Soluție de ambroben pentru administrare orală și inhalare. Utilizare ambroben pentru copii, instrucțiuni de utilizare (soluție pentru inhalare, pentru administrare orală). Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Instructiuni de uz medical

medicament

Ambrobene ®

Nume comercial

Ambrobene ®

Denumire comună internațională

Ambroxol

Forma de dozare

Soluție 7,5 mg/ml, 40 și 100 ml

Compus

100 ml soluție conțin

substanta activa: clorhidrat de ambroxol 0,7500 g,

Excipienți: sorbat de potasiu, acid clorhidric 25% (pentru corectarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile

Descriere

O soluție limpede, incoloră până la ușor gălbui-brun.

Grupa farmacoterapeutică

expectorante. Mucolitice.

Cod ATC R05CB06

efect farmacologic

Farmacocinetica

După administrarea orală, Ambroxol este aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Concentrația maximă în plasma sanguină a medicamentului apare după 1-3 ore.Legarea de proteinele plasmatice sanguine este de aproximativ 85%. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 22 de ore. Excreția are loc prin rinichi 90% sub formă de metaboliți și 10% sub formă de ambroxol nemodificat.

Farmacodinamica

Ambrobene ® normalizează secreția bronhopulmonară alterată, îmbunătățește parametrii reologici ai sputei, reducând vâscozitatea acesteia și facilitează îndepărtarea sputei din bronhii. Ambrobene ® promovează activarea sistemului surfactant printr-un efect direct asupra pneumocitelor de tip 2 din alveole și celule Clara, stimulează formarea și excreția de material activ de suprafață (surfactant) în regiunea alveolară și bronșică a plămânilor embrionari și adulți. În plus, au fost stabilite efectele antioxidante ale ambroxolului. După utilizarea Ambrobene ®, concentrația de antibiotice în spută și secrețiile bronșice crește.

Indicatii de utilizare

Ambrobene ® este utilizat în scopul terapiei secretolitice pentru bolile bronhopulmonare acute și cronice în care secreția și expectorația sputei sunt afectate:

Bronșită acută și cronică, pneumonie

Astm bronșic cu dificultate în evacuarea spută

Bronșiectazie.

Instructiuni de utilizare si doze

Soluția de Ambrobene® pentru administrare orală și inhalare se dozează utilizând paharul dozator furnizat.

ORAL (luat după mese cu o cantitate suficientă de lichid cald, de exemplu, ceai sau bulion):

Adulți și copii peste 12 ani: în primele 2-3 zile, 4 ml de 3 ori pe zi, apoi 4 ml de 2 ori sau 2 ml de 3 ori pe zi.

Copii de la 6 la 12 ani: 2 ml de 2-3 ori pe zi.

Copii de la 2-5 ani: 1 ml de 3 ori pe zi.

Copii sub 2 ani: 1 ml de 2 ori pe zi

INHALARE: soluția se inhala cu ajutorul unui inhalator.

Copii sub 2 ani: 1 ml 1-2 inhalații pe zi.

Adulți și copii peste 5 ani: 2-3 ml, 1-2 inhalații pe zi.

Durata tratamentului depinde de caracteristicile bolii. Nu se recomandă utilizarea Ambrobene ® fără prescripție medicală mai mult de 4-5 zile.

Efecte secundare

Rareori

Gură uscată, gastralgie, greață, vărsături

Slăbiciune, dureri de cap

Reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, umflarea feței, dispnee, mâncărime)

Foarte rar

Reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ambroxol și/sau alte componente ale medicamentului

I trimestru de sarcina

fenilcetonurie

Ulcer peptic al stomacului și duodenului

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a Ambrobene ® și a medicamentelor antitusive, poate fi dificilă îndepărtarea mucusului din bronhii din cauza scăderii reflexului de tuse.

Instrucțiuni Speciale

Dacă capacitatea funcțională a rinichilor este limitată și/sau cu boli hepatice severe, Ambrobene ® trebuie utilizat cu precauție extremă, reducând doza utilizată și mărind timpul dintre dozele de medicament.

Sarcina și alăptarea

Nu există date fiabile cu privire la efectul negativ al Ambrobene ® asupra fătului și sugarilor; utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării este posibilă numai după o analiză amănunțită a raportului beneficiu/risc de către participant. medic.

Caracteristici ale influenței asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potențial periculoase.

Medicament mucolitic. Are efect bronhosecretolitic și secretomotor (expectorant). Ambrobenul normalizează secreția bronhopulmonară afectată, îmbunătățește parametrii reologici ai sputei, îi reduce vâscozitatea și facilitează evacuarea din bronhii.
După administrarea orală, Ambrobene este aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Actiunea incepe dupa 30 de minute si dureaza 6-12 ore.Metabolizat in ficat. Timpul de înjumătățire este de 8-10 ore.Aproximativ 90% din medicament este excretat prin urină.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Ambrobene

Bronșită acută și cronică, pneumonie, astm cu evacuare dificilă din spută, bronșiectazie.

Utilizarea medicamentului Ambrobene

Medicamentul este luat după masă; tabletele, capsulele sunt spălate cu o cantitate suficientă de lichid cald (ceai, bulion).
Pastile adultilor si copiilor peste 12 ani li se prescrie cate 1 comprimat de 3 ori pe zi in primele 2-3 zile, apoi 1 comprimat de 2 ori pe zi sau 1/2 comprimat de 3 ori pe zi. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani li se prescrie de obicei 1/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Capsule retard prescris pentru adulți și copii peste 12 ani, 1 capsulă pe zi.
Soluție pentru administrare orală și inhalare dozați folosind paharul dozator furnizat. Adulților li se prescriu oral în primele 2-3 zile, câte 4 ml de 3 ori pe zi, apoi 4 ml de 2 ori sau 2 ml de 3 ori pe zi. Copiilor sub 2 ani li se prescrie 1 ml de 2 ori pe zi; de la 2 la 5 ani - 1 ml de 3 ori pe zi; de la 5 la 12 ani - 2 ml de 2-3 ori pe zi. Când se efectuează inhalări, soluția este inhalată folosind un inhalator. Adulților și copiilor peste 5 ani li se prescriu 1-2 inhalații pe zi, 2-3 ml; copii sub 5 ani - 1-2 inhalații pe zi, 2 ml.
Sirop prescris pentru adulți în primele 2-3 zile, câte 10 ml de 3 ori pe zi; apoi 10 ml de 2 ori sau 5 ml de 3 ori pe zi. Copiilor sub 2 ani (cu excepția nou-născuților și a prematurilor) li se prescriu 2,5 ml de 2 ori pe zi; de la 2 la 5 ani - 2,5 ml de 3 ori pe zi; de la 5 la 12 ani - 5 ml de 2-3 ori pe zi.
Durata tratamentului cu Ambrobene depinde de caracteristicile bolii. Medicul decide utilizarea medicamentului mai mult de 4-5 zile.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Ambrobene

Hipersensibilitate la ambroxol sau orice altă componentă a medicamentului, ulcer peptic al stomacului și duodenului, primul trimestru de sarcină, alăptare, vârsta de până la 6 ani (comprimate), vârsta de până la 12 ani (capsule).

Efectele secundare ale medicamentului Ambrobene

Rareori - slăbiciune generală, dispepsie (dureri de stomac, diaree, greață, vărsături), disurie, rinoree. În cazuri izolate - reacții alergice. Există raportări de dermatită alergică de contact și reacții anafilactice, dar nu a fost stabilită o legătură clară cu utilizarea ambroxolului.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Ambrobene

În caz de afectare a funcției renale și/sau afecțiuni hepatice severe, Ambrobene se administrează sub supraveghere medicală constantă.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării. În ciuda lipsei de date fiabile cu privire la efectul ambroxolului asupra fătului și copilului, utilizarea ambroxolului este posibilă numai după o analiză amănunțită a raportului beneficiu/risc. Înainte de a utiliza Ambrobene, trebuie să opriți alăptarea.
Nu există experiență cu utilizarea siropului la prematuri și nou-născuți. Pentru copiii sub 2 ani, utilizarea siropului este posibilă numai sub supraveghere medicală.
5 ml de sirop conțin 2,1 g de sorbitol (corespunzând la 0,175 XE) și este o sursă de 0,53 g de fructoză (siropul nu trebuie administrat la pacienții cu intoleranță la fructoză).

Interacțiuni ale medicamentului Ambrobene

Utilizarea simultană a Ambrobene cu medicamente antitusive (de exemplu, codeină) nu este recomandată din cauza dificultății de evacuare a sputei din bronhii atunci când reflexul tusei este suprimat.
Utilizarea simultană a Ambrobene cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ajută la creșterea concentrației acestora în țesutul pulmonar.

Supradozaj cu Ambrobene, simptome și tratament

Posibilă scădere a tensiunii arteriale, hipersalivație, greață, vărsături. Tratament: terapie simptomatică, lavaj gastric.

Condiții de păstrare a medicamentului Ambrobene

Sirop, soluție pentru uz oral la temperaturi de până la 25 °C, tablete, capsule - la temperaturi de până la 30 °C.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Ambrobene:

  • Saint Petersburg

O tuse uscată îngreunează respirația copilului și semnalează un proces inflamator. Este dificil de tratat, deoarece nu duce la evacuarea sputei din bronhii. Pentru a accelera recuperarea, este necesar să se provoace eliberarea de mucus. Siropul de tuse Ambrobene a fost creat special in acest scop. Subțiază rapid mucusul, îl elimină din plămâni și elimină simptomele neplăcute ale tusei uscate.

Compoziția medicamentului

Siropul de ambroben cu aromă de zmeură poate fi folosit pentru a trata copiii de peste o lună. Aceasta este o soluție limpede, ușor gălbuie, cu proprietăți expectorante. Sunt furnizate de clorhidrat de ambroxol 0,30 g și componente auxiliare:

  • sorbitol lichid 70%;
  • aromă de zmeură;
  • propilen glicol;
  • zaharină;
  • apă care a trecut prin mai multe etape de epurare.

Eficacitatea medicamentului este dovedită clinic și se datorează clorhidratului de ambroxol. Acest mucolitic stimulează producția de spută, prin urmare este solicitat în industria farmaceutică. Este produs prin sintetizarea bromhexinei și este folosit pentru a crea diferite medicamente pentru tusea uscată.

Efectul medicamentului


Odată înăuntru, substanțele active ale medicamentului pătrund rapid în sânge și încep să acționeze asupra celulelor seroase, determinându-le să producă secreții lichide. În același timp, există un efect pozitiv asupra cililor situati pe suprafața interioară a bronhiilor. Acest lucru îi obligă să efectueze mișcări oscilatorii active, aducând acumularea de mucus. În decurs de o jumătate de oră după administrarea siropului, copilul este mai ușor să tușească.

Important! „Ambrobene” oferă un efect anestezic local persistent și reduce inflamația la nivelul bronhiilor.

  1. Dinamica pozitivă durează de la 6 la 12 ore.
  2. Cea mai mare concentrație a substanței active se observă în plasmă la 1-3 ore după administrare.
  3. Cea mai mare parte a medicamentului este excretată în urină în timpul zilei.

Medicamentul pentru copii "Ambrobene" vine în diferite forme. Poate fi achiziționat sub formă de tablete, capsule, injecții inhalatorii și picături speciale pentru nou-născuți. Ce formă de eliberare pentru utilizare pentru tratament poate fi decisă numai de către un medic pediatru, după ce a evaluat starea generală a copilului. Pentru copiii mai mari de un an, Ambrobene este cel mai adesea prescris sub formă de sirop.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este recomandat copiilor care suferă de tuse uscată. Este considerat cel mai periculos și mai debilitant pentru un copil. Evacuarea slabă a sputei duce la accese de tuse lătrătoare noaptea, apetit scăzut, nervozitate și stare de spirit.


"Ambrobene" îmbunătățește semnificativ starea copiilor cu următoarele boli:

  • laringită;
  • traheita;
  • laringotraheita;
  • faringită;
  • laringofaringita.

Siropul, așa cum este prescris de un medic, poate fi utilizat pentru orice procese inflamatorii în laringe, trahee și bronhii, însoțite de o tuse uscată. Accelerează recuperarea în bronșita acută și cronică și este eficient în pneumonie, mai ales în combinație cu antibiotice.

Bebelușilor prematuri li se administrează sirop, dacă este necesar, sub supravegherea strictă a unui neonatolog. Substanța activă a medicamentului îmbunătățește producția de surfactant, o substanță specială necesară pentru funcționarea normală a plămânilor.

Efecte secundare

Siropul pentru copii are un efect puternic de vindecare, deci nu trebuie folosit necontrolat. Este necesar să se respecte cu strictețe doza prescrisă de medic. Este selectat individual pentru fiecare copil și poate diferi de ceea ce este scris în instrucțiunile de utilizare.

În caz de supradozaj, pot apărea reacții adverse:

  • greaţă;
  • stomac deranjat;
  • vărsături;
  • gură uscată;
  • pierderea gustului;
  • erupție cutanată, ochi lăcrimați;
  • Dureri de stomac.

Important! O supradoză de Ambrobene excită sistemul nervos, perturbă mișcările intestinale și scade tensiunea arterială. Dacă un copil bea mai mult de 25 mg de sirop pe 1 kg de greutate pe zi, opriți tratamentul cu medicamentul și solicitați imediat ajutor medical.

Contraindicatii

"Ambrobene" - sirop de tuse pentru copii - are contraindicații de utilizare. Descrierile lor trebuie studiate cu atenție. Este interzis să îl luați dacă aveți:

  • intoleranță individuală la substanța activă a medicamentului;
  • lipsa zaharozei în organism;
  • intoleranță la fructoză;
  • ulcer gastric și alte patologii gastrointestinale;
  • boli ale ficatului și rinichilor;
  • încălcarea funcției secretoare a tractului respirator.

Pentru astmul bronșic, medicamentul este prescris cu prudență și luat numai sub supravegherea constantă a unui medic. Deoarece medicamentul conține zaharoză, poate fi contraindicat diabeticilor.

Cum se utilizează?

Medicamentul se eliberează la farmacie fără prescripție medicală. Dacă medicul pediatru nu a prescris un regim de tratament individual, trebuie să respectați recomandările scrise în instrucțiunile de utilizare.

  1. De la 2 la 6 ani, 2,5 ml de sirop trebuie luate de trei ori pe zi.
  2. De la 6 la 12 ani - 5 ml de sirop de trei ori pe zi.
  3. Copiii peste 12 ani și adulții necesită 10 ml de sirop de trei ori pe zi în primele trei zile de tratament. Începând cu a patra zi, doza este redusă la 2 ori pe zi.

Copiilor sub 2 ani li se poate administra medicamentul numai conform regimului individual al medicului pediatru:

  1. Fiecare pachet conține o cană de plastic. Face convenabil măsurarea lichidului. O jumătate de pahar corespunde la 2 ml de produs.
  2. Medicamentul se ia după mese cu apă curată. Acest lucru ajută la subțierea mucusului și la eliminarea secrețiilor acumulate.
  3. Cursul terapiei durează de la 5 la 7 zile.

Ambrobene trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente, deoarece singur nu este capabil să elimine cauza principală a bolii și să elimine complet procesul inflamator din plămâni.

Dacă nu se observă o îmbunătățire vizibilă în câteva zile de la tratament, ar trebui să vă consultați medicul pediatru pentru a vă ajusta regimul de aport de sirop.

Interacțiunea cu alte medicamente

Instrucțiunile de utilizare a siropului Ambrobene pentru copii precizează că nu este recomandabil să combinați tratamentul cu medicamentul cu alte antitusive. Acest lucru poate duce la suprimarea reflexului de tuse și poate provoca stagnarea flegmei în bronhii.

Siropul nu trebuie luat pentru a elimina tusea umedă și nu trebuie luat împreună cu medicamente care împiedică trecerea sputei.

Dacă tratamentul cu Ambrobene este combinat cu eritromicină, amoxicilină, doxiciclină, cefuroximă, concentrația de antibiotice în secrețiile bronșice crește.

Depozitarea siropului

Medicamentul "Ambrobene" este potrivit pentru tratarea nu numai a copiilor, ci și a adulților. Vine într-o sticlă de sticlă închisă la culoare cu o capacitate de 100 ml. Produsul este pus în vânzare într-o cutie de carton roz deschis cu sigla originală a producătorului. În interior, pe lângă medicament, există o adnotare detaliată și o ceașcă de măsurare.

Fiecare sticla are gravata pe ea o data de expirare. Sunt 5 ani de la data fabricatiei. O sticlă deschisă poate fi folosită timp de un an, cu condiția să fie păstrată bine închisă cu un capac, într-un loc răcoros și întunecat.

Stai departe de copii!

Important! Nu lăsa niciodată medicamente pe masă. Cel mai adesea, supradozajul apare din vina părinților nepăsători. Copiii, văzând o sticlă tentantă cu conținut gustos, pot deșuruba capacul în câteva secunde, pot înghiți jumătate din sticla de sirop și se pot otrăvi.


Când cumpărați medicamente de la o farmacie, specificați că aveți nevoie de sirop. Unii părinți nu înțeleg diferitele forme de dozare și dobândesc o soluție cu un gust amar, care nu este de dorit pentru copiii mici. Această soluție este utilă pentru inhalare cu un nebulizator. Procedurile îndepărtează bine flegma, atacurile de tuse plictisitoare și ușurează respirația. Se pot face pentru copii numai cu permisiunea medicului.

Preț și analogi

„Ambrobene” pentru tuse este ușor de cumpărat în fiecare farmacie. Prețul său este mic. În medie, în întreaga țară, variază de la 130 la 180 de ruble. În unele lanțuri de farmacii, costul este oarecum umflat și ajunge la 250 de ruble.

Există mulți analogi la vânzare, produși pe bază de clorhidrat de ambroxol, substanța activă a Ambrobene. Toate au un efect similar asupra corpului bebelușului și diferă unele de altele în componente auxiliare și preț.

Cele mai cunoscute medicamente:

  • "Aromat"
  • „Ambroxol”.
  • „AmbroHEXAL”.
  • — Ambrolan.
  • „Bronhorul”.
  • „Ambroxol Vramed”.

Separat, merită menționat „Lazolvan”, un analog popular al „Ambrobene”. Eliberat sub formă de sirop, medicamentul are o aromă plăcută de mai multe fructe care îi place copiilor. Ajută la eliminarea tusei uscate, debilitante și ameliorează spasmele în astmul bronșic. Principala diferență dintre medicamente este costul. „Lazolvan” se vinde la un preț mai mare. Prețul minim la care poate fi achiziționat este de 250 de ruble.

Video

O tabletă conține

substanță activă: clorhidrat de ambroxol 60,0 mg,

excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Descriere

Comprimatele sunt albe, rotunde, cu o suprafață biconvexă, cu un scor în formă de cruce pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică

expectorante. Mucolitice. Ambroxol.

Cod ATX R05CB 06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspiraţie. Absorbția este mare și aproape completă, dependentă liniar de doza terapeutică. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în 1 - 2,5 ore. Biodisponibilitate absolută – 79%.

Distributie. Distribuția este rapidă și larg răspândită, cu cele mai mari concentrații în țesutul pulmonar. Volum de distribuție aproximativ 552 l. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.

Metabolism și excreție. Aproximativ 30% dintr-o doză ingerată suferă un efect de primă trecere prin ficat.

CYP3A4 este principala enzimă responsabilă de metabolizarea ambroxolului, sub influența căreia se formează conjugați, în principal în ficat.

Timpul de înjumătățire este de 10 ore. Clearance-ul total: în 660 ml/min, clearance-ul renal reprezintă 83% din clearance-ul total. Excretat prin rinichi: 26% sub formă de conjugate, 6% sub formă liberă.

Excreția este redusă în caz de disfuncție hepatică, ceea ce duce la o creștere a nivelului plasmatic de 1,3-2 ori, dar nu necesită ajustarea dozei.

Sexul și vârsta nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii ambroxolului și nu necesită ajustarea dozei.

Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea clorhidratului de ambroxol.

Farmacodinamica

Ambrobene® are efect secretolitic și expectorant; stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronșice, crește conținutul de secreție mucoasă și eliberarea de surfactant în alveole și bronhii; normalizează raportul perturbat dintre componentele seroase și mucoase ale sputei. Prin activarea enzimelor hidrolizante și îmbunătățirea eliberării de lizozomi din celulele Clara, reduce vâscozitatea sputei. Crește activitatea motorie a cililor epiteliului ciliat, crește transportul mucociliar al sputei. Creșterea secreției și clearance-ul mucociliar îmbunătățește producția de spută și ameliorează tusea.

S-a dovedit că efectul anestezic local al ambroxolului se datorează blocării dependente de doză a canalelor de sodiu ale neuronilor. Sub influența ambroxolului, eliberarea de citokine din sânge, precum și din celulele mononucleare ale țesuturilor și celulele polimorfonucleare, este redusă semnificativ.

Studiile clinice pe pacienții cu dureri în gât au arătat o reducere semnificativă a durerii în gât și a roșeanței.

Indicatii de utilizare

Terapia secretolitică a bolilor bronhopulmonare acute și cronice caracterizate prin secreție afectată și evacuare dificilă a sputei

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele Ambrobene® se iau pe cale orală, după mese, cu suficientă apă. Înghițiți întreg fără a mesteca.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: În primele 2-3 zile, ½ comprimat Ambrobene® 60 mg de 3 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi). Apoi Ambrobene® 60 mg se ia ½ comprimat de 2 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi).

Durata tratamentului depinde de caracteristicile bolii. Nu se recomandă utilizarea Ambrobene® fără prescripție medicală mai mult de 4-5 zile.

Efecte secundare

Tulburări gastrointestinale

Adesea (≥ 1/100 -< 1/10):

Greață, modificare a gustului, scăderea sensibilității la nivelul gurii și faringelui (ipostezie orală și faringiană)

Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 -< 1/100):

Vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, gură uscată

Rareori (≥ 1/10000 -< 1/1000):

Gât uscat

Tulburări ale sistemului imunitar

Necunoscut:

Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Rareori (≥ 1/10000 -< 1/1000):

Erupții cutanate, urticarie

Necunoscut:

Mâncărime și alte reacții de hipersensibilitate, angioedem.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ambroxol și/sau alte componente ale medicamentului

Insuficiență renală severă

Insuficiență hepatică severă

I trimestru de sarcina

Intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză

Vârsta copiilor până la 12 ani

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost raportate interacțiuni adverse semnificative clinic cu alte medicamente.

Utilizarea combinată cu medicamente antitusive duce la dificultăți în evacuarea sputei din cauza suprimării tusei.

Crește penetrarea și concentrația în secrețiile bronșice de amoxicilină, cefuroximă și eritromicină.

Instrucțiuni Speciale

În cazul utilizării clorhidratului de ambroxol, au fost raportate cazuri foarte rare de leziuni grave ale pielii, cum sunt sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică. Acestea se datorează în principal severității bolii de bază și tratamentului concomitent. În plus, în stadiile incipiente ale sindromului Stevens-Johnson și necrolizei epidermice toxice, pacienții pot prezenta semne de debut a unei boli nespecifice, cu următoarele simptome: febră, durere în tot corpul, rinită, tuse și dureri în gât. Apariția acestor semne poate duce la un tratament simptomatic inutil cu medicamente pentru răceală. Dacă apar leziuni cutanate, pacientul este imediat examinat de un medic, iar clorhidratul de ambroxol este oprit.

Sarcina și alăptarea

Clorhidratul de ambroxol pătrunde în bariera placentară. Studiile preclinice nu au arătat efecte negative directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale.

Nu se recomandă utilizarea Ambrobene® în primul trimestru de sarcină. În ciuda faptului că până în prezent nu există date fiabile privind efectele negative asupra fătului și sugarilor, utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării este posibilă după o analiză amănunțită a raportului beneficiu/risc de către medic curant.