Латинское название: AMOSIN
Код АТХ: J01CA04
Действующее вещество: Амоксициллин
Производитель: ОАО «Синтез» Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Показания к применению

В первую очередь Амосин принимают против инфекций, которые вызваны бактериями чувствительными к антибиотику. Эти инфекции способны поражать половые и мочевыводящие органы, систему дыхания, ЛОР-органы, кожные покровы, пищеварительную систему, а также абдоминальные инфекции.

Используют при наличии лептоспироза и менингита, при диагностировании ангины, листероза, сепсиса, гонореи, цистита, болезни Лайма, в качестве профилактического средства борьбы с эндокардитом и появлении инфекций вследствие хирургии.

Состав

Одна таблетка Амосина содержит действующий компонент амоксициллин в дозировке 250 мг и 500 мг. Так же дополнительные вещества: крахмал, кальций, тальк и повидон (в форме коллидона 90F).

Лечебные свойства

Лекарственный препарат Амосин – это антибиотик широкого спектра, относится к группе полусентетических пенициллинов. Обладает бактерицидными свойствами. Замедляет процесс ферментации гликопептидтранспептидаза, при этом нарушает процессы объединения опорного полимера клеточных стенок, во время отогенеза, оказывает разрушение бактериальных клеток. Устойчив к кислотам. Губительно влияет на аэробные грамположительные бактерии:

• Стафилококк (кроме видов вырабатывающих пеницилинназу)
• Стрептококк

Аэробные грамоотрицательные бактерии:

• Хеликобактер
• Клебсиелла
• Листерия
• Гонококк
• Менингококк
• Бациллы сибирской язвы.

Действие антибиотика начинается спустя 15 – 30 минут с момента приема внутрь, и длится на протяжении 8 часов.

Формы выпуска

Средняя цена — 50 руб

Амосин выпускается в виде таблеток. Они имеют белый цвет, у них плоская, цилиндрическая форма, с наличием фаски, и без нее. В одной упаковке одна пластина из 10 шт.

Способ применения

Это пероральный антибиотик. Применение Амосина не зависит от времени приема пищи. Амоксициллин можно разделять на отдельные части или измельчать, для более удобного использования.

Курс лечения и дозировка определяется врачом индивидуально, в каждом отдельном случае. Принимать лекарственный препарат рекомендуется проводить через одинаковые отрезки времени.

Применение антибиотика взрослыми и детьми от 10 лет, с массой тела выше 40 кг рекомендуется в размере суточной дозы 1,5 г, по 0,5 г трижды в день. При тяжелом протекании недуга дозировку повышают до 3 г в сутки, по 1 г три раза в день.

Детям в возрасте 5-10 лет Амосин назначается, в рекомендуемой в суточной дозировке 750 мг, по 250 мг трижды в сутки. Курс медикаментозного лечения длится 5-12 дней. Терапию рекомендовано продлить на 2-3 дня, для закрепления лекарственного эффекта, даже если симптомы исчезли.

Амосин таблетки используют в терапии тяжелых форм заболеваний:

• При гонорее в острой не осложненной форме, требуется принимать антибиотик в дозировке 3000 мг один раз в сутки
• Болезни ЖКТ и бактериальные инфекции гинекологических органов лечатся приемом амоксициллина три раза в день по 1,5 — 2,0 г, или по 1-1,5 г четырежды в день
• С нарушенным функционированием почек, следует изменить количество приемов лекарственного средства, при этом сохраняя дозировку. Принимать препарат каждые 12 часов
• Детям в целях профилактики антибиотик стоит начать принимать с ½ от взрослой дозы – по 250 мг три раза в сутки
• Препарат разрешен к применению детьми. Принимают антибиотик согласно дозировке. При необходимости комбинирования препарата с метронидазолом, прием лекарства пациентам младше 18 лет не рекомендуется.
• Во время ангины довольно часто назначается Амосин. Он помогает бороться с бактериальными инфекциями, главными возбудителями болезни.

При беременности и грудном вскармливании

Прием Амосина при беременности можно, если вероятная польза от лечения, превышает возможную опасность для плода.

Использование амоксициллина при лактации запрещено. При крайней необходимости терапии с помощью лекарства в лактационный период, необходимо приостановить процесс грудного вскармливания ребенка на время медикаментозного лечения.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• Реакции аллергического характера
• Наличие в анамнезе бронхиальной астмы или поллиноза
• Мононуклеозы инфекционных этимологий
• Лимфолейкозы
• Печеночная недостаточность
• Болезни пищеварительной системы. В особенности колит, обусловленный применением антибактериальных средств
• Непереносимость компонентов антибиотика
• Детский возраст младше 3-х лет
• С особой осторожностью Амосин назначается во время беременности, при почечной недостаточности, и кровотечениях в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами

При взаимодействии с антацидами, глюкозаминами, слабительными или бактериостатическими препаратами и аминогликозидными антибиотиками абсорбация амоксициллина замедляется и снижается, а прием аскорбиновой кислоты и бактерицидных антибиотиков, повышает абсорбацию.

При параллельном приеме амоксициллина с антикоагулянтами непрямого вида, повышается их влияние. Контрацептивы перорального использования, содержащие эстрогены, этинилэстрадиолы, и средства образующие при обмене веществ парааминобензойную кислоту, понижают свое влияние на организм при одновременном приеме с Амосином.

Принимая антибиотик с основным компонентом амоксициллин, употребление алкоголя не желательно. Препарат усиливает гепатоксическое действие этанола на организм.

Диуретические, НПВС, препараты тормозящие процессы канальцевой секреции, а также аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон при совместном приеме с лекарством понижают канальцевую секрецию, после чего происходит повышение накопления амоксициллина в организме.

Совместный прием Амосина с аллопуринолом может повлечь образование сыпи на коже.

Токсичность метотрексата повышается, а очищение организма замедляется при одновременном приеме амоксициллина. Также происходит усиление всасываемости дигоксина.

Побочные эффекты

Прием амоксициллина может вызвать побочные эффекты:

• Аллергические и кожные реакции: крапивница, сыпь эритематозного характера, риниты, конъюнктивиты, отек Квинке, анафилактический шок, злокачественная экксудативная эритема или синдром Лайелла
• Проблемы сердечно-сосудистой: учащенный ритм сердца, флебит, понижение АД, удлиненный интервал QT
• Заболевания кровеносной и лимфатической систем: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения. В редких случаях возможны анемия гемолитическая, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
• Проблемы пищеварительного тракта вызывают тошноту, нарушение функций выведения переваренной пищи, изменения вкусов, глосситы, стоматиты, гепатиты и повышение показателей ферментов печени, диспепсические расстройства, а также могут появиться болевые ощущения в эпигастральной области
• Нарушения работы дыхательной системы: бронхоспазмы, диспноэ, воспаление в легких, вызванное аллергической реакцией
• Проблемы периферической системы обусловлены появлением головных болей, мигреней, сонливости, повышенной нервозности и тревожности, головокружениями, невропатиями периферического характера, изменениями в поведении
• Нарушения опорно-двигательного аппарата могут быть миалгии, артралгии и слабость в мышцах.

Также могут возникнуть кандидоз влагалища, лихорадка и затруднение дыхания.

Передозировка

При превышении допустимых дозировок препарата происходит передозировка. В случае чего появляется чувство тошноты, рвотные позывы, диарея, болевые ощущения в эпигастральной области, могут возникнуть нарушения водно-электролитического баланса.

Для лечения передозировки следует промыть желудок, принять активированный уголь, и несильные слабительные средства. Можно оказать мероприятия восстанавливающие водно-электролитный баланс или провести гемодиализ.

Условия и срок хранения

Хранение препарата лучше организовать вдали от попадания солнечных лучей, вне зоны доступа для детей. При температуре от +15 до +25 градусов Цельсия и допустимой влажности до 75%. Срок годности 2 года с даты производства.

Аналоги

Флемоксин Солютаб

Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды,
Цена от 220 руб. до 511 руб.

Действующее вещество: амоксициллин, в виде тригидрата амоксициклина. Форма выпуска: Флемоксин Салютаб — это растворимые таблетки, цвет белый или бледно желтый. Форма овальная, с одной стороны выдавлены цифровые маркировочные данные и логотип компании производителя, а с другой стороны риска, делящая таблетку пополам. Флемоксин Салютаб выпускается в дозировке по 125 мг, 250мг, 500 мг, 1000 мг.

Плюсы:

• Таблетки растворимые, с приятным мандариновым вкусом, который дает возможность применять препарат детям младшего детского возраста
• Редкие проявления побочных эффектов
• Длительный срок годности – 5 лет

Минусы:

• Отпуск производится по рецепту врача
• Высокая цена по сравнению с аналогами.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, белого цвета, №0; содержимое капсул - гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), (коллидон 90F).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), (декстроза), трилон Б (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

1.5 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

3 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), трилон Б (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

6 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата, не разрушается в кислой среде желудка. C max активного вещества в наблюдается через 1-2 ч. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг C max в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно.

Распределение

Имеет большой V d: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме у беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%.

Связывание с белками плазмы - 17%.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Амоксициллин выводится на 50-70% с мочой в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), с желчью - 10-20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев T 1/2 составляет 3-4 ч.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);

— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);

— гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, цервицит);

— инфекции органов ЖКТ (в т.ч. перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— лептоспироз;

— листериоз;

— болезнь Лайма (боррелиоз);

— дизентерия;

— сальмонеллез, сальмонеллоносительство;

— менингит;

— эндокардит (профилактика);

— сепсис.

Противопоказания

— аллергический диатез;

— бронхиальная астма, поллиноз;

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— печеночная недостаточность;

— заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;

— детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул).

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, почечной недостаточности, а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела >40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания - по 0.75-1 г 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет - по 125 мг 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет - 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения - 5-12 дней.

Детям в возрасте младше 5 лет препарат назначают в форме суспензии.

Для лечения острой неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.

При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - по 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают в дозе 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек (КК от 15 до 40 мл/мин) <10 мл/мин) анурии

Правила приготовления суспензии

Однодозовый пакет

В чистый стакан наливают прокипяченую и охлажденную воду в количестве, указанном в таблице, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные средства; меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, антибиотики группы аминогликозидов при одновременном применении замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; - повышает его абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм с амоксициллином; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, сульфаниламиды) - антагонизм.

Амоксициллин при одновременном применении повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития межменструальных кровотечений), а также лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Амосином снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

При одновременном применении Амосина с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Амоксициллин при одновременном применении усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания

При проведении курса лечения Амосином необходимо осуществлять контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией редко развивается реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне применения Амосина следует избегать назначения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо провести дифференциальную диагностику и назначить соответствующую терапию.

Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для таблеток и капсул).

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК - 15-40 мл/мин) интервал между приемами увеличивают до 12 ч, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч, при анурии - максимальная доза составляет 2 г/сут.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Таблетки и капсулы следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Одна таблетка содержит

активное вещество – амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг, 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин

Код АТХ J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг максимальная концентрация - 1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 ч.

Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.

Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20 % от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 17 %. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80 % и клубочковой фильтрации - 20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Амосин® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении: аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Показания к применению

Бронхит, пневмония
- синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит
- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
- холангит, холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство
- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
- лептоспироз
- листериоз
- болезнь Лайма (боррелиоз)
- эндокардит (профилактика)

Способ применения и дозы

Внутрь, принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.

Взрослым и детям стар

ше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - по 750-1000 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции – 60 мг/кг/сут 3 раза в сутки. Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3000 мг однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы через сутки.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3000-4000 мг за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей повторную дозу уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии – максимальная доза 2000 мг/сут.

Побочные действия

Дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз

Псевдомембранозный энтероколит

Возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

Крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, очень редко - анафилактический шок

Прочие: кандидамикоз влагалища, затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

С осторожностью: аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____"___________20 __года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМОСИН®

Торговое название

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и

Состав

Один однодозовый пакет содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) - 0,125 г, 0,250 г или 0,500 г,

вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин всасывается быстро с биодоступностью 93%. В дозе 125 мг и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови - 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы крови - 17 %.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Действие препарата развивается через 15-30 мин после приема и длится 8 ч.

Фармакодинамика.

Амосин бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Показания к применению

Бронхит, пневмония

Синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит

Пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

Дизентерия, сальмонеллез, сальмоннеллезное носительство, холангит, холецистит

Рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), эндокардит (профилактика)

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 0,75 -1 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет - 0,125 г 3 раза в сутки;
младше 2 лет - 20 мг/кг 3 раза в сутки. При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки. Курс лечения - 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При лептоспирозе взрослым - 0,5-0,75 г 4 раза в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Приготовление суспензии.

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

Доза в пакете, мгнеобходимое количество воды, мл

125 2,5 (1 чайная ложка)

2505 (2 чайных ложки)

50010 (4 чайных ложки)

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз влагалища

Лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

Затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит

Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)

В единичных случаях: анафилактический шок

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Аллергический диатез

Бронхиальная астма

Поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Печеночная недостаточность

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, амино-гликозиды - замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Амосина.

Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

АМОСИН ®

Торговое название

АМОСИН ®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

П орошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 500 мг

Состав

Один пакет содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат 125 мг, 250 мг и 500 мг (в пересчете на амоксициллин),

вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J 01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 - 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 - 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 - 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 - 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Фармакодинамика

Антибактериальный бактерицидный кислотоустойчивый препарат широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp . (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp .; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

Инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит

Профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам

Ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет - 0.125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет - 20 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения - 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым - 0.5-0.75 г 4 раза в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Приготовление суспензии.

Однодозовый пакет.

В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом виде.

Побочные действия

Часто ( ³ 1% - < 10%)

- дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)

Кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)

Нечасто ( ³ 0,1% - < 1%)

Развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата

Увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)

Редко ( ³ 0,01% - < 0,1%)

Эозинофилия и гемолитическая анемия

Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

Реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)

Поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)

Гепатит и холестатическая желтуха

Ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит

Острый интерстициальный нефрит, кристалурии

Лекарственная лихорадка

Очень редко ( £ 0,01%)

Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)

Окрашивание языка в черный цвет

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Аллергический диатез

Бронхиальная астма

Поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Печеночная недостаточность

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Амосина.

Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Амосин® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Усиленный диурез приводит к снижению концентрации препарата в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина.

Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно- положительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.

При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.

При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.

Особые указания

С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Амосин не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Амосин ® , поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не было сообщений о влиянии Амосина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка