Цефалексин - инструкция по применению. Цефалексин: инструкция по применению Аналоги Цефалексина: российские и зарубежные

Инструкция по применению:

Цефалексин - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов, является производным 7-аминоцефалоспориновой кислоты. Представлены три формы выпуска: капсулы (250 мг), таблетки (250 мг) и порошок для приготовления суспензии (2,5 г).

Фармакологическое действие

Принцип действия Цефалексина по инструкции – бактерицидный. К воздействию препарата чувствительны стрептококки, стафилококки, пневмококки, сальмонелла, кишечная палочка, шигелла, протей, гемофильная палочка, клебсиелла, трепонема и некоторые другие организмы. Устойчивостью к Цефалексину обладают энтеробактерии, энтерококки и микобактерии туберкулеза.

Абсорбция Цефалексина составляет почти 90%, препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Несмотря на то, что антибиотик Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи после или во время приема препарата может замедлять его абсорбцию, но, в целом, не влияет на ее полноту. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается спустя 1-2 часа после применения Цефалексина: при этом антибиотик равномерно распределяется в слизистой бронхов, легких, печени, почках, сердце. На фоне заболеваний, связанных с нарушением функции почек, концентрация препарата в крови увеличивается, а период полувыведения удлиняется, составляя 20-40 часов.

Показания к применению Цефалексина

Согласно инструкции Цефалексин показан к использованию при:

Заболеваниях дыхательных путей, вызванных возбудителями, чувствительными к Цефалексину (пневмонии, бронхитах, плевритах, абсцессе легких);

Нарушениях мочевыводящей и половой систем (циститах, пиелонефритах, вульвовагинитах, эпидидимитах, эндометритах);

Болезнях ЛОР-органов (фарингитах, отитах, тонзиллитах);

Заболеваниях кожи (пиодермии, флегмоне, фурункулезе, абсцессе);

Нарушениях опорно-двигательного аппарата (артрите, остеомиелите).

Противопоказания Цефалексина

Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда, во избежание возможности возникновения перекрестной аллергии.

Побочные действия

По некоторым отзывам к Цефалексину можно отметить следующие побочные эффекты при применении антибиотика:

Со стороны центральной нервной системы: возбуждение, слабость, галлюцинации, головная боль, сонливость, головокружение, судороги;

Со стороны мочевыделительной системы возможен интерстициальный нефрит;

Со стороны половой системы: выделения из влагалища, вагинит, кандидомикоз половых органов;

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту, диарея, потеря аппетита, боли в области живота, кандидомикоз кишечника, диспепсия, в некоторых случаях - псевдомембранозный энтероколит, гепатит, холестатическая желтуха;

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, обратимая лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны лабораторных показателей: увеличение протромбинового времени, повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз;

Кроме того, отзывы к Цефалексину предусматривают возможность появления аллергических реакций, крапивницы, злокачественной экссудативной эритемы, анафилаксии, токсического эпидермального некролиза, артрита, зуда половых органов, дерматита, в редких случаях - отека Квинке.

Дозировка Цефалексина

Оптимальная дозировка Цефалексина по инструкции определяется с учетом локализации и чувствительности возбудителя, а также тяжести течения болезни. Средняя доза для взрослых при приеме Цефалексина внутрь составляет 250-500 мг каждые 6-12 часов. Продолжительность курса лечения – 1-2 недели. Для детей, чья масса тела не достигает 40 кг, средняя дозировка составляет 25-50 мг/кг 3-4 раза в сутки.

Особые указания

Применение антибиотика Цефалексина рекомендуется с осторожностью при псевдомембранозном колите и почечной недостаточности в анамнезе. Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар, а также положительная прямая реакция Кумбса. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер, поэтому применение Цефалексина при беременности и грудном вскармливании возможно в случае, когда возможная польза для матери превышает предполагаемый риск для развития плода или ребенка.

Во время терапии Цефалексином употребление алкоголя запрещается.

Лекарственное взаимодействие Цефалексина

При одновременном применении Цефалексин усиливает нефротоксичность полимиксинов, аминогликозидов, фуросемида, фенилбутазона. Экскреция действующего вещества препарата замедляется индометацином и салицилатами.

Данная инструкция представлена в ознакомительных целях. Не начинайте принимать препарат без рекомендации врача.

В 1 капсуле 250 мг или 500 мг цефалексина . Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая — как вспомогательные вещества.

В 5 мл суспензии цефалексина 250 мг. Натрия сахаринат, кислота лимонная, оксид железа, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон, сахароза, ароматизатор — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 0,25г. Капсулы 250 мг и 500 мг. Гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Цефалексин относится к цефалоспоринам I поколения. Нарушает синтез клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к их гибели. Проявляет активность в отношении стрептококков , эшерихий , протея , клебсиел . Ниже активность в отношении Neisseria gonorrhoeae , Shigella spp. , Neisseria meningitidis , Salmonella spp. , поэтому не применяется в клинике заболеваний, вызванных данными микроорганизмами.

Неэффективен в отношении Enterococcus faecalis Proteus vulgaris , Morganella morganii , Clostridium spp. , Pseudomonas aeruginosa . He чувствительны к нему также метициллинрезистентные стафилококки .

Разрушается бета-лактамазами , выделяемыми грамотрицательными микроорганизмами .

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается и биодоступность составляет 90–95 %. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 час, и необходимая концентрация сохраняется 4–6 ч. На 10–15 % связывается с белками крови. Равномерно распределяется во многих тканях и жидкостях организма: плохо проникает через ГЭБ, проходит через плаценту. Не метаболизируется. Т1/2 составляет 0,8–1,2 ч. Около 89 % выводится и незначительная часть с желчью. При нарушении функции почек время выведения удлиняется и увеличивается концентрация.

Показания к применению

инфекции дыхательных путей (пневмония , абсцесс легкого , эмпиема );
заболевания ЛОР-органов ( , );
инфекция мочеполовой системы ( , вульвовагинит );
гнойные заболевания кожи и тканей (флегмона , фурункулез , пиодермия , );

Противопоказания

Данный антибиотик нельзя принимать при:

выявленной гиперчувствительности ;
кормлении грудью;
дефиците сахаразы;
непереносимости фруктозы.

С осторожностью назначается при псевдомембранозном колите, почечной недостаточности, в возрасте до 6 месяцев (суспензия).

Побочные действия

сыпь , ;
синдром Стивенса-Джонсона ;
боль в животе;
снижение аппетита;
сухость во рту;
тошнота;
холестаз ;
повышение активности трансаминаз печени;
кишечника и полости рта;
головная боль;
возбуждение;
судороги ;
интерстициальный нефрит ;
половых органов;
зуд половых органов;
артралгия ;
лейкопения , тромбоцитопения .

Инструкция по применению Цефалексина (Способ и дозировка)

Суспензия Цефалексин, инструкция по применению

Ориентировочная доза для детей:

до 1 года - 2,5 мл суспензии 3-4 раза в сутки;
от 1 года до 3 лет - 5 мл 3 раза;
от 3 до 6 лет - 7,5 мл 3 раза;
от 6 до 10 лет - 10 мл 3 раза;
от 10 лет до 14 лет - 10 мл 3 раза.

В каждом конкретном случае доза и кратность ее приема уточняется врачом в зависимости от заболевания и его тяжести. В некоторых случаях (не тяжелые инфекции кожи, мочевыводящих путей, фарингиты ) дозу делят на 2 приема, а при тяжелом течении заболевания назначается до 6 раз в сутки. Препарат рекомендуется применять еще 2-3 суток после клинического улучшения.

Для приготовления суспензии во флакон добавляется вода до отметки на флаконе и взбалтывается. Суспензию можно хранить при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением ее хорошо взбалтывают.

Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Средняя доза для взрослых 250–500 мг каждые 6 ч., 4 раза в сутки. Таким образом, суточная доза составляет 1–2 г (не менее), при необходимости она увеличивается до 4 г, что соответствует максимальной СД для взрослых, также детей старше 6 лет. Курс лечения от 7 до 14 дней.

При нарушении функции почек максимальная СД - 1,5 г., ее делят на 2–4 приема. При лечении может быть ложно положительная реакция мочи на глюкозу . Не рекомендуется употреблять алкоголь. Инъекционных форм (уколы) у данного препарата нет- только формы для перорального применения. Представителем инъекционных цефалоспоринов I поколения является , II поколения - , в III поколении их значительно больше - , .

Передозировка

Передозировка проявляется: рвотой , тошнотой , болями в области желудка, появлением .

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Цефалексин для детей

В детской практике пероральный путь введения лекарственных средств является основным путем введения, как наименее травматичный. Для этого существуют специальные детские формы - сиропы и суспензии. Среди антибиотиков ведущую позицию занимают цефалоспорины , поскольку они имеют широкий спектр бактерицидного действия, хорошую переносимость, устойчивы к бета-лактамазам , отличаются удобством дозирования, редко встречающимися побочными эффектами.

Цефалоспорины являются альтернативой пенициллинам при лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов. Основная область их применения в педиатрической практике - не тяжелые инфекции. Так, Цефалексин для детей применяют при ангинах , синуситах , отитах , шейных , стрептококковых или стафилококковых инфекциях кожи . Отмечено, что пенициллины , которые используют для лечения , не так эффективны, как цефалоспорины , которые вызывают эрадикацию β-гемолитического стрептококка группы А и эффективное выздоровление ребенка.

Цефалоспорины сохраняются в тканях миндалин в бактерицидных концентрациях, тогда как концентрация пенициллина быстро снижается. Синусит является частым осложнением ОРВИ и встречается у 10% заболевших детей. При бактериальном синусите антибиотики (в данном случае эффективнее цефалоспорины ) являются обязательным компонентом терапии. Суспензия детям может назначаться с рождения, однако первые 6 месяцев с особой осторожностью. Рекомендуемые дозы приведены выше, однако врач, исходя из ситуации, проводит коррекцию дозы.

Аналоги Цефалексина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, оказывающие аналогичное действие: Золин , . Препараты с одним действующим веществом: Кефлекс , Лексин , Оспексин .

Цефалексин ® – полусинтетическое антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия. Является производным 7-аминоцефалоспорановой кислоты и относится к пероральным цефалоспоринам первого поколения. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, реализующейся за счёт способности цефалексина ® нарушать процессы синтеза клеточных мембран бактерий. Антибиотик отличается высокой устойчивостью к бактериальным пенициллиназам, однако разрушается под действием цефалоспориназ.

Препарат обладает высокой биодоступностью и быстрой всасываемостью из ЖКТ. Приём пищи несколько замедляет абсорбцию лекарства, однако не оказывает существенного влияния на полноту всасываемости цефалексина ® .

Терапевтические показатели в плазме крови поддерживаются от 4-х до 6-ти часов после употребления антибиотика. Сmax достигается в течение 60 минут после приёма.

Антибиотик не образует активных метаболитов. Выведение из организма производится почками (в неизменённом виде с мочой). Также, малая часть препарата выводится с желчью.

При дисфункции почек, сопровождающейся снижением скорости клубочковой фильтрации, увеличивается концентрация антибиотика в плазме крови и удлиняется время выведения препарата из организма. В связи с этим, коррекция дозировки у больных с нарушенной почечной функцией проводится в соответствии с клиренсом креатинина.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины первого поколения.

Состав и форма выпуска Цефалексина ®

Антибиотик имеет только пероральную форму выпуска. Инъекционной формы выпуска (в ампулах) Цефалексин ® не имеет.

Препарат выпускается в виде:

капсул по 250 мг и 0.5 грамм;
гранул и порошка для изготовления суспензии для детей, с содержанием антибиотика 250 мг в пяти мл.

Фото цефалексина ® в форме таблеток по 500 мг

Цефалексин ® сироп (суспензия) может применяться с 6-ти месяцев. Таблетки и капсулы — с трёх лет.

В состав капсулированной формы, кроме основного действующего вещества цефалексина ® в дозе 0.25 и 0.5 грамм, входят вспомогательные ингредиенты. Как правило, в составе капсул указывается содержание моногидрата лактулозы, стеарата Mg, талька, коллоидного диоксида Si, красителя оксида железа или Е133 (голубого бриллиантового), тартразина, желатина и т.д.

В составе суспензии содержится 250 миллиграммов антибиотика в пяти миллилитрах готовой суспензии, краситель желтый (железа оксид), камедь, подсластители, ароматизаторы, стабилизаторы и загустители.

Рецепт цефалексина ® на латинском

Rp: Cefalexini 0,25.

D. t. d. N 20 in tab.

S. По 2 таблетке 4 раза в день.

Цефалексин ® от чего помогает

Спектр бактерицидного действия цефалексина охватывает широкий спектр микроорганизмов, включая:

стафилококки (включая коагулазоположительный, коагулазоотрицательный и пенициллиназообразующий типы);
большинство стрептококков (исключение составляют энтерококки) и пневмококки;
кишечную палочку;
сальмонеллу;
шигеллу;
гемофильную палочку;
протей;
трепонему;
клебсиеллу;
эшерихию коли;
дифтерийную коринебактерию;
моракселлу;
менинго- и гонококки;
бледную спирохету;
лучистые грибы.

Цефалексин ® не эффективен против индолположительных штаммов протея, энтеробактера, энтерококков, микобактерий туберкулёза, серраций, метициллиноустойчивых стафилококков и штаммов бактерий, способных продуцировать фермент цефалоспориназу.

Показания к применению Цефалексина ®

Цефалексин ® имеет низкую связываемость с плазменными элементами крови. За счёт этого он хорошо проникает и накапливается в органах и тканях, способен создавать значимые концентрации в плевре и перикарде, однако, практически не проникает через неизменённый гематоэнцефалический барьер.

Максимально накапливают препарат лёгкие и верхние дыхательные пути, печень, почки, сердце, кости и суставы, жёлчный пузырь и желчь.

В связи с этим цефалексин ® показан при:

оториноларингологических инфекциях (фарингитах, отитах, гайморитах, тонзиллитах);
воспалительных процессах в дыхательных путях (бронхитах, пневмониях, бронхопневмониях, а также при наличии таких осложнений как эмпиема плевры и абсцесс лёгкого);
инфекциях, поражающих мочеполовую систему (пиелонефриты, простатиты, эпидидимиты, уретриты, циститы, эндометриты, вульвовагиниты):
послеродовых инфекциях;
ИППП (осложнённая и неосложнённая гонорея);
воспалительных процессах в костной ткани и суставах (остеомиелиты, септические артриты);
гнойно-воспалительных процессах кожи и ПЖК (фурункулы, флегмоны, абсцессы, пиодермии);
лимфаденитах и лимфангитах.

Противопоказания к назначению антибиотика цефалексин ®

Абсолютными противопоказаниями к назначению антибиотика служат аллергия на бета- лактамы и индивидуальная непереносимость дополнительных компонентов препарата.

Ограничения по возрасту:

инструкция по применению цефалексин ® 250 мг в капсулах и табл. содержит информацию, что препарат в данной лекарственной форме противопоказан детям младше трёх лет;
цефалексин ® суспензия для детей может назначаться малышам старше 6-ти месяцев.

При назначении антибиотика женщинам, кормящим грудью, естественное вскармливание прекращают на период антибиотикотерапии.

Относительными противопоказаниями (то есть препарат может быть назначен при необходимости с особой осторожностью) служат:

нарушение функции почек со снижением скорости клубочковой фильтрации (необходима коррекция назначенной суточной дозы в соответствии с клиренсом креатинина);
наличие в анамнезе пациента псевдомембранозного колита, связанного с приёмом бета-лактамов.

Назначение беременным и кормящим грудью

Антибиотик может проходить через плацентарный барьер и обнаруживаться в околоплодной жидкости, также в малых количествах цефалексин ® выделяется с молоком. Однако, учитывая отсутствие тератогенного влияния на плод, препарат входит в список антибиотиков, разрешенных при беременности. И все же, необходимо помнить, что все препараты должны назначаться только лечащим врачом, после тщательного сопоставления возможных рисков и ожидаемой пользы.

Грудное вскармливание на период лечения, необходимо приостановить.

Дозировки Цефалексина ® для взрослых

Препарат принимается за полчаса или час до приёма пищи. Запивать капсулы необходимо стаканом кипяченой воды.

Несмотря на то, что капсулы разрешены к применению начиная с трёх лет, для детей до 14-ти лет предпочтительнее использовать суспензию.

Пациентам преклонного возраста с ненарушенной функцией почек, коррекция назначенной дозы не проводится.

Больным с дисфункцией почек изменение суточной дозировки проводится в зависимости от клиренса креатинина. Если КК менее 20 миллилитров в минуту, то суточная доза не должна превышать 1.5 грамма. При клиренсе менее 5-ти мл в минуту суточную дозу снижают до 0.5-ти граммов.

Во время антибиотикотерапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Цефалексин ® суспензия — инструкция по применению для детей

Стандартную суточную дозу для малышей с весом менее 40-ка килограмм расчитывают, назначая от 25-ти до 50-ти миллиграмм на килограмм веса. Суточную дозу необходимо разделить на три-четыре приёма. При тяжёлых заболеваниях или при патологиях с высоким риском осложнений (острые средние отиты), рекомендованная суточная доза может увеличиваться до 75-100 миллиграмм на килограмм массы.

Стандартная длительность курса лечения составляет от 7-ми до 10-ти суток. При инфекционных заболеваниях стрептококковой этиологии длительность лечения должна составлять не менее 10-ти дней.

Детям с 14-ти лет назначают стандартные взрослые дозировки. Суточную дозу от 1 г до 4 грамм (при тяжёлых инфекциях), разделённую на 4 приёма.

При гнойно-воспалительных заболеваниях кожных покровов и ПЖК необходимо назначать по 0.25 граммов каждые 6-ть часов, либо по 0.5 граммов дважды в сутки. При тяжелом течении заболевания суточные дозы можно увеличить в два раза.

Побочные эффекты

Основными нежелательными эффектами от применения антибиотика являются нарушения со стороны ЖКТ. В своих отзывах на Цефалексин ® многие пациенты отмечают расстройства диспепсического характера, боли в животе, сухость во рту, диарею, связанную с дисбактериозом кишечника.

Псевдомембранозный колит развивается крайне редко.

Другой распространенной жалобой после лечения является кандидоз ротовой полости (чаще у маленьких детей) и молочница.

Возможны реакции аллергического характера, обусловленные непереносимостью бета-лактамов. Они могут иметь различную степень тяжести от крапивницы до ангионевротического отёка или экссудативной эритемы.

Со стороны ЦНС нарушения могут проявляться ощущением слабости, тревожностью и головокружением.

Крайне редко наблюдается:

нарушение функции почек и развитие интерстициального нефрита;
холестаз;
изменения в биохимическом (увеличение трансаминаз печени) и общем (уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов) анализах крови.

Сочетание цефалексина ® с алкоголем

Цефалоспориновые препараты относятся к категории средств, абсолютно не совместимых со спиртными напитками.

Одновременное употребление Цефалексина ® и алкоголя может привести к развитию тяжёлых дисульфирамоподобных реакций и спровоцировать тяжелое токсическое поражение печени и центральной нервной системы.

Лекарственные сочетания

Учитывая бактерицидный механизм действия антибиотика, его не следует комбинировать с препаратами, имеющими бактериостатическое действие (тетрациклины, ).

Также, важно помнить, что Цефалексин ® запрещено назначать одновременно с нефротоксическими лекарственными средствами (антибиотики класса аминогликозидов, петлевые диуретики). Такая комбинация увеличивает риск тяжёлого поражения почек.

Нестероидные противовоспалительные средства замедляют выведение антибиотика.

Больным, принимающим непрямые антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать показатели свёртываемости крови, так как подобное сочетание может стать причиной кровотечения.

Аналоги цефалексина ®

Препарат может выпускаться под торговыми названиями:

Оспексин ® ;
Лексин ® ;
Флексин ® ;
Кефлекс ® .

Цефалексин ® отзывы детям, взрослым

Препарат является высокоэффективным противомикробным средством с широким спектром активности. При назначении Цефалексина ® для детей, родители отмечают быстрое улучшение на фоне применения антибиотика. Однако необходимо отметить также частые диспепсические расстройства и аллергические реакции.

При назначении антибиотика взрослым, он также дает хорошие результаты при лечении гнойно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными возбудителями. Многие пациенты отмечают его эффективность при синуситах, тонзиллитах и бактериальных бронхитах. Также необходимо отметить его низкую стоимость (таблетки 0.5 грамм производства сербской кампании Хемофарм ® можно приобрести за 80 рублей), делающую его доступным для всех слоёв населения.

П N011645/01

Торговое название препарата: Цефалексин

Международное непатентованное название:

цефалексин

Химическое название: (6R,7R)-7-[[(2R)-2-амино-2-фенилацетил]амино]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2-карбоновая кислота моногидрат

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула 250 мг содержит действующее вещество цефалексин - 250 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 27,5 мг. капсула № 2: желатин до 61 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,48800 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,08930 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 - 0,00407 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,73200 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,13396 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 - 0,00611 мг
1 капсула 500 мг содержит действующее вещество цефалексин - 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 525,9 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 8,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 30, 80 мг. капсула № 0: желатин до 96 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,38400 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,87771 мг, краситель Железа оксид черный Е 172 - 0,32913 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 - 0,21942 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,44000 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,13248 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 - 0,00173 мг

Описание
Капсулы
Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Для дозировки 250 мг: желатиновые капсулы № 2: крышечка светло-зеленого цвета, корпус - светло-зеленого цвета.
Для дозировки 500 мг: желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус - зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, цефалоспорин.

Код ATX: .

Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S.aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотрицательных S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum ), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ), грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae ), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis . Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp. , однако клиническое значение данного факта ограничено.
Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis ), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas или Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa ) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis .
He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro ), т.е. имеет место перекрестная резистентность.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90–95 %, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г - 1 ч, величина максимальной концентрации (С max) - 9,18 и 32 мкг/мл соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы - 10–15 %. Объем распределения - 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период полувыведения (Т 1/2) - 0.9–1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.
Выводится почками - 70–89 % в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 - канальцевой секрецией); с желчью - 0.5 %. Почечный клиренс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т 1/2 после приема внутрь - 5–30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью - почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации.

Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7–14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза - 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2–4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25–100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 раза в сутки. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема - 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз в сутки.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Прочие: лихорадка.

Передозировка
Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг. По 8 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

МНН :
Cephalexine

Код АТХ: J01DB01

Состав:

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

278,400 мг или 540,540 мг цефалексина моногидрата (в пересчете на цефалексин 250 мг или 500 мг);

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк (для дозировки 250 мг), коллоидный диоксид кремния (для дозировки 250 мг).

Фармакотерапевтическая группа цефалексина:

Цефалоспориновый антибиотик

Фармакологические свойства цефалексина

Фармакодинамика

Цефалексин - представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик Iпоколения, предназначенный для орального применения. Угнетает транспептидазу - фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде. Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов: стрептококков (Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae) и метициллиночувствительных стафилококков.

Цефалексин обладает невысоким уровнем активности в отношении грамотрицательных бактерий. Из представителей семейства Enterobacteriaceae чувствительны Escherichia coli,Proteus mirabilis, однако, среди их штаммов, вызывающих внебольничные и особенно нозокомиальные инфекции широко распространена приобретенная устойчивость.

Примечание:Большинство штаммов энтерококков (Enterococcusfaecalis, главным образом Streptococcusfaecalis) и некоторые штаммы стафилококков устойчивы по отношению к цефалексину. Препарат не активен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Morganellamorganii(главным образом Proteusmorganii) и Proteusvulgaris. Препарат не активен также в отношении Pseudomonasили Acinetobactercalcoaceticus(главным образом Mimaи Herella). В исследованиях invitroстафилококки обнаруживали перекрестную устойчивость между Цефалексином и антибиотиками типа метициллина.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак быстро (в течение 1-2 ч) и почти полностью (до 95%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 часов. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Т 1/2 составляет от 30 мин до 2 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (70-89%), в небольшом количестве с желчью.

Показания к применению

Нетяжелые инфекционно-воспалительные процессы различной локализации, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (фарингит, острая пневмония, бронхопневмония и др.);
тонзиллит, ангина, средний отит, синуситы;
Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцессы, пиодермии, лимфангит и др.);
Острые и хронические пиелонефриты, циститы, уретриты, простатиты, гинекологические инфекции, гонорея;
Острый и хронический остеомиелит.

Особые указания: культура и тесты чувствительности должны определяться до и во время лечения. При необходимости следует проводить контроль функции почек.

Способ применения и дозы

Капсулы применяют внутрь целиком, запивая небольшим количеством воды. Цефалексин кислотоустойчив и может применяться независимо от времени приема пищи.

Взрослые . Суточная доза варьирует в пределах 1-4 г в сутки, разделенная на 2-4 приема. Обычной дозой являются 0,5-1,0 г каждые 6 часов. При стрептококковом тонзиллофарингите дозу 500 мг назначают каждые 12 часов в течение 10 дней.

При более тяжелых инфекциях могут потребоваться более высокие дозы.

Детям до 7 лет не назначают в связи с трудностью глотания капсул.

Детям препарат назначают из расчета 45 мг/кг в сутки.

Кратность приема препарата 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения-7-14 дней. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При стрептококковом тонзиллофарингите дозу 12,5-25 мг/кг принимают каждые 12 часов в течение 10 дней.

Побочные действия

При приеме цефалексина возможно расстройство функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе, в редких случаях диарея), при длительном применении - развитие дисбактериоза. После прекращения применения препарата эти явления проходят.

Возможны также аллергические реакции в виде сыпей, крапивницы, редко - ангионевротического отека. При возникновении этих явлений применение цефалексина прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. У больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам аллергические реакции на цефалексин наблюдаются чаще.

При длительном лечении цефалексином может наблюдаться транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, в редких случаях обратимая нейтропения, эозинофилия.

Среди других побочных реакций следует отметить генитальный и анальный зуд, генитальный кандидоз, вагиниты и влагалищные выделения, головокружение, утомляемость, головную боль, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, артралгию, артрит и нарушения в суставах. Иногда интерстициальный нефрит, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

Противопоказания

Аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на производные пенициллина или цефалоспорина;
заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит);
выраженные нарушения функций печени и почек.
Детям до 7-летне назначают в связи с трудностью глотания капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Предостережения при применении

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

Передозировка

Симптомы:

тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

Лечение:

симптоматическая терапия.

Взаимодействие цефалексина с другими лекарственными средствами

Фуросемид, этакриновая кислота и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Салицилаты и индометацин замедляют выведение.

Условия хранения цефалексина

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (по 500мг).

2 х 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (по 250мг).

Производитель:

ООО "Фармленд"