Отзывы и инструкция к протезу синовиальной жидкости синвиск. Синвикс - заменитель синовиальной жидкости Гиалуроновая кислота для суставов 6 млн дальтон

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

ПРОТЕКТОРЫ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ

Дегенеративно-дистрофические изменения сопровождаются болью и ограничением подвижности в суставах. Синовиальная жидкость (от греч. sýn — вместе и лат. ovum — яйцо) — это эластичная густая масса, покрывающая внутреннюю поверхность суставного хряща и защищающая его от ежедневных механических воздействий, подобно лубриканту (лат. l ubrico — делать гладким, скользким) и амортизатору. Основной компонент синовиальной жидкости — это гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой , обеспечивающая вязкоупругие свойства, — линейный гетерополисахарид, состоящий из регулярно чередующихся остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетилглюкозамина. Другая важнейшая функция синовиальной жидкости — питательная. В суставных хрящах нет капилляров, кровь туда не поступает, а значит, плохо проникают и питательные вещества. Хрящевая ткань при остеоартрозе получает недостаточно питание, в ней замедляются такие процессы, как обновление, регенерация и защита от разрушения. В норме хрящевая ткань для поддержания своей функциональной активности берет все питательные вещества из синовиальной жидкости, включая и микроэлементы. Чтобы питательные вещества могли проникнуть к суставным поверхностям, синовиальная жидкость должна находиться в постоянном движении (перемещаться и перемешиваться).

Суставы нашего организма постоянно работают в условиях критической деформации, т.е. растягиваются, скручиваются, сплющиваются и подвергаются значительным перегрузкам. У пациентов, страдающих остеоартрозом, сустав чаще всего находится в малоподвижном состоянии, синовиальная жидкость утрачивает свои смазывающие и защитные свойства из-за постепенного уменьшения концентрации и молекулярного веса гиалуроновой кислоты. Для восстановления синовиального баланса необходимо внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты. Внутрисуставная инъекция выполняется в асептических условиях опытным врачом — ортопедом-травматологом точно в полость сустава, учитывая анатомические особенности сустава. Для выполнения инъекции используется специальная тонкостенная игла для вязких жидкостей. Внутрисуставная инъекция препарата гиалуроновой кислоты способствует нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты в больном суставе и стимулирует регенерацию суставного хряща.

Существуют препараты гиалуроновой кислоты низкомолекулярные 500 000-730 000 дальтон, такие как Гиалган Фидия, Суплазин, Интрагель ,и высокомолекулярные препараты с молекулярной массой:

• 1 млн дальтон (Дьюралан Имплантат, Вискосил, Остенил мини, Ферматрон плюс );
• 2-3 млн дальтон (Гиастат, Гиалюкс, Синокром форте, Синвиск, Виско плюс );
• 6-7 млн дальтон (Синвиск Уан, Синвиск Гилан G - F 20 ).

При производстве этой группы препаратов используются инновационные технологии, которые оказывают наиболее длительный обезболивающий эффект сроком до 8-12 мес., что повышает их клиническую эффективность. Сочетание высокой молекулярной массы и наличие значительного количества межмолекулярных поперечных связей между молекулами гиалуроновой кислоты позволили перейти с 3-5 инъекций к однократному введению. Период полураспада таких препаратов может приближаться к 4 неделям.

Гиалуроновая кислота оказывает выраженный обезболивающий, противовоспалительный эффект, проявляет дезинфицирующее и ранозаживляющее действие. Применение экзогенной гиалуроновой кислоты значительно повышает амортизационные свойства синовиальной жидкости и функциональную активность хряща, что улучшает качество жизни таких больных.

Гиалган Фидия — водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты 20 мг — 2 мл для внутрисуставного введения (1 раз в неделю, курс — 5 инъекций) — вязкий, буферный, высокой степени очистки, стерильный и апирогенный. Гиалуроновая кислота быстро распределяется в суставной капсуле, синовиальной жидкости, меньшее ее количество попадает в прилегающие мышцы и связки. При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты. Внутрисуставное введение на фоне дегенеративных изменений приводит к улучшению клинического течения заболевания, купируются боли и улучшается подвижность и функциональное состояние сустава.

Важно! Возможны местные реакции (болезненность, отек, покраснение, повышение температуры в области введения), через сутки реакция должна исчезать. Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации!

Остенил-мини , Остенил Плюс — содержат прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия , полученного путем бактериальной ферментации, не содержат белков животного происхождения. В состав Остенила Плюс входит маннитол , препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Выпускаются в виде заполненного мини-шприца: Остенил-мини с дозировкой 10 мг/мл и Остенил Плюс — 40 мг/2мл р-р для внутрисуставной инъекции в стерильной упаковке. 3-5 инъекций делаются в больной сустав с периодичностью 1 раз в неделю. После инъекции может возникать боль, ощущение жара, покраснение или чувство распирания. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 мин. (сразу после инъекции) уменьшит неприятные ощущения

Дьюралан — препарат, содержащий в шприце одну дозу для однократной инъекции, должен вводиться только один раз за курс лечения. Рекомендуемая доза составляет: 3 мл — для коленного, тазобедренного или плечевого сустава, 1-2 мл — для промежуточных суставов (локтевого, голеностопного), а для небольших синовиальных суставов (большого пальца руки, височно-нижнечелюстной сустав, фасеточные суставы) — приблизительно 1 мл. Повторные инъекции проводят через 6 мес. Дьюралан выпускается 60 мг/3 мл, каждый миллилитр содержит 20 мг гиалуроновой кислоты , стабилизированный физиологическим раствором натрия хлорида.

ВАЖНО! Препарат не следует вводить при тяжелом воспалении синовиального сустава.

Синвиск (Synvisc) содержит гиланы — производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия . Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость. Средний молекулярный вес гилана А составляет около 6 млн дальтон, гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3). Эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия.

Ферматрон содержит 1% раствор гиалуронана в фосфатном буфере , и рекомендован для предотвращения регрессии суставов. Назначается врачом при остеоартрозах умеренной и слабой степени. Препарат вводится в синовиальное пространство сустава шприцем. Стойкость лечебного эффекта достаточно высока, после прекращения инъекций она может сохраняться до полугода.

ВАЖНО! Противопоказаниями являются беременность, период грудного вскармливания и возраст до 18 лет.

В целом препараты группы п ротекторов синовиальной жидкости хорошо переносятся пациентами, аллергические реакции отсутствуют.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты замедляет развитие заболевания, это дает возможность пациентам избежать замены сустава на искусственный или отодвинуть оперативное вмешательство на более поздний срок.

Хондропротекторы это препараты для лечения суставов и костей, способствующие восстановлению хрящевой ткани, питающие эту ткань и замедляющие ее болезненное разрушение. Их высокая эффективность и безопасность признана ведущими мировыми экспертами в области лечения артроза. На современном этапе из этой группы широко используются аналоги суставной жидкости на основе гиалуроновой кислоты.

Гиалуроновая кислота присутствует практически во всех тканях организма, в том числе входит в состав хряща и суставной жидкости, играющей ключевую роль в его питании и поддержании необходимой среды в полости сустава. Благодаря своей особой структуре гиалуроновая кислота (особенно ее высокомолекулярные формы) обладает уникальной способностью связывать и удерживать воду, в которой растворены необходимые для питания вещества. При этом она приобретает вязкоэластичную консистенцию (то есть играет роль «амортизатора»). При артрозе наблюдается поражение всех компонентов хрящевой ткани и изменение суставной жидкости, в том числе уменьшается размер молекул собственной гиалуроновой кислоты, снижается ее концентрация, вследствие чего понижается устойчивость сустава к физическим нагрузкам .

Доказано, что внутрисуставное введение некоторых средств на основе гиалуроновой кислоты приводит к уменьшению боли и воспаления, улучшению функции сустава длительностью до 1 года .

В настоящее время в клинической практике средства на основе гиалуроновой кислоты отличаются между собой, прежде всего, молекулярным весом (длиной молекулы), который может варьировать от 0,4 до 6 млн. дальтон, и частотой введения средства. Длительность эффекта варьируется от 60 дней до 12 месяцев в зависимости от назначенного средства.

Существуют убедительные данные, что с повышением молекулярной массы гиалуроновой кислоты ее эффекты (длительность обезболивания, защита хряща, отодвигание сроков операции) становятся более выраженными . Как упоминалось выше, средства на основе гиалуроновой кислоты отличаются также количеством необходимых инъекций в курсе лечения: существуют одно-иньекционные и много-инъекционные средства.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при:

• артрозе коленного сустава на всех стадиях;
• противопоказаниях к протезированию сустава или отказе пациента от хирургического лечения;
• непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов .

Очень важно вовремя выявить заболевание суставов и получить наиболее подходящую конкретному пациенту терапию.

Список используемой литературы:

1.Ward P.D., Thibeault S.L., Gray S.D. Hyaluronic acid: its role in voice J.Voice. 2002.; Vol. 16, N3: 303-309

2.Беленький А.Г. Препараты гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза. - М., 2005. - 28 с.

3.Лила А.М. Остеоартроз коленных суставов: лечение с позиций доказательной медицины. Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. 2006; №1 (35): 38-44

4.A. Migliore, F. Giovannangeli, M. Granata and B. Laganà. Hylan G-F 20: Review of its Safety and Efficacy in the Management of Joint Pain in Osteoarthritis - Clinical Medicine Insights: Arthritis and Musculoskeletal Disorders 2010;3:55-68

5.Pal S. et al. The Open Rheumatology Journal. 2014; 8: p.54-68

Синовиальная жидкость имеет свойства амортизатора и природной смазки. Эти свойства обеспечивает ей гиалуроновая кислота, способная изменять молекулярное состояние при действии нагрузок. Протекторы синовиальной жидкости на основе этой кислоты восполняют дефицит природной суставной смазки. Их использование дает возможность миллионам больных во всем мире забыть о болях и ограничении подвижности в суставах.

Гиалуроновая кислота – основная составляющая синовиальной жидкости. Синтезируется эта жидкость синовиальной оболочкой суставов. На вид - это вязкий густой гель, прозрачный и бесцветный. Удерживается вещество внутри сустава благодаря внутрисуставному отрицательному давлению.

Универсальная гиалуроновая кислота

Она в организме присутствует повсюду – в нервной, соединительной и эпителиальной ткани. Если исследовать слизистую оболочку любого органа, то там обнаружится ее наличие. Она есть в роговице глаза, стекловидном теле, во всех сухожилиях и суставах. Упругость и молодость кожи – тоже ее заслуга. Одна молекула кислоты может связать и удерживать количество воды, которое превышает ее собственный вес в 10 000 раз.

В организме взрослого содержится около 15 г гиалуроновой кислоты.

Гиалуроновая кислота так нужна всем органам потому, что способна образовывать гель. Кислота состоит из длинных дисахаридных цепей, соединенных друг с другом молекулами глюкуроновой кислоты и ацетилглюкозамина. Под электронным микроскопом это выглядит как объемная сетка. Биологические свойства гиалуроновой кислоты обеспечивают хрящам плавность скольжения при движениях.

Функции синовиальной жидкости

В норме крупные суставы содержат до 4 мл жидкости, мелкие - меньше. Функции синовиальной жидкости – обеспечить амортизацию и питание сустава. Хрящи не имеют кровоснабжения, поэтому все необходимое растворено в синовиальной жидкости.

Постоянное движение жидкости, ее перемещение и перемешивание обеспечивают поступление всех питательных элементов в хрящ.

Дегенеративно-дистрофические изменения в суставе начинаются с уменьшения молекулярного веса и концентрации гиалуроновой кислоты. Когда эти два показателя достигают критически низкой величины, ухудшаются условия скольжения и начинается разрушение хряща.

Просвет суставной щели уменьшается. Эпифизы костей образуют костные выросты, или остеофиты. Это приводит к еще большему снижению возможностей движения. Чем меньше движения, тем хуже циркуляция синовиальной жидкости. Образовавшийся порочный круг самостоятельно прекратиться не может.

Выход из патологической ситуации очевиден: нужно вернуть в сустав гиалуроновую кислоту.

Так и поступают, используя препараты природного или синтетического происхождения.

Искусственная синовиальная жидкость выпускается в стерильных шприцах с тонкой иглой. Введение экзогенной гиалуроновой кислоты стимулирует запуск синтеза собственной. Получающий питание хрящ имеет благоприятные условия для восстановления.

Производят искусственную синовиальную жидкость либо из природного сырья, либо путем использования биотехнологий. Природным сырьем служат куриные гребни или стекловидные тела глаз крупного рогатого скота.

Искусственная синовиальная жидкость: препараты, цены, применение

Подразделяют их по молекулярной массе гиалуроновой кислоты, которая измеряется в дальтонах.

Бывают препараты низкой и высокой молекулярной массы. Масса 500 000-730 000 дальтон считается низкой, выше 1 000 000 – высокой.

Препараты низкой молекулярной массы:

• Гиалган Фидия, Италия, 4630 рублей;
• Суплазин, Бионихе Фарма, 3015 руб.;
• Интрагель, Италия, 4500 руб.

Препараты с массой в 1 000 000 дальтон:

• Дьюралан, раствор для мелких суставов, Биовентус, 15 400 рублей;
• Дьюралан, Имплантат 3 мл, 21 470 рублей;
• Вискосил 10 мл, Хемедика, 5 000 рублей;
• Остенил мини 1 мл, Хемедика, 2 160 руб.;
• Ферматрон плюс, Россия, 5000 руб.

Препараты, молекулярная масса которых от 2 до 3 миллионов дальтон:

• Гиастат 2 мл, Россия, 2 430 рублей;
• Гиалюкс 2 мл, Южная Корея, 4 100 рублей;
• Синокром форте 2 мл, Крома Фарма ГМбХ, 14 050 рублей;
• Синвиск 6 мл, США, 19 500 рублей;
• Виско плюс 2 мл, Биомедикал, Германия, 6 800 рублей.

Лекарства с максимальной молекулярной массой в 6-7 000 000 дальтон:

• Синвиск уан 6 мл, США, 23 700 рублей;
• Синвиск Гилан G-F 20, 23 600 рублей.

Выбор препарата определяется лечащим врачом в зависимости от конкретной клинической картины, стажа болезни, степени изношенности сустава, возраста и рода занятий пациента. Сроки и кратность введения лекарства в сустав определяются индивидуально. Некоторые препараты нужно вводить 3-5 раз в месяц, другие - 1 раз в год.

Препараты с высокой массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Это позволяет вводить их 1 раз в год. Они рассасываются долго, обеспечивая обезболивающее, ранозаживляющее, противовоспалительное действие.

Правила введения

Вводить можно только в полость сустава. Введению предшествует тщательное обследование с использованием инструментальных методов диагностики. Наличие выпота противопоказанием не является, его предварительно удаляют.

Перед введением препарат в шприце нагревают до комнатной температуры. В месте введения может быть незначительная боль и припухлость. Нужно поберечь сустав в течение недели, можно прикладывать лед, иногда по назначению врача накладывают легкую гипсовую лонгету или надевают ортез на несколько дней.

Если в первые сутки после введения поднялась температура и беспокоят боли, нужно срочно обращаться к врачу.

Через неделю должно наступить облегчение. Иногда оно наступает и раньше, но неделя считается контрольным сроком. Никаких реакций отторжения не бывает. Иногда может быть аллергическая реакция на препарат из гребней кур.

Для каких суставов предназначены препараты?

Сказать, что тот или иной препарат «лучше», невозможно, у каждого свое предназначение.

Гиалган Фидия – водный раствор гиалуроновой кислоты, на курс требуется 5 инъекций, преимущество – быстрое распределение в капсуле, некоторая часть препарата всасывается в прилегающие мышцы и связки. Иногда дает местную реакцию в виде отека и покраснения, она проходит в течение суток. Предназначен для крупных суставов.

Остенил мини содержит нативный гиалуронат и маннитол, который защищает от свободных радикалов. Благодаря этому действие продлевается. На курс требуется 3-5 введений. Сразу после инъекции возникает чувство жара, желательно использовать лед. Подходит для крупных суставов.

Дьюралан вводится 1 раз в год, используется для всех суставов. В крупные суставы вводится 3 мл, в мелкие 1 мл с интервалом 6 месяцев. Оптимально вводить в период ремиссии.

Синвиск - гидратированный гель. Не вводят при выпотах.

Ферматрон предотвращает разрушение сустава, действие длится до 6 мес. Вводится при умеренных остеоартрозах. Не вводят беременным и детям до 18 лет.

Искусственная синовиальная жидкость отодвигает необходимость оперативного лечения или эндопротезирования.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20) представляет собой стерильную, апирогенную, вязкоэластичную жидкость, содержащую гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Hylan G-F20 содержит гилан А и гилан В (8,0 мг и 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,3) Средняя молекулярная масса гитана А составляет около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель.

Характеристики

Hylan G-F20 представляет собой биологический аналог гиалуронана, который является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F20 превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G") при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G"=l 17±13 Па и G"=45±8 Па. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению:

Синвиск I / Synvisc-One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартритом коленного сустава.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20):

временно замещает и восполняет синовиальную жидкость

эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава

наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав

терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются физиологические и реологические свойства тканей пораженного артритом сустава.

Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта

Эффект применения Синвиска I / Synvisc-One распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc-One не оказывает общего действия.

Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I / Synvisc-One в течение до 52 недель после одной инъекции.

Противопоказания:

Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.

Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции.

Меры предосторожности

Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.

Исследований с применением Синвиска I / Synvisc-One у беременных женщин и детей младше 18 лет не проводилось.

Синвиск I / Synvisc-One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.

Побочное действие

После внутрисуставной инъекции Синвиска I / Synvisc-One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль и/или отеки и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска / Synvisc показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических испытаний Синвиска I / Synvisc-One и Синвиска / Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/ Synvisc.

Постмаркетинговый опыт применения выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска / Synvisc: сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки (в том числе и припухание лица), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

В контролируемом клиническом испытании было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск I / Synvisc-One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.

Способ применения

Рекомендованный режим применения Синвиска I / Synvisc-One - одна инъекция в коленный сустав.

Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводил» через 6 месяцев после первой.

Перед инъекцией Синвиска I / Synvisc-One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.

Синвиск I / Synvisc-One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с асептическими процедурами, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.

Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости флюороскопию для определения направления инъекции.

При использовании флюороскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I / Synvisc-One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.

Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.

Особые указания

Не использовать для внутрисосудистого введения.

Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

Не допускается использование Синвиска I / Synvisc-One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь поршня.

Перед снятием колпачка, его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца.

Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцом.

Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.

Повторная стерилизация Синвиска I / Synvisc-One не допускается.

Состав на 1 мл

Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска:

По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель:

Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен
(Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation), США 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA

11441 8

Заболевание, которым страдают многие — .

Для его лечения в Германии был разработан препарат Синвиск. Данное вещество является .

Данный препарат может восполнить или заменить собой синовиальную жидкость, находящуюся внутри сустава.

Самостоятельно лечиться таким препаратом не получится, так как это жидкость, которую вводят внутрь сустава при помощи инъекции, и сделать это может только врач.

Фармакокинетика лекарства

Синвиск содержит гиланы. Это производные . Лекарство представляет собой гидратированный гель.

Данный препарат может замещать и восполнять внутрисуставную жидкость при любой патологии суставов.

В состав средства входят:

• гилан — активное вещество 8мг в 1 мл;
• натрия хлорид – 8,5 мг – вспомог. в-во;
• натрия гидрофосфат — 0,16 мг – вспомог. в-во;
• натрия дигидрофосфат – 0, 04 мг — вспомог. в-во;
• вода для инъекций – 1 мл.

Иногда лекарство еще называют .

Механизм действия

Восстановление вязкости способствует восстановить физиологические свойства тканей сустава, пораженного артритом. Это помогает снизить боль и дискомфорт.

Дает возможность увеличить амплитуду движения и защищает хрящевые клетки от повреждения химических и механических факторов.

Цель использования лекарства

Основная цель использования препарата Синвиск, это оказать помощь суставам при и коленного, тазобедренного плечевого, голеностопного суставов.

Ограничения и противопоказания для применения

Противопоказания:

После ведения препарата обязательно необходим щадящий режим без двигательной активности несколько дней.

Противопоказания должны быть особенно внимательно изучены перед введением лекарства, так как от этого зависит последующая работа сустава.

Инструкция по применению

Препарат вводится внутрь сустава при комнатной температуре.

Для лучшей усвояемости лучше откачать синовиальную жидкость, экссудат. Обязательно подбираем необходимую иглу для каждого сустава.

Препарат вводят только в один сустав. Синвиск вводится только во внутрисуставную полость. Для правильного введения препарата в тазобедренный или плечевой сустав можно сделать .

Подбор дозировки

Для колена необходимо 3 инъекции с интервалом в 1 неделю между ними. Максимальной дозировкой будут считаться 6 инъекций в течение 6 месяцев.

При тазобедренном, плечевом и голеностопном остеоартрозе рекомендуется 1 инъекция. Для большего эффекта ее можно повторить через 1-3 месяца. Синвиск не оказывает действия на организм в целом.

Он работает только над восстановлением пораженного сустава.

Исследования показали, что наступает значительное улучшение работы коленного сустава после 3-х инъекций, которое длится до 52 недель общей продолжительностью.

Передозировка и дополнительные указания

При введении препарата больные отмечают отек, кратковременный болевой синдром, экссудат внутри сустава. Иногда за счет долгой задержки экссудата возникает длительный болевой синдром.

Также могут быть:

• значительный болевой синдром;
• головокружение и головная боль;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд и тошнота;
• кроме этого есть вероятность мышечных судорог и парестезий;
• периферические отеки на месте укола;
• покраснение кожи;
• слабость и затрудненность дыхания;
• как вероятность анафилактический шок.

Алкоголь в любом случае должен быть исключен при заболевании суставов. Исключение составит бокал вина.

При нарушении функции печени и почек препарат применять можно, так как он не оказывает влияния на организм, действует только на пораженный сустав.

Лекарство противопоказано пациентам имеющим аллергию к гиалурунату натрия.

Средство противопоказано беременным и кормящим. Детям вводить нельзя, применяется у взрослых старше 18 лет.

Противопоказан тем, у кого есть аллергия на куриный белок.

Слово врачам и пациентам

Отзывы докторов и пациентов, которым были произведены инъекции Синвиска.

Данный препарат с успехом используется при проблемах с суставами. Несмотря на то, что препарат дорогой многие больные решаются на инъекции и не жалеют. Особенно заметный эффект имеется у больных остеоартроза коленного сустава.

Оксана Ивановна, травматолог

Коллеги часто выписывают Синвиск и другие хондропротекторы. Так как они прошли клинические испытания, то данные препараты считаю не только безопасными, но и полезными, так как виден реальный результат. Конечно, очень много зависит от правильности поставленной инъекции.

Виктор Петрович, хирург

Болело колено, может из-за веса или травма сказалась. Перепробовала массу таблеток, пила и дорогие препараты. Врач посоветовал сделать инъекцию Синвиска. Решилась, так как иначе уже ходить не могла.

Сначала было больно, потом сустав разработался. Всего сделали 3 укола, а сейчас скоро пойду на новый курс, сказали через год повторить.

Клавдия Григорьевна 67

Повредил голеностопный сустав, долго хромал, сустав мешал работать. Думал уже все, стану инвалидом. Врач посоветовал препарат Синвиск, в виде инъекции. Пока все хорошо, осложнений нет.

Олег 37

Советы по приему от пациентов:

Преимущества и недостатки

У каждого препарата есть свои плюсы и минусы, данный не исключение.

Из плюсов можно отметить:

• удачный состав средства, который помогает питать хрящ;
• готовый шприц, который уже не надо набирать;
• возможность обойтись без операции.

• необходим квалифицированный специалист для инъекции;
• есть противопоказания, особенно опасны аллергические проявления.

Покупка и хранение

Цена Синвиска:

• шприцы по 2 мл три штуки в упаковке, цена 7110 рублей;
• шприц по 6 мл 1 в упаковке, цена 19710 рублей.

Хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Нельзя подвергать заморозке. Отпускается без рецепта.

Равноценная замена

Аналоги лекарства Синвиск:

• GO-ON;
• Дьюролан.

К примеру Гиастат обойдется дешевле Синвиска. Один шприц стоит 2800 рублей. Однако каждый решает сам, использовать аналоги или выбрать средство, которое назначил врач.

Для улучшения смазки хряща сустава синовиальная жидкость, которой является препарат, необходима обязательно. Поэтому при явной патологии сомневаться не стоит.

Конечно, есть риск возникновения аллергии и других побочных эффектов, так как препарат быстро попадает в внутрь, но эти реакции могут быть и от других препаратов. Если встает альтернатива между операцией и введением инъекции, то лучше выбрать меньшее из зол.

Одно из самых важных решений – это выбор специалиста. Удостоверьтесь, что он делал такие манипуляции и не раз, чтобы избежать возможных осложнений. Лучше всего обращаться для уколов не в поликлинику, а в стационар или платную клинику, где гарантируют качество лечения.