Вентолин детям инструкция по применению. Вентолин – аэрозоль для ингаляций (инструкция). Какой аналог выбрать

Вентолин небулы: инструкция по применению и отзывы

Вентолин небулы – бронходилатирующий препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Вентолин небулы выпускается в виде раствора для ингаляций: прозрачная жидкость с цветом от бесцветного до светло-желтого [по 2,5 мл в небулах (полиэтиленовые ампулы), 10 небул спаяны между собой в стрип, в пакетах из ламинированной алюминиевой фольги 1 стрип, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 6 пакетов].

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: сальбутамола сульфат – 1,2 мг, что соответствует содержанию 1 мг сальбутамола;
• вспомогательные компоненты: серная кислота (разведена до pH 3,5–4,5), натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее действие Вентолина небулы обусловлено активностью сальбутамола. Являясь селективным агонистом бета2-адренорецепторов, его терапевтические дозы оказывают действие на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и в течение 1/12 часа вызывают бронхорасширяющий эффект на фоне обратимой обструкции дыхательных путей. Действие препарата продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

В результате ингаляции от 10 до 20% используемой дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей, около 80% остается в ингаляторе или ротоглотке. Из ротоглотки препарат попадает в ЖКТ. Поступившая в дыхательные пути фракция всасывается в легочные ткани и кровь.

Связывание с белками плазмы крови – 10%.

В легких сальбутамол не метаболизируется, при попадании в системный кровоток подвергается печеночному метаболизму.

После абсорбции из ЖКТ проглоченной части ингаляционной дозы происходит значительный метаболизм сальбутамола при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

При внутривенном введении сальбутамола T1/2 составляет от 4 до 6 часов.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в неизмененном виде и в виде конъюгата – фенольного сульфата. Через кишечник выводится незначительная часть поступившей дозы препарата. Полное выведение происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

• хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких и другие хронические патологии легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей – в составе комплексной терапии;
• профилактика и купирование приступов бронхиальной астмы, включая комплексную терапию астматического статуса.

Противопоказания

• использование при угрозе аборта или для проведения преждевременных неосложненных родов;
• возраст до 1,5 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Вентолина небулы для ингаляций при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, тяжелой форме хронической сердечной недостаточности, тахиаритмии, феохромоцитоме, в период беременности, при грудном вскармливании, после предшествующей терапии с применением высоких доз других симпатомиметиков.

Инструкция по применению Вентолина небулы: способ и дозировка

Нельзя использовать Вентолин небулы для инъекций или приема внутрь!

Раствор предназначен только для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера (ингалятор) и лицевой маски, Т-образной или эндотрахеальной трубки. Кроме этого, допускается применение в режиме вентиляции легких с прерывистым положительным давлением. В этом случае для снижения риска развития гипоксии, вдыхаемый воздух можно обогащать кислородом.

Процедуру необходимо проводить под наблюдением врача в хорошо проветриваемом помещении.

Раствор готов к использованию в неразведенном виде. При длительности процедуры более 10 минут его можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Пакет из ламинированной алюминиевой фольги следует вскрыть перед непосредственной процедурой. Удерживая стрип одной рукой, второй рукой отделяют одну небулу, повернув крайнюю из них вниз и от себя. Небулы в стрипе опускают обратно в пакет и помещают в картонную пачку. Чтобы открыть небулу, необходимо провернуть ее корпус, удерживая за верхушку. Открытым концом небулу помещают в камеру небулайзера. Медленно сжимая ее корпус, все содержимое полностью выливают в ингалятор. Далее небулайзер используют в соответствии с инструкцией по его применению, удостоверившись, что образующийся в результате ингаляции «туман» не попадает в глаза пациента.

Если врач назначил для процедуры разведенный Вентолин небулы, то к раствору сальбутамола в камеру небулайзера требуется добавить рекомендованное количество стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Закрыв крышку камеры небулайзера, ее содержимое следует тщательно встряхнуть, чтобы растворы перемешались.

После ингаляции оставшийся в камере небулайзера раствор нужно удалить.

Рекомендованное дозирование: средняя начальная доза – 2,5 мг, при необходимости показано ее увеличение до 5 мг. Кратность ингаляций может составлять 4 раза в сутки. Для достижения терапевтического эффекта при лечении тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых в условиях стационара можно применять до 40 мг сальбутамола в сутки под тщательным контролем специалиста.

Следует рассмотреть вопрос одновременного проведения кислородной терапии, чтобы снизить риск развития преходящей гипоксемии.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – парадоксальный бронхоспазм;
• со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальную гипотензию, коллапс);
• со стороны питания и обмена веществ: редко – гипокалиемия (в том числе клинически значимая гипокалиемия); очень редко – лактоацидоз;
• со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки рта и глотки;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор; очень редко – повышенная активность;
• со стороны сосудов: редко – периферическая вазодилатация;
• со стороны сердца: часто – тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия и другие виды аритмии;
• со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, лактоацидоз (учащенное поверхностное дыхание, бронхоспазм).

Лечение: назначение симптоматической терапии, контроль уровня концентрации калия и лактата в сыворотке крови.

Особые указания

Применение Вентолина небулы следует производить в строгом соответствии с назначением врача.

Поскольку потребность в повышении дозы препарата или кратности процедур может являться признаком обострения бронхиальной астмы, требуются уточнение схемы лечения и рассмотрение вопроса о целесообразности назначения одновременного приема глюкокортикостероидов.

Пациенты, которым препарат назначается для применения в домашних условиях, должны быть проинформированы о том, что в случае снижения терапевтического эффекта или его продолжительности необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку самостоятельно повышать дозу или увеличивать кратность ингаляций категорически запрещено.

При нестабильном или тяжелом течении бронхиальной астмы Вентолин небулы не должен являться основным или единственным препаратом терапии.

Внезапное прогрессирование ухудшения течения бронхиальной астмы представляет угрозу для жизни человека, поэтому требуется немедленное назначение или увеличение дозы ГКС. В этом случае пациент нуждается в ежедневном проведении контроля максимальной скорости выдоха.

Следует учитывать, что применение агонистов бета2-адренорецепторов может вызывать развитие гипокалиемии, особенно при ингаляционном или парентеральном их введении. Больные с тяжелыми приступами бронхиальной астмы нуждаются в проведении регулярного тщательного контроля уровня концентрации калия в сыворотке крови, поскольку подвержены большему риску появления гипокалиемии вследствие гипоксии и комбинированной терапии с применением ГКС, производных ксантина и диуретиков.

Согласно инструкции, Вентолин Небулы следует немедленно отменить в случае развития у больного сразу после ингаляции парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. Для немедленного лечения данного состояния требуется использование другого ингаляционного бронходилататора короткого действия или сальбутамола в альтернативной форме выпуска.

Нельзя допускать попадание раствора или его «тумана» в глаза.

При одновременном ингаляционном применении сальбутамола и антихолинергических препаратов (в том числе ипратропия бромида) следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск развития острой закрытоугольной глаукомы.

У больных сахарным диабетом на фоне применения сальбутамола возможно развитие декомпенсации и кетоацидоза. Особую осторожность им следует соблюдать при сочетании препарата с ГКС.

При обострении бронхиальной астмы применение высоких доз Вентолина небулы может вызвать одышку и компенсаторную гипервентиляцию легких. При диагностировании ухудшения состояния больного необходимо учесть возможность развития лактат-ацидоза, который проявляется аналогичными симптомами. Следует использовать результаты исследований концентрации лактата в сыворотке крови для верного истолкования этих признаков и принятия мер для предотвращения развития метаболического ацидоза.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания и грудного вскармливания назначение ингаляций сальбутамола допускается только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери существенно превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Считается, что применение сальбутамола во время беременности может стать причиной развития различных пороков у плода, включая формирование волчьей пасти, пороки развития конечностей, хотя причинно-следственная связь не установлена.

Влияние Вентолина небулы на фертильность не установлено.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата для лечения детей до 1,5 лет из-за отсутствия сведений о клинической эффективности небулизированного сальбутамола в этом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вентолина небулы:

• пропранолол и другие неселективные блокаторы бета-адренорецепторов: применять не рекомендуется;
• стимуляторы центральной нервной системы: усиливают свое действие, тахикардию;
• сердечные гликозиды: повышают вероятность развития экстрасистолии;
• теофиллин и другие антихолинергические средства (ксантины): повышают риск развития тахиаритмий, способствуют росту внутриглазного давления;
• леводопа, средства для ингаляционной анестезии: способствуют увеличению вероятности возникновения тяжелых желудочковых аритмий;
• диуретики, ГКС: повышают риск развития или усиление гипокалиемии;
• ингибиторы моноаминоксидазы: фармакологические свойства каждого из препаратов не нарушаются.

Аналоги

Аналогами Вентолина небулы являются Вентолин , Вентолин Легкое Дыхание, Фенотерол , Онбрез Бризхалер, Вентилор, Небутамол, Саламол-Эко , Саламол Стери-Неб, Саламол-Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол , Сальбутамол-Нео, Сальбутамол-Интели.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

После нарушения герметичности пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 30 °C в течение 3 месяцев.

Бронхиальная астма – это опасная патология, требующая от человека постоянного контроля. Чтобы не случилось бронхоспазма, сопровождающегося удушьем, необходимо всегда иметь при себе лекарственный препарат, оказывающий бронходилатирующее действие. Одним из лучших медикаментов этой группы является Вентолин (Ventolin).

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие Вентолина обусловлено его составом. Активный компонент препарата влияет на бета-2-рецепторы, вызывая расширение бронхов. Противоаллергическое свойство объясняется сокращением выделения гистамина из тучных клеток. Выпускается медикамент в нескольких лекарственных формах: раствор для ингаляций в небулайзерах, таблетки, сироп и аэрозольный баллон, имеющий мундштук-распылитель. Состав Ventolin, который указан в инструкции:

Название компонента	Количество		Действие
		1 ингалятор
Сальбутамола сульфат			Подавляет активность бронхов, устраняет и предупреждает появление бронхоспазма.
Пропеллент тетрафторэтан			Эвакуирующий газ, способствующий распылению лекарства.
Натрия хлорид			Физиологический раствор – вспомогательное вещество для приготовления жидких лекарств.

Вентолин – гормональный препарат или нет

Обструкция (сужение) дыхательных путей – это опасное заболевание, поэтому при его прогрессировании нередко требуется терапия гормональными средствами. Бета-2-адреномиметик Вентолин не относится к данной группе лекарств, поэтому безопасен для здоровья. Основное действующее вещество сальбутамол воздействует непосредственно на рецепторы бронхиальной мускулатуры, способствуя ее расслаблению.

Показания к применению

Препарат Вентолин назначают при различных заболеваниях органов дыхания и их осложнениях. По инструкции, показания к применению препарата такие:

• купирование приступов астмы;
• хронический бронхит;
• предотвращение бронхоспазма, который вызван чрезмерной физической нагрузкой или аллергией;
• хроническое обструктивное заболевание легких;
• применение в составе комплексной терапии при поддерживающем лечении астмы;
• эмфизема легких.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции бета-адренорецептор Вентолин назначают взрослым и детям от 2 лет. По показаниям препарат может применяться для младенцев грудного возраста, для беременных, во время лактации, но в случае, если польза от лечения превышает риски для здоровья этих групп пациентов. Каждая форма лекарственного средства имеет свою дозировку и способ применения.

Вентолин аэрозоль

Применяют для вдыхания лекарства через рот. Назначают Вентолин для ингаляций взрослым пациентам и лицам пожилого возраста в суточной дозировке не боле 800 мкг. Для купирования приступа препарат назначается в однократной дозе от 100 до 200 мкг. Для предупреждения бронхоспазма рекомендуется 2 ингаляции (200 мкг) до ожидаемого контакта с аллергеном или до физической нагрузки. При длительной поддерживающей терапии назначают от 100 до 200 мкг до 4 раз в день. Длительность лечения Вентолином определяется не по инструкции, а доктором индивидуально.

Вентолин в небулах

Нельзя использовать раствор Вентолин для небулайзера в качестве раствора для инъекций или применения перорально. Лекарство предназначено для применения путем вдыхания с помощью ингалятора и лицевой маски, эндотрахейной или Т-образной трубки. Допускается использование раствора для вентиляции легких с прерывистым давлением (под наблюдением врача). Рекомендуемое дозирование в домашних условиях – 2,5–5 мг 4 раза в сутки, в стационаре – до 40 мг суточной дозы.

Таблетки

По инструкции Бронхолитик Вентолин в таблетированной форме назначают взрослым и детям от 2 лет. Средняя дозировка для взрослых 2–4 мг 3–4 раза в сутки. Если необходимо, то дозу можно повышать до 8 мг 4 раза в день (максимально 32 г). Таблетки пролонгированного действия прописывают по 4–6 мг каждые 12 часов. Курс лечения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Сироп

Назначают взрослым пациентам и детям от 2 лет. Сироп объемом 150 мг применяют внутрь за полчаса до еды. Дозировка для взрослых – 4 мл 3 раза в день. При острой необходимости количество препарата можно увеличить до 8 мл, но не чаще 3-х раз в сутки. Сироп объемом 50 мл назначается взрослым по 2 мл 2 раза в день.

Особые указания

Если назначенная дозировка препарата не приносит облегчения, необходимо обратиться к врачу. Повышенная потребность в лекарстве свидетельствует об обострении патологического процесса. В этом случае пациенту нужна корректировка лечения, поскольку ухудшение состояния представляет угрозу для его жизни. С осторожностью применяется препарат при тиреотоксикозе. При лечении приступов бронхоспазма может усиливаться гипокалиемия, особенно с одновременным применением глюкокортикостероидов, диуретиков, производных ксантина.

Назначение препарата во время беременности и кормления ребенка грудью осуществляется в самых крайних случаях. Использовать медикамент следует с осторожностью, так как иногда возникает гипергликемия и/или тахикардия у матери и ребенка. Специальных исследований о воздействии препарата на плод проведено не было, но медиками были зафиксированы отклонения в эмбриональном развитии малыша у матерей, которые применяли это лекарство во время вынашивания ребенка. Официально связь Вентолина с этими патологиями не установлена.

В детском возрасте

Из-за отсутствия сведений об эффективности лекарственного средства в раннем детстве, Вентолин не назначают малышам до 1,5 лет. Детские дозировки разных лекарственных форм:

• аэрозоль: купирование приступа – 100–200 мкг однократно, предупреждение бронхоспазма – 100 мкг за 15 минут, поддерживающая терапия – 100–200 мкг до 4 раз в день;
• раствор для ингаляций: 2,5–5 мг не больше 4 раз в сутки;
• таблетки: до 12 лет – 1–2 мг, старше 12 лет – 2–4 мг 3–4 раза в день;
• сироп: 2 мл 2–3 раза в сутки.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции указано, что не рекомендуется применять препарат вместе с неселективными бета-адреноблокаторами (Пропрапронол). Также он противопоказан пациентам, проходящим курс лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Во время использования Вентолина при тиреотоксикозе может возникнуть тахикардия.

При одновременном применении с Теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмии. Совместное использование с антихолинергическими веществами способствует повышению внутриглазного давления. Применение с Леводопой и другими средствами для ингаляционной анестезии способствует возникновению тяжелых аритмий.

Побочные действия

При использовании Вентолина могут возникнуть побочные реакции организма со стороны разных систем и органов. Среди них:

• иммунная система: снижение артериального давления, бронхоспазм, крапивница, гипотония, коллапс;
• обмен веществ: гипокалиемия, гликогенолиз, лактоацидоз (молочный ацидоз), снижается выделение инсулина.
• нервная система: тремор конечностей, головная боль,;
• сердце: тахикардия, нарушение сердцебиения, аритмия, экстрасистолия;
• желудочно-кишечный тракт: раздражение слизистой глотки, рта;
• скелетно-мышечная система: судороги.

Передозировка

Лучшие антидоты при передозировке Вентолином – кардиоселективные β-адреноблокаторы (Атенолол, Бисопролол). Самые частые симптомы при превышении допустимой дозы:

• низкое артериальное давление;
• мышечные судороги;
• трепетание желудочков;
• возбуждение;
• гиперкалиемия;
• респираторный алкалоз;
• гипоксемия;
• галлюцинации;
• расширение периферических сосудов.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению у Вентолина есть ряд противопоказаний. Не назначают препарат при следующих состояниях:

• угрожающий аборт;
• ведение преждевременных родов;
• гиперчувствительность к любому из компонентов медикамента.

Существуют заболевания, при которых лекарство следует использовать с осторожностью. К относительным противопоказаниям относятся:

• сахарный диабет;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• ишемия;
• пороки сердца;
• тиреотоксикоз;
• миокардит;
• тахиаритмия;
• артериальная гипертензия;
• глаукома.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить следует при температуре не выше 30°С в недоступном месте для детей и домашних животных. Нельзя подвергать медикамент прямому воздействию солнечных лучей и замораживать. Срок годности лекарственного средства – 2 года с момента изготовления.

Аналоги

По необходимости врач может заменить Вентолин аналогичным медикаментом. Прямыми аналогами препарата являются:

• Вентилор. Применяют для купирования приступов астмы, при хроническом обструктивном бронхите и других заболеваний, протекающих с бронхоспазмом. По инструкции – нельзя употреблять спиртное во время приема Вентилора.
• Небутамол. Назначают для угнетения гиперактивности бронхиального дерева, купирования спазма гладкой мускулатуры бронхов, быстрого отхождения мокроты. Не применяют медикамент для пациентов, имеющих высокий риск развития аллергических реакций.
Производитель

Цена, рублей

Вентолин

аэрозоль для ингаляций 200 доз

Великобритания

Вентолин небулы

раствор для ингаляций 2,5 мг/2,5 мл 20 шт.

Великобритания

Вентолин

сироп 2 мг/5 мл 150 мл

Сальбутамол

аэрозоль 200 доз

Состав и форма выпуска

в баллоне аэрозольном алюминиевом (в комплекте с дозирующим устройством); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный: алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, бета-адреномиметическое .

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β 1 -адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС , не вызывает повышения АД . В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4-6 ч.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Попавший в кровь, сальбутамол подвергается метаболизму в печени и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в , пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания препарата Вентолин ®

бронхиальная астма:

Купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

Применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;

ХОБЛ, сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей;

хронический бронхит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

ведение преждевременных родов;

угрожающий аборт;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС , тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование волчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии); очень редко — лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин Небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.

Со стороны ССС : часто — тахикардия; иногда — сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко — расширение периферических сосудов; очень редко — аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ : иногда — раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечные судороги.

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО .

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС и тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмии; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелой желудочковой аритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин ® чаще 4 раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина ® или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

рекомендуемая доза — до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Дети

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза — 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Вентолин ® можно вводить через спейсер Бэбихалер.

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю или дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на клапан аэрозоля для высвобождения 1 ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватив мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения 1 ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пункты 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя пункты 5, 6 и 7 — нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново с пункта 3.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то следует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, если возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не следует погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: более частые — гипокалиемия, снижение АД , тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые — возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особые указания

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин ® .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы Вентолина ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС . У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС , диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вентолин ®

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вентолин ®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента	Аллергические заболевания дыхательных путей
	Аллергические заболевания легких
	Аспириновая астма
	Астма атопическая
	Астма бронхиальная атопическая
	Астма пекарей
	Атопическая астма
	Атопическая бронхиальная астма
	Бронхиальная астма профессиональная
	Персистирующая атопическая бронхиальная астма
J45.1 Неаллергическая астма	Астма бронхиальная физических напряжений
	Астма физического усилия
J98.8.0* Бронхоспазм	Бронхоспазм при бронхиальной астме
	Бронхоспазм при воздействии аллергена
	Бронхоспастические реакции
	Бронхоспастические состояния
	Бронхоспастический синдром
	Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
	Обратимый бронхоспазм
	Спазматический кашель

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Вентолин

Международное непатентованное название : Сальбутамол

Химическое название : (RS)-1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-тетрбутиламино-) этанола сульфат.

Лекарственная форма : аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза

Состав препарата :
Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит хлорфторуглеродов.

Описание : Алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Бронходилатирующее средство - бета-2-адреномиметик селективный.

Код АТХ : R03AC02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечнососудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75 % максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика . После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении через печень», превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-O-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания к применению
1. Бронхиальная астма
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Ведение преждевременных родов.
- Угрожающий аборт.
- Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех. случаев, когда.ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы
Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) .
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Вентолин можно вводить через спейсер «Бэбихалер».

Инструкция по применению ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения одной ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.
Использование ингалятора
1. Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Хорошо встряхните ингалятор.
4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.
7. Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3-7.
9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком.
Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.
2. Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
3. Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускайте перегрева.
4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.
Не погружайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия β2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко: расширение периферических сосудов; очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

Передозировка
Симптомы передозировки: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие -галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами . Нет данных.

Форма выпуска
По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
2. Глаксо Вэллком Продакшен, Франция / Glaxo Wellcome Production, France
Зон Индюстриэль № 2, 23, рю Лавуазье, 27091, Эвро Седекс 9, Франция / Z.I. №2, 23, rue Lavoisier, 27091, Evreux Cedex 9, France
3. Глаксо Вэллком С.А., Испания/ Glaxo Wellcome S.A., Spain
Авда де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

Организация, принимающая претензии в РФ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Вентолин представляет собой лекарственный препарат, действие которого направлено на купирование приступов бронхиальной астмы и других обратимых болезней с обструкцией бронхов. Активным веществом является сальбутамол.

Препарат выпускается в различных лекарственных формах, среди которых представлены следующие:

• Вентолин в таблетках с содержанием 2 и 4 мг активного компонента (по 20, 50, 100 штук в упаковке);
• Вентолин сироп с концентрацией вещества 2 мг на 1 мл, флаконы по 150 мл;
• Вентолин таблетки двухслойные по 8 мг сальбутамола, в упаковке – 20 или 50 штук;
• Вентолин для ингаляций: дозированный аэрозоль без разрушающих озоновый слой фреонов (100 мкг вещества в 1 дозе, в одном флаконе 200 порций) и Вентолин небулы (аэрозоль с дозатором в пластиковых ампулах, в одной небуле – 2,5 мг препарата, во флаконе – 200 доз);
• Вентолин в сиропе с содержанием вещества 2 мг в 2 мл, флаконы – по 50 мл.

Фармакологическое действие Вентолина

По инструкции к Вентолину, его активный компонент оказывает влияние на бета-2-рецепторы, что вызывает расширение бронхов при бронхоспазмах. Препарат незначительно воздействует на бета-1-адренорецепторы сердца. Противоаллергическое свойство лекарственного средства объясняется купированием выделения гистамина и иных медиаторов из тучных клеток.

Около 10-20 процентов принятого количества Вентолина при ингаляции достигает нижних дыхательных путей. Большая часть дозы, соответственно, оседает в носоглотке или доставочном устройстве. Необходимое количество лекарственного средства проникает в системный кровоток, при этом в лёгких процесс метаболизма препарата не происходит. Связывание с белками крови осуществляется на 10 процентов. Действие Вентолина начинается спустя несколько минут после проведения ингаляции и длится 4-6 часов.

Лекарственное средство метаболизируется печенью и выводится вместе с мочой (90 процентов) в первоначальном виде и в форме фенолсульфатного соединения. Также препарат выходит из организма с желчью. Большая часть препарат выводится в течение 72 часов.

Необходимо учитывать, что по инструкции Вентолин проникает сквозь плацентарный барьер.

Показания к применению Вентолина

По инструкции к Вентолину, главными показаниями к его приему являются:

• Бронхиальная астма (с целью устранения приступов);
• Приступы бронхоспазма из-за физических нагрузок или аллергических реакций;
• Обструктивные заболевания легких, такие как бронхит, эмфизема и другие (для длительной терапии).

Способы применения Вентолина и дозировки

При бронхоспазме назначают Вентолин для ингаляций взрослым пациентам в дозе 100-200 мкг за прием. В профилактических целях назначают по 200 мкг три-четыре раза в течение суток. Если пациенту предстоит контакт с аллергеном или физическая нагрузка, рекомендуемая дозировка лекарственного средства – 200 мкг за 15 минут до предполагаемого раздражающего действия.

Для остановки приступов бронхоспазма у детей применение Вентолина должно быть в следующих дозах:

• 2-6 лет – 1-2 мг;
• 6-12 лет – 2 мг;
• Старше 12 лет – 2-4 мг.

Профилактические дозы предполагают применение 100-200 мкг три раза в течение суток.

Препарат в виде сиропа назначают по 2 мл 3-4 раза в день для взрослых пациентов, при этом при необходимости можно увеличить дозу до 4 мл.

Вентолин для ингаляций нельзя использовать чаще 4 раз в течение 24 часов. Пожилым пациентам рекомендуется придерживаться дозы 2 мг, которую нужно принимать трижды в сутки.

Вентолин небулы используется для ингаляций, дозировки которых следующие:

• Для взрослых: по 2,5 мг до 4 раз в день, при этом максимально допустимая доза – 5 мг;
• Для детей от полутора года: максимум 2,5 мг до 4 раз в день.

Для того чтобы правильно использовать Вентолин небулы, необходимо выполнить следующие действия:

• Извлечь небулу из пакета;
• Немного встряхнуть и повернуть до открытия, держа за верхний край;
• Небулу вставить в небулайзер открытой стороной вниз и слегка прижать;
• Собрать конструкцию небулайзера;
• Использовать для ингаляций.

В целом, количество приемов лекарства данной формы не должно превышать 8-10 раз. Если лечение не приносит ожидаемых результатов, необходимо пересмотреть и скорректировать его схему. Для повышения эффективности препарата можно использовать спейсеры.

Препарат в таблетках принимают в таких дозах, как:

• Взрослым пациентам: по 1-2 таблетке три-четыре раза в течение суток (максимум по 4 таблетки за прием);
• Пожилым пациентам: по 1 штуке 3-4 раза в день;
• Детям от 2 до 6 лет: по 0,5-1 таблетке с такой же кратностью приема, как у взрослых и пожилых людей;
• Детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка за прием, кратность – как для взрослых;
• Детям старше 12 лет: дозировка и кратность приема Вентолина такая же, как у взрослых.

Побочные действия Вентолина

Согласно инструкции, Вентолин имеет такие побочные действия:

• Головная боль;
• Незначительный тремор конечностей (рук);
• Расширение сосудов и повышение частоты сердечных сокращений;
• Парадоксальный бронхоспазм;
• Возбуждение и чрезмерное увеличение активности у детей;
• Нарушение ритма сердца;
• Аллергические симптомы: бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению Вентолина

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, при беременности, протекающей с осложнениями.

Вентолин небулы, таблетки, сироп и аэрозоль назначают крайне осторожно в период лактации, потому что вопрос безопасности препарата для грудничков изучен недостаточно.

Передозировка Вентолином

При передозировке у пациента могут проявиться следующие симптомы:

• Тахикардия;
• Снижение артериального давления;
• Возбуждение;
• Рвота;
• Тахиаритмия;
• Мышечный тремор;
• Галлюцинации;
• Судороги;
• В крови: лактоацидоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, гипофосфатемия;
• Респираторный алкалоз.

В случае передозировки лекарственным средством проводят симптоматическое лечение, назначают лекарства из группы кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Вентолин нельзя комбинировать с неселективными бета-блокаторами. Он усиливает действие средств, стимулирующих центральную нервную систему. Также увеличивает риск развития аритмии на фоне применения сердечных гликозидов.

ЛС не противопоказано больным, принимающим ингибиторы МАО. Вероятность возникновения тахиаритмий возрастает при одновременном приеме с теофиллином и другими ксантинами.

Комбинация препарата с лекарствами для ингаляционного обезболивания и леводопой может спровоцировать желудочковые аритмии.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами может стать причиной повышения внутриглазного давления. Такой побочный эффект Вентолина, как гипокалиемия, может усилиться при приеме диуретиков и глюкокортикостероидов.

Условия и сроки хранения

Препарат нужно хранить в помещении, защищенном от солнечных лучей. Рекомендуемая температура воздуха – до 30 градусов. ЛС нельзя замораживать. Срок годности аэрозоля и таблеток – 3 года, аэрозоля без фреонов – 2 года.