पेरासिटामोल-डार्नित्सा: समीक्षा, एनालॉग्स, निर्देश, कहां से खरीदें। पेरासिटामोल-डार्निट्सा - निर्देश, संकेत, संरचना, आवेदन की विधि खुराक और आवेदन की विधि

सामान्य विशेषताएँ:

अंतर्राष्ट्रीय और रासायनिक नाम:पेरासिटामोल; एन-(4-हाइड्रॉक्सीफेनिल)एसिटामाइड;

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: सफेद या लगभग सफेद रंग की गोलियाँ, एक कक्ष और एक अंक के साथ फ्लैट-बेलनाकार आकार;

मिश्रण: 1 टैबलेट में 100% शुष्क पदार्थ पर आधारित 200 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है;

सहायक पदार्थ: आलू स्टार्च, पोविडोन, कैल्शियम स्टीयरेट, एरोसिल।

रिलीज़ फ़ॉर्म. गोलियाँ.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह. एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स।

एटीएस कोड N02B E01.

औषधीय गुण.

फार्माकोडायनामिक्स।गैर-मादक दर्दनाशक. गैर-चयनात्मक रूप से COX को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो महत्वहीन विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जिसका अर्थ है कि पेरासिटामोल का जल-नमक चयापचय (सोडियम और जल प्रतिधारण) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फ़हीमोग्लोबिन के बनने की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत परिसंचरण में, अवशोषित दवा का 15% प्लाज्मा प्रोटीन से बंध जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20 - 30 मिनट है। प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी सांद्रता तब प्राप्त होती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदता है। स्तन के दूध में चला जाता है. स्तन के दूध में दवा की मात्रा माँ द्वारा ली गई पेरासिटामोल की खुराक से 1% से भी कम है। यकृत में चयापचय: ​​80% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को अवरुद्ध कर सकते हैं और उनके परिगलन का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (T1/2) 2 - 3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

उपयोग के संकेत. विभिन्न उत्पत्ति के कमजोर और मध्यम तीव्रता के दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, माइग्रेन, दांत दर्द, नसों का दर्द, मायलगिया, अल्गोडिस्मेनोरिया, चोटों से दर्द, जलन)। संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों में बुखार.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश. मौखिक रूप से, बड़ी मात्रा में तरल के साथ, भोजन के 1-2 घंटे बाद (भोजन के तुरंत बाद लेने से अवशोषण का समय लंबा हो जाता है)। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों (शरीर का वजन 40 किलोग्राम से अधिक) के लिए, एक खुराक 400 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) है; अधिकतम एकल खुराक – 1 ग्राम; प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 4 बार तक। वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है। उपचार की अधिकतम अवधि 5 - 7 दिन है। बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, गिल्बर्ट सिंड्रोम के साथ, बुजुर्ग रोगियों में, दैनिक खुराक कम की जानी चाहिए और खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

बच्चों को 10 - 15 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से एक खुराक निर्धारित की जाती है। खुराक को 6 घंटे के बाद (दिन में 4 बार तक) दोहराया जा सकता है।

3 साल से 6 साल (22 किलो तक) के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 1 ग्राम है, 6 साल से 9 साल तक (30 किलो तक) - 1.5 ग्राम, 9 साल से 12 साल तक (40 किलो तक) – 2 डी. डॉक्टर की सलाह के बिना उपचार की अधिकतम अवधि 3 दिन (जब एक ज्वरनाशक दवा के रूप में ली जाती है) और 5 दिन (एक एनाल्जेसिक दवा के रूप में) होती है।

खराब असर. कुछ रोगियों को दवा के दुष्प्रभाव का अनुभव हो सकता है, जैसे:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा में खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (आमतौर पर एरिथेमेटस, पित्ती), एंजियोएडेमा, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम);

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से (आमतौर पर उच्च खुराक लेने पर विकसित होता है): चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव;

पाचन तंत्र से: मतली, अधिजठर दर्द, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना, हेपेटोनेक्रोसिस (खुराक पर निर्भर प्रभाव);

अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;

हेमटोपोइएटिक अंगों से: एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, हृदय दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया (विशेषकर ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों के लिए)। बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;

मूत्र प्रणाली से: (बड़ी खुराक लेने पर) - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, अंतरालीय नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस)। पेरासिटामोल का लंबे समय तक उपयोग, प्रति दिन 1 टैबलेट से अधिक (जीवनकाल में 1000 या अधिक टैबलेट), गंभीर एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी विकसित होने का जोखिम दोगुना हो जाता है, जिससे अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता हो सकती है।

मतभेद. दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। इस खुराक के रूप में 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी; रक्त रोग (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया)। गंभीर जिगर और गुर्दे की विफलता.

जरूरत से ज्यादा. तीव्र ओवरडोज़ पेरासिटामोल लेने के 6-14 घंटे बाद विकसित होता है, क्रोनिक ओवरडोज़ खुराक से अधिक होने के 2-4 दिन बाद विकसित होता है।

तीव्र ओवरडोज़ के लक्षण: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की शिथिलता, दस्त, भूख न लगना, मतली और उल्टी, पेट में परेशानी और/या पेट में दर्द, पसीना बढ़ जाना।

क्रोनिक ओवरडोज़ के लक्षण: एक हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होता है, जो सामान्य लक्षणों जैसे दर्द, कमजोरी, गतिहीनता, अधिक पसीना आना और यकृत क्षति की विशेषता वाले विशिष्ट लक्षण होते हैं। परिणामस्वरूप, हेपेटोनेक्रोसिस विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव बिगड़ा हुआ सोच, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र कार्यों के अवसाद और स्तब्धता के साथ हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के विकास से जटिल हो सकता है। संभावित आक्षेप, श्वसन अवसाद, कोमा, मस्तिष्क शोफ। गंभीर मामलों में, हाइपोकोएग्यूलेशन और प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट विकसित होता है। हाइपोग्लाइसीमिया, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, अतालता, पतन। कभी-कभी लीवर की शिथिलता बिजली की गति से विकसित होती है और गुर्दे की विफलता (रीनल ट्यूबलर नेक्रोसिस) से जटिल हो सकती है।

उपचार: ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के लिए एसएच-समूह दाताओं और अग्रदूतों का प्रशासन - मेथियोनीन ओवरडोज के 8 - 9 घंटे बाद और एन-एसिटाइलसिस्टीन - 12 घंटे के बाद। अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथिओनिन का आगे प्रशासन, एन-एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीते समय के आधार पर निर्धारित की जाती है।

आवेदन की विशेषताएं. गुर्दे की विफलता, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ प्रयोग करें; बुजुर्ग रोगी। गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल लेने से बच्चे में निम्नलिखित श्वास संबंधी समस्याएं विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त चित्र और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी आवश्यक है।

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा सिरप के रूप में निर्धारित की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया. एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, कोडीन, कैफीन के साथ विभिन्न संयोजनों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, जबकि पेरासिटामोल की खुराक कम कर दी जाती है और इसके चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाया जाता है।

हाल के वर्षों में, मध्यम ओवरडोज़ में पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव पर डेटा सामने आया है, जिसमें माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम सिस्टम पी-450 (एंटीहिस्टामाइन, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, फेनोबार्बिटल, एथैक्रिनिक एसिड, रिफैम्पिसिन) के प्रेरकों के साथ उच्च चिकित्सीय खुराक में पेरासिटामोल का एक साथ प्रशासन शामिल है। , साथ ही शराब के रोगियों में भी। यहां तक ​​कि चिकित्सीय खुराक (2.5 - 4 ग्राम/दिन) में लेने पर भी, पेरासिटामोल शराबियों के साथ-साथ नियमित रूप से शराब पीने वाले लोगों में जिगर की गंभीर क्षति का कारण बन सकता है, खासकर अगर पेरासिटामोल शराब पीने के बाद थोड़े समय के लिए लिया गया हो।

उच्च मात्रा में पैरासिटामोल और सैलिसिलेट्स के एक साथ लंबे समय तक सेवन से किडनी या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है। डिफ्लुनिसल पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता को 50% तक बढ़ा देता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा की हेमेटोटॉक्सिसिटी को बढ़ाती हैं।

जमा करने की अवस्था. बच्चों की पहुंच से दूर, मूल पैकेजिंग में, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 4 वर्ष.

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प्रकाशन तिथि: 03/30/17

पेरासिटामोल-डार्नित्सा

दवा की संरचना

सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल;

1 टैबलेट में पेरासिटामोल 200 मिलीग्राम होता है;

सहायक पदार्थ: कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च, कैल्शियम स्टीयरेट।

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ.

गोलियाँ भूरे रंग की टिंट के साथ सफेद या लगभग सफेद होती हैं, आकार में सपाट-बेलनाकार, एक बेवल और एक अंक के साथ।

निर्माता का नाम और स्थान:

सीजेएससी "फार्मास्युटिकल फर्म "डार्नित्सा"। यूक्रेन, 02093, कीव, बोरिसपोल्स्काया सेंट, 13।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह. एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स।

एटीसी कोड N02B E01।

गैर-मादक दर्दनाशक. गैर-चयनात्मक रूप से COX को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो महत्वहीन विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जिसका अर्थ है कि पेरासिटामोल का जल-नमक चयापचय (सोडियम और जल प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फ़हीमोग्लोबिन के बनने की संभावना नहीं है।

अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत परिसंचरण में, अवशोषित दवा का 15% प्लाज्मा प्रोटीन से बंध जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी सांद्रता तब प्राप्त होती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। स्तन के दूध में दवा की मात्रा माँ द्वारा ली गई पेरासिटामोल की खुराक से 1% से भी कम है। यकृत में चयापचय: ​​80% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को अवरुद्ध कर सकते हैं और उनके परिगलन का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (T1/2) 2-3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

उपयोग के संकेत

विभिन्न उत्पत्ति के कमजोर और मध्यम तीव्रता के दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द, पीठ दर्द, आमवाती दर्द, मांसपेशियों में दर्द, महिलाओं में आवधिक दर्द, नसों का दर्द, दांत दर्द)। बुखार, दर्द और दर्द जैसे सर्दी और फ्लू के लक्षणों से राहत।

मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, यकृत और/या गुर्दे की गंभीर शिथिलता, जन्मजात हाइपरबिलीरुबिनमिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, शराब, रक्त रोग, गंभीर एनीमिया, ल्यूकोपेनिया।

आवेदन सुविधाएँ

बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा के उपयोग की संभावना के संबंध में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

ध्यान रखें कि शराबी जिगर की क्षति वाले रोगियों में पेरासिटामोल की हेपेटोटॉक्सिक कार्रवाई का खतरा बढ़ जाता है; दवा रक्त में ग्लूकोज और यूरिक एसिड की सामग्री पर प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

संकेतित खुराक से अधिक.

पेरासिटामोल युक्त अन्य उत्पादों के साथ दवा न लें।

पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त चित्र और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी आवश्यक है।

पेरासिटामोल से उपचार के दौरान शराब न पियें।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था. इन अवधियों के दौरान दवा निर्धारित करना तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

स्तनपान की अवधि. पेरासिटामोल स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित आंकड़ों में स्तनपान के लिए कोई मतभेद नहीं है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया गति को प्रभावित करने की क्षमता

आवेदन की विधि और खुराक

आंतरिक रूप से प्रयोग करें. भोजन के 1-2 घंटे बाद प्रचुर मात्रा में तरल पदार्थ लें (भोजन के तुरंत बाद लेने से अवशोषण का समय लंबा हो जाता है)।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों (शरीर का वजन 40 किलोग्राम से अधिक) के लिए, एक खुराक 400-1000 मिलीग्राम है, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 4 बार तक है। वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 4000 मिलीग्राम है। उपचार की अधिकतम अवधि 5-7 दिन है। बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों के लिए, बुजुर्ग रोगियों में, खुराक कम की जानी चाहिए और खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

बच्चों को 10-15 मिलीग्राम/किग्रा की दर से निर्धारित किया जाता है - एक खुराक। खुराक को 6 घंटे के बाद (दिन में 4 बार तक) दोहराया जा सकता है।

3 से 6 वर्ष (22 किग्रा तक) के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 1000 मिलीग्राम, 6 से 9 वर्ष (30 किग्रा तक) - 1500 मिलीग्राम, 9 से 12 वर्ष (40 किग्रा तक) - 2000 मिलीग्राम है। . डॉक्टर की सलाह के बिना उपचार की अधिकतम अवधि 3 दिन (जब ज्वरनाशक दवा के रूप में ली जाती है) और 5 दिन (एनाल्जेसिक दवा के रूप में) होती है।

जरूरत से ज्यादा

पेरासिटामोल ओवरडोज़ के लक्षण.

उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग से अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्सीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया संभव है। उच्च खुराक लेते समय, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन, बिगड़ा हुआ अभिविन्यास और ध्यान, अनिद्रा, कंपकंपी, घबराहट, चिंता) से गड़बड़ी हो सकती है, मूत्र प्रणाली से - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, अंतरालीय नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस)। प्रति दिन 1 टैबलेट (जीवनकाल में 1000 या अधिक टैबलेट) से अधिक पेरासिटामोल का उपयोग करने पर, गंभीर एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी विकसित होने का जोखिम दोगुना हो जाता है, जिससे अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता हो सकती है।

ओवरडोज़ के मामले में, पसीना बढ़ जाना, साइकोमोटर आंदोलन या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, उनींदापन, बिगड़ा हुआ चेतना, कार्डियक अतालता, टैचीकार्डिया, एक्सट्रैसिस्टोल, कंपकंपी, हाइपररिफ्लेक्सिया और ऐंठन देखी जा सकती है।

10 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने वाले वयस्कों में और 150 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक दवा लेने वाले बच्चों में जिगर की क्षति संभव है। जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में (कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा या अन्य दवाएं जो लीवर एंजाइम को प्रेरित करती हैं; इथेनॉल की अत्यधिक मात्रा का नियमित सेवन; ग्लूटाथियोन कैशेक्सिया (पाचन विकार, सिस्टिक फाइब्रोसिस) एचआईवी संक्रमण, भूख, कैशेक्सिया) 5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से लीवर को नुकसान हो सकता है।

पहले 24 घंटों में: पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, हेपेटोनेक्रोसिस, लिवर ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स में वृद्धि। दवा की अत्यधिक खुराक लेने के 12-48 घंटों के बाद लीवर की क्षति स्पष्ट हो सकती है। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। गंभीर विषाक्तता में, यकृत की विफलता से एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा और मृत्यु हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर काठ दर्द, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया के रूप में प्रकट हो सकती है और गंभीर गुर्दे की क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डियक अतालता और अग्नाशयशोथ भी नोट किया गया।

इलाज। ओवरडोज़ के मामले में, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता होती है। ओवरडोज़ के शुरुआती लक्षण न होने पर भी मरीज को तुरंत अस्पताल ले जाना चाहिए। लक्षण मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं, या ओवरडोज़ की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। यदि 1:00 के भीतर पेरासिटामोल की अत्यधिक खुराक ली गई हो तो सक्रिय चारकोल उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 4 घंटे या बाद में मापी जानी चाहिए (पहले की सांद्रता विश्वसनीय नहीं होती है)। एन-एसिटाइलसिस्टीन से उपचार पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे के भीतर लागू होता है, लेकिन अधिकतम सुरक्षात्मक प्रभाव तब प्राप्त होता है जब इसे लेने के 8 घंटे के भीतर इसका उपयोग किया जाता है। इस समय के बाद मारक औषधि की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को खुराक की स्थापित सूची के अनुसार एन-एसिटाइलसिस्टीन दिया जाता है। उल्टी की अनुपस्थिति में, अस्पताल के बाहर दूरदराज के क्षेत्रों में एक उचित विकल्प के रूप में मौखिक मेथियोनीन का उपयोग किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

कुछ रोगियों को दवा के दुष्प्रभाव का अनुभव हो सकता है, जैसे:

रक्त और लसीका प्रणाली से: एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, हृदय दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया (विशेषकर ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों के लिए)।

श्वसन प्रणाली से: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म;

पाचन तंत्र से: मतली, अधिजठर दर्द, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना;

अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;

प्रतिरक्षा प्रणाली से: एनाफिलेक्सिस, त्वचा की खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (आमतौर पर सामान्यीकृत दाने, त्वचा पर दाने, पित्ती), एंजियोएडेमा, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (सिंड्रोम) लायल)।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

मेटोक्लोप्रामाइड और डोमपरिडोन के साथ एक साथ उपयोग करने पर पेरासिटामोल के अवशोषण की दर बढ़ सकती है और कोलेस्टारामिन के साथ उपयोग करने पर कम हो सकती है।

पेरासिटामोल के लंबे समय तक नियमित उपयोग से रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ वारफारिन और अन्य कूमारिन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। समय-समय पर उपयोग से कोई खास प्रभाव नहीं पड़ता है।

बार्बिटुरेट्स पेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करते हैं।

एंटीकॉन्वेलेंट्स (फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन सहित), जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की गतिविधि को उत्तेजित करते हैं, दवा के हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में रूपांतरण की डिग्री में वृद्धि के कारण लीवर पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से लीवर पर दवाओं का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है। आइसोनियाज़िड के साथ पेरासिटामोल की बड़ी खुराक के एक साथ उपयोग से हेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल मूत्रवर्धक की प्रभावशीलता को कम कर देता है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

जमा करने की अवस्था

बच्चों की पहुंच से दूर मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

पैकेट

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ; प्रति पैक 1 या 10 ब्लिस्टर पैक; ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।

अवकाश श्रेणी

बिना प्रिस्क्रिप्शन के - गोलियाँ संख्या 10।

प्रिस्क्रिप्शन - गोलियाँ (नंबर 10x10)।

दवाई लेने का तरीका:कैप्सूल, मौखिक प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए चमकीला पाउडर [बच्चों के लिए], जलसेक के लिए समाधान, मौखिक प्रशासन के लिए समाधान [बच्चों के लिए], सिरप, रेक्टल सपोसिटरीज़, रेक्टल सपोसिटरीज़ [बच्चों के लिए], मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन, निलंबन

औषधीय प्रभाव:एक गैर-मादक दर्दनाशक, यह मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में COX1 और COX2 को अवरुद्ध करता है, जिससे दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्र प्रभावित होते हैं। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो विरोधी भड़काऊ प्रभाव की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में पीजी के संश्लेषण पर अवरुद्ध प्रभाव की अनुपस्थिति जल-नमक चयापचय (Na+ और पानी की अवधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति को निर्धारित करती है।

संकेत:संक्रामक रोगों के कारण बुखार सिंड्रोम; दर्द सिंड्रोम (हल्की और मध्यम गंभीरता): आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, नसों का दर्द, माइग्रेन, दांत दर्द और सिरदर्द, अल्गोडिस्मेनोरिया।

मतभेद:अतिसंवेदनशीलता, नवजात अवधि (1 महीने तक)। सावधानी के साथ। गुर्दे और यकृत की विफलता, सौम्य हाइपरबिलीरुबिनमिया (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), वायरल हेपेटाइटिस, शराबी जिगर की क्षति, शराब, गर्भावस्था, स्तनपान, बुढ़ापा, प्रारंभिक शैशवावस्था (3 महीने तक), ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी; मधुमेह मेलिटस (सिरप के लिए)।

दुष्प्रभाव: त्वचा से: खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (आमतौर पर एरिथेमेटस, पित्ती), एंजियोएडेमा, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से (आमतौर पर उच्च खुराक लेने पर विकसित होता है): चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव। पाचन तंत्र से: मतली, अधिजठर दर्द, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना, हेपेटोनेक्रोसिस (खुराक पर निर्भर प्रभाव)। अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक। हेमटोपोइएटिक अंगों से: एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, हृदय दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया (विशेषकर ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों के लिए)। बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। मूत्र प्रणाली से: (बड़ी खुराक लेने पर) - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, अंतरालीय नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस)। ओवरडोज। लक्षण (तीव्र ओवरडोज पेरासिटामोल लेने के 6-14 घंटे बाद विकसित होता है, क्रोनिक - खुराक से अधिक होने के 2-4 दिन बाद) तीव्र ओवरडोज के: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की शिथिलता (दस्त, भूख न लगना, मतली और उल्टी, पेट की परेशानी और/या दर्द) पेट में), पसीना बढ़ जाना। क्रोनिक ओवरडोज़ के लक्षण: एक हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होता है, जो सामान्य लक्षणों (दर्द, कमजोरी, गतिशीलता, पसीना बढ़ना) और विशिष्ट लक्षणों से होता है जो यकृत क्षति की विशेषता रखते हैं। परिणामस्वरूप, हेपेटोनेक्रोसिस विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी (विचार संबंधी गड़बड़ी, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, स्तब्धता), आक्षेप, श्वसन अवसाद, कोमा, सेरेब्रल एडिमा, हाइपोकोएग्यूलेशन, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के विकास, हाइपोग्लाइसीमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस के विकास से जटिल हो सकता है। अतालता, पतन. शायद ही कभी, यकृत की शिथिलता अचानक विकसित होती है और गुर्दे की विफलता (रीनल ट्यूबलर नेक्रोसिस) से जटिल हो सकती है। उपचार: एसएच-समूह दाताओं और ग्लूटाथियोन संश्लेषण के अग्रदूतों का प्रशासन - मेथियोनीन ओवरडोज के 8-9 घंटे बाद और एन-एसिटाइलसिस्टीन - 12 घंटे के बाद। अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथिओनिन का आगे प्रशासन, एन का अंतःशिरा प्रशासन) एसिटाइलसिस्टीन) रक्त में पेरासिटामोल की सांद्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीते समय के आधार पर निर्धारित किया जाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:पेरासिटामोल-डार्निट्सा को भोजन के 1-2 घंटे बाद, प्रचुर मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है (भोजन के तुरंत बाद लेने से कार्रवाई की शुरुआत में देरी होती है)। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों (शरीर का वजन 40 किलोग्राम से अधिक) के लिए, एक खुराक 500 मिलीग्राम है; अधिकतम एकल खुराक 1 ग्राम है। प्रशासन की आवृत्ति दिन में 4 बार तक है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है; उपचार की अधिकतम अवधि 5-7 दिन है। बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, गिल्बर्ट सिंड्रोम के साथ, बुजुर्ग रोगियों में, दैनिक खुराक कम की जानी चाहिए और खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए। बच्चे: 6 महीने तक के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक (7 किग्रा तक) - 350 मिलीग्राम, 1 वर्ष तक (10 किग्रा तक) - 500 मिलीग्राम, 3 वर्ष तक (15 किग्रा तक) - 750 मिलीग्राम, अधिक 6 वर्ष तक (22 किग्रा तक) - 1 ग्राम, 9 वर्ष तक (30 किग्रा तक) - 1.5 ग्राम, 12 वर्ष तक (40 किग्रा तक) - 2 ग्राम। निलंबन के रूप में: बच्चे 6 -12 वर्ष - 10-20 मिली (5 मिली में - 120 मिलीग्राम), 1-6 साल - 5-10 मिली, 3-12 महीने - 2.5-5 मिली। 1 से 3 महीने की उम्र के बच्चों के लिए खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। नियुक्ति की आवृत्ति - दिन में 4 बार; प्रत्येक खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है। डॉक्टर की सलाह के बिना उपचार की अधिकतम अवधि 3 दिन (जब ज्वरनाशक दवा के रूप में ली जाती है) और 5 दिन (एनाल्जेसिक के रूप में) होती है। मलाशय. वयस्क - 500 मिलीग्राम दिन में 1-4 बार; अधिकतम एकल खुराक - 1 ग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक - 4 ग्राम। 12-15 वर्ष के बच्चे - 250-300 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार; 8-12 वर्ष - 250-300 मिलीग्राम दिन में 3 बार; 6-8 वर्ष - 250-300 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार; 4-6 वर्ष - 150 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार; 2-4 वर्ष - 150 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार; 1-2 वर्ष - 80 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार; 6 महीने से 1 वर्ष तक - 80 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार; 3 महीने से 6 महीने तक - 80 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

विशेष संकेत:यदि पेरासिटामोल के उपयोग के दौरान ज्वर सिंड्रोम 3 दिनों से अधिक समय तक और दर्द सिंड्रोम 5 दिनों से अधिक समय तक जारी रहता है, तो डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है। अल्कोहलिक हेपेटोसिस वाले रोगियों में लीवर खराब होने का खतरा बढ़ जाता है। प्लाज्मा में ग्लूकोज और यूरिक एसिड के मात्रात्मक निर्धारण में प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों को विकृत करता है। दीर्घकालिक उपचार के दौरान, परिधीय रक्त चित्र और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी आवश्यक है। सिरप में प्रति 5 मिलीलीटर में 0.06 XE सुक्रोज होता है, जिसे मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम कर देता है। उच्च खुराक में पेरासिटामोल के सहवर्ती उपयोग से एंटीकोआगुलेंट दवाओं का प्रभाव बढ़ जाता है (यकृत में प्रोकोगुलेंट कारकों के संश्लेषण में कमी)। यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), इथेनॉल और हेपेटोटॉक्सिक दवाएं हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाती हैं, जिससे एक छोटे से ओवरडोज के साथ भी गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है। बार्बिट्यूरेट्स के लंबे समय तक उपयोग से पेरासिटामोल की प्रभावशीलता कम हो जाती है। इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। पेरासिटामोल और अन्य एनएसएआईडी के लंबे समय तक संयुक्त उपयोग से "एनाल्जेसिक" नेफ्रोपैथी और रीनल पैपिलरी नेक्रोसिस विकसित होने और अंतिम चरण की रीनल विफलता की शुरुआत का खतरा बढ़ जाता है। उच्च मात्रा में पैरासिटामोल और सैलिसिलेट्स के एक साथ लंबे समय तक सेवन से किडनी या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है। डिफ्लुनिसल पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता को 50% तक बढ़ा देता है - हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा की हेमेटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती हैं।

पेरासिटामोल, एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स के समूह की एक दवा, फेनासेटिन का मुख्य मेटाबोलाइट है, जो शरीर में जल्दी से परिवर्तित हो जाता है और एनाल्जेसिक प्रभाव पैदा करता है।

इस दवा को 1873 में हार्मन नॉर्थ्रॉप मोर्स द्वारा संश्लेषित किया गया था और 1894 में हिंसबर्ग ओ. और ट्रूपेल जी. द्वारा ज्वरनाशक के रूप में इस्तेमाल किया गया था, और 1950 में नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रवेश किया। इसे 1955 में संयुक्त राज्य अमेरिका में एक अलग दवा के रूप में पंजीकृत किया गया था।

सर्दी और फ्लू के कारण बुखार और मांसपेशियों में दर्द के लक्षणों से राहत पाने के लिए दंत, संधिशोथ, दर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द के लिए उपयोग किया जाता है।

पेरासिटामोल को उत्कृष्ट रूप से सहन किया जाता है और खतरनाक जटिलताओं के विकसित होने का जोखिम न्यूनतम होता है। और विभिन्न खुराक रूपों का अस्तित्व - गोलियाँ, चमकती गोलियाँ, कैप्सूल, मौखिक निलंबन, सिरप, सपोसिटरी, जलसेक के लिए समाधान - दवा को सभी आयु वर्ग के रोगियों के लिए उपयोग करने की अनुमति देता है।

पेरासिटामोल की कार्रवाई का अनूठा तंत्र एनएसएआईडी और ओपिओइड से मुख्य विशिष्ट विशेषता है। पेरासिटामोल साइक्लोऑक्सीजिनेज एंजाइम की गतिविधि को प्रभावित करता है, लेकिन इससे भी अधिक इसकी विविधताओं में से एक - COX-3 पर, जिसकी गतिविधि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में पाई जाती है। इसके कारण, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव केंद्रीय है। चूंकि कार्रवाई के तंत्र अलग-अलग हैं, इसलिए एनएसएआईडी और पेरासिटामोल के संयुक्त उपयोग की संभावना है, जो अपेक्षित फार्माकोथेरेप्यूटिक प्रभाव को काफी बढ़ाता है और कम खुराक में एनएसएआईडी के उपयोग की अनुमति देता है।

बड़े जोड़ों और हाथों के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार में पेरासिटामोल के दीर्घकालिक उपयोग की सापेक्ष सुरक्षा पर ध्यान देने योग्य है; यह उचित दर्द नियंत्रण सुनिश्चित करता है और इस विकृति वाले रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।

तो, पेरासिटामोल के लाभ हैं:

• COX-3 पर कार्रवाई का विशिष्ट तंत्र;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग और हृदय प्रणाली से जटिलताओं का कम जोखिम;
• उच्च दक्षता और सुरक्षा;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग की संभावना;
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की पुरानी बीमारियों के लिए दीर्घकालिक उपयोग;
• दवा बाजार में विभिन्न खुराक रूपों की उपलब्धता;
• पर्याप्त नैदानिक ​​साक्ष्य आधार है।

अपनी विशेषताओं के आधार पर, बाह्य रोगी अभ्यास में मध्यम दर्द से राहत के लिए पेरासिटामोल एक "प्रथम-पंक्ति" दवा है। इसके अलावा, पेरासिटामोल महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में है।

मिश्रण

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ.

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, आकार में चपटी-बेलनाकार, एक कक्ष और एक अंक के साथ होती हैं। भूरे रंग की टिंट की अनुमति है।

औषधीय समूह

एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स। एटीएक्स कोड N02B E01।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

गैर-मादक दर्दनाशक. गैर-चयनात्मक रूप से COX को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो महत्वहीन विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जिसका अर्थ है कि पेरासिटामोल का जल-नमक चयापचय (सोडियम और जल प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फ़हीमोग्लोबिन के बनने की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स.

अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत परिसंचरण में, अवशोषित दवा का 15% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंध जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी सांद्रता तब प्राप्त होती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। स्तन के दूध में दवा की मात्रा नर्सिंग मां द्वारा ली जाने वाली पेरासिटामोल की खुराक से 1% से भी कम है। यकृत में चयापचय: ​​80% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को अवरुद्ध कर सकते हैं और उनके परिगलन का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (टी 1/2) 2-3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

संकेत

• सिरदर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द सहित;
• दांत दर्द;
• कमर दद;
• आमवाती दर्द;
• मांसपेशियों में दर्द;
• महिलाओं में समय-समय पर दर्द;
• गठिया के साथ मध्यम दर्द;
• सर्दी और फ्लू से होने वाले बुखार और दर्द के लक्षणों से राहत।

मतभेद

• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता,
• जिगर और/या गुर्दे के कार्य में गंभीर हानि;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• शराबखोरी;
• रक्त रोग;
• गिल्बर्ट सिंड्रोम;
• गंभीर रक्ताल्पता;
• ल्यूकोपेनिया।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

उपयोग करने पर पेरासिटामोल के अवशोषण की दर बढ़ सकती है Metoclopramideऔर डोम्पेरिडोनऔर उपयोग के साथ घट जाती है कोलेस्टारामिन.

थक्कारोधी प्रभाव warfarinऔर दूसरे Coumarinsपेरासिटामोल के एक साथ लंबे समय तक उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। समय-समय पर उपयोग से कोई खास प्रभाव नहीं पड़ता है।

बार्बीचुरेट्सपेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करें।

आक्षेपरोधी (फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन सहित), माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की गतिविधि को उत्तेजित करके, दवा के हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में रूपांतरण की डिग्री को बढ़ाने के परिणामस्वरूप यकृत पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से लीवर पर दवाओं का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल की उच्च खुराक का सहवर्ती उपयोग आइसोनियाज़िडहेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल प्रभावशीलता कम कर देता है मूत्रल.

के साथ एक साथ प्रयोग न करें शराब।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

यदि आपको लीवर या किडनी की बीमारी है, तो आपको दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। दवा का उपयोग करने से पहले, आपको अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए यदि रोगी वारफारिन या इसी तरह की दवाओं का उपयोग कर रहा है जिनमें थक्कारोधी प्रभाव होता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अल्कोहलिक गैर-सिरोथिक यकृत क्षति वाले रोगियों में, पेरासिटामोल की हेपेटोटॉक्सिक कार्रवाई का खतरा बढ़ जाता है।

दवा रक्त ग्लूकोज और यूरिक एसिड स्तर के प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

सेप्सिस जैसे गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में, जो ग्लूटाथियोन के स्तर में कमी के साथ होते हैं, पेरासिटामोल लेने पर मेटाबोलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है। मेटाबोलिक एसिडोसिस के लक्षणों में गहरी, तेज़ या कठिन साँस लेना, मतली, उल्टी और भूख न लगना शामिल हैं। अगर ये लक्षण दिखें तो तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

संकेतित खुराक से अधिक न लें।

पेरासिटामोल युक्त अन्य उत्पादों के साथ दवा न लें।

यदि मरीजों को हल्के गठिया दर्द का अनुभव होता है और उन्हें प्रतिदिन दर्दनाशक दवाएं लेने की आवश्यकता होती है, तो उन्हें चिकित्सक से परामर्श लेना चाहिए।

यदि लक्षण दूर नहीं होते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यदि सिरदर्द लगातार बना रहता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

इन अवधियों के दौरान दवा निर्धारित करना तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

पेरासिटामोल स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित आंकड़ों में स्तनपान के लिए कोई मतभेद नहीं है।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

प्रभावित नहीं करता।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:यदि आवश्यक हो तो 1-2 गोलियाँ दिन में 4 बार। 24 घंटे के भीतर 8 गोलियाँ (4000 मिलीग्राम) से अधिक न लें।

बच्चे (6-12 वर्ष):यदि आवश्यक हो तो ½-1 गोली दिन में 3-4 बार।

पेरासिटामोल की एक खुराक 10-15 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन है, अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन है। 24 घंटे में 4 से अधिक खुराक न लें। डॉक्टर की सलाह के बिना बच्चों के लिए उपयोग की अधिकतम अवधि 3 दिन है।

खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ न लें।

बच्चे

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें।

जरूरत से ज्यादा

10 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने वाले वयस्कों में और 150 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक लेने वाले बच्चों में जिगर की क्षति संभव है। जोखिम कारकों वाले रोगियों में (कार्बामाज़ेपाइन, फ़ेनोबार्बिटोन, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा या अन्य दवाएं जो यकृत एंजाइमों को प्रेरित करती हैं; शराब का दुरुपयोग; ग्लूटाथियोन प्रणाली की कमी, उदाहरण के लिए: पाचन विकार, सिस्टिक फाइब्रोसिस) , एचआईवी संक्रमण, उपवास, कैशेक्सिया) 5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से लीवर को नुकसान हो सकता है।

पहले 24 घंटों में ओवरडोज़ के लक्षण:पीलापन, मतली, उल्टी, भूख न लगना और पेट दर्द। ओवरडोज़ के 12-48 घंटों के बाद लीवर की क्षति स्पष्ट हो सकती है। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। गंभीर विषाक्तता में, यकृत की विफलता से एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा और मृत्यु हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर काठ का दर्द, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया के रूप में प्रकट हो सकती है और गंभीर यकृत क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डियक अतालता और अग्नाशयशोथ भी नोट किया गया।

बड़ी खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग से, हेमटोपोइएटिक अंगों में अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। बड़ी खुराक लेने पर, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को चक्कर आना, साइकोमोटर उत्तेजना और भटकाव का अनुभव हो सकता है; मूत्र प्रणाली से - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, अंतरालीय नेफ्रैटिस, केशिका परिगलन)।

इलाज:ओवरडोज़ के मामले में, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता होती है। ओवरडोज़ के शुरुआती लक्षण न होने पर भी मरीज को तुरंत अस्पताल ले जाना चाहिए। लक्षण मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं, या ओवरडोज़ की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। यदि 1 घंटे के भीतर पेरासिटामोल की अत्यधिक खुराक ली गई हो तो सक्रिय चारकोल से उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 4 घंटे या बाद में मापी जानी चाहिए (पहले की सांद्रता विश्वसनीय नहीं होती है)। एन-एसिटाइलसिस्टीन से उपचार पेरासिटामोल लेने के 24 घंटों के भीतर लागू किया जा सकता है, लेकिन अधिकतम सुरक्षात्मक प्रभाव तब प्राप्त होता है जब इसका उपयोग प्रशासन के 8 घंटों के भीतर किया जाता है। इस समय के बाद मारक औषधि की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को वर्तमान सिफारिशों के अनुसार अंतःशिरा में एन-एसिटाइलसिस्टीन दिया जाना चाहिए। उल्टी की अनुपस्थिति में, अस्पताल के बाहर दूरदराज के क्षेत्रों में एक उचित विकल्प के रूप में मौखिक मेथियोनीन का उपयोग किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो आपको दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ विकसित हो सकती हैं:

प्रतिरक्षा प्रणाली से:	एनाफिलेक्सिस, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (आमतौर पर सामान्यीकृत चकत्ते, एरिथेमेटस चकत्ते, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम);
पाचन तंत्र से:	मतली, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द;
अंतःस्रावी तंत्र से:	हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;
रक्त और लसीका प्रणाली से:	थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल का दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया, चोट या रक्तस्राव;
श्वसन तंत्र से:	एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म;
हेपेटोबिलरी सिस्टम से:	बिगड़ा हुआ यकृत कार्य, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ; प्रति पैक 1 ब्लिस्टर पैक; ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।

पेरासिटामोल, एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स के समूह की एक दवा, फेनासेटिन का मुख्य मेटाबोलाइट है, जो शरीर में जल्दी से परिवर्तित हो जाता है और एनाल्जेसिक प्रभाव पैदा करता है।

इस दवा को 1873 में हार्मन नॉर्थ्रॉप मोर्स द्वारा संश्लेषित किया गया था और 1894 में हिंसबर्ग ओ. और ट्रूपेल जी. द्वारा ज्वरनाशक के रूप में इस्तेमाल किया गया था, और 1950 में नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रवेश किया। इसे 1955 में संयुक्त राज्य अमेरिका में एक अलग दवा के रूप में पंजीकृत किया गया था।

सर्दी और फ्लू के कारण बुखार और मांसपेशियों में दर्द के लक्षणों से राहत पाने के लिए दंत, संधिशोथ, दर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द के लिए उपयोग किया जाता है।

पेरासिटामोल को उत्कृष्ट रूप से सहन किया जाता है और खतरनाक जटिलताओं के विकसित होने का जोखिम न्यूनतम होता है। और विभिन्न खुराक रूपों का अस्तित्व - गोलियाँ, चमकती गोलियाँ, कैप्सूल, मौखिक निलंबन, सिरप, सपोसिटरी, जलसेक के लिए समाधान - दवा को सभी आयु वर्ग के रोगियों के लिए उपयोग करने की अनुमति देता है।

पेरासिटामोल की कार्रवाई का अनूठा तंत्र एनएसएआईडी और ओपिओइड से मुख्य विशिष्ट विशेषता है। पेरासिटामोल साइक्लोऑक्सीजिनेज एंजाइम की गतिविधि को प्रभावित करता है, लेकिन इससे भी अधिक इसकी विविधताओं में से एक - COX-3 पर, जिसकी गतिविधि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में पाई जाती है। इसके कारण, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव केंद्रीय है। चूंकि कार्रवाई के तंत्र अलग-अलग हैं, इसलिए एनएसएआईडी और पेरासिटामोल के संयुक्त उपयोग की संभावना है, जो अपेक्षित फार्माकोथेरेप्यूटिक प्रभाव को काफी बढ़ाता है और कम खुराक में एनएसएआईडी के उपयोग की अनुमति देता है।

बड़े जोड़ों और हाथों के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार में पेरासिटामोल के दीर्घकालिक उपयोग की सापेक्ष सुरक्षा पर ध्यान देने योग्य है; यह उचित दर्द नियंत्रण सुनिश्चित करता है और इस विकृति वाले रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।

तो, पेरासिटामोल के लाभ हैं:

• COX-3 पर कार्रवाई का विशिष्ट तंत्र;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग और हृदय प्रणाली से जटिलताओं का कम जोखिम;
• उच्च दक्षता और सुरक्षा;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग की संभावना;
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की पुरानी बीमारियों के लिए दीर्घकालिक उपयोग;
• दवा बाजार में विभिन्न खुराक रूपों की उपलब्धता;
• पर्याप्त नैदानिक ​​साक्ष्य आधार है।

अपनी विशेषताओं के आधार पर, बाह्य रोगी अभ्यास में मध्यम दर्द से राहत के लिए पेरासिटामोल एक "प्रथम-पंक्ति" दवा है। इसके अलावा, पेरासिटामोल महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में है।

मिश्रण

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ.

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, आकार में चपटी-बेलनाकार, एक कक्ष और एक अंक के साथ होती हैं। भूरे रंग की टिंट की अनुमति है।

औषधीय समूह

एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स। एटीएक्स कोड N02B E01।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

गैर-मादक दर्दनाशक. गैर-चयनात्मक रूप से COX को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो महत्वहीन विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जिसका अर्थ है कि पेरासिटामोल का जल-नमक चयापचय (सोडियम और जल प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फ़हीमोग्लोबिन के बनने की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स.

अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत परिसंचरण में, अवशोषित दवा का 15% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंध जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी सांद्रता तब प्राप्त होती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। स्तन के दूध में दवा की मात्रा नर्सिंग मां द्वारा ली जाने वाली पेरासिटामोल की खुराक से 1% से भी कम है। यकृत में चयापचय: ​​80% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को अवरुद्ध कर सकते हैं और उनके परिगलन का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (टी 1/2) 2-3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

संकेत

• सिरदर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द सहित;
• दांत दर्द;
• कमर दद;
• आमवाती दर्द;
• मांसपेशियों में दर्द;
• महिलाओं में समय-समय पर दर्द;
• गठिया के साथ मध्यम दर्द;
• सर्दी और फ्लू से होने वाले बुखार और दर्द के लक्षणों से राहत।

मतभेद

• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता,
• जिगर और/या गुर्दे के कार्य में गंभीर हानि;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• शराबखोरी;
• रक्त रोग;
• गिल्बर्ट सिंड्रोम;
• गंभीर रक्ताल्पता;
• ल्यूकोपेनिया।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

उपयोग करने पर पेरासिटामोल के अवशोषण की दर बढ़ सकती है Metoclopramideऔर डोम्पेरिडोनऔर उपयोग के साथ घट जाती है कोलेस्टारामिन.

थक्कारोधी प्रभाव warfarinऔर दूसरे Coumarinsपेरासिटामोल के एक साथ लंबे समय तक उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। समय-समय पर उपयोग से कोई खास प्रभाव नहीं पड़ता है।

बार्बीचुरेट्सपेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करें।

आक्षेपरोधी (फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन सहित), माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की गतिविधि को उत्तेजित करके, दवा के हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में रूपांतरण की डिग्री को बढ़ाने के परिणामस्वरूप यकृत पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से लीवर पर दवाओं का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल की उच्च खुराक का सहवर्ती उपयोग आइसोनियाज़िडहेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल प्रभावशीलता कम कर देता है मूत्रल.

के साथ एक साथ प्रयोग न करें शराब।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

यदि आपको लीवर या किडनी की बीमारी है, तो आपको दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। दवा का उपयोग करने से पहले, आपको अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए यदि रोगी वारफारिन या इसी तरह की दवाओं का उपयोग कर रहा है जिनमें थक्कारोधी प्रभाव होता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अल्कोहलिक गैर-सिरोथिक यकृत क्षति वाले रोगियों में, पेरासिटामोल की हेपेटोटॉक्सिक कार्रवाई का खतरा बढ़ जाता है।

दवा रक्त ग्लूकोज और यूरिक एसिड स्तर के प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

सेप्सिस जैसे गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में, जो ग्लूटाथियोन के स्तर में कमी के साथ होते हैं, पेरासिटामोल लेने पर मेटाबोलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है। मेटाबोलिक एसिडोसिस के लक्षणों में गहरी, तेज़ या कठिन साँस लेना, मतली, उल्टी और भूख न लगना शामिल हैं। अगर ये लक्षण दिखें तो तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

संकेतित खुराक से अधिक न लें।

पेरासिटामोल युक्त अन्य उत्पादों के साथ दवा न लें।

यदि मरीजों को हल्के गठिया दर्द का अनुभव होता है और उन्हें प्रतिदिन दर्दनाशक दवाएं लेने की आवश्यकता होती है, तो उन्हें चिकित्सक से परामर्श लेना चाहिए।

यदि लक्षण दूर नहीं होते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यदि सिरदर्द लगातार बना रहता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

इन अवधियों के दौरान दवा निर्धारित करना तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

पेरासिटामोल स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित आंकड़ों में स्तनपान के लिए कोई मतभेद नहीं है।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

प्रभावित नहीं करता।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:यदि आवश्यक हो तो 1-2 गोलियाँ दिन में 4 बार। 24 घंटे के भीतर 8 गोलियाँ (4000 मिलीग्राम) से अधिक न लें।

बच्चे (6-12 वर्ष):यदि आवश्यक हो तो ½-1 गोली दिन में 3-4 बार।

पेरासिटामोल की एक खुराक 10-15 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन है, अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन है। 24 घंटे में 4 से अधिक खुराक न लें। डॉक्टर की सलाह के बिना बच्चों के लिए उपयोग की अधिकतम अवधि 3 दिन है।

खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ न लें।

बच्चे

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें।

जरूरत से ज्यादा

10 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने वाले वयस्कों में और 150 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक लेने वाले बच्चों में जिगर की क्षति संभव है। जोखिम कारकों वाले रोगियों में (कार्बामाज़ेपाइन, फ़ेनोबार्बिटोन, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा या अन्य दवाएं जो यकृत एंजाइमों को प्रेरित करती हैं; शराब का दुरुपयोग; ग्लूटाथियोन प्रणाली की कमी, उदाहरण के लिए: पाचन विकार, सिस्टिक फाइब्रोसिस) , एचआईवी संक्रमण, उपवास, कैशेक्सिया) 5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से लीवर को नुकसान हो सकता है।

पहले 24 घंटों में ओवरडोज़ के लक्षण:पीलापन, मतली, उल्टी, भूख न लगना और पेट दर्द। ओवरडोज़ के 12-48 घंटों के बाद लीवर की क्षति स्पष्ट हो सकती है। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। गंभीर विषाक्तता में, यकृत की विफलता से एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा और मृत्यु हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर काठ का दर्द, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया के रूप में प्रकट हो सकती है और गंभीर यकृत क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डियक अतालता और अग्नाशयशोथ भी नोट किया गया।

बड़ी खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग से, हेमटोपोइएटिक अंगों में अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। बड़ी खुराक लेने पर, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को चक्कर आना, साइकोमोटर उत्तेजना और भटकाव का अनुभव हो सकता है; मूत्र प्रणाली से - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, अंतरालीय नेफ्रैटिस, केशिका परिगलन)।

इलाज:ओवरडोज़ के मामले में, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता होती है। ओवरडोज़ के शुरुआती लक्षण न होने पर भी मरीज को तुरंत अस्पताल ले जाना चाहिए। लक्षण मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं, या ओवरडोज़ की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। यदि 1 घंटे के भीतर पेरासिटामोल की अत्यधिक खुराक ली गई हो तो सक्रिय चारकोल से उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 4 घंटे या बाद में मापी जानी चाहिए (पहले की सांद्रता विश्वसनीय नहीं होती है)। एन-एसिटाइलसिस्टीन से उपचार पेरासिटामोल लेने के 24 घंटों के भीतर लागू किया जा सकता है, लेकिन अधिकतम सुरक्षात्मक प्रभाव तब प्राप्त होता है जब इसका उपयोग प्रशासन के 8 घंटों के भीतर किया जाता है। इस समय के बाद मारक औषधि की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को वर्तमान सिफारिशों के अनुसार अंतःशिरा में एन-एसिटाइलसिस्टीन दिया जाना चाहिए। उल्टी की अनुपस्थिति में, अस्पताल के बाहर दूरदराज के क्षेत्रों में एक उचित विकल्प के रूप में मौखिक मेथियोनीन का उपयोग किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो आपको दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ विकसित हो सकती हैं:

प्रतिरक्षा प्रणाली से:	एनाफिलेक्सिस, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (आमतौर पर सामान्यीकृत चकत्ते, एरिथेमेटस चकत्ते, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम);
पाचन तंत्र से:	मतली, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द;
अंतःस्रावी तंत्र से:	हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;
रक्त और लसीका प्रणाली से:	थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल का दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया, चोट या रक्तस्राव;
श्वसन तंत्र से:	एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म;
हेपेटोबिलरी सिस्टम से:	बिगड़ा हुआ यकृत कार्य, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ; प्रति पैक 1 ब्लिस्टर पैक; ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।