Релиум таблетки дозировка. Отзывы к релиум. Инструкция для лечения детей

таблетки покрытые оболочкой 5 мг

Регистрационный номер :

П № 015047/02-2003

Торговое название

РЕЛИУМ (RELIUM)

Международное непатентованное название

Диазепам (Diazepam)

Лекарственная форма, доза

таблетки покрыты оболочкой, 5 мг

Состав:

действующее вещество:
диазепам 5 мг

вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, желатин, Твин 80, тальк, стеарат магния хинолиновый жёлтый Е 104, лактоза

состав оболочки:
фталат ацетилцеллюлозы, полиэтиленгликоль 6000

Описание

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, круглые, с двух сторон выпуклые, без искрошенных краёв и трещин, жёлтого цвета. На изломе жёлтые.

Фармакологическая группа:

Групповая принадлежность по классификации АТС: N 03 AE, N 05 BA.
Анксиолитическое средство из группы бензодиазепинов

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Диазепам относится к группе производных бензодиазепина.

Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы. Механизм действия препарата тесно связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецептором ГАМК-А, через который нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.

Как и все другие бензодиазепины, диазепам усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов в центральной нервной системе.

Клиническое действие диазепама проявляется выраженным анксиолитическим и противосудорожным действием; несколько слабее выражен снотворный и центральный миорелаксирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения диазепам хорошо и быстро всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 98%.

После перорального применения одной дозы препарата 20 мг, максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови (С max) достигается через 50-90 минут и составляет приблизительно 500 нг/мл.

Распределение

Диазепам приблизительно в 94-99% связывается с белками крови. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в молоко матери. Проявляет большое сродство к жировой ткани, в которой депонируется и оттуда постепенно высвобождается в кровь.

Объём распределения составляет 1,1-1,5 л/кг.

Метаболизм

Диазепам интенсивно метаболизируется в печени до активных метаболитов N-дезметилдиазепама (нордазепама) и N-метилоксазепама. Оба метаболита подвергаются превращению в фармакологически активный оксазепам, который связывается с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (t 1/2) составляет 24-48 часов; может удлиняться у новорожденных, пациентов в старческом возрасте (активные метаболиты удлиняют период полуэлиминации; период полуэлиминации N-дезметилоксазепама может доходить до 100 часов, в зависимости от возраста и активности печени).

Выделение

Препарат выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов; до 25% препарата может выводится почками в неизменённом виде. Повторяемые дозы препарата могут привести к кумулированию препарата и его метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха
при синдроме алкогольной абстиненции, с целью уменьшения симптомов возбуждения
в комплексной терапии при заболеваниях, связанных с повышенным тонусом скелетных мышц (после травм, спастические состояния после церебральных инсультов)
нарушения сна
в комплексной терапии эпилепсии (в сочетании с другими противосудорожными препаратами)
двигательное возбуждение различной этиологии
при подготовке к операционным вмешательствам и диагностическим процедурам

Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

Состояния страха: 2-10 мг 2-4 раза в день.

Синдром алкогольной абстиненции: 10 мг 3-4 раза в день в течение первых суток, затем (если необходимо) 5 мг 3-4 раза в день.

Заболевания сопровождающиеся повышенным тонусом скелетных мышц: 2-10 мг 3-4 раза в день.

Расстройства сна: 5-15 мг в разовой дозе перед сном.

Эпилепсия (в сочетании с другими препаратами): 2-10 мг 2-4 раза в день.

Подготовка к операционным вмешательствам и диагностическим процедурам: 5-20 мг в разовой дозе или в разделённых дозах перед операционным вмешательством.

Максимальна суточная доза: до 60 мг/сутки (в комплексной терапии эпилепсии, часто при спастических состояниях)

0,1-0,8 мг на 1 кг массы тела ребёнка в сутки.

С 1 года до 3-х лет: 1-1,5 мг – 2-3 раза в сутки. Суточная доза 2,5 – 5,0 мг.

3 – 7 лет: 1,5-2,5 мг - 2-3 раза в сутки. Суточная доза 5-7мг.

Препарат не применять у детей до 1 года жизни.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет)

Диазепам необходимо применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется уменьшение дозы. Обычно 2 – 2,5 мг 1 – 2 раза в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить (при условии хорошей переносимости препарата).

Больные с нарушенной функцией печени и почек.

Длительность терапии составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена диазепама может привести к расстройствам сна и настроения, и даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена при длительной терапии или при использовании больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием во время терапии препаратом является: сонливость, утомление, усталость, нарушения координации движений.

Реже встречаются: головокружение и головная боль, нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, запор), нарушение зрения, неразборчивая речь, сжижение артериального давления крови, депрессия, состояния дезориентировки, снижение либидо, кожные аллергические реакции, нарушения мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов (во время продолжительной терапии показан периодический контроль картины крови и функциональных проб печени), парадоксальные реакции (состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх).

В случае появления парадоксальных реакции необходимо сразу же прервать лечение.

Систематическое применение препарата более 2-3 недель может привести к развитию лекарственной зависимости, а также абстинентного синдрома в случае резкой отмены.

Предупреждения

Длительное применение диазепама приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности.

Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены диазепама. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения диазепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к бензодиазепинам,
нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности, независимо от причины,
миастения,
закрытоугольная форма глаукомы,
нарушения сознания.

Не применять у детей до 1 года жизни.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано. При лечении диазепамом нельзя кормить грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Фармакодинамическое

Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием: снотворные средства (напр. барбитураты), препараты, понижающие артериальное давление центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики.

Похожее действие проявляет этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения диазепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Пероральные контрацептивные средства могут замедлять метаболизм диазепама и усиливать его действие.

Курение может привести к ослаблению действия диазепама.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В результате передозировки диазепамом могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентировки, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо вызвать рвоту, промыть желудок.

Лечение при передозировке диазепамом прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой 5мг

Упаковка

По 20 таблеток в блистр.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Список сильнодействующих и ядовитых веществ № I по ПККН
Хранить в местах недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке.
Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2

Релиум (Relium)

Состав

1 таблетка средства Релиум содержит:

Диазепама – 5 мг;

Вспомогательные ингредиенты, включая стеарат магния, картофельный крахмал, крахмалгликолят натрия (типа А), тальк, полисорбат 80, желатин, краситель, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль 6000, ацетилфталат целлюлозы.

Фармакологическое действие

Релиум – анксиолитический, противосудорожный и седативный препарат. Релиум содержит диазепам – лекарственное вещество, производное соединения 1,4-бензодиазепина.

Диазепам способствует угнетению нескольких структур в ЦНС, в частности при приеме диазепама отмечается угнетение мозжечка, гипоталамуса, коры головного мозга, лимбической системы и спинномозгового столба.

Действие диазепама связано с рецепторным комплексом, в который входит хлорный канал, бензодиазепиновый рецептор и ГАМК-А-рецептор, а также с гамма-аминомасляной кислотой.

При приеме диазепама стимулируется связывание гамма-аминомасляной кислоты с соответствующим ГАМК-А-рецептором и усиливается биологическое действие ГАМК (медиатора эффектов диазепама). После активации ГАМК-А-рецептора отмечается повышение прохождения внутрь нейронов ионов хлора, вследствие чего наступает гиперполяризация нейрона и угнетение его активности.

Диазепам обладает значительным анксиолитическим эффектом, уменьшает выраженность судорог (в том числе церебральной этиологии), а также имеет седативную и снотворную активность и уменьшает тонус скелетной мускулатуры.

После приема перорально диазепам абсорбируется в биодоступностью порядка 98%. Пиковые уровни диазепама в сыворотке регистрируются спустя 0,9-1,3 часа после принятия препарата Релиум и составляют 500 нг/мл.

Время полувыведения активного вещества препарата Релиум колеблется от 24 до 48 часов. Порядка 94-99% диазепама в сыворотке находятся в связанном виде.

Отмечается высокое сродство диазепама к жировой ткани, а также способность диазепама проникать сквозь гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Диазепам в некотором количестве определяется в грудном молоке.

Метаболизируется диазепам в печени, производные: нордиазепам(N-дезметилдиазепам), оксазепам и темазепам, которые впоследствии связываются глюкуроновой кислотой.

Экскреция диазепама и производных реализуется преимущественно мочевыделительной системой.

Показания к применению

Релиум применяют в терапии взрослых пациентов с тревожными расстройствами.

Релиум может применяться при тяжелых расстройствах сна (бессоннице), в том числе у пациентов с критическими патологическими состояниями.

Препарат назначают при мышечных спазмах, которые ассоциированы со спазмами церебрального генеза.

Релиум может использоваться в качестве средства премедикации при малых хирургических вмешательствах.

Препарат также может использоваться в схемах комплексной терапии пациентов с эпилепсией.

Способ применения

Дозы препарата Релиум необходимо подбирать лично для каждого пациента. Терапию всегда следует начинать с наименьших эффективных доз, которые рекомендованы при конкретных состояниях.

Таблетки можно принимать независимо от пищи.

Среднее дозирование препарата Релиум:

Пациентам с бессонницей, которая связана с тревожными состояниями, обычно назначают диазепам в суточной дозе 5-15 мг. В данном случае препарат рекомендуется принимать до планируемого отхода ко сну за 20-30 минут.

Пациентам со спастическими состояниями назначается прием диазепама в суточной дозе 5-15 мг (дозу делят на несколько приемов с разовой дозой 5 мг). В редких случаях (преимущественно при спазмах церебрального генеза) дозу можно увеличивать до 60 мг препарата в сутки.

Для премедикации обычно назначают прием 5-20 мг диазепама.

В ходе терапии необходимо использовать только минимальные дозы, которые дают терапевтический эффект (повышение суточной дозы рекомендуется проводить осторожно и только если существует значительная необходимость усилить эффект).

Использование полной дозы препарата Релиум более 4 недель подряд не рекомендуется.

Продолжительность терапии препаратом Релиум:

Максимальная продолжительность терапии при бессоннице составляет 4 недели, при тревожных состояниях – 8-12 недель (в данные периоды также включено время, необходимое для отмены препарата Релиум).

Феномен рикошета и синдром отмены:

При резком прекращении терапии диазепамом отмечается появление синдрома отмены, симптомами которого являются головная боль, возбуждение, мышечная боль, тревожность, эмоциональное напряжение, раздражительность и спутанность сознания. В случаях тяжелой формы синдрома отмены также отмечается развитие нарушений восприятия окружающего мира, тактильной, световой и акустической гиперстезии, деперсонализации, онемения конечностей, галлюцинаций и приступов эпилепсии.

Феномен рикошета может развиваться при резком прекращении лечения диазепамом, который сопровождается быстрой редукцией симптомов (эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, нарушения сна).

Проведение отмены терапии диазепамом следует поводить постепенно (время периода отмены должно быть прямо пропорционально времени приема препарата). Уменьшение дозы препарата Релиум в период отмены необходимо проводить под постоянным контролем врача.

В начале лечения врач должен информировать пациента о сроках терапии и особенностях отмены препарата Релиум, а также о возможности развития феномена рикошета.

На фоне терапии бензодиазепинами, имеющими короткое время действия, возможно появление синдрома отмены между приемами доз (особенно при терапии высокими дозами бензодиазепинов). Если пациент получает бензодиазепины длительного, действия заменять их препаратами короткого действия не следует (в связи с вероятностью появления синдрома отмены).

Изменения дозы препарата Релиум для пациентов отдельных категорий:

Пациенты, достигшие 65-летнего возраста, имеют более высокую чувствительность к препаратам, влияющим на нервную систему. При назначении диазепама пожилым пациентам необходимо сокращать рекомендованную дозу вдвое.

Пациентам с нарушенными функциями почек или печени следует назначать Релиум с осторожностью и контролировать эффект и уровень диазепама в сыворотке. В случае необходимости при нарушениях почек и печени дозу препарата Релиум снижают.

В случае если после 7-11 дней приема препарата Релиум не отмечается улучшение или во время терапии наступает рецидив бессонницы, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

На фоне терапии диазепамом наиболее часто регистрировалось развитие сонливости, утомляемости и мышечной слабости, которые спонтанно исчезают через несколько дней. Кроме того, данные побочные эффекты можно устранить путём снижения дозы диазепама.

Релиум также может вызывать развитие следующих нежелательных эффектов со стороны:

сердца и сосудов: боль в груди, недостаточность кровообращения, брадикардия, артериальная гипотензия, недостаточность сердца (вплоть до остановки сердца);
нервной системы: дизартрия, потеря сознания, лабильность настроения, головная боль, тремор, нарушения речи, головокружение, нарушения ориентации, агрессия и гнев. На фоне увеличения дозы диазепама повышается вероятность появления антероградной амнезии (возможно развитие аномального поведения, ассоциированного с амнестическими эффектами);
психики: возбуждение, галлюцинации, беспокойство, раздражительность, враждебность, психоз, ночные кошмары, изменения поведения и девиантное поведение (при развитии девиантного поведения и поведенческих изменений препарат необходимо отменить). Также возможно развитие снижения внимания, депрессивных состояний, эмоциональной бедности и спутанности сознания;
крови: нейтропения, изменения состава крови;
органов чувств: диплопия, вертиго, снижение остроты зрения;
системы пищеварения: анорексия, рвота, гиперсаливация или сухость во рту, колика, тошнота, нарушения стула.

Другие побочные эффекты препарата Релиум: задержка или недержание мочи, желтуха, повышение активности энзимов печени, нарушения функций печени, дыхательная недостаточность, повышение риска костных переломов, боль в мышцах, костях и суставах, судороги, гипергидроз, изменения ЭКГ.

Аллергические реакции на фоне терапии диазепамом могут проявляться в форме крапивницы, зуда или сыпи, а также анафилактических реакций.

Продолжительное использование препарата Релиум может привести к развитию медикаментозной зависимости, вследствие которой при отмене диазепама не исключено развитие феномена рикошета или синдрома отмены. В некоторых случаях сообщалось о злоупотреблении бензодиазепинами.

Противопоказания

Строго противопоказано назначение препарата Релиум пациентам с:

непереносимостью бензодиазепинов, а также дополнительных ингредиентов таблеток;
синдромом ночного апноэ и выраженной дыхательной недостаточностью;
миастенией gravis;
тяжелыми формами недостаточности почек и печени;
навязчивыми или фобическими состояниями, хроническими формами психозов, а также наркотической и алкогольной зависимостью (кроме случаев абстиненции).

У пациентов с депрессией использование диазепама допускается только в комплексном лечении, монотерапия препаратом Релиум таким пациентам противопоказана.

Релиум не применяют в педиатрии (учитывая дозу активного компонента в таблетке – точное дозирование для детей невозможно).

С осторожностью назначают Релиум пациентам с:

алкоголизмом или наркотической зависимостью в личном анамнезе;
хронической дыхательной недостаточностью;
порфирией;
глаукомой (особенно закрытоугольной формой глаукомы).

Также с осторожностью назначают препарат Релиум пожилым лицам (в связи со значительным риском появления побочных эффектов диазепама у таких пациентов).

Вождение автомобиля запрещено в течение всего курса лечения диазепамом, а также 3 дней после завершения терапии.

Беременность

Релиум строго противопоказан беременным. Женщины детородного возраста при приеме диазепама должны использовать проверенные методы контрацепции.

Если избежать использования диазепама в период лактации нельзя – необходимо прекратить кормление новорожденного грудью.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано (строго) употребление алкоголя во время лечения диазепамом, а также 3 дня после завершения приема препарата Релиум.

Превращение диазепама в печени проходит при участии CYP3A и CYP2C19, поэтому лекарственные вещества, которые влияют на активность данных изоферментов, потенциально могут изменять эффективность и плазменные концентрации диазепама. В частности к ингибиторам CYP3A и CYP2C19 относятся омепразол, кетоконазол, флуоксетин, циметидин и флувоксамин – данные препараты при одновременном приеме с таблетками Релиум могут увеличить риск появления побочных эффектов диазепама, а также усилить его седативное действие.

Есть данные о том, что при сочетанном приеме фенитоина и диазепама не отмечается клинически значимых взаимодействий.

Цизаприд при сочетанном приеме с препаратом Релиум может временно усиливать седативный эффект (за счёт ускорения абсорбции диазепама).

Рифампицин (как индуктор печеночных энзимов) при сочетанном приеме ускоряет превращение диазепама и снижает его терапевтический эффект. Теоретически аналогичное влияние на диазепам может оказывать одновременный прием теофиллина или курение.

Возможно усиление эффекта диазепама (за счёт замедления метаболизма) при сочетанном приеме препарата Релиум с пероральными контрацептивами, дисульфирамом, эритромицином и изониазидом.

Седативное действие, а также влияние препарата Релиум на дыхательную и сердечнососудистую систему может усиливаться при сочетанном приеме с веществами, которые угнетают нервную систему (транквилизаторами, седативными средствами, нейролептиками, наркотическим анальгетиками, снотворными и антигистаминными препаратами, этиловым спиртом, ингибиторами моноаминоксиазы и анестетиками).

Релиум снижает эффективность леводопы при сочетанном приеме.

Диазепам при одновременном приеме потенцируют эффекты фенитоина и препаратов, которые уменьшают чрезмерный тонус скелетных мышц.

Передозировка

При передозировке диазепама отмечается развитие атаксии, сонливости, нистагма и дизартрии. В ходе исследований при передозировке препарата Релиум также отмечалось развитие угнетения рефлексов (вплоть до арефлексии), артериальной гипотензии, апноэ, угнетения функции сердца и сосудов, а также комы. В единичных случаях передозировка создавала угрозу жизни.

Кома, которая развивалась на фоне передозировки диазепама, длилась несколько часов, однако может быть и более продолжительной или циклической (особенно у пожилых лиц).

У пациентов, имеющих заболевания дыхательной системы, на фоне передозировки диазепама угнетение дыхания более выражено.

Отмечалось взаимное усиление угнетения нервной системы при одновременном приеме бензодиазепинов и других препаратов аналогичного действия (в том числе этанола), что приводило к развитию передозировки при меньших дозах диазепама.

Лечение передозировки диазепама:

Терапия, направленная на устранение симптомов: при угнетении нервной системы в условиях стационара назначают флумазенил (антагонист бензодиазепинов). Флумазенил быстро выводится организмом, поэтому после его применения необходимо продолжать наблюдать пациента. Флумазенил необходимо использовать с осторожностью при одновременном использовании препаратов, снижающих судорожный порог.
Если у пациента отмечается развитие возбуждения – использование барбитуратов запрещено.
Поддерживающая терапия: мониторинг функций дыхательной, нервной и сердечнососудистой систем, проведение искусственного дыхания (если пациент без сознания).

Мероприятия, направленные на уменьшение абсорбции диазепама: назначение энтеросорбентов (промывание желудка не является рекомендованным мероприятием при передозировке таблеток Релиум).

Препарат «Релиум» относится к синтетическим транквилизаторам, назначаемым при психоневрологических расстройствах, бессоннице, состоянии тревоги и повышенном нервном напряжении.

Форма выпуска

«Релиум» отпускается из аптек в трех лекарственных формах:

Прозрачная жидкость в ампулах по 2 мл для внутривенного и внутримышечного введения. Допускается изменение цвета жидкого вещества до прозрачно-желтого или прозрачно-зеленоватого оттенков. Упаковка из картона содержит по 1, 2 или 10 контурных ячеек с вложенными в них ампулами (по 5 штук).
Инъекционный раствор, запаянный в ампулы по 2 мл. В контурной ячейке содержится по 5 ампул, а в упаковке из картона по 1 или по 10 ячеек.
Таблетки «Релиум» упакованы по 20 штук в контурной ячейке, вложенной в картонную коробку.

В аптечной розничной продаже имеется только такая минимальная блистерная расфасовка таблеток.

Состав

Основным действующим веществом во всех формах отпуска препарата выступает диазепам в одинаковой дозировке - 5 мг. Остальные элементы состава «Релиум» являются вспомогательными.

В 1 мл жидкости для внутримышечного введения содержатся вспомогательные компоненты:

пропиленгликоль;
бензойная кислота;
бензиловый спирт;
этиловый спирт;
бензоат натрия.

В 1 таблетке содержатся вспомогательные компоненты:

лактоза;
хинолиновый желтый Е104;
стеарат магния;
тальк;
твин 80;
желатин;
крахмал.

Для удобства глотания каждая таблетка заключена в оболочку, не содержащую лактозу (информация для аллергиков). Инструкция по применению и отзывы о "Релиум" не называют случаев возникновения побочной реакции на составляюшие компоненты оболочки таблеток.

Показания

Препарат необходимо применять только при соответствующих показаниях, учитывая возможные побочные эффекты, возраст и состояние пациента. Показаниями к «Релиум» называются:

преследующие тревоги, постоянное или вспыхивающее состояние беспричинного страха;
неврозы, проявляющиеся в повышенной возбудимости, истеричности, приступах паники;
бессонница, различные расстройства сна;
резкий отказ от алкоголя при заболевании алкоголизмом 2 или 3 стадии;
снятие напряжения, страха, возбуждения перед предстоящим хирургическим вмешательством или сложными медицинскими процедурами;
эпилепсия;
сложные роды;
столбняк.

Когда речь идет о снятии острых нервных и болевых симптомов в период затрудненной родовой деятельности, следует понимать, что остаточное вещество будет присутствовать в грудном молоке.

Абсолютные противопоказания

Инструкция по применению «Релиум» и отзывы врачей вывели следующие категории противопоказаний к использованию препарата - абсолютную, то есть не терпящую исключений и относительную, предлагающую лечащему врачу самостоятельно оценить риски применения средства.

К абсолютным запретам относятся следующие факторы:

дыхательная недостаточность любого происхождения;
головокружения;
беременность и лактация;
миастения;
глаукома;
депрессии и нервные расстройства, предполагающие попытки суицида;
возраст ребенка до пяти недель;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме названного, существует ряд противопоказаний, не позволяющих использовать парентеральную форму препарата. Это сильное алкогольное отравление, потребовавшее госпитализации; травмы головы разной сложности; коматозное, шоковое состояние.

Относительные противопоказания

Соблюдая повышенную осторожность и под строгим диагностическим контролем, препарат назначают больным, имеющим следующие патологии:

болезни головного мозга, не связанные с травмами;
заболевания почек и печени;
эпилепсия или единичные случаи припадков в истории болезни;
гиперкинез;
гипопротеинемия;
психозы различной этиологии;
случаи остановки дыхания во время ночного сна.

Поскольку «Релиум» используют для лечения бессонницы, часто мучающей пожилых людей, относительное противопоказание не назначать средство после 60-летнего возраста соблюдаются только при имеющихся данных о наличии других причин для отмены препарата.

Применение при беременности

Назначение препарата беременной женщине - это исключительная ситуация, при которой важность оказать помощь матери значительно перевешивает риск развития патологий у плода. Особенно опасен период первого триместра, когда у ребенка происходит стремительное формирование центральной нервной системы и внутренних органов. «Релиум», принимаемый в традиционной дозировке в первом триместре, действует на эмбрион как сильное токсическое вещество и нередко становится причиной серьезных врожденных пороков.

Во втором и третьем триместре стандартная дозировка «Релиум», принимаемая будущей мамой, может сказаться на состоянии нервной системы малыша.

Инструкция по применению таблеток

Лечение диазепамом никогда не начинается с усредненных дозировок - первые приемы средства осуществляются в дозах, проявляющих наименьший эффект. Это требуется для установления нижнего порога чувствительности к препарату, отталкиваясь от которого, врач делает постепенное повышение суточной нормы.

Прием таблеток осуществляется независимо от еды в следующих дозах для взрослых людей:

Тревоги, параноидальные состояния, страх - 1 таблетка в 24 часа. Возможно увеличение суточной нормы до 30 мг с раздроблением этого количества препарата на 2-3 приема.
При лечении бессонницы дают от 5 до 15 мг средства за полчаса до того, как лечь спать.
Спастическое состояние пациента подразумевает минимальный однократный прием «Релиум» в дозировке 5 мг, либо несколько приемов по 5 мг с максимальным объемом препарата за сутки до 60 мг.
В качестве подготовки к хирургической операции или сложной терапевтической процедуре назначают одним разовым приемом от 5 до 20 мг средства.
Стрессовое состояние, связанное с резким отказом от алкоголя - 30 мг в сутки, разделенные на 3 приема; возможно увеличение суточной нормы до 60 мг.

При назначении лекарства срок курса стараются по возможности сократить, чтобы у пациента не выработалось привыкания к препарату. Максимально допустимым порогом, свыше которого диазепам стараются не прописывать, это 30 дней непрерывного лечения. Исключение составляют серьезные нарушения сна и состояния необъяснимой тревоги, при которых курс продлевается до трехмесячного срока с постепенным наращиванием, а затем снижением обозначенной дозы.

Инструкция по применению растворов

Растворы для инъекций используются в неизменном виде только при внутримышечном введении. Для капельного внутривенного введения 100 мг (или 10 ампул) «Релиума» соединяют с 500 мл готового 5% раствора глюкозы или физраствора и устанавливают аппарат на скорость вливания 40 мл/час. Для введения в вену через шприц препарат (1 ампулу) также соединяют с глюкозой или физраствором, доводя объем полученной жидкости до 10 мл. Скорость введения в этом случае составляет 4 мл в 1 минуту.

Средние нормы для совершеннолетних пациентов:

Параноидальные, навязчивые расстройства, фобии и нарушения сна - внутривенно или внутримышечно - от 5 до 10 мг один раз в сутки; при необходимости можно сделать повторное введение, но не раньше, чем через 3 часа.
При отказе от алкоголя в процессе лечении зависимости стресс снимают однократным введением 10 мг препарата удобным способом.
Мышечные спазмы и аналогичные нарушения - введение внутримышечно или внутривенно от 5 до 10 мг.
В ходе подготовки к оперативному вмешательству - внутривенно от 10 до 20 мг или внутримышечно от 5 до 10 мг за полчаса до операции.

Людям преклонного возраста, анорексическим больным, пациентам, находящимся на грани истощения самую меньшую из допустимых величин снижают, как правило, в полтора или два раза.

Инструкция для лечения детей

Определить правильную дозировку препарата, когда речь идет о здоровье ребенка, можно только исходя из самых маленьких значений. Постепенно норма возрастает, но не выше тех показателей, что указаны в списке ниже.

Норма «Релиума» в таблетках для детей:

от 2 до 3 лет включительно - 2-5 мг, разделенные на две разовые порции;
от 4 до 7 лет - 4-6 мг, разделенные на 2-3 разовые порции;
от 8 до 18 лет - 5-8 мг, разделенные на 2 разовые порции.

Нормы раствора для детей:

Повторяющиеся судорожные припадки с тяжелым протеканием, в том числе, при эпилепсии - внутривенно, медленным введением: детям с 5-недельного возраста до 5 лет включительно - 0,2-0,5 мг; от 5 лет - 1 мг.
При столбняке и мышечных спазмах - любым удобным введением детям с 5-недельного возраста до 5 лет включительно - 1-2 мг; от 5 лет - 5-10 мг.

Внутривенное введение раствора производится очень медленно, от 2 до 5 минут. Если возникает необходимость и отсутствуют побочные эффекты, возможно введение еще одной полной или половинной нормы, но не ранее чем через 3 часа.

Побочные эффекты

Побочные действия «Релиум» провоцирует, как правило, уже ближе к окончанию курса, по мере накопления вещества в организме. Со стороны различных систем жизнеобеспечения возникают признаки, которые проходят полностью или частично после отмены препарата. Исключение составляет синдром привыкания, при котором отказ от лекарства означает немедленное ухудшение самочувствия.

Симптомами, которые считаются побочными эффектами от приема препарата и должны быть рассмотрены в индивидуальном порядке, называются:

головокружение, боль в голове, хроническая усталость;
ослабление зрения;
стрессы, у детей - плаксивость;
дрожание конечностей;
тошнота, повышенное выделение слюны;
энурез (редко);
понижение артериального давления;
признаки индивидуальной непереносимости - сыпь, ринит, покашливание.

Изредка наблюдается реакция, обратная от ожидаемой - повышается возбудимость, нарушается сон, просыпается чувство страха и активируются фобиозные состояния. В этом случае инструкция по применению «Релиум» и отзывы врачей рекомендуют немедленно отменить препарат.

Особые замечания

Жидкость для капельного или обычного внутривенного введения теряет стабильность в течение шести часов, поэтому раствор принято готовить перед каждой процедурой индивидуально. Смешивание производят в таре из стекла, наблюдая за прозрачностью приготовляемого состава. Если образовавшееся помутнение средства не исчезло через 3-5 минут, препарат следует признать негодным и утилизировать.

Введение раствора в вену производится медленно во избежание резкого понижения АД или сбоя ритма сердца. Запрещено разводить «Релиум» другими лекарственными препаратами, используя шприц или общую емкость.

Не допускается оставлять пациента в одиночестве после вливания диазепама или делать инъекцию в отсутствии второго медицинского работника. В помещении, где совершается процедура, в обязательном порядке должна находиться аптечка для реанимации.

В период лечения и в течение еще пяти суток после отмены препарата пациенту запрещено водить автотранспортное средство, работать на участках повышенной опасности и принимать любое количество алкоголя.

В связи с приемом «Релиум» отзывы и инструкция по применению называют два основных фактора опасности, возникающие при отказе от препарата:

Феномен рикошета - возникает при резкой отмене препарата и стремительном выведении лекарственных веществ из организма. При этом отмечается редукция таких признаков, как состояние страха, тревожности, бессонницы.
Синдром отмены - также возникает при одномоментном прекращении завершенного или незавершенного курса лечения препаратом. Симптомами, указывающими на развившийся синдром, выступают: боль в мышцах, навязчивое состояние тревоги, гипервозбудимость. Реже, но все же фиксируются более тяжелые формы синдрома: потеря чувствительности пальцев рук и ног, эпилептические приступы, нарушения сознания.

Однако в ряде случаев, например, при явлениях парадоксальной реакции на препарат, от употребления «Релиума» нужно немедленно отказаться, невзирая на возможность получить при этом синдром отмены.

Аналоги и цена

Аналогами "Релиума" называют:

"Апаурин".
"Диазепам".
"Седуксен".
"Реланиум".

Средняя цена «Релиум» по России от 27 до 40 рублей за упаковку.

Причины приема таблеток Релиум:

Релиум был назначен врачом при очень сильном стрессе, который привел к эмоциональному дисбалансу (истерики, резкая смена настроения, нарушение сна и вообще его отсутствие). Из-за сильного эмоционального напряжения и стресса, который я испытала, заснуть было очень трудно, сон тревожный. Иногда заснуть не могла всю ночь, иногда могла проснуться в 3-4 утра и больше заснуть так и не удавалось и постоянные тревожные мысли. Стресс был вызван смертью близкого человека, без медикаментозной помощи справится не могла.

Инструкция по применению:

Взрослым при неврозах, неврастении, истерии, спастических параличах, профилактике эпилептических припадков: 2-10 мг 3-4 раза в сутки. Абстинентный синдром у больных алкоголизмом: 10 мг 3-4 раза в первые сутки с последующим ежедневным снижением дозы на 5 мг 3-4 раза в сутки. У пожилых больных разовая доза составляет 1-2,5 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают. Детям дозировка назначается индивидуально в зависимости от возраста и заболевания.

Дозировка, назначенная врачом была 2 таблетки в день, в конце курса перешла на половинку таблетки. Таблетка очень маленькая, но разламывать ее удавалось. Принималась в обед и перед сном. Запивала водой (половина стакана).

Показания к применению:

Неврозы, неврастении, истерия, реактивная депрессия, агорафобия, бессонница, связанная с нарушением фазы засыпания, болезнь Меньера, спастические параличи, абстинентный синдром у больных алкоголизмом, эпилептический статус, эпилепсия, премедикация перед оперативными вмешательствами и эндоскопическими манипуляциями; отравление ЛСД.

Релиум аналоги:

Действующим веществом Релиума является диазепам. Релиум хоть и импортный препарат, но цена на него гуманная (от 30 до 50 рублей). Это самая низкая цена среди аналогов Релиума. Вот некоторые из них:

Реланиум (цена около 100 рублей), также польского производства. Реланиум рецептурный препарат, купить релиум без рецепта не получится.
Сибазон (цена около 30 рублей), российского производства. Продается по рецепту.
Также аналогами релиума являются таблетки и растворы для инъекций Седуксен и Апаурин.

Еще раз хочу повторить, что препараты сильные, поэтому все они продаются строго по рецепту врача. Такое строгое применение обусловлено не только большим списком побочных эффектов, но и тем, что он вызывает привыкание.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, острые заболевания печени и почек с нарушением их функций, миастения, закрытоугольная глаукома, I триместр беременности, кормление грудью.

Побочное действие:

Привыкание, парадоксальные реакции (развитие тревоги, галлюцинаций, судорог, бессонницы), снижение быстроты реакций и концентрации внимания, сонливость, ухудшение кратковременной памяти, атаксия, дизартрия, головная боль, головокружение, гипотония, брадикардия, при длительном использовании поражение печени и почек, атония кишечника, снижение либидо и потенции, реакции на месте введения, синдром "отмены", синдром последействия (снижение работоспособности, мышечная слабость), аллергические реакции.

Перед применением отзывы на Релиум не читала, не до этого было, доверилась доктору и не пожалела. У меня побочных эффектов не было.

Плюсы:

Эффективность. После приема таблеток Релиум эффект наступал примерно через 1,5-2 часа. Было чувство успокоения, проходила тревога, нервное напряжение.
Здоровый и крепкий сон. Как я уже выше писала, прием таблетки был перед сном. После этого никаких проблем с засыпанием не было, сон был крепкий и без пробуждений среди ночи. Утром чувства сонливости не было. А вот после приема очередной таблетки днем (после обеда) снова начиналась сонливость, но при этом чувство успокоения и даже легкое повышение настроения.
Дешевое лекарство, которое по цене доступно каждому (30-50 рублей).

Минусы:

Огромное количество побочных эффектов и не известно выстрелит ли какое-то из них или удастся избежать. Я побочных эффектов на себе не испытала, к счастью.
Очень сильный препарат, который может вызвать привыкание. Я отходила от него постепенно, снижая дозировку. Сначала с 2 таблеток в день снизила до 1 таблетки, затем только на ночь по половинке. Поэтому эффекта отмены не было.

Что помогло мне выбраться из депрессии? Медикаментозное лечение (релиум и грандаксин), поддержка семьи, велосипед и весна.