Кетамин — это препарат (раствор), (фармакологическая группа — анестетики). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Кетамин — официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кетамин

Международное (непатентованное) название: кетамин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав: 1 мл раствора содержит:

Активное вещество: кетамина гидрохлорид, эквивалентный 50 мг кетамина — 57,6 мг.

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях).

Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови (МОК) и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.

У взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при однократном внутривенном введении составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение сознания длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг препарата угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1,5 мг/кг — на 9 мин, в дозе 2 мг/кг — на 10-15 мин. При внутримышечном введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).

У детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при внутривенном — через 15-60 сек, продолжительность действия — 15-30 и 5-15 мин соответственно.

В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) — дроперидолом, диазепамом.

Анальгезирующий эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при внутримышечном введении эффект более продолжительный.

Фармакокинетика. Кетамин, являясь липофильным соединением, легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы — 12%. Объем распределения — 1,8-2 л/кг, период полувыведения — 2,3 часа. Кетамин метаболизируется путем деметилирования; основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней. Кумуляция при многократном введении не отмечается.

Показания к применению

Вводная и базисная общая анестезия (особенно у больных с низким артериальным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитроген оксид (закись азота).

Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у больных с травматическим шоком и кровопотерей).

Различные хирургические операции при многокомпонентной внутривенной анестезии.

Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и т.п. процедурах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипертензия (и др. состояния, при которых повышение артериального давления противопоказано), стенокардия или инфаркт миокарда (в т.ч. в последние 6 мес), выраженная почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), преэклампсия, эклампсия, эпилепсия и другие судорожные состояния, алкоголизм, беременность и период лактации.

Противопоказанием к проведению кетаминового наркоза у детей являются любые заболевания, сопровождающиеся судорожной активностью.

С осторожностью- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.

Способ применения и дозы

Кетамин вводят внутривенно (одномоментно струйно или фракционно и капельно) или внутримышечно.

Взрослым препарат вводят внутривенно, из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно -4-8 мг/кг массы тела. Для поддержания анестезии препарат вводят по 0,5-1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0,1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы (глюкоза) или 0,9% растворе натрия хлорида) со скоростью 20-50 кап/мин.

У детей препарат применяют для вводной анестезии при различных видах комбинированного обезболивания (вводят внутримышечно однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора после соответствующей премедикации). Для основной анестезии кетамин вводят внутримышечно (5% раствор) или внутривенно (1% раствор струйно одномоментно или 0,1% раствор капельно со скоростью 50-60 кап/мин); при внутримышечном введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям — 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет — 6-10 мг/кг, 7-14 лет — 4-8 мг/кг. Внутривенно вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг внутримышечно или 0,5-1 мг/кг внутривенно струйно или капельным введением 0,1% раствора препарата со скоростью 30-60 кап/мин).

Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с антипсихотическими препаратами (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол и др.) при этом дозу кетамина следует уменьшить.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует предварительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии — психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной бронхиальной секреции и саливации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота.

Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

Передозировка

При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания. В этих случаях показана искусственная вентиляция легких. При появлении галлюцинаций целесообразно использовать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме — диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за 1-2 дня), ингибиторы моноаминооксидазы (за 15 дней). Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим — образование осадка).

Дроперидол и бензодиазепины, в т.ч. сибазон, ослабляют риск проявления психомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертензии.

Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).

Кардиостимулирующий эффект кетамина ослабляется при комбинации с антипсихотическими препаратами, анксиолитиками.

Кетамин усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина и дитилина, не изменяет — панкурония и суксаметония.

Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность повышения артериального давления и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).

Особые указания

Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.

Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав средств премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.

При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).

Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты).

Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации внутримышечно или внутривенно вводят диазепам.

Для предупреждения развития психомиметического действия в состав средств премедикации следует включать дроперидол, диазепам.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл и 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки (5 ампул в каждой) с инструкцией по применению в пачке из картона; по 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).

По 1 контурной ячейковой упаковке (5 флаконов) и инструкцией по применению в пачке из картона; 30-50 контурных ячейковых упаковок (5 флаконов в каждой) с инструкциями по применению (по количеству упаковок) в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного нa упаковке.

Условия отпуска из аптек

Применять в условиях стационара.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,

г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25.

Для того чтобы провести любую хирургическую операцию, доктору необходим специальный препарат, который обладает обезболивающим действием. То есть нужен анестетик. Одним из таких является «Кетамин». Инструкция по применению этого препарата должна быть тщательно изучена перед тем, как он будет введен пациенту.

Общее описание и состав лекарства

Вещество представляет собой жидкость, которая имеет небольшой оттенок или вообще не имеет цвета. В 1 мл этого средства содержится 57,6 мг гидрохлорида кетамина. Среди других ингредиентов можно выделить натрия, а также инъекционную воду.

Применяется лекарство для внутримышечного или внутривенного введения. Если необходимо использовать «Кетамин», инструкция по применению говорит о таких формах выпуска:

Ампулы, с общим содержанием средства не менее 2 мл. В упаковке содержится 5 флакончиков.

Бутылочки по 5 мл.

Фармакологическое действие лекарства

Представленное вещество обладает хорошим анальгезирующим эффектом, который, однако, не длится долго. Кроме того, «Кетамин» (инструкция по применению средства находится в упаковке) не может обеспечить должный уровень обезболивания при полостных операциях. Во время приема препарата сознание угнетается не полностью, а глотательный, кашлевой и гортанный рефлекс сохраняется. После введения лекарства у пациентов наблюдаются такие симптомы: повышение артериального давления, сократимости миокарда. Тонус скелетной мускулатуры в этом случае не снижается.

После окончания действия препарата у человека наблюдается сонливость, которая может спровоцировать появление галлюцинаций, очень ярких снов. Кроме того, после завершения анестезирующего эффекта больной может дезориентироваться в пространстве. Этот период способен продолжаться до 8 часов. Если принимать вещество совместно с нейролептиками, то все эти эффекты уменьшают свою интенсивность и яркость. Максимальный срок действия составляет 2-3 часа.

При внутримышечном введении этот эффект может быть увеличен. Свое действие препарат начинает уже через 10 минут. Нужно отметить, что лекарство в дозе 1 мг/кг может угнетать создание всего на 6 минут. Для того чтобы достичь 25-минутного анестезирующего действия, необходимо ввести 4-8 мг/кг. «Кетамин» (инструкция по применению - это настоящее руководство к действию) хорошо распределяется по организму и проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. И белками плазмы он связывается всего на 12 %. Период полувыведения вещества составляет 2 часа. Выводится препарат из организма вместе с мочой, хотя небольшое количество метаболитов может наблюдаться в организме еще несколько дней.

Показания к применению

Если доктор решил назначить «Кетамина гидрохлорид», инструкция по применению поможет разобраться с показаниями к использованию препарата. Среди них можно выделить такие:

Проведение хирургических операций, отличающихся небольшой продолжительностью. При этом необходимость мышечного расслабления не имеет значения. Особенно он показан тем людям, у которых наблюдается низкое артериальное давление.

Перевозка пациентов в другие медицинские учреждения.

Необходимость в произведении базисного наркоза.

Обработки ожога.

Проведение инструментальных манипуляций, которые могут вызывать сильную боль.

Необходимость экстренного осуществления операций, вызванная сильным кровотечением.

Установка катетера на сердце.

Кесарево сечение или гинекологические операции.

Хирургические манипуляции у животных.

Противопоказания

Если вам назначен «Кетамин», инструкция по применению (в ветеринарии использовать это лекарство тоже разрешено) говорит о таких противопоказаниях:

1. Слишком высокая чувствительность к составляющим лекарства.

2. Артериальная гипертензия, при которой наблюдается стойкое повышение давления.

3. Инфаркт миокарда или стенокардия в последние полгода.

4. Слишком сильная недостаточность почек.

5. Нарушение кровообращения в мозге.

6. Судорожные состояния и эпилепсия, в том числе и у детей.

7. Беременности и кормления грудью.

8. Алкоголизм.

Очень осторожными нужно быть тем пациентам, у которых наблюдается хроническая сердечная недостаточность, а также которым необходимо провести операцию на глотке или гортани. В этом случае может быть дополнительно применён миорелаксант.

Особенности приема и дозировки

Это лекарство можно вводить в вену (причем струйно или капельно) или внутримышечно. Если операция будет проводиться взрослым, то вводить вещество нужно внутривенно. При этом количество препарата составляет 2-3 мг/кг массы тела. Если планируется внутримышечная инъекция, то тут уже необходимо 4-8 мг/кг массы. Чтобы анестетический эффект продолжался дальше, необходимо вводить раствор «Кетамина» со скоростью 2 мг/кг в час. Если применяется капельница, то 0,1%-й раствор вводится со скоростью 20-50 капель в минуту.

Описание и инструкция «Кетамина» должны быть обязательно разъяснены родителям, если операция будет проводиться ребенку. При этом препарат может быть применен в качестве базисной или основной анестезии. Если выбран второй вариант, то инсталлировать препарат следует внутримышечно или внутривенно. Доза средства зависит от возраста ребенка и составляет 8-12 мг/кг для грудничков, 6-10 мг/кг - малышу от 1 до 6 лет, около 4-8 мг/кг - детям старшего возраста и подросткам. Если используются внутривенные инъекции, то тут уже необходимо ввести 2-3 мг/кг, с периодическим добавлением лекарства на протяжении всей операции.

Усилить действие препарата можно при помощи «Фентанила», «Промедола», «Дроперидола». При этом доза «Кетамина» обязательно снижается.

Какие нежелательные эффекты могут возникать?

Если доктору нужно применить «Кетамин», инструкция по применению (цена препарата составляет около 150 руб.) предостерегает вас о возможном возникновении таких нежелательных реакций:

Тахикардия и повышение давления.

Чрезмерное увеличение слюноотделения.

Появление галлюцинаций, а также сильного во время выхода из наркоза.

Одышка и угнетение дыхания.

Болевые ощущения.

Возможно покраснение в месте инъекции.

Дезориентация в пространстве.

Если случилась передозировка препарата, может наступить угнетение дыхания. В этом случае нужно сделать искусственную вентиляцию легких. Если наблюдается судорожный синдром, то снять его можно при помощи такого средства, как «Диазепам».

Особые указания

После введения препарата пациенту нельзя на протяжении суток заниматься какими-либо опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания. Ни в коем случае не садитесь за руль автомобиля. Кроме того:

Использовать лекарство может только квалифицированный врач. Купить его в аптеках без рецепта вы не сможете. Используется препарат только в карете скорой помощи или больничном отделении.

Для того чтобы уменьшить слюноотделение, можно применять «Атропин».

Во время использования этого лекарства нужно все время следить за дыханием больного, особенно за деятельностью верхних дыхательных путей, так как возможен спазм жевательной мускулатуры.

. «Диазепам» помогает не только снизить вероятность появления непроизвольного подергивания мышц, но и предотвращает психомиметическое действие.

Что касается сочетания с другими препаратами, «Кетамин» способен усиливать действие типа, антипсихотических средств, транквилизаторов и других веществ, способных угнетать функционирование ЦНС.

Отзывы, аналоги и особенности хранения

Если вам нужна операция, то анестезиолог вправе использовать такое лекарство, как "Кетамин". Инструкция по применению (в ампулах с содержанием 2 мл препарат используется чаще всего) также предусматривает наличие аналогов, которые могут обладать похожим составом. Возможно, другие лекарства с содержанием того же действующего вещества, подойдут вам гораздо больше. Среди аналогов можно назвать такие: «Калипсол», «Кетанест», «Кеталар».

Хранить изделие необходимо в прохладном месте, куда не могут добраться дети. Выпускается препарат только по рецепту врача, при этом в домашних условиях его использовать категорически запрещено. Температура хранения не должна быть более 30 градусов. Упаковка лекарства обязательно плотно закрывается. Срок годности вещества составляет 24 месяца.

Что касается отзывов пациентов, то они очень разные. Например, положительным моментом считается эффективность препарата, так как пациент не чувствует боли. Однако последствия анестезии очень неприятные. Выход из наркоза, по мнению большинства пациентов, очень тяжелый.

Теперь вы знаете всю информацию о препарате "Кетамин". Инструкция по применению, цена, отзывы не являются для вас секретом. Будьте здоровы!

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КЕТАМИН-БИОЛЕК

Торговое название

Кетамин-Биолек

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл или 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - кетамина гидрохлорид 57,6 мг в пересчете на кетамин 50 мг,

в спомогательные вещества : бензэтония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики общие другие. Кетамин

Код АТХ N01АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетамин жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5‑30) минут после внутримышечного введения. При внутримышечном введении биологическая доступность составляет 93 %. Около 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится около 45 минут, t 1/2 =10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин распределяется быстро в

хорошо снабженных сосудами тканях (например, в головном мозге). Концентрация Кетамина-Биолек в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения из центральной нервной системы в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина имеется такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет около 2,5 часов. 90 % метаболитов выделяется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Фармакодинамика

Кетамин-Биолек является анестетическим средством с выраженным анальгетическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражено меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет местноанестезирующее действие. При применении препарата мышечный тонус остается неизмененным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не нарушены. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которого можно избежать управляемым дыханием.

Так как Кетамин-Биолек вызывает симпатикотонию, артериальное давление и частота сердечных сокращений могут повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин-Биолек обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистическому действию периферическое сосудистое сопротивление не меняется. После применения препарата наблюдается значительная гипервентиляция, без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин-Биолек расслабляет мускулатуру бронхов.

Кетамин-Биолек не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.

Показания к применению

В качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств в детском возрасте и в некоторых особых случаях у взрослых

Введение в наркоз и его поддержание (в уменьшенной дозе в комбинации с другими препаратами, применяемыми для проведения общего наркоза, особенно с бензодиазепинами). Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Специальные показания для применения Кетамина-Биолек (в монотерапии или в комбинации с другим препаратом):

Проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотонией (в связи с особенностями действия Кетамина-Биолек на сердце и кровообращение)

Проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно внутримышечное введение препарата (например, у детей)

Способ применения и дозы

Индивидуальная реакция на Кетамин-Биолек, как и у других анестетиков системного действия, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначение препарата должно производиться индивидуально. При применении в комбинации доза препарата должна быть снижена.

Ниже приведены дозы для взрослых и детей.

Взрослые.

Внутривенное введение

Начальная доза 0,7-2 мг/кг массы тела, которая обеспечивает соответствующую хирургическую анестезию в течение 5-10 минут примерно через 30 секунд после введения. (Больным с высоким риском, пожилым или находящимся в состоянии шока рекомендуемая доза 0,5 мг/кг массы тела.)

Внутримышечное введение

Начальная доза 4-8 мг/кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 минут через несколько минут после введения.

Внутривенное капельное введение

500 мг препарата + 500 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций/инфузий. Рекомендуемая начальная доза: 2-6 мг/кг тела в час.

Поддержание анестезии

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!

Дети.

Внутримышечно для вводного наркоза при различных видах комбинированного обезболивания вводят однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5 % раствора (после соответствующей премедикации). Для основного наркоза дозы кетамина для внутримышечного введения определяются в зависимости от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг.

Внутривенно кетамин применяют в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии осуществляют повторными инъекциями по 3-5 мг/кг внутримышечно, либо

0,5‑1 мг/кг внутривенно струйно, либо непрерывной внутривенной инфузией путем капельного введения 0,1 % раствора препарата по 30-60 капель в минуту.

Общая анестезия у детей при внутримышечном введении наступает через 2‑6 мин, при внутривенном - через 15-60 сек, продолжительность действия - 15‑30 мин и 5-15 мин соответственно.

Кетамин можно применять в сочетании с нейролептиками (дроперидол и др.) и анальгетиками (фентанил, промедол, дипидолор и др.). В этих случаях дозу кетамина уменьшают.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень частые - более 10 %; частые - 1‑10 %; нечастые - 0,1-1 %; редкие - 0,01-0,1 %; очень редкие - менее 0,01 %.

Часто:

Повышение частоты сердечных сокращений. Кардиостимулирующее действие кетамина можно предотвратить предварительным внутривенным введением диазепама в дозе по 0,2-0,25 мг/кг массы тела

Повышение артериального давления. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к исходным значениям

При быстром введении или при передозировке - угнетение или остановка дыхания

Повышение тонуса скелетной мускулатуры может вызывать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата

Редко:

В период прихода в сознание могут быть яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, длительное дезориентация, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства. Эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет

Диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления

Потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение

Транзиторная эритема и/или кореподобная сыпь

Боль, сыпь в месте инъекции

Ларингоспазм

Брадикардия, аритмия

Гипотония

В отдельных случаях :

Анафилактоидная реакция

При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желательного эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата

Больным с тяжелой или плохо поддающейся контролю гипертонией (АД >180/100 мм рт ст в покое), больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства)

Черепно-мозговая травма, внутричерепное кровоизлияние, инсульт

Опухоли головного мозга

Эклампсия или преэклампсия

Некомпенсированный гипертиреоз

Наличие в анамнезе судорог, повышенное внутричерепное давление

Психические заболевания (шизофрения, острый психоз)

Эпилепсия и эпилептический синдром

Алкоголизм

Лекарственные взаимодействия

Кетамин-Биолек потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные препараты для общей анестезии, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают длительность действия Кетамина-Биолек.

Снотворные (особенно производные бензодиазепинов) или нейролептики увеличивают длительность действия препарата и снижают вероятность появления побочных эффектов.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог. Кетамин-Биолек совместим с другими анестетиками и миорелаксантами. Кетамин-Биолек фармацевтически несовместим с барбитуратами и диазепамом (образование осадка), поэтому препараты нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Особые указания

Препарат можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначаться специалистом-анестезиологом в условиях стационара.

Как при применении других общеанестезирующих средств, при применении Кетамина-Биолек надо подготовить инструменты для реанимации. В течение 6 месяцев после приступа нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза Кетамин-Биолек назначается с соблюдением осторожности, после оценки соотношения пользы и риска.

Внутривенно Кетамин-Биолек надо вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.

У больных с гипертонией или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза.

Так как при монотерапии Кетамином-Биолек фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Кетамин-Биолек с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности, может оказаться необходимым введение других анальгетиков.

Для акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки, не показано введение кетамина в монотерапии.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.

При применении Кетамина-Биолек в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Кетамина при беременности не установлена. Кетамин быстро проникает через плаценту. Во время беременности можно применять только после оценки соотношения пользы и риска. При акушерских анестезиях следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг/кг массы тела и больше может привести к угнетению дыхания новорожденного. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Нет данных о том, проникает ли Кетамин-Биолек в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В течение 12 часов после применения кетамина пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания вплоть до апноэ.

Лечение: искусственная вентиляция легких до восстановления адекватного спонтанного дыхания.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы или по 10 мл во флаконы стеклянные, флаконы укупоренные пробками резиновыми и закатанные алюминиевыми колпачками.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома вложение скарификатора ампульного исключается.

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в картоную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина

61070, Украина, г. Харьков, Померки

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Кетамин

Международное (непатентованное) название : кетамин

Лекарственная форма : раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : 1 мл раствора содержит:
Активное вещество: кетамина гидрохлорид, эквивалентный 50 мг кетамина - 57,6 мг.
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание : прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа : средство для неингаляционной общей анестезии.

Код АТХ :

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Препарат вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях).
Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови (МОК) и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.
У взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при однократном внутривенном введении составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение сознания длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг препарата угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1,5 мг/кг - на 9 мин, в дозе 2 мг/кг - на 10-15 мин. При внутримышечном введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).
У детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при внутривенном - через 15-60 сек, продолжительность действия - 15-30 и 5-15 мин соответственно.
В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) - дроперидолом, диазепамом.
Анальгезирующий эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при внутримышечном введении эффект более продолжительный.
Фармакокинетика . Кетамин, являясь липофильным соединением, легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы - 12%. Объем распределения - 1,8-2 л/кг, период полувыведения - 2,3 часа. Кетамин метаболизируется путем деметилирования; основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней. Кумуляция при многократном введении не отмечается.

Показания к применению
Вводная и базисная общая анестезия (особенно у больных с низким артериальным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитроген оксид (закись азота).
Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у больных с травматическим шоком и кровопотерей).
Различные хирургические операции при многокомпонентной внутривенной анестезии.
Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и т.п. процедурах.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипертензия (и др. состояния, при которых повышение артериального давления противопоказано), стенокардия или инфаркт миокарда (в т.ч. в последние 6 мес), выраженная почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), преэклампсия, эклампсия, эпилепсия и другие судорожные состояния, алкоголизм, беременность и период лактации.
Противопоказанием к проведению кетаминового наркоза у детей являются любые заболевания, сопровождающиеся судорожной активностью.

С осторожностью - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.

Способ применения и дозы
Кетамин вводят внутривенно (одномоментно струйно или фракционно и капельно) или внутримышечно.
Взрослым препарат вводят внутривенно, из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно -4-8 мг/кг массы тела. Для поддержания анестезии препарат вводят по 0,5-1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0,1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы (глюкоза) или 0,9% растворе натрия хлорида) со скоростью 20-50 кап/мин.
У детей препарат применяют для вводной анестезии при различных видах комбинированного обезболивания (вводят внутримышечно однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора после соответствующей премедикации). Для основной анестезии кетамин вводят внутримышечно (5% раствор) или внутривенно (1% раствор струйно одномоментно или 0,1% раствор капельно со скоростью 50-60 кап/мин); при внутримышечном введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг. Внутривенно вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг внутримышечно или 0,5-1 мг/кг внутривенно струйно или капельным введением 0,1% раствора препарата со скоростью 30-60 кап/мин).
Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с антипсихотическими препаратами (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол и др.) при этом дозу кетамина следует уменьшить.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует предварительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии - психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной бронхиальной секреции и саливации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота.
Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

Передозировка
При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания. В этих случаях показана искусственная вентиляция легких. При появлении галлюцинаций целесообразно использовать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме - диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за 1-2 дня), ингибиторы моноаминооксидазы (за 15 дней). Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим - образование осадка).
Дроперидол и бензодиазепины, в т.ч. сибазон, ослабляют риск проявления психомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертензии.
Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).
Кардиостимулирующий эффект кетамина ослабляется при комбинации с антипсихотическими препаратами, анксиолитиками.
Кетамин усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина и дитилина, не изменяет - панкурония и суксаметония.
Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность повышения артериального давления и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).

Особые указания
Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.
Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав средств премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.
При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).
Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты).
Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации внутримышечно или внутривенно вводят диазепам.
Для предупреждения развития психомиметического действия в состав средств премедикации следует включать дроперидол, диазепам.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл и 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки (5 ампул в каждой) с инструкцией по применению в пачке из картона; по 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).
По 1 контурной ячейковой упаковке (5 флаконов) и инструкцией по применению в пачке из картона; 30-50 контурных ячейковых упаковок (5 флаконов в каждой) с инструкциями по применению (по количеству упаковок) в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного нa упаковке.

Условия отпуска из аптек
Применять в условиях стационара.

Производитель :
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25.

Кетамин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketamine

Код ATX: N01AX03

Действующее вещество: кетамин (Ketamine)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Кетамин – препарат для неингаляционной общей анестезии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения: бесцветная или слабо окрашенная прозрачная жидкость (по 2 мл и 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Кетамина).

Действующее вещество – кетамина гидрохлорид, в 1 мл раствора 57,6 мг, что эквивалентно 50 мг кетамина.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, бензетония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Применение кетамина вызывает диссоциативную анестезию, которая характеризуется возбуждением одних участков головного мозга и угнетением других. Этим объясняется анальгезирующий эффект на фоне неполного угнетения сознания, и сохранения спонтанного дыхания, кашлевого, гортанного и глоточного рефлексов (доза кетамина, которая вызывает апноэ, превышает гипнотическую в 8 раз). В процессе использования вещества хирургическая стадия общей анестезии не развивается (висцеральная анальгезирующая активность недостаточна, что необходимо учитывать при проведении полостных операций).

Кетамин вызывает специфический комплекс симптомов. К ним относится соматическая анальгезия, состояние, которое напоминает нейролептаналгезию, повышение артериального давления, сократимости миокарда, минутного объема крови и потребности миокарда в кислороде, расслабление гладкой мускулатуры бронхов. Тонус скелетной мускулатуры практически не снижает, может приводить к непроизвольным мышечным подергиваниям.

Минимальная доза кетамина у взрослых, которая вызывает гипнотический эффект при однократном внутривенном введении – 0,5 мг/кг массы тела (длительность угнетения сознания составляет 1,5 минуты). При введении дозы из расчета 1 мг/кг сознание угнетается на 6 минут, 1,5 мг/кг – на 9 минут, 2 мг/кг – на 10–15 минут. При внутримышечном введении кетамина в дозе 4–8 мг/кг эффект развивается за 2–4 минуты (6–8 минут), его средняя продолжительность составляет 12–25 минут (до 30–40 минут).

При внутримышечном введении у детей общая анестезия наступает за 2–6 минут, при внутривенном – за 15–60 секунд; длительность эффекта – 15–30 и 5–15 минут соответственно.

Во время восстановления сознания у пациента отмечается сонливость, которая нередко сопровождается реакциями в виде бреда, галлюцинаций, ярких образных сновидений. После пробуждения, иногда на протяжении 6–8 часов, может сохраняться дезориентация. Выраженность и частота этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта, уменьшается при сочетанном применении кетамина с нейролептиками (антипсихотическими средствами) и транквилизаторами (анксиолитиками) – диазепамом, дроперидолом.

При соматической боли анальгезирующий эффект кетамина проявляется в случае назначения субнаркотических доз. Максимум обезболивающего действия отмечается через 10 минут после введения в вену, длительность действия – 2–3 часа; при внутримышечном введении наблюдается более продолжительный эффект.

Фармакокинетика

Кетамин отличает высокая растворимость в жирах. Благодаря этому происходит его быстрое проникновение в центральную нервную систему. Вещество легко проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. гематоэнцефалический барьер, что также стимулирует кровообращение. Связывается с белками плазмы на уровне 12%.

Объем распределения вещества находится в диапазоне от 1,8 до 2 л/кг, Т 1/2 (период полувыведения) составляет 2–3 часа. Основная часть продуктов метаболизма выводится с мочой на протяжении 2 часов. Главная причина прекращения центрального действия кетамина – быстрое его перераспределение из мозга в прочие ткани.

Биотрансформация вещества осуществляется деметилированием печеночными микросомальными ферментами. В процессе образуется несколько метаболитов, некоторые из них сохраняют от 1/5 до1/3 анестетической активности кетамина. Элиминация вещества определяется системой оксидаз гладкого эндоплазматического ретикулума. Норкетамин – главный метаболит, имеет некоторую гипнотическую активность, которая слабее, чем у кетамина. Кетамин и норкетамин в процессе дальнейшего метаболизма превращаются в гидроксилированные производные, которые затем образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой и выводятся из организма.

Метаболиты в незначительном количестве могут оставаться в организме на протяжении нескольких дней, при многократном введении кумуляция не наблюдается. Если проводились многократные анестезии, может возникнуть толерантность к кетамину, что частично объясняется индукцией печеночных ферментов.

Показания к применению

• Базисная и вводная общая анестезия (особенно при необходимости сохранения у пациентов самостоятельного дыхания или у больных с низким артериальным давлением, а также при операциях с искусственной вентиляцией легких дыхательными смесями, не включающими динитрогена оксид (закись азота));
• Анестезия при экстренных хирургических вмешательствах, включая ситуации при эвакуации больных с кровопотерей и травматическим шоком;
• В составе многокомпонентной внутривенной анестезии при различных хирургических вмешательствах;
• Обезболивание при катетеризации сердца, эндоскопии и других диагностических процедурах;
• Незначительные хирургические манипуляции при перевязке ожоговых и других поражений.

Противопоказания

• Инфаркт миокарда (включая период последних 6 месяцев);
• Артериальная гипертензия и другие патологии, для которых противопоказано повышение артериального давления;
• Стенокардия;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
• Эпилепсия и другие заболевания, протекающие с судорожной активностью;
• Алкоголизм;
• Преэклампсия и эклампсия;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют кетаминовый наркоз при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, проведении операции на глотке или гортани.

Кетамин, инструкция по применению: способ и дозировка

Кетамин в ампулах и флаконах применяют путем в/в фракционного, одномоментного струйного, капельного или в/м введения.

Для взрослых доза препарата назначается из расчета: по 2-3 мг при в/в или по 4-8 мг на 1 кг веса больного при в/м введении.

Рекомендованное дозирование для поддержания анестезии при в/в введении составляет по 0,5-1 мг или при в/м – по 3 мг на 1 кг веса. В/в препарат может вводиться капельно с помощью инфузомата со скоростью 2 мг на 1 кг в 1 час или системы для инфузий с введением 0,1% раствора кетамина, приготовленного с 5% раствором декстрозы (глюкоза) или 0,9% раствором натрия хлорида, скорость инфузии 20-50 капель в минуту.

У детей вводную анестезию при комбинированном обезболивании проводят после соответствующей премедикации путем однократного в/м введения дозы препарата из расчета 4-5 мг на 1 кг веса ребенка в виде 5% раствора.

При основной анестезии кетамин вводят в/м в виде 5% раствора или в/в в дозе из расчета по 2-3 мг на 1 кг веса – одномоментно струйно (1% раствор) или капельно (0,1% раствор) со скоростью 50-60 капель в минуту.

Дозирование для в/м введения зависит от возраста и веса ребенка:

• Младенцам до 1 года – из расчета по 8-12 мг на 1 кг;
• Детям 1-6 лет – по 6-10 мг на 1 кг;
• Подросткам 7-14 лет – по 4-8 мг на 1 кг.

Общую анестезию поддерживают повторными инъекциями препарата в дозе: в/м – из расчета по 3-5 мг на 1 кг или в/в (струйно или капельно) – по 0,5-1 мг на 1 кг, скорость инфузии 0,1% раствора препарата 30-60 капель в минуту.

Действие Кетамина повышают сочетанием с антипсихотическими средствами (дроперидол) и фентанилом, промедолом и другими анальгетиками, при данной комбинации дозу препарата рекомендуется снижать.

Побочные действия

Применение Кетамина может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
• Со стороны нервной системы: угнетение дыхательной системы, мышечная ригидность, непроизвольное сокращение мышц; в период выхода из общей анестезии – галлюцинации, психомоторное возбуждение, психоз, длительная дезориентация;
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гиперсаливация;
• Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за западания языка и спазма жевательной мускулатуры, саливации и высокой бронхиальной секреции;
• Местные реакции: болевой синдром в месте введения и гиперемия по ходу вены.

Передозировка

Основные симптомы (при внутривенном введении высоких доз – 3 мг/кг): угнетение дыхания.

Терапия: искусственная вентиляция легких. При галлюцинациях целесообразно использование антипсихотических средств (галоперидола), при судорожном синдроме назначают диазепам. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение Кетамина показано только в условиях скорой помощи или стационара.

При использовании препарата у больного может произойти западение языка или спазм жевательной мускулатуры, поэтому необходимо контролировать функцию дыхания, особенно проходимость верхних дыхательных путей.

При проведении премедикации в состав лекарственных средств рекомендуется включать: атропин или метоциния йодид – для предупреждения повышения секреции слюнных желез и слизистых оболочек; диазепам (в/м или в/в) – для профилактики неконтролируемых подергиваний и мышечной ригидности; диазепам или дроперидол – с целью предупреждения развития психомиметических эффектов.

При проведении хирургических вмешательств на гортани и глотке с применением Кетамина, рекомендуется соблюдать осторожность и применять миорелаксанты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После применения Кетамина, как минимум на протяжении 24 часов, пациентам нужно воздерживаться от управления автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Кетамин во время беременности/лактации не назначается.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности Кетамин применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие наркотических анальгетиков, нейролептиков, лекарств для общей анестезии, анксиолитиков (транквилизаторов) и других угнетающих центральную нервную систему средств.

Сочетание с анксиолитиками, антипсихотическими средствами ослабляет кардиостимулирующее действие кетамина.

Применение кетамина возможно только через 1-2 дня после отмены препаратов лития, линкомицина, через 15 дней после прекращения приема ингибиторов моноаминооксидазы.

Раствор препарата нельзя смешивать с барбитуратами в одном шприце.

Кетамин не оказывает влияние на эффект суксаметония и панкурония, усиливает миорелаксирующее действие дитилина и тубокурарина.

Одновременное применение дроперидола, сибазона и других бензодиазепинов снижает риск развития артериальной гипертензии, тахикардии, возникновения моторной и психомиметической активности.

Поскольку одновременное применение кетамина с препаратами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему и симпатомиметиками, приводит к усилению аритмогенного и гипертензивного действия, повышению потребности миокарда в кислороде, рекомендуется избегать данных комбинаций.

Больные, принимающие гормоны щитовидной железы и йодсодержащие препараты, в период общей анестезии подвержены большему риску тахикардии и повышения артериального давления.

Аналоги

Аналогами Кетамина являются: Калипсол , Кеталар, Кетанест.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.