Свечи Овестин — отзывы врачей, побочные эффекты, инструкция, цена. Есть ли аналог свечам овестин. Овестин – дешевые аналоги Чем заменить овестин народными средствами

Запрещено при грудном вскармливании

Запрещен к приему детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Овестин – это оригинальный препарат, содержащий эстриол. Страны-производители – Франция и Голландия. Как и любой брендовый препарат, Овестин имеет более дешевые структурные аналоги и заменители по схожему действию.

В женском организме и в меньшей мере мужском железы внутренней секреции продуцируют специфические гормоны стероидной природы – эстрогены. Они влияют практически на все обменные процессы, необходимые для поддержания гомеостаза. Существует три подвида эстрогенов: эстриол, эстрадиол и эстрон, каждый из которых отвечает за определенные биохимические процессы. Главной составляющей препарата Овестин является эстриол.

Наибольшей концентрации в организме женщины эстриол достигает в период беременности, в остальное время этот гормон остается на относительно низком уровне. Из всех трех подвидов эстриол считается наименее активным и быстроразрушающимся гормоном.

Однако было выявлено, что эстриол обладает высокой специфичностью в отношении рецепторов, находящихся в мочеполовой системе, в связи с чем его стали внедрять в терапию таких состояний, как атрофия слизистой оболочки нижнего отдела мочеполовой системы, в пре- или постменопаузальные периоды, особенно пациенткам, перенесшим оперативные вмешательства на половых органах.

Эстриол, изолированно воздействуя на эпителиальные клетки со специфическими рецепторами к нему, улучшает трофику, способствует восстановлению биоценоза и кислотно-основного равновесия влагалища, улучшает резистентность к патогенным микроорганизмам, уменьшает проявления симптоматики в период менопаузы.

Овестин выпускается в нескольких фармакологических формах: таблетках для перорального приема, свечах и в виде крема для интравагинального введения:

Аналоги Овестина по составу представлены в различных формах выпуска: таблетках, свечах и в виде крема. Полные аналоги по составу, содержащие одноименный компонент, представлены следующими торговыми названиями:

1. Эстриол.
2. Эстрокад.
3. Эстриол-М пессарии.
4. Овипол Клио.
5. Орниона.
6. Эльвагин.
7. Эстровагин.

Дешевые аналоги Овестина в таблетках

Среди недорогих препаратов, имеющих подобные Овестину показания и подобный механизм действия, но основанных на другом активном компоненте, выделяют лекарственные средства Прогинова, Микрофоллин, Климен и др.

Прогинова

Относится к препаратам эстрогенового ряда, 1 таблетка содержит эстрадиола валерат 2 мг. Эстрадиол – один из подтипов эстрогена, оказывающий влияние на метаболизм многих веществ. Прогинова содержит синтетический эстрадиол, который практически идентичен биогенному. Эстрадиол – самый активный субтип эстрогенов, необходимый для нормального развития, функционирования и трофики женской репродуктивной системы и многих других тканей и органов. В мужском организме вырабатывается в небольшом количестве корой надпочечников.

Принимается Прогинова ежедневно по 1 таблетке в течение первых 3 недель. Далее рекомендуется делать однонедельный перерыв. Целесообразность, длительность и необходимость дальнейшей терапии решается совместно с лечащим врачом. Показания включают гормональную заместительную терапию в случаях выявленной эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузальный период.

Противопоказания:

1. Патологическая чувствительность к составляющим препарата.
2. Подозрение или диагностированный канцер молочной железы на любой стадии.
3. Эстрогензависимая злокачественная опухоль любой локализации.
4. Кровотечение из половых путей без установленной причины.
5. Чрезмерное разрастание эндометрия, резистентное к лечению.
6. Нарушение работы гемокоагуляционной системы, склонность к тромбозам.
7. Дисфункциональные патологии, опухоли печени.
8. Высокий уровень триглицеридов к крови.

Овестин и Прогинова в своем составе содержат эстрогены, однако различные их фракции: у Овестина – эстриол, у Прогиновы – эстрадиол, в результате чего препараты имеют некоторые отличия в показаниях к применению.

Роль эстрогенов

Побочные эффекты:

1. Цефалгия, диспепсия.
2. Кожные гипериммунные проявления в виде сыпи.
3. Маточные кровотечения, изменения в количестве выделенной менструальной крови, межменструальные кровянистые выделения.
4. Изменения массы тела, оттеки.
5. Боль в молочных железах.
6. Ухудшение настроения, головокружение, нарушение зрения, тахикардия.

Микрофоллин

Синтетический эстроген, 1 таблетка содержит 0,05 мг этинилэстрадиола. Микрофоллин содержит этинилэстрадиол, который аналогичен человеческому эстрогену. Вызывает пролиферацию внутреннего слоя матки, улучшает трофику тканей женской репродуктивной системы. Проявляет мощный антиандрогенный эффект, в результате чего широко применяется в терапии рака предстательной железы.

Принимается внутрь, дозу подбирают персонально для каждого пациента. При карциноме предстательной железы назначается стартовая доза 0,05-0,1 мг трижды в сутки, которая в дальнейшем снижается для поддерживающей терапии. При длительном отсутствии менструаций, не связанным с беременностью, назначается женщинам по 0,05 мг ежедневно в течение 20 дней, после чего терапия продолжается прогестероном в течение 5 дней. Для остановки лактации в течение 3 дней необходимо принимать по 1 таблетке ежедневно, дальше – по ½ таблетке. При угревой болезни – по половинке или по 1 таблетке ежедневно.

Микрофоллин

Показания:

1. Нарушения менструального цикла (отсутствие менструаций, малое количество выделяемой крови, маточные кровотечения, межменструальные кровотечения).
2. Прекращение лактации.
3. Угревая сыпь.
4. Карцинома простаты.
5. Климакс.

Противопоказания включают эстрогензависимые опухолевые заболевания различной локализации, злокачественные новообразования молочной железы, склонность к тромбозам и/или тромбоэмболические осложнения в анамнезе, нарушение функционирования гепатоцитов.

В отличие от Овестина, Микрофоллин содержит более активную фракцию эстрогена – этинилэстрадиол, в связи с чем имеет более широкий спектр показаний и различные схемы применения.

Побочные действия: патологические реакции на составляющие, цефалгический синдром, тошнота, рвота, остеопороз, связанный с дисбалансом в кальциевом обмене, патология костного мозга, его гипоплазия, отечность.

Климен

Это эстроген-прогестероновый препарат. 1 таблетка Климена содержит 2 мг эстрадиола и 1 мг ципротерона ацетата. Климен содержит синтетический эстрадиол, который идентичен эндогенному эстрадиолу. Он компенсирует эстрадиоловую недостаточность, возникающую у пациенток в климактерическом периоде, благодаря чему уменьшается симптоматика, связанная с наступлением менопаузы.

Ципротерона ацетат является синтетическим аналогом эндогенного прогестерона, оказывающий активное антиандрогенное и антипролиферативное действие. В связи с тем, что изолированное применение эстрадиола вызывает гиперпролиферацию эндометрия, добавление компонента гестагенового ряда позволяет исключить данный нежелательный эффект.

Климен применяется согласно следующим схемам:

1. Если предварительно не использовались аналогичные препараты, тогда Климен начинают принимать в период с 5-го по 25-й день менструального цикла по одной таблетке ежедневно.
2. При необходимости перехода с другого гормонального препарата прием Климена начинают сразу после окончания предыдущего курса, не делая перерыва.

Упаковка содержит 21 таблетку Климена двух цветов (белые и розовые), которые применяются ежедневно. В течение первых 11 дней принимают по 1 белой таблетке, следующие 10 дней – по 1 розовой таблетке. Показания: дефицит эстрогенов в пре- и постменопаузе, профилактика остеопороза в эти периоды (у женщин с повышенным риском возникновения заболевания).

Противопоказания:

1. Гиперчувствительность к компонентам.
2. Подозрение или установленный рак груди, эстрогензависимая опухоль другой локализации.
3. Метроррагии без диагностированной причины.
4. Разрастание эндометрия.
5. Гиперкоагуляция крови (тромбоэмболии в анамнезе).
6. Период беременности и грудного вскармливания.
7. Дисфункция гепатоцитов.
8. Увеличенное содержание триглицеридов в крови.

Климен отличается от Овестина более активным эстрадиолом и дополнительным компонентом – ципротероном, благодаря чему Климен может применяться и показан пациенткам с повышенным риском остеопороза. Дозировка и способ применения также разнятся.

Недорогие аналоги в свечах и геле

Суппозитории, предназначенные для интравагинального введения, и гели, содержащие женские половые гормоны, имеют свои преимущества, среди которых: более локальное воздействие, в связи с этим возможно применение небольших дозировок, что способствует уменьшению нежелательных эффектов, сокращает количество противопоказаний.

Овипол клио

Лекарственная группа – препараты, содержащие женские половые гормоны эстрогенового ряда. Активный компонент – эстриол, который содержится в 1 свече в дозировке 500 мкг. К эстриолу в организме женщины имеется множество рецепторов, которые сосредоточенны преимущественно в клетках матки, влагалища, грудной железы, гипоталамусе, гипофизе и т. д.

Связываясь с рецепторами, расположенными на поверхности клеток женской половой системы, препарат улучшает кровообращение, метаболизм, усиливает пролиферацию внутреннего слоя матки, уравновешивает кислотно-щелочное состояние, нормализует нормальный биоценоз в полости влагалища. Также стероидный гормон влияет на углеводный и жировой обмен.

Применяют лекарственное средство интравагинально, по 1 свече на ночь (перед сном). Длительность приема составляет 2-3 недели. Не рекомендуется принимать более 1 свечи в сутки.

Показания к применению:

1. Эстрогенная недостаточность в период климакса или преклимакса, проявляющаяся истончением слизистой оболочки урогенитального тракта и другими симптомами, пред- и послеоперационный период (операции с интравагинальным доступом).
2. Менопауза, сопровождающаяся характерными симптомами, приносящими дискомфорт и/или нарушение общего самочувствия.
3. Бесплодие (если причина обусловлена цервикальным фактором).
4. Боль во время полового акта, сухость, зуд влагалища, энурез.
5. В диагностических целях.

Противопоказания включают гиперреакцию на компоненты препарата, патология свертывающей системы крови по типу гиперкоагуляции, различные проявления тромбозов в анамнезе, тяжелая патология печени, эстрогенчувствительные опухоли репродуктивной системы, метроррагии без установленной причины, беременность.

Гиперкоагуляция

Препарат-оригинал и его аналог Овипол клио отличаются только в ценовой категории, последний – более дешевый.

Побочные эффекты:

1. Дискомфорт, раздражение в месте введения.
2. Напряжение и боль в грудных железах.

Эстрожель

Природный эстрадиол в форме геля для накожного применения. 1 г геля содержит 0,6 мг активного вещества, при одном нажатии выделяется 1,25 г геля, что соответствует 0,75 мг эстрадиола. Применение эстрадиола трансдермально позволяет препарату воздействовать, обходя печень, что минимизирует отрицательное влияние на гепатоциты и увеличивает период полувыведения.

Эстрожель восполняет дефицит эстрогенов в период климакса и преклимакса. 1 дозу геля, что равна 1 нажатию (0,75 мг активного компонента), наносят на обширные участки неповрежденной кожи (живот, предплечье, поясница или др.) тонким слоем 1 раз в сутки после утреннего или вечернего туалета кожи. Длительность применения составляет 21-28 дней в месяц. Доза может изменяться (в среднем не более 2,5 г геля в сутки) в дальнейшем необходимо делать однонедельный перерыв. Дальнейшую терапию определяет врач индивидуально для каждой пациентки.

Показания:

Противопоказания аналогичны препарату Овипол клио.

Эстрожель отличается от Овестина фармакологической формой и способом применения (Эстрожель – гель, предназначенный для трансдермального введения, Овестин – крем, для влагалищного введения). Препараты содержат разные фракции эстрогена, дозировки.

Нежелательные эффекты:

Эстрокад

Медпрепарат выпускается в суппозиториях, содержащих 0,5 мг эстриола. Механизм действия аналогичен Овестину. Применяется Эстрокад согласно следующим схемам:

1. При атрофических проявлениях нижнего отдела урогенитального тракта по 1 суппозиторию ежедневно на протяжении 3 недель, далее доза снижается и составляет 0,5 мг (1 свеча) дважды в неделю.
2. Перед и после хирургических вмешательств с влагалищным доступом у женщин в постклимактерическом периоде – в течение 2 дней, ежедневно принимать по 0,5 мг (в предоперационный период) и по 1 свече дважды в неделю (в послеоперационный период).
3. С диагностической целью применяют в течение недели через день перед взятием мазка.

Показания включают заместительную терапию эстрогенами в случае их недостаточности (при сухости и истончении слизистой оболочки урогенитального тракта, болях при половом акте, зуде и дискомфорте во влагалище, энурезе легкой степени), в терапии пациенток, находящихся в периоде менопаузы или постменопаузы, которым предстоит операция с влагалищным доступом или после нее. В целях дополнительной диагностики при подозрении на атрофию, после взятия мазка из цервикального канала.

Противопоказания совпадают с противопоказаниями препарата Овипол клио. Эстрокад и Овестин аналогичны по всем критериям, единственное отличие – это разный производитель и цена препаратов.

Нежелательные эффекты: напряжение, нагрубание и болезненность грудной железы, периферические отеки, наличие прозрачных слизистых выделений, повышение артериального давления, судороги в мышечных волокнах, цефалгический синдром, гиперпигментация кожи.

Заменители препарата в ампулах

Овестин не выпускается в форме ампул, однако некоторые фармакологические фирмы производят лекарственные препараты, в составе которых присутствуют гормональные средства для парентерального применения.

Синэстрол

Медпрепарат относится к гормональным средствам, применяемым при патологии половой сферы. Действующее вещество – гексэстрол. Один мл содержит 1 мг или 20 мг Hexoestrolum.

Гексэстрол – это эстрогенный синтетический препарат нестероидной структуры. Специфически воздействуя на рецепторы, улучшает обменные процессы, кровообращение, предотвращает вымывание кальция из крови и предупреждает ломкость костной ткани у женщин в постклимактерическом периоде.

Препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу по 1-2 мг ежедневно, длительность курса зависит от показания:

Показания: гипофункция яичников, которая проявляется недоразвитием женских половых органов, аменорея, расстройства в периоде менопаузы и постменопаузы, терапия рака молочной железы у женщин после 60 лет, терапия рака предстательной железы.

Противопоказания: дисфункциональные состояния печени и почек, мастопатия, наличие очагов эндометриоидной ткани, метроррагии, опухоли у женщин до 60 лет, сахарный диабет, гиперкоагуляция крови и осложнения, связанные с ней, патологическая чувствительность к составляющим препарата.

Отличается Овестин и Синэстрол действующим веществом, формой выпуска, способом введения, курсом терапии, показаниями и противопоказаниями.

Побочные действия:

Фолликулин

Относится к эстрогенам, предназначенным для парентерального введения в случаях патологии в половой системе. 1 мл раствора содержит 1 мг эстрона. Механизм действия аналогичен Овестину.

Способ применения: препарат вводится внутримышечно, дозировка подбирается индивидуально. Обычно препарат назначается по 1-2 мл ежедневно от 15-17 дней до 1-2 месяцев и более. Следующим этапом назначается прогестерон внутримышечно в течение 5-8 дней.

При слабости родовой деятельности или перенашивании беременности назначается по 4-5 мл за 2-3 часа перед введением родостимулирующих препаратов.

Показания:

Противопоказания идентичны списку ограничений при приеме Овестина и других его аналогов. Фолликулин отличается действующим компонентом, способом применения и формой выпуска. Нежелательные эффекты аналогичны Овестину.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Режим дозирования

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

— желчнокаменная болезнь;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— деменция;

— повышение либидо.

Противопоказания к применению

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчнокаменная болезнь;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— печеночная недостаточность;

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— отосклероз;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и СКВ. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

В состав таблеток Овестин входит действующее вещество эстриол , а также вспомогательные ингредиенты: амилопектин , картофельный крахмал , моногидрат лактозы , магния повидон , стеарат , диоксид кремния .

В состав свечей Овестин входит действующее вещество эстриол , а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.

Крем Овестин вмещает эстриол , а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат , октилдодеканол , спирт цетиловый , глицерин , полисорбат , стеариловый спирт , сорбитан стеарат , гидрохлорид хлоргексидина , молочную кислоту , гидроксид натрия , воду .

Форма выпуска

Таблетки Овестин имеют белый цвет, плоскую, круглую форму со скошенным краем, на поверхность одной стороны нанесена маркировка «DG » над цифрой «8 » и разделительной риской, на другой стороны таблетки – маркировка «ORGANON *».

Вагинальный крем имеет однородную массу, оттенок чисто-белый или беловатый, обладает специфическим запахом.

Вагинальные свечи могут иметь цвет от белого до кремового, торпедообразную форму, однородную поверхность и продольный срез.

Фармакологическое действие

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол . Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии . Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного , появляется препятствие для развития патологической флоры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство может применяться при наличии патологических симптомов, которые проявляются вследствие недостатка эстрогенов в организме. Отмечается особая эффективность препарата при терапии нарушений урогенитального характера.

Если имеют место атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, препарат способствует восстановлению слизистой оболочки.

Как следствие, под воздействием препарата возрастает уровень устойчивости тканей влагалища к воспалительным процессам и инфекциям. Женщины отмечают, что после приема средства уменьшается проявление сухости и зуда влагалища , диспареунии , инфекций мочеполовой системы, а также исчезают жалобы, которые связаны с недержанием мочи .

При введении средства интравагинально оптимальная биодоступность действующего вещества обеспечивается в месте его действия. Эстриол путем всасывания попадает в общую систему циркуляции. Как следствие, существенно возрастает концентрация в плазме крови неконъюгированного эстриола . Наивысший уровень концентрации вещества в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа после его введения. Примерно 90% эстриола связывается с альбумином в плазме крови.

Так как эстриол является конечным продуктом , в основном он выводится с мочой в конъюгированной форме. С калом из организма выделяется только незначительная часть препарата (около 2%), в основном в неконъюгированной форме.

Показания к применению

Показания к применению свечей Овестин , а также таблеток и крема следующие:

• лечение атрофического кольпита ;
• возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов;
• частое мочеиспускание , болезненные ощущения при мочеиспускании;
• , которое связано с шеечным фактором;
• в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные;
• профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области;
• профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище.

Противопоказания

Противопоказания на свечи , таблетки , крем Овестин следующие:

• непереносимость составляющих средства;
• период беременности;
• онкологическое заболевание молочной железы , подозрение на развитие рака либо рак груди в анамнезе;
• эстрогензависимая злокачественная опухоль ;
• кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• венозная или артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
• порфирия ;
• острые болезни печени либо изменения печеночных проб.

Побочные действия

Лекарство в виде суппозиториев может спровоцировать проявление зуда или раздражения местного характера. Возможно возникновение болезненности или напряженности молочных желез. Такие побочные явления, как правило, отмечаются в первые дни использования препарата, однако иногда их развитие свидетельствует, что назначена слишком большая доза средства.

Отмечалось также проявление ациклических кровянистых выделений, метроррагии , прорывных кровотечений.

В аннотации к препарату отмечается, что при лечении Овестином могут развиваться и другие побочные явления. О таких проявлениях сообщается при лечении эстроген-прогестогеном , но достаточного количества данных, отличается ли Овестин в этом, нет.

Речь идет о доброкачественных и злокачественных эстрогензависимых опухолях, сердечных приступах и , болезнях желчного пузыря, кожных и подкожных воспалительных процессах, .

Инструкция по применению Овестина (Способ и дозировка)

Если в процессе лечения пациенту назначается Овестин, инструкция по применению средства должна четко выполняться.

Препарат может применяться как крем , таблетки , свечи , и при этом, вне зависимости от способа введения, он остается одинаково эффективным. При использовании любой формы препарата, будь то таблетки мазь или свечи, он принимается один раз в день.

Инструкция по применению Овестина в виде крема предполагает, что средство вводится перед сном, с помощью специального аппликатора. Изначально его используют каждый день, при заметном улучшении состоянии можно перейти на схему введения два раза в неделю. Длительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки , как правило, назначаются в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки на протяжении одного месяца, далее доза снижается до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека отмечается недержание мочи, может назначаться более высокая доза препарата.

Введение суппозиториев показано 1 раз в день, а когда симптомы постепенно уменьшаются, можно перейти на введение свечей дважды в неделю.

Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Если проводится подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, по одной свече вводится каждый день, лечение начинается за две недели до оперативного вмешательства. Далее, после проведения манипуляций, вводится еще по две свечи в неделю на протяжении 14 дней. По такой же схеме применяется крем Овестин.

Если прием дозы препарата был пропущен, и при этом интервал между дозами составляя не больше 36 часов, нужно принять дозу, которая была пропущена, и дальше продолжать лечение по обычной схеме. Если интервал составляет более 36 часов, то прием Овестина продолжается по схеме.

Передозировка

При передозировке Овестина может отмечаться тошнота и рвота, а также кровотечения из влагалища.

В таком случае практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Не отмечено неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными и антиретровирусными препаратами, а также с препаратами, в составе которых есть зверобой .

Есть сведения о том, что эстриол способен усиливать действие ряда кортикостероидов и теофиллина .

Условия продажи

Овестин отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 30 °C.

Свечи и крем должны храниться в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 25 °C.

Срок годности

Срок годности Овестина — 3 года.

Особые указания

Нельзя долго проводить терапию высокими дозами средства (не более нескольких недель).

Если необходимо длительное лечение, следует проводить регулярное обследование молочных желез и осмотры у гинеколога, тщательный контроль коагуллограммы .

При лечении постменопаузальных симптомов гормональная заместительная терапия практикуется только в случае наличия выраженных симптомов, ухудшающих качество жизни.

Женщина должна осознавать, о каких именно изменениях в молочных железах, проявляющихся в процессе лечения, необходимо сообщить доктору.

При проявлении факторов, которые являются противопоказанием к лечению, или других негативных изменений в состоянии здоровья необходимо прекратить лечение средством.

Так как эстроген может спровоцировать задержку жидкости в организме, состояние здоровья людей с сердечной недостаточностью и болезнями почек нужно тщательно контролировать.

Аналоги Овестина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Овестина в России – это препараты Димэстрол , Гормоплекс , Тефэстрол . В их составе также присутствует . Однако пациента должна интересовать не цена аналогов, а эффективность их воздействия на организм. Поэтому о том, чем можно заменить Овестин, необходимо обязательно советоваться с врачом.

Детям

Мазь Овестин для детей используется только по показаниям врача. Средство иногда используется при синехиях у детей. При таком диагнозе крем для детей используется только по той схеме и в той дозировке, которую обозначил врач.

При беременности

В период беременности Овестин женщинам не назначается.