Paracetamol-Darnitsa: comentários, análogos, instruções, onde comprar. Paracetamol-darnitsa - instruções, indicações, composição, modo de aplicação Doses e modo de aplicação

características gerais:

nomes internacionais e químicos: paracetamol; N-(4-hidroxifenil)acetamida;

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos de cor branca ou quase branca, formato cilíndrico plano com chanfro e ranhura;

Composto: 1 comprimido contém paracetamol 200 mg com base em 100% de matéria seca;

excipientes: amido de batata, povidona, estearato de cálcio, aerosil.

Formulário de liberação. Comprimidos.

Grupo farmacoterapêutico. Analgésicos-antipiréticos.

Código ATS N02B E01.

Propriedades farmacológicas.

Farmacodinâmica. Analgésico não narcótico. Inibe a COX de forma não seletiva, afetando os centros de dor e termorregulação. Nos tecidos inflamados, as peroxidases celulares neutralizam o efeito do paracetamol na COX, o que explica o efeito antiinflamatório insignificante. Não há efeito na síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos, o que significa que o paracetamol não tem efeito negativo no metabolismo água-sal (retenção de sódio e água) e na mucosa gastrointestinal. A possibilidade de formação de metemoglobina e sulfemoglobina é improvável.

Farmacocinética. A absorção é alta, quase 100%. Na circulação sistêmica, 15% do fármaco absorvido liga-se às proteínas plasmáticas. O tempo para atingir a concentração máxima no sangue (TCmax) é de 20 a 30 minutos. A concentração terapeuticamente eficaz de paracetamol no plasma é alcançada quando administrado numa dose de 10–15 mg/kg. Penetra na barreira hematoencefálica. Passa para o leite materno. A quantidade do medicamento no leite materno é inferior a 1% da dose de paracetamol tomada pela mãe. Metabolizado no fígado: 80% entra em reações de conjugação com ácido glucurônico e sulfatos para formar metabólitos inativos. 17% da droga sofre hidroxilação para formar metabólitos ativos, que se conjugam com a glutationa e formam metabólitos inativos. Na falta de glutationa, esses metabólitos podem bloquear os sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose. A meia-vida (T1/2) do paracetamol é de 2 a 3 horas. Em pacientes idosos, a depuração do medicamento diminui e o T1/2 aumenta. Excretado pelos rins - 3% inalterado.

Indicações de uso. Síndrome dolorosa de intensidade fraca e moderada de diversas origens (dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, neuralgia, mialgia, algodismenorreia, dores por lesões, queimaduras). Febre em doenças infecciosas e inflamatórias.

Modo de uso e doses. Por via oral, com grande quantidade de líquido, 1–2 horas após a refeição (tomar imediatamente após a refeição leva a um tempo de absorção mais longo). Para adultos e adolescentes com mais de 12 anos (peso corporal superior a 40 kg), a dose única é de 400 mg (2 comprimidos); dose única máxima – 1 g; frequência de administração – até 4 vezes ao dia. A dose diária máxima para adultos é de 4 g e a duração máxima do tratamento é de 5 a 7 dias. Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, com síndrome de Gilbert, em pacientes idosos, a dose diária deve ser reduzida e o intervalo entre as doses aumentado.

As crianças são prescritas na proporção de 10 - 15 mg/kg - uma dose única. A dose pode ser repetida após 6 horas (até 4 vezes ao dia).

A dose diária máxima para crianças dos 3 aos 6 anos (até 22 kg) é de 1 g, dos 6 aos 9 anos (até 30 kg) – 1,5 g, dos 9 aos 12 anos (até 40 kg) – 2 d. A duração máxima do tratamento sem consulta médica é de 3 dias (quando tomado como antitérmico) e 5 dias (como analgésico).

Efeito colateral. Alguns pacientes podem apresentar efeitos colaterais do medicamento, a saber:

Reações alérgicas: prurido cutâneo, erupção cutânea e mucosas (geralmente eritematosa, urticária), angioedema, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);

Do lado do sistema nervoso central (geralmente se desenvolve ao tomar altas doses): tontura, agitação psicomotora e desorientação;

Do sistema digestivo: náuseas, dor epigástrica, aumento da atividade das enzimas hepáticas, geralmente sem desenvolvimento de icterícia, hepatonecrose (efeito dose-dependente);

Do sistema endócrino: hipoglicemia, até coma hipoglicêmico;

Dos órgãos hematopoiéticos: anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianose, falta de ar, dor no coração), anemia hemolítica (especialmente para pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase). Com uso prolongado em grandes doses - anemia aplástica, pancitopenia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;

Do sistema urinário: (ao tomar grandes doses) – nefrotoxicidade (cólica renal, nefrite intersticial, necrose papilar). O uso prolongado de paracetamol, mais de 1 comprimido por dia (1.000 ou mais comprimidos ao longo da vida), duplica o risco de desenvolver nefropatia analgésica grave, levando à insuficiência renal em estágio terminal.

Contra-indicações. Hipersensibilidade aos componentes do medicamento. Crianças menores de 3 anos nesta forma farmacêutica. Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase; doenças do sangue (anemia, leucopenia). Insuficiência hepática e renal grave.

Overdose. A sobredosagem aguda desenvolve-se 6–14 horas após a ingestão de paracetamol, a sobredosagem crónica desenvolve-se 2–4 dias após exceder a dose.

Sintomas de sobredosagem aguda: disfunção do trato gastrointestinal, diarreia, perda de apetite, náuseas e vómitos, desconforto abdominal e/ou dor abdominal, aumento da transpiração.

Sintomas de sobredosagem crónica: desenvolve-se um efeito hepatotóxico, caracterizado por sintomas gerais como dor, fraqueza, adinamia, aumento da sudação e sintomas específicos que caracterizam lesões hepáticas. Como resultado, pode ocorrer hepatonecrose. O efeito hepatotóxico do paracetamol pode ser complicado pelo desenvolvimento de encefalopatia hepática com dificuldade de raciocínio, depressão das funções do sistema nervoso central e estupor. Possíveis convulsões, depressão respiratória, coma, edema cerebral. Em casos graves, desenvolvem-se hipocoagulação e coagulação intravascular disseminada. Hipoglicemia, acidose metabólica, arritmia, colapso. Às vezes, a disfunção hepática se desenvolve na velocidade da luz e pode ser complicada por insuficiência renal (necrose tubular renal).

Tratamento: administração de doadores do grupo SH e precursores para a síntese de glutationa - metionina 8 - 9 horas após uma overdose e N-acetilcisteína - após 12 horas. A necessidade de medidas terapêuticas adicionais (administração adicional de metionina, administração intravenosa de N-acetilcisteína) é determinada em função da concentração de paracetamol no sangue, bem como do tempo decorrido após a sua administração.

Recursos do aplicativo. Usar com cautela na insuficiência renal, hiperbilirrubinemia congênita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), durante a gravidez e lactação; pacientes idosos. Tomar paracetamol durante a gravidez pode aumentar o risco do bebê desenvolver os seguintes problemas respiratórios.

Com o uso prolongado de paracetamol, é necessário monitorar o quadro do sangue periférico e o estado funcional do fígado.

Para crianças menores de 3 anos, o medicamento é prescrito na forma de xarope.

Interação com outras drogas. Amplamente utilizado em diversas combinações com ácido acetilsalicílico, codeína, cafeína, enquanto a dose de paracetamol é reduzida e seu efeito terapêutico potencializado.

Nos últimos anos, surgiram dados sobre o efeito hepatotóxico do paracetamol em sobredosagem moderada, com a administração simultânea de paracetamol em altas doses terapêuticas com indutores do sistema enzimático microssomal hepático P-450 (anti-histamínicos, glicocorticóides, fenobarbital, ácido etacrínico, rifampicina) , bem como em pacientes com alcoolismo. Mesmo quando tomado em doses terapêuticas (2,5 - 4 g/dia), o paracetamol pode causar lesões hepáticas graves em alcoólatras, bem como em pessoas que bebem álcool regularmente, especialmente se o paracetamol foi tomado um curto período de tempo após a ingestão de álcool.

A administração simultânea a longo prazo de paracetamol em altas doses e salicilatos aumenta o risco de desenvolver câncer de rim ou bexiga. O diflunisal aumenta a concentração plasmática de paracetamol em 50%, resultando num risco aumentado de hepatotoxicidade. Os medicamentos mielotóxicos aumentam a hematotoxicidade do medicamento.

Condições de armazenamento. Conservar fora do alcance das crianças, na embalagem original, a temperatura não superior a 25 ºС.

Prazo de validade – 4 anos.

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Data de publicação: 30/03/17

PARACETAMOL-DARNITSA

COMPOSIÇÃO DO MEDICAMENTO

princípio ativo: paracetamol;

1 comprimido contém paracetamol 200 mg;

excipientes: amido de milho, povidona, celulose microcristalina, amido sódico, estearato de cálcio.

FORMA DE DOSAGEM

Comprimidos.

Os comprimidos são brancos ou quase brancos com tonalidade acinzentada, de formato cilíndrico achatado, com bisel e ranhura.

NOME E LOCALIZAÇÃO DO FABRICANTE:

CJSC "Empresa Farmacêutica "Darnitsa". Ucrânia, 02093, Kiev, Borispolskaya St., 13.

Grupo farmacoterapêutico. Analgésicos-antipiréticos.

Código ATC N02B E01.

Analgésico não narcótico. Inibe de forma não seletiva a COX, afetando os centros de dor e termorregulação. Nos tecidos inflamados, as peroxidases celulares neutralizam o efeito do paracetamol na COX, o que explica o efeito antiinflamatório insignificante. Não há efeito na síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos, o que significa que o paracetamol não tem efeito negativo no metabolismo água-sal (retenção de sódio e água) e na membrana mucosa do trato gastrointestinal. A possibilidade de formação de metemoglobina e sulfemoglobina é improvável.

A absorção é alta, quase 100%. Na circulação sistêmica, 15% do fármaco absorvido liga-se às proteínas plasmáticas. O tempo para atingir a concentração máxima no sangue (TCmax) é de 20 a 30 minutos. A concentração terapeuticamente eficaz de paracetamol no plasma sanguíneo é alcançada quando administrado numa dose de 10-15 mg/kg. Penetra através da barreira hematoencefálica e no leite materno. A quantidade do medicamento no leite materno é inferior a 1% da dose de paracetamol tomada pela mãe. Metabolizado no fígado: 80% entra em reações de conjugação com ácido glucurônico e sulfatos para formar metabólitos inativos. 17% da droga sofre hidroxilação para formar metabólitos ativos, conjuga-se com glutationa e forma metabólitos inativos. Na falta de glutationa, esses metabólitos podem bloquear os sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose. A meia-vida (T1/2) do paracetamol é de 2 a 3 horas. Em pacientes idosos, a depuração diminui e o T1/2 aumenta.Excretado pelos rins - 3% inalterado.

INDICAÇÕES DE USO

Síndrome dolorosa de intensidade fraca e moderada de várias origens (dor de cabeça, incluindo enxaqueca e cefaléia tensional, dor nas costas, dor reumática, dor muscular, dor periódica em mulheres, neuralgia, dor de dente). Alívio de sintomas de gripes e resfriados, como febre, dores e sofrimentos.

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade aos componentes da droga, disfunção grave do fígado e/ou rins, hiperbilirrubinemia congênita, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, alcoolismo, doenças do sangue, anemia grave, leucopenia.

RECURSOS DO APLICATIVO

É necessário consultar um médico quanto à possibilidade de uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal e hepática.

Tenha em mente que em pacientes com lesão hepática alcoólica aumenta o risco de ação hepatotóxica do paracetamol; o medicamento pode afetar os resultados dos exames laboratoriais sobre o conteúdo de glicose e ácido úrico no sangue.

Exceder as doses indicadas.

Não tome o medicamento com outros produtos que contenham paracetamol.

Com o uso prolongado de paracetamol, é necessário monitorar o quadro do sangue periférico e o estado funcional do fígado.

Não beba álcool durante o tratamento com paracetamol.

USO DURANTE A GRAVIDEZ OU AMAMENTAÇÃO

Gravidez. A prescrição do medicamento durante esses períodos só é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto ou criança.

Período de amamentação. O paracetamol passa para o leite materno, mas em quantidades clinicamente insignificantes. Os dados publicados disponíveis não contêm quaisquer contra-indicações para a amamentação.

CAPACIDADE DE INFLUENCIAR A VELOCIDADE DE REAÇÃO AO CONDUZIR VEÍCULOS OU TRABALHAR COM OUTROS MECANISMOS

MODO DE APLICAÇÃO E DOSES

Use internamente. Tomar com bastante líquido, 1-2 horas após as refeições (tomar imediatamente após as refeições leva a um maior tempo de absorção).

Para adultos e crianças com mais de 12 anos (peso corporal superior a 40 kg), uma dose única é de 400-1000 mg, a frequência de administração é de até 4 vezes ao dia. A dose diária máxima para adultos é de 4.000 mg. A duração máxima do tratamento é de 5 a 7 dias. Para pacientes com insuficiência hepática ou renal, em pacientes idosos, a dose deve ser reduzida e o intervalo entre as doses aumentado.

As crianças são prescritas na proporção de 10-15 mg/kg - uma dose única. A dose pode ser repetida após 6 horas (até 4 vezes ao dia).

A dose diária máxima para crianças dos 3 aos 6 anos (até 22 kg) é de 1000 mg, dos 6 aos 9 anos (até 30 kg) - 1500 mg, dos 9 aos 12 anos (até 40 kg) - 2000 mg . A duração máxima do tratamento sem consulta médica é de 3 dias (quando tomado como antitérmico) e 5 dias (como analgésico).

SOBREDOSE

Sintomas de overdose de paracetamol.

Com o uso prolongado de altas doses, são possíveis anemia aplástica, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, neutropenia e leucopenia. Ao tomar altas doses, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso central (tonturas, agitação psicomotora, dificuldade de orientação e atenção, insônia, tremor, nervosismo, ansiedade), do sistema urinário - nefrotoxicidade (cólica renal, nefrite intersticial, necrose papilar). Ao usar paracetamol mais de 1 comprimido por dia (1.000 ou mais comprimidos ao longo da vida), o risco de desenvolver nefropatia analgésica grave, levando à insuficiência renal terminal, duplica.

Em caso de sobredosagem, podem ser observados aumento da sudação, agitação psicomotora ou depressão do sistema nervoso central, sonolência, perturbações da consciência, arritmia cardíaca, taquicardia, extra-sístole, tremor, hiperreflexia e convulsões.

Danos hepáticos são possíveis em adultos que tomaram 10 g ou mais de paracetamol e em crianças que tomaram o medicamento mais de 150 mg/kg de peso corporal. Em pacientes com fatores de risco (tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas; ingestão regular de quantidades excessivas de etanol; caquexia de glutationa (distúrbios digestivos, fibrose cística, Infecção por HIV, fome, caquexia) Tomar 5g ou mais de paracetamol pode causar danos ao fígado.

Nas primeiras 24 horas: palidez, náuseas, vômitos, anorexia, dor abdominal, hepatonecrose, aumento da atividade das transaminases hepáticas, aumento do índice de protrombina. Danos hepáticos podem tornar-se aparentes 12 a 48 horas após a ingestão de doses excessivas do medicamento. Podem ocorrer metabolismo prejudicado da glicose e acidose metabólica. Nas intoxicações graves, a insuficiência hepática pode evoluir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, coma e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda pode se manifestar como dor lombar intensa, hematúria, proteinúria e desenvolver-se mesmo na ausência de lesão renal grave. Arritmia cardíaca e pancreatite também foram observadas.

Tratamento. Em caso de sobredosagem, é necessário atendimento médico de emergência. O paciente deve ser levado ao hospital imediatamente, mesmo que não haja sintomas iniciais de sobredosagem. Os sintomas podem limitar-se a náuseas e vómitos ou podem não refletir a gravidade da sobredosagem ou o risco de danos nos órgãos. O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se uma dose excessiva de paracetamol tiver sido tomada dentro de 1 hora. As concentrações plasmáticas de paracetamol devem ser medidas 4 horas ou mais tarde após a administração (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína é aplicável dentro de 24 horas após a ingestão de paracetamol, mas o efeito protetor máximo é obtido quando usado dentro de 8 horas após a ingestão. A eficácia do antídoto diminui drasticamente após este período. Se necessário, o paciente recebe N-acetilcisteína de acordo com a lista de doses estabelecida. Na ausência de vómitos, a metionina oral pode ser utilizada como alternativa apropriada em áreas remotas fora do hospital.

Efeitos colaterais

Alguns pacientes podem apresentar efeitos colaterais do medicamento, a saber:

do sangue e do sistema linfático: anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianose, falta de ar, dor no coração), anemia hemolítica (especialmente para pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase).

do sistema respiratório: broncoespasmo em pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs;

Do sistema digestivo: náuseas, dores epigástricas, aumento da atividade das enzimas hepáticas, geralmente sem desenvolvimento de icterícia;

do sistema endócrino: hipoglicemia, até coma hipoglicêmico;

do sistema imunológico: anafilaxia, prurido cutâneo, erupção cutânea na pele e membranas mucosas (geralmente erupção cutânea generalizada, erupção cutânea, urticária), angioedema, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (síndrome) Lyell).

Interação com outras drogas e outros tipos de interações

A taxa de absorção do paracetamol pode aumentar quando usado simultaneamente com metoclopramida e domperidona e diminuir quando usado com colestiramina.

O efeito anticoagulante da varfarina e de outras cumarinas pode ser aumentado pelo uso regular prolongado de paracetamol, com risco aumentado de sangramento. O uso periódico não tem efeito significativo.

Os barbitúricos reduzem o efeito antipirético do paracetamol.

Os anticonvulsivantes (incluindo fenitoína, barbitúricos, carbamazepina), que estimulam a atividade das enzimas hepáticas microssomais, podem aumentar os efeitos tóxicos do paracetamol no fígado devido a um aumento no grau de conversão do medicamento em metabólitos hepatotóxicos. Com o uso simultâneo de paracetamol com medicamentos hepatotóxicos, o efeito tóxico dos medicamentos no fígado aumenta. O uso simultâneo de grandes doses de paracetamol com isoniazida aumenta o risco de desenvolver síndrome hepatotóxica.

O paracetamol reduz a eficácia dos diuréticos.

MELHOR ANTES DA DATA

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Conservar fora do alcance das crianças, na embalagem original e a uma temperatura não superior a 25 ° C.

PACOTE

10 comprimidos em blister; 1 ou 10 blisters por embalagem; 10 comprimidos em blisters.

CATEGORIA DE FÉRIAS

Sem receita médica - comprimidos nº 10.

Prescrição - comprimidos (nº 10x10).

Forma farmacêutica: cápsulas, pó efervescente para a preparação de solução para administração oral [para crianças], solução para perfusão, solução para administração oral [para crianças], xarope, supositórios rectais, supositórios rectais [para crianças], suspensão para administração oral, suspensão

Efeito farmacológico: Analgésico não narcótico, bloqueia COX1 e COX2 principalmente no sistema nervoso central, afetando os centros de dor e termorregulação. Nos tecidos inflamados, as peroxidases celulares neutralizam o efeito do paracetamol na COX, o que explica a quase completa ausência de efeito antiinflamatório. A ausência de efeito bloqueador na síntese de Pg nos tecidos periféricos determina a ausência de efeito negativo no metabolismo água-sal (retenção de Na+ e água) e na membrana mucosa do trato gastrointestinal.

Indicações: Síndrome febril por doenças infecciosas; síndrome dolorosa (gravidade leve e moderada): artralgia, mialgia, neuralgia, enxaqueca, dor de dente e dor de cabeça, algodismenorreia.

Contra-indicações: Hipersensibilidade, período neonatal (até 1 mês).Com cautela. Insuficiência renal e hepática, hiperbilirrubinemia benigna (incluindo síndrome de Gilbert), hepatite viral, lesão hepática alcoólica, alcoolismo, gravidez, lactação, velhice, primeira infância (até 3 meses), deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase; diabetes mellitus (para xarope).

Efeitos colaterais: Da pele: comichão, erupção cutânea na pele e membranas mucosas (geralmente eritematosa, urticária), angioedema, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Do lado do sistema nervoso central (geralmente se desenvolve ao tomar altas doses): tontura, agitação psicomotora e desorientação. Do sistema digestivo: náuseas, dor epigástrica, aumento da atividade das enzimas hepáticas, geralmente sem desenvolvimento de icterícia, hepatonecrose (efeito dose-dependente). Do sistema endócrino: hipoglicemia, até coma hipoglicêmico. Dos órgãos hematopoiéticos: anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianose, falta de ar, dor no coração), anemia hemolítica (especialmente para pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase). Com uso prolongado em grandes doses - anemia aplástica, pancitopenia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. Do sistema urinário: (ao tomar grandes doses) - nefrotoxicidade (cólica renal, nefrite intersticial, necrose papilar). Sintomas (sobredosagem aguda desenvolve-se 6-14 horas após tomar paracetamol, crónica - 2-4 dias após exceder a dose) de sobredosagem aguda: disfunção do trato gastrointestinal (diarreia, perda de apetite, náuseas e vómitos, desconforto e/ou dor abdominal no estômago), aumento da transpiração. Sintomas de sobredosagem crónica: desenvolve-se um efeito hepatotóxico, caracterizado por sintomas gerais (dor, fraqueza, adinamia, aumento da sudação) e específicos que caracterizam lesões hepáticas. Como resultado, pode ocorrer hepatonecrose. O efeito hepatotóxico do paracetamol pode ser complicado pelo desenvolvimento de encefalopatia hepática (distúrbios do pensamento, depressão do sistema nervoso central, estupor), convulsões, depressão respiratória, coma, edema cerebral, hipocoagulação, desenvolvimento de síndrome de coagulação intravascular disseminada, hipoglicemia, acidose metabólica, arritmia, colapso. Raramente, a disfunção hepática se desenvolve repentinamente e pode ser complicada por insuficiência renal (necrose tubular renal). Tratamento: administração de doadores do grupo SH e precursores da síntese de glutationa - metionina 8-9 horas após uma overdose e N-acetilcisteína - após 12 horas.Necessidade de medidas terapêuticas adicionais (administração adicional de metionina, administração intravenosa de N- acetilcisteína) é determinada em função da concentração de paracetamol no sangue, bem como do tempo decorrido após a sua administração.

Modo de uso e dosagem: O Paracetamol-Darnitsa é tomado por via oral, com bastante líquido, 1-2 horas após a refeição (a toma imediatamente após a refeição resulta num atraso no início da ação). Para adultos e adolescentes com mais de 12 anos (peso corporal superior a 40 kg), a dose única é de 500 mg; a dose única máxima é de 1 G. A frequência de administração é de até 4 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 4 g; A duração máxima do tratamento é de 5 a 7 dias. Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, com síndrome de Gilbert, em pacientes idosos, a dose diária deve ser reduzida e o intervalo entre as doses aumentado. Crianças: dose diária máxima para crianças até 6 meses (até 7 kg) - 350 mg, até 1 ano (até 10 kg) - 500 mg, até 3 anos (até 15 kg) - 750 mg, até até 6 anos (até 22 kg) - 1 g, até 9 anos (até 30 kg) - 1,5 g, até 12 anos (até 40 kg) - 2 g Na forma de suspensão: crianças 6 -12 anos - 10-20 ml (em 5 ml - 120 mg), 1-6 anos - 5-10 ml, 3-12 meses - 2,5-5 ml. A dose para crianças de 1 a 3 meses é determinada individualmente. Frequência de consulta - 4 vezes ao dia; o intervalo entre cada dose é de pelo menos 4 horas.A duração máxima do tratamento sem consulta médica é de 3 dias (quando tomado como antitérmico) e 5 dias (como analgésico). Retalmente. Adultos - 500 mg 1-4 vezes ao dia; dose única máxima - 1 g; dose diária máxima - 4 g Crianças de 12 a 15 anos - 250-300 mg 3-4 vezes ao dia; 8-12 anos - 250-300 mg 3 vezes ao dia; 6-8 anos - 250-300 mg 2-3 vezes ao dia; 4-6 anos - 150 mg 3-4 vezes ao dia; 2-4 anos - 150 mg 2-3 vezes ao dia; 1-2 anos - 80 mg 3-4 vezes ao dia; de 6 meses a 1 ano - 80 mg 2-3 vezes ao dia; de 3 meses a 6 meses - 80 mg 2 vezes ao dia.

Indicações especiais: Se a síndrome febril persistir durante o uso de paracetamol por mais de 3 dias e a síndrome dolorosa por mais de 5 dias, é necessária uma consulta médica. O risco de desenvolver danos hepáticos aumenta em pacientes com hepatose alcoólica. Distorce os resultados dos exames laboratoriais na determinação quantitativa de glicose e ácido úrico no plasma. Durante o tratamento a longo prazo, é necessária a monitorização do hemograma periférico e do estado funcional do fígado. O xarope contém 0,06 XE de sacarose por 5 ml, o que deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes com diabetes.

Interação com outras drogas: Reduz a eficácia dos medicamentos uricosúricos. O uso concomitante de paracetamol em altas doses aumenta o efeito dos medicamentos anticoagulantes (diminuição da síntese de fatores pró-coagulantes no fígado). Indutores de oxidação microssomal no fígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos), etanol e drogas hepatotóxicas aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados, o que possibilita o desenvolvimento de intoxicações graves mesmo com uma pequena overdose. O uso prolongado de barbitúricos reduz a eficácia do paracetamol. O etanol contribui para o desenvolvimento da pancreatite aguda. Os inibidores da oxidação microssomal (incluindo a cimetidina) reduzem o risco de hepatotoxicidade. O uso combinado de paracetamol e outros AINEs por longo prazo aumenta o risco de desenvolver nefropatia “analgésica” e necrose papilar renal, e o aparecimento de insuficiência renal em estágio terminal. A administração simultânea a longo prazo de paracetamol em altas doses e salicilatos aumenta o risco de desenvolver câncer de rim ou bexiga. O Diflunisal aumenta a concentração plasmática de paracetamol em 50% - o risco de desenvolver hepatotoxicidade. As drogas mielotóxicas aumentam as manifestações de hematotoxicidade da droga.

O paracetamol, medicamento do grupo dos analgésicos-antipiréticos, é o principal metabólito da fenacetina, que é rapidamente convertido no organismo e provoca efeito analgésico.

Este medicamento foi sintetizado por Harmon Northrop Morse em 1873 e usado como antipirético por Hinsberg O. e Treupel G. em 1894, e entrou na prática clínica em 1950. Foi registrado como medicamento separado nos EUA em 1955.

Usado para dores dentárias, reumatóides, dores, enxaquecas e dores de cabeça tensionais, para aliviar sintomas de febre e dores musculares devido a resfriados e gripes.

O paracetamol é perfeitamente tolerado e o risco de desenvolver complicações perigosas é mínimo. E a existência de diversas formas farmacêuticas - comprimidos, comprimidos efervescentes, cápsulas, suspensão oral, xarope, supositórios, solução para infusão - permite que o medicamento seja utilizado em pacientes de todas as faixas etárias.

O mecanismo de ação único do paracetamol é a principal característica distintiva dos AINEs e dos opioides. O paracetamol afeta a atividade da enzima ciclooxigenase, mas mais ainda em uma de suas variações - a COX-3, cuja atividade é encontrada no sistema nervoso central. Devido a isso, o efeito analgésico e antipirético é central. Como os mecanismos de ação são diferentes, existe a possibilidade do uso combinado de AINEs e paracetamol, o que aumenta significativamente o efeito farmacoterapêutico esperado e permite o uso de AINEs em doses menores.

Vale ressaltar a relativa segurança do uso prolongado do paracetamol no tratamento da osteoartrite de grandes articulações e mãos, o que garante o controle adequado da dor e melhora a qualidade de vida dos pacientes com essa patologia.

Então, os benefícios do paracetamol são:

• mecanismo de ação distinto na COX-3;
• baixo risco de complicações do trato gastrointestinal e do sistema cardiovascular;
• alta eficiência e segurança;
• possibilidade de uso em combinação com antiinflamatórios não esteroides;
• uso prolongado para doenças crônicas do sistema músculo-esquelético;
• disponibilidade de diversas formas farmacêuticas no mercado farmacêutico;
• tem uma base de evidências clínicas suficiente.

Pelas suas características, o paracetamol é um medicamento de “primeira linha” para o alívio da dor moderada na prática ambulatorial. Além disso, o paracetamol está na lista dos medicamentos vitais.

Composto

Forma farmacêutica

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: os comprimidos são brancos ou quase brancos, de formato cilíndrico achatado, com chanfro e ranhura. Uma tonalidade acinzentada é permitida.

Grupo farmacológico

Analgésicos-antipiréticos. Código ATX N02B E01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

Analgésico não narcótico. Inibe de forma não seletiva a COX, afetando os centros de dor e termorregulação. Nos tecidos inflamados, as peroxidases celulares neutralizam o efeito do paracetamol na COX, o que explica o efeito antiinflamatório insignificante. Não há efeito na síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos, o que significa que o paracetamol não tem efeito negativo no metabolismo água-sal (retenção de sódio e água) e na membrana mucosa do trato gastrointestinal. A possibilidade de formação de metemoglobina e sulfemoglobina é improvável.

Farmacocinética.

A absorção é alta, quase 100%. Na circulação sistêmica, 15% do fármaco absorvido liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. O tempo para atingir a concentração máxima no sangue (T Cmax) é de 20 a 30 minutos. A concentração terapeuticamente eficaz de paracetamol no plasma sanguíneo é alcançada quando administrado numa dose de 10-15 mg/kg. Penetra através da barreira hematoencefálica e no leite materno. A quantidade do medicamento no leite materno é inferior a 1% da dose de paracetamol tomada por uma mãe que amamenta. Metabolizado no fígado: 80% entra em reações de conjugação com ácido glucurônico e sulfatos para formar metabólitos inativos. 17% da droga sofre hidroxilação para formar metabólitos ativos, que se conjugam com a glutationa e formam metabólitos inativos. Na falta de glutationa, esses metabólitos podem bloquear os sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose. A meia-vida (T 1/2) do paracetamol é de 2 a 3 horas. Em pacientes idosos, a depuração do medicamento diminui e o T1/2 aumenta. Excretado pelos rins - 3% inalterado.

Indicações

• Dor de cabeça, incluindo enxaqueca e dor de cabeça tensional;
• dor de dente;
• dor lombar;
• dor reumática;
• dor muscular;
• dor periódica em mulheres;
• dor moderada com artrite;
• Alívio dos sintomas de febre e dor de resfriados e gripes.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade aos componentes da droga,
• comprometimento grave da função hepática e/ou renal;
• hiperbilirrubinemia congênita;
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• alcoolismo;
• doenças do sangue;
• síndrome de Gilbert;
• anemia grave;
• leucopenia.

Interação com outras drogas e outros tipos de interações

A taxa de absorção do paracetamol pode aumentar quando usado metoclopramida E domperidona e diminuir com o uso colestiramina.

Efeito anticoagulante varfarina e outros cumarinas com risco aumentado de sangramento pode aumentar com o uso simultâneo de paracetamol por um longo prazo. O uso periódico não tem efeito significativo.

Barbitúricos reduzir o efeito antipirético do paracetamol.

Anticonvulsivantes (incluindo fenitoína, barbitúricos, carbamazepina), estimulando a atividade das enzimas hepáticas microssomais, pode aumentar o efeito tóxico do paracetamol no fígado como resultado do aumento do grau de conversão do medicamento em metabólitos hepatotóxicos. Com o uso simultâneo de paracetamol com medicamentos hepatotóxicos, o efeito tóxico dos medicamentos no fígado aumenta.

O uso concomitante de altas doses de paracetamol com isoniazida aumenta o risco de desenvolver síndrome hepatotóxica.

Paracetamol reduz eficácia diuréticos.

Não use simultaneamente com álcool.

Recursos do aplicativo

Se você tem doenças hepáticas ou renais, deve consultar seu médico antes de usar o medicamento. Antes de usar o medicamento, você deve consultar o seu médico caso o paciente esteja em uso de varfarina ou medicamentos similares que tenham efeito anticoagulante.

Deve-se levar em consideração que em pacientes com lesão hepática alcoólica não cirrótica, aumenta o risco de ação hepatotóxica do paracetamol.

O medicamento pode afetar os resultados dos exames laboratoriais dos níveis de glicose no sangue e ácido úrico.

Em pacientes com infecções graves, como sepse, acompanhadas por diminuição dos níveis de glutationa, o risco de acidose metabólica aumenta ao tomar paracetamol. Os sintomas de acidose metabólica incluem respiração profunda, rápida ou difícil, náuseas, vômitos e perda de apetite. Se estes sintomas ocorrerem, você deve consultar um médico imediatamente.

Não exceda as doses indicadas.

Não tome o medicamento com outros produtos que contenham paracetamol.

Os pacientes devem consultar um médico se sentirem dores leves de artrite e precisarem tomar analgésicos diariamente.

Se os sintomas não desaparecerem, você deve consultar um médico. Se a dor de cabeça persistir, você deve consultar um médico.

Uso durante a gravidez ou amamentação

A prescrição do medicamento durante esses períodos só é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto ou criança.

O paracetamol passa para o leite materno, mas em quantidades clinicamente insignificantes. Os dados publicados disponíveis não contêm quaisquer contra-indicações para a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos

Não afeta.

Modo de uso e doses

O medicamento destina-se à administração oral.

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1-2 comprimidos 4 vezes ao dia, se necessário. Não tome mais de 8 comprimidos (4.000 mg) em 24 horas.

Crianças (6-12 anos):½-1 comprimido 3-4 vezes ao dia, se necessário.

Uma dose única de paracetamol é de 10-15 mg/kg de peso corporal, a dose diária máxima é de 60 mg/kg de peso corporal. Não tome mais de 4 doses em 24 horas. O período máximo de uso para crianças sem consulta médica é de 3 dias.

O intervalo entre as doses é de pelo menos 4 horas.

Não tome com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Crianças

Não use em crianças menores de 6 anos de idade.

Overdose

Danos hepáticos são possíveis em adultos que tomaram 10 g ou mais de paracetamol e em crianças que tomaram mais de 150 mg/kg de peso corporal. Em pacientes com fatores de risco (uso prolongado de carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos indutores de enzimas hepáticas; abuso de álcool; deficiência do sistema glutationa, por exemplo: distúrbios digestivos, fibrose cística , infecção por HIV, jejum, caquexia) Tomar 5g ou mais de paracetamol pode causar danos ao fígado.

Sintomas de sobredosagem nas primeiras 24 horas: palidez, náuseas, vómitos, perda de apetite e dores abdominais. Danos no fígado podem tornar-se aparentes 12-48 horas após a sobredosagem. Podem ocorrer metabolismo prejudicado da glicose e acidose metabólica. Nas intoxicações graves, a insuficiência hepática pode evoluir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, coma e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda pode manifestar-se como dor lombar intensa, hematúria, proteinúria e desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave. Arritmia cardíaca e pancreatite também foram observadas.

Com o uso prolongado da droga em grandes doses, os órgãos hematopoiéticos podem desenvolver anemia aplástica, pancitopenia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. Ao tomar grandes doses, o sistema nervoso central pode apresentar tontura, agitação psicomotora e desorientação; do sistema urinário - nefrotoxicidade (cólica renal, nefrite intersticial, necrose capilar).

Tratamento: Em caso de sobredosagem, é necessário atendimento médico de emergência. O paciente deve ser levado ao hospital imediatamente, mesmo que não haja sintomas iniciais de sobredosagem. Os sintomas podem limitar-se a náuseas e vómitos ou podem não refletir a gravidade da sobredosagem ou o risco de danos nos órgãos. O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se uma dose excessiva de paracetamol tiver sido tomada dentro de 1 hora. As concentrações plasmáticas de paracetamol devem ser medidas 4 horas ou mais tarde após a administração (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser aplicado em até 24 horas após a ingestão de paracetamol, mas o efeito protetor máximo é obtido quando usado em até 8 horas após a administração. A eficácia do antídoto diminui drasticamente após este período. Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína por via intravenosa de acordo com as recomendações atuais. Na ausência de vómitos, a metionina oral pode ser utilizada como alternativa apropriada em áreas remotas fora do hospital.

Efeitos colaterais

Se ocorrerem reações adversas, você deve parar de usar o medicamento e consultar imediatamente um médico.

As seguintes reações adversas podem ocorrer:

do sistema imunológico:	anafilaxia, reações de hipersensibilidade, incluindo prurido, erupção cutânea na pele e membranas mucosas (geralmente erupções cutâneas generalizadas, erupções cutâneas eritematosas, urticária), angioedema, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
do sistema digestivo:	náusea, dor epigástrica;
do sistema endócrino:	hipoglicemia, até coma hipoglicêmico;
do sangue e do sistema linfático:	trombocitopenia, agranulocitose, anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianose, falta de ar, dor no coração), anemia hemolítica, hematomas ou sangramento;
do sistema respiratório:	broncoespasmo em pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico e outros antiinflamatórios não esteroides;
do sistema hepatobiliar:	função hepática prejudicada, aumento da atividade das enzimas hepáticas, geralmente sem desenvolvimento de icterícia.

Melhor antes da data

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em blister; 1 blister por embalagem; 10 comprimidos em blisters.

O paracetamol, medicamento do grupo dos analgésicos-antipiréticos, é o principal metabólito da fenacetina, que é rapidamente convertido no organismo e provoca efeito analgésico.

Este medicamento foi sintetizado por Harmon Northrop Morse em 1873 e usado como antipirético por Hinsberg O. e Treupel G. em 1894, e entrou na prática clínica em 1950. Foi registrado como medicamento separado nos EUA em 1955.

Usado para dores dentárias, reumatóides, dores, enxaquecas e dores de cabeça tensionais, para aliviar sintomas de febre e dores musculares devido a resfriados e gripes.

O paracetamol é perfeitamente tolerado e o risco de desenvolver complicações perigosas é mínimo. E a existência de diversas formas farmacêuticas - comprimidos, comprimidos efervescentes, cápsulas, suspensão oral, xarope, supositórios, solução para infusão - permite que o medicamento seja utilizado em pacientes de todas as faixas etárias.

O mecanismo de ação único do paracetamol é a principal característica distintiva dos AINEs e dos opioides. O paracetamol afeta a atividade da enzima ciclooxigenase, mas mais ainda em uma de suas variações - a COX-3, cuja atividade é encontrada no sistema nervoso central. Devido a isso, o efeito analgésico e antipirético é central. Como os mecanismos de ação são diferentes, existe a possibilidade do uso combinado de AINEs e paracetamol, o que aumenta significativamente o efeito farmacoterapêutico esperado e permite o uso de AINEs em doses menores.

Vale ressaltar a relativa segurança do uso prolongado do paracetamol no tratamento da osteoartrite de grandes articulações e mãos, o que garante o controle adequado da dor e melhora a qualidade de vida dos pacientes com essa patologia.

Então, os benefícios do paracetamol são:

• mecanismo de ação distinto na COX-3;
• baixo risco de complicações do trato gastrointestinal e do sistema cardiovascular;
• alta eficiência e segurança;
• possibilidade de uso em combinação com antiinflamatórios não esteroides;
• uso prolongado para doenças crônicas do sistema músculo-esquelético;
• disponibilidade de diversas formas farmacêuticas no mercado farmacêutico;
• tem uma base de evidências clínicas suficiente.

Pelas suas características, o paracetamol é um medicamento de “primeira linha” para o alívio da dor moderada na prática ambulatorial. Além disso, o paracetamol está na lista dos medicamentos vitais.

Composto

Forma farmacêutica

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: os comprimidos são brancos ou quase brancos, de formato cilíndrico achatado, com chanfro e ranhura. Uma tonalidade acinzentada é permitida.

Grupo farmacológico

Analgésicos-antipiréticos. Código ATX N02B E01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

Analgésico não narcótico. Inibe de forma não seletiva a COX, afetando os centros de dor e termorregulação. Nos tecidos inflamados, as peroxidases celulares neutralizam o efeito do paracetamol na COX, o que explica o efeito antiinflamatório insignificante. Não há efeito na síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos, o que significa que o paracetamol não tem efeito negativo no metabolismo água-sal (retenção de sódio e água) e na membrana mucosa do trato gastrointestinal. A possibilidade de formação de metemoglobina e sulfemoglobina é improvável.

Farmacocinética.

A absorção é alta, quase 100%. Na circulação sistêmica, 15% do fármaco absorvido liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. O tempo para atingir a concentração máxima no sangue (T Cmax) é de 20 a 30 minutos. A concentração terapeuticamente eficaz de paracetamol no plasma sanguíneo é alcançada quando administrado numa dose de 10-15 mg/kg. Penetra através da barreira hematoencefálica e no leite materno. A quantidade do medicamento no leite materno é inferior a 1% da dose de paracetamol tomada por uma mãe que amamenta. Metabolizado no fígado: 80% entra em reações de conjugação com ácido glucurônico e sulfatos para formar metabólitos inativos. 17% da droga sofre hidroxilação para formar metabólitos ativos, que se conjugam com a glutationa e formam metabólitos inativos. Na falta de glutationa, esses metabólitos podem bloquear os sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose. A meia-vida (T 1/2) do paracetamol é de 2 a 3 horas. Em pacientes idosos, a depuração do medicamento diminui e o T1/2 aumenta. Excretado pelos rins - 3% inalterado.

Indicações

• Dor de cabeça, incluindo enxaqueca e dor de cabeça tensional;
• dor de dente;
• dor lombar;
• dor reumática;
• dor muscular;
• dor periódica em mulheres;
• dor moderada com artrite;
• Alívio dos sintomas de febre e dor de resfriados e gripes.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade aos componentes da droga,
• comprometimento grave da função hepática e/ou renal;
• hiperbilirrubinemia congênita;
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• alcoolismo;
• doenças do sangue;
• síndrome de Gilbert;
• anemia grave;
• leucopenia.

Interação com outras drogas e outros tipos de interações

A taxa de absorção do paracetamol pode aumentar quando usado metoclopramida E domperidona e diminuir com o uso colestiramina.

Efeito anticoagulante varfarina e outros cumarinas com risco aumentado de sangramento pode aumentar com o uso simultâneo de paracetamol por um longo prazo. O uso periódico não tem efeito significativo.

Barbitúricos reduzir o efeito antipirético do paracetamol.

Anticonvulsivantes (incluindo fenitoína, barbitúricos, carbamazepina), estimulando a atividade das enzimas hepáticas microssomais, pode aumentar o efeito tóxico do paracetamol no fígado como resultado do aumento do grau de conversão do medicamento em metabólitos hepatotóxicos. Com o uso simultâneo de paracetamol com medicamentos hepatotóxicos, o efeito tóxico dos medicamentos no fígado aumenta.

O uso concomitante de altas doses de paracetamol com isoniazida aumenta o risco de desenvolver síndrome hepatotóxica.

Paracetamol reduz eficácia diuréticos.

Não use simultaneamente com álcool.

Recursos do aplicativo

Se você tem doenças hepáticas ou renais, deve consultar seu médico antes de usar o medicamento. Antes de usar o medicamento, você deve consultar o seu médico caso o paciente esteja em uso de varfarina ou medicamentos similares que tenham efeito anticoagulante.

Deve-se levar em consideração que em pacientes com lesão hepática alcoólica não cirrótica, aumenta o risco de ação hepatotóxica do paracetamol.

O medicamento pode afetar os resultados dos exames laboratoriais dos níveis de glicose no sangue e ácido úrico.

Em pacientes com infecções graves, como sepse, acompanhadas por diminuição dos níveis de glutationa, o risco de acidose metabólica aumenta ao tomar paracetamol. Os sintomas de acidose metabólica incluem respiração profunda, rápida ou difícil, náuseas, vômitos e perda de apetite. Se estes sintomas ocorrerem, você deve consultar um médico imediatamente.

Não exceda as doses indicadas.

Não tome o medicamento com outros produtos que contenham paracetamol.

Os pacientes devem consultar um médico se sentirem dores leves de artrite e precisarem tomar analgésicos diariamente.

Se os sintomas não desaparecerem, você deve consultar um médico. Se a dor de cabeça persistir, você deve consultar um médico.

Uso durante a gravidez ou amamentação

A prescrição do medicamento durante esses períodos só é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto ou criança.

O paracetamol passa para o leite materno, mas em quantidades clinicamente insignificantes. Os dados publicados disponíveis não contêm quaisquer contra-indicações para a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos

Não afeta.

Modo de uso e doses

O medicamento destina-se à administração oral.

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1-2 comprimidos 4 vezes ao dia, se necessário. Não tome mais de 8 comprimidos (4.000 mg) em 24 horas.

Crianças (6-12 anos):½-1 comprimido 3-4 vezes ao dia, se necessário.

Uma dose única de paracetamol é de 10-15 mg/kg de peso corporal, a dose diária máxima é de 60 mg/kg de peso corporal. Não tome mais de 4 doses em 24 horas. O período máximo de uso para crianças sem consulta médica é de 3 dias.

O intervalo entre as doses é de pelo menos 4 horas.

Não tome com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Crianças

Não use em crianças menores de 6 anos de idade.

Overdose

Danos hepáticos são possíveis em adultos que tomaram 10 g ou mais de paracetamol e em crianças que tomaram mais de 150 mg/kg de peso corporal. Em pacientes com fatores de risco (uso prolongado de carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos indutores de enzimas hepáticas; abuso de álcool; deficiência do sistema glutationa, por exemplo: distúrbios digestivos, fibrose cística , infecção por HIV, jejum, caquexia) Tomar 5g ou mais de paracetamol pode causar danos ao fígado.

Sintomas de sobredosagem nas primeiras 24 horas: palidez, náuseas, vómitos, perda de apetite e dores abdominais. Danos no fígado podem tornar-se aparentes 12-48 horas após a sobredosagem. Podem ocorrer metabolismo prejudicado da glicose e acidose metabólica. Nas intoxicações graves, a insuficiência hepática pode evoluir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, coma e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda pode manifestar-se como dor lombar intensa, hematúria, proteinúria e desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave. Arritmia cardíaca e pancreatite também foram observadas.

Com o uso prolongado da droga em grandes doses, os órgãos hematopoiéticos podem desenvolver anemia aplástica, pancitopenia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. Ao tomar grandes doses, o sistema nervoso central pode apresentar tontura, agitação psicomotora e desorientação; do sistema urinário - nefrotoxicidade (cólica renal, nefrite intersticial, necrose capilar).

Tratamento: Em caso de sobredosagem, é necessário atendimento médico de emergência. O paciente deve ser levado ao hospital imediatamente, mesmo que não haja sintomas iniciais de sobredosagem. Os sintomas podem limitar-se a náuseas e vómitos ou podem não refletir a gravidade da sobredosagem ou o risco de danos nos órgãos. O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se uma dose excessiva de paracetamol tiver sido tomada dentro de 1 hora. As concentrações plasmáticas de paracetamol devem ser medidas 4 horas ou mais tarde após a administração (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser aplicado em até 24 horas após a ingestão de paracetamol, mas o efeito protetor máximo é obtido quando usado em até 8 horas após a administração. A eficácia do antídoto diminui drasticamente após este período. Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína por via intravenosa de acordo com as recomendações atuais. Na ausência de vómitos, a metionina oral pode ser utilizada como alternativa apropriada em áreas remotas fora do hospital.

Efeitos colaterais

Se ocorrerem reações adversas, você deve parar de usar o medicamento e consultar imediatamente um médico.

As seguintes reações adversas podem ocorrer:

do sistema imunológico:	anafilaxia, reações de hipersensibilidade, incluindo prurido, erupção cutânea na pele e membranas mucosas (geralmente erupções cutâneas generalizadas, erupções cutâneas eritematosas, urticária), angioedema, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
do sistema digestivo:	náusea, dor epigástrica;
do sistema endócrino:	hipoglicemia, até coma hipoglicêmico;
do sangue e do sistema linfático:	trombocitopenia, agranulocitose, anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianose, falta de ar, dor no coração), anemia hemolítica, hematomas ou sangramento;
do sistema respiratório:	broncoespasmo em pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico e outros antiinflamatórios não esteroides;
do sistema hepatobiliar:	função hepática prejudicada, aumento da atividade das enzimas hepáticas, geralmente sem desenvolvimento de icterícia.

Melhor antes da data

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em blister; 1 blister por embalagem; 10 comprimidos em blisters.