Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций. Амбробене применение для детей, инструкция по применению (раствор для ингаляций, для приема внутрь). Форма выпуска, состав и упаковка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амбробене ®

Торговое название

Амбробене ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор 7.5 мг/мл, 40 и 100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 0,7500 г,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода для инъекций

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене ® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес-кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон-хов. Амбробене ® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене ® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

Амбробене ® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

Острые и хронические бронхиты, пневмония

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

Бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Амбробене ® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика.

ВНУТРЬ (принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном):

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки.

Дети с 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки.

Дети от 2-5 лет: по 1 мл 3 раза в сутки.

Дети до 2-х лет: по 1 мл 2 раза в сутки

ИНГАЛЯЦИИ: раствор вдыхают с помощью ингалятора.

Дети до 2-х лет: по 1 мл 1- 2 ингаляции в день.

Взрослые и дети старше 5-ти лет: по 2-3 мл 1-2 ингаляции в день.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене ® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Редко

Сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота

Слабость, головная боль

Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)

Очень редко

Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

I триместр беременности

Фенилкетонурия

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбробене ® и противокашлевых препаратов, возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене ® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене ® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Муколитический препарат. Оказывает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, снижает ее вязкость и облегчает отхождение из бронхов.
После перорального применения Амбробене практически полностью всасывается в ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и длится на протяжении 6-12 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 ч. Около 90% препарата выводится с мочой.

Показания к примененинию препарата Амбробене

Острый и хронический бронхит, пневмония, БА с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Применение препарата Амбробене

Препарат принимают после еды; таблетки, капсулы запивают достаточным количеством теплой жидкости (чай, бульон).
Таблетки взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Капсулы ретард назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле ежедневно.
Р-р для приема внутрь и для ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозирующего стаканчика. Взрослым внутрь назначают в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 2 мл 2-3 раза в сутки. При проведении ингаляций р-р вдыхают с помощью ингалятора. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет назначают по 1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл; детям в возрасте до 5 лет — по 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл.
Сироп назначают взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет (кроме новорожденных и недоношенных) назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения препаратом Амбробене зависит от особенностей течения заболевания. О применении препарата дольше 4-5 дней решает врач.

Противопоказания к примененинию препарата Амбробене

Повышенная чувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 6 лет (таблетки), возраст до 12 лет (капсулы).

Побочные эффекты препарата Амбробене

Редко — общая слабость, диспепсия (боль в желудке, диарея, тошнота, рвота), дизурия , ринорея. В единичных случаях — аллергические реакции. Есть сообщения об аллергических контактных дерматитах и анафилактических реакциях, но четкой связи с применением амброксола не установлено.

Особые указания по применению препарата Амбробене

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени Амбробене принимают под постоянным наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью . Несмотря на отсутствие достоверных данных о влиянии амброксола на плод и ребенка, применение амброксола возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Перед применением Амбробене следует прекратить кормление грудью.
Опыта применения сиропа у недоношенных и новорожденных детей нет. Для детей в возрасте до 2 лет применение сиропа возможно только под наблюдением врача.
5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола (соответствует 0,175 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы).

Взаимодействия препарата Амбробене

Одновременное применение Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами (например кодеином) не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты из бронхов при подавлении кашлевого рефлекса.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению их концентрации в легочной ткани.

Передозировка препарата Амбробене, симптомы и лечение

Возможно снижение АД, гиперсаливация, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка.

Условия хранения препарата Амбробене

Сироп, р-р для перорального применения при температуре до 25 °C, таблетки, капсулы — при температуре до 30 °C.

Список аптек, где можно купить Амбробене:

Санкт-Петербург

Сухой кашель затрудняет дыхание у ребенка и сигнализирует о воспалительном процессе. Он с трудом поддаётся лечению, так как не приводит к отхождению мокроты из бронхов. Чтобы приблизить выздоровление, необходимо спровоцировать выход слизи. Специально для этого создан сироп от кашля «Амбробене». Он быстро разжижает мокроту, выводит ее из легких и убирает неприятные симптомы сухого кашля.

Состав лекарства

Сироп «Амбробене» со вкусом малины можно использовать для лечения детей, которым исполнился месяц. Это прозрачный, слегка желтоватый раствор, обладающий отхаркивающими свойствами. Их обеспечивает гидрохлорид амброксола 0,30 г и вспомогательные компоненты:

жидкий сорбитол 70 %;
ароматизатор со вкусом малины;
пропиленгликоль;
сахарин;
вода, прошедшая несколько стадий очистки.

Эффективность лекарства клинически доказана и обусловлена гидрохлоридом амброксола. Этот муколитик стимулирует отхождение мокроты, поэтому востребован в фармацевтической промышленности. Его производят, синтезируя бромгексин, и используют для создания различных препаратов от сухого кашля.

Действие препарата

Попадая внутрь, активные вещества лекарства быстро проникают в кровь и начинают действовать на серозные клетки, заставляя продуцировать их жидкий секрет. Одновременно с этим происходит положительное влияние на реснички, расположенные на внутренней поверхности бронхов. Это заставляет их проводить активные колебательные движения, выводя скопление слизи наружу. Уже через полчаса после приема сиропа ребенку проще откашляться.

Важно! «Амбробене» обеспечивает стойкий анестезирующий эффект местного действия и уменьшает воспаление в бронхах.

Положительная динамика сохраняется от 6-12 часов.
Наивысшая концентрация активного вещества наблюдается в плазме через 1-3 часа после приема.
Основная часть препарата выводится вместе с мочой в течение суток.

Детское лекарство «Амбробене» бывает разное. Его можно приобрести в таблетках, капсулах, инъекциях для ингаляций и в специальных каплях для новорожденных. Какую форму выпуска использовать для лечения, может решить только педиатр, оценив общее состояние ребенка. Для малышей старше года чаще всего назначается «Амбробене» в виде сиропа.

Показания к применению

Препарат рекомендован для детей, страдающих от сухого кашля. Он считается самым опасным и изнуряющим для ребенка. Плохое отхождение мокроты приводит к приступам лающего кашля по ночам, плохому аппетиту, нервозности и капризам.

«Амбробене» заметно облегчает состояние детей при таких заболеваниях:

ларингит;
трахеит;
ларинготрахеит;
фарингит;
ларингофарингит.

Сироп по назначению врача можно использовать при любых воспалительных процессах в гортани, трахее и бронхах, сопровождающихся сухим кашлем. Он приближает выздоровление при остром и хроническом бронхите, эффективен при пневмонии, особенно вместе с антибиотиками.

Недоношенным детям сироп дают при необходимости под строгим контролем неонатолога. Активное вещество лекарства усиливает выработку сурфаканта - специального вещества, необходимого для нормального функционирования легких.

Побочные эффекты

Детский сироп обладает мощным лечебным действием, поэтому его нельзя применять бесконтрольно. Требуется скрупулезно соблюдать дозировку, назначенную врачом. Она подбирается индивидуально для каждого малыша и может отличаться от той, что написана в инструкции применения.

При передозировке могут возникнуть нежелательные явления:

тошнота;
расстройство желудка;
рвота;
сухость во рту;
потеря вкуса;
сыпь на коже, слезоточивость глаз;
боли в животе.

Важно! Завышенная доза «Амбробене» возбуждает нервную систему, нарушает стул и снижает артериальное давление. Если ребенок выпил за сутки больше 25 мг сиропа на 1 кг веса, прекратите лечение препаратом и срочно обратитесь за медицинской помощью.

Противопоказания

«Амбробене» - сироп от кашля для детей - имеет противопоказания к использованию. Их описание надо внимательно изучить. Его запрещено принимать, если наблюдается:

индивидуальная непереносимость активного вещества препарата;
нехватка в организме сахарозы;
непереносимость фруктозы;
язва желудка и другие патологии ЖКТ;
заболевания печени и почек;
нарушение секреторной функции дыхательных путей.

При бронхиальной астме средство назначают с осторожностью и принимают только под постоянным контролем врача. Так как лекарство содержит сахарозу, оно может быть противопоказано диабетикам.

Как принимать?

Лекарство отпускается в аптеке без рецепта. Если педиатр не назначил индивидуальную схему лечения, нужно придерживаться рекомендаций, написанных в инструкции применения.

От 2 до 6 лет следует принимать 2.5 мл сиропа трижды в день.
От 6 до 12 лет - 5 мл сиропа трижды в день.
Детям старше 12 лет и взрослым людям требуется по 10 мл сиропа три раза в день в первые три дня лечения. Начиная с четвертых суток, дозировку снижают до 2 раз в день.

Детям младше 2 лет препарат можно давать только по индивидуальной схеме педиатра:

В каждой упаковке находится пластмассовый стаканчик. С его помощью удобно отмерять жидкость. Половина стаканчика соответствует 2 мл средства.
Препарат принимают после еды, запивая чистой водой. Это способствует разжижению мокроты и отхождению скопившегося секрета.
Курс терапии составляет от 5 до 7 дней.

«Амбробене» нужно использовать в комплексе с другими лекарствами, так как он самостоятельно не в состоянии устранить основную причину заболевания и полностью ликвидировать воспалительный процесс в легких.

Если на протяжении нескольких дней лечения не наблюдается заметное улучшение, надо проконсультироваться с педиатром для корректировки схемы приема сиропа.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции по применению сиропа для детей «Амбробене» сказано, что лечение препаратом нежелательно совмещать с другими противокашлевыми средствами. Это может привести к подавлению кашлевого рефлекса и вызвать застой мокроты в бронхах.

Сироп не следует принимать для устранения влажного кашля и пить вместе с препаратами, затрудняющими отхождение мокроты

Если лечение «Амбробене» комбинировать с эритромицином, амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, концентрация антибиотиков в бронхиальном секрете повышается.

Хранение сиропа

Лекарственный препарат «Амбробене» подходит для лечения не только детей, но и взрослых. Он выпускается в темном стеклянном флаконе емкостью 100 мл. Средство поступает в продажу в картонной светло-розовой коробке с оригинальным логотипом производителя. Внутри, помимо лекарства, находится подробная аннотация и мерный стаканчик.

На каждом флаконе выгравирован срок годности. Он составляет 5 лет с момента изготовления. Вскрытую бутылку разрешается использовать на протяжении года при условии, что она хранится, плотно закрытая крышкой в темном прохладном месте.

Берегите от детей!

Важно! Ни в коем случае не оставляйте лекарство на столе. Чаще всего передозировка происходит по вине беспечных родителей. Дети, увидев соблазнительную бутылочку с вкусным содержимым, могут за считанные секунды открутить крышку, проглотить половину флакончика сиропа и отравиться.

Покупая лекарство в аптеке, уточняйте, что вам нужен именно сироп. Некоторые родители слабо разбираются в разнообразных лекарственных формах и приобретают раствор с горьковатым привкусом, который не желателен для приема маленьким детям. Такой раствор полезно использовать при ингаляциях небулайзером. Процедуры хорошо выводят мокроту, притупляют приступы кашля и облегчают дыхание. Детям их можно делать только с разрешения врача.

Цена и аналоги

«Амбробене» от кашля легко купить в каждой аптеке. Его цена невысока. В среднем по стране она варьируется от 130 до 180 рублей. В некоторых аптечных сетях стоимость несколько завышена и достигает 250 рублей.

В продаже есть много аналогов, производимых на основе гидрохлорида амброксола, активного вещества «Амбробене». Все они имеют схожее действие на организм малыша и отличаются друг от друга вспомогательными компонентами и ценой.

Наиболее известные препараты:

«Флавамед».
«Амброксол».
«АмброГЕКСАЛ».
«Амбролан».
«Бронхорус».
«Амброксол Врамед».

Отдельно стоит упомянуть «Лазолван», популярный аналог «Амбробене». Выпущенный в форме сиропа препарат имеет приятный мультифруктовый аромат, который нравится детям. Он хорошо помогает избавиться от сухого изнуряющего кашля и снимает спазм при бронхиальной астме. Основное отличие лекарств - стоимость. «Лазолван» продаётся дороже. Минимальная цена, по которой его можно купить - 250 рублей.

Видео

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с крестообразной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB 06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количеством воды. Глотать целиком, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет: В первые 2-3 дня по ½ таблетки Амбробене® 60 мг 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки). Затем Амбробене® 60 мг принимается по ½ таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксол гидрохлорида 2 раза в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

I триместр беременности

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.