Симбикорт ® турбухалер ® (symbicort turbuhaler) инструкция по применению. Симбикорт турбухалер - официальная инструкция по применению Симбикорт турбухалер побочные

Симбикорт – фармакологический препарат, применяемый для лечения обструктивных заболеваний легких.

Торговое название Симбикорт Турбухалер

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции Симбикорт выпускается в виде порошка для дозированных ингаляций .

Действующие вещества – будесонид, формотерола фумаратдигидрат. Также в качестве вспомогательного вещества в состав препарата входит моногидрат лактозы.

Производится препарат в ингаляторах с вращающимися дозаторами, рассчитанных на 60 или 120 доз. Мундштук ингалятора может вращаться.

Содержимым ингалятора являются гранулы белого цвета и округлой формы.

В 1 дозе Симбикорта может содержаться: будесонида 80 или 160 мкг, формотерола фумаратдигидрата 4,5 мкг.

Фармакологическое действие Симбикорта

Согласно инструкции Симбикорт является комбинацией глюкокортикостероидов и селективного бета 2 адреномиметика. Действующие вещества проявляют разные механизмы воздействия и дают возможность использовать препарат, как для купирования приступов, так и для поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Будесонид является ингаляционным глюкокортикоидом и обладает противовоспалительным действием. Он снижает выраженность симптомов и уменьшает частоту обострений бронхиальной астмы. При этом побочных эффектов у него значительно ниже, чем при применении системных глюкокортикоидов. В результате действия будесонида уменьшается отек стенок бронхов, продукция слизи и гиперреактивность дыхательных путей.

Формотерол является селективным антагонистом b2 адренергических рецепторов и вызывает расслабление гладкой мускулатуры дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает уже через 1-3 минуты после ингаляции и длится до 12 часов. Комбинация формотерола и будесонида позволяет уменьшить выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшить функциональное состояние бронхов и снижает частоту рецидивов заболевания.

Согласно отзывам Симбикорт хорошо переносится пациентами, в том числе детского возраста (от 6 лет).

У больных с хронической обструктивной болезнью легких при тяжелой дыхательной недостаточности на фоне применения Симбикорта отмечалось значительное улучшение состояния.

Показания к применению

Согласно инструкции Симбикорт показан для лечения следующих состояний:

бронхиальная астма;
хроническая обструктивная болезнь легких (для пациентов с тяжелой формой).

Противопоказания к применению Симбикорта

Согласно инструкции Симбикорт противопоказан при гиперчувствительности к составляющим компонентам, а также детям до 6 лет.

С осторожностью Симбикорт следует использовать при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях дыхательных путей, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тяжелой артериальной гипертензии, аневризмах любой локализации, сердечной недостаточности тяжелой степени, тахиаритмиях.

Применение во время беременности и лактации

Не проводилось адекватных клинических исследований по применению Симбикорта во время беременности . Данный препарат следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза значительно превышает риск для плода.

В настоящее время не известно, проникают ли компоненты Симбикорта в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется использовать данный препарат во время кормления грудью.

Способ применения и дозы Симбикорта

Детям в возрасте 12-17 лет дозы Симбикорта аналогичны взрослым (1-2 ингаляции в дозе 80/4,5 мкг или 160/4,5 мг 2 раза в день).

Взрослым Симбикорт Турбухалер рекомендован в дозе 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день. В случае необходимости возможно повышение дозы до 4 ингаляций в сутки. При достижении оптимального контроля за симптомами бронхиальной астмы на фоне приема Симбикорта, возможно уменьшение дозы до наименьшей эффективной. По отзывам Симбикорт эффективно помогает для предотвращения приступов бронхиальной астмы и прост в использовании.

Пациентам, применяющим данный препарат, следует регулярно консультироваться у врача для контроля оптимальной дозы.

Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких обычно назначается по 2 ингаляции Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг два раза в сутки.

Побочное действие

По отзывам Симбикорт редко вызывает побочные эффекты. Наиболее частыми побочными реакциями являются: тремор, головная боль и учащенное сердцебиение. Эти симптомы обычно выражены умеренно и самостоятельно проходят в течение нескольких дней после начала терапии. Также, по отзывам, Симбикорт в редких случаях может вызывать кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, хрипоту, кашель. Очень редко Симбикорт, по отзывам, вызывает психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна, кровоподтеки, аллергические реакции, нарушения сердечного ритма.

Применение данного препарата может приводить к повышению концентрации инсулина в крови, что необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Передозировка Симбикортом

Симптомами передозировки формотерола являются: тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, рвота, аритмия. При передозировке будесонида клинически значимых реакций не отмечалось. Лечение симптоматическое.

При хроническом приеме повышенных доз Симбикорта возможно появление системного действия глюкокортикостероидов (подавление функции надпочечников, гиперкортицизм).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует избегать комбинации Симбикорта и кетоконазола.

Одновременное применение с хинидином, прокаинамидом, фенотиазином, антигистаминными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами может привести к появлению желудочковых аритмий.

Взаимодействия Симбикорта с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхиальной астмы, не отмечено.

Особые указания по применению Симбикорта

Согласно инструкции Симбикорт следует отменять постепенно, не рекомендуется резко прекращать лечение.

Данный препарат не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы.

Пациентам необходимо знать, что применение Симбикорта должно быть регулярным, даже при отсутствии симптомов болезни. Не следует начинать лечение этим препаратом в период обострения бронхиальной астмы.

По отзывам Симбикорт в редких случаях может вызвать пародоксальный бронхоспазм после ингаляции . При возникновении этого осложнения необходимо отменить данный препарат и подобрать альтернативное лечение.

У пациентов с сахарным диабетом в период применения Симбикорта следует контролировать содержание глюкозы в крови.

С уважением,

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы.
Препарат: СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®
Активное вещество препарата: budesonide, formoterol
Кодировка АТХ: R03BX
КФГ: Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием
Регистрационный номер: П №013167/01
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}

Форма выпуска Симбикорт турбухалер, упаковка препарата и состав.

Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная)
будезонид*
80 мкг

4.5 мкг

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная)
будезонид*
160 мкг
формотерола фумарата дигидрат
4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.
120 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования — будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Симбикорт турбухалер

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Будесонид — ГКС, после ингаляции оказывает противовоспалительное действие на дыхательные пути, которое продолжается несколько часов и является дозозависимым. Уменьшает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС не известен.

Формотерол — селективный агонист 2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Препарат обладает хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (исходный ОФВ1 — 36%) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).

Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность — около 61% от доставленной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы формотерола составляет примерно 50%, будесонида — 90%.

Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида — 3 л/кг.

Метаболизм

Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, но в основном — инактивированных конъюгатов. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов — 6—гидроксибудесонида и 16—гидроксипреднизолона — не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Выведение

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата.

формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и 2-адреномиметиками длительного действия) — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

Дозировка и способ применения препарата.

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт Турбухалер, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существует два подхода к назначению терапии СимбикортомТурбухалером.

А. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: препарат назначают в качестве поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

Б. Симбикорт Тypбyxaлep в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: препарат можно назначать как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов.

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.

Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза — 2 ингаляции в сут: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

Внимательно изучить «Инструкцию по применению» турбухалера;

Вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;

Никогда не выдыхать через мундштук;

Для того, чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие. поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.

4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.

7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.

8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Побочное действие Симбикорт турбухалер:

На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6% соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р>0.001 и р>0.01 соответственно).

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, но <1/10) — головная боль; менее часто (>1/1000, но <1/100) — психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко (<1/10 000) — депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, но <1/10) — сердцебиение; менее часто (>1/1000, но <1/100) — тахикардия; редко (>1/10 000, но <1/1000) — фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко (<1/10 000) — стенокардия, колебания АД.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (>1/100, но <1/10) — тремор; менее часто (>1/1000, но <1/100) — мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы: часто (>1/100, но <1/10) — кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко (>1/10 000, но <1/1000) — бронхоспазм.

Дерматологические реакции: менее часто (>1/1000, но <1/100) — кровоподтеки; редко (>1/10 000, но <1/1000) — экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек.

Метаболические нарушения: редко (>1/10 000, но <1/1000) — гипокалиемия; очень редко (<1/10 000) — гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может встречаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Противопоказания к препарату:

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

С осторожностью следует применять Симбикорт Турбухалер у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы) , с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).

Применение при беременности и лактации.

Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения формотерола и будесонида при беременности.

При беременности Симбикорт Турбухалер следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Неизвестно, выделяются ли формотерол и будесонид с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особый указания по применению Симбикорт турбухалер.

Симбикорт Турбухалер (80/4.5 мкг/доза) не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. e. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога.

Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, также могут находиться в этой группе риска. В экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при передозировке формотерола — тремор, головная боль, тахикардия, в отдельных случаях — гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTc, аритмии, тошнота, рвота.

При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.

Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Взаимодействие Симбикорт турбухалер с другими препаратами.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Блокаторы -адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QT и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД.

При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера существует повышенный риск развития аритмий у пациентов.

При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов -адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.

Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Симбикорт турбухалер.

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Симбикорт . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Симбикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Симбикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Симбикорт - комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид + формотерол

Бронхиальная астма

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза в сутки) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ

У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Состав

Будесонид микронизированный + Формотерола фумарата дигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 минут после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола - 50%.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ менее 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Формы выпуска

Порошок для ингаляций дозированный турбухалер 80 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 160 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 320 мкг + 9 мкг (60 доз).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки, капли или раствор, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

в качестве поддерживающей терапии Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в сутки только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

ХОБЛ

Взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза в сутки или Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Необходимо инструктировать пациента:

внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера;
вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
никогда не выдыхать через мундштук;
для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

Отвинтить и снять колпачок.
Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

Отвинтить и снять колпачок.
Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пункты 2-5.
Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
Прополоскать рот водой, не глотая.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Необходимость замены ингалятора

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Очистка

Утилизация

Побочное действие

головная боль;
психомоторное возбуждение;
беспокойство;
тошнота;
головокружение;
нарушения сна;
депрессия;
нарушения поведения (главным образом, у детей);
нарушения вкуса;
ощущение сердцебиения;
тахикардия;
фибрилляция предсердий;
суправентрикулярная тахикардия;
экстрасистолия;
стенокардия;
колебания АД;
тремор;
кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки;
легкое раздражение в горле;
кашель;
хрипота;
бронхоспазм
кровоподтеки;
дерматиты;
крапивница;
ангионевротический отек;
анафилактические реакции;
гипокалиемия;
симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Противопоказания

детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);
детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг);
повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.

При беременности Симбикорт следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для всех лекарственных форм); в детском возрасте до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг).

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т.е. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Симбикорт Турбухалер следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Лечение Симбикортом не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия препарата в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT.

Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол (алкоголь) могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера.

При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов бета-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.

Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.

Аналоги лекарственного препарата Симбикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

Симбикорт Турбухалер.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения астмы):

Астмопент;
Атровент;
Афонилум;
Беклазон;
Бекломет Изихейлер;
Бенакорт;
Берликорт;
Беродуал;
Беротек;
Бриканил;
Бронхосан;
Будесонид;
Вентолин;
Гидрокортизон;
Дексаметазон;
Дипроспан;
Интал;
Ифирал;
Кленбутерол;
Кортизон;
Кромоген;
Кромоглин;
Ксидифон;
Метипред;
Монтелар;
Оксис Турбухалер;
Пентамин;
Платифиллин;
Плибекот;
Полиоксидоний;
Полькортолон;
Преднизолон;
Пульмикорт;
Пульмикорт Турбухалер;
Ретафил;
Саламол;
Сальбувент;
Сальбутамол;
Сальгим;
Сальмекорт;
Сальметер;
Серевент;
Серетид;
Серетид Мультидиск;
Сингулекс;
Спофиллин ретард;
Теотард;
Теофиллин;
Триамсинолон;
Фликсотид;
Целестон;
Эреспал;
Эуфиллин;
Эуфилонг.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный Состав: Каждая доставленная доза (доза, выходящая из мундштука) содержит в качестве активных веществ: будесонида микронизированного 320 мкг и формотерола фумарата дигидрата 9 мкг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 491 мкг/доза.

Описание: Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра "60". Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.

Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный) АТХ:

R.03.A.K.07 Формотерол и будесонид

Фармакодинамика: Симбикорт Турбухалер содержит и , которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид. Будесонид - глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.

Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.

Формотерол. Формотерол - селективный агонист β 2 -адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1 - 3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: +Формотерол

Бронхиальная астма

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

У пациентов с тяжелой ХОБЛ на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только или плацебо (средняя частота обострений 1,4 по сравнению с 1,8 - 1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ 1 ).

Фармакокинетика:

Всасывание. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.

Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.

Ингалируемый быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась). Ингалируемый быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Распределение и метаболизм. С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида - 3 л/кг. инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов). подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов - 6-β-гидроксибудесонида и - 16α -гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонйдом и формотеролом.

Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин); период полувыведения препарата составляет в среднем 17 часов.

Будесонид, метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин).

Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания:

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия).

ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ 1 < 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Противопоказания: - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

Детский возраст до 12-ти лет.

С осторожностью: Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала). Беременность и лактация: Нет клинических данных об использовании Симбикорта Турбухалера или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. Во время беременности Симбикорт Турбухалер следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли в грудное молоко женщин. Симбикорт Турбухалера может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Способ применения и дозы:

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте Турбухалере, следует назначить β 2 -адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза: 1 ингаляция два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в день. После достижения оптимального

контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата два раза в день, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приёма один раз в день.

Подростки (12-17 лет): Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза: 1 ингаляция два раза в день.

Дети до 12 лет: Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза не рекомендован детям до 12 лет в виду отсутствия клинических данных. Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза предназначен только для поддерживающей терапии.

ХОБЛ

Взрослые: 1 ингаляция Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза два раза в день.

Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта Турбухалера 320/9 мкг/доза пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как и выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Инструкции для правильного использования Турбухалера:

Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента:

Внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера

Вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие

Никогда не выдыхать через мундштук

Полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТУРБУХАЛЕРА

Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1).

Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Подготовка Турбухалера к первому использованию:

Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.

Отвинтите и снимите крышку.

Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор.

Поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.

Как использовать СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®

Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.

1. Отвинтите и снимите крышку.

2. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок.

3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.

4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.

7. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.

8. Прополощите рот водой, не глотая.

Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается.

Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули (ингалировали) необходимую дозу препарата.

Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?

Индикатор доз (рис. 4) показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-ой или 120-ой дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера).

Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз (рис. 5) ингалятор должен быть заменен на новый.

Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (перестает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.

Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочные эффекты: На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для р2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В

ходе применения будесонида при ХОБЛ, кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6%, соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р<0,001 и р< 0,01, соответственно).

Частые (>1/100,<1/10)

Центральная нервная система: Головная боль

Сердечно-сосудистая система: Сердцебиение

Костно-мышечная система: Тремор

Дыхательные пути: Кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле

Нечастые (>1/1000,<1/100)

Сердечно-сосудистая система:Тахикардия

Костно-мышечная система: Мышечные судороги

Центральная нервная система: Психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна

Кожа: Кровоподтеки

Редкие (>1/10000,<1/1000)

Кожа: Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактичес кая реакция

Дыхательные пути: Бронхоспазм

Метаболические нарушения: Гипокалиемия

Сердечно-сосудистая система: Аритмия (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия)

Очень редкие (<1/10000)

Метаболические нарушения:Гипергликемия, признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников)

Психиатрические симптомы: Депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)

Центральная нервная система: Нарушения вкуса

Сердечно-сосудистая система: Стенокардия, колебания артериального давления

Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приёме высоких доз в течение продолжительного времени.

Применение β 2 -адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных.

Передозировка: Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида.

При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Взаимодействие: Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (разовая доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Блокаторы (бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

Совместное назначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) н трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, левотироксин, и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к β 2 -адреномиметикам.

Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как и , может вызвать повышение артериального давления.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

При совместном приеме Симбикорта Турбухалера и других β-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола. В результате применения β 2 -адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Особые указания: Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QT.

Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной

ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов или добавления системной

противовоспалительной терапии, например, курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе

препараты неотложной помощи (

β 2 -адреномиметики короткого действия). Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приёма Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной дозой даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение

парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и

подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (приблизительно на 1 см), кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения. Из-за потенциально возможного действия

ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза.

Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 микрограмм (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 микрограмм (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз

Симбикорта Турбухалера на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных стероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.

Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. При совместном назначении

β 2 -адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта β 2 -адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (<1 мг/ингаляция). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Симбикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность водить машину и управлять механизмами. Может оказывать влияние на способность водить машину и управлять механизмами в случае развития побочного действия. Форма выпуска/дозировка: Порошок для ингаляций дозированный 320 + 9 микрограмм/доза.

Упаковка: Пластиковый ингалятор с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия), содержащий 60 доз препарата, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению. Условия хранения: При температуре ниже 30°С, в местах недоступных для детей. Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-002623/07 Дата регистрации: 07.09.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: АстраЗенека АБ

Латинское название: Symbicort Turbuhaler
Код АТХ: R03AK07
Действующее вещество: будесонид
Производитель: АстраЗенека АБ, Швеция
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: темнота, t ниже 30
Срок годности: 2 года

Симбикорт Турбухалер – медикаментозный препарат, оказывающий бронхорасширяющее и противовоспалительное действие. Его применение целесообразно при развитии заболеваний нижних дыхательных путей у взрослых людей и детей старше 6 лет.

Международное группировочное название, или МНН – будосенид+формотерол. Поскольку медикаментозное средство относится к разряду гормональных препаратов (глюкокортикостероидов), применять его необходимо с осторожностью, строго придерживаясь предписаний лечащего врача.

Когда применяется препарат

Симбикорт Турбухалер назначается пациентам с:

Бронхиальной астмой, сопровождающейся частыми и интенсивными приступами ядухи (удушья);
Тяжелой степенью ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких).

Препарат нецелесообразно использовать для лечения или облегчения состояния больного при легком течении бронхиальной астмы. Это лекарственное средство предназначается исключительно для купирования тяжелой симптоматики, особенно при наличии тяжело переносимых приступов удушья. Дозировка вещества и частота применения ингалятора определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Состав и лечебные свойства медпрепарата

В состав медпрепарата входит микронизированный будесонид и форматерол, а также вспомогательный компонент лактоза моногидрат.

Особенности воздействия на организм

Вещества, из которых состоит препарат, оказывают разное механическое воздействие, чем обусловлен их аддитивный эффект при купировании симптоматики во время острого приступа удушья при БА. Также такой принцип воздействия на организм будесонида и форматерола позволяет применять ингаляционный препарат Симбикорт в качестве лекарства, предотвращающего развитие астматического приступа.

Будесонид – вещество из разряда глюкокортикостероидов, способствующее расширению просвета бронхов, и купирующее воспалительный процесс в нижних дыхательных путях. Помимо этого, вещество угнетает секрецию слизи бронхами и снимает их спазм. Но будосенид способен вызывать намного больше нежелательных реакций со стороны организма человека, чем системные глюкокортикостероиды, поэтому применять Симбикорт следует под тщательным контролем лечащего врача.

Формотерол относится к группе селективных агонистов β2-адренергических рецепторов. После попадания вещества в дыхательные пути происходит их длительное расслабление, которое, все же, не сможет предотвратить развитие бронхиальной обструкции в будущем. Эффект от применения этого вещества может быть замечен уже через 1-5 минут после ингаляции. Продолжительность терапевтического действия составляет около полусуток.

Метаболизм и экскреция

Процесс метаболизма формотерола происходит в тканях печени. Выведение вещества проводится почками. Процесс полувыведения формотерола состоавляет около 17 часов.

В процессе метаболизма будосенида берет непосредственное участие фермент цитохром Р450 3А4. Вещество выводится почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В урине пациента определяется небольшое количество будосенида в чистом виде.

Форма выпуска, дозировка и свойства

Препарат отпускается в форме дозированного порошка, помещенного в металлический баллончик красного цвета. Крышка имеет белый цвет и пять ребер с внутренней стороны. Имеется специальный индикатор, отображающий дозировку лекарственного вещества. На нем четко видна цифра, обозначающая дозировку медпрепарата.

Порошок обладает беловатым или чисто белым цветом и имеет, в основном, круглую гранулированную форму. В одной дозе (1 ингаляции) содержится 160 мкг будосенида и 4,5 мкг формотерола. Удобство такой формы препарата заключается в том, что его можно всегда иметь при себе, что позволяет применять медикаментозное средство при развитии приступа.

Особенности использования ингалятора

4,5+80 мкг в 1 дозе (120 доз) – 1920 рублей. 4,5+160 мкг в 1 дозе (60 доз) – в пределах 1360 рублей. 4,5+80 мкг в 1 дозе (60 доз) – около 1100 рублей. 9+320 мкг в 1 дозе (60 доз) – около 2500 рублей.

В официальной инструкции по применению ингалятора Симбикорт турбухалер значится, что дозировки препарата имеют прямую зависимость от заболевания, от которого страдает человек.

Особенности использования при астме

Симбикорт не назначается для лечения бронхиальной астмы на начальной стадии ее развития. Дозы медпрепарата назначаются врачом с учетом индивидуальных показателей: возраста, болезни, ее тяжести, возможности развития серьезных осложнений.

Эти нюансы учитываются не только при назначении терапии, но также при дальнейшей корректировке дозировок при поддерживающем лечении. При необходимости комбинирования доз препарата рекомендуется параллельно с Симбикортом использовать и другие лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов.

Постепенно дозу ингалятора необходимо корректировать, что позволит врачу в полной мере контролировать клинику заболевания. Для этого пациент должен регулярно посещать кабинет лечащего доктора, ведь за счет этих посещений дозировка медпрепарата всегда будет оставаться оптимальной для больного. Это поможет избежать побочных эффектов от применяемого лекарства.

Существует 2 способа применения ингалятора:

Поддерживающая терапия.
Симптоматическое лечение БА.

При назначении врачом препарата Симбикорт в качестве средства для проведения поддерживающей терапии пациент должен всегда носить баллончик с лекарством с собой. Дозировки рассчитываются с учетом возрастной категории больного.

Так, больным, достигшим 18-летнего возраста, рекомендуется делать по 1-2 впрыска в сутки. Если приступы астмы возникают часто и протекают довольно тяжело, дозировка препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в сутки.

Детям с 12 до 17 лет достаточно 1-2 ингаляций.

После того, как будет получен контроль над симптоматикой астмы, дозировка препарата постепенно будет уменьшаться, вплоть до одной ингаляции в сутки. Если больному приходится значительно превышать максимально допустимую дозировку (4 ингаляции), это может указывать на ухудшение состояния его здоровья. При таких обстоятельствах пациенту должно быть проведенное новое обследование, которое поможет определить, насколько стремительно прогрессирует болезнь.

При использовании ингалятора в качестве средства для поддерживающего лечения и ослабления клинических проявлений астмы показано применение максимальной суточной дозы. При ее превышении, если оно было обусловлено резким ухудшением состояния больного, необходимо тщательно следить за симптоматикой, чтобы не допустить возникновения нежелательных реакций.

Взрослым и пациентам от 18 лет назначают по 1 ингаляции дважды в сутки – в утреннее и вечернее время. При необходимости дозировка может быть рассчитана по-другому: 2 ингаляции утром или вечером. Если состояние больного ухудшается, может быть применена 1 дополнительная доза. В крайне тяжелых случаях, если приступы ядухи приводят к головокружениям и интенсивной тахикардии, пациенту может быть назначено проведение 6 ингаляций в сутки.

Маленьким детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста, применять препарат с этой целью (для поддерживающей терапии и облегчения симптоматики астмы) не рекомендуется.

Использование при ХОБЛ

Назначение ингалятора Симбикорт Турбухалер при ХОБЛ зачастую делают только взрослым людям. Дозировка медпрепарата состоит из 2 ингаляций. Манипуляция выполняется дважды в сутки.

Очень важно уметь правильно использовать ингалятор, поскольку от этого напрямую зависит эффективность терапии. Подготовительный этап проводится по следующему алгоритму.

Аккуратно отвинтить и легким движением снять с баллона колпачок. При этом может послышаться глуховатый или звонкий грохот – это нормальное явление, не стоит беспокоиться.
Ингалятор необходимо держать таким образом, чтобы красный дозатор был направлен вниз.
Аккуратно повернуть дозатор сначала в одну сторону, затем – в другую, пока не послышится щелчок. После этого следует прокрутить дозатор еще раз. Ингалятор готов к применению.

Теперь можно переходить непосредственно к проведению ингаляции. Для этого стоит придерживаться такого алгоритма.

Встряхнуть баллон, после чего аккуратно снять колпачок.
Держа ингалятор таким образом, чтобы дозатор находился внизу, необходимо прокрутить его в правую и левую сторону. С помощью этого действия происходит заправка дозы в ингалятор. Однако следует помнить. Что заправлять его нужно непосредственно перед его использованием.
Сделать выдох через рот, при этом насадка ингалятора не должна находиться во рту.
Осторожно поместить насадку в рот таким способом, чтобы он разместился между зубами. Губы плотно сжать и при нажатии на дозатор глубоко вдохнуть через рот. При проведении ингаляции нельзя жевать или слишком сильно стискивать зубами насадку.

Теперь можно извлечь ингалятор и сделать спокойный выдох. Поскольку дозировка лекарственного вещества при 1 впрыскивании крайне мала, его вкус может не практически не ощущаться. Проделать вышеописанные манипуляции при последующих ингаляциях. После окончания манипуляции следует вернуть колпачок на место.

Об этом нужно помнить

Симбикорт Турбухалер должен применяться только в соответствии с инструкциями врача. Не нужно ни превышать дозировку, ни пропускать ингаляции. Если же манипуляция не была выполнена в назначенное время, пациент должен помнить о том, что:

Нужно провести манипуляцию сразу после того, как пациент вспомнил о ней. Если же времени до следующей процедуры остается крайне мало, с пропущенной ингаляцией нужно повременить, либо вовсе ее не делать.
Недопустимо принимать удвоенную дозу медпрепарата, чтобы не допустить развития побочных реакций.

На заметку. При возникновении дополнительных вопросов необходимо немедленно обратиться к врачу. Нельзя самостоятельно принимать решения об увеличении дозировки или отмене препарата при улучшении самочувствия, поскольку иногда такие симптомы бывают обманчивыми.

Противопоказания

Медикаментозное ингаляционное средство Симбикорт Турбухалер категорически запрещено применять при:

Непереносимости организмом будесонида или формотерола, а также лактоза, который тоже выделяется при ингаляции
Дефиците лактазы
Глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Ингалятор не назначается детям, не достигшим 6-летнего возраста.

Крайне осторожно делают ингаляции с Симбикортом при:

Разных формах туберкулеза легких
Патологиях органов дыхательной системы, имеющих грибковую, вирусную или бактериальную этиологию
Сахарном диабете 1 и 2 типов
Тяжелом течении гипокалиемии
Тяжелом течении гипертонической болезни
Тахиаритмии
Тяжелой сердечной недостаточности.

Не стоит применять препарат при грудном вскармливании без назначения лечащего врача. Но при необходимости пульмонолог или терапевт может назначить минимальную дозировку лекарственного вещества, направленную на поддержание контроля над клиническими проявлениями астмы.

Лекарственные взаимодействия

Концентрация будесонида в плазме крови значительно повышается при одновременном применении Симбикорта с:

Кетоноканозолом
Вориконазолом
Кларитромицином
Нефазодоном и др.

Не стоит применять ингалятор Симбикорт вместе с β-адреноблокаторами, поскольку они способны угнетать воздействие формотерола на организм человека. Это касается также глазных капель.

При одновременном использовании Симбикорта с антигистаминными препаратами, а также хинидином, дизопирамидом и трициклическими антидепрессантами повышается риск развития аритмии сердечных желудочков.

Не стоит применять ингалятор параллельно с ингибиторами МАО, а также препаратов с аналогичными свойствами. Такое взаимодействие может стать причиной возникновения аллергических реакций.

Поскольку реакция организма на одновременное применение будесонида и формотерола с другими лекарственными средствами, применяемыми при астме, не изучалась, то не стоит самостоятельно принимать решения об их комбинировании.

Побочные эффекты и передозировка

Среди самых распространенных побочных реакций, возникновение которых может вызвать применения ингалятора Симбикорт, следует отметить:

Тахикардию
Головокружения
Цефалгию
Тремор конечностей
Развитие молочницы ротовой полости
Тошноту
Нарушения сна.

Симптоматика передозировки может проявиться посредством возникновения:

Головной боли
Дрожи в конечностях
Учащения сердечного ритма.

Реже отмечались такие неприятные отклонения, как тахикардия, снижение уровня калия в крови, развитие аритмии, а также возникновение тошноты и рвоты.

Аналоги

При необходимости ингаляционный препарат Симбикорт можно заменить лекарствами, максимально приближенными по составу и воздействию на организм. В частности, использовать можно Будесонид Изихейлер или Дуоресп Спиромакс.

Будесонид Изихейлер – ингаляционный препарат, производимый фирмой Орион Корпорейшн, Финляндия. Цена медикаментозного средства составляет приблизительно 1060 рублей. Лекарство выпускается в форме порошка для ингаляций в дозировке 200 мкг будесонида в 1 дозе.

Плюсы:

Оказание быстрого эффекта при борьбе с астматическими приступами
Низкий риск возникновения побочных эффектов. Но даже если таковые проявляются, они легко могут быть купированы самим пациентом
Возможность всегда носить препарат с собой для его применения при необходимости
Низкая цена по сравнению с Симбикортом.

Основными минусом препарата Будесонид Изихейлер является невозможность его применения для снятия приступов удушья у маленьких детей, а также высокий риск развития бронхоспазма при неправильном применении ингаляционного лекарства.

Дуоресп Спиромакс – еще одно эффективное медикаментозное средство, отпускающееся в форме порошка для ингаляций, и применяемое при бронхиальной астме. Один флакон содержит 120 доз лекарства. Препарат выпускается ирландской фармацевтической фирмой Тева, и содержит будосенид+формотерол. Цена на препарат варьируется в зависимости от региона проживания пациента и сети аптек, но приблизительная его стоимость составлять 4500 рублей.

Среди главных достоинств ингаляционного препарата Дуоресп Спиромакс можно отметить:

Высокую результативность терапии
Быстрое оказание терапевтического эффекта
Большую продолжительность действия препарата
Минимальные риски возникновения побочных эффектов.

Минусами медикаментозного средства являются:

Высокая стоимость препарата
Труднодоступность. Увы, препарат Дуоресп Спиромакс можно купить далеко не во всех аптеках, поэтому вполне возможно, что его придется заказывать через интернет.

О необходимости замены Симбикорта другим препаратом на основе будесонида и формотерола может судить исключительно лечащий врач. При самостоятельном применении медикаментозного средства необходимо досконально изучить инструкцию к нему, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций организма на проведение терапии.