больных всех возрастных групп и всех слоев населения. Смертность составляет не более одного процента (из числа больных). Осложнения от вакцинации имеют цифры, значительно превышающие эти показатели.

В начале статьи были описаны пути передачи инфекции. Из этих данных можно сделать вывод, что вакцина создавалась для весьма ограниченного числа людей.

вакцинация от гепатита В (для новорожденных детей) оправдана в случае вхождения их в группу риска.

Выводы. Вакцинации подвергаются по инструкции только абсолютно здоровые новорожденные, дети старшего возраста и взрослые. При малейшем подозрении на патологию, прививку проводить нельзя.

Это относится и к тому случаю, когда у малыша «немножко сопли или чуть-чуть кашель», «поболел животик», «что-то высыпало на коже» и прочее. При вакцинации новорожденных, его состояние здоровья может быть условно обозначено, как хорошее (по умолчанию) . Потому невозможно предвидеть наперед – произойдет ли какая-либо негативная реакция (например, аллергия на дрожжи), а тем более – предугадать возможные дальнейшие последствия.

Врачи в РФ и странах СНГ не несут ответственности за побочный эффект от прививок, да и не могут нести, так как действуют по предписанию свыше.

Внимание! Статьи, подготовленные нашими специалистами, даны в ознакомительных целях и не могут быть расценены, как «против прививок» или «только за вакцинацию». Нами поставлена задача – дать читателям максимум полезной информации.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт