“Флуимуцил – антибиотик ИТ”: инструкция по применению для ингаляций детям. Флуимуцил антибиотик ит Сроки и условия хранения

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает антибактериальное и отхаркивающее действие. Тиамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., нейссерий и некоторых анаэробных бактерий. Ацетилцистеин - отхаркивающее средство, увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях носоглотки и уха.

Показания к применению

Бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, бронхиолит, катаральный и гнойный отит, гайморит, фарингит, ларинготрахеит. Послеоперационные респираторные осложнения (профилактика и лечение). Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, барабанной перепонки; обработки свищей, операционного поля лри операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Способ применения

Внутримышечно, взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-6 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза. Курс лечения - не более 10 дней. Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг. У пациентов старше 65 лет используют минимальные эффективные дозы. Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки. Эндотрахеально, через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг). Местно: по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 кап вкаждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Взаимодействие

Нет данных.

Побочное действие

Аллергические реакции, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. При приеме в виде аэрозоля - стоматит, ринит, тошнота.

Противопоказания

Гиперчувствительность, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови.

Флуимуцил антибиотик ИТ для ингаляций – это эффективное средство против большого количества респираторных заболеваний, вызываемых патогенными и условно-патогенными бактериями.

Препарат производится итальянской компанией Zambon SPA и до сих пор не имеет полных аналогов.

Он представляет собой флакон с белой или светло-желтой массой, которую перед применением необходимо разводить прилагаемой водой для инъекций. В упаковке содержится по 3 ампулы лиофилизата и растворителя.

Показания к применению: от чего помогает Флуимуцил?

Действующими веществами препарата являются антибиотик широкого спектра действия тиамфеникол и муколитическое средство ацетилцистеин, входящие в его состав в виде комплексного соединения тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат.

Он предназначен для инъекций и ингаляций, но в большинстве случаев больным назначают именно ингаляционную терапию, поскольку это значительно повышает безопасность и эффективность лечения.

Ведь при вдыхании мелкодисперсной взвеси лекарственного средства, практически все его частички попадают непосредственно на воспаленную поверхность слизистой оболочки, где они больше всего нужны.

При выборе инъекционного способа введения это преимущество теряется, так как лекарственное средство разносится кровью по всему организму, а к месту назначения попадает только его часть.

Тем не менее инъекции также используются, но они показаны в основном лишь при тяжелых состояниях больных, которым требуется прием большого количества различных лекарств, а ингаляции по тем или иным причинам не могут быть проведены.

Тиамфеникол препятствует образованию компонентов клеточной стенки бактерий, за счет чего приводит к их гибели. Ацетилцистеин же и тем самым облегчает процесс ее выведения.

Кроме того, он способствует проникновению тиамфеникола в ткани и снижает способность микроорганизмов прикрепляться к поверхности слизистой оболочки.

Таким образом, Флуимуцил-антибиотик ИТ проявляет антибактериальное, муколитическое и противовоспалительное фармакологическое действие.

Этим и обусловлено назначение препарата. Он широко применяется в составе комплексной терапии:

  • острых и хронических воспалительных заболеваний НДП, то есть при бронхитах, пневмониях, ларинготрахеитам;
  • аденоидита, коклюша, муковисцидоза, абсцесса легких, бронхоэктатической болезни, туберкулеза;
  • осложнений после проведения операций;
  • отитов;
  • острых и хронических синуситов, ринофарингитов.

Прием средства показан во время подготовки к серьезным диагностическим и лечебным манипуляциям на органах дыхания и т.д. Также оно иногда используется для профилактики развития осложнений.

Назначать ингаляционную терапию может только врач при наличии веских показаний к этому! Срок хранения лекарства составляет 3 года. Но обязательно стоит учитывать, что он сохраняет свои свойства только при температуре до 25°С.

Применение при гайморите

Медикамент очень часто используется в ЛОР-практике при гайморите, причем не только в виде ингаляций, но и в качестве средства для профессионального промывания придаточных пазух.

Но для того чтобы препарат оказал максимально возможный терапевтический эффект, перед его введением тем или иным способом рекомендуется , например, Аквамарисом, Маримером, Хюмером, Долфином.

После этого обязательно закапываются сосудосуживающие средства, в качестве которых могут выступать любые препараты на основе оксиметазолина, ксилометазолина, нафазолина и т.д. Но лучше выбирать Ринофлуимуцил.
Источник: сайт Этот препарат не только прекрасно устраняет отек, но и разжижает оставшиеся сопли и ускоряет их выведение. Все это ликвидирует препятствия для проникновения антибиотика непосредственно в место назначения – верхнечелюстные (гайморовы) пазухи носа.

Особенности лекарственного взаимодействия

Прием лекарства нельзя сочетать с:

  • противокашлевыми препаратами (Геделикс, Бронхипрет, Синекод, Коделак, Либексин и пр.);
  • нитроглицерином;
  • прочими медикаментами в форме аэрозоля.

Различие между Флуимуцил и Флуимуцил-антибиотиком ИТ

Оба медикамента выпускаются итальянской компанией Zambon SPA. Разница состоит в их составе. Так, действующим веществом Флуимуцила является только ацетилцистеин, когда в состав Флуимуцил-антибиотика дополнительно включен еще и тиамфеникол. Этим и объясняется отличие в действие препаратов.

Обычный Флуимуцил проявляет исключительно противовоспалительные и муколитические свойства и никоим образом не влияет на жизнеспособность возбудителей заболеваний. Тогда как антибиотик активно подавляет их способность к росту и размножению.

Таким образом, простой Флуимуцил в основном является средством симптоматической терапии и применяется исключительно при заболеваниях, сопровождающихся кашлем с плохим отхождением мокроты. В то же время препарат с антибиотиком имеет намного более широкую область использования.

Как делать ингаляции с Флуимуцилом в небулайзере: инструкция

Поскольку в состав препарата входит антибиотик, лечение может проводиться исключительно с помощью компрессионных ингаляторов или небулайзеров со стеклянной камерой.

Если у больного диагностирована обструкция дыхательных путей, но все же требуется использование антибиотика, предварительно принимают бронхолитики (Беродуал, Вентолин или Беротек).

Подготовка к процедуре заключается в разведении лиофилизата прилагаемым растворителем. В зависимости от модели используемого небулайзера иногда рекомендуется заменять 1 мл воды для инъекций равным количеством физраствора. Делают это непосредственно перед проведением процедуры.

Внимание

При первом использовании обязательно нужно сделать аллергопробу. Для этого разведенное средство наносят на чистую кожу внутренней стороны предплечья.

Если ни через полчаса, ни через 2 часа, ни через сутки состояние кожи не изменилось (нет сыпи, покраснений, зуда и т.д.), можно начинать лечение.

Чтобы развести препарат необходимо:

  • удалить металлический колпачок и резиновую пробку с флакона с лиофилизатом;
  • сильным нажатием на головку или с помощью специальной пилочки вскрыть ампулу с водой для инъекций по линии разлома (цветное кольцо);
  • вылить растворитель во флакон и тщательно перемешать.

Взрослым показан прием 250 мг медикамента, что соответствует 2 мл (половине) приготовленного средства, за одну процедуру. Оставшийся раствор можно хранить в течение суток в плотно укупоренном фабричной резиновой пробкой флаконе в холодильнике.

Хотя многие специалисты утверждают, что в воде он разрушается, поэтому советуют готовить свежий раствор перед каждой ингаляцией.

В день следует проводить от 2 до 4 ингаляций. Длительность каждой из них составляет примерно 15 минут. При лечении заболеваний носа и уха, таких как гайморит, отит и другие, стоит использовать специальную назальную насадку ингалятора.

Для борьбы с бактериальными поражениями нижних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, больше подходит мундштук.

Как правило, курс лечения составляет 7–10 дней. Тем не менее иногда требуется более длительная терапия. В таких случаях, сколько дней можно применять Флуимуцил-антибиотик ИТ, следует уточнять у лечащего врача, но при этом каждые 3 дня необходимо делать контрольный анализ крови.

Препарат отменяют, если ОАК показывает снижение:

  • уровня лейкоцитов до 4000 ед./мкл и ниже;
  • числа гранулоцитов на 40% и более.

Как разводить для детей?

Довольно часто педиатры назначают Флуимуцил для ингаляций ребенку. Действительно, он не противопоказан детям, но до 3 лет его применяют с большой осторожностью, так как только к этому времени заканчивается формирование почек. Поэтому при лечении малышей до 3 годиков следует с особой щепетильностью относиться к дозировке.

Детская дозировка для небулайзера составляет 125 мг. Чтобы приготовить раствор для ингаляций необходимо выполнить вышеприведенные действия, сохраняя те же пропорции.

Но детям для одной процедуры нужно использовать только 1 миллилитр готового раствора. Для достижения точности дозирования рекомендуем пользоваться инсулиновым шприцом.

Как и при лечении взрослых, детям с серьезными респираторными недугами часто назначают ударные дозы в первые 2–3 дня лечения. Исключение составляют недоношенные и новорожденные малыши. Для них любое превышение терапевтической дозы опасно.

Детям обычно процедуры проводятся через маску, закрывающую рот и нос одновременно. Но если ребенок уже достаточно взрослый, чтобы вдыхать лечебную смесь через назальную насадку или мундштук, стоит использовать именно их.

В зависимости от тяжести патологии и возраста больного процедуры проводятся 2 или 3 раза в день по несколько минут для малышей и до 15 минут подросткам.

При беременности

Инструкция но только при условии, что планируемая польза для будущей мамочки выше, чем потенциальный вред для зародыша.

Это обусловлено тем, что при таком способе введения лекарство практически не проникает в системный кровоток и не может повредить развивающемуся плоду.

Но не стоит забывать, что ацетилцистеин способен проходить сквозь плацентарный барьер и воздействовать на ребенка. Поэтому посещение врача и получение его разрешения на проведение ингаляционной терапии для беременных обязательно.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарство с осторожностью назначают при:

  • нарушениях работы костного мозга;
  • тяжелых патологиях печени и почек;
  • обострениях язвы желудка и 12-перстной кишки;
  • легочных кровотечениях, кровохарканье;
  • бронхиальной астме.

Хотя иногда признаки повышенной чувствительности проявляются только после 2 или 3 приема. Также при возникновении необходимости в проведении ингаляций во время лактации, от грудного вскармливания рекомендуется отказаться на все время лечения.

Что же касается побочных эффектов, то обычно лекарство переносится хорошо, но в единичных случаях, особенно при передозировке, отмечается появление:

  • насморка и рефлекторного кашля;
  • бронхоспазма (в основном у больных бронхиальной астмой);
  • стоматита;
  • тошноты;
  • высыпаний на коже или отека гортани, что является симптомом непереносимости компонентов лекарства.

Аналоги

Препарат до сих пор не имеет полных аналогов . Найти замену можно только обычному Флуимуцилу, содержащему лишь ацетилцистеин. Это вещество выступает в роли действующего в:

  • Мукобене;
  • Мукомиксе и т.д.

Тем не менее при отсутствии возможности приобрести данное лекарство его можно заменить другими антибиотиками, подходящими для лечения.

Но назначать таковые должен только врач, исходя из особенностей течения болезни, возраста пациента, наличия сопутствующих патологий и т.д.

Таким образом, Флуимуцил антибиотик ИТ – это хорошее средство для борьбы с бактериальными инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, особенно сопровождающихся кашлем.
Он практически не имеет противопоказаний и редко провоцирует развитие побочных эффектов. Но не стоит забывать, что препарат содержит антибиотик, поэтому его нужно использовать исключительно при серьезных патологиях, с которыми организм не может справиться самостоятельно и только по назначению врача.

Причиной различных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей являются вирусные и инфекционные факторы, вызванные бактериями или грибками. Их симптомами, кроме повышенной температуры, будут насморк и кашель, поэтому в лечении необходимо применять антибиотики.

Назначают такие препараты не только взрослым, но и детям. Так как иммунная система детского организма еще не достаточно сформирована, болезнь может быстро перейти в тяжелую форму и вызвать осложнения. Препарат Флуимуцил хорошо себя зарекомендовал. Он широко применяется для лечения кашля в детской и взрослой терапии.

Состав Флуимуцила и принцип действия

Флуимуцил выпускается в ампулах по 3 мл, которые содержат 10%-ый раствор для ингаляций с активным веществом ацетилцистеином (300 мл). Вспомогательными веществами выступают: динатрия эдатат, натрия гидроксид и очищенная вода.

Препарат действует как муколитик, поэтому способствует разжижению и отхаркиванию мокроты. Флуимуцил воздействует на организм следующим образом:

  • разжижает мокроту, снижая ее вязкость;
  • смягчает слизистую;
  • влияя на секрецию бронхов, способствует быстрому отхождению слизи;
  • стимулируя иммунитет, снижает воспалительный процесс в легких и носоглотке.

Флаконы Флуимуцил – антибиотик ИТ с лиофилизатом в дозировке 250 мл и 500 мл содержат дополнительно тиамфеникол, который обладает антибактериальным действием. Поэтому кроме вышеперечисленных свойств, он еще влияет на бактерии, уничтожая и замедляя их размножение. К этой лекарственной форме прилагаются ампулы с водой для инъекций.

Показания к применению

По инструкции Флуимуцил ИТ назначается лечащим врачом при влажном и сухом кашле, когда нарушено отхождение мокроты.


Ингаляции с препаратом назначаются при кашле различной этиологии

Применяется он при лечении:

  • бронхита и бронхиолита;
  • трахеита (подробнее в статье: );
  • воспаления легких;
  • туберкулеза;
  • ларингита;
  • ларинготрахеита;
  • гнойного отита;
  • синусита;
  • гайморита;
  • при подготовке к операции и после нее.

Ингаляционное применение препарата назначается:

  • детям 2-3 лет в дозировке 125 мг (1/4 флакона);
  • при остром протекании болезни с 3 до 11 лет по 250 мг (1/2 флакона) в течение первых трех дней, а затем по 125 мг;
  • с 12 лет – 500 мг (1 флакон) раз в сутки, а если назначается 2 раза в сутки, то флакон делится пополам.

Дозировка Флуимуцила и частота проведения ингаляций определяется лечащим врачом

Как разводить антибиотик для ингаляций?

Флуимуцил разводят для использования в различных ингаляторах. Максимальной эффективности можно добиться, применяя компрессионный небулайзер, который распыляет лекарственное вещество на мельчайшие фракции. Приготовление растворов с Флуимуцилом и Флуимуцил – антибиотиком ИТ имеют небольшие отличия.

Для использования небулайзера с раствором Флуимуцила средство необходимо развести следующим образом:

  • ампулу с препаратом аккуратно вскрывают и разводят в пропорции 1:1 с кипяченой или специально очищенной водой для инъекций;
  • раствор готовят в стеклянной посуде, так как материал емкости может вступить в реакцию с активным веществом препарата и ослабить его функции;
  • дозировка для ребенка и взрослого одинакова, поэтому для процедуры используется 1 ампула на 1 ингаляцию.

Флиумицил – антибиотик ИТ для ингаляций делают так:

  • содержимое 1 флакона разбавляют 8 мл воды для инъекций, которая идет в комплекте;
  • для ингаляции ребенка используют 2 мл полученного раствора;
  • полученный раствор применяется только сразу после приготовления.

При превышении нормы разбавления смеси антибиотик теряет свои свойства и становится неэффективным.

Инструкция по применению

К лечению препаратом с помощью ингаляций необходимо подготовиться. Для этого очищается носоглотка от скопившейся слизи. При затрудненном носовом дыхании используются сосудосуживающие капли. Пища употребляется за час до процедуры. Во время ингаляции человек должен прибывать в спокойном состоянии, а его температура тела не должна превышать 37,5 градусов.

Раствор Флуимуцила разводим по схеме для компрессионного небулайзера, вливаем его в специальное отверстие, надеваем пластмассовый загубник и начинаем спокойно и медленно вдыхать пары. Такой метод применяется при стационарном лечении, но может эффективно использоваться и в домашних условиях.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении любых медикаментозных средств всегда есть свои риски, поэтому ни в коем случае нельзя самовольно назначать лечение, особенно когда дело касается детей. Препарат Флуимуцил тоже имеет ряд противопоказаний. Врач не назначит его при:

  • аллергии на компоненты, входящие в состав;
  • язве 12-перстной кишки или желудка, особенно во время обострения болезни;
  • анемии;
  • лейкопении;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • тромбоцитопении.

Препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому его необходимо применять только по назначению врача

Учитывая риски, Флуимуцил под строжайшим врачебным контролем применяется у беременных, кормящих и детей первых двух лет жизни. Ингаляторное лечение Флуимуцилом может дать побочные действия, среди которых чаще всего проявляются:

  • обструктивный аллергический кашель (подробнее в статье: );
  • першение в горле;
  • рвотный рефлекс;
  • стоматит;
  • ринорея.

При возникновении любых недомоганий во время или сразу после применения ингаляций с препаратом лечение следует прекратить и обратиться за квалифицированной помощью к врачу. В тяжелых случаях незамедлительно вызывается скорая помощь.

Сколько стоит препарат и есть ли аналоги?

Если у заболевшего во время лечения возникают какие-либо недомогания или появляются побочные симптомы, врач заменит препарат аналогичным, более подходящим пациенту. Следует отметить, что Флуимуцил – антибиотик ИТ является оригинальным незаменимым препаратом, для которого еще не существует аналогов. Его цена в аптеках варьирует от 415 до 930 рублей.

Вместо Флуимуцила терапевты и педиатры в большинстве случаев назначают: АЦЦ инъект (10%), Мукомист (20%), Ацистеин, Лазолван. Эти препараты оказывают отхаркивающий эффект и находятся в одной ценовой категории, поэтому являются взаимозаменяемыми.

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций - 1 фл. тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (эквивалентно 500 мг тиамфеникола) динатрия эдетат - 2,5 мг 1 ампула растворителя: вода для инъекций - 4 мл во флаконах стеклянных в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3 комплекта.

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая пластинчатая масса с легким сернистым запахом.

Показания к применению

  • острый и хронический бронхит;
  • воспаление легких, длительно не поддающееся лечению;
  • отит;
  • гайморит, фарингит, ларингит;
  • подготовка к проведению бронхоскопии и бронхографии.

Противопоказания к применению

  • анемия, нарушение кроветворения (в том числе и в прошлом);
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

  • аллергические реакции;
  • спазм бронхов;
  • нарушения кроветворения;
  • стоматит, насморк, тошнота.

Дозировка

Препарат назначают в виде внутримышечных уколов. Для взрослых разовая доза составляет 500 мг, частота введения - 2-3 раза/сутки. Для детей в возрасте до 2 лет разовая доза 125 мг, частота введения - 2 раза/сутки; от 3 до 6 лет - по 250 мг 2 раза/сутки; от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза/сутки. При необходимости эти дозы могут быть увеличены не более чем в 2 раза. Не рекомендуется увеличивать дозы при лечении новорожденных, недоношенных детей и больных старше 65 лет. Курс лечения составляет не более 10 дней. Приготовленный из порошка раствор можно использовать и в виде ингаляций, разовая доза для взрослых составляет 250 мг, для детей - 125 мг, частота проведения процедуры - 1-2 раза/сутки.

П № 012977/01

Торговое название:

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название:

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав

1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
- снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
- непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
- с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
- с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
- влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
- с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0 С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет - 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 - 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 - 19 мл/мин - 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие

Для системного и местного путей введения - аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 о С до 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) - 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) - 5 лет
Комплект - 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие - производитель

Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.