Влияние диане 35 на мужской организм. Как начать курс лечения. Применение при беременности и кормлении грудью

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активные вещества : 2,000 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 31,115 мг, крахмал кукурузный - 18,000 мг, повидон 25 000 - 2,100 мг, тальк (магния гидросиликат) - 1,650 мг, магния стеарат - 0,100 мг.

Состав оболочки : сахароза - 19,371 мг, повидон 700 000 - 0,189 мг, макрогол 6000 - 2,148 мг, кальция карбонат - 8,606 мг, тальк (магния гидросиликат) - 4,198 мг, глицерол 85% - 0,137 мг, титана диоксид - 0,274 мг, краситель железа (II) оксид желтый - 0,027 мг, воск горный гликолевый - 0,050 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+антиандроген) АТХ:

G.03.H.B.01 Ципротерон и эстроген

Фармакодинамика:

Фармакодинамические взаимодействия

Было показано, что совместное применение этинилэстрадиол-содержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, выявляется повышением концентрации АЛТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита С женщин (см. раздел "Противопоказания").

Другие формы взаимодействия

Применение таких препаратов, как препарат Диане-35®, может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры печени, функцию щитовидной железы, функцию надпочечников и почек, концентрацию протеинов в плазме крови (например, глобулина, связывающего кортикостероиды, фракцию липидов/липопротеидов), параметры коагуляции и фибринолиза, углеводный обмен. Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.

Особые указания:

Препарат Диане-35® не следует применять только с целью контрацепции. С целью контрацепции препарат можно применять только у женщин с андрогензависимыми заболеваниями.

Препарат Диане-35® содержит прогестаген ципротерона ацетат и эстроген и применяется на протяжении 21 дня месячного цикла. Препарат имеет состав, сходный с другими КОК.

Клинический опыт и эпидемиологические данные в отношении комбинации эстрогена и прогестагена, такой как препарат Диане-35®, преимущественно связаны с КОК. Поэтому следующие указания, связанные с применением КОК, также применимы к препарату Диане-35®.

Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения препаратом Диане-35® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

- Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме КОК. Данные заболевания встречаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует, в основном, в течение первых 3 месяцев.

Результаты эпидемиологических исследований показали, что частота возникновения ВТЭ при применении препарата Диане-35® в 1,5-2 раза выше, чем при применении КОК, содержащих , и процент рисков при применении препарата Диане- 35® может быть сопоставим с процентом рисков при применении КОК, содержащих , гестоден, дроспиренон.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, сосудов мозга или сетчатки глаза.

Симптомы тромбоза глубоких вен включают: односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены на нижней конечности, боль или болезненность в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапная необъяснимая одышка или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекции дыхательных путей). Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, дезориентация и дизартрия; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отек и незначительная синюшность конечностей, "острый" живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, сдавливание, тяжесть, чувство сжатия или распирания груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией и др.) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Диане-35® противопоказан (см. раздел "Противопоказания").

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Заболеваний сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца;

Семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет); в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;

Ожирения (индекс массы тела 30 кг/м 2 и более);

Подострого бактериального эндокардита;

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий;

Длительной иммобилизации в случаях: больших хирургических операций, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях необходимо прекратить прием препарата Диане-35® (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Существует вероятность того, что среди женщин, применяющих препарат Диане-35®, могут быть пациентки с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, связанным с синдромом поликистозных яичников.

Нарушения кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Диане-35® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S , антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза и что риск, связанный с беременностью, выше риска, связанного с приемом низкодозированных КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола).

- Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Остается спорным вопрос, в какой степени эти находки связаны со скринингом патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть обусловлено не только более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, но и биологическим действием половых гормонов или сочетанием этих двух факторов. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Злокачественные опухоли могут оказаться жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

- Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией во время приема КОК (при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита. Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение (выше 140/90 мм рт. ст.) отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема КОК повышение артериального давления принимает стойкий характер, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, которая развилась впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов у больных с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола), не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.

Если у женщины, страдающей гирсутизмом, симптомы возникли недавно или выражены в значительной степени, должен быть проведен дифференциальный диагноз с целью выявления возможной причины заболевания (андрогенпродуцирующая опухоль, дефицит ферментов надпочечников).

Лабораторные тесты

Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Снижение эффективности

Контрацептивная эффективность препарата Диане-35® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Изменение характера менструальноподобных кровотечений

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" кровянистые выделения и/или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение "отмены". Если КОК принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого КОК принимались нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения "отмены", до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Диане-35® женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

В случае длительного применения препарата необходимо регулярно (примерно каждые 6 месяцев) проводить контрольные обследования.

Следует предупредить женщину, что препарат Диане-35® не предохраняет от ВИЧ- инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Состояния, требующие консультации врача

Какие-либо изменения в состоянии здоровья, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах "Противопоказания" и "Применение с осторожностью";

Локальное уплотнение в молочной железе;

Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за 4 недели до предполагаемой операции);

Необычно сильное кровотечение из влагалища;

Пропущена таблетка в первую неделю приёма препарата и был половой контакт за семь или менее дней до этого;

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать приём таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

Женщина должна прекратить приём таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0,035 мг. Упаковка:

По 21 таблетке в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.

Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012240/01 Дата регистрации: 02.06.2010 / 07.11.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Байер АГ Германия Производитель: Представительство: БАЙЕР, АО Дата обновления информации: 22.11.2018 Иллюстрированные инструкции

Диане-35 - не просто один из многих противозачаточных средств. Гинекологи назначают его женщинам с повышенным уровнем мужских гормонов, а также для лечения бесплодия. Препарат имеет немецкое происхождение и отлично зарекомендовал себя в странах Евросоюза. Активное вещество этого средства инактивирует рецепторы, делая их нечувствительными к андрогенам, которые синтезируются в надпочечниках.

Диане-35 инструкция по применению

Отзывы врачей и пациентов говорят о хорошей переносимости препарата и его высокой эффективности. Каждая таблетка Диане-35 покрыта оболочкой и содержится в блистерах по двадцать одной штуке на каждом.

Состав

Одно драже препарата имеет в своём составе следующие компоненты:

Ципронетон ацетат;
Этинилэкстрадиол.

Оболочка препарата имеет такой состав:

Стеарат магния;
Тальк;
Кукурузный крахмал;
Лактозу.

Когда используют таблетки

Отзывы врачей рекомендуют применять препарат от гиперандрогении и для восстановления гормонального фона. Использование Диане-35 в качестве противозачаточного средства не является эффективным. Было замечено, что в случае пропуска таблетки наступает быстрая беременность . Связанно это с тем, что в составе средства находятся антриандрогены, подавляющие мужские гормоны, а это в корне отличает Диане-35 от других противозачаточных. Таким образом, этот препарат может использоваться как средство для лечения бесплодия.

Наибольшую эффективность препарат показал при избавлении от лишних волос на лице и теле у женщин. Для решения этой проблемы врачи однозначно рекомендуют использовать Диане-35 . Отзывы от волосатости можно встретить на женских форумах в довольно большом количестве.

Признаки заболевания

При повышенном уровне мужских гормонов у женщин можно наблюдать следующие признаки:

Облысение или, наоборот, повышенную волосатость;
Угревую сыпь на лице;
Общую мужеподобность во внешнем облике.

Инструкция к применению и дозировка

Ежедневно принимают по одной таблетке из блистера, запивая её водой. Время приёма не играет особой роли. Начинать употреблять Диане-35 следует в первый день цикла, после чего делают перерыв в семь дней и возобновляют приём.

Побочные эффекты Диане 35

Отзывы женщин после 35 лет говорят о том, что этот препарат имеет много нежелательных эффектов:

Противопоказания

Противопоказано это средство больным сахарным диабетом , беременным женщинам и кормящим грудью. Не желательно применять препарат при почечной недостаточности и заболеваниях печени. Особенно опасен препарат если присутствуют тромбы.

Отзывы

С 15 лет мне поставили СПКЯ (синдром поликистозных яичников), а значит практически отсутствовал менструальный цикл, гирсутизм (темные волосы над верхней губой), лишний вес на грани ожирения, акне. Гормональные исследования показали повышенный тестостерон, холестерин, Т3, свободный Т4, ТТГ. В качестве гормонотерапии был врачом подобран препарат «Диане-35», который я принимала около 9 лет с перерывами на 2−3 месяца в год (по предписанию врача). Ежегодно делала УЗИ молочных желез и органов малого таза, сдавала кровь на свертываемость и гормоны. Для меня он подошел идеально .

Побочек практически не было вплоть до 2013 г (назначили мне препарат в 2004 г). Никаких прорывных кровотечений, тромбоза, тошноты, прибавки в весе (я скинула 20 кг, но это благодаря правильному питанию и спорту. Таблетки только поддерживали цикл - без таблеток цикла нет вообще), головных болей. Скажу сразу что СПКЯ не вылечила, но за все эти года был регулярный цикл, снизился тестостерон до нормы, практически прошел гирсутизм, кожа пришла в норму на лице и «кисточки» на яичниках не прибавились.

В 2013 г начались сильные мигрени (по 5 дней голов адски болела). Неврологи не нашли ничего в голове и предположили либо это побочки ОК, либо генетическое, либо гормональное. После отмены Диане мигрени не прошли, но стали по 3 дня и не такие сильные. Врачи склоняются к генетике (я приемный ребенок, биородителей не знаю), т. к. гормоны и по неврологии все отлично.

Сейчас мне 29. Так и остается диагноз СПКЯ и отсутствие цикла без гормональных препаратов, но гирсутизм, лишний вес, повышенные андрогены (мужские половые гормоны) прошли. Девушки, прежде чем принимать данный препарат, пройдите полное обследование на гормоны и крови (особенно на свертываемость). Если врач назначает подобный препарат без анализов - меняйте врача. ОК «Диане-35» больше имеет лечебный эффект, чем просто противозачаточные. Всем здоровья и желаю никогда не сталкиваться с моей болячкой!

Анна Россия, Самара

Диане-35 мне посоветовала попробовать мой гинеколог. До этого я принимала разные противозачаточные таблетки, от одних полнела, от других сбивался цикл. Сразу хочется отметить, что эти таблетки назначают девушкам с проблемной кожей, вот показания к применению:

Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической алопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/). У меня ничего не было из перечисленных показаний, я принимала для предупреждения беременности. После 3х месяцев применения, я заметила, что на лице совсем перестало что-либо вылазить, как бывало раньше перед критическими днями, да и вообще пропали все неприятные ощущения во время месячных.

Принимала Диане в течение 3 лет, за это время ни одного лишнего кг, регулярный цикл, чистая кожа. После отмены таблеток забеременела через 3 месяца и родила здорового ребенка, сейчас вновь принимаю эти таблетки. Конечно, у каждого индивидуальная реакция на таблетки, но мне они очень подходят.

Марина Яровая, Красноярск

Принимаю Диане-35 уже второй раз. Первый раз принимала ровно год. Потом сделала перерыв. Здесь надо четко соблюдать режим приема. Как мне показалось, лучше принимать вечером (я в 21.00 принимаю, так врач посоветовал). В первый месяц приема и в первые дни действительно состояние как-то не очень (тошнит, голова кружится, мутит). Вот поэтому-то лучше вечером и принимать, чтоб это все было не днем на работе, а вечером. Мне показалось, что все эти побочные явления наступают в первые часы после приема таблетки. Потом нормализуется. Но это надо перетерпеть, потому что потом все нормально становится.

Диане-35 - мой отзыв очень положителен. Улучшает состояние кожи, волос. Потом месячные проходят безболезненно, спокойно. Если длительно принимать, то со временем уменьшается количество волос в нежелательных местах.

Но Диане-35, насколько я знаю, надо принимать по назначению врача, так как у всех гормональный фон разный и не всем подходят эти таблетки.

Алёна Максакова, Москва

Проблемы у меня были таки е: нерегулярный цикл (30−60 дней), очень болезненные менструации, вплоть до обмороков, прыщи, рост волос на лице и теле. Мой гинеколог - моя мама, поэтому, зная все мои проблемы с 12 лет, назначила мне Диане-35. Пью его 5 месяцев. Теперь мой цикл начинается ровно в одно и то же время, менструации совсем небольшие, совершенно безболезненные, нет отеков. Прыщи, которые осыпали мое лицо каждый месяц, ушли, кожа стала практически идеальной.

Волосы стали чуть менее жирными. «Усики» стали светлыми и незаметными, про остальные части тела сказать сложно, все равно удаляю волосы. Побочных эффектов касательно настроения я не заметила, так же как и насчет набора веса - как был до приема Диане, так и остался. Если худеть - худеется. Единственное, что я заметила, - снижение либидо, ну, скажем так, наполовину.

Элла Ракитская, Харьков

У моей подруги в 2008 году поставили кисту, у нее был гормональный сбой, иногда кровотечения, нарушился цикл, видать, у нее было много мужских гормонов, она пошла к гинекологу, и та ей посоветовала Диане-35 пить сначала 3 месяца, затем еще 3 месяца, у нее стало постепенно все налаживать, цикл восстановился, кровотечений не стало, пропали прыщи и она не полнела, просто накладно ей было покупать эти таблетки, так как они дорогие. А главное, она спокойно жила половой жизнью и не беременела.

Я тоже решила попробовать эти таблетки как противозачаточные, попила месяц, нарушился цикл, и я бросила их принимать, может быть, они мне не подошли или я просто боялась растолстеть, в общем, бросила это дело. Но скажу сразу, подруга потом стала пить Диане-35 годами, но киста так и не уменьшалась, она просто перестала расти, она долго не могла забеременеть. Она принимала по 1 драже в месяц, но у нее пошли и побочные эффекты - головная боль, тошнота, но она все стерпела. Самостоятельно принимать их тоже не рекомендуют, там много противопоказаний.

Моя подруга поправилась на 10 кг и бросила их пить, теперь она вышла замуж, забеременела и ее кисту ей удалили кесаревым сечением, она восстановила свой вес. Так что не всегда противозачаточные таблетки положительно влияют на женский организм, в одном случае помогают, в другом - калечат…

Валентина Россия, Йошкар-Ола

У меня многолетний опыт приема Диане-35. Я пила их после появления первого ребенка, а теперь пью после второго, в общей сложности уже лет пятнадцать. Безусловно, основное и главное их предназначение - противозачаточный эффект, но для меня это оказалось не главным, я продолжала прием даже в те периоды, когда сексуальной жизни не было и не предвиделось долгие месяцы. Я продолжала прием главным образом потому, что Диане-35 избавили меня от длительных (до 7 дней), обильных и болезненных месячных. С Диане иногда забываю о том, что у меня «критические дни», настолько незаметно они проходят, даже не прекращаю посещения спортзала.

В один из первых годов приема врач посоветовал делать периодические перерывы в приеме препарата, но после одного раза я решила, что не буду больше этого делать. Ведь только организм за несколько месяцев приспособился к новому режиму, и тут ему устроили новый удар. В итоге цикл начал плясать от 20 до 50 дней и стал еще тяжелее, так что по личному опыту скажу, что перерывы делать не стоит, если вы не собираетесь родить ребенка. Антиандрогенный эффект препарата Диане-35 в моем случае тоже очень важен, потому что эти проблемы у меня особо ярко выражены.

Избавиться от них полностью не удастся, слишком тяжелый случай, и Диане для меня - наиболее безболезненный и эффективный вариант: угревые высыпания свелись почти к нулю, жирность кожи и волос заметно уменьшилась. В общем, этот препарат мне подходит, причем именно как лекарственное средство, а противозачаточное действие - дополнительный бонус, хотя и весьма существенный. За все время, что я пью Диане, не заметила ни снижения либидо, ни увеличения веса, ни прочих побочных эффектов, о которых обычно говорят, упоминая гормональные средства.

Александра, Бровары

Когда мы с мужем собрались планировать нашего первого ребёнка, я решила сходить к гинекологу обследоваться и, как оказалась, не зря. Она диагностировала у меня маленький размер матки. В норме её длина у нерожавших составляет 7 см, у меня было всего лишь 3 см. Врач сказала мне, что с таким размером я вряд ли забеременею, и лучше, чтобы не терять время и вырастить матку, начать пить противозачаточные таблетки. Это было 9 лет назад, тогда большой популярностью пользовались таблетки Диане-35, вот мне их и назначили на полгода.

Выбора у меня не было, пришлось пить. Скажу сразу, что во время приёма никаких побочных у меня не было, даже кожа на лице улучшилась, прыщей стало меньше и жирный блеск поубавился, НО за полгода их приёма, вернее, у меня получилось семь месяцев, я прибавила 12 кг, это было ужасно, я и бросить пить их не могла, и «добрела» с каждым днём.

В итоге матку я свою вырастила за это время на 1,1 см, а вот видимые объёмы побольше (((Врач разрешила мне пробовать беременеть, хотя размеры были ещё маловаты, и я решилась прекратить их пить и рискнуть. Забеременеть получилось сразу, за время беременности я набрала ещё 16 кг и от бывшей тростиночки (50 кг при росте 171 см) не осталось и следа. Через год после родов я сбросила эти 16 кг, а вот те, что набрала с Диане-35, так и остались. Больше я их никогда не пила и вам не советую, к тому же сейчас есть много более современных низкодозированных таблеток, которые не вызывают такой набор веса.

Полина Красилова, Чита

Таблетки мне сначала подошли, у меня заметно увеличилась грудь, при том что я ни на грамм не поправилась с них, а, наоборот, даже немного скинула вес. Цикл начал ходить регулярно. Также я заметила, что волосы на ногах стали расти медленнее. Если мне приходилось брить ноги каждый день, то теперь я могла это делать реже. До этого я страдала проблемой выпадения волос, теперь и этого не стало. Волосы стали гуще и даже подросли. Также мои ногти перестали слоиться, постоянно ломаться, я смогла отрастить свои длинные и красивые ногти.

Но всё-таки есть единственный минус. У меня на лице начали появляться воспаления, которых раньше у меня никогда не наблюдалось. Начали они появляться на четвёртом месяце приёма и их становилось больше, но я решила допить курс и опять пойти за рекомендациями врача.

Сейчас у меня на лице эта гадость начинает пропадать. Очень жалко, что в этом плане они мне не подошли, ведь в другом это просто отличные таблетки.

Ксения Т., Воронеж

Я принимала Диане-35 по «самоназначению» - беременности я не боялась. За 5 лет совместной жизни с парнем и регулярного секса с ним же без предохранения беременности не было ни разу. Но после курса антибиотиков сбился цикл, пошли какие-то невнятные выделения, испортилась кожа, и я неразумно (только теперь понимаю, что повезло мне случайно, и делать так не стоило) выбрала по отзывам Диане-35. В общей сложности принимала я их четыре месяца.

1 месяц - не заметила никаких особенных изменений, но и побочек не выявила, разве что слабость в конце дня, но она, скорее, диким рабочим графиком обуславливалась. Месячные начались вовремя, безболезненные, необильные, закончились через три дня (счастью не было предела, разумеется).

2 месяц - улучшилось состояние кожи, заметила, что реже приходится корректировать «усики». Месячные пришли вовремя, довольно обильные, но безболезненные. Закончились через 4 дня.

3 месяц - встала на весы, отметила минус 4 кг (прилипшие, верные мне лишние 4 кг). С кожей полный порядок, в жизни такого восторга не было. Месячные пришли на четвертый день после того, как должны были, помазались и ушли. Я в недоумении решила продолжить пить таблетки в надежде, что это временный сбой и такая адаптация организма.

4 месяц - месячные не пришли совсем. То есть ходила я бесстыже красивая, худая и довольная, но без месячных. Гинеколог выдала заслуженных люлей за самоназначение, сказала, что гормона для меня много и что пора с Диане завязывать и переходить на контрацептивы помягче.

Пить я таблетки перестала, кожа немного испортилась, вес обратно не вернулся. Через 2 недели после прекращения приема во мне поселился и впоследствии вырос мой неожиданный и самый лучший друг, радость каждого дня, ушастая обезьянка - прекрасная шилопопая дочка. Я до сих пор не понимаю, что именно сделали Диане-35 с моим устойчивым к новой жизни в течение 5ти лет организмом, но результат превзошел все наши ожидания))

Так что прием таблеток я вспоминаю с нежностью и трепетом, без них сейчас бы мне не было так суетно и прекрасно, но очень жаль, что именно как контрацептив таблетки мне не подошли и «завернули» месячные. То состояние кожи и организма в целом я вспоминаю с восторгом до сих пор)

П. С. Милые девушки, мое везение с кожей и весом - это случайность. Пожалуйста, сдайте анализы на гормоны перед началом приема гормональных таблеток. Это убережет вас от неприятностей. Ну, а если вам, как и нам, гормональные контрацептивы внезапно принесут нового члена семьи - радуйтесь и танцуйте, а не плачьте и негодуйте - это будет лучший поворот событий в жизни)))

Противозачаточные таблетки Диане-35 производятся в виде драже, которые содержатся в блистере – специальной календарной упаковке по 21 шт. Вкладывается в картонную пачку.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Диане-35 – это монофазный комбинированный пероральный контрацептив, который оказывает антиандрогенное, эстрогенное, контрацептивное, гестагенное действие. Это комбинированное средство, в составе которого содержится – этинилэстрадиол, а также вещество антиандроген ципротерона ацетат, которое демонстрирует гестагенные свойства.

Под воздействием лекарства сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, вследствие чего затрудняется процесс попадания в полость матки сперматозоидов. Как следствие, отмечается контрацептивный эффект. Вещество ципротерона ацетат обеспечивает блокировку рецепторов андрогенов и снижает явления андрогенизации у женщин, уменьшая выраженность продукции кожного сала, выпадения волос, а также роста нежелательных волос. Также обеспечивает лечение болезней, связанных с избыточной продукцией или высокой чувствительностью к ним.

В процессе приема Диане-35 у женщин снижается выраженность угревой сыпи , уменьшается количество новых угрей. Также вещество демонстрирует гестагенную активность, тормозя процесс овуляции.

Противозачаточное влияние препарата отмечается к 14 дню от начала его применения и остается на время семидневной паузы в применении. При применении контрацептива нормализуется менструальный цикл, месячные становятся не настолько болезненными, понижается интенсивность кровотечения и, как следствие, понижается вероятность железодефицитной анемии .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация ципротерона ацетат отмечается через 1,6 часа после приема драже. Его биодоступность составляет 88%. В первой и второй фазах элиминации время полувыведения вещества ципротерона ацетат равно 3-4 часа и 2 суток.

Этинилэстрадиол после приема перорально быстро всасывается, наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,6 часа. Биодоступность вещества равна 45%. Почти полностью неспецифично связывается альбумином. Период полувыведения вещества этинилэстрадиол происходит двухфазно -1-3 часа и 1 сутки.

В грудном молоке определяется примерно 0.2% дозы ципротерона ацетата и примерно 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Средство применяется с целью предупреждения наступления беременности у женщин, у которых определяются явления андрогенизации (то есть проявление черт мужчины, спровоцированное действием мужских половых гормонов).

Также препарат показан при проявлениях андрогенизации : себорее, акне, легких формах , .

Противопоказания

Определяются такие показания для применения препарата Диане-35:

период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
поражения печени;
проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
и тромбоэмболии ;
стенокардия , ишемические транзиторные атаки;
синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
рак эндометрия и грудной железы;
нарушения жирового обмена;
пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
отосклероз , ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
гормонозависимые злокачественные заболевания;
вагинальное кровотечение .

Побочные эффекты Диане-35

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты Диане-35:

эндокринная система : болезненность молочных желез, появление выделений из них, изменение веса;
половая система : появление кровотечений в период между менструациями, изменение либидо, изменения влагалищного секрета;
нервная система : , головные боли, неустойчивое настроение;
система пищеварения : рвота, тошнота;
другие проявления : аллергические проявления, плохая переносимость контактных линз, хлоазма.

Указанные побочные эффекты в процессе приема средства развиваются редко. Как правило, негативные проявления имеют место в первые месяцы приема Диане-35, со временем их выраженность уменьшается.

Многих женщин беспокоит, как связаны прием Диане-35 и прибавка веса. Как правило, прибавка веса при применении контрацептива проявляется только в некоторых случаях. Если развивается подобный побочный эффект, женщине нужно скорректировать свой рацион и образ жизни, а также проконсультироваться с врачом.

Таблетки Диане-35, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предоставляемая инструкция по применению Диане-35 предусматривает пероральный прием драже. Для обеспечения необходимой контрацепции активных веществ в организме нужно регулярно принимать препарат.

Если женщина использовала любые другие гормональные контрацептивы, перед приемом Диане-35 его применение прекращают.

Режим дозировки этого контрацептива такой же, как и у других пероральных контрацептивов. При нерегулярном приеме этого средства могут проявляться ациклические кровотечения, понижаться терапевтический и противозачаточный эффект.

В календарной упаковке Диане-35 — 21 драже. Каждое драже для удобства применения промаркировано тем днем недели, в который его нужно принять. Глотать драже нужно в одно и то же время, запивая препарат жидкостью. Брать драже нужно по направлению стрелки, пока не приняты все драже. После завершения приема в течение 7 дней пить препарат не нужно. На протяжении этих дней – как правило, на 2-3 день — начинается кровотечение отмены. После семи дней перерыва нужно начинать следующую упаковку, придерживаясь такого режима приема, даже если кровотечение не прекратилось. То есть новую упаковку Диане-35 женщина всегда начинает в один и тот же день недели.

Прием драже нужно начинать в первый день месячного кровотечения. Для удобства нужно применять первой таблетку, промаркированную днем недели, в который начинается прием. Далее драже принимают по порядку.

Контрацептивное действие отмечается с первого дня приема, следовательно, нет необходимости применять другие .

Можно начать пить Диане-35 в 2-5 день цикла. Но при этом следует применять барьерную контрацепцию дополнительно на протяжении первых 7 дней приема.

Если женщина переходит на Диане-35 после применения любых других методов контрацепции, ей необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом.

После аборта на ранних сроках женщина может начинать прием драже сразу же. При этом дополнительной защиты не требуется.

После выкидыша или самопроизвольного аборта нужно проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать контрацептивы.

Если прием драже был пропущен, то нужно принять его как можно быстрее, следующую таблетку пить уже в обычное время. При этом нужно учесть, что при опоздании меньше 12 часов противозачаточный эффект не снижается.

Вероятность зачатия повышается по мере того, чем больше драже женщина пропустила и чем ближе пропуски к семидневному перерыву. При многодневном пропуске приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.

В случае проявления у женщины рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки желательно использовать дополнительные противозачаточные методы.

При применении с целью лечения его продолжительность зависит от тяжести симптомов. Как правило, прием лекарства продолжается несколько месяцев. При использовании средства от прыщей период применения может быть более коротким, как свидетельствуют отзывы.

Передозировка

Отсутствуют данные о серьезной передозировке средства. При приеме больших доз Диане-35 может проявиться тошнота и рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин и девушек. Практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Перед началом приема Диане-35 женщина должна сообщить врачу обо всех ЛС, которые она принимает.

Условия продажи

Приобрести Диане-35 можно по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей, хранить при температуре не более 30 °C.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

Особые указания

При наличии любого из факторов риска перед началом приема препарата нужно тщательно определить вероятный риск и ожидаемую пользу. Есть данные об увеличении частоты проявления тромбозов и тромбоэмболии при применении пероральных противозачаточных средств. Вероятно увеличение тяжести и частоты мигрени при применении такого метода контрацепции. Есть данные о возможном повышении вероятности развития рака шейки матки, однако четко эта связь не доказана.

Женщины, имеющие склонность к развитию хлоазмы, не должны длительное время пребывать на солнце в период приема пероральных контрацептивов.

Женщинам, болеющим сахарным диабетом, необходимо постоянное наблюдение специалиста в период применения Диане-35.

Следует учитывать, что применение Диане-35 может сказываться на результатах лабораторных анализов.

В первые месяцы применения менструальные кровотечения могут быть нерегулярными. Иногда в период перерыва в приеме таблеток может отсутствовать кровотечение отмены.

При продолжительном применении контрацептива Диане-35 женщине следует проходить обследование у гинеколога каждые 6 месяцев.

Следует учитывать, что беременность после отмены средства может наступить практически сразу же. Если женщина подозревает, что у нее наступила беременность на отмене контрацептива, ей нужно обратиться к специалисту.

При беременности и лактации

Диане-35 противопоказано при беременности и грудном кормлении.

разрушение генофонда: глобальные умолчания

ЛЕКАРСТВА-УБИЙЦЫ

Если у читателя все еще сохраняются сомнения насчет ЗЛОНАМЕРЕННОГО характера деятельности тех государственных органов, которые отвечают за безопасность лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в РФ, то сегодняшний пример эти сомнения снимет. Потому что скандал, связанный с группой синтетических гормональных препаратов, о которых пойдет речь в сегодняшней публикации, в свое время озвучивали СМИ всего мира, включая самые массовые газеты СССР и РФ. Невозможно представить, что эти сведения каким-то образом могли пройти мимо глаз, ушей и субстанции между ушами чиновников, ответственных за российский фармацевтический рынок. Наверное, теоретически можно было бы по недосмотру, незнанию, некомпетентности допустить на российский рынок какие-либо из препаратов, приведенных в предыдущих публикациях цикла

"Лекарства-убийцы", но только не эти. Речь идет прежде всего о препарате

ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТ, являющемся активным веществом противозачаточных ДРАЖЕ ДИАНЕ-35 немецкой корпорации Shering AG (многие читатели, наверное, слышали про разразившийся в западном мире грандиозный скандал с этими таблетками). В настоящее время корпорация поставляет препарат в Россию под названиями АНДРОКУР (дюжина 10-милиграммовых таблеток стоит у оптовиков 425 рублей) и АНДРОКУР-ДЕПО (три ампулы раствора для инъекций с 3 мл активного вещества в каждой стоят 1711 рублей).

ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТ

Это вещество относится к разряду антиандрогенов и представляет из себя синтетический гормон, подавляющий действие естественного мужского гормона - андрогена. Имеется также группа других гормональных препаратов сходного действия - прогестинов.

Гормональные таблетки были разрешены на государственном уровне, после чего поступили в массовую продажу в странах Западной Европы в конце 1960-х - начале 1970-х годов. За этим разрешением стояли организации феминисток, которые в те годы пользовались в обществе очень большим влиянием, выводили домохозяек и студенток на улицы и в числе других требований добивались для женщин права выбора времени для беременности по своему усмотрению. Данные требования срифмовались с интересами вышеназванной германской корпорации - производителя таблеток и, естественно, с устремлениями политических и властных кругов, заигрывавших с феминистскими организациями и так называемым общественным мнением. Круги, как водится, наобещали демонстранткам целый воз всяческих свобод и

гарантий, а фармацевты взяли на себя обязательства провести надлежащие

исследования новаторских противозачаточных средств и удовлетворить ими всех страждущих во имя, так сказать, гуманизма и процветания.

По закону, прежде чем пускать препараты такого рода в массовую продажу, следовало провести тщательные клинические испытания в течение как минимум 15 лет, но фармацевты из корпорации подсуетились и выдали требуемые результаты, как это выяснилось впоследствии, без надлежащих испытаний. Подсуетились с разрешающими документами и государственные ведомства ФРГ, давшие таблеткам "зеленый свет", и "официальные" немецкие онкологи с немецкими и не очень немецкими фамилиями, находившиеся в тот момент у государственных рычагов управления здравоохранением - Л. Швартценберг, Л. Израэль, Г. Матэ. С 1970-х годов до середины 1990-х они убеждали общественность в безопасности препаратов. Называем их потому, что последние десять лет названные светила немецкой медицинской науки выступают с покаянными статьями и книгами, публично заявляют о признании своей вины, прямо пишут о том, что результаты исследований препарата, предоставленные корпорацией Shering AG и повязанными с ней корпоративными интересами деятелей, были сфальсифицированы. Но это - сейчас, а в далекие 1970-е годы миллионы западных женщин с благословения официальных здравоохранительных ведомств стали лопать эти таблетки, как конфетки. И в 1980-е годы в безоблачных небесах женского равноправия загрохотало.

Французские кардиологи озвучили сведения о том, что прием женщинами противозачаточных таблеток ведет к грудной и брюшной жабе, инфарктам, внезапным нарушениям мозгового кровообращения. Исследования, проведенные в Великобритании, выявили, что употребление прогестинов в 3-6 раз увеличивает риск возникновения тромбофлебита. Самое же большое "досье" (на ДРАЖЕ ДИАНЕ-35, представляющее собой подслащенный ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТ в сочетании с эстрогеном - женским гормоном) было собрано в Германии. Там были выявлены следующие "побочные эффекты":

- изменения формулы крови с увеличением числа тромбоцитов;

- ночные судороги в ногах с последующим набуханием вен в результате утолщения стенок сосудов и последующим блокированием отходов метаболизма, которые задерживаются в кровяном потоке;

- тромбоз с утолщением внутренних стенок сосудов;

- снижение эластичности кровеносных сосудов, ведущее к внутренним

кровоизлияниям; вероятность кровоизлияния в периферических тканях мозга при употреблении драже возрастает в 6 раз, а для тех, кто еще и курит - в 22 раза;

- увеличение артериального давления со всеми вытекающими последствиями;

- депрессии, зачастую очень глубокие, ведущие к суициду;

- онкологические заболевания, т.е. рак.

Большинство патологий, как мы видим, смертельные. По всему выходило, что количество умерших или необратимо заболевших потребительниц этого рода препаратов во всем мире, прежде всего в Западной

Европе, исчисляется миллионами. Однако, поскольку именно в Германии

дислоцируется крупнейший производитель гормональных таблеток корпорация

Shering AG (второй по величине европейский производитель - бельгийская

корпорация Upjohn), и одни только драже ДИАНЕ-35 составляли 10 процентов ее торгового оборота, принося 400 миллионов немецких марок прибыли ежегодно, противостояние независимых и "официальных" онкологов продолжалось до середины 1990-х годов. Корпорация продолжала твердить о безопасности. Чтобы установить истину, понадобилось вмешательство государственных ведомств Германии и надгосударственных структур евросообщества. Наконец, в 1994 году силами нескольких ведомств - Федеральным институтом лекарственных средств и медикаментов Германии, общественным Институтом исследований радиации и окружающей среды г. Нойехерберг (ФРГ), на 90 процентов финансируемым Федеральным министерством исследований, Фармакологическим институтом г. Генуя (Италия) - были проведены параллельные, согласованные, научно корректные исследования, однозначно подтвердившие, что ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТ, входящий в состав Диане-35, нарушает структуру ДНК, приводя к раку.

Shering AG и бельгийская корпорация, разумеется, устояли. Оконфузившихся магнатов, убивших и искалечивших множество людей в своих странах, всегда выручают папуасы и прочие туземцы стран "третьего мира". Со середины 1990-х годов все препараты, о которых мы здесь упоминали, нарастающим потоком прибывают в аптеки Папуасии-Новой России.

Помимо упоминавшихся в начале статьи препаратов ЦИПРОТЕНОНАЦЕТАТА АНДРОКУР и АНДРОКУР-ДЕПО (используется при лечении рака и некоторых женских болезней), к нам привезли препараты из разряда прогестинов: ГЕСТОНОРОНКАПРОАТ от той же корпорации Shering AG ("фирменное" название ДЕПОСТАТ), ЕДРОКСИПРОГЕСТЕРОНА АЦЕТАТ от бельгийской корпорации Upjohn (ДЕПО-ПРОВЕРА, ДЕПО-ПРОВЕРА КОНТРАЦЕПТИВ и ДЕПО-ПРОВЕРА КОНТРАЦЕПТИВ ШПРИЦ) и от нескольких других производителей (ПРОВЕРА, ФАРЛУТАЛ, КЛИНОВИР... - всего 24 синонима).

Ну а c 2003 года в Регистрах лекарственных средств, прайсах оптовиков и аптеках появляется - что бы вы думали? - то самое противозачаточное ДРАЖЕ ДИАНЕ-35 производства Shering AG. 21 таблеточка ценою 272 рубля плюс аптекарская надбавка. Чуть дороже презерватива (самого дешевого), зато

насколько больше удовольствия по сравнению с дурацкой "резинкой"! Только теперь это драже не только противозачаточное, как было в 70-х годах в Европе, теперь его область применения гораздо шире. Помимо предохранения от беременности, написано в аннотации, оно нормализует менструальный цикл, уменьшает интенсивность кровотечений и делает менструации менее болезненными, снижает риск железодефицитной анемии и помогает при аллопеции (выпадение волос)...

Интересно, найдется ли когда-нибудь такой "русский профессор Израэль", который напишет покаянную книгу от имени российского ЗДРАВОХОРОНИТЕЛЬНОГО чиновничества?

***

В настоящее время полная версия поста "Лекарства-убийцы" находится
здесь http :// gorojanin - iz - b . livejournal . com /21611. html
и здесь http :// www . liveinternet . ru / users /4084478/ post 195297668/

Прошу извинить за неудобства и возможные битые ссылки, этот пост не раз удалялся или делался недоступным. Надеюсь, информация уже достаточно разошлась в интернете, и теперь эти "чудеса" закончились.

Здоровья, благ и удачи всем, кто читает этот материал, и тем, кто вам дорог!

Торговое название

Диане ® 35

Международное непатентованное наименование:

Фармокотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Антиандрогены и эстогены. Ципротерон и эстрогены.

Описание

Круглые, двояковыпуклые драже бежевого цвета.

Код ATX

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества	1 драже
Ципротерона ацетат	2,0 мг
Этинилэстрадиол	0,035 мг
Вспомогательные вещества
Ядро – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат; Оболочка – сахароза, повидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерин 85%, титана диоксид (E172), воск монтагликолевый.
Форма выпуска: По 21 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Абсорбция

Принятый перорально ципротерона ацетат быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 15 нг/мл, достигается примерно через 1,6 часов. Биодоступность составляет около 88%.
Распределение

Ципротерона ацетат почти полностью связывается с сывороточным альбумином. Только 3,5-4‚0% общего сывороточного уровня ципротерона ацетата находится в свободной форме. Индуцированное зтинилэстрадиолом повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) не влияет на связывание ципротерона ацетата с белками сыворотки крови. Кажущийся объем распределения ципротерона ацетата равен приблизительно 986±437 л.

Метаболизм

Ципротерона ацетат почти полностью метаболизируется.
Главным метаболитом в плазме крови человека является 15β-гидроксильное производное, которое образуется с участием фермента CYR 3A4 системы цитохрома Р450. Скорость клиренса из сыворотки крови составляет примерно 3,6 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

На фармакокинетику ципротерона ацетата не влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке увеличивается примерно в 2,5 раза, а равновесная концентрация достигается во второй половине курса.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приёма внутрь этинипэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 71 пг/мл, достигается за 1 час 40 минут. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол экстенсивно метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол инцуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования‚ при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола варьируется от 2,3 до 7,0 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается примерно во второй половине цикла лечения, когда уровень препарата в сыворотке крови на 60% выше в сравнении с однократной дозой.

Фармакодинамика

Сально-волосяной комплекс, состоящий из сальной железы и волосяного фолликула, является андрогенчувствительным компонентом кожи. Акне и себоррея отчасти обусловлены дисфункцией сальных желез, которые могут возникать под воздействием повышенной чувствительности к андрогенам или повышенных уровней андрогенов плазмы. Оба активных вещества Диане 35 обладают положительным терапевтическим эффектом.

Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане 35, является конкурентным антагонистом андрогеновых рецепторов, обладает ингибирующим действием на синтез андрогенов в клетках мишенях и способствует снижению концентрации андрогенов в крови благодаря антигонадотропному эффекту. Антигонадотропный эффект препарата усиливается этинилэстрадиолом, который также повышает синтез ГСПГ, что способствует уменьшению свободного биологически активного уровня андрогенов в крови. Лечение Диане 35 приводит обычно через 3-4 месяца терапии к заживлению существующих высыпаний акне. Чрезмерная жирность волос и кожи, как правило, исчезает раньше Также уменьшается андрогенозависимое выпадение волос. Однако, у женщин, страдающих гирсутизмом, результаты становятся видимыми лишь через несколько месяцев приема.

Ципротерона ацетат также является сильнодействующим прогестогеном, обладающим контрацептивным эффектом при применении в комбинации с этинилэстрадиолом. В основе данного эффекта лежит взаимодействие центрального и периферического механизмов, наиболее важными из которых следует считать подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета. Кроме того, в результате морфологических и ферментативных изменений эндометрия возникают крайне неблагоприятные условия для имплантации.
Контрацептивная защита начинается в первый день приема препарата.

Показания к применению Диане 35

Лечение умеренных и тяжелых андроген-зависимых форм акне (без себореи или сопровождающихся себореей) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста.

Для лечения акне препарат Диане ® 35 следует применять в тех случаях, когда местное лечение или лечение системными антибиотиками не представляется эффективным.

Поскольку препарат Диане ® 35 также является гормональным контрацептивом, его не следует применять в комбинации с другими гормональными контрацептивами (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы

Диане 35 препятствует овуляции и таким образом, обладает контрацептивным эффектом. Пациентки, принимающие Диане 35 не должны использовать дополнительные гормональные противозачаточные средства, поскольку это приводит к передозировке гормонов и не является необходимым для эффективного контрацептивного действия.

По этой же причине не следует применять препарат Диане ® 35 женщинам, желающим наступления беременности.

Прием Диане 35 должен быть регулярным для достижения необходимой терапевтической эффективности и требуемой контрацептивной защиты.

Способ применения

Для приема внутрь.

Драже следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Контрацептивная защита начинается с первого дня приема драже и сохраняется также в течение 7 дней, когда препарат не принимается. Одновременное применение гормональных контрацептивов следует прекратить.

Медицинское обследование/консультация врача

Перед началом применения препарата рекомендуется провести полное общемедицинское обследование (включая измерение массы тела, артериального давления, обследование сердца, ноги кожи, анализ мочи на диабет, печеночные тесты при необходимости), также необходим гинекологический осмотр (включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи, взятой из влагалищной части шейки матки и шейки матки), следует собрать подробный семейный медицинский анамнез, чтобы определить заболевания, требующие лечения, и возможные риски. Необходимо исключить беременность. При применении препарата рекомендуется проводить контрольные обследования каждые шесть месяцев.

Следует исключить нарушения со стороны системы свертывания крови, если у кровных родственников в раннем возрасте отмечались тромбоэмболические осложнения (например, тромбоз глубоких вен, инсульт, сердечный приступ).

Необходимо также обратить внимание, что прием оральных контрацептивов не предохраняет от ВИЧ-инфекций (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Как начать прием Диане 35

при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Диане 35 начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2 -5 день менструального цикла, но в том случае рекомендуется дополнительно использовать . В течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Женщины с аменореей могут начинать прием препарата сразу после назначения врачом; в таком случае день приема первого драже соответствует первому дню менструального цикла, и далее прием продолжается согласно рекомендациям.

при переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального
контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Диане 35 на следующий день после приема последнего гормонсодержащето драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего несодержащего гормона драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Диане 35 в день удаления последнего кольца или пластыря циклической упаковки, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант), или высвобождающего гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Диане 35 в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном в день его удаления, с инъекционной формы со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема драже.

после аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

после родов или аборта во втором триместре беременности

Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью до начала приема Диане 35 должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Длительность применения

Время до облегчения симптомов заболевания составляет не менее трех месяцев. Лечащий врач должен проводить регулярные обследования, чтобы определить необходимость продолжения лечения. Длительность приема препарата Диане ® 35 определяется тяжестью заболевания и эффективностью лечения. При лечении акне и себореи эффект обычно наступает раньше, чем при лечении гирсутизма. После того, как интенсивность симптомов уменьшится, рекомендуется принимать Диане 35 как минимум в течение еще З или 4 циклов.

В случае отсутствия эффекта на терапию или в случае недостаточного эффекта на лечение

тяжелых форм акне или себореи в течение не менее шести месяцев или
гирсутизма в течение не менее 12 месяцев

следует рассмотреть возможность одновременного приема препаратов Диане ® 35 и таблеток Андрокур ® 10 мг или таблеток Андрокур ® 50 мг: либо, что является более предпочтительным, пересмотреть методику лечения.

Когда симптомы андрогенизации ослабевают, но все еще требуется противозачаточное действие, следует перейти к применению низкодозированного орального контрацептива. В случае повторного проявления андрогенных симптомов возможно возобновление терапии препаратом Диане ® 35.

В случае возобновления приема Диане 35 (после перерыва между приемами препарата в течение 4 недель и более) следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием драже никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использованы (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать (например, презерватив) в течение 7 дней.

третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.
Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Отсутствие кровотечения отмены

При отсутствии кровотечения отмены, следует прекратить прием препарата до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Советы в случае межменструального кровотечения

Абсолютно необходимо продолжать прием препарата Диане ® 35 в случае межменструальното кровотечения. Небольшие кровяные выделения обычно прекращаются самопроизвольно или устраняются в течение 4-5 дней — так же как межменструальное кровотечение такой же интенсивности, как менструальное (прорывное кровотечение) в результате дополнительного одновременного применения 25-50 мкг этинилэстрадиола (т.е. не после приема последнего драже из упаковки Диане 35).

Если прорывное кровотечение не прекращается или рецидивирует, необходимо провести плательное обследование, в том числе кюретаж, чтобы исключить органическую причину.

Вышесказанное касается и кровянистых выделений, которые происходит через нерегулярные промежутки времени в течение нескольких последовательных циклов или происходят впервые после длительного приема препарата Диане 35. В таких случаях кровотечение обычно является следствием органических изменении, а не действия лекарственного препарата.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств

При тяжелом рвоте или диарее всасывание активных веществ препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если у женщины в течение З-4 часов после приема драже Диане 35 наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Заболевания печени

В случае заболевания вирусным гепатитом не следует применять препараты, такие как Диане 35 до истечения примерно 6 месяцев после выздоровления (когда печеночные пробы возвращаются к нормальным показателям).

Дополнительная информация для особых категорий

Дети и подростки

Препарат Диане ® 35 показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Диане ® 35 не показан женщинам после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Диане ® 35 противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Диане ® 35 специально не изучался у пациентов с нарушением функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

У всех женщин, принимающих препарат Диане 35, повышается риск развития тромбоэмболии. Дополнительные факторы могут усиливать риск (курение, артериальная гипертензия, нарушения свертывания крови или нарушении липидного метаболизма, ожирение, варикозное расширение вен, перенесенные ранее флебит и тромбоз).

Информацию о других побочных действиях, таких как опухоли печени, рак шейки матки и рак молочных желез, смотрите в разделе «Особые указания». Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Диане 35 и их взаимосвязь препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Частота побочных эффектов

Часто (≥ 1/100)	Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)	Редко (< 1/1000)
тошнота, боли в животе прибавка массы тела головная боль, депрессивное настроение, изменения настроения болезненность и напряженность молочных желез, межменструальное кровотечение	рвота, диарея задержка жидкости мигрень снижение либидо увеличение молочных желез сыпь, крапивница, хлоазма (появление пигментных пятен на лице)	реакции гиперчувствительности плохая переносимость контактных линз тромбоэмболии снижение массы тела повышение либидо вагинальные вылеления, выделения из молочных желез узловатая эритема, мультиформная эритема

Данные постмаркетинговых наблюдений:

повышение артериального давления

О следующих серьезных побочных эффектах, описанных в разделе «Особые указания» сообщалось у женщин, применяющих Диане 35:

венозные тромбоэмболические нарушения
артериальные тромбоэмболические нарушения
цереброваскулярные нарушения
артериальная гипертензия
гипертриглицеридемия
нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
нарушения функции печени
хлоазма
появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов достоверно не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия: системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, рак щенки матки
у женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов

Частота диагноза рака молочной железы несколько повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания.

Действие на ткань молочной железы

Половые гормоны оказывают действие на ткань молочной железы, поскольку, вероятно, повышают ее чувствительность к воздействию других канцерогенных факторов. Половые гормоны в действительности представляют собой только один из различных возможных факторов риска, не связанных с приемом оральных контрацептивов. В эпидемиологических исследованиях, в ходе которых была проанализирована возможная связь между применением гормональных противозачаточных препаратов и развитием рака молочной железы, не удалось однозначно ответить на вопрос, действительно ли указанное заболевание более часто отмечается до наступления среднего возраста у женщин, которые применяют в течение долгого времени, начиная с молодого возраста. Также во врешь приема комбинированных оральных контрацептивов отмечено усиление эндогенной депрессии и эпилепсии.
В случае если у женщин, страдающих гирсутизмом, наблюдается значительное усиление симптомов, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины (андрогенпродуцирующая опухоль, ферментопатия в коре надпочечника).

Отклонение показателей клинического биохимического анализа от нормы

Скорость оседания эритроцитов может повыситься без наличия заболевания. Отмечались случаи повышения уровней меди и железа в сыворотке крови, а также случаи усиления активности щелочной фосфатазы лейкоцитов.

Другие метаболические функции

Могут появляться редкие нарушения метаболизма фолиевой кислоты и триптофана.
При регулярном применении препарат Диане 35 оказывает противозачаточное действие благодаря своему составу. Нерегулярный прием Диане 35 может привести к нарушению менструального цикла. Соблюдение регулярности при приеме Диане 35 очень важно как для предупреждения нарушений менструального цикла, так и для предохранения от беременности (поскольку ципротерона ацетат может оказать воздействие на развивающегося ребенка).

Противопоказания

Препараты, содержащие комбинацию эстроген/гестагенов не должны использоваться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
совместное применение с другими гормональными контрацептивами
венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии
наличие в индивидуальном или семейном анамнезе известной идиопатической венозной тромбоэмболии (ВТЗ), при котором в семейном анамнезе имеется отношение к ВТЭ у родных братьев, сестер или родителей в относительно раннем возрасте)
артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующие нарушения (например, стенокардия и транзиторные ишемические атаки)
цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе
наличие выраженных или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особые указания»), например:
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
выраженная артериальная гипертензия
выраженная дислипопротеинемия
наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину C (APC резистентность), дефицит антитромбина III, протеина C, протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
серповидноклеточная анемия
тяжелые заболевания печени, в том числе нарушения экскреторной системы, такие как синдром Дубина-Джонсона и Ротора до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норм
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
вагинальное кровотечение неясного генеза
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
курение
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них
наличие в анамнезе идиопатической желтухи беременных, тяжелого зуда или герпеса беременных, ухудшение отосклероза в течение предыдущих беременностей
желаемая беременность, беременность и период грудного кормления

Диане® 35 не применяется у мужчин.

Лекарственные взаимодействия

Эффекты других препаратов на Диане 35

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может способствовать к возрастанию клиренса половых гормонов и вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать в дополнение к Диане 35 или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерные контрацептивы следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены.

Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Диане 35 без обычного перерыва в приеме таблеток.

Вещества, повышающие клиренс Диане 35 (снижающие эффективность вследствие индукции ферментов печени), например:

барбитураты, рифампицин и противоэпилептические препараты (такие как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон); также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс Диане 35

При сочетанном применении с Диане 35 многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Влияние комбинаций эстроген/прогестаген на другие препараты

Комбинации зстроген/прогестаген, подобно Диане 35 могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов, учитывая влияние на толерантность к глюкозе.

Другие взаимодействия

Лабораторные тесты

Прием препаратов подобно Диане 35 может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеидов, показателей углеводного обмена, параметров коагуляции и фибринолиза. Однако эти изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что Диане 35 нельзя применять дополнительно с другими гормональными контрацептивами. Прием таких препаратов необходимо прекратить перед началом лечения препаратом Диане 35.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.

Лечение: не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлены.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Нельзя применять по истечению срока годности.

Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия