Омник – препарат, который эффективно применяется для лечения нарушенной дисфункции мочеиспускания, сопровождающейся доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Действующее вещество – тамсулозин – не влияет на мышцы стенок сосудов, тем самым не подвергает организм снижению кровяного давления. Механизм действия препарата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон шейки и мочевого пузыря, что усиливает струю мочи даже при значительном объеме предстательной железы. На стенки сосудов такого действия не оказывается за счет выраженной селективности (избирательности) тамсулозина.

В сосудах есть подтип альфа – адренорецепторов – альфа 1 В рецепторы, прием альфа 1 А – блокаторов к значимому понижению артериального давления у пациентов не вызывает.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омник в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 400 рублей за 10 капсул.

Форма выпуска и состав

Омник выпускают в форме твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением (размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой «701» и оливково-зеленая крышечка с маркировкой «0,4»). В капсулах содержится:

• Активное вещество – 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида (в виде белых со светло-желтым оттенком гранул);
• Вспомогательные компоненты – кальция стеарат, индиготин, желатин, железа оксид красный, полисорбат 80, тальк, МКЦ, железа оксид желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты (тип C), триацетин.

В блистерах по 10 шт., по 1 или 3 блистера в коробке.

Фармакологический эффект

Омник представляет собой специфический блокатор альфа1-адренорецепторов, находящихся в волокнах гладких мышц простатической части мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и предстательной железы. Применение препарата способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры уретры, мочевого пузыря и предстательной железы, что приводит к значительному улучшению оттока мочи.

Активный компонент лекарства имеет высокую селективность (не оказывает влияния на гладкомышечные волокна стенок сосудов), благодаря чему медикамент не провоцирует системное снижение артериального давления.

Омник обладает стопроцентной биодоступностью. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 6 часов после перорального применения. Препарат и его метаболиты выводятся исключительно почками. Приблизительно 9% лекарства выделяется в неизменном виде. Период полувыведения медикамента составляет от 10 до 13 часов.

Показания к применению

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Омник – окас и Омник: в чем разница?

Омник нежелательным побочным эффектом имеет ретроградную эякуляцию (заброс спермы во время оргазма в мочевой пузырь).

Так как Омник - Окас имеет благодаря структуре постепенное высвобождение лекарственного вещества, то сохраняется нормальное семяизвержение. Поэтому Окас обосновано применять у мужчин, ведущих достаточно активную половую жизнь, и для которых важен факт присутствия эякулята в конце сексуального акта.

Обратим внимание, что чаще в схемах лечения обострения простатита тамсулозин назначается коротким курсом, от 10 дней до 1 месяца, поэтому удобно купить форму Окас в расфасовке именно на 10 дней. К недостаткам Окаса можно отнести цену, он стоит дороже обычного Омника.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• выраженная печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (падение давления при резком изменении положения тела).

Применение Омника требует осторожности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омник следует принимать 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,4 мг). Капсулу препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочные эффекты

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали такие побочные эффекты:

1. Со стороны репродуктивных органов: ретроградная эякуляция.
2. Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, нарушения стула.
3. Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, ангионевротический отек.
4. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, общая слабость (очень редко).
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев острой интоксикации медикаментом Омник. При употреблении чрезмерно высоких доз препарата теоретически могут возникать следующие симптомы:

• острая форма артериальной гипотензии;
• компенсаторная тахикардия.

В качестве лечения последствий передозировки рекомендуется уложить пациента и ввести сосудосуживающие и объем замещающие препараты. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание активного элемента можно промыть желудок и принять сорбенты или осмотические слабительные средства. Также следует постоянно контролировать функционирование почек.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
2. Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
2. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
3. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
4. Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
5. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Омник: инструкция по применению

Состав

тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метилакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурил сульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индиготин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и олив- ково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от бело­го до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постси- наптических ai-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада сц- адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на aj A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ащ подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селектив­ности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациен­тов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти? 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема * пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если паци­ент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характери­зуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема одно­кратной дозы.

Распределение: Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).

Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуциро­вать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не тре­буется коррекции режима дозирования.

Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды со­ставляет 10 часов, при многократном - 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у па­циента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) на­значение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому друго­му компоненту препарата.

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).

Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ме­нее 10 мл/мин)

Беременность и период лактации

Препарат Омник 0.4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет, а так же пожилые пациенты к

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимаюгпо 1 капсуле (0.4" мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (син­дром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин.

Пост-маркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодейст­вий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином от­мечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросе- мидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, по­скольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазе­пам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, гли- бенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермен­та CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Стах тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умерен­ными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Стах и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответст­венно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов ai-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механиз­мами. Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Как и при использовании других ai-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдатъся жжение., которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ор­тостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обсле­дован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же сим­птомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регу­лярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креа- тинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрач­ка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном пе­риоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до опера­ции по поводу катаракты до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлори­дом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты. Во время предопера­ционного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Евгений Петрович 44 просмотров

Фармакологическое действие

Омник обладает селективным и конкурентным действием по отношению к одному из видов α-адренорецепторов, входящих в постсинаптическую мембрану нейромышечного взаимодействия.

Синапсы, подвергающиеся воздействию Омника, находятся в гладкомышечных клетках мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и стенках простаты.

Помимо α14-адренорецепторов, торможению подвергаются α10-адренорецепторы, локализующиеся в стенках тела мочевого пузыря.

Результатом действия Омника является гипотоническое состояние мышц предстательной железы, мочеиспускательного канала, проходящего по предстательной железе, шейки мочевого пузыря. Улучшается работы трехслойного пучка мышц мочевого пузыря.

Симптоматическая картина проявления доброкачественного типа исчезает: купируются признаки нарушения мочеиспускания и раздражения мочевыводящих путей.

Отсутствие запущенности заболевания приводит к достижению терапевтического эффекта сразу после употребления одноразовой дозы.

Патология средней тяжести, с которой обращения к доктору наиболее частые, лечится Омником с наблюдением терапевтического эффекта спустя 14 дней после начала приема лекарственного препарата.

Воздействие на α18-адренорецепторы, локализующиеся в кровеносных сосудах, реагируют на томсулозина гидрохлорид слабее в 20 раз, нежели α14-адренорецепторы и α10-адренорецепторы. По этой причине систолическое артериальное давление как у гипертоников, так и людей с нормальным артериальным давлением остается почти неизменным.

Фармакокинетика

ВСАСЫВАНИЕ.

Биодоступность Омника составляет 100%, т.е. томсулозин полностью и достаточно быстро всасывается в капилляры подслизистой пищеварительной системы.

Прием пищи замедляет всасывание лекарственного препарата, но систематическое предшествующее употребление пищи нормализует скорость всасывания томсулозина гидрохлорида.

На пятые сутки ежедневного приема препарата в дозировке 0,4 мг действующее вещество уже спустя 6 часов отмечается в кровяной плазме в максимальной концентрации.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ.

В свободном состоянии активное действующее вещество практически не встречается (всего 1%). Распределительный объем не превышает 0,2 л/кг. На пятый день уровень действующего вещества максимально превышает концентрацию томсулозина после первого приема.

МЕТАБОЛИЗМ.

Промежуточные продукты томсулозина в несколько раз уступают активности действующего вещества в свободном или связанном с плазменными белками виде. Промежуточный распад препарата происходит в печеночных гепатоцитах, при этом ферментативная активность реакций катаболизма, в сравнении с другими препаратами, крайне низкая.

Заболевания печени легкой и средней степени тяжести не требуют коррекции схемы лечения с изменением дозировки.

Проведенные эксперименты показывают малозначимое увеличение активности разных групп микросомальных печеночных ферментов.

ВЫВЕДЕНИЕ.

Период полураспада действующего соединения разнится в зависимости от количества приемов Омника. Однократное применение вызывает распад соединения в течение 10 часов, многократный прием пролонгирует первичный катаболизм на 3 часа.

9% томсулозина выводится в неизменном виде, остаточное количество соединения распадается до конечных продуктов обмена веществ и выводится через систему мочевыделения.

Инструкция по приему

Порядок приема Омника находится в зависимости от формы лекарственного препарата. Капсулы рекомендуется запивать водой после употребления пищи, таблетки запивают водой, но к приему пищи не привязывают.

Обе формы лекарственного вещества нельзя разжевывать во рту для предотвращения более длительного всасывания. Одноразовая доза – 400 мкг в день, что соответствует 1 таблетке или капсуле.

Длительность лечебной процедуры не лимитируется. После проведения целесообразность дальнейшего приема Омника определяется лечащим врачом.

Передозировка лекарственным веществом

Ситуаций с передозировкой препарата зарегистрировано не было. Теоретически при превышении дозы Омника может понижаться систолическое давление и следуемое за ним – учащенное сердцебиение. Пациента рекомендуется расположить в горизонтальной позе.

При сильной острой передозировке возможно назначение промывание желудка и инфузионное введение вазодилататоров.

При преувеличении дозы препарата средней тяжести назначается прием активированного угля и очистительные клизмы.

Во время проведения восстановительных мероприятий следят за работой почек. Гемодиализ после передозировки не дает терапевтического эффекта из-за высокой связи томсулозина с плазменными белками.

Побочные явления

Иногда в работе системы кровообращения отмечаются учащенное сердцебиение, легкие кружения в голове и снижение артериального давления.

Центральная нервная система может отмечать снижение функциональности в понижении работоспособности, быстрой утомляемости и легких болей в голове.

В мужской половой системе иногда возможны проявления ретроградной эякуляции, когда часть спермы проходит по уретре в направлении мочевого пузыря.

Не исключены сбои работы пищеварительной системы, проявляемые симптоматически в виде запоров или жидкого стула, тошноты и рвоты.

Сыпь по коже, отечность или зуд могут проявляться в виде побочных дерматологических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Уровень томсулозина растет при сочетании приема Омника с Циметидином. Напротив, Фурасемид способен вызывать снижение концентрации томсулозина. В этих случаях прием лекарственного препарата не прекращают.

Диклофенак и его аналоги способны к более быстрому выведению томсулозина, повышая его свободную экскрецию. Сочетание гипотензивных препаратов с Омником необходимо учитывать, снижая дозу вазодилататоров в связи с сопряженным эффектом снижения артериального давления.

Одновременное применение лекарственного средства с Нифедипином и его аналогами не вызывает изменения гемодинамических и экскреторных показателей.

Особые указания

При наличии артериальной гипотонии Омник применяют с последующим контролем над состоянием пациента. При недомогании и кружении в голове больному необходимо принять сидячее или лежачее положение.

Омник необходимо использовать строго по назначению, так как симптомы заболеваний предстательной железы и системы мочевыделения могут быть схожими с проявлениями доброкачественной гиперплазии простаты.

Ректальное исследование простаты проводится перед началом терапевтической процедуры и во время лечебного курса.

Условия и сроки хранения

Оптимальная температура для хранения Омника – 15-25 градусов. Длительность хранения – не более 4 лет.

Производитель и категория выпуска

Чаще других поставляется на фармацевтический рынок Омник производителями Яманучи Юроп из Нидерландов, аналоги поставляются компаниями Роттендорф из Германии, Эгис из Венгрии, Гедеон Рихтер из Румынии.

Наименование:

Омник (Omnic)

Фармакологическое действие:

Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.

Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.

Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у пациентов с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Показания к применению:

Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Методика применения:

Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.

Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в день. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Нежелательные явления:

Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).

Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).

Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).

Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.

Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Противопоказания:

Тяжелая печеночная недостаточность,

Ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе),

Повышенная чувствительность к компонентам Омника.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.

Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.

Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.

Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Передозировка:

Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Форма выпуска препарата:

Выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1, 3 блистера.

Условия хранения:

Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Состав:

Активное вещество (в 1 капсуле) : тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Дополнительно:

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.

Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.

Препараты аналогичного действия:

Флосин (Flosin) Празозин (Prazosinum) Теразозин (Terazozin) Доксазозин (Doxazosin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Наименование:

Омник (Omnic)

Фармакологическое
действие:

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы , находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора.
За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность Омника воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи.
Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.
Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм
Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Показания к
применению:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения:

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.
Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС : в единичных случаях - головная боль, астения.
Со стороны половой системы : редко - ретроградная эякуляция.
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции : в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания:

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детям:
- при беременности и кормлении грудью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.
Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.
При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Беременность:

Данный препарат применяют только для лечения мужчин.

Передозировка:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы : теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.
Лечение : проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Форма выпуска:

Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Омник окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой В блистере 10 таблеток. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 4 года.

1 капсула Омник содержит:
- действующее вещество : тамсулозина гидрохлорид - 400 мкг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.