Актиферрин сироп инструкция по применению для детей. Актиферрин сироп - инструкция по применению. Дозировка и особенности применения

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Актиферрин

Актиферрин и Актиферрин композитум относятся к препаратам, содержащим железо . Активными компонентами этих препаратов являются гептагидрат железа сульфат и альфа-аминокислота серин . Гептагидрат железа восполняет дефицит этого минерала в организме, а альфа-аминокислота серин позволяет ему более активно всасываться из желудка в системный кровоток.

При применении Актиферрина наблюдается быстрое восполнение недостатка железа в организме, постепенная регрессия лабораторных и клинических симптомов анемии . У больного улучшается самочувствие, а слабость, повышенная утомляемость , тахикардия , головокружение и сухость кожи постепенно исчезают.

В состав Актиферрин композитум, помимо основных компонентов Актиферрина, входит фолиевая кислота . Этот препарат применяется для лечения больных железодефицитной анемией, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты.

Присутствие в составе препарата альфа-аминокислоты серин дает возможность уменьшать дозировку железа и обеспечивает хорошую переносимость Актиферрина.

После приема внутрь железо, присутствующее в препарате, быстро всасывается из ЖКТ в кровь, и уже через 2-4 часа в крови наблюдается его максимальная концентрация. При этом развивается эффект корреляции: чем больший дефицит железа имеется в организме, тем большее количество железа всасывается в системный кровоток. Далее препарат выводится из организма с каловыми массами и мочой.

Формы выпуска и состав

Актиферрин выпускается компанией Меркле ГмбХ (Германия) в виде капсул, капель и сиропа для приема внутрь:

• Капсулы по 10 штук в блистерах – 20 штук (2 блистера) или 50 штук (5 блистеров) в картонной упаковке.
• Капли во флаконах с пробкой-капельницей – 1 флакон 30 мл в картонной упаковке.
• Сироп во флаконах со струйной пробкой – 1 флакон 100 мл в картонной упаковке.

Капсулы темно-коричневого цвета, продолговатой формы, желатиновые, непрозрачные, с маслянисто светло-бежевой пастой внутри. В состав одной капсулы входят:

• сульфат железа – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
• D, L-серин – 129 мг;
• вспомогательные вещества.

Капли имеют вид прозрачного желто-коричневого раствора со сливочно-малиновым запахом. В состав 100 мл раствора входят:

• сульфат железа – 4,72 г (железа II 948 мг);
• D, L-серин – 3,56 г;
• вспомогательные компоненты.

Сироп – густая прозрачная жидкость от желто-коричневого до зеленоватого цвета, со сливочно-малиновым запахом. В состав 100 мл сиропа входят:

• гептагидрат сульфата железа – 3,42 г (железа II 0,687 г);
• D, L-серин – 2,58г;
• дополнительные компоненты.

Актиферрин композитум выпускается той же немецкой фармацевтической компанией в виде желатиновых капсул с надписью "Aktiferrin F", которые окрашены продольно (одна половина светло-коричневого цвета, а другая темно-коричневого). Содержимое капсул представляет собой маслянистую пасту серовато-желтого цвета. Капсулы упакованы по 10 штук в блистеры – по 30 штук (3 блистера) в картонной упаковке.

В состав одной капсулы входит:

• сульфат железа моногидрат – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
• D, L- серин – 129 мг;
• фолиевая кислота – 50 мкг;
• дополнительные компоненты – сурепное масло, желтый пчелиный воск, масло соевых бобов, соевый лецитин.

Инструкция по применению Актиферрина

Показания к применению

• Железодефицитные анемии;
• недостаток железа, вызванный кровотечениями , донорством, беременностью, родами , подростковым периодом (активный рост), неполноценным питанием , хроническим гипоацидным гастритом , язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, послеоперационным периодом, инфекционными болезнями, онкологическими заболеваниями и пр.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам Актиферрина;
• переизбыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
• анемии, не вызванные недостатком железа;
• гемолитическая, апластическая или сидероахрестическая анемия;
• анемия, вызванная отравлением свинцом;
• хронический гемолиз (распад эритроцитов);
• поздняя порфирия кожи.

Актиферрин с осторожностью назначается при:

• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
• воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит , колит , дивертикулит , болезнь Крона);
• аллергических заболеваниях и бронхиальной астме ;
• хроническом алкоголизме ;
• гепатите;
• почечной или почечной недостаточности ;
• ревматоидном артрите ;

Побочные действия

• Со стороны пищеварительных органов: горечь во рту, плохой аппетит, запоры, метеоризм, диарея и в редких случаях рвота , боли в области живота , тошнота ;
• Аллергические реакции: сыпь, покраснение и зуд кожи, в редких случаях анафилаксия ;
• Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, в редких случаях – раздражительность , слабость, в очень редких случаях – энцефалопатия с эпилептиформными припадками;
• Другие: боль в горле , зубная боль , чувство сдавливания в груди.

В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Побочные реакции со стороны органов пищеварения устраняются снижением дозировки.

Лечение Актиферрином

Как принимать Актиферрин?
Капсулы, капли или сироп Актиферрина принимаются внутрь во время или непосредственно перед едой. Капсулы запрещено разжевывать или вскрывать; их необходимо запивать достаточным количеством воды .

Для оказания доврачебной помощи при передозировке Актиферрина необходимо:

• промыть желудок;
• дать больному сырое яйцо и молоко.

Специфическое лечение проводится врачом в условиях стационара.

Актиферрин детям

Актиферрин применяется в педиатрической практике для лечения железодефицитных анемий и состояний, сопровождающихся недостатком железа. Препарат может применяться, начиная с периода новорожденности. Детям до 6 лет Актиферрин лучше назначать в виде капель или сиропа, а в более старшем возрасте могут использоваться капсулы.

Дозировки:

• новорожденным – в виде капель, суточная дозировка – 5 капель/кг веса, доза разделяется на 2-3 приема;
• грудным детям – в виде капель, в среднем по 10-15 капель 3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет – в виде капель, по 25-35 капель 3 раза в сутки или в виде сиропа по 5 мл 1-2 раза в сутки;
• детям от 6 лет – в виде капель, по 50 капель 3 раза в сутки, или в виде сиропа по 5 мл 2-3 раза в сутки, или в виде капсул по 1 капсуле 1 раз в день;
• подросткам – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в начале лечения, при плохой переносимости дозировку снижают до максимально приемлемой, но длительность приема продлевают.

Актиферрин при беременности и лактации

Актиферрин и Актиферрин композитум могут применяться для лечения при беременности и лактации . При установленном лабораторно дефиците железа его прием считается абсолютно безопасным и обоснованным.

Дозировку препаратов для беременных назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

• Прием антацидных средств, препаратов кальция, средств, снижающих кислотность (в т. ч. препаратов с карбонатами, бикарбонатами, оксалатами, фосфатами), Панкреолипазы, Кофеина, Панкреатина и Этидрона приводит к снижению усвоения Актиферрина (для устранения такого взаимодействия интервал между приемами таких препаратов должен составлять около 1-2 часов).
• Прием аскорбиновой кислоты приводит к повышению всасываемости железа из препарата.
• Актиферрин способствует снижению всасываемости тетрациклинов , фторхинолонов, Пеницилламина (для устранения такого взаимодействия эти средства должны приниматься за 2 часа до или после приема железосодержащих препаратов).
• Прием этанола (или алкогольных напитков) способствует увеличению всасываемости железа и может вызывать токсические осложнения.
• Высокие дозы Актиферрина снижают активность препаратов цинка (эти препараты рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема железосодержащих препаратов).

Аналоги Актиферрина

Синонимов (структурных аналогов) Актиферрина и Актиферрина композитум, в состав которых входят такие же активные компоненты, нет.

Существует ряд аналогов – препаратов железа – со сходным действием, но имеющих другой химический состав:

• Ферроплекс;
• Тотема;
• Сорбифер и Сорбифер Дурулес ;
• Феррум-лек;
• Ферлатум;
• Венофер;
• Мальтофер;
• Хеферол;
• Меморин;
• Фенюльс и др.

Актиферрин – это антианемический препарат, предназначенный для восполнения в организме дефицита железа. Производится в следующих формах: желатиновые капсулы, капли, сироп.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме.

Включение в состав серина позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.

Суточная потребность в железе для взрослых составляет 1–2 мг, для беременных – 2–5 мг, для детей в возрасте до 7 лет – 0,5–1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем составляет 10%, поэтому при пероральном приеме для восполнения потребности в железе необходимо назначать дозы, превышающие суточную потребность в 10 раз.

При применении Актиферрина происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Показания к применению

От чего помогает Актиферрин? Согласно инструкции, препарат назначают в качестве лечебного и профилактического средства при железодефицитной анемии у взрослых и детей, пациентов из группы риска.

Дополнительно применяется при:

• Большой кровопотери;
• Период лактации и беременности;
• Хронический гастрит;
• Язва ЖКТ;
• Опухолевые заболевания;
• Резекция желудка;
• Перенесенные инфекции.

Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты (Актиферрин Композитум).

Инструкция по применению Актиферрин, дозировки

Капсулы

Принимают внутрь перед едой или во время еды не разжевывая, запивая чистой водой. Стандартные дозировки, согласно инструкции – по 1 капсуле \ от 2 до 3 раз в сутки. При плохой переносимости дозировку снижают, длительность применения (до нормализации гемоглобина) увеличивается.

Детям старше 6 лет – по 1 капсуле \ 1 раз в сутки.

Прием Актиферрина продолжают еще в течение 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.

• Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель \ 3 раза в сутки.
• Дети дошкольного возраста: средняя доза – 25-35 капель \ 3 раза в сутки.
• Дети школьного возраста: средняя доза – по 50 капель \ 3 раза в сутки.

Капли принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).

Сироп

Сироп Актиферрин назначается детям старше 2 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 5 мл на 12 кг веса ребенка.

Сироп детям дошкольного возраста назначают по 5 мл \ 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста по 5 мл \ 2-3 раза в сутки. Новорожденным и детям до 2 лет предпочтительнее давать препарат в каплях.

Особые указания

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и Hb.

Для профилактики появления на зубах обратимого темного налета сироп и капли Актиферрин не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно почистить зубы.

Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Окрашивает кал в черный цвет (не имеет клинического значения).

При установленном дефиците железа в организме в период беременности и лактации назначение препарата считается обоснованным и безопасным.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Актиферрин:

• Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко – боль в животе, тошнота, рвота.
• Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь; в отдельных случаях – анафилактический шок.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко – слабость, раздражительность; в отдельных случаях – энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
• Прочие: гиперемия кожи; редко – зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.

Препарат, как правило, хорошо переносится. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы исчезают при снижении дозы.

Противопоказания

Противопоказано назначать Актиферрин в следующих случаях:

• Переизбыток железа в организме, который наблюдается при гемолитической анемии, гемохроматозе.
• Анемия, не связанная с недостатком железа.
• Отсутствие лактазы, непереносимости галактозы или фруктозы, сахарно-изомальтазном дефиците и глюкозо-галактозном нарушении всасывания.
• Повышенная чувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного препарата.

Во избежание передозировки следует с осторожностью применять с пищевыми добавками, содержащими соли железа, и диетическими продуктами.

Существуют препараты и продукты, которые уменьшают всасывание препарата, к ним относят – овощи, молоко, чай, кофе, злаки, яичные желтки, антацидные средства.

Передозировка

Возникновение опасных для жизни состояний возможно при приеме дозы в 1000 мг сульфата железа. Симптомы передозировки: диарея, тошнота, рвота, сильные абдоминальные боли.

В тяжелых случаях – развитие коллапса, сонливости, олигурии и шока.

Вследствие токсического гепатита существует риск развития желтухи, в некоторых случаях – нарушений центральной нервной системы (паралича, конвульсий, комы). Редко возникают нарушения свертываемости крови.

Аналоги Актиферрин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Актиферрин можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Ферроплект,
2. Гемоферон,
3. Ранферон-12,
4. Ферон Форте.

Совпадения по коду АТХ:

• Гематоген,
• Тотема,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Актиферрин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Актиферрин капсулы 300мг 20 шт. – от 173 рублей, стоимость сиропа 100мл – от 237 рублей, цена капель Актиферрин 30 мл – от 300 до 370 рублей, по данным 711 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Инструкция по применению

Актиферрин инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

100 мл сиропа содержат:

Железа сульфат 3,42 г

D,L-cepин 2,58 г

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, инвертный сироп (72,7% сухого сиропа), этанол (96%), малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная.

Фармакодинамика

Актиферрин - препарат, содержащий железо.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата Актиферрин а-аминокислота серии способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко - боль в животе, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь; в отдельных случаях - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - слабость, раздражительность; в отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Прочие: гиперемия кожи; редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При курсовом назначении препарата Актиферрин необходим систематический контроль гемоглобина.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

При приеме препарата Актиферрин отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым

Показания

Железодефицитные анемии различной этиологии;

Латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе, маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Противопоказания

гемохроматоз, гемосидероз;

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

Апластическая и гемолитическая анемии;

Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;

Поздняя порфирия кожи;

Хронический гемолиз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Цены на Актиферрин в других городах

Купить Актиферрин , Актиферрин в Санкт-Петербурге , Актиферрин в Новосибирске , Актиферрин в Екатеринбурге , Актиферрин в Нижнем Новгороде , Актиферрин в Казани , Актиферрин в Челябинске , Актиферрин в Омске , Актиферрин в Самаре , Актиферрин в Ростове-на-Дону , Актиферрин в Уфе , Актиферрин в Красноярске , Актиферрин в Перми , Актиферрин в Волгограде , Актиферрин в Воронеже , Актиферрин в Краснодаре , Актиферрин в Саратове , Актиферрин в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Специфический антидот - дефероксамин (десферал).

Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, кофе, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание Актиферрина. Поэтому в случае приема перечисленных продуктов Актиферрин можно принимать только через 1-2 часа. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

D,L-серин (serine)
- железа сульфат гептагидрат (ferrous sulfate)

Состав и форма выпуска препарата

Сироп прозрачный, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.

Вспомогательные вещества: - 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г, этанол 96% - 0.3133 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, ароматизатор сливочный - 0.025 г, вода очищенная - 32.2 г.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав препарата α-аминокислота - серин - способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

Нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия); анемия, не связанная с дефицитом железа.

С осторожностью

Одновременное применение с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Дозировка

Суточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.

Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза - 5 мл 1-2 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2-3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко - кожные аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко - запор, диарея, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как , ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацинципрофлоксацин, левофлоксацинлевофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацинофлоксацин), пеницилламинпеницилламин, леводопалеводопа, карбидопа и метилдопаметилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия , соли железа снижают его всасывание.

Высокие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний .

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность Е . Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема данного лекарственного средства. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты ), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Актиферрин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,

D,L-серин микронизированный 2,580 г,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе-зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара-та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение

препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

Тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

Аллергические кожные реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

гемохроматоз, гемосидероз

другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Актиферрин® и:

Тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;

Тироксина - снижается всасывание тироксина;

Цинка - снижается всасывание цинка;

Витамина Е у детей - снижается эффективность витамина Е.

Холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

Нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам.

Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы : тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение : до транспортировки в больницу - прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка